规范皮肤切口的载荷受控装置.pdf

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摘要
申请专利号:

CN200810131932.4

申请日:

2008.06.27

公开号:

CN101612045A

公开日:

2009.12.30

当前法律状态:

撤回

有效性:

无权

法律详情:

发明专利申请公布后的视为撤回IPC(主分类):A61B 5/145公开日:20091230|||实质审查的生效|||公开

IPC分类号:

A61B5/145; A61B5/00; A61B17/32

主分类号:

A61B5/145

申请人:

海伦娜实验室

发明人:

E·L·盖洛韦; E·彼得森

地址:

美国德克萨斯州

优先权:

专利代理机构:

北京纪凯知识产权代理有限公司

代理人:

赵蓉民

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内容摘要

本发明提供一种规范皮肤切口的载荷受控装置。皮肤切口装置具有箱体、盖、刀片、致动器和托架元件,其中所述箱体具有在其中形成狭槽的底表面,所述盖位于箱体上并且可在朝向底表面的方向内滑动,所述刀片位于箱体中接近狭槽,致动器配合地位于盖和箱体的内部之间。通过盖朝向箱体的底表面的可滑动运动来触发致动器的水平位移从而使致动器接合刀片。托架元件引导刀片在驱动前位置和驱动后位置之间运动。刀片向外移动通过狭槽、以水平运动进行切割并且通过狭槽向内返回。

权利要求书

1.  一种皮肤切口装置,其包含:
一个箱体,该箱体具有形成在其底表面上的狭槽,所述底表面适合于抵靠皮肤放置;
位于所述箱体上方的盖,所述盖在横过所述箱体的所述底表面的平面的方向内是可滑动的;
转动地位于所述箱体内大体邻近所述狭槽的刀片,所述刀片具有驱动前位置和驱动后位置;
锚定到所述箱体的致动器装置,所述致动器装置可由所述盖朝向所述底表面的可滑动运动来驱动,所述致动器装置用于将所述盖的横向运动转化为所述致动器装置的水平运动,所述致动器装置在所述驱动前位置直到所述驱动后位置均接合所述刀片,以便在所述驱动前位置和所述驱动后位置之间的运动过程中所述刀片的至少一部分从所述狭槽向外伸展出;以及
锚定到所述箱体并转动地附连到所述刀片的托架装置,该托架装置用于不管施加在所述盖上的力而以所述箱体的所述底表面与所述皮肤的恒定的预定接触力来引导所述刀片从所述驱动前位置到所述驱动后位置的运动。

2.
  如权利要求1所述的皮肤切口装置,所述箱体具有与所述底表面相对的大体开口端,所述箱体具有从所述底表面向上伸展的侧面。

3.
  如权利要求2所述的皮肤切口装置,所述箱体的至少一个所述侧面具有从其中向外伸展的倒钩,所述盖具有伸展越过所述箱体的所述侧面的一部分的壁,所述壁具有形成在其中的第一固定狭槽和形成在其中且位于所述第一固定狭槽上方的第二固定狭槽,当所述刀片处于所述驱动前位置时所述倒钩啮合所述第一固定狭槽,当所述刀片处于驱动后位置时所述倒钩啮合所述第二固定狭槽。

4.
  如权利要求1所述的皮肤切口装置,其中,所述箱体由全部与所述箱体的内表面一体制成的释放座、引导构件以及俘获座构成,当所述刀片处于所述驱动前位置时所述释放座保留所述致动器装置,所述引导构件具有当所述刀片从所述驱动前位置运动到所述驱动后位置时可滑动地与所述托架装置接触的底边缘,所述俘获座装纳在所述驱动后位置的所述致动器装置。

5.
  如权利要求1所述的皮肤切口装置,其中,所述箱体包含:
第一面板;以及
固定地连接到所述第一面板的第二面板,所述第一面板和所述第二面板限定所述狭槽。

6.
  如权利要求1所述的皮肤切口装置,所述刀片包含:
具有切削边缘的剃刀构件;
位置邻近所述刀片的一端的固定孔,所述托架装置配合地连接到所述固定孔以便在所述驱动前位置和所述驱动后位置之间转动地移动所述剃刀构件;以及
位置邻近所述刀片的相对端的细长孔,所述细长孔可旋转地互连到所述箱体。

