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1、10申请公布号CN102048918A43申请公布日20110511CN102048918ACN102048918A21申请号200910071176522申请日20091105A61K36/8888200601A61P11/00200601A61K31/13720060171申请人天津太平洋制药有限公司地址300385天津市西青区解放南路外环线17号桥天津太平洋制药有限公司72发明人宋德成54发明名称一种治疗支气管炎的中药制剂57摘要本发明公开了一种治疗支气管炎的中药制剂，它是由下列活性成分组成盐酸麻黄减520MG、半夏10030G、陈皮1020G、茯苓1050G、五味子2050G、生甘草6。
2、20G、药用辅料组成。本发明的治疗支气管炎的中药制剂，在缓解因支气管哮喘、慢性支气管炎引起的呼吸困难等症状方面具有明显的协同增效作用，治愈率和控制率均在95以上。具有疗效显著，服用、携带方便，生产成本降低，更适用于大生产化的特点。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书5页CN102048922A1/1页21一种治疗支气管炎的中药制剂，其特征在于它是由盐酸麻黄减与中药提取物组成其中盐酸麻黄减520MG、半夏1030G、陈皮1020G、茯苓1050G、五味子2050G、生甘草620G、药用辅料适量。2如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于所述的盐酸麻黄减。
3、与中药提取物的重量份数比为15100。3如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于所述的含盐酸麻黄减与中药提取物的每单剂量载药含量是275MG1230MG。4如权利要求13所述的中药制剂，其中的中药提取物是将半夏10030G、陈皮1020G、茯苓1050G、五味子2050G、生甘草620G，用乙醇和水回流提取2次，每次310小时，每次用1000ML乙醇和600ML回流，滤液浓缩成浸膏，加250ML水，使浸膏成混悬液，再用醋酸乙酯和正丁醇分别萃取2次，每次250ML，萃取液过滤合并后浓缩至干获得提取物。5如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于所述的组合物包括普通片剂、分散片、口崩片、泡腾片、咀嚼片、。
4、肠溶片、胶囊、颗粒剂或肠溶胶囊。6如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于所述的药用辅料辅料包括填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂或芳香剂。7根据权利要求5所述的口服固体制剂，其特征在于所述的填充剂包括木糖醇、糊精、淀粉、预胶化淀粉、甘露醇或微晶纤维素；所述的粘合剂包括淀粉、聚维酮、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、聚乙二醇、药用乙醇或水；所述的崩解剂包括淀粉、低取代羟丙基纤维素或羧甲纤维素钠。8根据权利要求5所述的口服固体制剂，其特征在于所述的润滑剂包括滑石粉、硬脂酸镁、聚乙二醇4000或聚乙二醇6000；所述的矫味剂包括蔗糖、山梨醇、糖精钠或麦芽糖醇；所述的芳香剂包括薄荷或桂皮油；人工芳香精包括。
5、橘子香精、香蕉香精或柠檬香精。权利要求书CN102048918ACN102048922A1/5页3一种治疗支气管炎的中药制剂技术领域0001本发明属于药物制剂领域，涉及一种治疗支气管炎的中药制剂。背景技术0002支气管炎是一种常见的呼吸系统疾病，根据病程分急性支气管炎和慢性支气管炎，是由于气管和支气管粘膜因感染，物理、化学刺激以及变态反应所致的炎性改变。本病多发生在冬季或气候交换季节。临床主要表现为咳嗽、咳痰。0003主要治疗原则为控制感染、祛痰、止咳、解痉、平喘和增强体质。常见护理问题有清理呼吸道无效；睡眠型态紊乱；有感染的危险慢性支气管炎的病因到现在还没有完全清楚，据国内外调查与研究认为，。
