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1、10申请公布号CN102343054A43申请公布日20120208CN102343054ACN102343054A21申请号201110210947122申请日20110726A61K36/8998200601A61K9/36200601A61K47/36200601A61K47/34200601A61K47/26200601A61P1/1420060171申请人连云港康力特药业有限公司地址222143江苏省连云港市赣榆县罗阳镇海州东路30号72发明人刘明根74专利代理机构青岛发思特专利商标代理有限公司37212代理人董宝锞54发明名称一种健胃消食片用薄膜包衣及其制备方法57摘要本发明提供了。
2、一种健胃消食片用薄膜包衣及其制备方法，其属于药用辅料生产技术领域。它解决了现有技术中HPMC的包衣膜吸潮后容易出现鼓包、裂片；HPMC包衣膜粘附力差，咀嚼过程汇总膜和片芯容易分离脱膜，影响了产品口感的缺陷。其主要包括乳糖、果胶和聚乙二醇4000；用乳糖和果胶做为成膜骨架材料，其防潮性和膜的柔韧性要好于目前普遍使用的HPMC做为成膜骨架的配方；聚乙二醇4000具有良好的水溶性，并与乳糖和果胶有良好的相溶性；乳糖、果胶和聚乙二醇4000，三者的重量比为乳糖果胶聚乙二醇400010503。本发明主要用于健胃消食片的生产。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明。
3、书3页CN102343072A1/1页21一种健胃消食片用薄膜包衣，其特征在于包含乳糖、果胶和聚乙二醇4000。2根据权利1所述的一种健胃消食片用薄膜包衣，其特征在于用乳糖和果胶做为成膜骨架材料，其防潮性和膜的柔韧性要好于目前普遍使用的HPMC做为成膜骨架的配方。3根据权利要求2所述的一种健胃消食片用薄膜包衣，其特征在于果胶在配方中作为稳定剂，悬浮剂，O/W型乳化剂乳化剂，增香增效剂。4根据权利要求1所述的一种健胃消食片用薄膜包衣，其特征在于聚乙二醇4000具有良好的水溶性，并与乳糖和果胶有良好的相溶性。5根据权利要求1所述的一种健胃消食片用薄膜包衣，其特征在于乳糖、果胶和聚乙二醇4000，三。
4、者的重量比为乳糖果胶聚乙二醇400010503。6一种健胃消食片用薄膜包衣制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤1向反应罐高速剪切机中加入乳糖、果胶和聚乙二醇4000，三者的重量比为10503，高速搅拌剪切15分钟后制成预混剂；2按包衣用量为所包衣产品重量的3称取上述预混剂，按10的水溶液计算所用工艺用水的重量，用工艺用水搅拌过程中加入预混剂配成10的水溶液；混合均匀后取出制成包衣液体，待用；3采用目前普遍使用的高效包衣机进行包衣，包衣过程中应调整好喷量、雾化度、喷枪与片面面的距离、加热风的温度等参数，使喷枪喷出的包衣液体雾均匀性好、呈扇面形，到达片面的包衣液滴细腻、分布均匀；热风干燥及时、风。
5、速合理；包衣后的健胃消食片成品。权利要求书CN102343054ACN102343072A1/3页3一种健胃消食片用薄膜包衣及其制备方法技术领域0001本发明涉及一种健胃消食片的制作方法，体地说，尤其涉及一种健胃消食片用薄膜包衣及其制备方法。背景技术0002健胃消食片是以山药、麦芽、山楂、陈皮等中药为主要成分，可健胃消食，用于脾胃虚弱所致的食积，症见不思饮食、嗳腐酸臭、脘腹胀满；消化不良等证。生产工艺为首先将中药成分进行浓缩后喷雾干燥，干燥后的颗粒加入蔗糖、糊精后整粒后压片。健胃消食片主要成分为中药浸膏，片芯极易吸潮变软。目前普遍采用薄膜包衣外加铝塑包装进行防潮。0003目前的健胃消食片普遍都。
