一种玉米须抗疲劳口服液及其制备方法.pdf

具有抗疲劳作用的玉米须口服液，是以玉米须、菊花、甘草为原料，经提取、过滤、调配、灭菌、灌装制得。小鼠按高、中、低和空白对照组灌胃给药30d后，证明玉米须口服液可以延长小鼠负重游泳时间，提高乳酸脱氢酶的活力以及减少尿素氮产生，小鼠肝糖原均有不同程度的提高。急毒实验表明测不出LD50,表明玉米须口服液没有毒副作用。在最大给药量中，小鼠以玉米须口服液高、中、低三个剂量组一天三次进行给药，空白组灌胃等体积生理盐水。给药后观察14d，均未出现死亡,未出现竖毛、躁动、竖尾、兴奋跳跃、蜷缩、多动、对刺激反应迟缓或过敏、也未出现强直、震颤及共济失调等症状，证明小鼠对玉米须口服液的最大给药量为60g/kg。

1.  本发明的一种玉米须抗疲劳口服液,按重量百分比计，原料组成为：玉米须提取液与菊花甘草汁的最佳比例是2.5:1，菊花与甘草的最佳比例是2:1，三氯蔗糖的最佳添加量是0.002%，山梨酸钾的最佳添加量是0.04%，所述制备方法包括以下步骤：
   （1）玉米须汁的制备:取无霉变的干玉米须，用饮用水清洗干净，加入20--30倍纯化水，第2,3次减半，提取温度为90℃,提取3次，提取时间分别为1、1、0.5h，过滤，即得玉米须原液，即玉米须汁；
（2）菊花汁的制备:取花蕾完整、无霉变的杭白菊，用饮用水清洗干净并烘干，加入60倍蒸馏水，提取温度为85-90℃，提取时间为0.5h，冷却并过滤，即得菊花汁备用；
   （3）甘草汁的制备:取无腐烂、无病虫、完整的甘草，用饮用水清洗干净并烘干，加入15倍的蒸馏水，提取时间为90℃，提取时间为2h，冷却后过滤，即得甘草汁备用；
   （4）口服液的制备：将配料三氯蔗糖0.002%、山梨酸钾0.04%与玉米须汁、菊花汁、甘草汁等进行混合在100ml的塑胶瓶中，搅拌均匀即可。

