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1、10申请公布号CN104039384A43申请公布日20140910CN104039384A21申请号201280059004622申请日2012100461/544,23820111006US13/644,24420121003USA61M39/06200601A61M39/04200601A61M25/0020060171申请人贝克顿迪金森公司地址美国新泽西州72发明人SR伊萨克森KD克里斯滕森LJ特雷纳WF哈丁74专利代理机构中国国际贸易促进委员会专利商标事务所11038代理人蒋旭荣54发明名称多次使用的拉伸和非穿透血液控制阀57摘要本发明公开了一种灌输装置，具体地说公开了一种周边静脉内。
2、IV导管14。特别是，本发明公开了一种周围IV导管组件，该周围IV导管组件具有能够选择和可逆地驱动流体流过导管组件的特征。一些实施例包括隔膜50阀的多种结构，该隔膜阀具有阻挡表面52，在该阻挡表面上加应力以便偏压该阻挡表面和提供穿过隔膜阀的通路。30优先权数据85PCT国际申请进入国家阶段日2014053086PCT国际申请的申请数据PCT/US2012/0587532012100487PCT国际申请的公布数据WO2013/052668EN2013041151INTCL权利要求书2页说明书7页附图16页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书7页附图16页10申请公。
3、布号CN104039384ACN104039384A1/2页21一种隔膜，包括本体，该本体有包括开口的第一端和形成阻挡件的第二端，该阻挡件能够从松弛位置变形至加应力位置，其中，加应力位置偏压阻挡件，以便提供穿过隔膜的通路。2根据权利要求1所述的隔膜，其中阻挡件还包括狭缝，该狭缝有关闭结构和打开结构，当阻挡件处于松弛位置时，该狭缝包括关闭结构，且当阻挡件处于加应力位置时，该狭缝包括打开结构。3根据权利要求1所述的隔膜，其中阻挡件包括隔膜的远端。4根据权利要求1所述的隔膜，其中阻挡件包括隔膜的近端。5根据权利要求1所述的隔膜，其中阻挡件机械地从松弛位置变形至加应力位置。6根据权利要求2所述的隔膜，。
4、其中关闭位置为流体密封。7根据权利要求1所述的隔膜，其中隔膜包括弹性材料。8根据权利要求1所述的隔膜，其中隔膜有弹性。9根据权利要求1所述的隔膜，还包括隔膜促动器，该隔膜促动器与阻挡件连接，该隔膜促动器和隔膜形成单个集成部件。10一种用于控制在导管组件中的流体流动的系统，包括静脉内导管组件，该静脉内导管组件有导管适配器，该导管适配器包括内部管腔；隔膜，该隔膜布置在内部管腔的一部分中，该隔膜有阻挡表面，该阻挡表面能够从松弛位置变形至加应力位置，阻挡件还包括狭缝，该狭缝有关闭结构和打开结构，其中，当阻挡件处于松弛位置时，该狭缝包括关闭结构，且当阻挡件处于加应力位置时，该狭缝包括打开结构。11根据权。
5、利要求10所述的系统，还包括隔膜促动器，该隔膜促动器布置在内部管腔的、靠近隔膜的部分内，隔膜促动器的远端与隔膜的近侧表面接触，且隔膜促动器的近端定位成靠近导管适配器的开口，其中，通过将外部装置插入导管适配器的开口内而接近隔膜促动器的近端。12根据权利要求11所述的系统，还包括管腔，该管腔形成穿过隔膜促动器的流体通路。13根据权利要求10所述的系统，还包括通气槽道，该通气槽道置于隔膜和导管适配器的内部管腔的内表面之间，该通气槽道的表面面积和周长选择为允许空气和血液中的至少一种以合适流速通过。14根据权利要求11所述的系统，其中隔膜的近侧表面还包括用于容纳隔膜促动器的远端的空腔。15根据权利要求1。
6、1所述的系统，其中隔膜促动器可滑动地容纳于内部管腔的一部分内，并能够在近侧位置和远侧位置之间运动，当隔膜促动器在近侧位置时，隔膜处于松弛位置，当隔膜促动器处于远侧位置时，隔膜促动器的远端将隔膜偏压至加应力位置。16一种制造导管组件的方法，该导管组件具有用于控制在导管组件内的流体流动的特征，该方法包括提供隔膜，该隔膜有阻挡表面，该阻挡表面能够从松弛位置变形至加应力位置，其中，该加应力位置偏压阻挡表面，以便提供穿过隔膜的通路；提供静脉内导管组件，该静脉内导管组件有导管适配器，该导管适配器包括内部管腔；权利要求书CN104039384A2/2页3以及将隔膜布置在导管适配器的内部管腔的一部分内。17根。
7、据权利要求16所述的方法，还包括将隔膜促动器布置在内部管腔的、靠近隔膜的部分内，隔膜促动器的远端与隔膜的近侧表面接触，且隔膜促动器的近端定位成靠近导管适配器的开口，其中，通过将外部装置插入导管适配器的开口内而接近隔膜促动器的近端。18根据权利要求16所述的方法，还包括用于将隔膜促动器附接在隔膜的阻挡表面上的步骤，其中，隔膜促动器和隔膜形成单个集成部件。19根据权利要求16所述的方法，还包括将隔膜的近侧表面变化成包括空腔，用于容纳隔膜促动器的远端。20根据权利要求16所述的方法，还包括用于在阻挡表面上提供狭缝的步骤，该狭缝有关闭结构和打开结构，当阻挡件处于松弛位置时，该狭缝包括关闭结构，且当阻挡。