7.
  如权利要求6所述的皮肤切口装置,所述箱体具有形成在其中且邻近所述箱体的所述狭槽的刀片固定桩钉,所述刀片的所述细长孔位于所述刀片固定桩钉上。

说明书

规范皮肤切口的载荷受控装置
技术领域
【0001】本发明涉及医疗装置。更具体地,本发明涉及用于切入皮肤的装置。特别地,本发明涉及在规范切口(patterned incision)的切口手术过程中应用受控载荷和恒定力的皮肤切口装置的内部致动器。另外,本发明涉及以取血为目的的皮肤切口装置。
背景技术
【0002】在医疗领域,在皮肤切口(skin incision)之后执行测量出血终止所需时间的出血时间测定是非常普遍的、并且经常非常必要。这个测定在医学上是很重要的,因为持续的或者长时间的出血时间可关联于,例如,血小板的缺失或者过量、血小板功能的异常、特殊的蛋白质或者异质物质或者某些药物(例如,阿司匹林)的作用造成血小板的被覆。
【0003】虽然大约九十年前第一次阐述了出血时间的测定程序,但是直到1940年左右才广泛接受,那时通过在维持血压计箍带膨胀从而将静脉维持在标准值的同时在病人的前臂上进行皮肤切口从而增加了测定的敏感性。使用这个程序,技术人员在进行切入的同时启动计时表。然后每三十秒轻轻沾染流出的血。出血终止被定义为当流出的血不再沾污沾染试纸时的时间。这个时间量通常被记录到最接近的半分钟。
【0004】1978年第一次引入的一次性出血计时装置有利于测定的自动化和便利性。这些装置改善了病人和操作者双方对测定的接受程度。然而,结果仍然受多种技术变量的支配。另外,这些装置比以前的方法要贵很多。这妨碍了这种装置被世界上的很多国家接受。更重要地,功能上有很大差异的不同的一次性装置随着时间而发展从而使得结果没有可比性。因此,标准化依然是出血时间测定中令人困惑的目标。
【0005】已知的是,TRIPLETT(TM)出血时间测定装置是一种重要的出血时间测定装置。这个装置以在血液凝结和血液病领域著名的内科医生Dr.Douglas Triplett命名。这个装置现在由德克萨斯州博蒙特的HelenaLaboratories(海伦娜实验室)生产和销售。这个装置实现了出血时间测定的全球标准化的目标并在普遍地可承受的价格下利用了先进的技术。它是为自动化一次性出血时间装置提供新价值水平的产品。这个TRIPLETT(TM)出血时间测定装置被设计成对使用者和病人是友好的、实际上无痛的,并且模仿了最初的出血时间方法的切入运动。该装置为精确而敏感的出血时间测定形成了五毫米长、一毫米深的标准外科切口。刀片在切口之后自动地收回以确保安全。该装置包括一个大的接触表面,该接触表面将向下的力施加于皮肤的广阔区域上以便减少深的非标准切口的可能性。现在这个装置受到序号为5,662,672和5,733,300的美国专利的专利保护。
【0006】在过去,各种与用于在皮肤中制造切口的装置有关的美国专利被授权。有许多不同的发明专门致力于创建在血液采样和出血时间测定的医疗领域中使用的皮肤切口。1985年8月20日授权的Burns的序号为4,535,769的美国专利中公开了可自动收回的柳叶刀组件,该柳叶刀组件包括带有在其中活动地安装的利尖柳叶刀的外壳。可压缩的活塞和滑动机构驱动柳叶刀从外壳向外运动,该外壳是细长的圆柱体。
【0007】1996年6月18日授权的Nikkels等人的序号为5,527,333的美国专利中展现了用于以预定长度和深度准确切入病人的皮肤中的一次性血液采样装置。触发器可滑动地设置在装置的顶面开口中,该装置是大体的圆柱体形状。当装置被启动时,通过触发器仅使单一的弹簧伸长。
【0008】1996年6月25日授权的Cusack的序号为5,529,581的美国专利中也讲授了用于从病人获得血样的柳叶刀装置及相关方法。狭槽孔经由安全外壳形成在相对皮肤放置的外壳区域中。可倒转的弹簧构件是弯曲结构,当可倒转的弹簧构件被展平一个预定角度时,所述弯曲结构自动地翻转到大体相反的弯曲方向。1998年8月25日授权的Mawhirt等人的序号为5,797,940的美国专利中描述了用于在皮肤中产生可调整尺寸的切口的装置。该装置包含具有狭槽开口的外壳;刀片;触发机构以及用于可选择地调整切口尺寸、与外壳相关的切口尺寸调整机构。
