一种中药组合物在制备治疗慢性阻塞性肺病药物中的应用.pdf

本发明公开了一种中药组合物在制备治疗慢性阻塞性肺病药物中的应用。本发明中药组合物主要由连翘、金银花、板蓝根、大黄、广藿香、绵马贯众、红景天等组成，以清瘟解毒，宣肺泄热为原则，适当配伍达到芳香辟秽、益气扶正的功效。试验研究表明，本发明中药组合物可以有效地治疗慢性阻塞性肺病。

1、  一种中药组合物制备治疗慢性阻塞性肺病药物中的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成：
连翘200-300     金银花200-300       板蓝根200-300    大黄40-60
广藿香60-100    绵马贯众200-300     红景天60-100     薄荷脑5-9
麻黄60-100      苦杏仁60-100        鱼腥草200-300    甘草60-100
石膏200-300。

2、  根据权利要求1所述的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成：
连翘200        金银花300    板蓝根200  大黄60    广藿香60
绵马贯众300    红景天60     薄荷脑9    麻黄60    苦杏仁100
鱼腥草200      甘草100      石膏200。

3、  根据权利要求1所述的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成：
连翘300        金银花200    板蓝根300  大黄60    广藿香100
绵马贯众200    红景天60     薄荷脑5    麻黄100   苦杏仁60
鱼腥草300      甘草60       石膏300。

4、  根据权利要求1所述的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成：
连翘250        金银花220    板蓝根275    大黄50    广藿香85
绵马贯众245    红景天91     薄荷脑6.5    麻黄72    苦杏仁75
鱼腥草225      甘草68       石膏215。

5、  根据权利要求1所述的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成：
连翘278       金银花294    板蓝根285    大黄55    广藿香95
绵马贯众290   红景天287    薄荷脑8.5    麻黄88    苦杏仁80
鱼腥草284     甘草95       石膏277。

6、  根据权利要求1所述的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成：
连翘255       金银花255     板蓝根255    大黄51    广藿香85
绵马贯众255   红景天85      薄荷脑7.5    麻黄85    苦杏仁85
鱼腥草255     甘草85        石膏255。

7、  根据权利要求1-6任一项所述的应用，其特征在于所述中药组合物的活性成分由以下步骤制成：
(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；
(2)广藿香碎断，加5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90％的乙醇提取2次，每次1-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓缩成60℃时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70％，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，所得滤液与步骤(3)所得醇提液合并，浓缩至60℃时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥得干膏粉，备用；
步骤(4)所得干膏粉、步骤(2)所得挥发油与薄荷脑共同构成该中药组合物的活性成分。

8、  根据权利要求1-6任一项所述的应用，其特征在所述中药组合物的制剂剂型为胶囊剂、片剂、散剂、口服液、软胶囊、丸剂、酊剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂或注射剂。

9、  根据权利要求8所述的药物胶囊剂的制备方法，其特征在于它是由以下步骤组成：
(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；
(2)广藿香碎断，加5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90％的乙醇提取2次，每次1-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70％，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，所得滤液与步骤(3)所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；
(5)将步骤(4)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒；
(6)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(5)所得颗粒，密闭，混匀，装入胶囊，即得。

10、  根据权利要求1-6任一项所述的应用，其特征在于所述慢性阻塞性肺病为慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张症、外因性过敏性肺泡炎或者肺气肿。

