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1、10申请公布号CN104042855A43申请公布日20140917CN104042855A21申请号201410317253122申请日20140706A61K36/896200601A61P19/08200601A61P29/00200601A61P19/0220060171申请人陕西盘龙药业集团股份有限公司地址711400陕西省商洛市柞水县盘龙生态产业园72发明人党学德74专利代理机构西安创知专利事务所61213代理人谭文琰54发明名称一种治疗骨刺的中药组合物及其制备方法57摘要本发明公开了一种治疗骨刺的中药组合物，由鹿药、草菝葜、徐长卿、木防己、独活、秦艽、铁棒锤和甘草八味原料药制成。。
2、另外，本发明还公开了该中药组合物的制备方法。本发明以鹿药为君药，具有活血消肿、祛风止痛之功效；徐长卿和秦艽为臣药，徐长卿具有祛湿解毒、镇静止痛之功效，秦艽具有祛风湿、清湿热，止痹痛之功效；草菝葜、铁棒锤、木防己和独活为佐药，草菝葜祛风除湿、活血通络，铁棒锤活血祛瘀，驱风除湿，止痛消肿，防己祛风止痛，独活祛风胜湿、散寒止痛；甘草为使药，具有治五脏六腑寒热邪气、坚筋骨、缓正气之功效。诸药合用，重在活血通络、祛风止痛，对于骨质增生，风湿性关节炎，风湿痛有特效。51INTCL权利要求书1页说明书5页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书5页10申请公布号CN1040428。
3、55ACN104042855A1/1页21一种治疗骨刺的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成鹿药80120份，草菝葜100140份，徐长卿140180份，木防己90120份，独活4565份，秦艽4565份，铁棒锤515份，甘草4565份。2根据权利要求1所述的一种治疗骨刺的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成鹿药90110份，草菝葜110130份，徐长卿150170份，木防己100110份，独活5060份，秦艽5060份，铁棒锤812份，甘草5060份。3根据权利要求2所述的一种治疗骨刺的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成鹿药100份，草菝葜120份，徐长。
4、卿15975份，木防己1065份，独活5325份，秦艽5325份，铁棒锤10份，甘草5325份。4一种制备如权利要求1、2或3所述中药组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤步骤一、分别将鹿药、徐长卿、铁棒锤和独活粉碎成细粉；步骤二、将秦艽、草菝葜、木防己和甘草混合后加水煎煮提取两次，第一次加水量为秦艽、草菝葜、木防己和甘草总质量的8倍，煎煮时间为2小时，第二次加水量为秦艽、草菝葜、木防己和甘草总质量的5倍，煎煮时间为2小时，每次煎煮之前用盐酸将待煎煮药液的PH值调节34，滤过后合并滤液，浓缩至50测得相对密度为130的稠膏；步骤三、向步骤二中所述稠膏中加入步骤一中粉碎成细粉的鹿药、徐长卿。
5、、铁棒锤和独活，混匀后按常规方法制成片剂、胶囊剂或丸剂。权利要求书CN104042855A1/5页3一种治疗骨刺的中药组合物及其制备方法技术领域0001本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗骨刺的中药组合物及其制备方法。背景技术0002骨刺即骨质增生的俗称，又称骨疣，是中老年的常见病、多发病。随着年龄的增长，关节的软骨逐渐退化，细胞的弹性减小，骨关节在不知不觉中被磨损，尤其是活动量较大的颈、腰、膝关节、足跟、损伤的关节软骨在没有血管供给营养时就很难修复，这时在关节软骨的周围血液循环比较旺盛，就会出现代偿性软骨增长，此即为骨质增生的前身。时间久了增生的软骨又被钙化，这就是骨质增生。是一种自然的。
