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1、(10)申请公布号 CN 103169868 A (43)申请公布日 2013.06.26 CN 103169868 A *CN103169868A* (21)申请号 201110434159.0 (22)申请日 2011.12.22 A61K 36/8969(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 3/10(2006.01) (71)申请人 王守永 地址 136000 吉林省四平市铁西区站前街 386 号四平市肾病医院 (72)发明人 王守永 王守星 (74)专利代理机构 吉林省长春市新时代专利商 标代理有限公司 22204 代理人 石岱 (54) 发明名称 一种治。
2、疗糖尿病的口服药黄芪消渴胶囊及其 制备方法 (57) 摘要 本发明涉及一种以中草药为原料制备的治疗 糖尿病的口服药黄芪消渴胶囊及其制备方法， 该 药物是以黄芪、 生地黄、 丹参、 太子参、 黄精、 天花 粉、 葛根、 苍术八种中草药为原料， 通过选料、 清 洗、 干燥、 磨碎、 过筛、 混合、 装胶囊、 分装、 包装九 个工艺步骤完成的。本发明经临床观察具有疗效 确切、 安全有效、 制作工艺简单、 服用方便、 费用低 廉等优点。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 1 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 附图。
3、1页 (10)申请公布号 CN 103169868 A CN 103169868 A *CN103169868A* 1/1 页 2 1. 一种治疗糖尿病的口服药黄芪消渴胶囊， 其特征在于， 该胶囊是由下述重量配比的 原料药制成的药剂 ： 黄芪1020份、 生地黄 1020份、 丹参1020 份、 太子参1020份、 黄精10 20 份、 天花粉 10 20 份、 葛根 10 20 份、 苍术 10 15 份。 2. 根据权利要求 1 所述的一种治疗糖尿病的口服药黄芪消渴胶囊， 其特征在于 ： 所述 原料药的重量配比是 ： 黄芪1015份、 生地黄1015份、 丹参1015 份、 太子参1015。
4、份、 黄精10 15 份、 天花粉 10 15 份、 葛根 10 15 份、 苍术 10 12 份。 3. 根据权利要求 1 所述的一种治疗糖尿病的口服药黄芪消渴胶囊， 其特征在于 ： 所述 原料药的重量配比是 ： 黄芪 15 份、 生地黄 15 份、 丹参 15 份、 太子参 12 份、 黄精 11 份、 天花粉 11 份、 葛根 11 份、 苍 术 10 份。 4. 根据权利要求 1、 2 或 3 所述的一种治疗糖尿病的口服药黄芪消渴胶囊的制备方法， 其特征在于 ： 该制备方法是通过选料、 清洗、 干燥、 磨碎、 过筛、 混合、 装胶囊、 分装、 包装九个 工艺步骤完成的。 5. 根据权利。
5、要求 4 所述的一种治疗糖尿病的口服药黄芪消渴胶囊制备方法， 其特征在 于 ： 按比例选取原料、 清洗、 干燥， 在干燥时要在太下晾晒或在低温 60以下烘干， 然后磨 碎， 再过筛子， 要达到 100 目， 然后进行混合、 装胶囊、 分装、 最后进行包装即完成了整个的 制备过程。 权 利 要 求 书 CN 103169868 A 2 1/3 页 3 一种治疗糖尿病的口服药黄芪消渴胶囊及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗糖尿病的药物， 具体的是一种以中草药为原料制备的治疗糖 尿病的口服药黄芪消渴胶囊， 本发明还涉及该药物的制备方法。 背景技术 0002 糖尿病是由遗传因素、 免疫。
6、功能紊乱， 微生物感染及其毒素、 自由基毒素、 精神因 素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、 胰岛素抵抗等而引发的糖、 蛋白质、 脂 肪、 水和电解质等一系列代谢紊乱综合征， 临床上以高血糖为主要特点， 典型病例可以出现 多尿、 多饮、 多食、 消瘦等表现， 即 “三多一少” 症状， 糖尿病 （血糖） 一旦控制不好会引发并发 症， 导致肾、 眼、 足等部位的衰竭病变， 且无法治愈。目前， 国际国内尚无特效疗法及药物。 发明内容 0003 本发明的目的是要提供一种具有益气养阴、 活血通络功效的口服中成药黄芪消渴 胶囊。 0004 本发明的另一目的是提供该治疗糖尿病的口服药黄芪消渴胶囊的。
7、制备方法。 0005 本发明的目的是这样实现的 , 该药物是由下述重量配比的原料药制成的药剂 ： 黄芪1020份、 生地黄 1020份、 丹参1020 份、 太子参1020份、 黄精10 20 份、 天花粉 10 20 份、 葛根 10 20 份、 苍术 10 15 份 ； 所述原料药的重量配比是 ： 黄芪1015份、 生地黄1015份、 丹参1015 份、 太子参1015份、 黄精10 15 份、 天花粉 10 15 份、 葛根 10 15 份、 苍术 10 12 份 ； 所述原料药的重量配比是 ： 黄芪 15 份、 生地黄 15 份、 丹参 15 份、 太子参 12 份、 黄精 11 份、。
