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1、10申请公布号CN104173922A43申请公布日20141203CN104173922A21申请号201410387982422申请日20140807A61K36/9066200601A61K9/20200601A61K9/70200601A61P5/14200601A61P5/16200601A61P29/0020060171申请人武汉爱民制药有限公司地址436070湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号72发明人刘享平石召华陈如泉郑国华陈立军黄文芳陈骞叶利春董慧君74专利代理机构武汉开元知识产权代理有限公司42104代理人徐绍新54发明名称一种治疗瘿病的中药57摘要本发明公开了一种治。
2、疗瘿病的中药，它由桃仁、莪术、柴胡、猫爪草、王不留行、蜣螂虫、土鳖虫、蜈蚣八味中药制成，其制备方法包括以下步骤1将莪术、柴胡用水蒸气蒸馏法提取挥发油；2将莪术、柴胡提取挥发油后的药渣与桃仁、猫爪草、王不留行加水煎煮提取，将提取液与步骤1中的提取挥发油后的滤液合并浓缩成浸膏；3将蜣螂虫、土鳖虫、蜈蚣粉碎成细粉；4将浸膏、细粉、挥发油加入辅料制成片剂或贴膏剂。本发明片剂的硬度可达12KG以上，脆碎度低于05，崩解时限从60分钟以上降低到40分钟以内，贮存期从1年延长到2年，在此期间，产品不裂片，不渗油。贴膏剂的透皮吸收效果好，药物吸收快，血药浓度高。51INTCL权利要求书1页说明书10页附图1页。
3、19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书10页附图1页10申请公布号CN104173922ACN104173922A1/1页21一种治疗瘿病的中药，其特征在于它由下述原料制成桃仁100500重量份莪术100500重量份柴胡140300重量份猫爪草3001000重量份王不留行100500重量份蜣螂虫30150重量份土鳖虫30150重量份蜈蚣10100重量份，其制备方法包括以下步骤1将莪术、柴胡用水蒸气蒸馏法提取挥发油，过滤，滤液备用；2将莪术、柴胡提取挥发油后的药渣与桃仁、猫爪草、王不留行加水煎煮提取，将提取液与步骤1中的滤液合并浓缩成浸膏；3将蜣螂虫、土鳖虫、蜈蚣粉。
4、碎成细粉；4将浸膏、细粉、挥发油加入辅料制成适合临床使用的剂型。2根据权利要求1所述的治疗瘿病的中药，其特征在于它由下述原料制成桃仁300重量份莪术300重量份柴胡170重量份猫爪草700重量份王不留行300重量份蜣螂虫100重量份土鳖虫50重量份蜈蚣30重量份。3根据权利要求1或2所述的治疗瘿病的中药，其特征在于所述剂型为片剂。4根据权利要求3所述的治疗瘿病的中药，其特征在于所述辅料为5根据权利要求4所述的治疗瘿病的中药，其特征在于所述辅料为6根据权利要求4所述的治疗瘿病的中药，其特征在于步骤4中，将细粉、微晶纤维素、乳糖、微粉硅胶混匀，将聚维酮K30溶于浸膏中，将浸膏与粉末混匀，制成粒径为。
5、500800M的颗粒，干燥后向颗粒中加入挥发油和硬脂酸镁，压片成型。7根据权利要求1或2所述的治疗瘿病的中药，其特征在于所述剂型为贴膏。8根据权利要求7所述的治疗瘿病的中药，其特征在于将蜣螂虫、土鳖虫、蜈蚣粉碎成粒径小于60M的细粉。权利要求书CN104173922A1/10页3一种治疗瘿病的中药发明领域0001本发明涉及一种中药，特别是涉及一种治疗瘿病的中药。背景技术0002瘿病是由于饮食水土、七情内伤、享赋体质等因素引起的，以致气滞、痰凝、血瘀互结而致脾失健运，津液无以敷布输述，凝聚为痰，壅结于颈部的一类疾病。在现代医学里，称为甲状腺结节，其中结节性甲状腺肿最为常见。结甲的发病率达48，并。
