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1、(10)申请公布号 CN 104225353 A (43)申请公布日 2014.12.24 CN 104225353 A (21)申请号 201410568002.0 (22)申请日 2014.10.23 A61K 36/899(2006.01) A61K 36/90(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 19/08(2006.01) A61P 19/02(2006.01) (71)申请人 张相才 地址 250000 山东省济南市历城区安家小区 (72)发明人 丛茜 刘慧 刘敏 (54) 发明名称 骨科用活血祛瘀制剂及制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种骨科。
2、用活血祛瘀制剂, 取 下述重量配比的主要原料制备而成 : 天竺黄 6-18 份 ; 白仙茅5-12份 ; 阿魏3-6份 ; 独活9-15份 ; 续 断 10-16 份 ; 赤链蛇 4-8 份 ; 七叶莲 6-12 份 ; 骨碎 补 8-12 份 ; 秦艽 9-15 份 ; 川防风 6-15 份 ; 土茯苓 6-15 份。本发明药剂基于中医治疗骨科血瘀的原 理, 是在研究了大量文献、 药理工作和临床试验的 基础上制成的。有良好的活血化瘀的功效, 能有 效消肿止痛, 祛风除湿, 活血舒筋, 散寒通络, 见效 快, 对骨科血瘀有很好的治疗效果。 (51)Int.Cl. 权利要求书 4 页 说明书 1。
3、1 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书4页 说明书11页 (10)申请公布号 CN 104225353 A CN 104225353 A 1/4 页 2 1. 骨科用活血祛瘀制剂, 其特征在于, 取下述重量配比的主要原料制备而成 : 天竺黄 6-18 份 ; 白仙茅 5-12 份 ; 阿魏 3-6 份 ; 独活 9-15 份 ; 续断 10-16 份 ; 赤链蛇 4-8 份 ; 七叶莲 6-12 份 ; 骨碎补 8-12 份 ; 秦艽 9-15 份 ; 川防风 6-15 份 ; 土茯苓 6-15 份。 2. 根据权利要求 1 所述的骨科用活血祛瘀制剂, 。
4、其特征在于, 取下述重量配比的主要 原料制备而成 : 天竺黄 9-15 份 ; 白仙茅 7-10 份 ; 阿魏 4-5 份 ; 独活 11-13 份 ; 续断 12-14 份 ; 赤链蛇5-7份 ; 七叶莲8-10份 ; 骨碎补9-11份 ; 秦艽11-13份 ; 川防风9-12份 ; 土茯苓 9-12 份。 3. 根据权利要求 1 所述的骨科用活血祛瘀制剂, 其特征在于, 取下述重量配比的主要 原料制备而成 : 天竺黄 12 份 ; 白仙茅 8 份 ; 阿魏 4.5 份 ; 独活 12 份 ; 续断 13 份 ; 赤链蛇 6 份 ; 七叶莲 9 份 ; 骨碎补 10 份 ; 秦艽 12 份 。
5、; 川防风 11 份 ; 土茯苓 11 份。 4. 根据权利要求 1-3 任一所述的骨科用活血祛瘀制剂, 其特征在于, 将该药剂制成药 学上可接受的注射液、 口服液、 颗粒剂、 丸剂、 胶囊或片剂。 5. 根据权利要求 4 所述的骨科用活血祛瘀制剂, 其特征在于, 所述注射液的制备方法, 步骤如下 : (1) 将注射用水用柠檬酸盐缓冲溶液调节pH为4.5-5.5 (优选4.8-5.2, 更加优选5.0) , 加入氯化钠, 使溶液离子浓度为 0.1u-0.2u(优选 0.13u -0.17u, 更加优选 0.15u) ; (2) 将白仙茅、 独活、 续断、 骨碎补、 秦艽、 川防风和土茯苓清洗、。
6、 干燥, 粉碎成粗粉, 置于 砂锅中, 加入原料药重量 8-12 倍的纯化水 (优选 9-11 倍的纯净水, 更加优选 10 倍的纯净 水) , 加热至沸, 煎煮 1-2 小时 (优选 1.2-1.8 小时, 更加优选 1.5 小时) , 过滤, 得滤液和滤 渣 ; (3) 将步骤 (2) 所得的滤渣置于砂锅中, 加入七叶莲、 天竺黄和阿魏, 加入原料药重量 6-10 倍的纯化水 (优选 7-9 倍的纯化水, 更加优选 8 倍的纯化水) , 并加热至沸, 煎煮 40-60 分钟 (优选 45-55 分钟, 更加优选 50 分钟) , 过滤 ; (4) 将新鲜赤链蛇的肉置于绞肉机中绞碎, 蒸馏,。
