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1、(10)申请公布号 CN 104352940 A (43)申请公布日 2015.02.18 CN 104352940 A (21)申请号 201410685777.6 (22)申请日 2014.11.25 A61K 36/9064(2006.01) A61P 39/00(2006.01) A61K 35/32(2015.01) (71)申请人 江西汇仁药业有限公司 地址 330052 江西省南昌市迎宾中大道 1189 号 申请人 上海中创医药科技有限公司 (72)发明人 梅玲华 屈战果 谢云根 周美娟 沈丽琴 周青罡 (74)专利代理机构 北京华科联合专利事务所 ( 普通合伙 ) 11130 。
2、代理人 孟旭 王为 (54) 发明名称 一种缓解体力疲劳的中药组合物 (57) 摘要 本发明涉及一种缓解体力疲劳的中药组合 物， 其由鹿茸、 人参、 杜仲、 巴戟天、 枸杞子、 肉桂、 栀子、 砂仁为原料药， 按一定比例， 部分药材粉碎， 剩余药材经过提取、 浓缩、 干燥、 粉碎， 加入辅料制 成。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 9 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书9页 (10)申请公布号 CN 104352940 A CN 104352940 A 1/1 页 2 1. 一种缓解体力疲劳的中药组合物， 其特征在于 ： 。
3、由以下重量配比的中药原料药制备 而成， 鹿茸 0.5-2 份、 人参 2-6 份、 杜仲 3-10 份、 巴戟天 3-8 份、 枸杞子 2-6 份、 肉桂 1-3 份、 栀子 1-3 份、 砂仁 0.5-2 份。 2. 权利要求 1 所述的中药组合物， 其特征在于 ： 由以下重量配比的中药原料药制备而 成， 鹿茸 1-1.5 份、 人参 4-5 份、 杜仲 6-7 份、 巴戟天 6-7 份、 枸杞子 4-5 份、 肉桂 1-2 份、 栀 子 1-2 份、 砂仁 1-1.5 份。 3. 权利要求 1-2 所述的中药组合物， 其特征在于， 配方中所述鹿茸、 人参、 杜仲、 巴戟 天、 枸杞子、 肉。
4、桂、 栀子、 砂仁全部或部分用其提取物投料。 4. 根据权利要求 1-3 所述缓解体力疲劳制剂， 其特征在于， 用常规方法制成任何一种 剂型。 5. 根据权利要求 1-3 所述的缓解体力疲劳制剂， 制成片剂、 胶囊剂、 口服液、 颗粒剂、 丸 剂、 散剂、 膏剂、 丹剂、 混悬剂、 粉剂、 溶液剂、 栓剂、 膏剂、 滴丸剂或贴剂。 6. 权利要求 1 的中药组合物在制备缓解体力疲劳的药物或保健品中的应用。 权 利 要 求 书 CN 104352940 A 2 1/9 页 3 一种缓解体力疲劳的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及一种缓解体力疲劳的中药组合物， 特别涉及一种由鹿茸、 人参、。
5、 杜仲、 巴戟天、 枸杞子、 肉桂、 栀子、 砂仁为原料药制备的中药制剂组合物。 技术背景 0002 随着现代社会的飞速发展， 社会的竞争力越来越大， 同时由于电脑的普及以及紧 张的学习工作等， 使人们受到各种有意或无意的信息刺激， 受到各种有形或无形的精神压 力， 承受着各种大运动量的运动或劳动， 导致人们经常处于疲劳甚至过度疲劳状态。 疲劳出 现后若得不到及时休息， 时间长了就会产生过劳进而导致健康受损。除使身体某一部分器 官和系统过度紧张引起各种不同类型的病损外， 也会出现循环、 呼吸、 消化功能等的功能减 退。疲劳的影响还表现在对新陈代谢的影响， 肌肉活动时肌细胞外液的 K、 P 增加。