6、有逐年增多的趋势。早期常无明显的临床表现，具有一定的隐蔽性，但后期，常可继发甲状腺功能亢进，并有恶变的可能，严重威胁患者的健康。目前，治疗方法主要是手术切除和甲状腺激素抑制等药物治疗，临床疗效不如人意，也存在较大的安全风险。中医药学治疗瘿病积累了丰富的临床经验，克服了临床应用的局限性。发明内容0003本发明的目的在于提供一种治疗瘿病的中药。0004该中药是由下述原料制成的0005桃仁100500重量份莪术100500重量份柴胡140300重量份0006猫爪草3001000重量份王不留行100500重量份蜣螂虫30150重量份0007土鳖虫30150重量份蜈蚣10100重量份，0008其制备方法。
7、包括以下步骤00091将莪术、柴胡用水蒸气蒸馏法提取挥发油，过滤，滤液备用；00102将莪术、柴胡提取挥发油后的药渣与桃仁、猫爪草、王不留行加水煎煮提取，将提取液与步骤1中的滤液合并浓缩成浸膏；00113将蜣螂虫、土鳖虫、蜈蚣粉碎成细粉；00124将浸膏、细粉、挥发油混匀，加入辅料制成适合临床使用的剂型。0013进一步优选地，它由下述原料制成0014桃仁300重量份莪术300重量份柴胡170重量份0015猫爪草700重量份王不留行300重量份蜣螂虫100重量份0016土鳖虫50重量份蜈蚣30重量份。0017蜣螂虫为金龟子科昆虫屎壳螂的干燥全虫，是我国常用中药。该药最早载于神农本草经，具有定惊、。
8、破淤、通便、攻毒等功效。临床应用甚广，已有应用效方几十种。蜣螂虫中含有蛋白质、氨基酸、蜣螂油脂等成分。现代药理学研究表明，蜣螂虫具有扩张血管，抗肿瘤，增强心脏收缩力等作用。土鳖虫，味咸，性微寒，有活血止痛、续筋接骨、破血痛经、入血软坚等功效。蜈蚣，味辛，性温，有毒，有息风止痉，解毒散结，通络止痛之效。咸寒辛温互补，可发散行气血，软坚散结，避免药性过热或过寒，共达活血消瘿之效。莪术，味辛、苦，性温，是活血化瘀药物中的传统药，善破血逐淤，又擅行气止痛；王不留行，味苦，性平，有活血通经、下乳消痈、利水通淋之效；桃仁，味苦、甘，性平，主治癖血，血闭；猫爪草，味甘、辛，性说明书CN104173922A2。
9、/10页4微温，具有化痰散结，解毒消肿之效。以上四味配伍共化瘿病之痰血淤阻，佐以柴胡行气活血。全方以活血化瘀、消瘿散结为主，佐以清热解毒、疏肝解郁，治疗瘿病有很好的效果。0018本发明中所涉及到的水蒸气蒸馏、煎煮提取、浓缩、粉碎等方法均为本领域常规方法，本领域技术人员通过有限次数的试验如单因素对比试验或正交试验能够获得方法中的具体参数如蒸馏时间、提取的时间、次数、浓缩的温度等。0019所述中药可以制成适合于临床使用的任何一种剂型，例如汤剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、膏剂、合剂、糖浆剂等。例如，可以将所述原料粉碎成细粉，灭菌后制成散剂直接服用，也可以按照最传统的方式，将所述原料用水煎熬，。
10、制成汤剂服用，还可以将所述原料经提取、精制、浓缩后再加入辅料制成适当的剂型。0020本发明优选的剂型是片剂。在进行提取工艺研究时，我们发现，将蜣螂虫、土鳖虫、蜈蚣三种动物药粉碎成细粉入药，比采用醇提或水提提取后入药的效果明显提高，这可能是由于这些动物药中含有的大量蛋白质、脂肪、多肽等成分均为治疗瘿病的有效成分，而醇提或水提对这些难溶性成分提取不完全所致。但是，如果将这些动物药直接入药，势必会对药物的制剂成型造成困难，特别是由于这些动物粉末含有较多的脂肪油、蛋白质等成分，这些成分粘性很小，在压片时弹性复位很强，难以压制成型，压成的片剂容易掉粉和裂片，崩解性差，油脂性成分还会在长时间放置后从片剂中。
