一种小儿用消食健脾的中药制剂.pdf

1、(10)申请公布号 CN 102755485 A (43)申请公布日 2012.10.31 CN 102755485 A *CN102755485A* (21)申请号 201210232151.0 (22)申请日 2012.07.06 A61K 36/889(2006.01) A61P 1/14(2006.01) A61K 35/37(2006.01) (71)申请人 广西正堂药业有限责任公司 地址 545600 广西壮族自治区柳州市鹿寨县 建中西路 86 号 申请人 刘静明 (72)发明人 刘静明 (74)专利代理机构 柳州市荣久专利商标事务所 ( 普通合伙 ) 45113 代理人 韦微 (

2、54) 发明名称 一种小儿用消食健脾的中药制剂 (57) 摘要 本发明涉及一种纯中药药物组合物， 特别涉 及一种小儿用消食健脾的中药制剂。该中药制 剂各种原料药重量份数配比为 ： 田基黄 50 200 份， 小槐花 30 150 份， 广山楂 20 60 份， 鸡内 金 10 60 份， 茯苓 15 60 份， 槟榔 15 60 份， 陈皮1060 份。 该中药制剂具有消食健脾、 清热 导滞的功效， 可用于治疗小儿疳积、 腹胀、 腹痛、 泻 下等病症。经实验证实， 本申请纯中纯中药制剂， 疗效确切， 不易产生耐药性， 毒副作用小， 体内易 分解吸收， 特别适合小儿服用。 (51)Int.Cl.

3、 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 1/1 页 2 1. 一种小儿用消食健脾的中药制剂， 其特征在于 ： 其各种原料药重量份数配比为 ： 田基黄 50 200 份， 小槐花 30 150 份， 广山楂 20 60 份， 鸡内金 10 60 份， 茯苓 15 60 份， 槟榔 15 60 份， 陈皮 10 60 份。 2. 根据权利要求 1 所述的一种小儿用消食健脾的中药制剂， 其特征在于 ： 其各种原料 药重量份数配比为 ： 田基黄 50 130 份， 小槐花 50 100 份， 广山楂 20 5

4、0 份， 鸡内金 15 30 份， 茯苓 15 30 份， 槟榔 15 30 份， 陈皮 10 30 份。 3. 根据权利要求 1 所述的一种小儿用消食健脾的中药制剂， 其特征在于 ： 其各种原料 药重量份数配比为 ： 田基黄 50 份， 小槐花 70 份， 广山楂 50 份， 鸡内金 20 份， 茯苓 20 份， 槟榔 30 份， 陈皮 50 份。 4. 根据权利要求 1 所述的一种小儿用消食健脾的中药制剂， 其特征在于 ： 其各种原料 药重量份数配比为 ： 田基黄 110 200 份， 小槐花 130 150 份， 广山楂 30 60 份， 鸡内金 20 30 份， 茯苓 30 40 份，

5、 槟榔 30 40 份， 陈皮 30 40 份。 权 利 要 求 书 CN 102755485 A 2 1/4 页 3 一种小儿用消食健脾的中药制剂 技术领域 0001 本发明涉及一种纯中药药物组合物， 特别涉及一种小儿用消食健脾的中药制剂。 背景技术 0002 我国 0 14 岁儿童现有 3 亿多， 约占我国总人口的 22.89%， 儿童的患病率平均在 12%左右， 其中呼吸系统、 传染病和消化系统疾病居前3位。 虽然近年来， 我国卫生事业已不 断发展， 妇幼保健工作得到了政府的高度重视， 儿童的患病率也有所下降， 但是， 面对这一 庞大的特殊群体， 儿童的新药开发和药品市场状况仍是行业广为

6、关注的问题。 0003 由于国外儿科药品开发较早， 现已基本形成了稳定的市场模式， 呈现出供需两旺 的局面， 随着诊断率的提升和新药的不断问世， 儿科药品种类在不断发展。目前， 我国儿童 用药市场总规模已发展到 200 多亿元。据有关部门调查分析， 儿童用药中， 使用注射处方占 处方总数的 53.1%， 口服药以颗粒剂和糖浆剂为多 （占 36.7%） ， 所用药品中， 以抗生素和抗 病毒药物居首 （占 61.7%） ， 消化系统用药占 36.2%， 使用中成药的处方占总数的 46.3%。因 而， 儿童消化系统用中成药的比例是较高的。 前几年， 国产儿童用药发展较慢， 主要由进口、 合资药占据了

