用于涂覆导管或气囊导管的方法和装置.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 102802816 A (43)申请公布日 2012.11.28 C N 1 0 2 8 0 2 8 1 6 A *CN102802816A* (21)申请号 201080026763.3 (22)申请日 2010.06.16 102009025638.5 2009.06.17 DE B05D 7/00(2006.01) B05D 7/20(2006.01) B05C 3/00(2006.01) (71)申请人 DOT有限公司 地址德国罗斯托克 (72)发明人 H-G诺伊曼 M布尔梅斯特 (74)专利代理机构北京市中咨律师事务所 11247 代理人吴鹏 马江立 (54。

2、) 发明名称 用于涂覆导管或气囊导管的方法和装置 (57) 摘要 本发明涉及一种用于有针对性地涂覆导管的 方法和装置。本发明的目的在于，发展能够连续、 均匀地涂覆导管和气囊导管的一种方法和一种装 置。在此应用了市场上通用的、不必特殊预处理的 导管。根据本发明的用于涂覆导管或气囊导管的 方法的特征在于：a.利用一包含有被量取出的量 的涂覆溶液的装置以相同的距离完全或几乎完全 地弧形包围所述导管；b.使所述涂覆溶液完全充 满所述导管与所述装置之间的空间并因此在轴向 的分部段上完全弧形包覆所述导管；c.使所述装 置在轴向方向上多次运动经过所述导管的表面； 以及，d.在各个涂覆过程之间对被涂覆的涂覆溶。

3、 液进行有针对性的部分干燥。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2011.12.16 (86)PCT申请的申请数据 PCT/EP2010/058493 2010.06.16 (87)PCT申请的公布数据 WO2010/146096 DE 2010.12.23 (51)Int.Cl. 权利要求书2页 说明书6页 附图1页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 2 页 说明书 6 页 附图 1 页 1/2页 2 1.一种用于涂覆导管或气囊导管的方法，其特征在于， a.利用一装置(2)以相同的距离完全或几乎完全地弧形包围所述导管(1)，该装置包 。

4、含有被量取出的量的涂覆溶液(3)； b.使所述涂覆溶液完全充满所述导管(1)与所述装置(2)之间的空间并因此使所述涂 覆溶液在轴向的分部段上完全弧形包覆所述导管(1)； c.使所述装置(2)在轴向方向上多次运动经过所述导管(1)的表面；以及 d.在各个涂覆过程之间对已被涂覆的涂覆溶液(3)进行针对性的部分干燥。 2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，借助附加的用于产生气体流动(7)的装置 与所述涂覆溶液(3)的流动方向相反地产生一气体流动，所述气体流动阻止所述涂覆溶液 (3)的积聚和/或阻止在所述导管或气囊导管(1)的端点处形成滴状物。 3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述气体流。

5、动由一气体或气体混合物形 成，所述气体流动是均匀的或在方向和强度上具有随时间的变化，并且所述气体流动受到 可随时间变化的热影响。 4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其特征在于，各个涂覆过程之间的部分干 燥以及在涂覆结束时的最终干燥通过在一气体或一气体混合物(9)的附加流中的加热而 被加快。 5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其特征在于，通过下列方式来加快各个涂 覆过程之间的部分干燥以及在涂覆结束时的最终干燥，即：在一空间中借助变化的压力来 进行涂覆。 6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其特征在于，使对所述导管(1)的涂 覆包括部分干燥和完全干燥在内多次重复进行。 7.根。

6、据权利要求1至5中任一项所述的方法，其特征在于，对气囊导管进行涂覆，所述 气囊导管由于在涂覆过程之前和/或涂覆过程期间的加热而部分地展开。 8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述加热均匀地、具有空间上的分配和/ 或具有时间上的变化地通过对周围环境的加热、通过对所述保持装置的加热、通过辐射热 或通过经过所述气囊导管的被加热的气流来实现。 9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其特征在于，所述轴向的运动通过所述导 管(1)的运动、通过进行包围的所述装置(2)的运动，或通过所述导管和进行包围的所述装 置这两者的运动来产生。 10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法，其特征在于，使所述导。

