导线.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 102688552 A (43)申请公布日 2012.09.26 CN 102688552 A *CN102688552A* (21)申请号 201110409583.X (22)申请日 2011.12.09 2011-065048 2011.03.23 JP A61M 25/09(2006.01) (71)申请人 朝日英达科株式会社 地址 日本爱知县 (72)发明人 松本训 (74)专利代理机构 北京信慧永光知识产权代理 有限责任公司 11290 代理人 李雪春 武玉琴 (54) 发明名称 导线 (57) 摘要 本发明提供一种能防止弹跳的导线。该导线 包括 ： 芯轴。

2、， 从后端部朝向前端部直径缩小 ； 以及 线圈构件， 缠绕在所述前端部的外周上， 所述导线 的特征在于， 所述前端部包括位于最前端的最前 端部， 以及与所述最前端部连接的中间部 ； 所述 最前端部的断面形状为矩形 ； 所述中间部的断面 形状为， 从所述最前端部侧朝向所述后端部侧由 矩形逐渐变化为圆形 ； 所述最前端部的长度小于 所述中间部的长度。 (30)优先权数据 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 8 页 附图 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 8 页 附图 4 页 1/1 页 2 1. 一种导线， 包括 ： 芯。

3、轴， 从后端部朝向前端部直径缩小 ； 以及线圈构件， 缠绕在所述 前端部的外周上， 所述导线的特征在于， 所述前端部包括 ： 最前端部， 位于最前端 ； 以及中间部， 与所述最前端部连接， 所述最前端部的断面形状为矩形， 所述中间部的断面形状为从所述最前端部侧朝向所述后端部侧由矩形逐渐变化为圆 形， 所述最前端部的长度小于所述中间部的长度。 2. 根据权利要求 1 所述的导线， 其特征在于， 所述最前端部的长度为 1mm 以上、 且小于 3mm， 所述中间部的长度为 3mm 以上、 且小于 4mm。 3. 根据权利要求 1 所述的导线， 其特征在于， 在所述线圈构件中的缠绕所述最前端部 和所述。

4、中间部的外周的区域上， 形成所述区域的单线的间距固定。 4. 根据权利要求 2 所述的导线， 其特征在于， 在所述线圈构件中的缠绕所述最前端部 和所述中间部的外周的区域上， 形成所述区域的单线的间距固定。 5.根据权利要求14中任意一项所述的导线， 其特征在于， 所述导线还包括绞线圆筒 构件， 所述绞线圆筒构件配置在所述线圈构件的内部， 且所述芯轴贯穿所述绞线圆筒构件 的内部。 6. 根据权利要求 5 所述的导线， 其特征在于， 所述绞线圆筒构件和所述芯轴由第一固 定部固定， 所述线圈构件和所述芯轴由第二固定部固定， 且所述第二固定部与所述第一固 定部隔开间隔。 权 利 要 求 书 CN 10。

5、2688552 A 2 1/8 页 3 导线 技术领域 0001 本发明涉及一种导线。 背景技术 0002 以往， 作为经皮冠状动脉成形术 ( 以下也简称 PTCA) 中使用的医疗用机械器具的 一种， 公知的是一种导线， 该导线用于将球囊和支架等设备引导到病变部。 0003 例如专利文献1(日本专利公开公报特开2006-289115号)公开了这种导线 ： 该导 线由芯轴和合成树脂膜构成， 并且所述芯轴具有后端部和前端部， 所述合成树脂膜覆盖芯 轴的外周。 0004 所述以往导线的芯轴的前端部包括 ： 平板状的最前端部 ； 中间部， 与最前端部连 接， 并且形状从平板状逐渐变化为圆筒状 ； 以及。