2.  根据权利要求1所述的玉米须口服液，其特征在于pH值为5.0-6.2。

3.  根据权利要求1所述的玉米须口服液，其特征在于多糖的含量大于应4.0mg/ml、糖醛酸的含量应大于50ug/ml、黄酮的含量应大于0.03mg/ml。

4.  根据权利要求1所述的玉米须口服液，口服液甜度适中，清香爽口，外观澄清，具有色、香、味俱佳的优点，且该口服液具有抗疲劳作用，保健功能及营养价值颇高。

一种玉米须抗疲劳口服液及其制备方法
技术领域
本发明属于保健品（中药制剂）领域，具体涉及一种玉米须抗疲劳口服液及其制备方法。
背景技术
玉米须是禾本科植物玉蜀黍属的花柱和柱头，其营养丰富，不仅有多糖类、黄酮类、皂苷类等物质，也有含有脂肪油、谷甾醇、生物碱、V K 、苹果酸 、氨基酸等多种代谢所必须的营养物质，其营养价值颇高，是《中华人民共和国药典》1985版(一部)收录的常用药材品种之一，是我国传统的中药材。玉米须味甘、淡，性平，可用于治疗肾炎、胆结石和糖尿病等。现代药理研究证实，玉米须有降血糖、抗癌、抑菌、增强免疫功能、利尿、降血压等作用。将玉米须开发为口服液，可更好的发挥其保健功能；
杭白菊，又名甘菊、白菊花、茶菊、药菊，有很高的药用价值。性甘味苦，花中含挥发油0.13%、菊甙、腺嘌呤、胆碱、水苏碱及微量维生素A样物质、维生素B、氨基酸及刺槐树碱等。有散风清热、清肝明目和解毒消炎作用，能治高血压、偏头痛、急性结膜炎等症。如用杭白菊泡茶作饮料，微甘而香，更是佳品；
甘草，含有多种化学成分，主要成分有甘草酸、甘草甙等大量的研究表明，甘草甜素和黄酮类物质是甘草中最重要的生理活性物质，主要存在于甘草根表皮以内的部分。气微，味甜而特殊，有补脾益气，止咳祛痰，清热解毒，通经脉，利血气，具有调和诸药的功能，素有“和气佬”之称。甘草的浸提物已广泛添加在啤酒、饮料、糖果和酱油等多种食品中；
本文以玉米须汁、菊花汁、甘草汁、三氯蔗糖和山梨酸钾为原料，在基料的基础上，通过正交实验确定了玉米须菊花甘草口服液的生产工艺，不仅能满足保健食品的营养要求，而且具有良好的口感、风味和色泽，关于玉米须抗疲劳口服液及其制备方法未有报道，本专利对满足保健食品市场的需求具有一定的意义。
发明内容
本发明的目的在于提供一种效果显著、无毒副作用的玉米须抗疲劳口服液及其制备方法。本发明的一种玉米须抗疲劳口服液,是以玉米须、菊花、甘草为原料，经提取、过滤、调配、灭菌、灌装制得。按重量百分比计，制成药效成分的原料组成为：玉米须提取液与菊花甘草汁的最佳比例是2.5:1，菊花与甘草的最佳比例是2:1，三氯蔗糖的最佳添加量是0.002%，山梨酸钾的最佳添加量是0.04%。所得玉米须口服液，主要含有多糖和黄酮，pH值为5.0-6.2。所述制备方法包括以下步骤：
（1）玉米须汁的制备:取无霉变的干玉米须，用饮用水清洗干净，加入20-30倍纯化水，第2,3次减半，提取温度为90℃,提取3次，提取时间分别为1、1、0.5h，过滤，即得玉米须原液，即玉米须汁；
（2）菊花汁的制备:取花蕾完整、无霉变的杭白菊，用饮用水清洗干净并烘干，加入60倍蒸馏水，提取温度为85-90℃，提取时间为0.5h，冷却并过滤，即得菊花汁备用；
 （3）甘草汁的制备:取无腐烂、无病虫、完整的甘草，用饮用水清洗干净并烘干，加入15倍的蒸馏水，提取时间为90℃，提取时间为2h，冷却后过滤，即得甘草汁备用；
 （4）口服液的制备：将配料三氯蔗糖0.002%、山梨酸钾0.04%与玉米须汁、菊花汁、甘草汁等进行混合在100ml的塑胶瓶中，搅拌均匀即可；
上述的一种玉米须抗疲劳口服液及其制备方法，设计合理，通过的对玉米须提取药液经过合理参数、步骤控制制成口服液，方便实用，口感好，抗疲劳效果显著；
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具体实施方式
  　以下结合具体实例进一步说明本发明；
   实施例1: 玉米须抗疲劳口服液的制备方法
    本发明的一种玉米须抗疲劳口服液，按重量百分比计，制成药效成分的原料组成为：玉米须提取液与菊花甘草汁的最佳比例是2.5:1，菊花与甘草的最佳比例是2:1，三氯蔗糖的最佳添加量是0.002%，山梨酸钾的最佳添加量是0.04%。所述制备方法包括以下步骤：
 （1）玉米须汁的制备:取无霉变的干玉米须，用饮用水清洗干净，加入30倍纯化水，第2,3次减半，提取温度为90℃,提取3次，提取时间分别为1、1、0.5h，过滤，即得玉米须原液，即玉米须汁；
（2）菊花汁的制备:取花蕾完整、无霉变的杭白菊，用饮用水清洗干净并烘干，加入60倍蒸馏水，提取温度为85-90℃，提取时间为0.5h，冷却并过滤，即得菊花汁备用；
（3）甘草汁的制备:取无腐烂、无病虫、完整的甘草，用饮用水清洗干净并烘干，加入15倍的蒸馏水，提取时间为90℃，提取时间为2h，冷却后过滤，即得甘草汁备用；
（4）口服液的制备：将配料三氯蔗糖0.002%、山梨酸钾0.04%与玉米须汁、菊花汁、甘草汁等进行混合在100ml的塑胶瓶中，搅拌均匀即可；
　  实施例2：玉米须抗疲劳口服液检测方法实验
总糖含量测定方法:
采用苯酚—硫酸法：取口服液0.5ml，迅速加入5%苯酚试剂1mL，浓硫酸3.5mL，于40℃水浴加热30min，加热完成后冷却15min。 以同样处理的蒸馏水为空白，口服液中多糖的含量大于应4.0mg/ml；
酸性糖含量测定方法
采用咔唑—硫酸法，取口服液10倍稀释液1ml，缓慢加入6ml硫酸硼砂溶液，振摇混合，然后至沸水浴中煮沸5min，以冰水冷却至室温，分别加入0.1mg/ml咔唑无水乙醇溶液0.2ml，摇匀后在沸水浴中煮沸10min，冷却后以同样处理的重蒸馏水为空白，在530nm处进行比色，测定吸光度，糖醛酸的含量应大于50ug/ml；
黄酮的含量测定方法
采用AlCl3 显色法，取口服液5倍稀释液1ml，加入4ml三氯化铝乙醇溶液，于10ml容量瓶中用蒸馏水定容，静置10min，同样处理的重蒸馏水为空白，在400nm处进行比色，测定吸光度，黄酮的含量应大于0.003mg/ml；
实施例3：玉米须抗疲劳口服液重金属测定实验
　  玉米须口服液100ml，平行取3份，分别精密称定，置凯氏烧瓶中，加硝酸－高氯酸( 15∶ 1，V/V) 混合溶液32mL，混匀，瓶口加一小漏斗，浸泡过夜． 置电热板上加热消解，保持微沸，持续加热至溶液澄明后升高温度，继续加热至冒浓烟，直至白烟散尽，消解液呈无色透明或略带黄色，放冷，转入100mL量瓶中，用0．2%硝酸溶液洗涤容器，洗液合并于量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，待用． 同法同时制备试剂空白溶液；
按照上述方法，采用火焰原子吸收光谱法测定玉米须样品中 Cu 、Zn、Fe、Pb、的含量，每个样品平行测定3次． 样品中的元素含量由回归方程计算得出: Cu 无、Fe 1.06ug/ml、Zn 1.24ug/ml、Pb无，采用原子荧光测As的含量为 As 0.012ug/ml；
实施例4：玉米须口服液体内抗疲劳实验
通过测定小鼠游泳时间 、肝糖原、血清尿素氮和乳酸脱氢酶等指标研究抗疲劳作用，结果如表1；
    表1 抗疲劳小鼠游泳时间、LDH、BUN、肝糖原变化

