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1、(10)申请公布号 CN 102648934 A (43)申请公布日 2012.08.29 CN 102648934 A *CN102648934A* (21)申请号 201110044521.3 (22)申请日 2011.02.24 A61K 36/575(2006.01) A61P 11/02(2006.01) A61K 31/045(2006.01) (71)申请人 邴守兰 地址 201203 上海市浦东新区张江高科技园 区华佗路 280 号 12-15-329 (72)发明人 邴守兰 邴连庆 廖文 李明哲 (74)专利代理机构 上海浦一知识产权代理有限 公司 31211 代理人 潘诗孟。
2、 (54) 发明名称 治疗慢性单纯性鼻炎的中药组合物及其制备 方法 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗慢性单纯性鼻炎的中 药组合物， 由下述重量份的原料药制备而成的药 剂 ： 麻黄3-5份 ； 细辛6-10份 ； 辛夷6-10份 ； 苍耳 子 18-30 份 ； 白芷 6-10 份 ； 冰片 3-5 份。本发明 中药组合物滴剂的制备方法主要是将按比例配好 的麻黄、 细辛、 辛夷、 苍耳子、 白芷， 放入烧开的香 油中炸至铜黄色， 后纳入冰片融化， 放置冷却， 取 油备用滴鼻。 本发明中药组合物发散风邪， 芳香开 窍， 可直接作用于鼻粘膜， 消除局部炎症疗效显著 且持续时间长， 不易复发， 无。
3、全身副作用， 无痛苦。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 3 页 1/1 页 2 1. 一种治疗慢性单纯性鼻炎的中药组合物， 其特征是， 由下述重量份的原料药制备而 成的药剂 ： 麻黄 3-5 份 ； 细辛 6-10 份 ； 辛夷 6-10 份 ； 苍耳子 18-30 份 ； 白芷 6-10 份 ； 冰片 3-5 份。 2. 根据权利要求 1 所述治疗慢性单纯性鼻炎的中药组合物， 其特征是， 各原料药的重 量份分别是 ： 麻黄 3 份 ； 细辛 6 份 ； 辛夷 6 份 ； 苍耳子。
4、 18 份 ； 白芷 2 份 ； 冰片 3 份。 3. 根据权利要求 1 所述治疗慢性单纯性鼻炎的中药组合物， 其特征是， 该中药组合物 为滴剂。 4. 权利要求 3 所述治疗慢性单纯性鼻炎的中药组合物的制备方法， 其特征是， 包括如 下步骤 ： 取香油 300-500 毫升烧开， 按重量份称取麻黄、 细辛、 辛夷、 苍耳子和白芷并投入烧 开的香油中炸至铜黄色， 关火， 加入按重量份称取的冰片融化， 放置冷却， 制得滴剂。 权 利 要 求 书 CN 102648934 A 2 1/3 页 3 治疗慢性单纯性鼻炎的中药组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗慢性单纯性鼻炎的中药。
5、组合物， 此外， 本发明还涉及该中药 组合物的制备方法。 背景技术 0002 慢性单纯性鼻炎是临床常见病多发病， 属中医 “鼻窒” 范畴。主要表现为鼻粘膜及 粘膜下层的慢性炎症。主要特点是鼻腔粘膜肿胀， 分泌物增多。出现间歇性交替性鼻塞， 可 伴嗅觉减退， 头痛头昏等症状， 病程持续数月以上或反复发作， 迁延不愈， 严重影响日常生 活和健康。目前临床治疗方法较多， 但无特效药物。西药对于本病治疗仅停留在缓解症状 上， 存在易反复、 副作用较多、 远期疗效不理想等情况。使用抗生素， 效果不佳， 且易产生耐 药性。糖皮质激素类喷剂治疗时间较长， 需 3-6 个月， 停药易出现反弹， 长期使用易导致。