6、圆柱状的圆柱部， 与中间部连接。 此外， 最前 端部的长度充分大于中间部的长度。 0005 另外， 在导线中， 芯轴的前端部侧为导线的远端部， 芯轴的后端部侧为导线的近端 部。导线的远端部插入体内， 导线的近端部由医生等手术者操作。 0006 具备这种结构的以往导线的前端部的柔软性较高， 能容易地进行导线的导入作 业。 0007 在将专利文献 1 记载的以往导线插入弯曲较为复杂的血管内的情况下， 当导线的 近端部转动时， 在转动的初期阶段近端部的转速和远端部的转速不一致， 且远端部基本不 发生转动。 0008 但是， 如果仍然持续转动近端部， 则一直基本不动的远端部会急速转动， 从而发生 导线。

7、弹跳。 0009 发明人在探讨上述导线的弹跳原因时， 认为芯轴的前端部形状是发生弹跳的原 因。 0010 对此使用附图说明如下。 0011 图5的(a)是示意性地表示将以往导线的芯轴沿长边方向纵向切断的状态的纵断 面图， 图 5 的 (b) 是示意性地表示将图 5 的 (a) 所示芯轴沿长边方向横向切断的状态的横 断面图。 0012 图 5 的 (c) 是图 5 的 (a) 和图 5 的 (b) 所示芯轴的最前端部的 D-D 线断面图， 图 5 的 (d) 是图 5 的 (a) 和图 5 的 (b) 所示芯轴的中间部的 E-E 线断面图。 0013 如图 5 的 (a) 和图 5 的 (b) 。

8、所示， 以往的导线所使用的芯轴 100 包括后端部 110 和前端部 120， 且芯轴 100 从后端部 110 朝向前端部 120 直径缩小。 0014 前端部 120 包括 ： 平板状的最前端部 130 ； 中间部 140， 与最前端部 130 连接， 且形 状从平板状逐渐变化为圆柱状 ； 以及圆柱状的圆柱部 150， 与中间部 140 连接。 0015 如图 5 的 (c) 所示， 最前端部 130 的弯曲难易度具有方向性 ： 当针对包含长边的 面积大的主表面从垂直方向 ( 图 5 的 (c) 的上下方向 L1) 施加外力时容易弯曲， 且当针对 包含短边的面积小的侧面从垂直方向 ( 图 。

9、5 的 (c) 的左右方向 L2) 施加外力时不易弯曲。 说 明 书 CN 102688552 A 3 2/8 页 4 另外， 由于最前端部 130 的长度充分大于中间部 140 的长度， 所以最前端部 130 的柔软性较 高。 0016 但另一方面， 以芯轴100的长边轴为转动轴将后端部110向左右转动时， 因产生了 扭力， 使柔软的最前端部 130 容易扭曲。 0017 另外， 如图 5 的 (d) 所示， 由于中间部 140 的形状近似圆柱状， 所以弯曲难易度的 方向性较小。因此， 中间部 140 的柔软性低于最前端部 130， 不易扭曲。 0018 在具备所述芯轴 100 的导线上， 。

10、由于远端部的弯曲难易度具有方向性， 所以当近 端部转动时远端部容易扭曲， 在转动的初期阶段远端部基本不转动。 可是， 如果仍然持续转 动近端部， 则一直基本不动的远端部会急速转动而发生弹跳。 0019 所述以往的导线因弹跳容易损伤血管内壁， 当弹跳较大时甚至有穿孔的危险。 发明内容 0020 鉴于上述问题， 本发明提供一种导线， 通过使柔软的最前端部的长度小于中间部 的长度， 可以防止导线的弹跳。 0021 即， 本发明的导线包括 ： 芯轴， 从后端部朝向前端部直径缩小 ； 以及线圈构件， 缠 绕在所述前端部的外周上， 所述导线的特征在于， 所述前端部包括 ： 最前端部， 位于最前端 ； 以及。