7、 提取有效成分 ; (5) 将步骤 (2) -(3) 所得的滤液合并, 浓缩至稠膏状, 加入步骤 (4) 所得物, 按处方量 加入步骤 (1) 所得溶液, 调 pH 至 6.5, 用活性炭处理一次, 吸滤, 加注射用水至全量, 用玻璃 漏斗精滤, 分装于 2 毫升或 10 毫升安瓿, 灭菌 30 分钟即可。 6. 根据权利要求 4 所述的骨科用活血祛瘀制剂, 其特征在于, 所述口服液的制备方法, 步骤如下 : (1) 将白仙茅、 独活、 续断、 骨碎补、 秦艽、 川防风和土茯苓切成片, 置于非铁质容器中 浸泡 1-2 天 (优选 1.2-1.8 天, 更加优选 1.5 天) , 取颗粒均匀洁净。
8、的粗砂, 置砂锅内加热至 80-100(优选加热至 85-95, 更加优选加热至 90) , 加入浸泡过的药材, 翻炒, 使药材 均匀受热, 炒至表面微黄时停止加热, 筛去沙粒 ; (2) 将赤链蛇打死, 立即去除头、 尾、 皮和内脏, 将胴体部分用清水洗净, 置于绞肉机中 绞碎, 将绞碎后的蛇肉磨浆 (磨浆细度优选 20-40m, 更加优选 30m) , 采用离心式喷雾干 燥机进行干燥 (进风温度为 190-220, 出风温度为 80-90) , 研为细末, 过 140-180 目筛 (优选 150-170 目筛, 更加优选 160 目筛) ; (3) 将七叶莲、 天竺黄、 阿魏和步骤 (1。
9、) -(2) 所得物置于砂锅中, 加水煎煮两次, 第一 次煮沸 1-2 小时 (优选 1.3-1.7 小时, 更加优选 1.5 小时) , 第二次煮沸 0.5-1 小时 (优选 权 利 要 求 书 CN 104225353 A 2 2/4 页 3 0.6-0.8 小时, 更加优选 0.7 小时) , 两次滤液合并 ; (4) 将步骤 (3) 所得滤液浓缩至相对密度 1.10-1.30 (优选 1.15-1.25, 更加优选 1.20) , 加入蔗糖 (优选蔗糖的用量是滤液质量的 5%-10%, 更加优选蔗糖的用量是滤液质量的 8%) , 混合均匀, 无菌封装。 7. 根据权利要求 4 所述的骨。
10、科用活血祛瘀制剂, 其特征在于, 所述颗粒剂的制备方法, 步骤如下 : (1) 将白仙茅、 独活、 续断、 骨碎补、 秦艽、 川防风和土茯苓切成片, 置于非铁质容器中 浸泡 1-2 天 (优选 1.2-1.8 天, 更加优选 1.5 天) , 取颗粒均匀洁净的粗砂, 置砂锅内加热至 80-100(优选加热至 85-95, 更加优选加热至 90) , 加入浸泡过的药材, 翻炒, 使药材 均匀受热, 炒至表面微黄时停止加热, 筛去沙粒 ; (2) 将赤链蛇打死, 立即去除头、 尾、 皮和内脏, 将胴体部分用清水洗净, 置于绞肉机中 绞碎, 将绞碎后的蛇肉磨浆 (磨浆细度优选 20-40m, 更加优。
11、选 30m) , 采用离心式喷雾干 燥机进行干燥 (进风温度为 190-220, 出风温度为 80-90) , 研为细末, 过 140-180 目筛 (优选 150-170 目筛, 更加优选 160 目筛) ; (3) 将七叶莲、 天竺黄、 阿魏和步骤 (1) -(2) 所得物置于砂锅中, 加水煎煮两次, 第一 次煮沸 1-2 小时 (优选 1.3-1.7 小时, 更加优选 1.5 小时) , 第二次煮沸 0.5-1 小时 (优选 0.6-0.8 小时, 更加优选 0.7 小时) , 两次滤液合并 ; (4) 将步骤 (3) 所得滤液浓缩至相对密度 1.10-1.30 (优选 1.15-1.2。
12、5, 更加优选 1.20) , 加入蔗糖 (优选蔗糖的用量是滤液质量的 5%-10%, 更加优选蔗糖的用量是滤液质量的 8%) , 混合均匀, 制成手捏成团压之即散的软材, 以挤压方式通过 14-22 目筛网 (优选 16-20 目筛 网, 更加优选过 18 目筛网) , 制成均匀的颗粒, 辅以药学上可接受的载体包装即可。 8. 根据权利要求 4 所述的骨科用活血祛瘀制剂, 其特征在于, 所述丸剂的制备方法, 步 骤如下 : (1) 将白仙茅、 独活、 续断、 骨碎补、 秦艽、 川防风和土茯苓切成片, 置于非铁质容器中 浸泡 1-2 天 (优选 1.2-1.8 天, 更加优选 1.5 天) ,。
