治疗骨折用酒剂及制备方法.pdf

本发明公开了一种治疗骨折用酒剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：倒生根5-10，追风伞6-12，宽筋藤3-6，续断10-16，透骨香2-4，野火绳2-5，白酒适量。本发明配方科学合理，配伍严谨,具有消肿止痛、接骨生肌功效，所制酒剂不仅可以饮用还可外用擦涂患处，经临床试验验证，疗效确切可靠。

权利要求书
1.  治疗骨折用酒剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：倒生根5-10，追风伞6-12，宽筋藤3-6，续断10-16，透骨香2-4，野火绳2-5，白酒适量。

2.  如权利要求1所述的治疗骨折用酒剂，其特征在于，倒生根6-9，追风伞8-10，宽筋藤4-5，续断12-14，透骨香2.5-3.5，野火绳3-4，白酒适量。

3.  如权利要求1所述的治疗骨折用酒剂，其特征在于，倒生根7.5，追风伞9，宽筋藤4.5，续断13，透骨香3，野火绳3.5，白酒适量。

4.  如权利要求1-3任一所述的治疗骨折用酒剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）将倒生根去杂质，切成小块，用食油炸至表面棕黄色，取出，沥去油，放凉；
（2）取野火绳和宽筋藤去杂质，置于炒锅中，小火炒至有香味，取出，晾凉；
（3）取断续去杂质，置于锅中，加盐水拌炒至干透为止，取出；
（4）将追风伞和透骨香去杂质，洗净，切碎，与步骤（1）（2）（3）所制药材一起放入玻璃瓶中，加入温度为40℃的白酒，密封，放置在阴凉处，第一周每天摇晃5分钟，浸泡30-50天（优选的，浸泡35-45天，更加优选的，浸泡40天）后，过滤除去药材，即得酒剂。

5.  如权利要求4所述的治疗骨折用酒剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）食油为大豆油。

6.  如权利要求4所述的治疗骨折用酒剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）盐水的量为药材重量的0.3倍。

7.  如权利要求4所述的治疗骨折用酒剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）盐水中,盐与水的质量比为1:15。

8.  如权利要求4所述的治疗骨折用酒剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）酒的量为全部药材重量的5倍。

9.  如权利要求4所述的治疗骨折用酒剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）白酒的度数为38度。