7、市场， 曾一度面临高度集中的市场竞争格局。 但近两年已有所改观， 一些发展 较快的企业已把目光转移到这一领域， 但我国儿童用药产业仍未成气候。 0004 消化系统疾病是儿童易患的常见病、 多见病， 消化不良会导致儿童营养失调， 严重 的会影响到儿童正常生长发育， 这一病症已引起家长的高度重视。常用中成药消食健脾药 有 ： 1、 小儿健脾消食颗粒 ： 含有多种中药成份， 但疗效不是很理想， 且因口味等原因服用不 便， 不适合长期服用。 0005 2、 健胃消食片 ： 复方制剂， 本品为成人治疗脾虚消化不良症用药， 对于小儿脾胃虚 弱引起的厌食症， 不良反应过敏体质者慎用， 不适合长期服用。 00

8、06 3、 小儿厌食颗粒 ： 其主要成份为 ： 人参、 山药、 白术 （焦） 、 山楂 （焦） 、 槟榔、 干姜、 胡 黄连、 砂仁。该药有人参、 干姜、 胡黄连、 砂仁。小儿不适合长期服用。 发明内容 0007 本发明要解决的技术问题是 ： 提供一种小儿用消食健脾的中药制剂， 该中药制剂 具有消食健脾、 清热导滞的功效， 可用于治疗小儿疳积、 腹胀、 腹痛、 泻下等病症， 疗效确切， 不易产生耐药性， 毒副作用小， 体内易分解吸。 0008 解决上述技术问题的技术方案是 ： 一种小儿用消食健脾的中药制剂， 其各种原料 药重量份数配比为 ： 田基黄 50 200 份， 小槐花 30 150 份

9、， 广山楂 20 60 份， 鸡内金 10 60 份， 茯苓 15 60 份， 槟榔 15 60 份， 陈皮 10 60 份。 0009 所述的一种小儿用消食健脾的中药制剂， 其各种原料药重量份数配比优选为 ： 田基黄 50 130 份， 小槐花 50 100 份， 广山楂 20 50 份， 说 明 书 CN 102755485 A 3 2/4 页 4 鸡内金 15 30 份， 茯苓 15 30 份， 槟榔 15 30 份， 陈皮 10 30 份。 0010 所述的一种小儿用消食健脾的中药制剂， 其各种原料药重量份数配比优选为 ： 田基黄 50 份， 小槐花 70 份， 广山楂 50 份， 鸡

10、内金 20 份， 茯苓 20 份， 槟榔 30 份， 陈皮 50 份。 0011 所述的一种小儿用消食健脾的中药制剂， 其各种原料药重量份数配比优选为 ： 田基黄 110 200 份， 小槐花 130 150 份， 广山楂 30 60 份， 鸡内金 20 30 份， 茯苓 30 40 份， 槟榔 30 40 份， 陈皮 30 40 份。 0012 本发明中各种原料药的特性如下 ： 田基黄 ： 功能主治 ： 清利湿热， 散瘀消肿。用于急、 慢性肝炎， 疮疖痈肿。 0013 小槐花 ： 功能主治 ： 清热解毒， 祛风透疹， 消积， 止痛。用于感冒发热， 疹出不透， 小 儿疳积， 脘腹疼痛， 泄泻。

11、 0014 广山楂 ： 功能主治 ： 理气健脾， 消食导滞。 用于食积停滞， 脘腹胀满疼痛。 炒炭后收 敛作用增强， 用于大便溏泄。 0015 鸡内金 ： 功能主治 ： 健胃消食， 涩精止遗， 通淋化石。用于食积不消， 呕吐泻痢， 小 儿疳积， 遗尿、 遗精， 石淋涩痛， 胆胀肋痛。 0016 茯苓 ： 功能主治 ： 利水渗湿， 健脾， 宁心， 用于水肿尿少， 痰饮眩悸， 脾虚食少， 便溏 泄泻， 心神不安， 惊悸失眠。 0017 槟榔 ： 功能主治 ： 杀虫， 消积， 行气， 利水， 截疟。用于绦虫病， 蛔虫病， 姜片虫病， 虫 积腹痛， 里急后重， 水肿脚气， 疟疾。 0018 陈皮 ：

12、功能主治 ： 理气健脾， 燥湿化痰。用于脘腹胀满， 食少吐泻， 咳嗽痰多。 0019 本申请配方是申请人从我国民间收集大量中药独特配方， 经过筛选创新结合现代 中医药理论， 潜心研究开发得到的纯中药制剂， 具有消食健脾、 清热导滞的功效， 可用于治 疗小儿疳积、 腹胀、 腹痛、 泻下等病症， 也可用于小儿厌食患者， 且对于小儿厌食患者不需长 期服药， 仅需 1-3 个疗程即可治愈。经实验证实， 本申请纯中药制剂， 疗效确切， 不易产生耐 药性， 毒副作用小， 体内易分解吸收， 特别适合小儿服用。 本申请纯中药制剂可制成颗粒剂， 冲剂， 片剂， 囗服液， 糖浆。 具体实施方式 0020 实施例一