7、管(1)固定不动 或围绕其纵向轴线转动。 11.根据权利要求1至10中任一项所述的方法，其特征在于，所述涂覆溶液(3)以规定 的成分包含至少一种药理性活性物质、至少一种溶剂、以及可选地，零种、一种或多种添加 物。 12.根据权利要求1至11中任一项所述的方法，其特征在于，所述涂覆溶液(3)连续地 或不连续地以规定的方式被更新。 13.一种用于涂覆导管或气囊导管的装置，其特征在于， a.进行包围的所述装置(2)设计为环、管或蛇形管； b.所述导管(1)借助保持件(5)固定在保持装置(6)中，所述导管(1)被推到该保持 权 利 要 求 书CN 102802816 A 2/2页 3 件上； c.所述。

8、装置(2)多次轴向运动经过所述导管(1)； d.借助风机(8)产生有一被加热的气流(9)，该气流促进在各个涂覆过程之间的部分 干燥和最终干燥；以及 e.在所述导管(1)的端部处借助用于产生气体流动(7)的装置产生有气体流动，所述 气体流动阻止所述涂覆溶液的积聚和/或阻止形成滴状物。 14.根据权利要求13所述的装置，其特征在于，进行包围的所述装置(2)具有一狭窄的 缝隙。 15.根据权利要求13或14所述的装置，其特征在于，进行包围的所述装置(2)由金属 的和/或非金属的材料制成。 16.根据权利要求13至15中任一项所述的装置，其特征在于，进行包围的所述装置 (2)的表面配备有附加的结构和/。

9、或被涂覆。 17.根据权利要求13至16中任一项所述的装置，其特征在于，所述在各个涂覆过程 之间的部分干燥以及最终干燥通过下列方式来促进：在一空间内借助变化的压力来进行涂 覆。 权 利 要 求 书CN 102802816 A 1/6页 4 用于涂覆导管或气囊导管的方法和装置 技术领域 0001 本发明涉及一种用于有针对性地/有目的地涂覆导管或气囊导管的方法和装置。 背景技术 0002 对狭窄的治疗通过置入支架和/或通过使用所谓的气囊导管来进行，以便将相应 的脉管再次扩宽。近年来在这方面获得了显著的成果。由此，在许多情况中，在开始梗阻之 前可将脉管内径扩大到超过90。 0003 然而在过去，对于。

10、很多病人，在几个月之后仍重新发生梗阻(再狭窄)。这主要由 于尤其是平滑肌细胞的、由脉管壁的使用力的扩张所引发的过度增殖而造成的。在损伤愈 合之后，其增殖没有马上停止，并因此非常普遍地导致再狭窄。这种结果可通过用抗再狭窄 的活性物质涂覆支架和/或气囊导管来抵抗。 0004 通常，气囊导管和支架在到达脉管梗阻的位置之前在脉管内部必须行经一段较长 的路径。这里的问题是：要防止活性物质在到达目的位置之前过早溶解以及要确保在脉管 梗阻的位置处具有预先规定的量的活性物质以供使用。 0005 在仅使用气囊导管时，困难在于，在气囊扩张时气囊与脉管壁的接触时间仅为几 秒至几分钟。因此需要，尽可能完全利用通过均匀。

11、涂覆而生成的接触面并且提供具有高的 生物利用度的活性物质。 0006 动脉的狭窄通常与坚实的钙化相关联。所涉及的脉管可以仅通过非常高的压力被 再次扩宽到原来的内径。为此目的，插入抗压的气囊，该气囊通过膨胀形成一牢固的柱体， 该柱体紧密地贴靠在脉管壁上并将被涂在外部上的活性物质以相应的高的压力压在脉管 壁上。 0007 通过同样的方法也可在不必扩宽脉管的情况下实现局部的给药。这种例子可在脉 管壁的与再狭窄无关联的变化(例如易损斑块、沉积的血栓)中找到。另外的例子为借助 机械手段或借助热方法来治疗脉管。在这些情况下，脉管壁的过度扩大以及与此相联系的 损伤是不期望的。因此，所使用的气囊也没有完全贴靠。