6、， 体内电解 质的分布情况发生改变。尿中由粘蛋白组成的胶体物排渣增加， 尿中还原性物质和蛋白质 的排泄也增加。总之， 疲劳时的生理变化本质是多方面的， 如体内疲劳物质的蓄积， 包括乳 酸、 丙酮酸、 肝糖元、 氮的代谢产物等 ； 体液平衡的失调， 包括渗透压、 pH 值、 氧化还原物质 间的平衡等。 据资料统计表明， 我国目前半数以上的人处于慢性疲劳综合症的状态， 在城市 人口中约占 70， 并且人们越来越看重身体健康。 0003 汇仁牌缓解体力疲劳片含有温肾助阳作用的鹿茸、 杜仲、 肉桂、 巴戟天， 补肾填精、 滋养肝木有枸杞子 ； 理气健脾、 补益心气有人参 ； 行气和胃有砂仁 ； 为防止。
7、组方中鹿茸、 杜 仲、 肉桂、 巴戟天过于燥热， 方中添加栀子泻火除烦。整个组方有补肾填精、 健脾和胃、 养血 调肝、 调养心神的作用， 对身体机能全面调理， 能有效缓解因过度劳累、 或各种刺激导致体 力疲劳， 方中组成相互配合具有协同增效作用。 发明内容 0004 本发明涉及一种缓解体力疲劳中药组合物， 由以下重量配比的中药原料药制备而 成， 鹿茸 0.5-1.5 份、 人参 2-6 份、 杜仲 3-10 份、 巴戟天 3-8 份、 枸杞子 2-6 份、 肉桂 1-3 份、 栀子 1-3 份、 砂仁 0.5-1.5 份。 0005 优选的， 由以下重量配比的中药原料药制备而成， 鹿茸 1 份。
8、、 人参 4.4 份、 杜仲 7 份、 巴戟天 6.4 份、 枸杞子 4 份、 肉桂 2 份、 栀子 2 份、 砂仁 1 份。 0006 以上组成是按重量份作为配比的， 在生产时可按照相应比例增大或减少， 如大规 模生产可以以公斤为单位， 或以吨为单位， 小规模生产也可以以毫克为单位， 重量可以增大 或者减小， 但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。 0007 以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的， 对于特殊病人， 如重症或轻症， 肥胖 或瘦小的病人， 可以相应调整组成的量的配比， 增加或减少不超过 100， 药效不变。 0008 以上组成中的单味中药， 尤其是臣药和佐药， 也可以被适当的。
9、具有相同药性的中 药替换， 替换后的中药制剂其药物作用不变。 0009 本发明的中药制剂组合物， 是通过将上述配方组成的中药原料经过提取或其他方 说 明 书 CN 104352940 A 3 2/9 页 4 式加工， 制成药物活性物质， 随后， 以该物质为原料， 需要时加入药物可接受的载体， 按照制 剂学的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到， 也可以通过共同 提取中药原料得到， 也可以通过其他方式得到， 如 ： 通过粉碎、 压榨、 煅烧、 研磨、 过筛、 渗漉、 萃取、 水提、 醇提、 酯提、 酮提、 层析等方法得到、 这些活性物质可以是浸膏形式的物质， 可以 是干浸膏也。
10、可以是流浸膏， 根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。 0010 本发明的中药制剂组合物中的药物活性物质， 其在制剂中所占重量百分比可以是 0.1-99.9， 其余为药物可接受的载体。本发明的药物制剂， 以单位剂量形式存在， 所述单 位剂量形式是指制剂的单位， 如片剂的每片， 胶囊的每粒胶囊， 口服液的每瓶， 颗粒剂每袋 等。 0011 本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型， 这些剂型包括 ： 片剂、 糖衣片剂、 薄 膜衣片剂、 肠溶衣片剂、 胶囊剂、 硬胶囊剂、 软胶囊剂、 口服液、 口含剂、 颗粒剂、 冲剂、 丸剂、 散剂、 膏剂、 丹剂、 混悬剂、 粉剂、 溶液剂、 注射剂、 栓剂、 。
