一种珠光型薄膜包衣及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201110211902.6

申请日:

2011.07.27

公开号:

CN102357089A

公开日:

2012.02.22

当前法律状态:

撤回

有效性:

无权

法律详情:

发明专利申请公布后的视为撤回IPC(主分类):A61K 9/34申请公布日:20120222|||公开

IPC分类号:

A61K9/34; A61K9/16; A61K9/48; A61K47/38

主分类号:

A61K9/34

申请人:

连云港康力特药业有限公司

发明人:

刘明根

地址:

222143 江苏省连云港市赣榆县罗阳镇海州东路30号

优先权:

专利代理机构:

青岛发思特专利商标代理有限公司 37212

代理人:

董宝锞

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内容摘要

本发明公开了一种珠光型薄膜包衣及其制备方法,它属于药用辅料生产技术领域。其技术方案的要点是:其根据需要应包含:配方组分为:羟丙基纤维素、阿拉伯胶、聚乙二醇4000、珠光颜料、着色剂,五者的重量比为:羟丙基纤维素∶阿拉伯胶∶聚乙二醇4000∶珠光颜料∶着色剂=1∶0.2∶0.3∶0.2∶(0~0.1),本发明还涉及这种薄膜包衣的制备方法,包括以下步骤:向反应罐高速剪切机中加入羟丙基纤维素、阿拉伯胶、聚乙二醇4000、着色剂,羟丙基纤维素∶阿拉伯胶∶聚乙二醇4000∶着色剂=1∶0.2∶0.3∶(0~0.1)高速搅拌剪切15分钟后加入0.2份的珠光颜料低速剪切1分钟后,制成预混剂。

权利要求书

1: 一种珠光型薄膜包衣, 包含羟丙基纤维素、 阿拉伯胶、 聚乙二醇 4000、 着色剂, 其特 征在于 : 将珠光颜料引入到薄膜包衣产品中。
2: 根据权利 1 所述的珠光型薄膜包衣, 其特征在于 : 所述羟丙基纤维素、 阿拉伯胶、 聚 乙二醇 4000、 着色剂的重量比为 : 羟丙基纤维素∶阿拉伯胶∶聚乙二醇 4000 ∶着色剂= 1 ∶ 1 ∶ 0.2 ∶ 0.3 ∶ (0 ~ 0.1)。
3: 根据权利要求 1 所述的珠光型用薄膜包衣, 其特征在于 : 加入珠光颜料, 珠光型颜料 与其余四者的配比为 : 羟丙基纤维素∶阿拉伯胶∶聚乙二醇 4000 ∶珠光颜料∶着色剂= 1 ∶ 0.2 ∶ 0.3 ∶ 0.2 ∶ (0 ~ 0.1)。
4: 一种珠光型薄膜包衣及其制备方法, 其特征在于 : 该方法包括以下步骤 : 向反应罐 高速剪切机中加入羟丙基纤维素、 阿拉伯胶、 聚乙二醇 4000、 着色剂, 羟丙基纤维素∶阿拉 伯胶∶聚乙二醇 4000 ∶着色剂= 1 ∶ 0.2 ∶ 0.3 ∶ (0 ~ 0.1), 高速搅拌剪切 15 分钟后加 入 0.2 份的珠光颜料低速剪切 1 分钟后, 制成预混剂。

