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1、(10)申请公布号 CN 102755485 A (43)申请公布日 2012.10.31 CN 102755485 A *CN102755485A* (21)申请号 201210232151.0 (22)申请日 2012.07.06 A61K 36/889(2006.01) A61P 1/14(2006.01) A61K 35/37(2006.01) (71)申请人 广西正堂药业有限责任公司 地址 545600 广西壮族自治区柳州市鹿寨县 建中西路 86 号 申请人 刘静明 (72)发明人 刘静明 (74)专利代理机构 柳州市荣久专利商标事务所 ( 普通合伙 ) 45113 代理人 韦微 (。
2、54) 发明名称 一种小儿用消食健脾的中药制剂 (57) 摘要 本发明涉及一种纯中药药物组合物， 特别涉 及一种小儿用消食健脾的中药制剂。该中药制 剂各种原料药重量份数配比为 ： 田基黄 50 200 份， 小槐花 30 150 份， 广山楂 20 60 份， 鸡内 金 10 60 份， 茯苓 15 60 份， 槟榔 15 60 份， 陈皮1060 份。 该中药制剂具有消食健脾、 清热 导滞的功效， 可用于治疗小儿疳积、 腹胀、 腹痛、 泻 下等病症。经实验证实， 本申请纯中纯中药制剂， 疗效确切， 不易产生耐药性， 毒副作用小， 体内易 分解吸收， 特别适合小儿服用。 (51)Int.Cl.。
3、 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 1/1 页 2 1. 一种小儿用消食健脾的中药制剂， 其特征在于 ： 其各种原料药重量份数配比为 ： 田基黄 50 200 份， 小槐花 30 150 份， 广山楂 20 60 份， 鸡内金 10 60 份， 茯苓 15 60 份， 槟榔 15 60 份， 陈皮 10 60 份。 2. 根据权利要求 1 所述的一种小儿用消食健脾的中药制剂， 其特征在于 ： 其各种原料 药重量份数配比为 ： 田基黄 50 130 份， 小槐花 50 100 份， 广山楂 20 5。
4、0 份， 鸡内金 15 30 份， 茯苓 15 30 份， 槟榔 15 30 份， 陈皮 10 30 份。 3. 根据权利要求 1 所述的一种小儿用消食健脾的中药制剂， 其特征在于 ： 其各种原料 药重量份数配比为 ： 田基黄 50 份， 小槐花 70 份， 广山楂 50 份， 鸡内金 20 份， 茯苓 20 份， 槟榔 30 份， 陈皮 50 份。 4. 根据权利要求 1 所述的一种小儿用消食健脾的中药制剂， 其特征在于 ： 其各种原料 药重量份数配比为 ： 田基黄 110 200 份， 小槐花 130 150 份， 广山楂 30 60 份， 鸡内金 20 30 份， 茯苓 30 40 份，。
5、 槟榔 30 40 份， 陈皮 30 40 份。 权 利 要 求 书 CN 102755485 A 2 1/4 页 3 一种小儿用消食健脾的中药制剂 技术领域 0001 本发明涉及一种纯中药药物组合物， 特别涉及一种小儿用消食健脾的中药制剂。 背景技术 0002 我国 0 14 岁儿童现有 3 亿多， 约占我国总人口的 22.89%， 儿童的患病率平均在 12%左右， 其中呼吸系统、 传染病和消化系统疾病居前3位。 虽然近年来， 我国卫生事业已不 断发展， 妇幼保健工作得到了政府的高度重视， 儿童的患病率也有所下降， 但是， 面对这一 庞大的特殊群体， 儿童的新药开发和药品市场状况仍是行业广为。
6、关注的问题。 0003 由于国外儿科药品开发较早， 现已基本形成了稳定的市场模式， 呈现出供需两旺 的局面， 随着诊断率的提升和新药的不断问世， 儿科药品种类在不断发展。目前， 我国儿童 用药市场总规模已发展到 200 多亿元。据有关部门调查分析， 儿童用药中， 使用注射处方占 处方总数的 53.1%， 口服药以颗粒剂和糖浆剂为多 （占 36.7%） ， 所用药品中， 以抗生素和抗 病毒药物居首 （占 61.7%） ， 消化系统用药占 36.2%， 使用中成药的处方占总数的 46.3%。因 而， 儿童消化系统用中成药的比例是较高的。 前几年， 国产儿童用药发展较慢， 主要由进口、 合资药占据了。