13、 取颗粒均匀洁净的粗砂, 置砂锅内加热至 80-100(优选加热至 85-95, 更加优选加热至 90) , 加入浸泡过的药材, 翻炒, 使药材 均匀受热, 炒至表面微黄时停止加热, 筛去沙粒 ; (2) 将赤链蛇打死, 立即去除头、 尾、 皮和内脏, 将胴体部分用清水洗净, 置于绞肉机中 绞碎, 将绞碎后的蛇肉磨浆 (磨浆细度优选 20-40m, 更加优选 30m) , 采用离心式喷雾干 燥机进行干燥 (进风温度为 190-220, 出风温度为 80-90) , 研为细末, 过 140-180 目筛 (优选 150-170 目筛, 更加优选 160 目筛) ; (3) 将七叶莲、 天竺黄、 。
14、阿魏和步骤 (1) -(2) 所得物置于砂锅中, 加水煎煮两次, 第一 次煮沸 1-2 小时 (优选 1.3-1.7 小时, 更加优选 1.5 小时) , 第二次煮沸 0.5-1 小时 (优选 0.6-0.8 小时, 更加优选 0.7 小时) , 两次滤液合并 ; (4) 将步骤 (3) 所得滤液浓缩至相对密度 1.10-1.30 (优选 1.15-1.25, 更加优选 1.20) , 加入淀粉 (优选淀粉的用量是滤液质量的 5%-10%, 更加优选淀粉的用量是滤液质量的 8%) , 混合均匀, 调制成轻压则散的软材, 过 80-120 目筛 (优选 90-110 目筛, 更加优选 100 目。
15、筛) , 烘干, 粉碎, 得药粉 ; (5) 将蜂蜜 (优选蜂蜜的质量是药粉质量的 10%-18%, 更加优选蜂蜜的质量是药粉质量 权 利 要 求 书 CN 104225353 A 3 3/4 页 4 15%) 置于锅内, 用文火熬炼, 等蜂蜜熬至粘稠状, 再掺入步骤 (4) 所得的药粉, 充分拌匀成药 膏, 按中医传统制丸方法制成药丸, 即得丸剂。 9. 根据权利要求 4 所述的骨科用活血祛瘀制剂, 其特征在于, 所述胶囊的制备方法, 步 骤如下 : (1) 将白仙茅、 独活、 续断、 骨碎补、 秦艽、 川防风和土茯苓切成片, 置于非铁质容器中 浸泡 1-2 天 (优选 1.2-1.8 天,。
16、 更加优选 1.5 天) , 取颗粒均匀洁净的粗砂, 置砂锅内加热至 80-100(优选加热至 85-95, 更加优选加热至 90) , 加入浸泡过的药材, 翻炒, 使药材 均匀受热, 炒至表面微黄时停止加热, 筛去沙粒 ; (2) 将赤链蛇打死, 立即去除头、 尾、 皮和内脏, 将胴体部分用清水洗净, 置于绞肉机中 绞碎, 将绞碎后的蛇肉磨浆 (磨浆细度优选 20-40m, 更加优选 30m) , 采用离心式喷雾干 燥机进行干燥 (进风温度为 190-220, 出风温度为 80-90) , 研为细末, 过 140-180 目筛 (优选 150-170 目筛, 更加优选 160 目筛) ; (。
17、3) 将七叶莲、 天竺黄、 阿魏和步骤 (1) -(2) 所得物置于砂锅中, 加水煎煮两次, 第一 次煮沸 1-2 小时 (优选 1.3-1.7 小时, 更加优选 1.5 小时) , 第二次煮沸 0.5-1 小时 (优选 0.6-0.8 小时, 更加优选 0.7 小时) , 两次滤液合并 ; (4) 将步骤 (3) 所得滤液浓缩至相对密度 1.10-1.30 (优选 1.15-1.25, 更加优选 1.20) , 加入蔗糖 (优选蔗糖的用量是滤液质量的 5%-10%, 更加优选蔗糖的用量是滤液质量的 8%) , 混合均匀, 调制成轻压则散的软材, 过 80-120 目筛 (优选 90-110 。
18、目筛, 更加优选 100 目筛) , 烘干, 粉碎, 得药粉 ; (5) 将步骤 (4) 所得药粉按照 0.4-0.6g/ 粒 (优选 0.45-0.55g/ 粒, 更加优选 0.5g/ 粒) 计量, 按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊状剂型。 10. 根据权利要求 4 所述的骨科用活血祛瘀制剂, 其特征在于, 所述片剂的制备方法, 步骤如下 : (1) 将白仙茅、 独活、 续断、 骨碎补、 秦艽、 川防风和土茯苓切成片, 置于非铁质容器中 浸泡 1-2 天 (优选 1.2-1.8 天, 更加优选 1.5 天) , 取颗粒均匀洁净的粗砂, 置砂锅内加热至 80-100(优选加热至 85-95, 。