10.  如权利要求1-3任一所述的治疗骨折用酒剂在制备治疗骨折的药物时的应用。

说明书治疗骨折用酒剂及制备方法
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗骨折用酒剂及其制备方法。
背景技术
骨折是外伤或疾病所致骨头或骨头的结构部分或完全折断者。多因外力、肌肉拉力或骨病所造成，长期，反复，轻微的直接或间接损伤可致使肢体某一特定部位骨折。骨折通常可分为截断、碎断或斜断。主要临床表现为：骨折部有局限性疼痛和压痛，局部肿胀和出现瘀斑，肢体功能部位或完全丧失，患处可有瘀血、肿痛、错位、畸形、骨声、轴心叩击痛、异常活动及功能障碍等种种表现。多见于儿童及老年人，中青年也时有发生。病人常为—个部位骨折，少数为多发性骨折，经及时恰当处理，多数病人能恢复原来的功能，少数病人可留有不同程度的后遗症，骨折发生后，离医院较近者，可直接送医院或叫救护车，离医院比较远的病人，必须进行简单的处理，以防在送医院途中加重病情，甚至造成不可逆的后果。骨折的专有体征：(1)畸形：骨折段移位可使患肢外形发生改变，主要表现为缩短；(2)异常活动：正常情况下肢体不能活动的部位，骨折后出现不正常的活动；(3)骨擦音或骨擦感：骨折后，两骨折端相互摩擦时，可产生骨摈音或骨擦感。以上三种体征只要发现其中之一，即可确诊，但未见此三种体征者，也不能排除骨折的可能，如嵌插骨折，裂缝骨折。公开号CN 102952697 A（申请号201110243716.0）的中国专利文献公开了一种骨折羊角拗保健酒，它是将羊角拗25份、马钱子15份、苎麻根14份、没药13份、络石藤14份、巴戟天19份加入糯米酒3kg中并密封好，在低温下浸泡2-3个月，再将药酒取出过滤后取其清液，将清液装瓶制得骨折羊角拗保健酒。公开号CN 102283917 A（申请号201110278792.5）的中国专利文献公开了一种用于治疗骨折的鹿骨药酒，制备方法是将鹿骨、苏木、桃仁、红花、紫草、赤芍、川芎、鸡血藤、自然铜、和乌药药材，除杂、粉碎，过60目筛后，放入30°-50°白酒中浸泡10-20天，滤去药渣即得药酒。公开号CN 103989744 A（申请号201410256869.2）的中国专利文献公开了一种用于治疗骨折的药酒及其制备方法和应用，药材组成为七叶一把伞20-30份、豆叶七15-25份、紫燕草8-12份、香石藤8-12份、骨碎补10-14份、乌药18-22份。
我国民间有许多治疗骨折的药酒，但传统方法制作的药酒，治疗效果并不理想，为了更好的帮助骨折患者缓解伤痛，仍需继续努力研制出一种行之有效的，临床疗效好的治疗骨折的酒剂。
发明内容
针对现有技术的缺陷，本发明的目的是提供一种制备简单、易久服的治疗骨折用酒剂及其制备方法。
本发明的技术方案是：
治疗骨折用酒剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：倒生根5-10，追风伞6-12，宽筋藤3-6，续断10-16，透骨香2-4，野火绳2-5，白酒适量。
优选的方案中，倒生根6-9，追风伞8-10，宽筋藤4-5，续断12-14，透骨香2.5-3.5，野火绳3-4，白酒适量。
更加优选的，倒生根7.5，追风伞9，宽筋藤4.5，续断13，透骨香3，野火绳3.5，白酒适量。
所述治疗骨折用酒剂的制备方法是：
（1）将倒生根去杂质，切成小块，用食油炸至表面棕黄色，取出，沥去油，放凉；
（2）取野火绳和宽筋藤去杂质，置于炒锅中，小火炒至有香味，取出，晾凉；
（3）取断续去杂质，置于锅中，加盐水拌炒至干透为止，取出；
（4）将追风伞和透骨草去杂质，洗净，切碎，与步骤（1）（2）（3）所制药材一起放入玻璃瓶中，加入温度为40℃的白酒，密封，放置在阴凉处，第一周每天摇晃5分钟，浸泡30-50天（优选的，浸泡35-45天，更加优选的，浸泡40天）后，过滤除去药材，即得酒剂。
所述的治疗骨折用酒剂的制备方法，步骤（1）食油为大豆油。
所述的治疗骨折用酒剂的制备方法，步骤（3）盐水的量为药材重量的0.3倍。
所述的治疗骨折用酒剂的制备方法，步骤（3）盐水中,盐与水的质量比为1:15。
所述的治疗骨折用酒剂的制备方法，步骤（4）酒的量为全部药材重量的5倍。
所述的治疗骨折用酒剂的制备方法，步骤（4）酒的度数为38度。