11、中间部， 与所述最前端部连接， 所述最前端部的断面形状为矩形， 所述中间部的断面形 状为从所述最前端部侧朝向所述后端部侧由矩形逐渐变化为圆形， 所述最前端部的长度小 于所述中间部的长度。 0022 以下利用附图详细说明本发明的导线的结构和效果。 0023 图1的(a)是示意性地表示将本发明一个实施方式的导线沿长边方向纵向切断的 状态的纵断面图， 图 1 的 (b) 是示意性地表示将图 1 的 (a) 所述导线沿长边方向横向切断 的状态的横断面图。 0024 图 2 的 (a) 是放大表示图 1 的 (a) 所示导线的前端部的前端部放大图， 图 2 的 (b) 是放大表示图 1 的 (b) 所示。

12、导线的前端部的前端部放大图。 0025 图 3 的 (a) 是图 2 的 (a) 和图 2 的 (b) 所示导线的最前端部的 A-A 线断面图， 图 3 的 (b) 是图 2 的 (a) 和图 2 的 (b) 所示导线的中间部的 B-B 线断面图， 图 3 的 (c) 是图 2 的 (a) 和图 2 的 (b) 所示导线的圆柱部的 C-C 线断面图。 0026 另外， 在以下的说明中， 对导线的远端部和芯轴的前端部使用相同的附图标记进 行表示， 并且对导线的近端部和芯轴的后端部也使用相同的附图标记进行表示。 此外， 通过 以虚线表示线圈构件的一部分或全部， 省略了线圈构件的一部分或全部的图示。。

13、 0027 图 1 的 (a) 和图 1 的 (b) 所示本发明的导线 1 包括 ： 芯轴 10， 从后端部 11 朝向前 端部 12 直径缩小 ； 以及线圈构件 20， 缠绕在前端部 12 的外周上。 0028 如图 1 的 (a)、 图 1 的 (b)、 图 2 的 (a) 和图 2 的 (b) 所示， 前端部 12 包括 ： 最前端 部 13， 位于最前端 ； 以及中间部 14， 与最前端部 13 连接。 0029 如图 3 的 (a) 所示， 最前端部 13 的断面形状为矩形。 0030 因此， 当从图 3 的 (a) 的上下方向 L 1 施加外力时， 最前端部 13 容易弯曲， 当从。

14、左 右方向 L2 施加外力时， 最前端部 13 不易弯曲。即， 当受到外力时， 最前端部 13 的弯曲难易 度具有很大方向性， 而且柔软性高。 说 明 书 CN 102688552 A 4 3/8 页 5 0031 另外， 本说明书中的 “断面形状” 是指， 沿与芯轴的长边方向垂直的方向切断芯轴 时的断面形状。 0032 图 3 的 (b) 所示中间部 14 的断面形状为， 从最前端部 13 侧朝向后端部 11 侧由矩 形逐渐变化为圆形。 0033 因此， 无论从图 3 的 (b) 和图 3 的 (c) 的上下方向 L1 施加外力， 还是从左右方向 L2施加外力， 与最前端部13相比， 中间部。

15、14都容易大致均匀地弯曲， 即中间部14的弯曲难 易度的方向性较小。 0034 弯曲难易度的方向性大的最前端部13的长度X1小于弯曲难易度的方向性小的中 间部 14 的长度 X2。 0035 所以， 不仅可以在一定程度上保证最前端部13的柔软性， 而且在以芯轴10的长边 轴为转动轴将后端部 11 向左右转动时， 最前端部 13 也不易扭曲。 0036 另外， 本说明书中， 在导线的最前端上形成有后述的前端焊接部， 当最前端部的一 部分埋入前端焊接部的内部时， 被埋入前端焊接部内部的最前端部的一部分的长度， 不包 含在 “最前端部的长度” 中。 0037 在具备所述芯轴 10 的导线 1 中， 。