    注：与空白组对比*: p＜0.05；**: p＜0.01 ；***:p＜0.001
小鼠末次灌胃30m in后负重游泳实验低、中、高各给药组小鼠游泳时间分别为与空白对照组相比显著延长(P < 0. 001)，给药组均能延长小鼠负重游泳时间 ；
　玉米须口服液中、高剂量组及空白组组血清LDH 活力与空白组组比较亦有显著性差异(P < 0. 01)；泳后空白对照组血清BUN显著高于各给药组( P < 0. 01, P <0. 05)，结果表示，给药组均能减少乳酸脱氢酶的活力以及小鼠血清尿素产生；
    各给药组小鼠肝糖原含量均有不同程度的提高, 其中, 玉米须口服液低剂量组糖元的储备量升高具有显著性( P < 0. 05), 中、高剂量组与空白对照组比较差异非常显著(P < 0. 01)；
实施例5：玉米须口服液急毒实验
参照经典的急性毒性试验^[方法，进行玉米须口服液对小鼠急性毒性试验研究；
玉米须口服液对小鼠急性毒性预试验：取18—22g小鼠，按体重随机分为2组：玉米须口服液组和生理盐水对照组，每组5只。口服液组按20g/kg小鼠体重最大灌胃量进行给药1次，生理盐水对照组灌胃等体积的水。14d观察期结束后，将每组小鼠处死进行解剖，肉眼没有观察到主要脏器病理变化。结果表明,玉米须口服液按20g/kg给小鼠灌胃后均未出现死亡, 表明玉米须口服液毒性太低, 测不出LD50；             
玉米须口服液对小鼠急性毒性最大给药量正式试验：取18—22g小鼠，按体重随机分为4组：玉米须口服液高、中、低三个剂量组以及生理盐水空白组，每组4只。高、中、低三个剂量组按7.5、15、20g/kg一天三次进行给药，空白组灌胃等体积生理盐水。给药后起连续14d，每天观察1次，并称取其体重，密切观察各小鼠的动度进食、饮水情况及14d内可能出现的动度、异常肌肉运动、对外反应、瞳孔改变、异常分泌物、大小便异常、眼球凸出、眼睑下垂、呼吸异常、皮肤颜色改变等毒性反应和死亡情况。若有小鼠死亡，则将死亡小鼠解剖，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胃、小肠等脏器的改变，14d观察期结束后，眼球取血，静止2h，离心，取血清进行肝功ALT、AST指标检测，并立刻对小鼠处死进行解剖，仔细观察小鼠的各个脏器位置和形态等，后迅速取出肝脏和脾，称重并计算脏器系数；
灌胃初期小鼠出现活动迟缓，皮毛竖起现象，但很快恢复正常，给药后观察14d。结果, 给药小鼠在观察期内未死亡1只, 未出现竖毛、躁动、竖尾、兴奋跳跃、蜷缩、多动、对刺激反应迟缓或过敏、也未出现强直、震颤及共济失调等症状。14d观察期结束后，眼球取血，取血清测ALT、AST（表2），并立刻将每组小鼠处死进行解剖，肉眼没有观察到主要脏器病理变化，并测肝脏以及脾重量计算出脏器系数（表2）。实验期间小鼠的摄食量和体重各组之间无显著性差异。在p>0.05件下，各实验组与空白组相比，均无显著性差异；
 表2 肝与脾的脏器系数以及各组ALT、AST变化 

    注：各组与空白组对比:p>0.05
实施例6：玉米须抗疲劳口服液稳定性实验
    根据化学动力学原理，应用恒温加速实验方法及留样观察法对玉米须口服液的稳定性进行研究，取同一批的玉米须口服液36瓶，在温度5℃、室温、40℃±2℃相对湿度75％±5％的条件下放置3个月，在试验期间第O、1、2、3个月各取样一次， 以分光光度法在490nm波长处测定玉米须多糖含量和在410nm波长处测定玉米须黄酮含量，供试品性状、微生物限度、相对密度、pH值和含量均未见明显变化，玉米须口服液质量稳定、可控，按有关规定有效期可暂定为一年；
以上所述，仅为本发明的优选实施例，应当指出，在不脱离本发明核心技术的前提下，考虑所属药材配比、提取温度、提取时间等以及甜味剂三氯蔗糖和防腐剂山梨酸钾的使用，为提高疗效、改善口感、降低成本，这些提高也应属本专利的保护范围。