【0009】1995年3月7日授权的Schraga的序号为5,395,388的美国专利中描述了一种单独使用的一次性柳叶刀装置,该装置包括在其中包含弹簧的大体圆柱形外壳,该弹簧包括固定在外壳内的第一端并具有带尖刀片或者终端的可运动第二端区域,该第二端区域可相对正常位置运动,其中尖终端包含在外壳内并接近外壳中的第一开口。
【0010】现有技术的研究也揭露了许多用于在皮肤中制造切口的低成本装置。例如,1998年12月22日授权的Mawhirt等人的序号为5,851,215的美国专利中讲授了用于创建皮肤切口的低成本安全柳叶刀。柳叶刀包含单一形成的塑性体,因此使柳叶刀装置很容易以低成本生产。柳叶刀装置包含具有切削刀片的刀片束,切削刀片被设置在一端以便在病人的皮肤上生成切口。1996年12月17日授权的Mawhirt等人的序号为5,584,846的美国专利中呈现了另一种用于创建皮肤切口的低成本安全柳叶刀。该柳叶刀含有单一形成的塑性体,其包含将臂元件附连到相对的基部元件上的弹性弹簧圈。刀片位于所述臂元件上。
【0011】最后,在使用封闭的弹簧结构这个技术领域中已经授权了大量的美国专利。例如,1977年12月27日授权的W.J.Reno的序号为4,064,871的美国专利中讲授了一种包括外壳的出血时间测定装置,该外壳具有带狭槽的表面,该狭槽在外壳中限定纵向开口。刀片被安装在外壳内以便刀片尖经由并沿狭槽运动。在外壳内提供偏压弹簧从而促使刀片经过狭槽一个预定距离并沿狭槽的一个预定长度从而控制由装置所产生的切口深度和长度。触发器被装备来引起刀片随同安全销运动从而防止装置的误启动。
【0012】1994年5月27日授权的Cusack等人的序号为5,314,441的美国专利中呈现了带有可转动地固定在空心外壳内的刀片支撑臂的柳叶刀装置。在刀片支撑臂和外壳之间的枢轴连接由枢轴销形成,枢轴销能够在狭槽插孔内自由地往复运动。刀片支撑臂绕枢轴销的旋转由偏压弹簧实现。该装置的刀片实施切口并且被再次穿过“滴料(tear drop)”成形路径被缩回到外壳内。
【0013】2001年4月24日授权的Mawhirt等人的序号为6,221,089的美国专利中讲授了在皮肤中制造切口的装置,该装置具有带狭槽开口的外壳和触发机构,该触发机构被设置在外壳内用于驱使连结在其上的刀片经由外壳的狭槽开口从而在皮肤内产生切口。该触发机构包括可手指扳动的触发器和弹簧锚定组件,该触发器位于外壳外部来启动触发机构,该弹簧锚定组件用于在触发机构已被组装到外壳中之后自动机械地装备好装置。
【0014】与TRIPLETT(TM)装置的使用相关联的一个问题是驱动该装置所应用的力偏离刀片从切口表面伸出的位置的中心。同样地,应用到该装置的压力可能发生变化。结果是出血时间测定可能缺乏连续的测试。对这种切口装置的致动器应用偏中心的压力也可能造成切削面的角度偏斜。就这一点而论,需要开发出驱动这种血液获取装置使得驱动压力将直接作用于切口位置的上方的装置。
【0015】本申请人在2002年7月25日申请的序号为60/393,971的美国临时申请中公开了血液获取装置的恒力致动器。这个恒力致动器被外部施加到现有的血液获取装置上。血液获取装置包括具有底表面的主体,切入刀片能够从该底表面伸出以便实现一个切口。所述主体包括开关销致动器,该开关销致动器在获取装置主体中从顶面向外伸展。开关销在驱动前位置和驱动位置之间可动。安全突出件可移除地位于开关销致动器之间以便将开关销致动器保留在其驱动前位置。安全突出件是可移除的以便通过将开关销从驱动前位置移动到驱动位置从而驱动测定装置。切入刀片与开关销致动器配合从而当开关销被移动到驱动位置时使刀片向外移出测定装置主体的底表面。
【0016】在这个临时专利申请中,恒力装置被机械地附连到血液获取装置的主体表面。该恒力装置具有外壳,该外壳被安装到血液获取装置的顶表面上以便平行于装置的底表面伸展。适当的弹簧夹被装备在外壳上以便允许致动器外壳附于血液获取装置的主体。滑动构架被安装在外壳上以便与外壳形成可滑动的关系。滑动构架在驱动前位置和驱动位置之间可动。在驱动前位置,滑动构架具有抵触驱动前位置的开关销致动器的表面。弹簧被安装成与滑动构架配合从而促使滑动构架到达驱动位置。致动器按钮可滑动地安装在外壳上从而在横过血液获取装置底表面的平面的方向内是可滑动的。当压下致动器按钮时,与滑动构架关联的弹簧促使滑动构架处于平行于血液获取装置底表面的水平方向内并由此将开关销致动器从驱动前位置运动到驱动位置。致动器按钮在切口程序过程中直接位于切入刀片中心线的上方。