16、由于远端部 12 的弯曲难易度的方向性较小， 所以 即使持续转动近端部 11， 远端部 12 也不易扭曲。而且， 远端部 12 有一定柔软性。 0038 因此， 本发明的导线 1 不易损伤血管内壁， 并且不易发生穿孔。 0039 本发明的导线优选的是， 所述最前端部的长度为 1mm 以上、 且小于 3mm， 所述中间 部的长度为 3mm 以上、 且小于 4mm。 0040 本发明的导线优选的是， 在所述线圈构件中的缠绕所述最前端部和所述中间部的 外周的区域上， 形成所述区域的单线的间距固定。 0041 本发明的导线优选的是， 所述导线还包括绞线圆筒构件， 所述绞线圆筒构件配置 在所述线圈构件的。

17、内部， 且所述芯轴贯穿所述绞线圆筒构件的内部。 0042 本发明的导线优选的是， 所述绞线圆筒构件和所述芯轴由第一固定部固定， 所述 线圈构件和所述芯轴由第二固定部固定， 且所述第二固定部与所述第一固定部隔开间隔。 附图说明 0043 图1的(a)是示意性地表示将本发明一个实施方式导线沿长边方向纵向切断的状 态的纵断面图， 图 1 的 (b) 是示意性地表示将图 1 的 (a) 所述导线沿长边方向横向切断的 状态的横断面图。 0044 图 2 的 (a) 是放大表示图 1 的 (a) 所示导线前端部的前端部放大图， 图 2 的 (b) 是放大表示图 1 的 (b) 所示导线前端部的前端部放大图。

18、。 0045 图 3 的 (a) 是图 2 的 (a) 和图 2 的 (b) 所示导线的最前端部的 A-A 线断面图， 图 3 的 (b) 是图 2 的 (a) 和图 2 的 (b) 所示导线的中间部的 B-B 线断面图， 图 3 的 (c) 是图 2 的 (a) 和图 2 的 (b) 所示导线的圆柱部的 C-C 线断面图。 0046 图 4 的 (a) 是放大表示本发明另一实施方式导线的前端部的前端部放大图， 图 4 的 (b) 是将图 4 的 (a) 所示前端部以其长边轴为中心轴转动 90 度后， 从不同方向观察时的 前端部放大图。 0047 图5的(a)是示意性地表示将以往导线的芯轴沿长。

19、边方向纵向切断的状态的纵断 说 明 书 CN 102688552 A 5 4/8 页 6 面图， 图 5 的 (b) 是示意性地表示将图 5 的 (a) 所示芯轴沿长边方向横向切断的状态的横 断面图。 0048 图 5 的 (c) 是图 5 的 (a) 和图 5 的 (b) 所示芯轴的最前端部的 D-D 线断面图， 图 5 的 (d) 是图 5 的 (a) 和图 5 的 (b) 所示芯轴的中间部的 E-E 线断面图。 0049 附图标记说明 0050 1 导线 0051 10 芯轴 0052 11 后端部 0053 12 前端部 0054 13 最前端部 0055 14 中间部 0056 20。

20、 线圈构件 0057 X1 最前端部的长度 0058 X2 中间部的长度 具体实施方式 0059 ( 第一实施方式 ) 0060 以下， 参照附图说明作为本发明导线一个实施方式的第一实施方式。 0061 由于本实施方式的导线与上述本发明的导线具有相同的结构， 所以以下参照图 1 图 3 进行说明。 0062 另外， 对于与本发明导线的说明重复的内容， 省略了说明。 0063 图1图3所示本实施方式的导线1包括 ： 芯轴10， 从后端部11朝向前端部12直 径缩小 ； 以及线圈构件 20， 缠绕在前端部 12 的外周上。 0064 前端部 12 包括 ： 最前端部 13， 位于最前端 ； 以及中。