8、 天花粉 11 份、 葛根 11 份、 苍 术 10 份 ； 将上述各组分制成本发明药物的生产方法是 ： 本发明药物制备方法是通过选料、 清洗、 干燥、 磨碎、 过筛、 混合、 装胶囊、 分装、 包装等 九个工艺步骤完成的。 0006 将上述中药首先要经过选料、 清洗、 干燥等过程， 在干燥时要在太阳下晾晒或在低 温 60以下烘干， 然后磨碎， 再过筛子， 要达到 100 目， 然后进行混合、 装胶囊、 分装、 最后进 行包装即完成了整个的制备过程， 制成此药时， 要求做到包装室及储藏室内无菌、 无潮湿。 0007 黄芪消渴胶囊临床观察具有疗效确切， 安全有效， 制作简单， 服用方便 ， 费用。
9、低等 优点。 0008 功能 ： 益气养阴， 活血通络。 0009 主治 ： 消渴病证见倦怠乏力、 气短自汗、 腰膝酸软， 手足心热 口燥咽干、 便秘尿黄 属气阴两虚者。 0010 用法用量 ： 口服 1 次 10 粒 一日 3 次。 说 明 书 CN 103169868 A 3 2/3 页 4 0011 黄芪消渴胶囊的临床病例观察报告 ： 治疗糖尿病的药物黄芪消渴胶囊为中药胶囊制剂， 该药具有益气养阴， 活血通络之功 效。本院通过对 121 例 临床病例观察该发明药物在治疗糖尿病方面具有疗效确切， 使用安 全， 制作简单， 服用方便 等优点。 0012 一、 病例选择 ： 121 例 糖尿病。
10、患者中。男性 68 例， 女性 53 例。30 50 岁者 79 例， 5070 岁者 42 例。 0013 二、 诊断标准 1、 根据 WHO1999 年糖尿病诊断标准 ，2007 年版中国糖尿病防治指南 ，（中华医学会 糖尿病分会， 2007） 。 0014 有糖尿病症状 （典型症状包括多饮、 多尿和不明原因的体重下降等） 者满足以下标 准中一项即可诊断糖尿病 （1） 、 任意时间血浆葡萄糖 11.1mmol/L ( 200mg/dl) （2） 、 空腹 （禁食时间大于 8 小时） 血浆葡萄糖 7.0mmol/L ( 126mg/dl ) （3） 、 75g 葡萄糖负荷后 2 小时血浆葡萄。
11、糖 11.1mmol/L ( 200mg/dl) 2、 无糖尿病症状者， 需满足以上三项标准中的两项。 0015 三、 疗效标准 1、 血尿糖控制 （1） 、 理想控制 ： 空腹血糖 6.1 mmol/L ； 餐后 2 小时血糖 7.2mmol/L ； 24 小时尿糖 总量 5g。 0016 （2） 、 较好控制 ： 空腹血糖 7.2mmol/L ； 餐后 2 小时血糖 8.3mmol/L ； 24 小时尿 糖总量 10g。 0017 （3） 、 一般控制 ： 空腹血糖8.3mmol/L ； 餐后2小时血糖10mmol/L ； 24小时尿糖 总量 15g。 0018 （4） 、 控制差 ： 血。
12、尿糖达不到上述标准者。 0019 2、 疗效判定标准 （1） 、 显效 ： 治疗后症状消失， 空腹血糖 7.2mmol/L（130mg/dl） ， 餐后 2 小时血糖 8.3mmol/L（150mg/dl） ， 24 小时尿糖总量 10.0g， 或血糖 24 小时尿糖总量较治疗前下 降 30% 以上。 0020 （2） 、 有效 ： 治疗后症状明显改变， 空腹血糖 8.3mmol/L( 15mg/dl)， 餐后 2 小时 血糖 10.0mmol/L（180mg /dl） ， 24 小时尿糖总量 25.0g 或血糖 24 小时尿糖总量较治 疗前下降 10% 以上。 0021 （3） 、 无效 ：。
13、 治疗后无症状明显改变， 血糖尿糖下降未达到上述标准。 0022 四、 用法用量 口服黄芪消渴胶囊 1 日 3 次 一次 10 粒 一个月一疗程。 0023 五、 结论分析 黄芪消渴胶囊治疗糖尿病 121 例疗效观察， 见下表 年龄性别病例数显效有效无效 30-50男 （68）7958（73.47%）17(21.52%)4(5.06%) 50-70女 （53）4231(78.8%)9(21.42)2(4.76%) 合计12112189(73.55%)26(42.94%)6(4.96%) 说 明 书 CN 103169868 A 4 3/3 页 5 0024 从表中看出， 该药对治疗糖尿病显效 。
14、89 例， 有效 26 例， 无效 6 例， 总有效率达 95.04%。 附图说明 0025 图 1 是黄芪消渴胶囊的制备工艺流程图。 具体实施方式 0026 由附图 1 所示 ： 该黄芪消渴胶囊的制备方法是通过 ： 选料、 清洗、 干燥、 磨碎、 过筛、 混合、 装胶囊、 分装包装九个工艺步骤完成的。 0027 具体制备方法是 ： 首先按配比剂量选取原料， 黄芪15kg、 生地黄15 kg、 丹参15 kg、 太子参12 kg、 黄精11 kg、 天花粉 11 kg、 葛根 11 kg、 苍术 10 kg ； 按步骤进行清洗、 干燥， 在干燥时要在太阳下晾 晒或低温 60以下烘干， 然后再磨碎， 过筛子， 要达到 100 目， 进行混合， 装胶囊， 分装， 最后 包装完成整个步骤。每粒重 0.28g， 每瓶 100 粒。 说 明 书 CN 103169868 A 5 1/1 页 6 图 1 说 明 书 附 图 CN 103169868 A 6 。