11、软膏剂、 硬膏剂、 霜剂、 喷雾剂、 滴剂、 贴剂。本发明的制剂， 优选的是口服剂型， 如 ： 胶囊剂、 片剂、 口服液、 颗粒剂、 丸剂、 散剂、 丹 剂、 膏剂等。最优选的是片剂。 0012 本发明的中药制剂组合物， 其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂， 诸如粘合剂、 填充剂、 稀释剂、 压片剂、 润滑剂、 崩解剂、 着色剂、 调味剂和湿润剂， 必要时可对片剂进行包 衣。 0013 适用的填充剂包括纤维素、 甘露糖醇、 乳糖和其它类似的填充剂。 适宜的崩解剂包 括淀粉、 聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物， 例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂包括， 例如硬 脂酸镁。适宜的药物可接受的湿润剂包括十二烷。
12、基硫酸钠。 0014 可通过混合， 填充， 压片等常用的方法制备固体口服组合物。 进行反复混合可使活 性物质分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中。 0015 口服液体制剂的形式例如可以是水性或油性悬浮液、 溶液、 乳剂、 糖浆剂或酏剂， 或者可以是一种在使用前可用水或其它适宜的载体复配的干燥产品。这种液体制剂可含 有常规的添加剂， 诸如悬浮剂， 例如山梨醇、 糖浆、 甲基纤维素、 明胶、 羟乙基纤维素、 羧甲基 纤维素、 硬脂酸铝凝胶或氢化食用脂肪， 乳化剂， 例如卵磷脂、 脱水山梨醇一油酸酯或阿拉 伯胶 ； 非水性载体 ( 它们可以包括食用油 )， 例如杏仁油、 分馏椰子油、 诸如甘油的酯。
13、的油性 酯、 丙二醇或乙醇 ； 防腐剂， 例如对羟基苯甲酯或对羟基苯甲酸丙酯或山梨酸， 并且如果需 要， 可含有常规的香味剂或着色剂。 0016 对于注射剂， 制备的液体单位剂型含有本发明的活性物质和无菌载体。根据载体 和浓度， 可以将此化合物悬浮或者溶解。溶液的制备通常是通过将活性物质溶解在一种载 体中， 在将其装入一种适宜的小瓶或安瓿前过滤消毒， 然后密封。辅料例如一种局部麻醉 剂、 防腐剂和缓冲剂也可以溶解在这种载体中。 为了提高其稳定性， 可在装入小瓶以后将这 种组合物冰冻， 并在真空下将水除去。 0017 本发明的中药制剂， 在制备成药剂时可选择性的加入适合的药物可接受的载体， 所述。
14、药物可接受的载体选自 ： 甘露醇、 山梨醇、 焦亚硫酸钠、 亚硫酸氢钠、 硫代硫酸钠、 盐酸 半胱氨酸、 巯基乙酸、 蛋氨酸、 维生素 C、 EDTA 二钠、 EDTA 钙钠， 一价碱金属的碳酸盐、 醋酸 盐、 磷酸盐或其水溶液、 盐酸、 醋酸、 硫酸、 磷酸、 氨基酸、 氯化钠、 氯化钾、 乳酸钠、 木糖醇、 麦 芽糖、 葡萄糖、 果糖、 右旋糖苷、 甘氨酸、 淀粉、 蔗糖、 乳糖、 甘露糖醇、 硅衍生物、 纤维素及其 说 明 书 CN 104352940 A 4 3/9 页 5 衍生物、 藻酸盐、 明胶、 聚乙烯吡咯烷酮、 甘油、 吐温 80、 琼脂、 碳酸钙、 碳酸氢钙、 表面活性 剂、。
15、 聚乙二醇、 环糊精、 环糊精、 磷脂类材料、 高岭土、 滑石粉、 硬脂酸钙、 硬脂酸镁等。 0018 本发明的制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量， 可每日服三次， 每次 1-20 剂， 如 ： 1-20 袋或粒或片。 0019 本发明的中药制剂组合物可以采用以下方法制备 ： 0020 鹿茸、 部分人参粉碎， 剩余药材用水提取， 滤取药液 ； 滤液合并， 浓缩， 干燥， 加入备 用药粉、 辅料制成制剂。 0021 优选的， 本发明的缓解体力疲劳中药制剂的制备方法， 其特征在于， 步骤如下 ： 鹿 茸、 部分人参粉碎， 剩余药材提取 2 次， 第一次用 8 倍重量水， 提取 1.5 小时 ；。