21、间部 14， 与最前端部 13 连接。 0065 最前端部 13 的断面形状为矩形， 中间部 14 的断面形状为， 从最前端部 13 侧朝向 后端部 11 侧由矩形逐渐变化为圆形。 0066 并且， 最前端部 13 的长度小于中间部 14 的长度。 0067 以下， 对本实施方式的导线 1 的结构进行详细说明。 0068 ( 第一实施方式的导线的芯轴结构 ) 0069 如图 1 的 (a) 和图 1 的 (b) 所示， 后端部 11 为直径大致均匀的圆柱状。此外， 后 端部 11 的最后端上形成有连接部 11a， 所述连接部 11a 用于安装延长用的导线等。 0070 后端部 11 的最前端与。

22、锥形部 16 连接， 所述锥形部 16 朝向最前端部 13 侧直径缩 小， 为尖头的圆柱状。 0071 锥形部 16 的最前端与前端部 12 连接， 所述前端部 12 以锥形部 16 的最前端的直 径为其最大直径， 且朝向最前端部 13 侧直径缩小。 0072 这样， 芯轴10的后端部11和前端部12之间形成有锥形部16， 且锥形部16从后端 部 11 朝向前端部 12 直径缩小。 0073 如图 2 的 (a) 和图 2 的 (b) 所示， 前端部 12 包括 ： 最前端部 13， 位于最前端 ； 中间 部 14， 与最前端部 13 连接 ； 以及圆柱部 15， 与中间部 14 连接。 说 。

23、明 书 CN 102688552 A 6 5/8 页 7 0074 如图 3 的 (a) 所示以及上述的说明， 最前端部 13 的断面形状为矩形。 0075 更具体而言， 如图 3 的 (a) 所示， 最前端部 13 的形状为平板状， 将最前端部 13 在 沿长边方向的中间部位切断时的断面形状， 是通过相对的两条长边和相对的两条短边围成 的细长矩形。 0076 因此， 最前端部 13 的弯曲难易度的方向性较大， 在前端部 12 中最柔软。 0077 优选最前端部 13 的长度 X1 在 1mm 以上、 且小于 3mm。 0078 如图 3 的 (b) 所示以及上述的说明， 中间部 14 的断面。

24、形状为， 从最前端部 13 侧朝 向后端部 11 侧由矩形逐渐变化成圆形。 0079 即， 离最前端部 13 更近一侧的中间部 14 的断面形状为大致矩形， 且离圆柱部 15 更近一侧的中间部 14 的断面形状为大致圆形。此外， 如图 3 的 (b) 所示， 将中间部 14 在沿 长边方向的中间部位切断时的断面形状， 是通过相对的两条边和相对的两条圆弧围成的变 形矩形。 0080 因此， 中间部 14 的弯曲难易度的方向性较小， 比最前端部 13 柔软性低。 0081 优选中间部 14 的长度 X2 在 3mm 以上、 且小于 4mm。 0082 最前端部 13 的长度 X1 小于中间部 14。

25、 的长度 X2。 0083 圆柱部 15 的断面形状为圆形。例如图 3 的 (c) 所示， 将圆柱部 15 在沿长边方向 的任意位置切断时的断面形状为圆形。 0084 因此， 圆柱部 15 的弯曲难易度的方向性相当小， 与最前端部 13 和中间部 14 相比， 柔软性更低。 0085 此外， 优选圆柱部 15 的长度 X3 在 40mm 以上、 且小于 60mm。 0086 ( 第一实施方式的导线的线圈构件结构 ) 0087 如图 1 的 (a) 和图 1 的 (b) 所示， 线圈构件 20 为内部具有贯穿孔的管状构件， 且 由一条或多条单线 21 螺旋状缠绕而形成。 0088 前端部 12 。

26、插入线圈构件 20 的内部， 且线圈构件 20 覆盖前端部 12。另外， 前端部 12 与线圈构件 20 的内壁之间隔开规定的间隔。 0089 如图 2 的 (a) 和图 2 的 (b) 所示， 线圈构件 20 中缠绕最前端部 13 和中间部 14 外 周的区域上， 用于形成该区域的单线 21 的间距 Y 一定。 0090 此外， 线圈构件 20 中缠绕圆柱部 15 外周的区域上， 相邻的单线 21 之间相互接触 而紧密缠绕。 0091 线圈构件 20 的前端 22 与芯轴 10 的最前端部 13 通过半球状的前端焊接部 30 相 互固定连接。 0092 此外， 线圈构件 20 的后端 23 。