11、渗出，从而影响制剂的质量稳定性。0021为此，我们首先对片剂成型过程中添加的辅料进行了研究，通过大量创造性试验，最终获得辅料配方为00220023最佳的辅料配方为00240025微晶纤维素简称MCC，是天然纤维素在酸性介质中水解后得到的尺寸约10M左右的颗粒状粉末。由于微晶纤维素分子之间存在氢键，受压时氢键缔合，故具有高度的可压性，常被用作于黏合剂；压制的片剂遇到液体后，水分迅速进入含有微晶纤维素的片剂内部,氢键即刻断裂，故又可作为崩解剂。因此，本发明主要利用它的这两种特性来改善中药粉末的可压性和片剂的崩解性。说明书CN104173922A3/10页50026乳糖作为压片助剂的优势是低吸湿性、。
12、良好的水溶性、其针对大多数药物活性组分的反应惰性，以及较低的价格，乳糖的可压性明显优于糖粉、淀粉、糊精等常规辅料，崩解性优于糖粉、糊精，本发明主要用乳糖作填充剂。0027微粉硅胶的分子式为MSIO2NH2O，它是一种白色超细疏松粉末，具有强大的吸附性，吸水或吸油量达自重40时仍能保持粉末状态。本发明主要利用其对油脂的吸附性，减少动物油脂对片剂硬度、脆碎度的不利影响；另外，微粉硅胶可吸附于药物粉末的空隙或表面上，形成一层“屏障”，从而减少药物成分的渗出，提高制剂的稳定性；同时，由于微粉硅胶具有超细蓬松的性质，制粒时加入微粉硅胶可显著降低颗粒的堆密度，而本申请人研究中意外发现，颗粒堆密度的降低有利。
13、于提高本发明片剂的硬度。0028本发明采用高分子胶体物质作为粘合剂，聚维酮K30具有很高的粘度，本发明主要用它来增加颗粒的粘性，从而改善片剂的脆碎度。0029另外，申请人还发现，控制颗粒的粒径大小和粒径分布范围也有利于改善片剂的硬度和脆碎度，粒径分步越均匀，片剂的硬度越高，脆碎度越低。因此，我们将压片前颗粒的粒径定为500800M。0030采用上述工艺后，本发明片剂的硬度可达12KG以上，脆碎度低于05，崩解时限降低到30分钟左右，完全达到片剂的质量要求。贮存期从1年延长到2年，在此期间，产品不裂片，不渗油。0031本发明优选的另外一种剂型是贴膏剂，贴膏剂是一种外用剂型，使用时直接将药物贴敷于。
14、甲状腺结节的患处，药物通过皮肤黏膜迅速吸收进入到血液中，并随血液循环快速输布到全身，从而达到治疗的目的。由于该剂型不经过胃肠的破坏，同时也不会增加肝肾的负担，因此，贴膏剂与内服药物相比具有疗效快、安全、方便、无毒副作用等优点。0032为了提高生药粉末的透皮吸收效果，我们将蜣螂虫、土鳖虫、蜈蚣粉碎成粒径小于60M的细粉，在此条件下，制成的贴膏剂吸收快，血药浓度高。附图说明0033图1是实施例2贴膏剂中苦杏仁苷累积渗透曲线图。具体实施方式0034下面结合实施例对本发明进行详细说明。0035实施例100361处方0037桃仁300G莪术300G柴胡170G0038猫爪草700G王不留行300G蜣螂虫。
15、100G0039土鳖虫50G蜈蚣30G。00402制法00411将莪术、柴胡加8倍水，用水蒸气蒸馏法提取挥发油6小时，过滤，滤液备用；00422将莪术、柴胡提取挥发油后的药渣与桃仁、猫爪草、王不留行加水煎煮提取3次，每次15小时，将提取液与步骤1中的滤液合并浓缩成浸膏；00433将蜣螂虫、土鳖虫、蜈蚣粉碎成细粉；说明书CN104173922A4/10页600444将细粉与50G微晶纤维素、30G乳糖、15G微粉硅胶混匀，将05G聚维酮K30溶于浸膏中，将浸膏与粉末混匀，制成粒径为500800M的颗粒，干燥后向颗粒中加入挥发油和3G硬脂酸镁，压成1000片。00453规格0046每片重045G。。
16、00474适应症0048用于治疗结节性甲状腺肿，具有活血通络、消瘿化结之功效。00495用法用量0050每片含生药量156G234G，每日23次，每次34片。00516质量检测0052硬度测定使用78X2型片剂硬度测定仪，测定径向破碎力。0053脆碎度测定采用CS2A型片剂脆碎度测试仪，测定前先将片芯用吹风机吹去脱落的粉末，精密称重，置圆筒中，转动100次，取出，同法除去粉末，精密称重，计算减失的重量，除以测定前的重量。0054崩解时限测定照中国药典2010年版附录中规定的方法进行检测。0055稳定性检测室温条件下放置两年，观察外观。0056检测结果硬度146KG，脆碎度027，崩解时限31分。