19、更加优选加热至 90) , 加入浸泡过的药材, 翻炒, 使药材 均匀受热, 炒至表面微黄时停止加热, 筛去沙粒 ; (2) 将赤链蛇打死, 立即去除头、 尾、 皮和内脏, 将胴体部分用清水洗净, 置于绞肉机中 绞碎, 将绞碎后的蛇肉磨浆 (磨浆细度优选 20-40m, 更加优选 30m) , 采用离心式喷雾干 燥机进行干燥 (进风温度为 190-220, 出风温度为 80-90) , 研为细末, 过 140-180 目筛 (优选 150-170 目筛, 更加优选 160 目筛) ; (3) 将七叶莲、 天竺黄、 阿魏和步骤 (1) -(2) 所得物置于砂锅中, 加水煎煮两次, 第一 次煮沸 1。
20、-2 小时 (优选 1.3-1.7 小时, 更加优选 1.5 小时) , 第二次煮沸 0.5-1 小时 (优选 0.6-0.8 小时, 更加优选 0.7 小时) , 两次滤液合并 ; (4) 将步骤 (3) 所得滤液浓缩至相对密度 1.10-1.30 (优选 1.15-1.25, 更加优选 1.20) , 加入蔗糖 (优选蔗糖的用量是滤液质量的 5%-10%, 更加优选蔗糖的用量是滤液质量的 8%) , 混合均匀, 调制成轻压则散的软材, 过 80-120 目筛 (优选 90-110 目筛, 更加优选 100 目筛) , 烘干, 粉碎, 得药粉 ; (5) 将步骤 (4) 所得药粉按照 0.4。
21、-0.6g/ 片 (优选 0.45-0.55g/ 片, 更加优选 0.5g/ 片) 权 利 要 求 书 CN 104225353 A 4 4/4 页 5 计量, 按照片剂的加工制备方法加工成片状剂型。 权 利 要 求 书 CN 104225353 A 5 1/11 页 6 骨科用活血祛瘀制剂及制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中医中药领域, 尤其是涉及一种骨科用活血祛瘀制剂及制备方法。 背景技术 0002 活血化瘀是中医的重要治则, 又是临床骨科常用法则之一。 当人体遭受损伤后, 筋 骨、 软组织遭到破坏, 致使血液泛溢于皮肉筋骨之间, 出现经络阻滞, 气机不畅。 表现为肢体 局部肿胀、。
22、 疼痛、 功能障碍。治疗时必须首先抓住活血、 化瘀、 通络这一法则, 此法可调节机 体, 改善血液循环, 疏通气血, 促进瘀血吸收, 从而使瘀滞消散, 肿胀消退, 达到舒筋通络, 通 利关节, 减轻疼痛, 促进功能恢复的方法。活血化瘀法广泛运用于临床各科, 如治疗内科心 血管疾病、 急腹症、 妇产科、 皮肤科及各类慢性疾病等都取得了较好的效果, 但骨伤科运用 尤为广泛。 骨伤患者多系暴力骤加, 离经之血内积, 瘀阻于筋脉组织之间, 造成血循障碍, 气 血不通, 出现疼痛、 肿胀、 青紫或硬结、 包块等。瘀血阻滞既是骨伤科疾病的重要致病因素, 亦是本病的病理产物。 瘀血不去, 血不循经, 只有使。
23、瘀血得以消除, 血归循经遂, 气血运行通 畅, 才能促进损伤组织修复, 恢复正常功能。 0003 人的气血功能是外而供养皮肉筋骨, 温煦肢体 ; 内而灌溉五脏六腑, 涵养全身。其 关系是 “气为血帅, 血为气母” ,“气行则血行, 气滞则血瘀” 。伤血则血凝, 气滞能使血瘀, 血 凝能阻气滞, 致病变为瘀血。 形成瘀血的因素很多, 在骨伤方面主要有跌扑、 闪挫、 外伤及虫 兽咬伤等, 跌打损伤是形成瘀血的重要因素。 瘀血广泛存在于各种疾病之中, 既是病理产物 亦是致病因素, 在骨伤科中更为常见。伤科疾病多是由外伤性暴力所致, 常见的暴力有跌 扑、 闪挫、 坠堕、 扭戾等。无论骨折、 关节脱臼、。
24、 软组织伤、 内伤, 其症或肿、 或功能障碍, 其病 机均为气血瘀滞, 瘀血内阻使血行不循道而出血。 出血后 “离经之血, 不仅阻碍新血化生, 而 且会加重经络阻滞。 骨伤患者因筋骨肌肉的操作和脉络的破裂, 局部气血凝滞成瘀, 从而出 现局部肌肉筋脉拘急、 肿胀、 疼痛, 久则局部组织硬结, 关节粘连、 挛缩, 致使关节活动失灵, 功能受限, 瘀血不去, 百病从生。 ” 瘀血在骨伤科中的诊断是不难的, 无论何种损伤, 均可造 成不同程度的组织损伤, 形成局部和相关脏腑的气血失调, 表现出气滞血瘀症状。 治疗以活 血化瘀为原则, 通过疏通血脉, 通利关节, 使瘀者通, 滞者行。使已瘀之血消散, 。