【0017】本发明的一个目的是提供直到受控的垂直力被施加于目标组织时才进行切入的皮肤切口装置。
【0018】本发明的另一个目的是提供消除不同的操作者在实行切口的时候所施加的力的变化的皮肤切口装置。
【0019】本发明的另一个目的是提供一种皮肤切口装置,为了提供所需的不同的驱动力,该皮肤切口装置通过致动器装置的修正改变可以容易地改变驱动力。
【0020】本发明的进一步目的是提供能够被组装而不需要力来加载部件的皮肤切口装置,其中所述部件相互作用来产生切口。
【0021】本发明的进一步目的是提供一种皮肤切口装置,由内部部件间设计好的受控的相互作用来推进该装置内的刀片,为了最小化目标组织的外伤,所述设计好的受控的相互作用产生对目标组织的切入、切过、切出。
【0022】本发明的进一步目的是提供由刀片来制造一致的规范切口的皮肤切口装置。
【0023】本发明的另一个目的是提供减少将不期望的皮肤组织成分引入到切口区域和血样中的皮肤切口装置。
【0024】本发明的更进一步目的是提供促进切口位置快速愈合的皮肤切口装置。
【0025】本发明的另一个目的是提供在切口处有并发行为的皮肤切口装置,该并发行为锁定所述装置并阻止该装置能被再装载从而被额外使用。
【0026】本发明的更进一步目的是提供容易使用、相对便宜并容易制造的装置。
【0027】通过阅读附加说明和所附权利要求,本发明的这些和其他的目标将变得很明显。
发明内容
【0028】本发明是一种皮肤切口装置,该皮肤切口装置具有在其底表面形成有狭槽的箱体、位于箱体上并在横过箱体底表面的平面的方向内可滑动的盖、转动地位于箱体内大体邻近狭槽的刀片、位于箱体内的致动器以及锚定在箱体内并转动地附连到刀片上的托架。通过盖朝向箱体的底表面的可滑动运动可驱动致动器并且该致动器将盖的横向运动转化为致动器的水平运动。致动器的水平运动引起致动器接合在驱动前位置处直到驱动后位置处的刀片,这样在驱动前位置和驱动后位置之间的运动过程中刀片的至少一部分向外伸出狭槽。托架引导刀片从驱动前位置直到驱动后位置的运动。
【0029】在本发明中,箱体具有与底表面相对的大体的开口端、从底表面向上伸展的侧面以及延伸过开口端和箱体侧面的至少一部分的顶表面。箱体的至少一个侧面具有从其中向外伸出的倒钩。盖具有延伸过箱体的一个侧面的一部分的壁。壁具有形成在其中的第一固定狭槽和形成在其中且在第一固定狭槽上方的第二固定狭槽。当刀片处于驱动前位置时倒钩接合第一固定狭槽。当刀片处于驱动后位置时倒钩接合第二固定狭槽。
【0030】箱体更进一步包含释放座、引导构件、俘获座以及与箱体的内表面一体形成的锁定构件。当刀片处于驱动前位置时释放座装纳致动器。引导构件具有底边缘,当刀片从驱动前位置运动到驱动后位置时该底边缘可滑动地接触托架。俘获座将致动器保持在驱动后位置。锁定构件将致动器保持在俘获座内。箱体可以由结合在一起的两个部分构成。一个部分具有面向另一个部分的内表面的内表面。
【0031】本发明的刀片包括具有切削边缘的剃刀构件、位于刀片一端的固定孔和邻近刀片相对端的细长孔。细长孔相对箱体是可旋转的。托架配合地连接到固定孔以便在驱动前位置和驱动后位置之间枢转地引导剃刀构件。箱体具有形成在其中且接近箱体狭槽的刀片固定桩钉,这样刀片的细长孔位于刀片固定桩钉上。
【0032】刀片能够具有互连到箱体的第一枢轴点和附连到托架的第二枢轴点。在刀片从驱动前位置到驱动后位置的运动过程中,第一枢轴点在箱体上处于凸轮关系/可旋转。刀片的第一枢轴点可以是形成在其中的长圆形物(obround)。这个长圆形物可以位于箱体的刀片固定桩钉之上。