12、在不规则的脉管壁上并且活性物质 被以较小的压力压在脉管壁上。 0008 在大量的公开文献中提出了一些要在使用支架的情况下防止活性物质过早溶解 的技术方案。一种可能的方案在于，将活性物质安置到小的空腔中并通过保护性覆层来防 止提早溶解(WO 2004/0071861A、WO 2003/035131A)。同样还描述了一种可能的方案，其中 在活性物质层上涂上一在膨胀时会破裂的无弹性的覆盖层(WO 2000/45744A1)。与此相比， DE 102007010354A1描述了一种活性物质层与位于其上的可吸收的牺牲层的组合体。 0009 在气囊导管的情况中也描述了用活性物质进行的涂覆。然而，所述涂覆由。

13、于较大 的表面和(具有)褶皱的结构而较难被实现。另外，由于接触时间短，因此需要将活性物质 从导管马上输出到脉管壁上。 0010 在WO 2002/076509A2中首次公开了一种可能方案，其中也在气囊导管与血管短 暂接触的情况下可靠地防止了再狭窄。为此，描述了一种气囊导管，该气囊导管在与脉管壁 说 明 书CN 102802816 A 2/6页 5 接触时马上将活性物质以生物利用度高的形式释放。 0011 在现有技术的大量文献中描述了由各种材料组成的复杂组合体以及活性物质，其 适用于涂覆支架和/或气囊导管。 0012 在EP 0519063B1中公开了一种用微胶囊药理性的活性物质可包含在所述微 。

14、胶囊中涂覆首先膨胀然后又收缩的(具有)褶皱的气囊的可能方案。这种实施形式的 缺点在于，在将气囊导管导入脉管中时绝大部分微胶囊从气囊表面松脱，仅褶皱中的胶囊 到达预定位置。在膨胀时可供使用的微胶囊的量以及因此所提供的活性物质的量都是不可 知的。 0013 WO 2007/090385A2公开了一种旨在使气囊导管的褶皱配备有活性物质的可能方 案。在这种实施形式中，整个活性物质储存体到达预定位置。 0014 在这两种前述实施形式(EP 0519063B1和WO 2007/090385A2)中，活性物质仅通 过一部分气囊表面传递到脉管壁上。通过这种方式不能确保，使必需量的活性物质到达脉 管壁的所有有关。

15、位置。 0015 在WO 2004/006976中，亲脂药物通过喷射、浸渍或吸收被涂到膨胀的气囊的具有 某种结构的、尤其是粗糙的表面上。通过药物与气囊表面之间的亲水层，活性物质的溶解应 被减缓了。 0016 大部分所描述的用于涂覆导管和气囊导管的技术方案都是从延缓活性物质的释 放的载体出发的。但在此，气囊表面与周围组织之间的接触时间仍较短。 0017 对此，DE 102007036685A1公开了这样涂覆气囊导管，使得至少一种活性物质被马 上释放。在此，示出了活性物质和运输介质的各种不同的成分/组分。 0018 在WO 2008/086794A2中一般性地公开了借助体积测量装置和输出装置对导管。