25、欲瘀之血畅 通, 减轻病者疼痛。 0004 在 现 有 的 治 疗 骨 科 活 血 化 瘀 的 方 法 中, 公 开 号 CN103784769A(申 请 号 201410081232.4)的专利文献公开了一种治疗骨科疾病的中药制剂, 是由以下药物按重 量份数比制成的 : 秦艽 50-60, 五加皮 50-60, 三七 50-60, 川断 50-60, 桑寄生 40-50, 川穹 40-50, 桃仁 50-60, 鸡血藤 50-60, 川牛膝 40-60, 桂枝 50-60, 地龙 40-50, 威灵仙 50-60, 红花 50-60, 羌活 50-60, 独活 50-60, 乳香 50-60。
26、, 没药 50-60, 血竭 50-60, 葛根 50-60, 天麻 50-60, 当归 50-60, 赤芍 50-60, 狗骨 90-100, 地榆炭 50-60, 海螵蛸 50-60, 鹿角片 50-60, 鹿角胶 90-100, 樟丹 500-550, 芝麻油 1000-1500。公开号 CN103055105A(申请号 201310017255.4) 的专利文献公开了一种治疗骨科疾病的中药制剂及制备方法, 是由以下 原料按重量份数比制成的 : 蜘蛛果 15-30、 九节莲 15-20、 莱菔子 50-70、 鸡血藤 10-30、 肉苁 说 明 书 CN 104225353 A 6 2/。
27、11 页 7 蓉 10-30, 狗脊 10-30, 骨碎补 10-30, 当归 10-30, 红花 15-35, 川芎 20-40, 牛膝 10-30, 淫羊 藿 15-35, 防风 10-50, 附子 20-50, 乳香 10-40, 没药 10-30, 全蝎 10-30, 半边莲 10-20, 伸筋 草 10-30, 麻子蛇 10-20、 蜈蚣 8-10、 乌梢蛇 10-20, 党参 15-20。公开号 CN104083518A(申 请号 201410346973.0) 的专利文献公开了一种治疗骨痛的中药组合物, 由下述中药按重量 份比例组成 : 桂枝、 刘寄奴、 人参、 防风、 土虫、 。
28、当归、 甘草、 川芎、 白芍、 熟地、 红花、 菟丝子、 党 参、 五加皮、 黄芪、 自然铜、 申姜。 0005 中医药在治疗骨科活血化瘀方面取得了一定的效果, 但也存在一些问题 : 临床上 对骨科活血化瘀的治疗效果还不够理想, 治疗周期长, 有待进一步提高。 发明内容 0006 针对现有技术的不足, 本发明的目的是提供一种制备简单、 使用方便的骨科用活 血祛瘀制剂及制法, 该制剂疗效确切且无任何毒副作用。 0007 本发明的技术方案是 : 骨科用活血祛瘀制剂, 取下述重量配比的主要原料制备而成 : 天竺黄 6-18 份 ; 白仙茅 5-12 份 ; 阿魏 3-6 份 ; 独活 9-15 份 。
29、; 续断 10-16 份 ; 赤链蛇 4-8 份 ; 七叶莲 6-12 份 ; 骨碎补 8-12 份 ; 秦艽 9-15 份 ; 川防风 6-15 份 ; 土茯苓 6-15 份。 0008 骨科用活血祛瘀制剂, 优选的方案为, 取下述重量配比的主要原料制备而成 : 天竺 黄 9-15 份 ; 白仙茅 7-10 份 ; 阿魏 4-5 份 ; 独活 11-13 份 ; 续断 12-14 份 ; 赤链蛇 5-7 份 ; 七 叶莲 8-10 份 ; 骨碎补 9-11 份 ; 秦艽 11-13 份 ; 川防风 9-12 份 ; 土茯苓 9-12 份。 0009 骨科用活血祛瘀制剂, 更加优选的方案为, 。
30、取下述重量配比的主要原料制备而成 : 天竺黄 12 份 ; 白仙茅 8 份 ; 阿魏 4.5 份 ; 独活 12 份 ; 续断 13 份 ; 赤链蛇 6 份 ; 七叶莲 9 份 ; 骨碎补 10 份 ; 秦艽 12 份 ; 川防风 11 份 ; 土茯苓 11 份。 0010 本发明还提供了将上述药剂制成药学上可接受的注射液、 口服液、 颗粒剂、 丸剂、 胶囊或片剂。 0011 所述注射液的制备方法是 : (1) 将注射用水用柠檬酸盐缓冲溶液调节pH为4.5-5.5 (优选4.8-5.2, 更加优选5.0) , 加入氯化钠, 使溶液离子浓度为 0.1u-0.2u(优选 0.13u -0.17u,。
31、 更加优选 0.15u) ; (2) 将白仙茅、 独活、 续断、 骨碎补、 秦艽、 川防风和土茯苓清洗、 干燥, 粉碎成粗粉, 置于 砂锅中, 加入原料药重量 8-12 倍的纯化水 (优选 9-11 倍的纯净水, 更加优选 10 倍的纯净 水) , 加热至沸, 煎煮 1-2 小时 (优选 1.2-1.8 小时, 更加优选 1.5 小时) , 过滤, 得滤液和滤 渣 ; (3) 将步骤 (2) 所得的滤渣置于砂锅中, 加入七叶莲、 天竺黄和阿魏, 加入原料药重量 6-10 倍的纯化水 (优选 7-9 倍的纯化水, 更加优选 8 倍的纯化水) , 并加热至沸, 煎煮 40-60 分钟 (优选 45。