7、市场， 曾一度面临高度集中的市场竞争格局。 但近两年已有所改观， 一些发展 较快的企业已把目光转移到这一领域， 但我国儿童用药产业仍未成气候。 0004 消化系统疾病是儿童易患的常见病、 多见病， 消化不良会导致儿童营养失调， 严重 的会影响到儿童正常生长发育， 这一病症已引起家长的高度重视。常用中成药消食健脾药 有 ： 1、 小儿健脾消食颗粒 ： 含有多种中药成份， 但疗效不是很理想， 且因口味等原因服用不 便， 不适合长期服用。 0005 2、 健胃消食片 ： 复方制剂， 本品为成人治疗脾虚消化不良症用药， 对于小儿脾胃虚 弱引起的厌食症， 不良反应过敏体质者慎用， 不适合长期服用。 00。
8、06 3、 小儿厌食颗粒 ： 其主要成份为 ： 人参、 山药、 白术 （焦） 、 山楂 （焦） 、 槟榔、 干姜、 胡 黄连、 砂仁。该药有人参、 干姜、 胡黄连、 砂仁。小儿不适合长期服用。 发明内容 0007 本发明要解决的技术问题是 ： 提供一种小儿用消食健脾的中药制剂， 该中药制剂 具有消食健脾、 清热导滞的功效， 可用于治疗小儿疳积、 腹胀、 腹痛、 泻下等病症， 疗效确切， 不易产生耐药性， 毒副作用小， 体内易分解吸。 0008 解决上述技术问题的技术方案是 ： 一种小儿用消食健脾的中药制剂， 其各种原料 药重量份数配比为 ： 田基黄 50 200 份， 小槐花 30 150 份。
9、， 广山楂 20 60 份， 鸡内金 10 60 份， 茯苓 15 60 份， 槟榔 15 60 份， 陈皮 10 60 份。 0009 所述的一种小儿用消食健脾的中药制剂， 其各种原料药重量份数配比优选为 ： 田基黄 50 130 份， 小槐花 50 100 份， 广山楂 20 50 份， 说 明 书 CN 102755485 A 3 2/4 页 4 鸡内金 15 30 份， 茯苓 15 30 份， 槟榔 15 30 份， 陈皮 10 30 份。 0010 所述的一种小儿用消食健脾的中药制剂， 其各种原料药重量份数配比优选为 ： 田基黄 50 份， 小槐花 70 份， 广山楂 50 份， 鸡。
10、内金 20 份， 茯苓 20 份， 槟榔 30 份， 陈皮 50 份。 0011 所述的一种小儿用消食健脾的中药制剂， 其各种原料药重量份数配比优选为 ： 田基黄 110 200 份， 小槐花 130 150 份， 广山楂 30 60 份， 鸡内金 20 30 份， 茯苓 30 40 份， 槟榔 30 40 份， 陈皮 30 40 份。 0012 本发明中各种原料药的特性如下 ： 田基黄 ： 功能主治 ： 清利湿热， 散瘀消肿。用于急、 慢性肝炎， 疮疖痈肿。 0013 小槐花 ： 功能主治 ： 清热解毒， 祛风透疹， 消积， 止痛。用于感冒发热， 疹出不透， 小 儿疳积， 脘腹疼痛， 泄泻。。
11、 0014 广山楂 ： 功能主治 ： 理气健脾， 消食导滞。 用于食积停滞， 脘腹胀满疼痛。 炒炭后收 敛作用增强， 用于大便溏泄。 0015 鸡内金 ： 功能主治 ： 健胃消食， 涩精止遗， 通淋化石。用于食积不消， 呕吐泻痢， 小 儿疳积， 遗尿、 遗精， 石淋涩痛， 胆胀肋痛。 0016 茯苓 ： 功能主治 ： 利水渗湿， 健脾， 宁心， 用于水肿尿少， 痰饮眩悸， 脾虚食少， 便溏 泄泻， 心神不安， 惊悸失眠。 0017 槟榔 ： 功能主治 ： 杀虫， 消积， 行气， 利水， 截疟。用于绦虫病， 蛔虫病， 姜片虫病， 虫 积腹痛， 里急后重， 水肿脚气， 疟疾。 0018 陈皮 ： 。
12、功能主治 ： 理气健脾， 燥湿化痰。用于脘腹胀满， 食少吐泻， 咳嗽痰多。 0019 本申请配方是申请人从我国民间收集大量中药独特配方， 经过筛选创新结合现代 中医药理论， 潜心研究开发得到的纯中药制剂， 具有消食健脾、 清热导滞的功效， 可用于治 疗小儿疳积、 腹胀、 腹痛、 泻下等病症， 也可用于小儿厌食患者， 且对于小儿厌食患者不需长 期服药， 仅需 1-3 个疗程即可治愈。经实验证实， 本申请纯中药制剂， 疗效确切， 不易产生耐 药性， 毒副作用小， 体内易分解吸收， 特别适合小儿服用。 本申请纯中药制剂可制成颗粒剂， 冲剂， 片剂， 囗服液， 糖浆。 具体实施方式 0020 实施例一。