6、鼻 粘膜萎缩。长期使用快速缓解鼻塞症状的药物， 也易引发药物性鼻炎。需要研制简便易行 而效果显著的药物及方法。 发明内容 0003 本发明所要解决的技术问题在于提出一种治疗慢性单纯性鼻炎的中药组合物， 并 提出该中药组合物的制备方法。 该中药组合物功能发散风邪， 芳香开窍 ； 局部用药以消除鼻 粘膜红肿， 改善鼻塞喷嚏流涕等症状。 0004 本发明为解决其技术问题而采用的技术方案是 ： 一种治疗慢性单纯性鼻炎的中药 组合物， 是由下述重量份的原料药制备而成的药剂 ： 麻黄 3-5 份 ； 细辛 6-10 份 ； 辛夷 6-10 份 ； 苍耳子 18-30 份 ； 白芷 6-10 份 ； 冰片 。
7、3-5 份。 0005 优选地， 本发明前述治疗慢性单纯性鼻炎的中药组合物中， 各原料药的重量份分 别是 ： 麻黄 3 份 ； 细辛 6 份 ； 辛夷 6 份 ； 苍耳子 18 份 ； 白芷 2 份 ； 冰片 3 份。 0006 优选地， 本发明前述治疗慢性单纯性鼻炎的中药组合物的剂型为滴剂。 0007 本发明前述治疗慢性单纯性鼻炎的中药组合物滴剂的制备方法， 包括如下步骤 ： 取香油 300-500 毫升烧开， 按重量份称取麻黄、 细辛、 辛夷、 苍耳子和白芷并投入烧开的香 油中炸至铜黄色， 关火， 加入按重量份称取的冰片融化， 放置冷却， 取油备用。使用时， 每次 蘸取一滴香油， 滴鼻， 。
8、每日三次， 15 天为一疗程。 0008 本发明中药组合物的疗效已经过临床验证， 对于治疗慢性单纯性鼻炎， 治以发散 风邪， 芳香开窍。可消除局部鼻粘膜的红肿。本发明中药组合物用于治疗慢性单纯性鼻炎 具有如下优点 ： 局部用药， 直接作用于粘膜， 利用度高， 不引起全身副作用 ； 疗效好且持续 时间长， 不易复发 ； 方法简单， 无痛苦。 具体实施方式 0009 下面结合具体实施例， 进一步阐述本发明。这些实施例应理解为仅用于说明本发 明而不用于限制本发明的保护范围。在阅读了本发明记载的内容之后， 本领域技术人员可 说 明 书 CN 102648934 A 3 2/3 页 4 以对本发明作各种。
9、改动或修改， 这些等效变化和修饰同样落入本发明权利要求所限定的范 围。 0010 麻黄 ： 辛、 微苦、 温。发汗解表， 宣肺平喘， 利水消肿。 本草正义 云麻黄可用于 “凡 寒邪郁肺， 而鼻塞咽哑， 热邪窒肺而为浊涕鼻渊” 。 研究也表明麻黄具有抗炎抗过敏作用， 其 成份伪麻黄碱抗炎作用最强。现代应用多以 0.5 -1麻黄碱溶液滴鼻， 治疗由鼻粘膜肿 胀引起的鼻塞。 0011 细辛 ： 辛香走窜， 通利九窍， 祛风散寒止痛。 神农本草经 谓其 “利九窍” 。实验研 究证明细辛有抗组织胺及变态反应作用。 其祛风散寒止痛功效与镇静、 解热、 抗炎、 镇痛、 抑 菌等有关。以辽细辛油抗炎作用明显。。
10、 0012 辛夷 ： 辛、 温。宣通肺气， 通利鼻窍。为治鼻塞鼻渊要药。 本草纲目 记载辛夷 “能 温中治头面目鼻之病” 。辛夷具有抗过敏作用， 直接可以拮抗慢反应物质， 有抗菌、 局部收 敛、 刺激和麻醉作用。 0013 苍耳子 ： 辛、 甘、 温。散风除湿， 通窍止痛。上通巅顶， 祛风散邪， 善治鼻渊。常与辛 夷、 白芷、 薄荷叶并用， 如 重订严氏济生方 苍耳散。 0014 白芷 ： 辛、 温。散风除湿， 通窍止痛， 消肿排脓。尤适于风、 寒、 湿邪阻滞所致窍闭及 疼痛。具有抗菌和抗光敏作用。 0015 冰片 ： 辛、 苦、 微寒， 芳香走窜， 开窍醒神， 清热止痛。 本草纲目 云其 ：。