16、气 囊进行涂覆的方案。在此，对于涂覆使用了非常多的各种不同的方法。然而已知的是，不是 所有的在该文献中被描述的方法都造成具有相同品质特性的表面。 0019 在US 6,322,847B1中公开了一种可能方案，其中借助气体射束除去在涂覆时出 现的过多的份额。当然，更有利的是，在涂覆期间已经避免了这种过多的份额，并因此不需 要随后的处理。在利用气体射束进行的处理期间不能完全避免对覆层的干燥。因此，系统 的调准是非常复杂的，因为一方面过弱的气流不再能除去变硬的层上的过多份额，另一方 面过强的气流会对所述层产生破坏，使得待被涂覆的物体不再完全被覆盖。 0020 US 2006/0029720A1公开了。

17、一种通过将涂覆溶液施加到竖直安置的医疗器材的上 端部上来涂覆该医疗器材的方法。通过基于重力的流动作用实现了分布/分配。这个发明 的优点在于好的自动化的可能性。在医疗器材尤其是支架中，所包含的活性物质在表面上 的均匀涂覆以及尤其是非常均匀的分布是非常重要的。然而，在这个方法中，涂覆溶液的均 匀分布存在问题。对于很强地具有某种结构的物体如支架或气囊导管，情况尤其如此。流动 技术在实践中不能防止悬挂物和滴状物的形成，必须使用附加的例如根据US 6,322,847B1 所述的方法。 0021 US 6,406,754B2和US 6,254,921B1描述了一种用于涂覆管形的或线状的医疗器 械的设备和方。

18、法，其能够将不应得到涂覆的区域排除在外。通过这种方法也能够在医疗器 械的不同的区域上施加不同的覆层。为此目的，使用一腔室，该腔室这样包围医疗器械的端 部，使得涂覆溶液不能流出。在此，通过将涂覆溶液输入和排出该腔室或者通过该腔室与医 说 明 书CN 102802816 A 3/6页 6 疗器械之间的相对运动来进行涂覆。这种技术方案同样具有许多缺点。该腔室在端部处的 紧密密封在技术上是非常费事的，因为许多这种器械要么强烈地具有某种结构、例如支架， 要么自发地具有褶皱、例如气囊导管。在该腔室与医疗器械的相对运动中，会由于紧密密封 而破坏新的覆层、已存在的覆层或者甚至破坏医疗器械本身。存在于腔室中的残。

19、余量以及 在密封位置处的覆层的破坏同样也在该腔室开口时产生问题。 0022 在US 2007/0128343A1中公开了一种可借助两个喷头来施加两种不同的涂覆溶 液的可能方案。喷涂方法具有多个在当前的公开文献中没有被克服的缺点。为了均匀涂覆， 喷头和待涂覆的物体不仅必须相对于纵轴线进行运动，而且必须进行该物体的转动或者该 喷头的相应运动。施加到物体上的物质的精确的量很难保证，因为通常在喷涂中一部分物 质不能到达待涂覆的物体上。然而，这在起医疗作用的部件中恰好非常重要。 0023 在现有技术的文献中详细描述了涂覆溶液的可能的成分。用于涂覆的方法首先是 从有针对性地填充导管气囊的褶皱和/或施加确定。

20、量的涂覆溶液的角度来表现的。 0024 同样还公开了通过使其具有某种结构/结构化或通过附加的处理来构造气囊表 面的多种可能方案。 0025 现有技术的文献的共同之处在于，没有充分考虑涂覆方法对所述表面的结构和品 质的影响。同样，仅不完全地表现了严重影响所述表面的品质特性的其它工艺参数和环境 条件。 发明内容 0026 本发明的目的在于，研发出一种能够连续而均匀地涂覆导管和气囊导管的方法和 装置。在此使用的是市场上通用的、不需要进行特殊预处理的导管。 0027 本发明的用于涂覆导管或气囊导管的方法的突出之处在于， 0028 i.利用一装置该装置包含涂覆溶液的被量取出的量以相同的距离完全 或几乎完。