本发明还提供了所述的治疗骨折用酒剂在制备治疗骨折的药物时的应用。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
倒生根：基原：为蔷薇科植物插田泡的根。性味：苦涩；平；无毒。归经：肝；肾经。功能主治：活血止血，祛风除湿。主跌打损伤，骨折，月经不调，吐血，衄血，风湿痹痛，水肿，小便不利，瘰疬。
追风伞：基原：为报春花科排草属植物伞叶排草全草。性味：苦、辛，温。功能主治：祛风，活血。治风湿痹痛，半身不遂，跌打损伤，小儿惊风。
宽筋藤：基原：为防已科植物中华青牛胆的茎。性味：味微苦；性凉。归经：肝经。功能主治：祛风止痛；舒筋活络。主风湿痹痛；腰肌劳损；跌打损伤。
续断：基原：为川续断科植物川续断的干燥根。性味：苦、辛，微温。归经：归肝、肾经。功能主治：补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏。用于腰膝酸软，风湿痹痛，崩漏，胎漏，跌扑损伤。酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤。盐续断多用于腰膝酸软。
野火绳：基原：为椴树科植物毛果扁担杆的根白皮。性味：涩；微苦；凉。功能主治：止血；接骨；生肌；解毒。主外伤出血；刀枪损伤；骨折；疮疖红肿。
透骨香：基原：为杜鹃花科植物云南白珠树的茎叶。性味：辛；性温。归经：肺；肝；肾经。功能主治：祛风除湿；散寒止痛；活血通络；化痰止咳。主风湿痹痛；胃寒疼痛；跌打损伤；咳嗽多痰。
白酒：性味：辛；甘；苦；温；有毒。归经：心；肝；肺；胃经。功能主治：通血脉；行药势。主风寒痹痛；筋脉挛急；胸痹；心痛；脘腹冷痛。
本发明提供的治疗骨折用酒剂根据中医药原则进行选材，且制备方法简单。除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、本发明配方科学合理，配伍严谨，具有消肿止痛、接骨生肌功效；
2、本发明所制酒剂不仅可以饮用还可外用擦涂患处；
3、本组方经多年研究制得，且经临床试验验证，疗效确切可靠。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1  治疗骨折用酒剂，主要由下列原料药制备而成：倒生根5g，追风伞6g，宽筋藤3g，续断10g，透骨香2g，野火绳2g，白酒适量。
上述治疗骨折用酒剂的制备方法是：
（1）将倒生根去杂质，切成小块，用大豆油炸至表面棕黄色，取出，沥去油，放凉；
（2）取野火绳和宽筋藤去杂质，置于炒锅中，小火炒至有香味，取出，晾凉；
（3）取断续去杂质，置于锅中，加药材0.3倍的盐水（盐与水的质量比为1:15），拌炒至干透为止，取出；
（4）将追风伞和透骨草去杂质，洗净，切碎，与步骤（1）（2）（3）所制药材一起放入玻璃瓶中，加入全部药材重量5倍的温度为40℃的38度白酒，密封，放置在阴凉处，第一周每天摇晃5分钟，浸泡30天后，过滤除去药材，即得酒剂。
实施例2  治疗骨折用酒剂，主要由下列原料药制备而成：倒生根10g，追风伞12g，宽筋藤6g，续断16g，透骨香4g，野火绳5g，白酒适量。
治疗骨折用酒剂的制备方法是：
（1）将倒生根去杂质，切成小块，用大豆油炸至表面棕黄色，取出，沥去油，放凉；
（2）取野火绳和宽筋藤去杂质，置于炒锅中，小火炒至有香味，取出，晾凉；
（3）取断续去杂质，置于锅中，加药材0.3倍的盐水（盐与水的质量比为1:15），拌炒至干透为止，取出；
（4）将追风伞和透骨草去杂质，洗净，切碎，与步骤（1）（2）（3）所制药材一起放入玻璃瓶中，加入全部药材重量5倍的温度为40℃的38度白酒，密封，放置在阴凉处，第一周每天摇晃5分钟，浸泡50天后，过滤除去药材，即得酒剂。
典型病例：xxx，女，18岁。滑冰时不慎摔伤右胳膊，经紧急处理固定后，右胳膊肿胀严重，无法活动，遂到医院检查，经X光片检查，其胳膊肘关节脱臼且尺骨骨折。医学复位后，服用本实施例所得治疗骨折用酒剂，每次20ml，每天2次，服用8天后，胳膊肿痛明显缓解，叩击时有轻微疼痛，服用20天后，伤处肿痛基本消失，拆除固定装置，可轻微活动，服用至33天后，骨折基本愈合，可进行恢复性锻炼，服用至40天，患者恢复正常。
实施例3  治疗骨折用酒剂，主要由下列原料药制备而成：倒生根6g，追风伞8g，宽筋藤4g，续断12g，透骨香2.5g，野火绳3g，白酒适量。
治疗骨折用酒剂的制备方法是：
（1）将倒生根去杂质，切成小块，用大豆油炸至表面棕黄色，取出，沥去油，放凉；