6、老化现象，一般长骨刺就表示此人的脊椎进入老化阶段。0003骨刺并非老人家的专利，由于工作型态改变，许多人必须久坐、久站，若是加上姿势不正确，很容易年纪轻轻就发生软骨老化现象，而诱发骨刺的发生。骨刺大多发生在颈椎和腰椎，手腕、关节、足跟处也可发生。骨刺会引起坐骨神经痛、椎间盘突出、椎管狭窄、退化性关节炎，严重时可导致人不能行走及活动，严重影响了人的生活质量。目前西医对此病尚无有效的治疗药物，常采用对症处理，如疼痛时可服一些解热镇痛的药；麻木时，可选用B族维生素类药物；关节肿胀有积液者可给予局部抽取积液或局部封闭等疗法。但实践证明这些治疗方法均不理想且治标不治本，病情易复发。另外紫外线疗法、按摩、。
7、牵引、针灸、推拿、只是临时消除局部的水肿和炎症，对骨刺治疗紧起辅助作用。0004中医认为骨刺是经络阻塞气滞血瘀、风寒湿邪所致。寒邪凝滞收引，湿邪粘聚不化，致腰腿等经脉受阻，气血运行不畅或跌仆外伤，损伤经脉气血，或因久病气血运行不畅，导致经络气血阻滞不通而致病。发明内容0005本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术的不足，提供一种对于骨质增生，风湿性关节炎，风湿痛有特效的治疗骨刺的中药组合物。该中药组合物以鹿药为君药，徐长卿和秦艽为臣药，草菝葜、铁棒锤、木防己和独活为佐药，甘草为使药，诸药合用，重在活血通络、祛风止痛，对于骨质增生，风湿性关节炎，风湿痛有特效。0006为解决上述技术问题，本。
8、发明采用的技术方案是一种治疗骨刺的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成鹿药80120份，草菝葜100140份，徐长卿140180份，木防己90120份，独活4565份，秦艽4565份，铁棒锤515份，甘草4565份。0007上述的一种治疗骨刺的中药组合物，由以下重量份的原料药制成鹿药90110份，草菝葜110130份，徐长卿150170份，木防己100110份，独活5060份，秦艽5060份，铁棒锤812份，甘草5060份。0008上述的一种治疗骨刺的中药组合物，由以下重量份的原料药制成鹿药100份，草菝葜120份，徐长卿15975份，木防己1065份，独活5325份，秦艽5325。
9、份，铁棒锤10说明书CN104042855A2/5页4份，甘草5325份。0009另外，本发明还提供了一种制备上述中药组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤0010步骤一、分别将鹿药、徐长卿、铁棒锤和独活粉碎成细粉；0011步骤二、将秦艽、草菝葜、木防己和甘草混合后加水煎煮提取两次，第一次加水量为秦艽、草菝葜、木防己和甘草总质量的8倍，煎煮时间为2小时，第二次加水量为秦艽、草菝葜、木防己和甘草总质量的5倍，煎煮时间为2小时，每次煎煮之前用盐酸将待煎煮药液的PH值调节34，滤过后合并滤液，浓缩至50测得相对密度为130的稠膏；0012步骤三、向步骤二中所述稠膏中加入步骤一中粉碎成细粉的鹿药。
10、、徐长卿、铁棒锤和独活，混匀后按常规方法制成片剂、胶囊剂或丸剂。0013所述重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。0014鹿药性味“甘苦温，无毒”，微辛温，归肝脾，肾经，补气血，壮筋骨，祛风湿，止痹痛，用于治疗劳伤、偏正头痛、跌打损伤、风湿痹痛、无名肿痛。0015草菝葜甘、微苦、涩，平。归肝、肾经。利湿去浊，祛风除痹，解毒散瘀。0016徐长卿辛，温。归肝、胃经。祛风，化湿，止痛，止痒。用于风湿痹痛，胃痛胀满，牙痛，腰痛，跌扑伤痛，风疹、湿疹。0017木防己祛风除湿，通经活络，解毒消肿。主治风湿痹痛，水肿，小便淋痛，闭经，跌打损伤，咽喉肿痛，疮疡肿毒，湿疹，毒蛇咬伤。0018独活辛、苦。
11、，微温。归肾、膀胱经。祛风除湿，通痹止痛。用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛，风寒挟湿头痛。0019秦艽辛，苦，平。归胃、肝、胆经。祛风湿，清湿热，止痹痛，退虚热。用于风湿痹痛，中风半身不遂，筋脉拘挛，骨节酸痛，湿热黄疸，骨蒸潮热，小儿疳积发热。0020铁棒锤苦辛，热。活血祛瘀，驱风除湿，止痛消肿。治跌打损伤，风湿关节痛，牙痛，食积腹痛，妇女痛经，痈肿，冻疮。0021甘草甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。0022本发明与现有技术相比具有以下优点00231、。