32、-55 分钟, 更加优选 50 分钟) , 过滤 ; (4) 将新鲜赤链蛇的肉置于绞肉机中绞碎, 蒸馏, 提取有效成分 ; (5) 将步骤 (2) -(3) 所得的滤液合并, 浓缩至稠膏状, 加入步骤 (4) 所得物, 按处方量 加入步骤 (1) 所得溶液, 调 pH 至 6.5, 用活性炭处理一次, 吸滤, 加注射用水至全量, 用玻璃 漏斗精滤, 分装于 2 毫升或 10 毫升安瓿, 灭菌 30 分钟即可。 0012 使用方法 : 肌肉注射每次 2 毫升, 每日 1 次, 3 天为一个疗程 ; 静脉注射每次 20 毫 说 明 书 CN 104225353 A 7 3/11 页 8 升 -30。
33、 毫升, 隔一天静脉注射一次, 4 天为一个疗程。 0013 所述口服液的制备方法是 : (1) 将白仙茅、 独活、 续断、 骨碎补、 秦艽、 川防风和土茯苓切成片, 置于非铁质容器中浸 泡 1-2 天 (优选 1.2-1.8 天, 更加优选 1.5 天) , 取颗粒均匀且洁净的粗砂, 置砂锅内加热至 80-100(优选加热至 85-95, 更加优选加热至 90) , 加入浸泡过的药材, 翻炒, 使药材 均匀受热, 炒至表面微黄时停止加热, 筛去沙粒 ; (2) 将赤链蛇打死, 立即去除头、 尾、 皮和内脏, 将胴体部分用清水洗净, 置于绞肉机中 绞碎, 将绞碎后的蛇肉磨浆 (磨浆细度优选 2。
34、0-40m, 更加优选 30m) , 采用离心式喷雾干 燥机进行干燥 (进风温度为 190-220, 出风温度为 80-90) , 研为细末, 过 140-180 目筛 (优选 150-170 目筛, 更加优选 160 目筛) ; (3) 将七叶莲、 天竺黄、 阿魏和步骤 (1) -(2) 所得物置于砂锅中, 加水煎煮两次, 第一 次煮沸 1-2 小时 (优选 1.3-1.7 小时, 更加优选 1.5 小时) , 第二次煮沸 0.5-1 小时 (优选 0.6-0.8 小时, 更加优选 0.7 小时) , 两次滤液合并 ; (4) 将步骤 (3) 所得滤液浓缩至相对密度 1.10-1.30 (优。
35、选 1.15-1.25, 更加优选 1.20) , 加入蔗糖 (优选蔗糖的用量是滤液质量的 5%-10%, 更加优选蔗糖的用量是滤液质量的 8%) , 混合均匀, 无菌封装。 0014 服用方法 : 每次 10 毫升, 饭前 1 小时左右服用, 用 35-45的温开水冲服, 每日 2 次, 3 天一个疗程。 0015 所述颗粒剂的制备方法是 : (1) 将白仙茅、 独活、 续断、 骨碎补、 秦艽、 川防风和土茯苓切成片, 置于非铁质容器中 浸泡 1-2 天 (优选 1.2-1.8 天, 更加优选 1.5 天) , 取颗粒均匀洁净的粗砂, 置砂锅内加热至 80-100(优选加热至 85-95, 。
36、更加优选加热至 90) , 加入浸泡过的药材, 翻炒, 使药材 均匀受热, 炒至表面微黄时停止加热, 筛去沙粒 ; (2) 将赤链蛇打死, 立即去除头、 尾、 皮和内脏, 将胴体部分用清水洗净, 置于绞肉机中 绞碎, 将绞碎后的蛇肉磨浆 (磨浆细度优选 20-40m, 更加优选 30m) , 采用离心式喷雾干 燥机进行干燥 (进风温度为 190-220, 出风温度为 80-90) , 研为细末, 过 140-180 目筛 (优选 150-170 目筛, 更加优选 160 目筛) ; (3) 将七叶莲、 天竺黄、 阿魏和步骤 (1) -(2) 所得物置于砂锅中, 加水煎煮两次, 第一 次煮沸 1。
37、-2 小时 (优选 1.3-1.7 小时, 更加优选 1.5 小时) , 第二次煮沸 0.5-1 小时 (优选 0.6-0.8 小时, 更加优选 0.7 小时) , 两次滤液合并 ; (4) 将步骤 (3) 所得滤液浓缩至相对密度 1.10-1.30 (优选 1.15-1.25, 更加优选 1.20) , 加入蔗糖 (优选蔗糖的用量是滤液质量的 5%-10%, 更加优选蔗糖的用量是滤液质量的 8%) , 混合均匀, 制成手捏成团压之即散的软材, 以挤压方式通过 14-22 目筛网 (优选 16-20 目筛 网, 更加优选过 18 目筛网) , 制成均匀的颗粒, 辅以药学上可接受的载体包装即可。。