21、全地弧形包围该导管； 0029 ii.使涂覆溶液完全填满该导管与该装置之间的空间并因此使涂覆溶液在轴向分 部段上完全弧形地包覆该导管； 0030 iii.使该装置在轴向方向上多次运动经过该导管的表面；以及 0031 iv.在各个涂覆过程之间对已被涂覆的涂覆溶液进行针对性的部分干燥。 0032 随后，按照现有技术进行完全干燥。 0033 附加地，可通过用于产生气体流动的装置沿与涂覆溶液的流动方向相反的方向产 生一气体流动，该气体流动阻止涂覆溶液的积聚和/或阻止例如在导管的端点处形成滴状 物。在气囊导管的情况中在气囊端部处使用这个方法步骤是特别有利的。 0034 所述气体流动由一气体或气体混合物形。

22、成，所述气体流动是均匀/稳定的或在方 向和强度上具有随时间的变化并且受到可随时间变化的热的影响。 0035 在各个涂覆过程之间对覆层的部分干燥以及对覆层的最终干燥都可通过附加的 第二空气流来促进/支持。通过该空气流的温度和强度，干燥的程度可在一确定的时间单 位内被调节并因此与涂覆过程的持续时间相适配。 0036 另选地，也可通过改变压力条件来促进干燥过程。也能应用本领域技术人员所常 用的其它方法。 说 明 书CN 102802816 A 4/6页 7 0037 导管的涂覆(包括部分干燥和完全干燥在内)可多次重复地进行。在此，能够实 现涂覆溶液的更换。 0038 在另一实施形式中，通过导管的运动。

23、、通过进行包围的装置的运动、或通过导管和 进行包围的装置这两者的运动来产生所述轴向的运动。导管是固定不动的或围绕其纵轴线 转动。 0039 涂覆溶液以规定的成分/组分包含至少一种药理性活性物质、至少一种溶剂、以 及可选地，零种、一种或多种添加物。所述涂覆溶液连续地或不连续地以规定的方式/规定 的量被更新。 0040 如果气囊导管被涂覆，则该气囊导管通过在涂覆过程之前和/或涂覆过程期间的 加热而部分地展开。所述加热均匀地以具有空间上的分配和/或具有随时间的变化的方式 通过对周围环境的加热、通过对保持装置的加热、通过辐射热或通过经过气囊导管的被加 热的气流来实现。通过这种部分展开，涂覆溶液也到达褶。

24、皱的内侧上，包含在涂覆溶液中的 活性物质在应用气囊导管时可在整个表面上发挥该活性物质的作用。 0041 根据本发明的装置完全或部分地以这样的方式弧形包围导管，使得在导管与装置 之间具有一相同的径向距离，该距离大得足以可靠防止导管表面与装置之间的接触，但是 该距离又是如此的小，使得对于涂覆所最少需要的量的涂覆溶液可充满所述形成的空间。 在轴向方向上，用于涂覆的所述装置的尺寸与待涂覆物体的长度之比较小。 0042 进行包围的装置实施为环、管或蛇形管/螺旋管。该进行包围的装置可具有狭窄 的缝隙以及可由金属的或非金属的材料制成。进行包围的装置的表面配备有附加的结构和 /或被涂覆。 0043 导管借助保。

25、持件该导管被推到该保持件上固定在保持装置中。所述(进 行包围的)装置多次沿轴向运动经过该导管。在该导管的端部处产生有用于防止涂覆溶液 积聚和/或形成滴状物的气体流动。一被加热的气流促进各个涂覆过程之间的部分干燥以 及最终的干燥。 0044 根据本发明的方法不仅适用于涂覆导管和气囊导管，而且适用于涂覆所有其它的 导管和其它的直径相等的、优选辊形的医疗设备。 0045 优选的是，包含在装置中的涂覆溶液在涂覆该涂覆可包括多个涂覆过程和干 燥过程期间被完全消耗。因为在多个连续的涂覆中，涂覆开始时借助涂覆溶液来对装 置进行的湿润与涂覆结束时的湿润相对应，所以从所消耗的涂覆溶液的量可以非常精确地 确定所得。