27、与芯轴 10 的圆柱部 15 的后端通过后端焊接部 31 相 互固定连接。 0093 另外， 也可以在前端焊接部 30 和后端焊接部 31 之间， 形成一个或多个中间焊接 部。 0094 ( 第一实施方式的导线的制造方法 ) 0095 本实施方式的导线例如可以通过如下方法制造 ： 通过对单线进行锥形加工或冲压 加工等使其形成上述规定形状， 以制作芯轴， 在将制作的芯轴的前端部插入线圈构件后， 在 规定的位置上对芯轴和线圈构件进行焊接。 说 明 书 CN 102688552 A 7 6/8 页 8 0096 本实施方式的导线的作用效果如下。 0097 (1) 本实施方式的导线的芯轴中， 柔软性高。

28、、 容易扭曲的最前端部的长度小于柔软 性低、 不易扭曲的中间部的长度。 0098 因此， 虽然芯轴的前端部具有一定程度的柔软性， 但不易扭曲。 0099 具备上述芯轴的本实施方式的导线， 即使近端部持续转动， 远端部也容易进行从 动而转动， 且远端部不易扭曲。 0100 所以， 本实施方式的导线能够防止弹跳， 从而不易损伤血管内壁， 不易发生穿孔。 0101 (2) 优选最前端部的长度为 1mm 以上、 且小于 3mm， 中间部的长度为 3mm 以上、 且小 于 4mm， 此时， 效果 (1) 特别明显。 0102 另一方面， 当最前端部的长度小于 1mm 时， 最前端部的长度过短， 会使柔软。

29、性降 低， 而当最前端部的长度超过 3mm 时， 最前端部的长度过长， 容易发生扭曲， 甚至容易产生 弹跳。 0103 此外， 当中间部的长度小于 3mm 时， 由于中间部的长度过短， 使得芯轴的从最前端 部到圆柱部的形状急剧变化， 所以中间部附近容易因弯曲力或扭力而损坏。而当中间部的 长度超过 4mm 时， 中间部的长度过长， 使得转动导线的近端部时产生的扭矩不易高效传递 至远端部的最前端。 0104 (3) 线圈构件中缠绕最前端部和中间部外周的区域上， 用于形成该区域的单线间 距一定， 且线圈构件的该区域的柔软性更高。 而且如上所述， 最前端部和中间部比圆柱部柔 软性更高， 所以在两者的作。

30、用下， 导线的远端部 ( 特别是远端部的最前端 ) 的柔软性更高。 0105 (4) 线圈构件中缠绕圆柱部外周的区域上， 相邻的单线相互接触而紧密缠绕。 0106 所以， 即使该区域上被施加扭力也不易扭曲， 能够使转动导线近端部时产生的扭 矩高效传递至远端部的最前端。 0107 ( 第二实施方式 ) 0108 以下， 参照附图说明作为本发明导线另一实施方式的第二实施方式。 0109 除下述特征以外， 本实施方式的导线与上述第一实施方式的导线结构相同。本实 施方式的导线还包括配置在线圈构件内部的绞线圆筒构件， 芯轴贯穿绞线圆筒构件的内 部， 并且绞线圆筒构件与芯轴由第一固定部固定， 且线圈构件与。