17、钟，放置两年后片剂表面无裂纹，无渗出的油点。0057实施例200581处方0059桃仁500G莪术500G柴胡140G0060猫爪草300G王不留行100G蜣螂虫150G0061土鳖虫30G蜈蚣10G00622制法00631将莪术、柴胡加4倍水，用水蒸气蒸馏法提取挥发油12小时，过滤，滤液备用；00642将莪术、柴胡提取挥发油后的药渣与桃仁、猫爪草、王不留行加水煎煮提取2次，每次2小时，将提取液与步骤1中的滤液合并浓缩成浸膏；00653将蜣螂虫、土鳖虫、蜈蚣粉碎成粒径小于60M的细粉；00664向步骤2的浸膏中加入02重量百分比的月桂氮酮，混合研磨后，再与细粉、挥发油、以及适量高岭土、山梨酸混。
18、合均匀，趁热涂布于无纺布上，室温放置干燥，制成贴膏。0067透皮吸收试验0068采用改良型FRANZ扩散装置接受池体积为18ML，接受池有效接触面积为254CM2，固定装置，在接受室中加入预37的生理盐水。将制备好的离体鼠皮以生理盐水洗净，用脱脂棉吸干表面水分，将贴膏贴于离体鼠皮表面，然后将其固定在FRANZ扩散池中间，使角质层朝向供给池。接受室加满生理盐水，磁力搅拌器固定搅拌速度。分别于1，2，6，8，12，16，24H将接受液全部取出，平行3份，每次合并接受液，蒸干，用甲醇约50ML溶解转移至蒸发皿中，蒸至近干，残渣再以甲醇溶解并定容至1ML，以045M的微孔滤膜滤过，作为供试品溶液，采用。
19、高效液相测定接收池中苦杏仁苷的浓度，并计算苦杏仁苷累积渗透量Q,说明书CN104173922A5/10页7并进行方程拟合。0069累计渗透量Q对T1/2进行回归，得线性方程为Q2572T1/23879，R07549，即Q与T1/2有相关性。说明苦杏仁苷从活血消瘿贴片中向离体小鼠皮肤渗透符合HIGUICH方程。0070活血消瘿贴片以时间T为横坐标，各时刻苦杏仁苷累计渗透量Q为纵坐标，绘制活血消瘿贴片的经皮渗透曲线，结果见图1。0071苦杏仁苷是药物中的活性成份之一，试验结果表明，本发明中的苦杏仁苷经皮也具有良好的吸收效应。0072另外，在临床使用过程中我们发现，将蜣螂虫、土鳖虫、蜈蚣粉碎成粒径小。
20、于60M的细粉时，疗效最好，说明粉碎到该粒径时，药物的吸收速度最快，血药浓度最高。0073实施例300741处方0075桃仁100重量份莪术100重量份柴胡140重量份0076猫爪草300重量份王不留行100重量份蜣螂虫30重量份0077土鳖虫30重量份蜈蚣10重量份。00782制法00791将莪术、柴胡用水蒸气蒸馏法提取挥发油，过滤，滤液备用；00802将莪术、柴胡提取挥发油后的药渣与桃仁、猫爪草、王不留行加水煎煮提取，将提取液与步骤1中的滤液合并浓缩成浸膏；00813将蜣螂虫、土鳖虫、蜈蚣粉碎成细粉；00824将细粉与30G微晶纤维素、20G乳糖、10G微粉硅胶混匀，将01G聚维酮K30溶。
21、于浸膏中，将浸膏与粉末混匀，制成粒径为500800M的颗粒，干燥后向颗粒中加入挥发油和1G硬脂酸镁，压片。0083检测结果硬度136KG，脆碎度035，崩解时限35分钟，放置两年后片剂表面无裂纹，无渗出的油点。0084实施例400851处方0086桃仁500重量份莪术500重量份柴胡300重量份0087猫爪草1000重量份王不留行500重量份蜣螂虫150重量份0088土鳖虫150重量份蜈蚣100重量份。00892制法00901将莪术、柴胡用水蒸气蒸馏法提取挥发油，过滤，滤液备用；00912将莪术、柴胡提取挥发油后的药渣与桃仁、猫爪草、王不留行加水煎煮提取，将提取液与步骤1中的滤液合并浓缩成浸膏。