26、到的覆层。而在从现有技术已知的浸渍方法和喷涂方法中情况并非如此。对于较 大的层厚度，所述装置也可在涂覆过程期间重新被充入同样被精确计量的量的涂覆溶液。 0046 通过在各个涂覆过程之间对涂覆溶液进行部分干燥，已存在的覆层在下一个过程 中不会被接近或破坏。由此，获得了可在宽的范围内选择层厚度的极均匀的覆层，这在其它 方法(例如US 2006/0029720A1)中是不能实现的。不必进行之后对多余涂覆溶液的去除 (例如US 6,322,847B1)。 0047 通过多个涂覆过程之间的部分干燥的程度，可调节，通过各个涂覆过程产生的层 是否又连接成一单个的层(干燥程度小)或各个层是否在横截面上基本保持。

27、不变。 0048 同样地，也能够借助其它的涂覆溶液来重复整个过程。在此有利的是，在其时间中 是部分干燥还是完全干燥，取决于所使用的涂覆溶液以及所希冀的总层。 说 明 书CN 102802816 A 5/6页 8 附图说明 0049 下面借助附图更详细地阐明本发明。为此示出： 0050 图1示出根据本发明的具有涂覆装置的技术方案，该涂覆装置没有完全包覆导 管；以及 0051 图2示出根据本发明的具有保持装置和用于产生气体流动的装置的技术方案。 具体实施方式 0052 对应于图1的用于涂覆导管的装置2完全或部分地弧形包围导管1。这里示出的 是对导管1的不完全的包覆。在导管1与装置2之间设定有相同的。

28、距离，从而装置2的内 部径向尺寸大于例如(具有)褶皱的气囊的直径。装置2可具有各种各样的实施形式，例 如环、管、蛇形管或其它合适的形式。装置2可由金属的或非金属的材料制成。相对于导管 气囊的轴向尺寸，装置2的宽度很小(图2)。 0053 进行包围的装置2的表面、尤其是内侧的表面可配备有附加的结构和/或被涂覆。 0054 将规定量的涂覆溶液3填充入进行包围的装置2中，所述涂覆溶液在涂覆期间通 过同样也被规定的量来更新。该更新可以连续或不连续地进行。涂覆溶液3以规定的成分 /组分包含至少一种药理性活性物质、至少一种溶剂以及可选地，一种或多种添加物。 0055 涂覆溶液3与进行包围的装置2的尺寸相对。

29、应地弧形地完全包覆导管1并且在轴 向上运动经过导管1的表面，其中，规定量的涂覆溶液3被施加。该轴向的运动要么由导管 1运动穿过进行包围的装置2来产生，要么由该进行包围的装置2运动经过导管1来产生。 另外的可能方案是：导管1和进行包围的装置2都运动。导管1也可围绕其纵轴线转动或 者是固定不动的。 0056 在涂覆期间已经发生了部分干燥。这种工艺过程可通过加热而被加快。在该示例 中，各个涂覆过程之间的部分干燥通过从(鼓)风机8或其它合适装置出来的被加热的空 气9而被加快。 0057 进行包围的装置2可多次地运动经过导管1，其中该气囊导管的气囊被完全施加 了一层。通过使所述层重复干燥和湿润，一方面防。

30、止已存在的层在下个过程中被破坏，另一 方面在涂覆结束时形成非常均匀一致的层。 0058 在一种实施形式中，导管1是气囊导管(图2)，其中，该气囊导管的气囊4被涂覆。 通过加热实现了褶皱气囊的部分膨胀。多种因素可用于对气囊导管的加热：周围环境的加 热、保持装置6的加热、辐射热、经过气囊导管的被加热的气流或其它能用于加热的方法。 加热可均匀地、以具有空间上的分配和/或时间上的变化的形式来进行。 0059 为了保证得到均匀的覆层，通过用于产生气体流动7的装置使用与涂覆溶液的流 动方向相反地流动的气体。该气流在方向和强度上具有随时间的变化或者是均匀/稳定 的。 0060 通过装置2产生了具有较大均匀性。