一种中药组合物在制备治疗慢性阻塞性肺病药物中的应用
技术领域
本发明涉及一种中药组合物的新用途，具体地，本发明涉及一种中药组合物在制备治疗慢性阻塞性肺病药物中的应用，属于中药应用领域。
背景技术
慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease，以下简称COPD)是一种以不完全可逆性气流受限为特征的疾病状态，气流受限呈进行性发展，多与肺部对有害颗粒与气体的异常炎症反应相关。它是一种重要的慢性呼吸系统疾病，患病人数多，病死率高，病情进展缓慢，严重影响患者的劳动能力和生活质量。我国有关机构初步研究表明：全国15岁及以上人群中COPD患者估计约有2500万，每年因COPD死亡的人数达100万，致残人数达500万-1000万，居我国疾病负担序列的第一位。近年来，COPD的发病率与死亡率在世界上仍然呈上升趋势，因此，如何降低COPD的患病率、提高COPD的治疗水平及如何改善COPD患者的生活质量，成为当前研究热点之一。(慢性阻塞性肺病的中医治疗研究进展，张顺利.山西中医，2007年10月第23卷第5期.)
现代医学认为COPD的主要特征是累积气道、肺实质以及肺血管的慢性炎症。巨噬细胞、T淋巴细胞(主要是CD8+细胞)和嗜中性粒细胞在肺的不同部位浸润增加。活化的炎症细胞释放各种炎症介质，包括IL-8和TNF-α等其他炎性细胞因子(中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组，慢性阻塞性肺疾病诊治指南.中华结核和呼吸杂志，2002，25(8)，453-460.)。
IL-8对机体的作用是双向的，小剂量时在防御感染和调节免疫反应方面起重要作用，而过量则会导致炎症反应激组织损伤。IL-8在COPD的发病过程中贯穿始终，在COPD气道炎症的发生发展过程以及气道阻塞中起着至关的重要作用。TNF-α是导致COPD慢性炎症损伤和肺实质毁损的重要细胞因子。吸烟可导致支气管上皮细胞受损，组织或肺泡巨噬细胞和上皮细胞分泌TNF-α，促进炎症细胞趋化和活化，导致气道结构破坏。TNF-α还能诱导支气管上皮细胞IFN-γ受体表达。而后者能够抑制增生和减少上皮细胞间桥粒形成，与肺泡上皮细胞完整性的破坏和肺气肿损害形成有关。TNF-α可诱导气道粘液细胞化生和分泌过多，导致大鼠肺气肿性损害和肺泡壁胶原沉积(WI derBoer.慢性阻塞性肺病中的细胞因子和治疗.Chest，2002，121：209s)。
中医学将COPD归于“喘证”范畴。其病因病机多因肺脏长期遭受多种外邪侵袭，宣肃功能失常，日久肺气受损。肺虚日久，子盗母气，致脾失健运，水谷不化精微，反酿痰湿，深伏于肺。肺脾两虚宗气生化不足、无力推动血行、血行不畅、瘀血内生、阻于血脉。肺失宣肃，肺气亏虚，以致气体交换受阻，清气不能运送濡养周身，浊气又难排出，滞于胸中，肺为之膨膨胀满。病势深入，由肺及肾，而致肾气亏虚，不能纳气；肺脾肾虚，水饮内停不化。痰饮瘀血内阻、脏腑虚损、卫外不固、外邪易袭，本虚标实互为因果，造成恶性循环。
近年来，中医药在治疗慢性阻塞性肺病上取得了一定的进展，其治疗的有效性和安全性已得到临床认可。本发明中药组合物主要由连翘、金银花、麻黄、苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众等组成。以清瘟解毒，宣肺泄热为原则，适当配伍达到芳香辟秽、益气扶正的功效。
本发明是在第03143211.5号的基础上进行的改进发明，在此全文引用该专利文件记载的内容。上述专利未公开该中药组合物在治疗慢性阻塞性肺病中的应用。本发明在其基础上进行了相关研究，提供了该中药组合物在制备治疗慢性阻塞性肺病药物中的应用。
发明内容
本发明提供了一种中药组合物在制备治疗慢性阻塞性肺病药物中的应用。
本发明还提供了该中药组合物在制备治疗慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张症、外因性过敏性肺泡炎或者肺气肿药物中的应用。
本发明所述中药可以被有相同或相似功效果的中药代替，并且这些药材均可以按照《全国中药炮制规范》或《中药大辞典》炮制。
本发明药物是由如下重量份比例的原料药制成的：
连翘200-300     金银花200-300     板蓝根200-300   大黄40-60
广藿香60-100    绵马贯众200-300   红景天60-100    薄荷脑5-9
麻黄60-100      苦杏仁60-100      鱼腥草200-300   甘草60-100
石膏200-300。
优选地，本发明药物，是由如下重量份比例的原料药制成的：
连翘200   金银花300   板蓝根200   大黄60   广藿香60
绵马贯众300    红景天60   薄荷脑9   麻黄60   苦杏仁100
鱼腥草200      甘草100    石膏200。
或由如下重量份比例的原料药制成的：
连翘300       金银花200  板蓝根300   大黄60   广藿香100
绵马贯众200   红景天60   薄荷脑5     麻黄100  苦杏仁60
鱼腥草300     甘草60     石膏300。
或由如下重量份比例的原料药制成的：
连翘250       金银花220   板蓝根275   大黄50   广藿香85
绵马贯众245   红景天91    薄荷脑6.5   麻黄72   苦杏仁75
鱼腥草225     甘草68      石膏215。