6、是通过的HPMC作为成膜材料的包衣，HPMC的包衣膜具有很少的防潮功能，包衣后的膜因为片芯吸潮后容易出现鼓包、裂片；HPMC形成的膜塑性差，产品在储存过程中包衣膜容易出现断裂；HPMC的粘度普遍偏高，包衣过程中容易出现堵喷枪、片面粗糙等现象；HPMC形成的膜粘附力差，咀嚼过程汇总膜和片芯容易分离脱膜，影响了产品口感。发明内容0004本发明针对现有技术中HPMC的包衣膜吸潮后容易出现鼓包、裂片；HPMC包衣膜粘附力差，咀嚼过程汇总膜和片芯容易分离脱膜，影响了产品口感的缺陷，本发明提供了一种健胃消食片用薄膜包衣制备及使用方法。0005本发明是通过以下技术方案实现的0006一种健胃消食片用薄膜包衣，。
7、其特征在于包含乳糖、果胶和聚乙二醇4000。0007用乳糖和果胶做为成膜骨架材料，其防潮性和膜的柔韧性要好于目前普遍使用的HPMC做为成膜骨架的配方。0008果胶在配方中作为稳定剂，悬浮剂，O/W型乳化剂乳化剂，增香增效剂。0009聚乙二醇4000具有良好的水溶性，并与乳糖和果胶有良好的相溶性。0010乳糖、果胶和聚乙二醇4000，三者的重量比为乳糖果胶聚乙二醇400010503。0011健胃消食片用薄膜包衣制备方法包括以下步骤1向反应罐高速剪切机中加入乳糖、果胶和聚乙二醇4000，三者的重量比为10503，高速搅拌剪切15分钟后制成预混剂；2按包衣用量为所包衣产品重量的3称取上述预混剂，按1。
8、0的水溶液计算所用工艺用水的重量，用工艺用水搅拌过程中加入预混剂配成10的水溶液；混合均匀后取出制成包衣液体，待用；3采用目前普遍使用的高效包衣机进行包衣，包衣过程中应调整好喷量、雾化度、喷枪与片面面的距离、加热风的温度等参数，使喷枪喷出的包衣液体雾均匀性好、呈扇面形，到达片面的包衣液滴细腻、分布均匀；热风干燥及时、风速合理；包衣后的健胃消食片成品。0012与现有技术相比，本发明的有益效果是高效防潮、口感爽滑无异味、光亮美观口说明书CN102343054ACN102343072A2/3页4含过程中有天然的果胶香气，无任何脱膜的感觉。具体实施方式0013下面对本发明作进一步说明0014一种健胃消。
9、食片用薄膜包衣，包含乳糖、果胶和聚乙二醇4000；用乳糖和果胶做为成膜骨架材料，其防潮性和膜的柔韧性要好于目前普遍使用的HPMC做为成膜骨架的配方；果胶在配方中作为稳定剂，悬浮剂，O/W型乳化剂乳化剂，增香增效剂；聚乙二醇4000具有良好的水溶性，并与乳糖和果胶有良好的相溶性。在配方中做为优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接剂、抗静电剂及柔软剂；乳糖、果胶和聚乙二醇4000，三者的重量比为乳糖果胶聚乙二醇400010503。0015健胃消食片用薄膜包衣制备方法包括以下步骤1向反应罐高速剪切机中加入乳糖、果胶和聚乙二醇4000，三者的重量比为10503，高速搅拌剪切15分钟后制成预混剂；2按包衣用。
10、量为所包衣产品重量的3称取上述预混剂，按10的水溶液计算所用工艺用水的重量，用工艺用水搅拌过程中加入预混剂配成10的水溶液；混合均匀后取出制成包衣液体，待用；3采用目前普遍使用的高效包衣机进行包衣，包衣过程中应调整好喷量、雾化度、喷枪与片面面的距离、加热风的温度等参数，使喷枪喷出的包衣液体雾均匀性好、呈扇面形，到达片面的包衣液滴细腻、分布均匀；热风干燥及时、风速合理；形成的包衣薄膜粘附力好、光洁度高、柔韧性好。包衣后的膜具有天然的果胶香气。0016按本专利生产的健胃消食包衣片与市售包装的健胃消食片和未包衣的健胃消食片进行对比，在外观、高温高湿加速实验稳定性方面进行比较00171外观检验按本专利进行包衣的健胃消食片表面比市售包衣的健胃消食片和未包衣的健胃消食片表面光洁、细腻。00182稳定性试验对三种样品分别取5片，封入同样条件的塑料薄膜封口袋内进行高温高湿加速实验，重点考察片剂外观是否出现表面麻点、色泽变化、色泽不匀、包衣剥落、开裂、皱皮、气泡、花斑等现象；片重是否因为吸潮出现变化；高温高湿加速实验的条件为恒温恒湿温度45，相对湿度75。附加速实验对比表和结论0019健胃消食片加速试验对比表温度45，湿度750020说明书CN102343054ACN102343072A3/3页5说明书CN102343054A。