38、 0016 服用方法 : 每次 10g, 饭前 1 小时左右服用, 用 35-45的温开水冲服, 每日 2 次, 3 天一个疗程。 0017 所述丸剂的制备方法是 : (1) 将白仙茅、 独活、 续断、 骨碎补、 秦艽、 川防风和土茯苓切成片, 置于非铁质容器中 浸泡 1-2 天 (优选 1.2-1.8 天, 更加优选 1.5 天) , 取颗粒均匀洁净的粗砂, 置砂锅内加热至 说 明 书 CN 104225353 A 8 4/11 页 9 80-100(优选加热至 85-95, 更加优选加热至 90) , 加入浸泡过的药材, 翻炒, 使药材 均匀受热, 炒至表面微黄时停止加热, 筛去沙粒 ; 。
39、(2) 将赤链蛇打死, 立即去除头、 尾、 皮和内脏, 将胴体部分用清水洗净, 置于绞肉机中 绞碎, 将绞碎后的蛇肉磨浆 (磨浆细度优选 20-40m, 更加优选 30m) , 采用离心式喷雾干 燥机进行干燥 (进风温度为 190-220, 出风温度为 80-90) , 研为细末, 过 140-180 目筛 (优选 150-170 目筛, 更加优选 160 目筛) ; (3) 将七叶莲、 天竺黄、 阿魏和步骤 (1) -(2) 所得物置于砂锅中, 加水煎煮两次, 第一 次煮沸 1-2 小时 (优选 1.3-1.7 小时, 更加优选 1.5 小时) , 第二次煮沸 0.5-1 小时 (优选 0.。
40、6-0.8 小时, 更加优选 0.7 小时) , 两次滤液合并 ; (4) 将步骤 (3) 所得滤液浓缩至相对密度 1.10-1.30 (优选 1.15-1.25, 更加优选 1.20) , 加入淀粉 (优选淀粉的用量是滤液质量的 5%-10%, 更加优选淀粉的用量是滤液质量的 8%) , 混合均匀, 调制成轻压则散的软材, 过 80-120 目筛 (优选 90-110 目筛, 更加优选 100 目筛) , 烘干, 粉碎, 得药粉 ; (5) 将蜂蜜 (优选蜂蜜的质量是药粉质量的 10%-18%, 更加优选蜂蜜的质量是药粉质量 15%) 置于锅内, 用文火熬炼, 等蜂蜜熬至粘稠状, 再掺入步骤。
41、 (4) 所得的药粉, 充分拌匀成药 膏, 按中医传统制丸方法制成药丸, 即得丸剂。 0018 服用方法 : 每次 10-15 丸, 饭前 1 小时左右服用, 用 35-45的温开水送服, 每日 2 次, 3 天一个疗程。 0019 所述胶囊的制备方法是 : (1) 将白仙茅、 独活、 续断、 骨碎补、 秦艽、 川防风和土茯苓切成片, 置于非铁质容器中 浸泡 1-2 天 (优选 1.2-1.8 天, 更加优选 1.5 天) , 取颗粒均匀洁净的粗砂, 置砂锅内加热至 80-100(优选加热至 85-95, 更加优选加热至 90) , 加入浸泡过的药材, 翻炒, 使药材 均匀受热, 炒至表面微黄。
42、时停止加热, 筛去沙粒 ; (2) 将赤链蛇打死, 立即去除头、 尾、 皮和内脏, 将胴体部分用清水洗净, 置于绞肉机中 绞碎, 将绞碎后的蛇肉磨浆 (磨浆细度优选 20-40m, 更加优选 30m) , 采用离心式喷雾干 燥机进行干燥 (进风温度为 190-220, 出风温度为 80-90) , 研为细末, 过 140-180 目筛 (优选 150-170 目筛, 更加优选 160 目筛) ; (3) 将七叶莲、 天竺黄、 阿魏和步骤 (1) -(2) 所得物置于砂锅中, 加水煎煮两次, 第一 次煮沸 1-2 小时 (优选 1.3-1.7 小时, 更加优选 1.5 小时) , 第二次煮沸 0。
43、.5-1 小时 (优选 0.6-0.8 小时, 更加优选 0.7 小时) , 两次滤液合并 ; (4) 将步骤 (3) 所得滤液浓缩至相对密度 1.10-1.30 (优选 1.15-1.25, 更加优选 1.20) , 加入蔗糖 (优选蔗糖的用量是滤液质量的 5%-10%, 更加优选蔗糖的用量是滤液质量的 8%) , 混合均匀, 调制成轻压则散的软材, 过 80-120 目筛 (优选 90-110 目筛, 更加优选 100 目筛) , 烘干, 粉碎, 得药粉 ; (5) 将步骤 (4) 所得药粉按照 0.4-0.6g/ 粒 (优选 0.45-0.55g/ 粒, 更加优选 0.5g/ 粒) 计量。