说明书


一种珠光型薄膜包衣及其制备方法

    技术领域 本发明涉及一种薄膜包衣及其制造方法, 具体地说, 尤其涉及一种珠光型薄膜包 衣及其制备方法。
     背景技术 薄膜包衣是将聚合物包裹在固体剂型外形成薄膜的技术, 如包在片剂、 颗粒剂以 及其他剂型外的薄膜, 膜厚度通常为 20--100μm。目前主要应用在片剂、 颗粒剂、 胶囊剂等 剂型表面, 其中片剂包衣应用最为广泛。 包衣在固体制剂中的作用主要有 : 提供良好的味道 和优美的外观、 掩盖各种不良的气味、 防潮、 避光、 隔离空气里增加药物的稳定性、 防止药物 的配伍变化、 控制药物在胃肠道的释放部位等作用。 但是药物产品的开发, 已从简单的性能 研究转变为品牌创建。普通的薄膜包衣难以对消费者产生吸引力, 不能突出品牌优势而且 产品容易被仿冒。
     发明内容
     为克服现有技术中普通的薄膜包衣难以对消费者产生吸引力、 不能突出品牌优势 而且产品容易被仿冒的缺陷, 本发明提供一种珠光型薄膜包衣及其制备方法。
     本发明是采用以下技术方案实现 : 、 一种珠光型薄膜包衣, 包含羟丙基纤维素、 阿 拉伯胶、 聚乙二醇 4000、 着色剂, 其特征在于 : 将珠光颜料引入到薄膜包衣产品中。
     所述羟丙基纤维素、 阿拉伯胶、 聚乙二醇 4000、 着色剂的重量比为 : 羟丙基纤维 素∶阿拉伯胶∶聚乙二醇 4000 ∶着色剂= 1 ∶ 1 ∶ 0.2 ∶ 0.3 ∶ (0 ~ 0.1) ; 所述薄膜包 衣中加入珠光颜料, 珠光型颜料与其余四者的配比为 : 羟丙基纤维素∶阿拉伯胶∶聚乙二 醇 4000 ∶珠光颜料∶着色剂= 1 ∶ 0.2 ∶ 0.3 ∶ 0.2 ∶ (0 ~ 0.1) ; 该方法包括以下步骤 : 向反应罐高速剪切机中加入羟丙基纤维素、 阿拉伯胶、 聚乙二醇 4000、 着色剂, 羟丙基纤维 素∶阿拉伯胶∶聚乙二醇 4000 ∶着色剂= 1 ∶ 0.2 ∶ 0.3 ∶ (0 ~ 0.1), 高速搅拌剪切 15 分钟后加入 0.2 份的珠光颜料低速剪切 1 分钟后, 制成预混剂。
     与现有技术相比, 本发明的有益效果是 : 包衣后, 产品档次得以显著提升, 有效增 强产品的品牌效果, 吸引消费者的注意力。 同时可进一步增强品牌认知度和忠诚度, 提升企 业形象, 产品有别于市场普通产品, 突出品牌优势, 避免产品被仿冒, 进而形成强大的市场 竞争优势。 具体实施方式
     下面根据具体实施方式对本发明做进一步的描述 :
     该包衣的原料包括羟丙基纤维素、 阿拉伯胶、 聚乙二醇 4000、 珠光颜料、 着色 剂, 五者的重量比为 : 羟丙基纤维素∶阿拉伯胶∶聚乙二醇 4000 ∶珠光颜料∶着色剂= 1 ∶ 0.2 ∶ 0.3 ∶ 0.2 ∶ (0 ~ 0.1), 羟丙纤维素具有良好的成膜性, 可用作成膜剂、 粘合 剂, 成膜光亮度好, 表面细腻。阿拉伯胶为天然高分子成膜材料, 主要由多糖组成, 口服安全无毒, 是一种天然的成膜材料, 具有良好的成膜性能 ; 同时可作固体制剂的黏合剂。成膜 光亮度极佳, 成膜光滑。聚乙二醇 4000 产品无毒、 无刺激性, 具有良好的水溶剂, 同时具有 优良的润滑性、 保湿性、 分散性、 粘接剂、 抗静电剂及柔软剂等, 珠光颜料和着色剂采用符合 FDA 认证的进口原料, 产品安全可靠, 本配方采用复合膜技术, 包衣后的产品膜光亮性好, 散 发出珍珠般优雅的光泽, 产品可根据特性做成银色珠光型、 金色珠光型、 各种色彩型等多种 型号。
     向反应罐高速剪切机中加入羟丙基纤维素、 阿拉伯胶、 聚乙二醇 4000、 着色剂, 羟 丙基纤维素∶阿拉伯胶∶聚乙二醇 4000 ∶着色剂= 1 ∶ 0.2 ∶ 0.3 ∶ (0 ~ 0.1) 高速搅 拌剪切 15 分钟后加入 0.2 份的珠光颜料低速剪切 1 分钟后, 制成预混剂。
     下面是珠光型薄膜包衣制备方法的实施例。 通过实施例可了解不同效果珠光型薄 膜包衣的制备。
     实施案例一 : 珍珠色珠光型薄膜包衣的制备
     配比 : 羟丙纤维素 10 公斤, 阿拉伯胶 2 公斤, 聚乙二醇 40003 公斤, 珍珠白珠光粉 2 公斤。
     制备方法 : 将羟丙纤维素 10 公斤, 阿拉伯胶 2 公斤, 聚乙二醇 40003 公斤加入高速剪切机中 高速剪切 15 分钟后, 加入珍珠白珠光粉低速剪切 1 分钟即得到配比为 : 羟丙基纤维素∶阿 拉伯胶∶聚乙二醇 4000 ∶珍珠白珠光粉= 1 ∶ 0.2 ∶ 0.3 ∶ 0.2 的珍珠色珠光型薄膜包 衣。
     实施案例二 : 绿色珠光型薄膜包衣的制备
     配比 : 羟丙纤维素 10 公斤, 阿拉伯胶 2 公斤, 聚乙二醇 40003 公斤, 珠光粉 2 公斤, 翠绿色素 200 克。
     制备方法 :
     将羟丙纤维素 10 公斤, 阿拉伯胶 2 公斤, 聚乙二醇 40003 公斤、 翠绿色素 200 克加 入高速剪切机中高速剪切 15 分钟后, 加入珠光粉低速剪切 1 分钟即得到配比为 : 羟丙基纤 维素∶阿拉伯胶∶聚乙二醇 4000 ∶珠光粉∶绿色素= 1 ∶ 0.2 ∶ 0.3 ∶ 0.2 ∶ 0.02 珠光 型薄膜包衣。
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资源描述