13、 ： 一种小儿用消食健脾的中药制剂， 其各种原料药重量份数配比为 ： 君药田基黄 50g， 君药小槐花 70g， 君药广山楂 50g， 臣药鸡内金 20g， 臣药茯苓 20g， 臣药槟榔 30g， 臣药陈皮 50g。 0021 上述中药组合物的制备步骤如下 ： 陈皮， 茯苓， 加水煎煮二次， 每次 1.5 小时， 第一次加水 3.5 倍量， 第二次加水 3 倍量， 合 并煎液， 滤过， 滤液浓缩至相对密度为1.241.26(90)， 放冷， 加水4倍量， 搅拌， 静置24 小时， 取上清液浓缩至相对密度为 1.20 1.23(80 ) ； 田基黄， 小槐花， 广山楂， 鸡内金， 槟榔， 加乙醇。
14、加热回流 1.5 小时， 提取液滤过， 滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为 1.20 1.28(80) ， 将上述七味药的浓缩液和辅料 （如淀粉） 制成颗粒， 干燥， 得到本中药制剂。 本 中药制剂也可以制成冲剂， 片剂， 囗服液或糖浆等形式。 说 明 书 CN 102755485 A 4 3/4 页 5 0022 实施例二实施例七 ： 一种小儿用消食健脾的中药制剂， 该中药制剂的原料药及重量份数请参见附表一， 该 中药组合物的制备方法与实施例一相同。 0023 附表一 实施例二实施例七各原料药配比一览表 0024 下面通过临床试验个案病例对本发明的疗效作进一步说明。 0025 试验例 1 ： 患。
15、者伍小英， 女， 8 个月时， 一直经常性腹泻， 每次都是好了七八天， 就拉 肚子半个月到一个月， 吃过很多药都不见好， 病情如此反复， 后使用本申请配方， 经三个疗 程后， 消化功能正常了， 腹泻也没出现， 晚上不再因腹痛而吵闹了， 现已一年多不见复发。 0026 试验例 2 ： 患者刘桦， 男， 3 岁， 他每天一次大便， 基本上都是稍稀的糊状， 有时肚 子鼓鼓涨涨的， 食欲和睡眠都还蛮好， 就是水果不爱吃了。 后经人介绍， 服用本申请配方， 仅 用药 10 天后， 诸多症状消失了大半， 全身有劲了， 精神明显改善， 接下来连服二个疗程药， 一切症状消失。 0027 试验例 3 ： 患者朱。
16、小军， 男 4 岁， 孩子经常消化不良， 一吃消食片就好， 但不吃时又 开始消化不良， 始终停药就反弹。 经介绍， 服用本申请配方， 治疗了三个疗程， 服完药后完全 康复， 一切症状消失， 至今半年不见复发。 0028 试验例 4 ： 患者覃宾彬， 男， 2 岁， 已经拉稀二十天了， 大便较稀， 有时还呈绿色， 化 验大便说是有炎症， 吃了妈咪爱， 盼的生， 庆大霉素颗粒， 贴了丁桂儿几帖， 都没见完好， 孩 子精神也不好。用本申请配方治疗 3 个疗程后， 病情全部好转， 症状消失， 饮食增加， 精神症 状改善。 0029 试验例 5 ： 患者李佳彤， 女， 4 个月时， 宝宝是母乳喂养， 宝。
17、宝 100 天后妈妈上班了， 她不吃奶瓶， 妈妈上半天课， 她宁愿饿都不吃挤下来放在奶瓶里的奶， 妈妈下班回家后， 她 就使命吃。 就这样， 宝宝消化不好， 一天拉很多道大便。 化验了大便也没什么病毒， 医生就说 消化不良。吃了妈咪爱， 斯密达， 婴儿素， 还有中药， 稍微从一天七八道变为三四道了， 可还 是在喂奶时拉大便， 大便是黄色稀的。还有宝宝有时夜里也被涨醒， 拉大便， 弄得睡眠也不 好， 肚子经常咕咕响。 宝宝四个多月了， 拉肚子这段时间都拉瘦了。 后来服用本申请配方， 吃 说 明 书 CN 102755485 A 5 4/4 页 6 了一个疗程的药物， 消化不良症状明显比以前减轻， 大便次数减少到一天二次， 随后服用了 三个疗程， 越服精神越好， 夜里也没见吵闹， 一觉睡到天亮， 大便也正常， 停药至今不复发。 0030 试验例 6 ： 患者刘莹莹， 6 个月时， 有点消化不良拉肚子， 妈妈没有给宝宝喂药想着 过两天就会好的， 可是晚上便开始发烧38度8， 由于孩子在3个月的时候也是这个症状输了 3 天水就好了， 这次妈妈不想让孩子在输水， 怕以后一有病就要输水才可以看好， 所以就采 用吃药打针， 可是已经一周了也没有什么好转， 通过朋友介绍， 服用本申请配方三疗程后， 医院检查一切正常， 至今没反弹。 说 明 书 CN 102755485 A 6 。