12、本发明采用纯中药配制，无毒副作用，配方简单、疗效可靠、制备工艺简单、生产成本低，对于骨质增生，风湿性关节炎，风湿痛有特效。00242、本发明的中药组合物以鹿药为君药，具有活血消肿、祛风止痛之功效；徐长卿和秦艽为臣药，徐长卿具有祛湿解毒、镇静止痛之功效，秦艽具有祛风湿、清湿热，止痹痛之功效；草菝葜、铁棒锤、木防己和独活为佐药，草菝葜祛风除湿、活血通络，铁棒锤活血祛瘀，驱风除湿，止痛消肿，防己祛风止痛，独活祛风胜湿、散寒止痛；甘草为使药，具有治五脏六腑寒热邪气、坚筋骨、缓正气之功效。诸药合用，重在活血通络、祛风止痛，对于骨质增生，风湿性关节炎，风湿痛有特效。0025下面通过实施例，对本发明的技术方。
13、案做进一步的详细描述。具体实施方式说明书CN104042855A3/5页50026实施例10027本实施例的治疗骨刺的中药组合物，由以下原料药制成鹿药80G，草菝葜100G，徐长卿140G，木防己90G，独活45G，秦艽45G，铁棒锤5G，甘草45G。0028本实施例的治疗骨刺的中药组合物的制备方法为0029步骤一、分别将鹿药、徐长卿、铁棒锤和独活粉碎成细粉；0030步骤二、将秦艽、草菝葜、木防己和甘草混合后加水煎煮提取两次，第一次加水量为秦艽、草菝葜、木防己和甘草总质量的8倍，煎煮时间为2小时，第二次加水量为秦艽、草菝葜、木防己和甘草总质量的5倍，煎煮时间为2小时，每次煎煮之前用盐酸将待煎煮。
14、药液的PH值调节3，滤过后合并滤液，浓缩至50测得相对密度为130的稠膏；0031步骤三、向步骤二中所述稠膏中加入步骤一中粉碎成细粉的鹿药、徐长卿、铁棒锤和独活，混匀后制粒，干燥，制成1000粒，即得治疗骨刺的丸剂。0032本实施例的治疗骨刺的丸剂的用法用量一次2粒，一日3次，温水送服。0033实施例20034本实施例的治疗骨刺的中药组合物，由以下原料药制成鹿药120KG，草菝葜140KG，徐长卿180KG，木防己120KG，独活65KG，秦艽65KG，铁棒锤15KG，甘草65KG。0035本实施例的治疗骨刺的中药组合物的制备方法为0036步骤一、分别将鹿药、徐长卿、铁棒锤和独活粉碎成细粉；0。
15、037步骤二、将秦艽、草菝葜、木防己和甘草混合后加水煎煮提取两次，第一次加水量为秦艽、草菝葜、木防己和甘草总质量的8倍，煎煮时间为2小时，第二次加水量为秦艽、草菝葜、木防己和甘草总质量的5倍，煎煮时间为2小时，每次煎煮之前用盐酸将待煎煮药液的PH值调节4，滤过后合并滤液，浓缩至50测得相对密度为130的稠膏；0038步骤三、向步骤二中所述稠膏中加入步骤一中粉碎成细粉的鹿药、徐长卿、铁棒锤和独活，混匀后按常规方法制成片剂，共计1400000片，即得治疗骨刺的片剂。0039本实施例的治疗骨刺的片剂的用法用量一次2片，一日3次，温水送服。0040实施例30041本实施例的治疗骨刺的中药组合物，由以下。
16、原料药制成鹿药90G，草菝葜110G，徐长卿150G，木防己110G，独活50G，秦艽60G，铁棒锤12G，甘草50G。0042本实施例的治疗骨刺的中药组合物的制备方法为0043步骤一、分别将鹿药、徐长卿、铁棒锤和独活粉碎成细粉；0044步骤二、将秦艽、草菝葜、木防己和甘草混合后加水煎煮提取两次，第一次加水量为秦艽、草菝葜、木防己和甘草总质量的8倍，煎煮时间为2小时，第二次加水量为秦艽、草菝葜、木防己和甘草总质量的5倍，煎煮时间为2小时，每次煎煮之前用盐酸将待煎煮药液的PH值调节35，滤过后合并滤液，浓缩至50测得相对密度为130的稠膏；0045步骤三、向步骤二中所述稠膏中加入步骤一中粉碎成细。
17、粉的鹿药、徐长卿、铁棒锤和独活，混匀后按常规方法制成胶囊剂，共计1100粒，即得治疗骨刺的胶囊剂。0046本实施例的治疗骨刺的胶囊剂的用法用量一次2粒，一日3次，温水送服。0047实施例40048本实施例的治疗骨刺的中药组合物，由以下原料药制成鹿药110G，草菝葜130G，徐长卿170G，木防己100G，独活60G，秦艽50G，铁棒锤8G，甘草60G。说明书CN104042855A4/5页60049本实施例的治疗骨刺的中药组合物的制备方法为0050步骤一、分别将鹿药、徐长卿、铁棒锤和独活粉碎成细粉；0051步骤二、将秦艽、草菝葜、木防己和甘草混合后加水煎煮提取两次，第一次加水量为秦艽、草菝葜、。