13、 ： 一种小儿用消食健脾的中药制剂， 其各种原料药重量份数配比为 ： 君药田基黄 50g， 君药小槐花 70g， 君药广山楂 50g， 臣药鸡内金 20g， 臣药茯苓 20g， 臣药槟榔 30g， 臣药陈皮 50g。 0021 上述中药组合物的制备步骤如下 ： 陈皮， 茯苓， 加水煎煮二次， 每次 1.5 小时， 第一次加水 3.5 倍量， 第二次加水 3 倍量， 合 并煎液， 滤过， 滤液浓缩至相对密度为1.241.26(90)， 放冷， 加水4倍量， 搅拌， 静置24 小时， 取上清液浓缩至相对密度为 1.20 1.23(80 ) ； 田基黄， 小槐花， 广山楂， 鸡内金， 槟榔， 加乙醇

14、加热回流 1.5 小时， 提取液滤过， 滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为 1.20 1.28(80) ， 将上述七味药的浓缩液和辅料 （如淀粉） 制成颗粒， 干燥， 得到本中药制剂。 本 中药制剂也可以制成冲剂， 片剂， 囗服液或糖浆等形式。 说 明 书 CN 102755485 A 4 3/4 页 5 0022 实施例二实施例七 ： 一种小儿用消食健脾的中药制剂， 该中药制剂的原料药及重量份数请参见附表一， 该 中药组合物的制备方法与实施例一相同。 0023 附表一 实施例二实施例七各原料药配比一览表 0024 下面通过临床试验个案病例对本发明的疗效作进一步说明。 0025 试验例 1 ： 患

15、者伍小英， 女， 8 个月时， 一直经常性腹泻， 每次都是好了七八天， 就拉 肚子半个月到一个月， 吃过很多药都不见好， 病情如此反复， 后使用本申请配方， 经三个疗 程后， 消化功能正常了， 腹泻也没出现， 晚上不再因腹痛而吵闹了， 现已一年多不见复发。 0026 试验例 2 ： 患者刘桦， 男， 3 岁， 他每天一次大便， 基本上都是稍稀的糊状， 有时肚 子鼓鼓涨涨的， 食欲和睡眠都还蛮好， 就是水果不爱吃了。 后经人介绍， 服用本申请配方， 仅 用药 10 天后， 诸多症状消失了大半， 全身有劲了， 精神明显改善， 接下来连服二个疗程药， 一切症状消失。 0027 试验例 3 ： 患者朱

16、小军， 男 4 岁， 孩子经常消化不良， 一吃消食片就好， 但不吃时又 开始消化不良， 始终停药就反弹。 经介绍， 服用本申请配方， 治疗了三个疗程， 服完药后完全 康复， 一切症状消失， 至今半年不见复发。 0028 试验例 4 ： 患者覃宾彬， 男， 2 岁， 已经拉稀二十天了， 大便较稀， 有时还呈绿色， 化 验大便说是有炎症， 吃了妈咪爱， 盼的生， 庆大霉素颗粒， 贴了丁桂儿几帖， 都没见完好， 孩 子精神也不好。用本申请配方治疗 3 个疗程后， 病情全部好转， 症状消失， 饮食增加， 精神症 状改善。 0029 试验例 5 ： 患者李佳彤， 女， 4 个月时， 宝宝是母乳喂养， 宝

17、宝 100 天后妈妈上班了， 她不吃奶瓶， 妈妈上半天课， 她宁愿饿都不吃挤下来放在奶瓶里的奶， 妈妈下班回家后， 她 就使命吃。 就这样， 宝宝消化不好， 一天拉很多道大便。 化验了大便也没什么病毒， 医生就说 消化不良。吃了妈咪爱， 斯密达， 婴儿素， 还有中药， 稍微从一天七八道变为三四道了， 可还 是在喂奶时拉大便， 大便是黄色稀的。还有宝宝有时夜里也被涨醒， 拉大便， 弄得睡眠也不 好， 肚子经常咕咕响。 宝宝四个多月了， 拉肚子这段时间都拉瘦了。 后来服用本申请配方， 吃 说 明 书 CN 102755485 A 5 4/4 页 6 了一个疗程的药物， 消化不良症状明显比以前减轻， 大便次数减少到一天二次， 随后服用了 三个疗程， 越服精神越好， 夜里也没见吵闹， 一觉睡到天亮， 大便也正常， 停药至今不复发。 0030 试验例 6 ： 患者刘莹莹， 6 个月时， 有点消化不良拉肚子， 妈妈没有给宝宝喂药想着 过两天就会好的， 可是晚上便开始发烧38度8， 由于孩子在3个月的时候也是这个症状输了 3 天水就好了， 这次妈妈不想让孩子在输水， 怕以后一有病就要输水才可以看好， 所以就采 用吃药打针， 可是已经一周了也没有什么好转， 通过朋友介绍， 服用本申请配方三疗程后， 医院检查一切正常， 至今没反弹。 说 明 书 CN 102755485 A 6