44、, 按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊状剂型。 0020 服用方法 : 每次2-3粒, 饭前1小时左右服用, 用35-45的温开水送服, 每日2次, 3 天一个疗程。 0021 所述片剂的制备方法是 : 说 明 书 CN 104225353 A 9 5/11 页 10 (1) 将白仙茅、 独活、 续断、 骨碎补、 秦艽、 川防风和土茯苓切成片, 置于非铁质容器中 浸泡 1-2 天 (优选 1.2-1.8 天, 更加优选 1.5 天) , 取颗粒均匀洁净的粗砂, 置砂锅内加热至 80-100(优选加热至 85-95, 更加优选加热至 90) , 加入浸泡过的药材, 翻炒, 使药材 均匀受热, 炒至。
45、表面微黄时停止加热, 筛去沙粒 ; (2) 将赤链蛇打死, 立即去除头、 尾、 皮和内脏, 将胴体部分用清水洗净, 置于绞肉机中 绞碎, 将绞碎后的蛇肉磨浆 (磨浆细度优选 20-40m, 更加优选 30m) , 采用离心式喷雾干 燥机进行干燥 (进风温度为 190-220, 出风温度为 80-90) , 研为细末, 过 140-180 目筛 (优选 150-170 目筛, 更加优选 160 目筛) ; (3) 将七叶莲、 天竺黄、 阿魏和步骤 (1) -(2) 所得物置于砂锅中, 加水煎煮两次, 第一 次煮沸 1-2 小时 (优选 1.3-1.7 小时, 更加优选 1.5 小时) , 第二次。
46、煮沸 0.5-1 小时 (优选 0.6-0.8 小时, 更加优选 0.7 小时) , 两次滤液合并 ; (4) 将步骤 (3) 所得滤液浓缩至相对密度 1.10-1.30 (优选 1.15-1.25, 更加优选 1.20) , 加入蔗糖 (优选蔗糖的用量是滤液质量的 5%-10%, 更加优选蔗糖的用量是滤液质量的 8%) , 混合均匀, 调制成轻压则散的软材, 过 80-120 目筛 (优选 90-110 目筛, 更加优选 100 目筛) , 烘干, 粉碎, 得药粉 ; (5) 将步骤 (4) 所得药粉按照 0.4-0.6g/ 片 (优选 0.45-0.55g/ 片, 更加优选 0.5g/ 片。
47、) 计量, 按照片剂的加工制备方法加工成片状剂型。 0022 服用方法 : 每次2-3片, 饭前1小时左右服用, 用35-45的温开水送服, 每日2次, 3 天一个疗程。 0023 本发明所用主要中药原料的药理如下 : 天竺黄 : 味甘, 性寒。归心、 肝经。为禾本科植物青皮竹或华思劳竹等秆内的分泌液干 燥后的块状物。具有清热豁痰, 凉心定惊的功效。用于热病神昏, 中风痰迷, 小儿痰热惊痢、 抽搐、 夜啼。 0024 白仙茅 : 味甘、 微苦, 性温。为川续断科刺续断属植物大花刺参的根。具有益肺健 脾, 补肾壮阳, 活血舒筋的功效。用于肺虚咳嗽, 脾虚消化不良, 肾虚阳痿, 带下, 子宫脱垂,。
48、 跌打损伤, 骨折。 0025 阿魏 : 味苦、 辛, 性温。归脾、 胃经。为伞形科植物新疆阿魏或阜康阿魏的树脂。具 有消积, 散痞, 杀虫的功效。用于肉食积滞瘀血癥瘕, 腹中痞块, 虫积腹痛。 0026 独活 : 味辛、 苦, 性微温。归肾、 膀胱经。为伞形科植物重齿毛当归的干燥根。具有 祛风除湿, 通痹止痛的功效。用于风寒湿痹, 腰膝疼痛, 少阴伏风头痛。 0027 续断 : 味苦、 辛, 性微温。归肝、 肾经。为川续断科植物川续断的干燥根。具有补肝 肾, 强筋骨, 续折伤, 止崩漏的功效。 用于腰膝酸软, 风湿痹痛, 崩漏, 胎漏, 跌扑损伤、 酒续断 多用于风湿痹痛, 跌扑损伤。盐续断。
49、多用于腰膝酸软。 0028 赤链蛇 : 味甘, 性温。归心, 脾经。为游蛇科链蛇属的爬行动物, 具有祛风湿, 止痛, 解毒敛疮的功效。用于风湿性关节炎, 全身疼痛, 淋巴结结核, 慢性瘘管, 溃疡, 疥癣。 0029 七叶莲 : 味辛、 甘、 微苦, 性温。为鹅掌柴属植物鹅掌藤和密脉鹅掌柴, 以茎及叶入 药。鹅掌藤中含镰叶芹醇, 还含 (E) - 金合欢烯, 多孔甾醇。叶和茎中含 2 个三萜类皂苷 : 3-O-a-L- 吡喃鼠李糖基 -(la) -D- 吡喃葡萄糖醛酸基 齐墩果酸 28-O-D- 吡喃葡萄 糖苷, 3-O-a-L- 吡喃阿拉伯糖基 - (la) -D- 吡喃葡萄糖醛酸基 齐墩果酸 28-O-D- 吡 说 明 书 CN 104225353 A 10 6/11 页 11 喃葡萄糖苷。 叶中还有细胞激肽素类, 反-玉蜀黍嘌呤, 苄基腺嘌呤。 具有行气止痛, 活血消 肿, 壮筋骨等功效。用于风湿痹痛, 头痛, 牙痛, 脘腹疼痛, 痛经, 产后腹痛, 跌打肿痛, 骨折, 疮肿。 。