16、 第二次用 6 倍 量水， 提取 1 小时， 滤液合并浓缩、 干燥、 粉碎， 经过处理得到药物活性物质， 以该活性物质 为药物活性成分， 按照制剂学常规技术制备成缓解体力疲劳中药制剂。其中所述干燥方法 优选为不高于 60条件下微波干燥。 0022 本发明的制剂具有缓解体力疲劳的作用， 可以用于缓解体力疲劳。 本品中枸杞子、 肉桂、 栀子、 砂仁等均在国家药食两用品种名单中， 鹿茸、 人参、 杜仲、 巴戟天属于国家公布 可用于保健食品的品种， 药用淀粉、 预胶化淀粉、 低取代羟丙甲基纤维素、 硬脂酸镁属于常 用制剂辅料。原、 辅料之间无配伍禁忌， 历史应用证实本品种常规用量使用安全， 方中组成 。
17、相互配合具有协同增效作用。 0023 本发明优选的配方为 ： 鹿茸 1 份、 人参 4.4 份、 杜仲 7 份、 巴戟天 6.4 份、 枸杞子 4 份、 肉桂 2 份、 栀子 2 份、 砂仁 1 份 ； 以上组成， 0024 若 1 份为 100g， 可制成药物制剂 1000 剂。所述剂指制成的成品药物制剂， 如胶囊 剂 1000 剂指胶囊制剂 1000 粒， 片剂 1000 剂指片剂 1000 片， 对于颗粒剂是颗粒剂 1000 克。 重量可以增大或者减小， 0025 但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。 0026 以下通过实验数据进一步说明本发明的有益效果 ： 0027 本发明的制备方。
18、法是经过筛选获得的， 筛选过程如下 ： 0028 由于方中药材大多数有效成分均可溶于水， 因此提取溶媒定为水， 人参皂苷是缓 解体力抗疲劳主要有效成分之一， 以人参皂苷为主的总皂苷为考察指标， 考察考察提取时 间、 加水量、 提取次数对总皂苷的影响， 确定最佳的提取工艺。结果见表 1、 表 2、 表 3。 0029 表 1 正交试验表头 L9(34) 0030 0031 取除打粉外药材， 取 1/4 处方量 (645g) 药材 9 份， 按正交试验安排进行试验， 滤 过， 滤液减压浓缩， 干燥， 得 9 组样品干浸膏。按照 ( 保健食品功效成分检测方法规定的总 皂苷测定方法进行。) 测定浸膏中。
19、总皂量， 结果见表 2。 0032 表 2 正交试验结果 说 明 书 CN 104352940 A 5 4/9 页 6 0033 0034 表 3 总皂苷方差分析 0035 0036 0.05 0037 注 ： 总皂苷测得总皂苷 /( 药材量 * 干膏得率 ) 0038 结果与分析 ： 实验结果显示提取次数对总皂苷提取有显著影响， 提取时间、 加水量 在设计的条件下对总皂苷提取无显著影响， 根据直观分析， 最佳提取条件为 ： 取药材， 加水 提取 3 次， 每次提取 1.5 小时， 加 10 倍量水。根据直观分析， 三次提取比两次提取总皂苷量 增加 7， 提取时间 1.5 小时较提取 1 小时。
20、总皂苷量增加 1， 10 倍量加水量较 8 倍量加水 量总皂苷增加6。 从节省能源及预实验药材本身能够吸收自身2倍量水考虑， 将提取工艺 修正为 ： 其余六味药材， 加水煎煮二次， 第一次加8倍量的水煎煮1.5小时， 第二次加6倍量 水煎煮 1 小时， 滤过， 合并滤液。 0039 验证试验 0040 取处方药材 1.29kg， 按照确定提取工艺进行 3 次验证， 取部分浸膏干燥， 计算验证 说 明 书 CN 104352940 A 6 5/9 页 7 结果见表 4。 0041 表 4 提取验证试验结果 0042 试验号浸膏得率 ( ) 总皂苷 ( )总皂苷 (g) 112.873.155.2。