或由如下重量份比例的原料药制成的：
连翘278       金银花294   板蓝根285   大黄55   广藿香95
绵马贯众290   红景天287   薄荷脑8.5   麻黄88   苦杏仁80
鱼腥草284     甘草95      石膏277。
或由如下重量份比例的原料药制成的：
连翘255       金银花255   板蓝根255   大黄51   广藿香85
绵马贯众255   红景天85    薄荷脑7.5   麻黄85   苦杏仁85
鱼腥草255     甘草85      石膏255。
优先地，本发明药物所用原料药中，麻黄为蜜麻黄，苦杏仁为炒苦杏仁。
本发明还提供了该药物的活性成分由以下步骤制成：
(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；
(2)广藿香碎断，加8-10倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90％的乙醇提取2次，每次1-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓缩成60℃时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70％，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，所得滤液与步骤(3)所得醇提液合并，浓缩至60℃时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥得干膏粉，备用；
步骤(4)所得干膏粉、步骤(2)所得挥发油与薄荷脑共同构成该中药组合物的活性成分。
本发明中药组合物的制剂剂型为胶囊剂、片剂、散剂、口服液、软胶囊、丸剂、酊剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂或注射剂。
本发明还提供了该药物胶囊剂的制备方法，它由以下步骤组成：
(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；
(2)广藿香碎断，加5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90％的乙醇提取2次，每次1-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小时，，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70％，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，所得滤液与步骤(3)所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；
(5)将步骤(4)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒。
(6)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(5)所得颗粒，密闭，混匀，装入胶囊，即得。
优选地，本发明药物胶囊剂的制备方法由以下步骤组成：
(1)按照原料药比例量称取中药材，净选；
(2)广藿香碎断，加6倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用8倍量70％的乙醇提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加9倍量水煎煮至沸，加入炒苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70％，冷藏放置24小时，过滤，回收乙醇至无醇味，所得滤液与步骤(3)所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；
(5)将步骤(4)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒。
(6)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(5)所得颗粒，密闭，混匀，装入胶囊，即得。
本发明药物的片剂、散剂、口服液、软胶囊、丸剂、酊剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂或注射剂的制备方法为：按比例量称取原料药后，按照常规的制剂方法制备，例如，范碧亭《中药药剂学》(上海科学出版社1997年12月第1版)记载的制备工艺，制成药剂学可接受的常规剂型。
为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000，PEG4000，虫蜡等。为使上述剂型能够实现中药药剂学，需在制备这些剂型时加入药学可接受的其它辅料(范碧亭《中药药剂学》，上海科学出版社1997年12月第1版中各剂型记载的辅料)。
附图说明
图1对照组大鼠肺泡切片HE×100倍图片显示，对照组大鼠气管、支气管、肺泡结构完整，细支气管上皮细胞无变性，肺泡腔内无渗出物，肺泡间隔无增厚。
图2COPD模型组大鼠肺泡切片HE×100倍图片显示，模型组肺组织病理表现出COPD的特征性改变，除了有细支气管狭窄变形外，还可以见到局灶性的肺泡炎症改变。管壁大量淋巴细胞浸润，细支气管邻近区域肺泡隔淋巴细胞及中性粒细胞浸润，该区域也常见局灶性肺泡隔破坏，多个肺泡相互融合，少部分细支气管管壁见平滑肌和胶原纤维组织增生，同时小动脉管壁也有增厚，血管内皮细胞和平滑肌细胞增生。