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1、10申请公布号CN102357089A43申请公布日20120222CN102357089ACN102357089A21申请号201110211902622申请日20110727A61K9/34200601A61K9/16200601A61K9/48200601A61K47/3820060171申请人连云港康力特药业有限公司地址222143江苏省连云港市赣榆县罗阳镇海州东路30号72发明人刘明根74专利代理机构青岛发思特专利商标代理有限公司37212代理人董宝锞54发明名称一种珠光型薄膜包衣及其制备方法57摘要本发明公开了一种珠光型薄膜包衣及其制备方法,它属于药用辅料生产技术领域。其技术方案的。

2、要点是其根据需要应包含配方组分为羟丙基纤维素、阿拉伯胶、聚乙二醇4000、珠光颜料、着色剂,五者的重量比为羟丙基纤维素阿拉伯胶聚乙二醇4000珠光颜料着色剂1020302001,本发明还涉及这种薄膜包衣的制备方法,包括以下步骤向反应罐高速剪切机中加入羟丙基纤维素、阿拉伯胶、聚乙二醇4000、着色剂,羟丙基纤维素阿拉伯胶聚乙二醇4000着色剂10203001高速搅拌剪切15分钟后加入02份的珠光颜料低速剪切1分钟后,制成预混剂。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书2页CN102357097A1/1页21一种珠光型薄膜包衣,包含羟丙基纤维素、阿拉伯胶、。

3、聚乙二醇4000、着色剂,其特征在于将珠光颜料引入到薄膜包衣产品中。2根据权利1所述的珠光型薄膜包衣,其特征在于所述羟丙基纤维素、阿拉伯胶、聚乙二醇4000、着色剂的重量比为羟丙基纤维素阿拉伯胶聚乙二醇4000着色剂110203001。3根据权利要求1所述的珠光型用薄膜包衣,其特征在于加入珠光颜料,珠光型颜料与其余四者的配比为羟丙基纤维素阿拉伯胶聚乙二醇4000珠光颜料着色剂1020302001。4一种珠光型薄膜包衣及其制备方法,其特征在于该方法包括以下步骤向反应罐高速剪切机中加入羟丙基纤维素、阿拉伯胶、聚乙二醇4000、着色剂,羟丙基纤维素阿拉伯胶聚乙二醇4000着色剂10203001,高速。

4、搅拌剪切15分钟后加入02份的珠光颜料低速剪切1分钟后,制成预混剂。权利要求书CN102357089ACN102357097A1/2页3一种珠光型薄膜包衣及其制备方法技术领域0001本发明涉及一种薄膜包衣及其制造方法,具体地说,尤其涉及一种珠光型薄膜包衣及其制备方法。背景技术0002薄膜包衣是将聚合物包裹在固体剂型外形成薄膜的技术,如包在片剂、颗粒剂以及其他剂型外的薄膜,膜厚度通常为20100M。目前主要应用在片剂、颗粒剂、胶囊剂等剂型表面,其中片剂包衣应用最为广泛。包衣在固体制剂中的作用主要有提供良好的味道和优美的外观、掩盖各种不良的气味、防潮、避光、隔离空气里增加药物的稳定性、防止药物的配。