【0033】在本发明中,致动器包括顶边缘、从顶边缘向下伸展的弹性弯曲构件以及位于弯曲构件终端的转向节。在刀片从驱动前位置到驱动后位置的运动过程中顶边缘与盖的内表面邻接。当刀片处于驱动前位置时释放座将转向节保持在适当位置,并且在刀片从驱动前位置到驱动后位置的运动过程中转向节接合刀片。箱体将转向节保持在箱体的俘获座内的驱动后位置中。可选择地,锁定构件用于防止再加载致动器,这样本发明是一次性使用的器械。
【0034】托架包含位于箱体中的锚定端、从锚定端伸展出的弓形构件以及位于弓形构件终端上并转动地附连到刀片的凸轮。凸轮引导刀片从狭槽和从驱动前位置的向外运动,并且引起刀片在向外运动之后的水平运动,并且引导刀片向内朝向狭槽和达到驱动后位置的另一个运动。凸轮具有可绕附连到刀片的绕枢轴点可旋转的弯曲形状。
【0035】通常,本发明是为了获取血液而在皮肤组织中制造标准切口的装置。本发明是单次使用/一次性装置,该装置包括狭槽,该狭槽用于允许刀片移出装置从而形成切口并且之后将刀片收回到装置的外壳中。可活动的盖以向下的动作推进以便在驱动刀片的过程中对皮肤施加恒定压力。当到达受控载荷限制时致动器的转向节将从释放座中释放并接触刀片。当到达受控载荷限制时,致动器将盖的向下压力转换为在致动器一端的转向节的水平运动。转向节的水平运动在驱动前位置接合刀片。随着转向节的水平运动,刀片从驱动前位置运动到驱动后位置。通过转动地附连到刀片上的凸轮,托架在运动过程中引导刀片。凸轮表面抵靠箱体的引导构件的相互作用驱使剃刀构件以恰当的受控动作离开外壳、经由皮肤并回到外壳中。剃刀构件的这个受控动作是剃刀构件切进皮肤中、在一定深度时水平行进以及切离皮肤。切进和切离这两个动作将最小化皮肤的外伤,会减少将不期望的皮肤组织成分引入到切口和血样中,并且将促进切口位置的快速愈合。
附图说明
【0036】图1是本发明皮肤切口装置的外部透视图。
【0037】图2是展示了盖和箱体的皮肤切口装置的分解透视图。
【0038】图3是如所示的处于驱动前位置的本发明皮肤切口装置的内部结构的内部正视图。刀片和盖以虚线示出。
【0039】图4是展示了处于驱动前位置和驱动后位置之间的运动位置的本发明皮肤切口装置的内部结构的内部视图。刀片和盖以虚线示出。
【0040】图5是展示了处于驱动后位置的本发明皮肤切口装置的内部结构的内部视图。刀片和盖以虚线示出。
【0041】图6是展示了在图3-5中所示的箱体的另一面板的本发明皮肤切口装置的内部结构的另一个内部视图。刀片和盖以虚线示出。
【0042】图7是本发明皮肤切口装置的托架的凸轮的局部放大透视图。
具体实施方式
【0043】参考图1和图2,展示了根据本发明的优选实施例的教导的皮肤切口装置10。皮肤切口装置10包括具有底表面14的箱体12和可滑动地位于箱体12上的盖16。顶盖16在横过底表面14的平面的方向内是可滑动的。箱体12可以具有第一面板9和第二面板11。
【0044】箱体12具有与底表面14相对的大体的开口端18。箱体12具有从底表面14向上伸展的侧面20和22。盖16延伸越过箱体12的开口端18并且具有延伸越过箱体12的侧面20的至少一部分的壁24。侧面20具有从其中向外伸展的倒钩26。壁24具有第一固定狭槽28和形成在第一固定狭槽28上方的第二固定狭槽30。从图1所示,倒钩26啮合第一固定狭槽28。
【0045】在图1中,展示了处于驱动前位置的装置10。最后,底表面14将被放置在皮肤的表面上并且盖16将被向下压向底表面14。结果倒钩26将使其自身从第一固定狭槽28中释放出来。当装置10已切入皮肤并且刀片被保留在其驱动后位置,那么倒钩26将被保留在第二固定狭槽30内。结果倒钩26防止装置10的再使用。在本发明的构想内并如图3-5所示,重要的是注意在箱体12的相对侧22上能够再放置另一个倒钩42以便适当地啮合形成在盖16的相对壁34上的相应的第一固定狭槽37和第二固定狭槽39。
【0046】在图1和图2中,所示的盖16也带有能够用于抓取所述装置10的三角形形状的突出体32。突出体32的三角形形状进一步指示了剃刀刀片38行进的中心线。突出体32可以类似地位于盖16的相对侧上。示出的箱体12也带有从箱体12的开口端18伸展出的多个筋条35。筋条35可以引导并校直盖16沿箱体12的向下运动。沿盖16的内表面的配合结构可以啮合筋条35从而与箱体12对齐。
