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1、(10)申请公布号 CN 103933392 A (43)申请公布日 2014.07.23 CN 103933392 A (21)申请号 201410142639.3 (22)申请日 2014.04.10 A61K 36/899(2006.01) A61P 1/02(2006.01) (71)申请人 青岛市口腔医院 地址 266000 山东省青岛市德县路 17 号 (72)发明人 朱鲲 王娟 (54) 发明名称 一种治疗口干症的药物组合物及其应用 (57) 摘要 本发明涉及一种治疗口干症的药物组合物及 其应用， 该药物组合物由如下重量份的中药材原 料水煎而成 ： 旱莲草 30-45 份、 苦参。
2、 8-16 份、 菊花 7-15 份、 芦根 20-32 份、 麦冬 7-15 份、 玉竹 13-21 份。 本发明的药物组合物治疗口干症的疗效显著， 尤其适合中老年生理性口干症患者， 可使患者口 干症状消失， 唾液分泌、 味觉恢复正常。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 (10)申请公布号 CN 103933392 A CN 103933392 A 1/1 页 2 1. 一种治疗口干症的药物组合物， 其特征在于 ： 所述的药物组合物由包含如下重量份 的中药材原料水煎而成 ： 旱莲。
3、草 30-45 份、 苦参 8-16 份、 菊花 7-15 份、 芦根 20-32 份、 麦冬 7-15 份、 玉竹 13-21 份。 2. 根据权利要求 1 所述的治疗口干症的药物组合物， 其特征在于 ： 所述的药物组合物 由如下重量份的中药材原料水煎而成 ： 旱莲草 34-40 份、 苦参 10-13 份、 菊花 9-12 份、 芦根 24-27 份、 麦冬 9-12 份、 玉竹 15-18 份。 3. 根据权利要求 2 所述的治疗口干症的药物组合物， 其特征在于 ： 所述的药物组合物 由如下重量份的中药材原料水煎而成 ： 旱莲草 36 份、 苦参 12 份、 菊花 10 份、 芦根 25。
4、 份、 麦 冬 10 份、 玉竹 16 份。 4. 根据权利要求 1-3 任一项所述的治疗口干症的药物组合物， 其特征在于 ： 所述的口 干症为中老年生理性口干症。 5. 权利要求 1-3 任一项所述的药物组合物在制备治疗中老年生理性口干症的药物中 的应用。 权 利 要 求 书 CN 103933392 A 2 1/3 页 3 一种治疗口干症的药物组合物及其应用 技术领域 0001 本发明属于中医药技术领域， 具体涉及一种治疗口干症的药物组合物， 尤其涉及 一种治疗中老年生理性口干症的药物组合物及其应用。 背景技术 0002 口干症是临床较为常见的口腔症状， 其中以4070岁的中老年人群发病率。
5、最高， 女性更年期患者更为多见。引起中老年口干症的原因有生理性口干与病理性口干两种， 生 理性口干症是由于老年人口腔腺体的萎缩， 唾液分泌减少所致 ； 病理性口干症是由于多种 疾病所致的， 其中最常见的有糖尿病、 肺结核、 贫血、 甲状腺机能亢进、 慢性咽喉炎、 更年期 综合征以及维生素 C 缺乏的患者。现代医学对于中老年生理性口干症的治疗， 多以对症处 理为主， 至今尚无特效疗法。 发明内容 0003 本发明的目的在于提供一种治疗口干症的药物组合物， 尤其提供一种治疗中老年 生理性口干症的药物组合物及其应用。 0004 本发明的目的是这样实现的 ： 0005 一种治疗口干症的药物组合物， 它。
6、由包含如下重量份的中药材原料水煎而成 ： 旱 莲草 30-45 份、 苦参 8-16 份、 菊花 7-15 份、 芦根 20-32 份、 麦冬 7-15 份、 玉竹 13-21 份。 0006 优选地， 如上所述的治疗口干症的药物组合物， 它由如下重量份的中药材原料水 煎而成 ： 旱莲草 34-40 份、 苦参 10-13 份、 菊花 9-12 份、 芦根 24-27 份、 麦冬 9-12 份、 玉竹 15-18 份。 0007 在本发明的一个最优选的实施例中， 如上所述的治疗口干症的药物组合物由如下 重量份的中药材原料水煎而成 ： 旱莲草36份、 苦参12份、 菊花10份、 芦根25份、 麦。
7、冬10份、 玉竹 16 份。 0008 通过试验研究发现， 本发明所述的药物组合物对于中老年生理性口干症的治疗效 果非常显著， 因此， 本发明的第二个目的在于提供一种制药用途， 即上述药物组合物在制备 治疗中老年生理性口干症的药物中的应用。 0009 本发明涉及的药物组合物的制备方法包括如下步骤 ： 取旱莲草 30-45 份、 苦参 8-16 份、 菊花 7-15 份、 芦根 20-32 份、 麦冬 7-15 份和玉竹 13-21 份， 洗净去杂， 晾干， 合并， 加水漫过药面 2cm， 浸泡 1-1.2h， 捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次， 第一次加总药 材 8-10 倍量的水， 煎煮。
8、 2h， 取煎液， 滤过， 第二次加总药材 6-8 倍量的水， 煎煮 1h， 取两次煎 液合并， 滤过， 浓缩至每毫升含2-3g生药量， 置0-5低温冷藏24h， 将冷藏液滤过， 得药液。 0010 通过大量临床应用实践表明， 本发明的药物组合物治疗口干症的疗效显著， 尤其 适合中老年生理性口干症患者， 可使患者口干症状消失， 唾液分泌、 味觉恢复正常， 随访半 年未复发， 部分临床应用例汇总如下 ： 0011 经确诊的生理性口干症患者 83 例， 临床表现为唾液少， 自觉口舌干燥、 疼痛， 饮食 说 明 书 CN 103933392 A 3 2/3 页 4 无味或不欲食， 常伴心烦失眠， 急。