5、伍变化、控制药物在胃肠道的释放部位等作用。但是药物产品的开发,已从简单的性能研究转变为品牌创建。普通的薄膜包衣难以对消费者产生吸引力,不能突出品牌优势而且产品容易被仿冒。发明内容0003为克服现有技术中普通的薄膜包衣难以对消费者产生吸引力、不能突出品牌优势而且产品容易被仿冒的缺陷,本发明提供一种珠光型薄膜包衣及其制备方法。0004本发明是采用以下技术方案实现、一种珠光型薄膜包衣,包含羟丙基纤维素、阿拉伯胶、聚乙二醇4000、着色剂,其特征在于将珠光颜料引入到薄膜包衣产品中。0005所述羟丙基纤维素、阿拉伯胶、聚乙二醇4000、着色剂的重量比为羟丙基纤维素阿拉伯胶聚乙二醇4000着色剂11020。

6、3001;所述薄膜包衣中加入珠光颜料,珠光型颜料与其余四者的配比为羟丙基纤维素阿拉伯胶聚乙二醇4000珠光颜料着色剂1020302001;该方法包括以下步骤向反应罐高速剪切机中加入羟丙基纤维素、阿拉伯胶、聚乙二醇4000、着色剂,羟丙基纤维素阿拉伯胶聚乙二醇4000着色剂10203001,高速搅拌剪切15分钟后加入02份的珠光颜料低速剪切1分钟后,制成预混剂。0006与现有技术相比,本发明的有益效果是包衣后,产品档次得以显著提升,有效增强产品的品牌效果,吸引消费者的注意力。同时可进一步增强品牌认知度和忠诚度,提升企业形象,产品有别于市场普通产品,突出品牌优势,避免产品被仿冒,进而形成强大的市场。

7、竞争优势。具体实施方式0007下面根据具体实施方式对本发明做进一步的描述0008该包衣的原料包括羟丙基纤维素、阿拉伯胶、聚乙二醇4000、珠光颜料、着色剂,五者的重量比为羟丙基纤维素阿拉伯胶聚乙二醇4000珠光颜料着色剂1020302001,羟丙纤维素具有良好的成膜性,可用作成膜剂、粘合剂,成膜光亮度好,表面细腻。阿拉伯胶为天然高分子成膜材料,主要由多糖组成,口服安说明书CN102357089ACN102357097A2/2页4全无毒,是一种天然的成膜材料,具有良好的成膜性能;同时可作固体制剂的黏合剂。成膜光亮度极佳,成膜光滑。聚乙二醇4000产品无毒、无刺激性,具有良好的水溶剂,同时具有优良。

8、的润滑性、保湿性、分散性、粘接剂、抗静电剂及柔软剂等,珠光颜料和着色剂采用符合FDA认证的进口原料,产品安全可靠,本配方采用复合膜技术,包衣后的产品膜光亮性好,散发出珍珠般优雅的光泽,产品可根据特性做成银色珠光型、金色珠光型、各种色彩型等多种型号。0009向反应罐高速剪切机中加入羟丙基纤维素、阿拉伯胶、聚乙二醇4000、着色剂,羟丙基纤维素阿拉伯胶聚乙二醇4000着色剂10203001高速搅拌剪切15分钟后加入02份的珠光颜料低速剪切1分钟后,制成预混剂。0010下面是珠光型薄膜包衣制备方法的实施例。通过实施例可了解不同效果珠光型薄膜包衣的制备。0011实施案例一珍珠色珠光型薄膜包衣的制备00。

9、12配比羟丙纤维素10公斤,阿拉伯胶2公斤,聚乙二醇40003公斤,珍珠白珠光粉2公斤。0013制备方法0014将羟丙纤维素10公斤,阿拉伯胶2公斤,聚乙二醇40003公斤加入高速剪切机中高速剪切15分钟后,加入珍珠白珠光粉低速剪切1分钟即得到配比为羟丙基纤维素阿拉伯胶聚乙二醇4000珍珠白珠光粉1020302的珍珠色珠光型薄膜包衣。0015实施案例二绿色珠光型薄膜包衣的制备0016配比羟丙纤维素10公斤,阿拉伯胶2公斤,聚乙二醇40003公斤,珠光粉2公斤,翠绿色素200克。0017制备方法0018将羟丙纤维素10公斤,阿拉伯胶2公斤,聚乙二醇40003公斤、翠绿色素200克加入高速剪切机中高速剪切15分钟后,加入珠光粉低速剪切1分钟即得到配比为羟丙基纤维素阿拉伯胶聚乙二醇4000珠光粉绿色素1020302002珠光型薄膜包衣。说明书CN102357089A。

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