【0047】图3-5按照驱动前位置(图3)、驱动前位置和驱动后位置之间的过渡(图4)以及驱动后位置(图5)的连续顺序展示了本发明装置10的内部结构和工作部件。图3-5的每幅图都展示了位于箱体12内的本发明的刀片38、致动器46以及托架58。图3-5展示了箱体12的第一面板9的视图,而图6展示了箱体12的第二面板11的视图。
【0048】具体地,在图3-5中能够看到,箱体12具有形成在其底表面14上的狭槽36。以虚线示出的刀片38位于箱体12的内部40、大体邻近狭槽36和底表面14。箱体12也具有从底表面14向上伸展的侧面20和从底表面14向上伸展的另一个侧面22。倒钩26被固定到箱体12的侧面20。另一个倒钩42被固定到箱体12的侧面22。盖16以虚线示出。
【0049】在图1中也能够看到,倒钩26啮合盖16的壁24上的第一固定狭槽28。倒钩42啮合形成在盖16的壁34上的相应的第一固定狭槽37。结果,盖16将居于其驱动前位置内。
【0050】在图3-5中,呈现的箱体12具有均与箱体12的内表面一体制成的释放座13、引导构件15以及俘获座17。当刀片38处于驱动前位置(图3)时,释放座13保留致动器46的转向节56。引导构件15被示作与俘获座17一体的大体的L形构件。然而,引导构件15实际上是这个L形构件的末端表面,凸轮64的表面沿这个末端表面接触。当刀片38从驱动前位置运动到驱动后位置时(图4)引导构件15的这个末端表面可滑动地接触托架58的凸轮64。俘获座17保留致动器46的转向节56在驱动后位置(图5)。致动器46的转向节56被保留在俘获座17中从而防止为了多次使用而重新设定致动器46。倒钩26和固定狭槽30以及倒钩42和固定狭槽39的配合也起到防止再次使用的作用。可选择的锁定构件也可位于箱体12的内部40内。
【0051】图3-5也展示了带支撑构件19的箱体12,该支撑构件19与箱体12的内表面一体制成并接近箱体12的开口端18。当刀片38从驱动前位置运动到驱动后位置时,在盖16的横向运动过程中,支撑构件19与箱体12内致动器46的杆41可滑动地接触。支撑构件19是以平行分隔的关系设置的一对平行块的形式。杆在其一端具有球根状头部43以便防止杆41从支撑构件19的向外运动。这种设置有利于致动器46在箱体12内的安装和组装。特别地,通过将杆41保留在支撑构件19中使致动器46能够被安装成驱动前构造。
【0052】如图6中所示,本发明的皮肤切口装置10具有箱体12,箱体12包含连结在一起的第一面板9(在图3-5中示出)和第二面板11(图6)。第二面板11可固定地连接到第一面板9,并且第二面板11在其各自的底表面14处限定了在第一面板9和第二面板11之间的狭槽36。箱体12的结构,包括在其各自的侧面20和22上的倒钩26和42,能够位于第一面板9或者第二面板11上。第二面板11具有装纳在第一面板9的销孔7内的销5以便面板9和11固定在一起并形成其内的空间或者内部容积40。图6用虚线展示了从驱动前位置到驱动后位置的水平运动过程中、在与图4中的第一箱体9的视图相应的在第二箱体11中的刀片38。
【0053】在图3-5中,也能够看出致动器46具有与盖16的内表面63相配合的顶边缘48。在刀片38从驱动前位置(图3)到驱动后位置(图5)的运动过程中顶边缘48与盖16的内表面63邻接。致动器46具有弹性弯曲构件45(板簧的形式),该弹性弯曲部件45以弯曲的方式经由箱体12的开口端18向下伸展。致动器46的相对终端具有形成在其上的转向节56。能够适当地改变、替换、修改或者以其他方式操作致动器46以便提供比皮肤切口过程所需的力更大或者较小的力。典型地,弹性弯曲构件45的厚度和致动器46的材料选择将控制使刀片38活动的临界值。
【0054】如图3所示,当刀片38处于驱动前位置时转向节56被箱体12固定在释放座13。弹性弯曲构件45将向外弯以便接触释放座13的上边缘47。这个接触将使转向节56从释放座13顶表面上的槽口65向上并向外推出。如图4所示在刀片38从驱动前位置到驱动后位置的运动过程中转向节56沿边缘67接触刀片38。同时且如图6所示,转向节行进凹处49与箱体12的第二面板11一体制成。转向节行进凹处49引导转向节从释放座13到俘获座17的运动。通过使用转向节行进凹处49来阻止转向节56和弹性构件45伸展到箱体12中例如凸轮64的其他构造内,从而防止致动器46与内部40内的其他结构相干涉。如图5所示箱体12最终将转向节56保留在俘获座17处的驱动后位置内。