9、躁易怒 ； 唇黯或两目黯黑， 舌黯红或有瘀斑， 脉细或滞涩。 所有患者中， 女性72例， 男性11例 ； 年龄最大75岁， 最小43岁， 平均年龄53.62.0岁 ； 病 程 3 个月 8 年。所有患者随机分成试验组 （42 例） 和对照组 （41 例） 。两组性别、 年龄、 病 情等比较无显著性差异， 具有可比性。 0012 试验组患者服用中药方剂， 处方为 ： 旱莲草36g， 苦参12g， 菊花10g， 芦根25g， 麦冬 10g， 玉竹 16g。每天 1 剂， 煎成汤剂约 300mL， 均分为 3 份， 早、 中、 晚各服 1 次。需要注意的 是， 中药汤剂最好在 40-45时服用， 在。
10、服用的过程中可使药物在口腔内停留 10 15 秒钟 后再咽下， 将药液充分接触口腔及咽喉内各部位， 每天保持饮水量在 3000mL， 持续 2 周。对 照组予以口服维生素 C(0.2g/ 次， 3 次 / 天 )、 维生素 B(10mg/ 次， 3 次 / 天 )， 同时饮用普通 白开水， 每天饮水量不少于 3000mL。两组均以 7 天为 1 个疗程， 共治疗 2 个疗程。 0013 观察两组患者在治疗后的口干、 味觉和唾液分泌程度变化， 按如下判断标准进行 疗效评价。 0014 治愈 ： 口干症状消失， 唾液分泌、 味觉恢复正常， 随访半年未复发 ； 0015 显效 ： 口干症状消失， 唾。
11、液分泌、 味觉有显著好转 ； 0016 好转 ： 口干症状有明显减轻， 唾液分泌、 味觉有明显好转 ； 0017 无效 ： 2 个疗程后口干症状无明显改变。 0018 通过临床治疗后观察发现， 试验组 42 例中治愈 17 例， 显效 20 例， 好转 3 例， 无效 2 例， 总有效率为 95.2% ； 对照组 41 例中， 治愈 0 例， 显效 2 例， 好转 9 例， 无效 30 例， 总有效 率26.8。 对照组无效患者经本发明的中药方剂继续治疗后口干症状消失， 唾液分泌、 味觉 有显著好转。 具体实施方式 0019 本发明各实施例所采用的中药材原料的来源如下 ： 旱莲草选用菊科植物鳢。
12、肠 EcliptaprostrataL. 的干燥地上部分。苦参选用多年生落叶亚灌木植物苦参的干燥 根。菊花选用菊科植物菊花 ChrysanthemummorifoliumRamat 的干燥头状花序。芦根选 用禾本科植物芦苇 PhragmitescommunisTrin. 的干燥根茎。麦冬选自百合科沿阶草属植 物麦冬 OphiopogonJaponicus（Thunb.)Ker-Gawl. 的干燥块根。玉竹选用百合科植物 （Polygonatumodoratum(Mill.)Druce） 玉竹的干燥根茎。 0020 以下是本发明的具体实施例， 对本发明的技术方案做进一步作描述， 但是本发明 的保。
13、护范围并不限于这些实施例。 凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发 明的保护范围之内。 0021 实施例 1 0022 生药处方 ： 旱莲草 36kg、 苦参 12kg、 菊花 10kg、 芦根 25kg、 麦冬 10kg、 玉竹 16kg。 0023 制备方法 ： 称取处方量的上述中药材原料， 洗净去杂， 晾干， 合并， 加水漫过药面 2cm， 浸泡 1-1.2h， 捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次， 第一次加总药材 10 倍量的 水， 煎煮 2h， 取煎液， 滤过， 第二次加总药材 8 倍量的水， 煎煮 1h， 取两次煎液合并， 滤过， 浓 缩至每毫升含 3g 生药量， 置 。
14、0-5低温冷藏 24h， 将冷藏液滤过， 得药液。 0024 实施例 2 0025 生药处方 ： 旱莲草 30kg、 苦参 10kg、 菊花 8kg、 芦根 20kg、 麦冬 15kg、 玉竹 21kg。 说 明 书 CN 103933392 A 4 3/3 页 5 0026 制备方法 ： 称取处方量的上述中药材原料， 洗净去杂， 晾干， 合并， 加水漫过药面 2cm， 浸泡 1-1.2h， 捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次， 第一次加总药材 8 倍量的水， 煎煮2h， 取煎液， 滤过， 第二次加总药材8倍量的水， 煎煮1h， 取两次煎液合并， 滤过， 浓缩至 每毫升含 2g 生药量， 置。
15、 0-5低温冷藏 24h， 将冷藏液滤过， 得药液。 0027 实施例 3 0028 生药处方 ： 旱莲草 42kg、 苦参 15kg、 菊花 15kg、 芦根 30kg、 麦冬 7kg、 玉竹 13kg。 0029 制备方法 ： 称取处方量的上述中药材原料， 洗净去杂， 晾干， 合并， 加水漫过药面 2cm， 浸泡 1-1.2h， 捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次， 第一次加总药材 8 倍量的水， 煎煮2h， 取煎液， 滤过， 第二次加总药材6倍量的水， 煎煮1h， 取两次煎液合并， 滤过， 浓缩至 每毫升含 3g 生药量， 置 0-5低温冷藏 24h， 将冷藏液滤过， 得药液。 说 明 书 CN 103933392 A 5 。