一种具有调节血脂和降压功能的药物.pdf

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摘要
申请专利号:

CN97112198.2

申请日:

1997.06.27

公开号:

CN1170604A

公开日:

1998.01.21

当前法律状态:

撤回

有效性:

无权

法律详情:

专利申请的视为撤回公告日:1998.1.21|||公开|||

IPC分类号:

A61K35/78

主分类号:

A61K35/78

申请人:

北京路德有限责任公司;

发明人:

伦西全; 杨三具

地址:

102200北京市昌平科技园区白浮泉路13号

优先权:

专利代理机构:

北京科龙环宇专利事务所

代理人:

张韬

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内容摘要

本发明公开了一种降血脂和降血压的药物,该药物含有有效量的落花生枝叶。可以治疗高血脂症及肥胖症,并可用于防治冠心病及动脉粥样硬化。

权利要求书

1: 一种降血脂和将血压的药物,其特征在于该药物含有有效量的落花 生枝叶。
2: 根据权利要求1所述的药物,其中的落花生枝叶使用其醇提取物。
3: 根据权利要求1所述的药物,其特征在于该药物是以下述方法制备 而成的片剂: 取落花生枝叶,将原料药的5%粉碎成为细粉,其余的落花生枝叶 用70-75%乙醇加压逆流循环提取32小时,滤过,滤液回收乙醇, 并浓缩为稠膏,与上述细粉混匀,80℃以下温度烘干,粉碎,制粒, 压片,包衣,即得。

说明书


一种具有调节血脂和降压功能的药物

    本发明涉及一种具有调节血脂和降压功能的药物,该药物以天然植物的枝叶为原料,疗效确切,无副作用,属于药品领域。

    随着人们生活水平的不断提高,人口老龄化已经成为一个严重的社会问题,在伴随人类寿命延长的同时,一些老年病的发病率也有所增加,主要表现在高血压、心脏病、糖尿病、免疫功能衰退等,其中很多疾病与老年人的血脂升高有关。抗衰老研究已经成为当今全球性的热门课题。由此而开发出了一系列治疗老年病的药品。由于老年人机体的老化,同时伴随多种疾病的发生,需要服用多种治疗药品。因此,对于治疗药物选择,在很大程度上要考虑其疗效和毒副作用两方面的因素。为了减轻高血脂患者的服药负担,开发一种高效降脂且无毒副作用的药物是非常有必要的。

    本发明目的在于提供一种调节血脂和降低血压的药物,该药物以天然植物枝叶为原料,疗效确切,无副作用。

    本发明的药物以天然植物落花生的枝叶为有效成分,经过一定的生产工艺,制备成药。

    因此,本发明药物含有有效量地落花生枝叶,所述的落花生枝叶可以是落花生枝叶的醇提取物。

    落花生枝叶为豆科植物落花生(Arachis hypogaea L.)的干燥地上部分。秋季采收,除去杂质及枯黄枝叶,阴干或晒干。《滇南本草》记载能“治跌打损伤”。

    西医所谓高脂血证,其临床症状一般有:神疲乏力、胸闷、头晕头胀、肢体困重等,属于中医的痰湿瘀阻范畴。其病机与肺、脾功能失调有关。肺主气,司呼吸,为“水之上源”。肺气充足则水道通调,水津得以四布。无以蕴湿结痰之机。脾主运化,又为“气血生化之源”,脾气充足,水谷精微得以上输于肺,无以聚湿成痰之弊。反之,如脾肺不足,水精不能四布,运化不正常。则痰湿内生,瘀阻经脉则可出现神疲、胸闷、头晕头胀、肢体困重等症。经我们临床证明,落花生枝叶味甘性平,入脾、肺经。具有益气健脾、祛痰利湿、活血化瘀之作用。可以治疗高血脂症及肥胖症,并可用于防治冠心病及动脉粥样硬化。

    按照常规的制剂方法,可以将落花生枝叶制备成任何一种适合于临床上使用的药物剂型,例如,片剂、丸剂、散剂、膏剂、口服液、注射液、丹剂、胶囊剂等。

    本发明药物片剂的制备工艺为:

    取落花生枝叶,将原料药的5%粉碎成为细粉,其余的落花生枝叶用70-75%乙醇加压逆流循环提取32小时,滤过,滤液回收乙醇,并浓缩为稠膏(50-60℃时热测相对密度为1.20-1.30),与上述细粉混匀,80℃以下温度烘干,粉碎,制粒,压片,包衣,即得。

    本发明药物具有降低血清胆固醇、升高血清高密度脂蛋白的药理作用,对动脉粥样硬化及冠心病有防治疗效。

    用本发明药物治疗血脂异常患者40例临床观察,证明本发明药物有益气健脾、祛瘀利痰的作用,可以降低血清胆固醇、甘油三酯、β-脂蛋白、升高血清高密度脂蛋白,同时对高血压患者可以降低血压,还具有降低全血比粘度、血浆比粘度及血沉,改善血液循环。且对高脂血症所表现的眩晕、乏力、胸闷、肢体困重等症状有改善或消除作用。