【0055】托架58具有在箱体12内的独特构造。具体地,托架58具有可旋转地附连到箱体12上的锚定端60、从锚定端60伸展的弓形构件62以及位于弓形构件62的终端的凸轮64。凸轮64在枢轴点108转动地附连到刀片38,并引导刀片38从狭槽36且从图3所示的驱动前位置向外运动。如图4所示,通过凸轮64的表面104可滑动地接触抵靠箱体12的引导构件15的底表面,凸轮64引起刀片38在向外运动之后的水平运动。凸轮64也引导刀片38朝向狭槽36的向内运动从而到达图5的驱动后位置。弓形构件62可以是弹性弯曲构件,其向狭槽36内垂直地弹性收回刀片38。凸轮64典型地具有可绕附连到刀片38上的枢轴销108旋转的弯曲形状。
【0056】图7展示了本发明皮肤切口装置10的托架58的凸轮64的局部放大透视图。所示凸轮64在凸轮64的一端具有枢轴销108,该枢轴销108可旋转地附连到刀片38的固定孔78。凸轮64具有与处于驱动前位置的引导构件15进行面对面接触的平直后表面106、相应于刀片38的行进路径的弯曲上表面104以及将凸轮64拉离处于驱动后位置的引导构件15的平直前表面102。结果,凸轮64向上拉动刀片38并防止将刀片38被再次设置于驱动前位置以多次使用。平直前表面102抵触引导构件15的后部。
【0057】刀片38包括剃刀构件76,该剃刀构件76具有形成在刀片38的下端处的切削边缘77。另外,固定孔78的位置邻近刀片38的相对端,这样从托架58的凸轮64伸展出的枢轴销108配合地装纳在固定孔78内。托架58转动地引导剃刀构件76在驱动前位置和驱动后位置之间的运动。刀片38进一步包含位于固定孔78和刀片38的剃刀构件76之间的细长孔80。该细长孔80被可旋转地附连于箱体12上以便锚定刀片38。箱体具有形成在其中且接近箱体12的狭槽36的刀片固定桩钉82。刀片38的细长孔80位于刀片固定桩钉82上,这样刀片38转动地并可滑动地锚定到箱体12上。细长孔80可以是刀片38中的长圆形形状以便与刀片固定桩钉82处于大体地可转动的和可滑动的关系。
【0058】刀片38也具有在连接到箱体12的细长孔80处的第一枢轴点和在附连到托架58的固定孔78处的第二枢轴点。在第一枢轴点处,刀片38处于与箱体12的凸轮关系并且在刀片38从驱动前位置到驱动后位置的运动过程中可在箱体12上旋转。刀片38的第一枢轴点可以也是形成在其中的长圆形,该长圆形位于箱体12的刀片固定桩钉的上方。
【0059】图3-5按照刀片38在驱动前位置和驱动后位置之间运动的连续顺序展示了装置10。具体地,能够在图3中看到盖16被向下压于箱体12之上。盖16的内表面63接触致动器46的顶边缘48。结果,倒钩26和42将从各自的第一固定狭槽28和37中被释放出从而装纳到盖16的各自的第二固定狭槽30和39内。可活动的盖16以向下的动作行进并在刀片38的驱动过程中对皮肤施加恒定压力。随着致动器46的驱动当达到受控载荷限制时致动器46接触盖16的内表面63。
【0060】当在盖16的垂直下压过程中达到受控载荷限制时,在图4和图6中能够看出,通过盖16相对于箱体12的底表面14的向下运动,致动器46的弹性构件45被适当地压缩。致动器46的弹性弯曲部分将扭曲或者扩张,这样转向节56从箱体的释放座13中被释放出来并从其驱动前位置水平地移动。图6展示了通过弹性构件45的悬臂动作使得转向节56向上转动,其中弹性构件45具有在释放座13的上边缘47处的杠杆支点。在弹性构件45末端带有转向节56的致动器46具有杠杆动作。转向节56的水平运动在驱动前位置与刀片38的接触表面67接合。随着转向节56水平运动到邻接刀片38的接触表面67,刀片38从驱动前位置到驱动后位置的运动被触发。在图6中,释放座13的转向节行进凹处49也与转向节56面对面接触以便引导转向节56的运动。弹性构件45和转向节56在受控路径内扩张或者扭曲从而防止与箱体12中例如凸轮64等的其他内部结构相干涉。在转动地附连到刀片38的凸轮64的运动过程中托架58引导刀片38。