6、是多种因素长期互相作用的结果。病毒和细菌所引起的感染是慢性支气管炎继发感染和加剧病变发展的重要因素，粉尘、大气污染、刺激性烟雾、长期吸烟的慢性刺激是主要病因之一，气候寒冷，过敏因素也是发病的诱因。机体抵抗力减弱，呼吸道局部防御功能降低，是引发慢性支气管炎的内因。慢性支气管炎发病缓慢，病程较长，反复发作逐渐加重。主要症状是咳嗽、咳痰、喘息或气短，尤以清晨或夜间为重，痰量增多。当并发肺气肿时，除有咳、痰、喘等症状外，逐渐出现呼吸困难。起初仅在劳动时气促，随着病情发展，以后静息时也感气短。发明内容0004本发明的目的在于提供一种治疗支气管炎的中药制剂，将盐酸麻黄减与半夏、陈皮、茯苓、五味子、生甘草中。
7、药提取物配伍制成中西结合的中药制剂。本发明技术的是通过以下内容予以实施0005一种治疗支气管炎的中药制剂，其特征在于它是由盐酸麻黄减与中药提取物组成其中盐酸麻黄减520MG、半夏1030G、陈皮1020G、茯苓1050G、五味子2050G、生甘草620G、药用辅料适量。0006本发明所述的盐酸麻黄减与中药提取物的重量份数比为15100，优选15150其中，优选每单剂量含盐酸麻黄减与中药提取物的每单剂量载药含量是275MG1230MG，优选275MG1225MG，最佳为275MG。其中每单剂量载药含量指的是每一制剂所含药的规格。0007本发明所述的中药提取物是将半夏1030G、陈皮1020G、茯。
8、苓1050G、五味子2050G、生甘草620G，用乙醇和水回流提取2次，每次310小时，每次用1000ML乙醇和600ML回流，滤液浓缩成浸膏，加250ML水，使浸膏成混悬液，再用醋酸乙酯和正丁醇分别萃取2次，每次250ML，萃取液过滤合并后浓缩至干获得提取物0008本发明所述的中药制剂包括普通片剂、分散片、口崩片、泡腾片、咀嚼片、肠溶片、胶囊、颗粒剂或肠溶胶囊。0009本发明所述的中药制剂，其特征在于所述的药用辅料辅料包括填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂或芳香剂。填充剂包括木糖醇、糊精、淀粉、预胶化淀粉、甘露醇或说明书CN102048918ACN102048922A2/5页4微晶纤维素。
9、；所述的粘合剂包括淀粉、聚维酮、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、聚乙二醇、药用乙醇或水；所述的崩解剂包括淀粉、低取代羟丙基纤维素或羧甲纤维素钠。润滑剂包括滑石粉、硬脂酸镁、聚乙二醇4000或聚乙二醇6000；所述的矫味剂包括蔗糖、山梨醇、糖精钠或麦芽糖醇；所述的芳香剂包括薄荷、橙皮酊或桂皮油；人工芳香精包括橘子香精、香蕉香精或柠檬香精。0010本发明所采用的中药有半夏、陈皮、茯苓、五味子、生甘草。其中半夏自古入药。中医认为，半夏性味甘、寒，具有清热化痰、开胃消食、生津润燥、明目醒酒的功效，临床适用于阴虚肺燥、咳嗽多痰、烦渴便秘、酒醉昏睡等症的治疗。在呼吸道传染病流行季节，吃半夏有利于流脑、麻疹、百日。
10、咳及急性咽喉炎的防治。0011陈皮为多年生豆科草本植物。味甘性平，有补气生阳、调和脾胃、润肺生津、祛痰之功效；主治脾胃虚肠，自汗盗汗，充气不足，痈疽不溃，退肿排毒等。0012茯苓化学成分含苍术内酯I、IIIATRACTYLENOLIDEI，III、烟酸、5羟基2甲氧基吡啶、茯苓酸、丁香甙、丁香醛、香草酸，以及植物甾醇、三萜类、单糖、多糖等。性味性平，味甘。功能主治，补中益气，健脾生津。用于脾肺虚弱、气短心悸、食少便溏，四肢倦怠。0013五味子荨麻科五味子属植物大五味子，以全草入药。全年可采，鲜用或晒干。性味苦、辛，凉。有毒。功能主治祛痰，利湿，解毒。用于咳嗽痰多，水肿。0014生甘草为豆科植物。
11、甘草GLYCYRRHIZAURLENSISFISH胀果甘草GGLABRAL的根及根茎。含三萜皂工地甘草酸，即甘草甜素、甘草次酸。尚含甘草甙、甘露醇、苹果酸、天冬酰胺、挥发油、雌激素类物质等。清热解毒，止咳化痰，被脾和胃，调和诸药。用于脾胃虚弱，中气不足，气短乏力，食少便溏，咳嗽，气喘，痈疽疮毒，脘腹挛急作痛等。0015本发明所述的中药制剂制备工艺采用湿法制粒或干法制粒。其中所述的湿法制粒是将主药与辅料分别过100目筛，充分混合，然后称取处方量辅料与主药充分混合。再加入粘合剂制软材，20目筛制粒，55干燥，18目筛整粒。最后加入润滑剂混合均匀压片。其中所述的干法制粒是指将主药与辅料分别过100目。