（2）取野火绳和宽筋藤去杂质，置于炒锅中，小火炒至有香味，取出，晾凉；
（3）取断续去杂质，置于锅中，加药材0.3倍的盐水（盐与水的质量比为1:15），拌炒至干透为止，取出；
（4）将追风伞和透骨草去杂质，洗净，切碎，与步骤（1）（2）（3）所制药材一起放入玻璃瓶中，加入全部药材重量5倍的温度为40℃的38度白酒，密封，放置在阴凉处，第一周每天摇晃5分钟，浸泡35天后，过滤除去药材，即得酒剂。
实施例4  治疗骨折用酒剂，主要由下列原料药制备而成：倒生根9g，追风伞10g，宽筋藤5g，续断14g，透骨香3.5g，野火绳4g，白酒适量。
治疗骨折用酒剂的制备方法是：
（1）将倒生根去杂质，切成小块，用大豆油炸至表面棕黄色，取出，沥去油，放凉；
（2）取野火绳和宽筋藤去杂质，置于炒锅中，小火炒至有香味，取出，晾凉；
（3）取断续去杂质，置于锅中，加药材0.3倍的盐水（盐与水的质量比为1:15），拌炒至干透为止，取出；
（4）将追风伞和透骨草去杂质，洗净，切碎，与步骤（1）（2）（3）所制药材一起放入玻璃瓶中，加入全部药材重量5倍的温度为40℃的38度白酒，密封，放置在阴凉处，第一周每天摇晃5分钟，浸泡45天后，过滤除去药材，即得酒剂。
典型病例：xxx，男，23岁。上体育课，不慎摔伤手腕，经紧急处理一周后，仍不能活动，肿胀，不能触碰，伴有淤血，遂至医院检查，X片显示桡骨骨折，其间有淤血，经医学复位固定后，服用本实施例所得治疗骨折用酒剂，采用每天两次，每次25ml。服用6天后，肿胀有所改善，服用10天后，手腕肿胀明显减轻，服用25天后，手腕可正常活动，骨折处有大量骨痂生成，服用至42天后，X光显示，骨折愈合，功能恢复，患者痊愈。
实施例5  治疗骨折用酒剂，主要由下列原料药制备而成：倒生根7.5g，追风伞9g，宽筋藤4.5g，续断13g，透骨香3g，野火绳3.5g，白酒适量。
治疗骨折用酒剂的制备方法是：
（1）将倒生根去杂质，切成小块，用大豆油炸至表面棕黄色，取出，沥去油，放凉；
（2）取野火绳和宽筋藤去杂质，置于炒锅中，小火炒至有香味，取出，晾凉；
（3）取断续去杂质，置于锅中，加药材0.3倍的盐水（盐与水的质量比为1:15），拌炒至干透为止，取出；
（4）将追风伞和透骨草去杂质，洗净，切碎，与步骤（1）（2）（3）所制药材一起放入玻璃瓶中，加入全部药材重量5倍的温度为40℃的38度白酒，密封，放置在阴凉处，第一周每天摇晃5分钟，浸泡40天后，过滤除去药材，即得酒剂。
试验例1 实施例5所得治疗骨折用酒剂的临床应用：
按照《中药新药治疗外伤性骨折的临床研究指导原则》，在医院骨科门诊部筛选578例骨折患者，其中女性252例，男性326例，年龄最大的65岁，最小年龄5岁，平均年龄47.1岁，软骨组织损伤223例，闭合性骨折174例，开放性骨折181例。试验前，将患者随机分为两组，实验组386例和对照组192例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。
试验方法：所有受试者均采用复位固定和早期功能锻炼，实验组服用实施例5所得酒剂，每天2次，每次20-30ml；对照组服用骨折挫伤胶囊、三七接骨片、接骨宝等常规药品，按照说明书用量服用。治疗期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化，3个月后进行结果统计。
疗效情况判定标准：治愈：骨折部位的肿胀和疼痛等不适症状完全消失，骨折部无压痛，骨折线模糊，有连续性骨痂通过骨折线，骨折处不变形，功能恢复；有效：骨折部位肿胀和疼痛等不适症状减轻，有少量骨痂形成；无效：疼痛肿胀不适症状无变化。
治疗结果如表1所示。
      表1两组患者治疗结果

由表1可知：服用实施例5所得酒剂的实验组患者，治愈例数为363例，总治愈率为94.0%，对照组的总治愈率为72.4%，治疗效果远不如对照组的好。可得出实施例5所得酒剂对骨折具有显著的治疗效果。
本发明配方中选用了倒生根：活血止血、祛风除湿；追风伞：祛风活血；宽筋藤：祛风止痛、舒筋活络；断续：强筋骨、续折伤；野火绳：止血、接骨、生肌；透骨香：活血通络、散寒止痛。诸药制得药酒，内服活血通络，外敷祛风止痛，共奏消肿止痛，接骨生肌功效。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。