【0061】凸轮64抵触箱体12的引导构件15的相互作用和刀片38的细长孔80与箱体12的刀片固定桩钉82的可滑动接触驱使剃刀构件76以恰当的受控动作离开箱体12、经由皮肤并返回到箱体12内。刀片38的这种受控动作使得在刀片固定桩钉82位于细长孔80的一端且凸轮64位于引导构件15处的其弯曲表面的一端的情况下剃刀构件76切进皮肤中(图3)。然后,水平地引导刀片38,同时通过刀片固定桩钉82滑动到细长孔80的相对端从而维持一个设定深度,并且凸轮64的弯曲表面和引导件15配合地维持在水平方向上的切进深度(图4)。当凸轮64从箱体12的引导构件15中释放出来时,托架58的弓形构件62的弹性弹簧动作实现刀片38垂直地切离皮肤。驱动后位置致使刀片固定桩钉82位于刀片38的细长孔80的最初一端(图5)。
【0062】切进和切出的受控动作都将最小化对皮肤的外伤,并且会减少将不期望的皮肤组织成分引入到切口和血样中,并且将促进切口位置的快速愈合。本发明通过刀片38的向外运动、刀片的水平运动以及向内运动创造了规范切口。与依赖于刀片的戳或者刺运动的现有技术装置不同,规范切口确保了更标准的采样用于分析。在切口区域随机的皮肤撕裂和不一致的刀片穿透深度不再是影响采样分析的因素。
【0063】本发明的操作允许实现设计好的受控力。盖16将在箱体12上方垂直地向下行进。致动器46在一端通过箱体12的支撑构件19被约束并且接触盖16的内表面。致动器46的相对端与箱体12的释放座13接触。盖16将继续向下行进,而垂直施用力被保留在致动器46的弹性弯曲构件中并转化为转向节56的水平位移。在设计好的垂直预定力的作用下,其中作为行进距离和弹性弯曲构件的挠曲性的函数来实现该力,致动器46进行与刀片38的接触。如图3-5所示,垂直的驱动前力被释放在水平运动内。这种释放由弹性弯曲构件45的类弹簧簧片特性的强度来控制的。
【0064】在上文中阐述的动作说明了垂直力被适当地转化成在箱体12的内部上的水平位移。致动器46的转向节56将开始行进邻接刀片38。当转向节56水平地行进抵触到刀片38时,刀片38的运动将受到转动地附连到刀片38上的托架58的引导。在这一相遇中,水平力将被转变为刀片的向外垂直运动、刀片的水平运动以及刀片的向内垂直运动。转动地附连到刀片38上的托架58与箱体12的引导构件15的相互作用将水平力转变为刀片38的规范运动。与引导构件15配合的凸轮64的弯曲表面和与刀片固定桩钉82配合的刀片的细长孔80被独特地设计成能产生规范切口。一旦托架58的凸轮64开始沿它的弯曲表面行进抵触引导构件15,则刀片38被迫从狭槽36垂直向外运动,然后水平运动,接着再次地朝向狭槽36垂直向内运动。向内的垂直运动由托架58的弓形构件的弹性动作的释放而决定。并发事件也同时发生。如前面所阐述的,倒钩26和42现在将啮合在盖16的壁24和34上的第二固定狭槽30和39。结果,盖16将被约束在固定状态,这禁止了装置的再使用。可选择的锁定构件也可以位于箱体12内以便在装置使用后将转向节56约束在俘获座17中。
【0065】该发明前述的公开内容和阐述是说明性的和解释性的。在不偏离该发明的实质并在本发明的范围内可以对所述结构的细节进行各种改变。本发明仅由所附权利要求和其合法等价物所限制。

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本发明提供一种规范皮肤切口的载荷受控装置。皮肤切口装置具有箱体、盖、刀片、致动器和托架元件,其中所述箱体具有在其中形成狭槽的底表面,所述盖位于箱体上并且可在朝向底表面的方向内滑动,所述刀片位于箱体中接近狭槽,致动器配合地位于盖和箱体的内部之间。通过盖朝向箱体的底表面的可滑动运动来触发致动器的水平位移从而使致动器接合刀片。托架元件引导刀片在驱动前位置和驱动后位置之间运动。刀片向外移动通过狭槽、以水平。

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