图3COPD模型组大鼠肺泡切片HE×100倍图片显示，模型组肺组织病理表现出COPD的特征性改变，除了有细支气管狭窄变形外，还可以见到局灶性的肺泡炎症改变。管壁大量淋巴细胞浸润，细支气管邻近区域肺泡隔淋巴细胞及中性粒细胞浸润，该区域也常见局灶性肺泡隔破坏，多个肺泡相互融合，少部分细支气管管壁见平滑肌和胶原纤维组织增生，同时小动脉管壁也有增厚，血管内皮细胞和平滑肌细胞增生。
图4本发明药物治疗组大鼠肺泡切片HE×100倍图片显示，其中呼吸性支气管管腔狭窄和闭塞较模型组明显减轻，固有层充血水肿减轻，管壁虽有淋巴细胞浸润，但较模型组减少，细支气管邻近区域肺泡隔淋巴细胞浸润和肺泡腔炎症也有明显减轻，两组局灶性肺泡隔破坏均较少见，细支气管和小动脉管壁平滑肌和胶原纤维组织增生也较模型组明显减轻。
为证实本发明药物治疗慢性阻塞性肺病的疗效，用按实施例方法所制得的药物(以下称本发明药物)，进行了以下试验研究：
1材料与方法
1.1材料
1.1.1实验动物
Wister大鼠，30只，雄性，普通级，体重200g±25g，购自中国科学院上海实验动物中心，购入后置于中国科学院上海细胞生物学研究所，标准颗粒饲料喂养，自动取食饮水，室温20℃，预适应7天。
1.1.2动物造模用仪器和药物
动物熏吸箱(80*60*50mm³)：复旦大学华山医院呼吸科自制。市售大前门牌香烟(烤烟型)：焦油量15mg，气烟碱量1.1mg。
1.1.3实验药物
本发明药物生粉(石家庄以岭药业股份有限公司提供)，药物成分：连翘、金银花、炙麻黄、炒杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草等。
1.1.4实验仪器
LEICA2135轮转切片机；显微镜：NIKON MOULD，日本产；FA25电动匀浆机(上海弗鲁克流体机械制造有限公司生产)；HERMLE ZK380冰冻离心机。
1.1.5试验试剂购于美国RapidBio公司的检测大鼠IL-8和TNF-α酶联免疫(ELISA)通用型试剂盒。
1.2方法
1.2.1动物分组
实验动物适应性饲养7d后，采用随机数字表法进行简单随机分组，将30只大鼠分为3组，每组10只，分别为：正常组(对照组)，COPD模型组(模型组)，本发明药物治疗组(治疗组)。
1.2.2动物造模
动物造模采用香烟熏吸法复制COPD动物模型，具体如下：采用烟熏法复制COPD动物模型，将模型组及治疗组共20只大鼠置于特制的80*60*50mm³的自制动物熏吸箱中，每日熏大前门香烟32支，分上下午2次，每次持续2小时，间隔4小时，共16周。正常对照组则置于正常无烟环境中饲养。
1.2.3动物处理
造模成功后，对照组：灌胃生理盐水，每日1次，每次2ml。模型组：灌胃生理盐水，每日1次，每次2ml。治疗组：灌胃本发明药物2.4g生药/kg体重，每日1次，用生理盐水化成2ml溶液。各组动物灌胃治疗均在造模完成的第1天即同时开始进行，连续灌胃14天。动物灌胃药物剂量按体表面积换算为成人剂量的7倍换算。
1.2.4动物处死及标本制备
先将动物称重，腹腔内注入戊巴比妥钠(33mg/kg)麻醉，将大鼠仰卧位固定，沿正中线剪开皮肤和腹壁肌肉，剪断两侧肋骨和胸肌，暴露胸腔，从心脏取血约5ml，3500r/min离心10min，取血清-70℃保存。用0.1mol/l的PBS灌洗左肺，每次2ml，共3次，回收率为70％。支气管肺泡灌洗液(BALF)以1500r/min离心10min，取上清液-70℃保存。取右中肺叶多聚甲醛保存备做病理。再称取200mg右肺，冰浴下剪碎，加0.1mol/l的PBS1ml，迅速匀浆15秒，10000r/min离心15min，取上清液-70℃保存。
1.2.5肺脏病理组织染色方法采用苏木精-伊红染色(HE染色)。
1.2.6白细胞介素8(IL-8)及肿瘤坏死因子(TNF-α)的测定：
血清、肺组织匀浆及BALF标本严格按照ELISA试剂盒说明书检测白IL-8及TNF-α的水平。
1.2.7统计学处理方法
计量资料运用SPSS11.0软件，采用单因素方差分析之含量相等方差齐性最小显著差异法(Least-significant difference，LSD)检验。
2结果
2.1通过造模和灌胃治疗，至处死日，对照组、模型组和治疗组大鼠均无死亡。
2.2病理组织学大体观察
病理标本经HE染色后，对照组大鼠气管、支气管、肺泡结构完整，细支气管上皮细胞无变性，肺泡腔内无渗出物，肺泡间隔无增厚(见图1)。模型组肺组织病理表现出COPD的特征性改变，除了有细支气管狭窄变形外，还可以见到局灶性的肺泡炎症改变。管壁大量淋巴细胞浸润，细支气管邻近区域肺泡隔淋巴细胞及中性粒细胞浸润，该区域也常见局灶性肺泡隔破坏，多个肺泡相互融合，少部分细支气管管壁见平滑肌和胶原纤维组织增生，同时小动脉管壁也有增厚，血管内皮细胞和平滑肌细胞增生(见图2、3)。治疗组也有COPD的特征性病理改变，但普遍较模型组为轻，其中呼吸性支气管管腔狭窄和闭塞较模型组明显减轻，固有层充血水肿减轻，管壁虽有淋巴细胞浸润，但较模型组减少，细支气管邻近区域肺泡隔淋巴细胞浸润和肺泡腔炎症也有明显减轻，两组局灶性肺泡隔破坏均较少见，细支气管和小动脉管壁平滑肌和胶原纤维组织增生也较模型组明显减轻(见图4)。
2.3大鼠白细胞介素8(IL-8)及肿瘤坏死因子(TNF-α)的测定
表1各组之间t值