11、“通鼻窍， 散 郁火” 。含龙脑、 异龙脑、 樟脑等成分， 具有较好抗炎作用。 0016 实施例 1 0017 称取麻黄 3 克 ； 细辛 6 克 ； 辛夷 6 克 ； 苍耳子 18 克 ； 白芷 2 克 ； 冰片 3 克。称取香 油 300 毫升烧开， 将麻黄、 细辛、 辛夷、 苍耳子和白芷， 放入烧开的香油中炸至铜黄色， 关火。 加入冰片融化。放置冷却， 取油备用。 0018 实施例 2 0019 称取麻黄 4 克 ； 细辛 8 克 ； 辛夷 8 克 ； 苍耳子 24 克 ； 白芷 8 克 ； 冰片 4 克。称取香 油 400 毫升烧开， 将麻黄、 细辛、 辛夷、 苍耳子和白芷， 放入烧开。
12、的香油中炸至铜黄色， 关火。 加入冰片融化。放置冷却， 取油备用。 0020 实施例 3 0021 称取麻黄 5 份 ； 细辛 10 份 ； 辛夷 10 份 ； 苍耳子 30 份 ； 白芷 10 份 ； 冰片 5 份。称取 香油 500 毫升烧开， 将麻黄、 细辛、 辛夷、 苍耳子和白芷， 放入烧开的香油中炸至铜黄色， 关 火。加入冰片融化。放置冷却， 取油备用。 0022 临床疗效总结 0023 随机选取实施例 1-3 制得的滴剂用于临床治疗慢性单纯性鼻炎， 每次蘸取一滴香 油， 滴鼻， 每日三次， 15 天为一疗程。 0024 一般资料 ： 自 2002 年 9 月至 2010 年 12 。
13、月， 共治疗病人 218 例， 均符合慢性单纯性 鼻炎诊断标准， 男 112 例， 女 106 例， 年龄 7-63 岁， 病程 2 个月 -11 年。 0025 诊断标准 ： 参照国家中药管理局 中医病证诊断疗效标准 ： 1. 主要症状为长期持 续鼻塞， 或间歇性、 交替性鼻塞、 鼻涕量多。或伴头昏、 记忆力下降、 失眠、 耳鸣、 耳内闭塞感 等症状。2. 病程较长， 疲劳或感寒后症状加重， 易并发耳胀、 耳闭。3. 鼻腔检查粘膜呈淡红 色或暗红色， 鼻粘膜肿胀以下鼻甲为主。排除伴有鼻窦炎、 鼻息肉及严重全身疾病者。 说 明 书 CN 102648934 A 4 3/3 页 5 0026 疗。
14、效标准 ： 痊愈 ： 鼻塞、 流涕等症状基本消失， 鼻粘膜恢复正常， 无分泌物， 半年内 不复发。 有效 ： 鼻塞、 流涕等症状减轻， 鼻分泌物减少， 嗅觉恢复， 局部体征改善。 无效 ： 症状 和体征无明显改善。 0027 治疗效果 ： 痊愈 89 例 (40.83 )， 有效 119 例 (54.59 )， 无效 10 例 (4.59 )， 总有效率 95.41。 0028 注意事项 ： 治疗期间忌食辛辣油腻， 禁烟酒， 注意休息， 预防感冒。 0029 典型病例 ： 姜 ， 男， 33 岁， 患慢性单纯性鼻炎 2 年， 平素易感冒， 鼻塞喷嚏流涕 反复发作， 轻度嗅觉减退， 头痛头昏。给予本药物治疗， 每日滴鼻 3 次， 每次 1 滴， 15 天一个 疗程。一个疗程后， 鼻塞、 遇寒冷空气等刺激打喷嚏流涕症状渐轻。连用三个疗程， 鼻塞流 涕等鼻腔不适症状明显减轻。鼻腔镜检 ： 鼻粘膜充血消失， 鼻腔恢复正常通气水平。其后每 年春秋两季， 寒热交替， 鼻炎易发之时， 预防用药 15 天， 连续调理两年痊愈。随访 6 年未见 复发。 说 明 书 CN 102648934 A 5 。