    实验例1  对高脂膳食家兔的降低血清胆固醇作用

    1、目的:了解本发明药物的将血清胆固醇作用及不同给药量所致药效作用的差别,并与已知降脂药“降脂平”进行比较。

    2、材料与方法:

    (1)动物:雄性大耳白兔50只,体重2600-3400克,随机分配为五组,每组10只。

    (2)方法:测定血清胆固醇正常值。采血前禁食15-18小时。兔耳静脉采血5-8ml。酶试剂法测定血清胆固醇浓度。然后分组饲以高脂饲料20天。

    高剂量组:每兔每天给纯胆固醇粉330mg/kg,猪油700mg/kg,本发明药物片剂1700mg/kg,药片剂量以体表面积折算相当临床试验设计量60mg/kg的10倍,药物均掺入饲料中喂养。

    低剂量组:每兔每天给本发明药物片剂830mg/kg,相当临床试验设计量的5倍,其他同高剂量组。

    降脂平组:每兔每天给降脂平83mg/kg,其他高脂饲料同高剂量组。降脂平的用量相当成人剂量6mg/kg的5倍。降脂平为常用将脂药(广州第三制药厂出品)。

    空白对照组:不给将脂药,其他同高剂量组。

    正常对照组:不给将脂药及高脂饲料,只喂饲一般兔饲料。

    第20天,再次于禁食15-18小时后,取兔耳静脉血测定血清胆固醇浓度。计算各用药组兔耳血清平均降低百分率及P值。

    3、结果与讨论:

    结果见表1

    表1  本发明药物对高脂膳食家兔血清胆固醇浓度的作用    组别     血清胆固醇浓度的变化(mg%)    P值    给药前    给药后  正常对照组   45.6±8.97   47.9±10.65  空白对照组   38.93±5.49  661.56±288.02   高剂量组   43.23±9.69  184.01±49.07   <0.01   低剂量组   42.81±8.5   395.65±87.44   <0.05   降脂平组   41.35±5.35   492.24±117.15   >0.05

    讨论:给药各组胆固醇平均降低百分率计算结果为:高剂量组血清胆固醇平均降低率为77%,低剂量组为43%,降脂平组为28%。

    4、结论:

    (1)本发明药物有明显降低家兔血清胆固醇作用;

    (2)本发明药物给药量不同,则降胆固醇效果显著;

    (3)本发明药物降胆固醇的作用比“降脂平”明显。

    实验例2对正常动物血清胆固醇水平的影响

    1、目的:了解本发明药物对内源性高脂血症的药效

    2、材料与方法:

    (1)动物:三月龄雄性莱亨鸡30只,体重1200-1380克,随机分为三组,每组10只。

    (2)方法:测定血清胆固醇正常值,鸡禁食16-18小时,采翅静脉血5-8ml,测定血清胆固醇浓度,然后分组饲养30天。

    药物组:每鸡每天给药本发明药物片剂3600mg/kg。(对正常血脂动物应给较大剂量,临床设计本发明药物片剂成人每天用量60mg/kg)掺入饲料中喂养。

    降脂平组:每鸡每天给药降脂平360mg/kg(成人每天降脂平规定剂量为6mg/kg)。

    对照组:不给将脂药,只喂饲鸡饲料。

    第30天时,再次禁食16-18小时,取血测定血清胆固醇。

    3、结果与讨论:

    结果见表2

    表2本发明药物对正常血脂动物莱亨鸡血清胆固醇水平的作用    组别    血清胆固醇浓度的变化(mg%)    给药前      给药后    对照组    125.6      126.3    药物组    125.9      99.9   降脂平组    124.4      122.5

    讨论:以普通饲料喂养正常动物作为筛选将脂药的方法很重要,因为它主要阐明药物对内源性高脂血症的作用。本实验对照组血清胆固醇平均上升0.7mg%,给药组下降26mg%。下降率为20.65%。降脂平组下降1.9mg%,下降率为1.5%。说明本发明药物对内源性高脂血症呈阳性效果。

    4、结论:

    本发明药物可使正常动物莱亨鸡血清胆固醇有效地下降,表明本发明药物对内源性高脂血症有药效作用。

    实施例

    处方:落花生枝叶  2000克

          制成   1000片

    制法:取落花生枝叶100克粉碎成为细粉,其余的落花生枝叶用70-75%乙醇加压逆流循环提取32小时,滤过,滤液回收乙醇,并浓缩为稠膏(50-60℃时热测相对密度为1.20-1.30),与上述细粉混匀,80℃以下温度烘干,粉碎,制粒,压片,包衣,即得。

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本发明公开了一种降血脂和降血压的药物,该药物含有有效量的落花生枝叶。可以治疗高血脂症及肥胖症,并可用于防治冠心病及动脉粥样硬化。。

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