表2大鼠白细胞介素8(IL-8)及肿瘤坏死因子(TNF-α)(x±s)

注：*与空白组比较P＜0.01，**与COPD模型组比较P＜0.01
以上结果显示，COPD模型组大鼠血清、肺组织及BALF中IL-8和TNF-α含量较对照组有明显升高，具有显著性差异；本发明药物治疗组大鼠血清、肺组织及BALF中IL-8和TNF-α含量较COPD模型组有明显降低，具有显著性差异。
3结论
吸烟是导致COPD的主要危险因素，因此本试验用烟雾暴露法建立COPD动物模型，16周后模型组大鼠出现毛色萎黄，活动能力下降，咳嗽及呼吸道分泌物增多。病理形态学检查与文献报道近似(李红梅，崔德健，佟欣等.熏香烟加气管注内毒素和单纯熏香烟法建立大鼠COPD模型.中国病理生理杂志，2002，18(7)，808-812)，符合COPD的典型表现，表明COPD模型复制成功。
本发明药物主要成分为连翘、金银花、麻黄、炒杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、甘草。连翘、薄荷、麻黄外疏卫表，石膏、银花、板兰根内清气热，杏仁、鱼腥草解毒排痈，大黄通腑泄肺，红景天益气养阴、清肺化瘀。实验研究显示本发明药物治疗组大鼠血清、肺组织及BALF中IL-8和TNF-α含量较COPD模型组有明显降低，证实其具有抑制COPD大鼠体内炎症介质的释放，并减轻炎症引起的肺组织损伤的作用。
综上所述，本发明药物对于治疗慢性阻塞性肺炎具有良好的疗效。
具体实施方式
实施例1：处方：
连翘255克       金银花255克  板蓝根255克   大黄51克     广藿香85克
绵马贯众255克   红景天85克   薄荷脑7.5克   蜜麻黄85克   苦杏仁85克
鱼腥草255克     甘草85克     石膏255克
制备方法：
(1)按照处方量称取中药材，净选；
(2)广藿香碎断，加6倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用8倍量70％的乙醇提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加9倍量水煎煮至沸，加入炒苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70％，冷藏放置24小时，过滤，回收乙醇至无醇味，所得滤液与步骤(3)所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；
(5)将步骤(4)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒；
(6)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(5)所得颗粒，密闭，混匀，装入胶囊，即得。
实施例2：处方：
连翘200克       金银花300克   板蓝根200克   大黄60克   广藿香60克
绵马贯众300克   红景天60克    薄荷脑9克     麻黄60克   苦杏仁100克
鱼腥草200克     甘草100克     石膏200克
制备方法：
(1)按照处方量称取中药材，净选；
(2)广藿香碎断，加7倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用9倍量80％的乙醇提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加9倍量水煎煮至沸，加入炒苦杏仁、煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70％，冷藏放置24小时，过滤，回收乙醇至无醇味，所得滤液与步骤(3)所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；
(5)按常规制剂方法制成片剂。
实施例3：处方：
连翘278克      金银花294克   板蓝根285克   大黄55克   广藿香95克
绵马贯众290克  红景天287克   薄荷脑8.5克   麻黄88克   苦杏仁80克
鱼腥草284克    甘草95克      石膏277克
制备方法：按常规制剂方法制成口服液。