22、；00923将蜣螂虫、土鳖虫、蜈蚣粉碎成细粉；00934将细粉与60G微晶纤维素、40G乳糖、20G微粉硅胶混匀，将1G聚维酮K30溶于浸膏中，将浸膏与粉末混匀，制成粒径为500800M的颗粒，干燥后向颗粒中加入挥发油和5G硬脂酸镁，压片。0094检测结果硬度128KG，脆碎度041，崩解时限32分钟，放置两年后片剂表面无说明书CN104173922A6/10页8裂纹，无渗出的油点。0095实施例5药效试验0096一、实验材料1受试药物实施例1中的药物命名为活血消瘿片。2动物SD大鼠，湖北省动物实验中心所提供。0097二、实验方法与结果按新药审批办法要求，参考中药新药临床前研究指导原则进行主要。
23、药效学实验观察，结果由T或X2检验进行组间统计比较。00981、对结节性甲状腺肿模型大鼠甲状腺及垂体组织的影响0099取体重120150GSD大鼠60只，雌雄各半，随机分为6组，每组10只，空白对照组大鼠按20MGKG1D1剂量灌服生理盐水，模型对照组按20MGKG1D1剂量灌服丙基硫氧嘧啶PTU，浓度02，001MLG1，活血消瘿片低、中、高剂量组大鼠灌服丙基硫氧嘧啶的同时分别以44GKG1D1、88GKG1D1、176GKG1D13个剂量灌服活血消瘿片水溶液，阳性对照组为大鼠造膜灌服丙基硫氧嘧啶的同时灌78GKG1D1的优甲乐LT4；常规饲养，每日上午定时灌胃，连续60天。010011大鼠。
24、甲状腺及垂体组织的结构和形态肉眼、光镜、电镜下观察，结果表明活血消瘿片能改善结节性甲状腺肿模型大鼠甲状腺的微观形态及结构；对垂体组织形态无影响。010112甲状腺指数与模型组相比，活血消瘿片低、中、高剂量组与阳性对照组的大鼠甲状腺指数都有显著降低P005，说明活血消瘿片对抗甲状腺肿具有良好的作用。垂体指数模型组与空白组以及阳性对照组的垂体指数均无明显差异P005。证明甲状腺肿大对大鼠垂体无明显影响，而活血消瘿片对大鼠垂体也无影响。010213对大鼠血清中FT3、FT4、TSH含量的影响与模型组相比，活血消瘿片低、中、高剂量组FT3、FT4和TSH含量均无显著性差异P005，说明活血消瘿片对甲状。
25、腺分泌激素的功能影响很小，安全性更高。01032、对结节性甲状腺肿大鼠甲状腺细胞增殖的抑制作用0104取体重120140GSD大鼠60只，随机分为6组，每组10只。大鼠适应环境2周后开始实验，空白对照组按1ML/100G体重灌服给予生理盐水，其余各组均分别按1ML/100G体重灌服给予浓度为01的PTU溶液，每日早上800灌胃L次，各组均连续灌服8周。第9周起，LT4组按1ML/100G体重灌服给予浓度为01MG/L的LT4溶液，低、中、高剂量活血消瘿片组分别按1ML/100G体重灌服给予浓度为44G/L、88G/L、176G/L的活血消瘿方溶液用双蒸水配制，分别相当于成人临床用药剂量的1倍、。
26、2倍、4倍，模型对照组按1ML/100G体重灌服给予蒸馏水，每日早上800灌胃L次，各组均连续灌服8周。0105各组大鼠甲状腺组织中PCNA的表达用WESTERNBLOTTING方法检测。结果见表1。0106表1各组PCNA在大鼠甲状腺组织中的表达0107组别鼠数只OD值空白对照组107673426模型对照组10522986572说明书CN104173922A7/10页9低剂量组10317424081中剂量组10162362882高剂量组10112102135阳性对照组10906415130108与模型对照组相比，P001；与阳性对照组相比，P0010109结果表明各剂量活血消瘿片均可抑制大鼠。