18、木防己和甘草总质量的8倍，煎煮时间为2小时，第二次加水量为秦艽、草菝葜、木防己和甘草总质量的5倍，煎煮时间为2小时，每次煎煮之前用盐酸将待煎煮药液的PH值调节35，滤过后合并滤液，浓缩至50测得相对密度为130的稠膏；0052步骤三、向步骤二中所述稠膏中加入步骤一中粉碎成细粉的鹿药、徐长卿、铁棒锤和独活，混匀后制粒，干燥，制成1300粒，即得治疗骨刺的丸剂。0053本实施例的治疗骨刺的丸剂的用法用量一次2粒，一日3次，温水送服。0054实施例50055本实施例的治疗骨刺的中药组合物，由以下原料药制成鹿药100G，草菝葜120G，徐长卿15975G，木防己1065G，独活5325G，秦艽5325。
19、G，铁棒锤10G，甘草5325G。0056本实施例的治疗骨刺的中药组合物的制备方法为0057步骤一、分别将鹿药、徐长卿、铁棒锤和独活粉碎成细粉；0058步骤二、将秦艽、草菝葜、木防己和甘草混合后加水煎煮提取两次，第一次加水量为秦艽、草菝葜、木防己和甘草总质量的8倍，煎煮时间为2小时，第二次加水量为秦艽、草菝葜、木防己和甘草总质量的5倍，煎煮时间为2小时，每次煎煮之前用盐酸将待煎煮药液的PH值调节35，滤过后合并滤液，浓缩至50测得相对密度为130的稠膏；0059步骤三、向步骤二中所述稠膏中加入步骤一中粉碎成细粉的鹿药、徐长卿、铁棒锤和独活，混匀后制粒，干燥，制成1200粒，即得治疗骨刺的丸剂。。
20、0060本实施例的治疗骨刺的丸剂的用法用量一次2粒，一日3次，温水送服。0061疗效判定标准显效颈腰椎局部疼痛、眩晕、肢体疼痛和麻木消失，膝关节局部疼痛消失，关节活动和负重行走功能基本恢复正常。有效上述各关节症状明显减轻。无效各关节症状无减轻或有加重。0062一般临床资料临床观察病例共280例，治疗组200例，对照组80例。其中，治疗组服用本发明胶囊剂60例；服用本发明片剂60例；服用本发明丸剂80例。对照组80例均服用常规药物骨刺片。治疗组与对照组疗效比较结果见下表0063表1治疗组与对照组疗效对比0064说明书CN104042855A5/5页70065如表1所示，本发明临床观察病例280例。
21、，其中治疗组200例，对照组80例。治疗组采用本发明胶囊剂、片剂和丸剂，其中服用胶囊剂60例，口服，一次2粒，一日3次，温水送服；服用片剂60例，口服，一次2片，一日3次，温水送服；服用丸剂80例，口服，一次2粒，一日3次，温水送服；对照组采用常规药物骨刺片治疗，用法按说明书所示常规用量给药。治疗一个月后，治疗组与对照组总体疗效比较，其结果为治疗组中服用胶囊剂60例，显效55例，占917，有效5例，占83，总有效率100；治疗组中服用片剂60例，显效52例，占867，有效8例，占133，总有效率100；治疗组中服用丸剂80例，显效78例，占975，有效2例，占25，总有效率100；对照组80例。
22、均服用骨刺片，显效30例，占375，有效30例，占375，无效20例，占25，总有效率75，显效的多是轻微患者，且治疗后容易复发。两组比较疗效有显著差异。本发明以鹿药为君药，徐长卿和秦艽为臣药，草菝葜、铁棒锤、木防己和独活为佐药，甘草为使药，诸药合用，重在活血通络、祛风止痛，对于骨质增生，风湿性关节炎，风湿痛有特效，适合药品上市推广。0066典型病例0067病例10068李泽全，男，65岁，农民，腰痛10年，经X光拍片确诊为腰2、3锥骨质增生骨刺，服用骨刺丸，芬必得，可减缓疼痛，但停药后又复发，后改用本发明中药组合物，服用当天，疼痛减轻，一周后疼痛基本消失，连服2个月，拍片复查，增生消失，功能恢复正常。0069病例20070黄传周，男，58岁，10年前从树上跌下，致使腰椎严重挫裂伤伴骨折，地方医院让硬板床平躺休息两月，并服用跌打丸，但由于其他原因只平躺休息不到一月，至此腰部痛疼，阴雨天更甚。后到医院拍片检查，可见腰椎3、4椎体间隙变窄，边缘模糊，确诊为腰椎骨质增生骨刺。经服用本发明中药组合物2个月，疼痛消失；X片复查，间隙变宽，边缘清楚，确诊痊愈。0071以上所述，仅是本发明的较佳实施例，并非对本发明做任何限制，凡是根据发明技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、变更以及等效结构变化，均仍属于本发明技术方案的保护范围内。说明书CN104042855A。