12、筛，充分混合，采用辊压机压饼，再用整粒剂过18目筛整粒，最后加入润滑剂混合均匀压片或装胶囊。0016本发明的组合物经药效学实验进一步证明在缓解因支气管哮喘、慢性支气管炎和肺气肿等气道阻塞性疾病引起的呼吸困难等症状方面与商品名为FLXOL的复方口服溶液剂所公开的治疗效果相当，联合治疗具有明显的协同作用。500例慢性支气管炎哮喘病经过“本发明的组合物”治疗35个疗程，每个疗程是1个月，有438例有效，不咳嗽、不喘、不感冒，总有效率为8760。0017下面将使用本发明的组合物应用于临床的典型病例00181天津患者张某001930岁因暴雨淋着过度受凉，而引起发烧39OC以上，咳嗽、吐黄痰量大，有腥味，。
13、喘闷，不好出气，不能平卧，经拍片检查结果为急性支气管炎伴肺炎，住院一个月痊愈出院。近一年来因反复感冒，发作时哮喘伴咯浓痰，逐渐加重且伴有呼吸困难，胸闷，痰稠不易咳出。双肺布满肝啰音，水泡音及哮鸣音，呼气备延长X线诊断，肺气肿、肺囊肿，肺大泡，支气管扩张治疗叙述，经抗炎，消炎、平喘药，口服本发明组合物片剂1个疗程后，哮喘好转，一个多月咳止喘平，身体有力，经服3个疗程后，咳、喘、痰已全部消除，哮喘没有复发。00202浙江患者刘某18岁说明书CN102048918ACN102048922A3/5页500212岁半因患肺炎而咳喘至今，一年四季或气候变化均发哮喘，发病时咳嗽、痰黄而粘稠，甚则喘息呼吸困难。
14、，盗汗纳差、大便干结。经服西药仅能暂时控制症状，易复发。服用本发明组合物片剂3天，仅发作一次，次日即有明显好转。盗汗次数减少，无呼吸困难，痰色变为淡黄而稀，食欲渐好，大便软，双肺呼吸音粗糙，未闻及哮鸣音，后继续服用一段时间，已不哮喘，无盗汗，食欲增加，无其它任何不适感觉，脉和缓有力，舌淡苔红，薄白，双肺呼吸音无异常。再治疗一个月，以巩固疗效。随访，已如常人。00223哈尔滨患者朱某002356岁，患慢性支气管炎合并肺气肿近二十五年，经常晨起咳嗽，咯痰，呈白色泡沫痰，量多，多因受凉感冒以上症状加重，伴轻度喘息，近一、二年并发肺气肿。曾住院多次，给预抗感染治疗，应用氯喘、氨茶碱、激素等药物治疗，症。
15、状当时减轻，停药后反复发作。后服用本发明组合物片治疗一星期比前好转，哮喘仍然存在，反复发作，时轻时重。治疗二个星期，肺气肿症状经拍片复查较以前有所改善，发作次数明显减少。现在回到农村继续服用巩固，已痊愈身体良好。具体实施方式0024下面结合实施例对本发明做进一步的说明，实施例仅为解释性的内容，决不意味着它以任何方式限制本发明的范围。0025实施例10026中药提取物的制备将半夏10G、陈皮20G、茯苓10G、五味子50G、生甘草20G，用乙醇和水回流提取2次，每次3小时，每次用1000ML乙醇和600ML回流，滤液浓缩成浸膏，加250ML水，使浸膏成混悬液，再用醋酸乙酯和正丁醇分别萃取2次，每。
16、次250ML，萃取液过滤合并后浓缩至干获得提取物。0027实施例20028中药提取物的制备将半夏15G、陈皮25G、茯苓20G、五味子30G、生甘草15G，用乙醇和水回流提取2次，每次3小时，每次用1000ML乙醇和600ML回流，滤液浓缩成浸膏，加250ML水，使浸膏成混悬液，再用醋酸乙酯和正丁醇分别萃取2次，每次250ML，萃取液过滤合并后浓缩至干获得提取物。0029实施例30030中药提取物的制备将半夏30G、陈皮20G、茯苓50G、五味子20G、生甘草15G，用乙醇和水回流提取2次，每次3小时，每次用1000ML乙醇和600ML回流，滤液浓缩成浸膏，加250ML水，使浸膏成混悬液，再用。
17、醋酸乙酯和正丁醇分别萃取2次，每次250ML，萃取液过滤合并后浓缩至干获得提取物。0031实施例40032半夏25G、陈皮20G、茯苓10G、五味子30G、生甘草16G用乙醇和水回流提取2次，每次3小时，每次用1000ML乙醇和600ML回流，滤液浓缩成浸膏，加250ML水，使浸膏成混悬液，再用醋酸乙酯和正丁醇分别萃取2次，每次250ML，萃取液过滤合并后浓缩至干获得提取物。0033实施例50034说明书CN102048918ACN102048922A4/5页60035将主药与辅料分别过100目筛，充分混合，然后称取处方量辅料与主药充分混合。再加入淀粉浆制软材，20目筛制粒，55干燥，18目筛整粒。最后加入润滑剂混合均匀压片。0036实施例6003700380039将主药与辅料分别过100目筛，充分混合，然后称取处方量辅料与主药充分混合。再加入粘合剂制软材，20目筛制粒，55干燥，18目筛整粒。最后加入润滑剂和剩余的羧甲淀粉钠混合均匀压片。0040实施例70041说明书CN102048918ACN102048922A5/5页70042将主药与辅料分别过100目筛，充分混合，采用辊压机压饼，再用整粒剂过18目筛整粒，最后加入润滑剂混合均匀压片。说明书CN102048918A。