31、的层，其中能以非常精确地重现的方式确定被 涂上的活性物质的量。 0061 示例1-用药理性活性物质和结合剂来涂覆气囊导管的气囊 0062 根据现有技术制出一溶液，该溶液包含：药理性活性物质、例如用于防止再狭窄的 说 明 书CN 102802816 A 6/6页 9 介质；结合剂、例如虫胶；以及溶剂、优选轻微挥发的酒精/乙醇。 0063 所使用的气囊导管的导管1具有管的形式，所述管在前端部具有开口。细的金属 线5插入该开口中。随后，导管1这样夹紧在涂覆装置中，使得气囊位于两个保持装置6之 间。 0064 通过来自风机8的热空气9来加热气囊的周围环境。也可应用所有现有技术中已 知的其它方法。在此，。

32、所选取的温度取决于涂覆溶液3的成分。同时，通过加热，气囊的褶 皱轻微地展开，由此能够实现整个表面的均匀涂覆。 0065 为了保证得到均匀的气囊覆层，通过用于产生气体流动7的装置从保持装置6的 两个端部朝向气囊中央的方向附加地各产生一股气流。 0066 在这种情况下，进行包围的装置2是未完全闭合的环，从而在气囊导管被夹紧时， 该环可被推动经过导管、经过金属线或经过气囊(图1)。这里该环被定位成，使得气囊位于 环的中央。被精确量取出的量的涂覆溶液3被输送至环中，从而围绕待涂覆的气囊形成了 一均匀的薄层。该环在气囊的两个端部之间均匀/稳定地往复移动。在此，通过摄像机来 监控整个过程。 0067 通过。

33、供给的热空气实现了覆层的部分干燥，从而在每次又被弄湿时已经被干燥的 层被重新部分溶解。这样，一方面防止了已存在的层在下一个过程中被破坏，另一方面在涂 覆结束时形成一非常均匀一致的层。 0068 如果溶液被消耗掉，则被精确计量的量的涂覆溶液3重新被添加，直到活性物质 的所希冀的量位于气囊表面上。为此所需的涂覆溶液3的量取决于涂覆溶液3中的活性 物质的所选取的浓度、处于展开状态中的气囊的表面以及每单位面积所希冀的活性物质的 量。 0069 在涂覆之后，还需要几分钟来对气囊进行再干燥，并且根据已知的现有技术来将 气囊包装和消毒。 0070 示例2-用亲水物质来涂覆气囊导管 0071 制出一溶液，该溶。

34、液包含：亲水物质、例如虫胶；以及溶剂、优选轻微挥发的酒精/ 乙醇。用根据现有技术的计量装置装入该溶液的为涂覆过程所需的量。涂覆溶液3为此所 需的量取决于溶液中亲水物质所选取的浓度、气囊的表面以及每单位面积所希冀的该物质 的量。 0072 在这个示例中，进行包围的装置2是短的完整的管件(图2)。用于涂覆的装置2 从侧面开始被这样推动经过导管1，使得该导管大致位于该管件的中央。导管1的周围环境 通过热空气来加热。在此，所选择的温度取决于涂覆溶液3的成分。管件在气囊的两个端 部之间均匀/稳定地进行往复移动。在此，持续地供给涂覆溶液3，直到先前量取出的量被 消耗掉。在此，通过摄像机来监控整个过程。 0073 通过被供给的热空气实现了快速干燥，从而在每次又被弄湿时，已被干燥的层重 新部分溶解。因此，产生极其均匀的表面。 0074 在涂覆之后，还可对导管进行再干燥并且随后根据已知的现有技术来包装和消毒 导管。 说 明 书CN 102802816 A 1/1页 10 图1 图2 说 明 书 附 图CN 102802816 A 10 。