21、3 213.173.195.40 313.333.245.57 0043 干燥条件筛选 0044 目前常用浸膏干燥方式有真空干燥、 微波干燥、 常压干燥等。 将验证试验所得浸膏 混合， 分别干燥， 测定总皂苷含量， 结果见表 5 ： 0045 表 5 干燥条件筛选 0046 真空干燥微波干燥常压干燥 干燥温度606060 浸膏 (g)302.7298.5314.2 干膏量 (g)144.9142.2149.9 干膏率 ( )12.6212.5612.58 总皂苷 ( )3.253.233.20 总皂苷 (g)15.8715.7015.57 干燥时间 (h) 41.66 0047 根据常用辅料，。
22、 考察羧甲基淀粉钠、 淀粉、 微晶纤维素 (101)、 磷酸氢钙、 预胶化淀 粉、 低取代羟丙甲纤维素、 硬脂酸镁等辅料， 设计处方， 以碎脆度、 崩解时限为考察目标， 筛 选处方。 0048 表 6 处方筛选表 0049 说 明 书 CN 104352940 A 7 6/9 页 8 0050 为了更好的控制产品的疗效， 制定了方中总皂苷的含量测定方法， 具体为， 紫 外 - 可见分光光度法， 检测波长为 5602nm。 0051 仪器与试药 0052 仪器 lambda25 紫外 - 可见分光光度仪 ； 0053 试药缓解体力疲劳制剂、 人参皂苷 re 对照品 ( 中国药品生物制品检定所提供。
23、 , 供含量测定用 ) ； 甲醇、 乙醇为分析纯， 水为超纯水， XAD-2 大孔树脂， 中性氧化铝 (100-200 目 )。 0054 样品处理 0055 准确称取 1g 样品， 置 100ml 容量瓶中， 加少量水， 超声 30min， 冷却后用水定容， 摇 匀， 放置， 吸取上清液 1.0ml 进行柱层析。 0056 用10ml注射器作层析管， 内装3cmXAD-2大孔树脂， 上加1cm中性氧化铝(100-200 目 )。先用 25ml70乙醇洗柱， 再用 25ml 水洗柱， 弃去洗脱液。 0057 精确加入 1.0ml 已处理好的试样溶液， 用 25ml 水洗柱， 弃去洗脱液。用 2。
24、5ml70 乙醇洗脱人参皂苷， 收集洗脱液于蒸发皿中， 置 60水浴挥干， 以此作显色用。 0058 显色 0059 上述已挥干的蒸发皿中准确加入 0.2ml5香草醛冰乙酸溶液， 使残渣溶解， 再加 0.8ml 高氯酸， 摇匀后移入比色管， 60水浴加热 10min， 取出， 冰浴冷却后， 准确加入冰乙 酸 5.0ml， 以零管为空白， 摇匀后用 1cm 比色杯， 在 560nm 波长下与标准管一起测定吸光度。 0060 标准管 0061 准确吸取人参皂苷 Re 标准溶液 (2mg/ml)100ul 放蒸发皿中， 水浴挥干 ( 低于 60 )， 按显色步骤， 在 560nm 波长下测定吸光度值。
25、。 0062 结果计算 0063 总皂苷 (g/100g) (A样/A标)C标(V样/m样)100/1000/1000 0064 式中 A吸光度值 说 明 书 CN 104352940 A 8 7/9 页 9 0065 m样品质量， g 0066 V稀释体积， ml 0067 C标准管人参皂苷 Re 的量， ug 0068 注 ： 计算结果保留二位有效数字 0069 以下通过实验数据进一步说明本发明的有益效果 ： 0070 试验方法 0071 1. 负重游泳实验 ： 将小鼠尾部负重 5体重的铅皮， 置于 50cm50cm40cm 水池 中游泳 , 水深 40cm， 水温 25 0.5， 每池 。
26、5 只小鼠， 记录小鼠游泳开始至死亡时间作为 小鼠负重游泳时间。 0072 2. 肝糖原测定 ： 颈椎脱臼法处死小鼠， 取肝脏， 匀浆， 按糖元测试盒说明书操作， 测定小鼠肝糖原含量。 0073 3. 血乳酸测定 ： 末次给予受试样品 30min 后， 从小鼠眼眶静脉丛取血 0.1mL。然 后使其不负重在水温 30的游泳箱中游泳 10min 后停止， 分别于游泳后 0、 20min 后各再取 血 0.1mL， 按全血乳酸测试盒说明书操作， 测定各管吸光度， 计算血乳酸含量及血乳酸曲线 下面积。血乳酸曲线下面积 5( 游泳前血乳酸值 +3 游泳后 0min 的血乳酸值 +2 游 泳休息后 20m。