31、芯轴由离开第一固定部的 第二固定部固定。 0110 因此， 对于与第一实施方式的导线重复的内容省略说明。 0111 图 4 的 (a) 是放大表示本发明另一实施方式导线的前端部的前端部放大图， 图 4 的 (b) 是将图 4 的 (a) 所示前端部以其长边轴为中心轴转动 90 度后， 从不同方向观察时的 前端部放大图。 0112 如图 4 的 (a) 和图 4 的 (b) 所示， 本实施方式的导线还包括绞线圆筒构件 40。 0113 绞线圆筒构件 40 为内部具有贯穿孔的管状构件， 并由多条单线 41 相互绞合而形 成。 0114 因此， 绞线圆筒构件 40 具有挠性且柔软， 不易发生塑性变形。

32、。 0115 此外， 当转动绞线圆筒构件40的一端时， 绞线圆筒构件40的另一端容易从动而转 动， 与线圈构件相比， 绞线圆筒构件 40 的扭矩传递性能更佳。 0116 绞线圆筒构件40配置在线圈构件20的内部， 且芯轴的前端部12(最前端部13、 中 说 明 书 CN 102688552 A 8 7/8 页 9 间部 14 和圆柱部 15) 贯穿绞线圆筒构件 40 的内部。 0117 线圈构件 20 的前端 22、 芯轴的最前端部 13 以及绞线圆筒构件 40 的前端 42， 通过 半球状的前端焊接部 30 相互固定连接。 0118 线圈构件 20 的后端 23 与芯轴 10 的圆柱部 15。

33、 的后端通过后端焊接部 31 相互固 定连接。 0119 此外， 绞线圆筒构件 40 的后端 43 与芯轴的圆柱部 15 通过第一固定部 32 固定。 0120 并且， 线圈构件 20 的中间部与芯轴的圆柱部 15 由第二固定部 33 固定， 所述第二 固定部 33 从第一固定部 32 朝向后端部侧离开规定的距离。 0121 在形成第一固定部 32 或第二固定部 33 的区域上， 前端部 12 和线圈构件 20 稍微 难以均匀地弯曲。 0122 另外， 第一固定部 32 和第二固定部 33 也可以与前端焊接部 30 和后端焊接部 31 一样， 通过焊接部而形成。 0123 ( 第二实施方式的导。

34、线的制造方法 ) 0124 本实施方式的导线例如可以通过如下方法制造。 0125 首先， 与第一实施方式的导线的制造方法同样地制作出芯轴， 在把芯轴的前端部 插入绞线圆筒构件后， 在规定的位置上对前端部和绞线圆筒构件进行焊接。 0126 随后， 以线圈构件覆盖绞线圆筒构件的方式把前端部插入线圈构件之后， 在规定 的位置上对芯轴和线圈构件进行焊接。 0127 本实施方式的导线的作用效果如下。 0128 本实施方式的导线也能够实现上述第一实施方式的作用效果 (1) (4)。 0129 此外， 本实施方式还具备以下的作用效果 (5) 和 (6)。 0130 (5) 由于芯轴贯穿了具有挠性且不易塑性变。

35、形的绞线圆筒构件的内部， 所以尽管 导线的远端部柔软性高， 远端部也不易发生塑性变形。 此外， 由于使用了扭矩传递性良好的 绞线圆筒构件， 所以导线具有高扭矩传递性。 0131 (6) 绞线圆筒构件和芯轴由第一固定部固定， 线圈构件和芯轴由离开第一固定部 的第二固定部固定。这样， 由于形成了相互分开的第一固定部和第二固定部， 且第一固定 部和第二固定部稍微难以均匀地弯曲， 所以与重叠形成第一固定部和第二固定部的情况相 比， 导线的远端部容易均匀地弯曲， 操作性良好。 0132 ( 另一实施方式 ) 0133 本发明的导线中， 最前端部的断面形状为矩形， 但是最前端部的芯轴的断面形状 不限于图 。