27、甲状腺组织PCNA的表达，且随活血消瘿方的浓度增大而PCNA的表达降低更为明显，即高剂量活血消瘿方对大鼠甲状腺组织PCNA表达的抑制作用最为显著。01103、促进结节性甲状腺肿大鼠甲状腺细胞凋亡0111分组给药同2，ANNEXINV法结合流式细胞仪检测各组大鼠甲状腺细胞凋亡水平。结果见表2。0112表2各组大鼠甲状腺凋亡细胞比例0113组别鼠数只凋亡率空白对照组104076224模型对照组1051141低剂量组101715459中剂量组102246508高剂量组103744699阳性对照组1035675180114与模型对照组相比，P001；与阳性对照组相比，P0010115结果表明各剂量活血。
28、消瘿片组及阳性对照组均可促进甲状腺细胞的凋亡。01164、抑制结节性甲状腺肿大鼠血管生成0117分组给药同2，采用ELISA法检测各组大鼠血清VEGF浓度，结果见表3。0118表3各组大鼠血清VEGF浓度PG/ML0119组别标本数浓度PG/ML空白对照组101463403模型对照组1032801270说明书CN104173922A8/10页10低剂量组102543806中剂量组101919144高剂量组101611335阳性对照组1016754860120与模型对照组相比，P005P001；与阳性对照组相比，P005P0010121结果表明各剂量活血消瘿片及阳性对照组均可降低模型大鼠血清中V。
29、EGF的浓度，且高剂量活血消瘿片及LT4效果最为显著。01225、对大鼠结节性甲状腺肿细胞趋化的抑制作用0123分组给药同2，免疫组化三步法检测在各组大鼠甲状腺组织中CXCR4表达水平的结果。定量的形态学分析结果见表4。0124表4各组大鼠甲状腺组织CXCR4表达免疫组化定量分析0125组别面积累积光密度空白对照组161377235746613模型对照组23634776241361733779低剂量组5202633512870513764中剂量组49236153596218435高剂量组20397162575925601阳性对照组182591802772912170126与模型对照组相比，P0。
30、01；与阳性对照组相比，P0010127结果表明，各剂量活血消瘿片均能抑制模型大鼠甲状腺组织CXCR4的表达，即均能抑制大鼠结节性甲状腺肿细胞趋化。01286、对结节性甲状腺肿生长和凋亡因子表达的影响0129分组给药同2，BCL2、BFGF、TGF的阳性产物常见表达于细胞胞浆与包膜，表达为红色。结果见表5。0130表5各组大鼠BCL2、BFGF、TGF的结果0131组别BCL2BFGFTGF空白对照组1083306941810模型对照组597959011456127269161说明书CN104173922A109/10页11低剂量组22594183251811608298中剂量组2086184。
31、239641864215高剂量组1924259219872053367阳性对照组1579502004921003350132与模型对照组比较，P0010133结果表明活血消瘿片及阳性对照组均能抑制甲状腺细胞生长，促进甲状腺细胞凋亡。01347、对结节性甲状腺肿大鼠体温体重的影响013571对结节性甲状腺肿大鼠体温的影响分组给药同1，对大鼠给药前后体温变化进行观测。结果见表6。0136表6各组大鼠体温结果01370138与空白组比较，P005；与模型组比较，P0050139结果可见，丙基硫氧嘧啶造模后大鼠基础代谢水平降低，大鼠体温下降；用药治疗后，大鼠基础代谢水平有所升高，体温升高。014072对结节性甲状腺肿大鼠体重指数的影响分组给药同1，按0、2、4、6、8周时间称量大鼠体重，结果见表7。0141表7各组大鼠体重系数0142说明书CN104173922A1110/10页120143与空白组比较，P005；与模型组比较，P0050144说明低、中、高剂量组活血消瘿片与优甲乐均能够在一定程度上提高大鼠体重指数，其中阳性对照组效果更为明显。说明书CN104173922A121/1页13图1说明书附图CN104173922A13。