27、in 的血乳酸值 )。 0074 实验药物使用的是本发明实施例 1 制备的药物， 称为 ： 汇仁牌缓解体力疲劳制剂 0075 1 汇仁牌缓解体力疲劳制剂对小鼠体力的影响 0076 表 7 可见， 受试物高、 中剂量组小鼠的负重游泳时间明显长于空白对照组， 差异有 显著性意义 (P0.05)， 对小鼠游泳后血乳酸值低于空白对照组， 但差异无统计学意义 (P0.05) ； 高、 中剂量组 可明显降低小鼠游泳休息 20min 后的血乳酸值， 与空白对照组比较， 差异有显著性意义 (P0.05)。 受试物高、 中剂量组小鼠血乳酸曲线下面积低于空白对照组， 差异有显著性意义 (P0.05)， 表明该受试。
28、物具有减少小鼠运动后乳酸生成的作用， 判定该实验结果阳性。 0088 表 9 汇仁牌缓解体力疲劳片对小鼠血乳酸值及曲线下面积的影响 () 0089 0090 0091 注 ： 各剂量组与空白对照组比较， *P 0.05。 具体实施方式 ： 0092 下面结合实施例进一步说明本发明， 但不表明对本发明权利要求的限制。 0093 实施例 1 0094 片剂的制备 0095 取鹿茸 100g、 人参 440g、 杜仲 700g、 巴戟天 640g 份、 枸杞子 400g、 肉桂 200g、 栀子 200g、 砂仁 100g。 说 明 书 CN 104352940 A 10 9/9 页 11 0096。
29、 鹿茸、 部分人参粉碎成80目， 备用 ； 剩余七味药材， 加水煎煮二次， 第一次加8倍量 的水煎煮 1.5 小时， 第二次加 6 倍量水煎煮 1 小时， 滤过， 滤液合并， 加入上述备用滤液， 减 压浓缩成相对密度为 1.1 1.2(60 ) 的稠膏， 55 60微波干燥， 粉碎， 加入粉碎后药 粉、 处方量预胶化淀粉、 低取代羟丙甲基纤维素和低取代羟丙甲基纤维素， 混合均匀， 加入 75乙醇 40g， 用 24 目筛制粒， 65 70烘箱干燥， 20 目筛整粒， 加入硬脂酸镁， 混合均 匀， 压片， 包薄膜衣， 即得。 0097 实施例 2 0098 取鹿茸 1 份、 人参 4.4 份、 。
30、杜仲 7 份、 巴戟天 6.4 份、 枸杞子 4 份、 肉桂 2 份、 栀子 2 份、 砂仁 1 份。 0099 其中1份为100g， 按照实施例1的方法提取药物活性物质， 按照制剂学常规技术制 备成胶囊剂。 0100 实施例 3 0101 取鹿茸 1 份、 人参 4.4 份、 杜仲 7 份、 巴戟天 6.4 份、 枸杞子 4 份、 肉桂 2 份、 栀子 2 份、 砂仁 1 份。 0102 其中1份为100g， 按照实施例1的方法提取药物活性物质， 按照制剂学常规技术制 备成颗粒剂。 0103 实施例 4 0104 取鹿茸 1 份、 人参 4.4 份、 杜仲 7 份、 巴戟天 6.4 份、 枸。
31、杞子 4 份、 肉桂 2 份、 栀子 2 份、 砂仁 1 份。 0105 其中1份为100g， 按照实施例1的方法提取药物活性物质， 按照制剂学常规技术制 备成口服液剂。 0106 实施例 5 0107 鹿茸、 部分人参粉碎成80目， 备用 ； 剩余七味药材， 加水煎煮二次， 第一次加8倍量 的水煎煮 1.5 小时， 第二次加 6 倍量水煎煮 1 小时， 滤过， 滤液合并， 加入上述备用滤液， 减 压浓缩成相对密度为 1.20 1.35(60 ) 的稠膏， 55 60微波干燥， 粉碎， 加入备用药 粉、 处方量预胶化淀粉、 淀粉和低取代羟丙甲基纤维素， 混合均匀， 加入 75乙醇 40g， 用 24 目筛制粒， 65 70烘箱干燥， 20 目筛整粒， 加入硬脂酸镁， 混合均匀， 压片， 包薄膜衣， 即得。 说 明 书 CN 104352940 A 11 。