36、3 的 (a) 所示的细长矩形， 只要是弯曲难易度具有方向性的形状即可。例如， 可以 是由相对的两条长边与相对的两条短圆弧围成的细长的变形矩形等断面形状。 0134 本发明的导线中， 优选线圈构件中缠绕最前端部和中间部外周的区域上的单线间 距一定， 但是形成该区域的单线也可以相互接触而紧密缠绕。 0135 在本发明的导线还具有绞线圆筒构件的情况下， 如上所述， 绞线圆筒构件可以覆 盖最前端部、 中间部和圆柱部， 但是绞线圆筒构件也可以仅覆盖最前端部， 还可以仅覆盖最 前端部和中间部。 0136 形成所述绞线圆筒构件的单线的材质例如可以是不锈钢、 Ni-Ti 合金等超弹性合 金、 钢琴线和钨线等。

37、材料。 说 明 书 CN 102688552 A 9 8/8 页 10 0137 所述不锈钢可以使用 ： 马氏体系不锈钢 ； 铁素体系不锈钢 ； 奥氏体系不锈钢 ； 奥氏 体、 铁素体二相不锈钢 ； 以及析出硬化不锈钢等。 0138 上述材料中优选奥氏体系不锈钢， 更优选的是 SUS304、 SUS316 或 SUS316L。 0139 本发明的导线中， 芯轴例如可以由不锈钢、 Ni-Ti 合金等超弹性合金、 钢琴线和钨 线等材料构成。 0140 所述不锈钢可以使用 ： 马氏体系不锈钢 ； 铁素体系不锈钢 ； 奥氏体系不锈钢 ； 奥氏 体、 铁素体二相不锈钢 ； 以及析出硬化不锈钢等。 014。

38、1 上述材料中优选奥氏体系不锈钢， 更优选的是 SUS304、 SUS316 或 SUS316L。 0142 本发明的导线中， 形成线圈构件的单线优选 ： 马氏体系不锈钢 ； 铁素体系不锈钢 ； 奥氏体系不锈钢 ； 奥氏体、 铁素体二相不锈钢 ； 以及析出硬化不锈钢等不锈钢。还优选 ： Ni-Ti 合金等超弹性合金 ； 以及作为射线不能透射性金属的铂、 金、 钨等材料。 0143 本发明的导线中， 线圈构件的形状优选锥形， 从线圈构件的后端朝向前端直径缩 小， 这是因为， 具有所述线圈形状的导线能够出色地进入慢性完全闭塞病变部等坚硬的病 变部。 0144 本发明的导线中， 构成焊接部的焊料例如。

39、可以使用铝合金、 银、 金、 锌、 Sn-Pb 合金、 Sn-Au 合金、 Pb-Ag 合金以及 Sn-Ag 合金等材料。 0145 其中， 优选金、 Sn-Au 合金以及 Sn-Ag 合金。因为这些焊料能进一步提高焊接部的 强度。 0146 本发明的导线中， 也可以在导线的外表面覆盖亲水性材料。 0147 这样， 可以降低导线在导引导管内、 管状器官内或体内组织内的滑动阻力， 从而使 导线顺畅地移动。 0148 所述亲水性材料例如可以使用纤维素系高分子物质、 聚氧化乙烯系高分子物质、 顺丁烯二酸酐系高分子物质 ( 例如， 甲基乙烯基醚 - 顺丁烯二酸酐共聚物等顺丁烯二酸酐 共聚物 )、 丙烯酰胺系高分子物质 ( 例如聚丙烯酰胺、 聚甲基丙烯酸缩水甘油酯 - 二甲基丙 烯酰胺的嵌段共聚物 )、 水溶性尼龙、 聚乙烯醇、 聚乙烯吡咯烷酮和透明质酸盐等。 0149 所述材料中更优选的是透明质酸盐。 说 明 书 CN 102688552 A 10 1/4 页 11 图 1 说 明 书 附 图 CN 102688552 A 11 2/4 页 12 图 2 说 明 书 附 图 CN 102688552 A 12 3/4 页 13 图 3 图 4 说 明 书 附 图 CN 102688552 A 13 4/4 页 14 图 5 说 明 书 附 图 CN 102688552 A 14 。