8、件处于加应力位置时，该狭缝包括打开结构。权利要求书CN104039384A1/7页4多次使用的拉伸和非穿透血液控制阀技术领域0001本发明涉及灌输装置，具体地说涉及周围静脉内IV导管。特别是，本发明涉及周围IV导管组件，它具有能够选择和可逆地驱动流体流过导管组件的特征。背景技术0002导管通常用于多种灌输治疗。例如，导管用于将流体例如生理盐水溶液、多种药物和完全肠胃外的营养灌输至病人体内，从病人体内抽取血液以及监测病人的血管系统的多种参数。0003导管和/或针头通常与导管适配器连接，以便能够将IV管附接在导管上。因此，在将导管或针头置于病人的脉管系统内之后，导管适配器通过IV管的一部分而与流体。
9、源连接。为了证明针头和/或导管合适地布置在血管中，临床医生通常确认在导管组件的闪回腔室内有血液“闪回”。0004一旦确认导管合适布置，临床医生就必须再将导管适配器附接在IV管的一部分上，或者继续人工闭塞静脉以防止不希望地暴露于血液。使得导管适配器与IV管的该部分连接的处理需要临床医生麻烦地在病人的静脉上保持压力，同时使得导管适配器和IV管连接。一种普通但不希望的情况是当临床医生将IV管布置和连接在导管适配器上时允许血液暂时自由地从导管适配器流出。另一普通情况是在将针头或导管置于病人的静脉中之前将导管适配器附接在IV管上。虽然该方法可以防止不希望地暴露于血液，但是在IV管线中的正压力也可能防止所。
10、希望的闪回。0005一些导管组件还利用隔膜促动器和分裂隔膜，其中，隔膜促动器机械前进通过隔膜的狭缝，以便提供穿过该隔膜的流体通路。不过，一旦前进通过隔膜，隔膜促动器将放入隔膜的狭缝中，且不能返回它的初始位置。因此，流体通路保持在打开位置，从而不能控制流过该隔膜的流体流。0006因此，本领域需要一种导管组件，它使得用户能够控制流体流。这里公开了这种导管组件的多个实施例。发明内容0007为了克服上述限制，本发明涉及一种可冲洗的周围IV导管组件，它具有能够选择地驱动流体流过导管组件的特征。本发明的导管组件通常包括导管，该导管与导管适配器连接。导管通常包括金属材料，例如钛、外科手术钢或者合金，如本领域。
11、公知的。在一些实施例中，聚合物导管可以与金属导入器针头组合使用，如本领域公知和公用的。0008在本发明的一些实施例中，隔膜定位在导管组件的管腔内，以便防止或限制流体流过导管适配器。隔膜通常包括柔性或半柔性的材料，该材料可相容地暴露于血液、药物以及在灌输处理过程中通常遇到的其它流体。在一些实施例中，槽提供于导管适配器的内表面上，其中，隔膜置于槽内。因此，将保持隔膜在导管适配器内的位置。0009在本发明的一些实施方式中，关闭或局部关闭的通路例如一个狭缝或多个狭说明书CN104039384A2/7页5缝还提供于隔膜的阻挡表面中。该通路允许流体绕过隔膜和流过导管适配器。在一些实施例中，通路是狭缝，该狭。
12、缝在由位于导管适配器的管腔内的探针或隔膜促动器来打开或驱动之前关闭。在打开或驱动之前，狭缝防止流体通过导管适配器。因此，在一些实施例中，多个通气槽道置于隔膜和槽之间，以便在狭缝打开之前允许空气流过导管适配器。通气装置防止在导管适配器中积累正压力，从而使得血液能够闪回至导管和导管适配器的前部腔室中。0010隔膜促动器大致包括塑料或金属管形体，该管形体有探测端和接触端。探测端位于隔膜的通路附近，接触端位于导管适配器的近侧开口附近。当探针插入导管适配器的近侧开口内时，隔膜促动器的探测端抵靠隔膜前进。当探针与隔膜促动器的接触表面接触时，隔膜促动器沿远侧方向前进，从而使得隔膜的阻挡表面沿远侧方向变形或以。
13、其它方式移动。当处于加应力位置时，在阻挡表面中的一个狭缝或多个狭缝采取打开位置，从而使得流体能够自由地流过导管组件。当释放隔膜促动器时，阻挡表面中的一个或多个狭缝恢复它们的关闭位置。附图说明0011为了容易理解获得本发明的上述和其它特征和优点的方式，下面将参考本发明的特定实施例来更特别地介绍上面简要介绍的本发明，这些特定实施例在附图中表示。附图只是表示了本发明的典型实施例，因此并不认为限制本发明的范围。0012图1是根据本发明典型实施例的导管组件的实施例的透视图。0013图2是根据本发明典型实施例的导管组件的分解剖视图。0014图3在部分A和B中表示了根据本发明典型实施例的导管适配器、隔膜促动。
14、器和隔膜在驱动结构和未驱动结构中的侧剖图。0015图4在部分A和B中表示了根据本发明典型实施例的导管适配器、隔膜促动器和隔膜在驱动结构和未驱动结构中的侧剖图。0016图5是根据本发明典型实施例的导管适配器以及集成的柱塞和隔膜在驱动前的侧剖图。0017图6是根据本发明典型实施例的、集成的柱塞和隔膜在驱动后的透视图。0018图7是根据本发明典型实施例的、在图5的部分在由隔膜促动器驱动之后的侧剖图。0019图8是根据本发明典型实施例的、在图5中所示的装置的剖视透视图。0020图9在部分A和B中表示了根据本发明典型实施例的导管适配器、探针装置和隔膜在驱动结构和未驱动结构中的侧剖图。0021图10在部分。
15、AC中表示了根据本发明典型实施例的导管适配器、隔膜促动器和隔膜在驱动结构和未驱动结构中的侧剖图。0022图11在部分A和B中表示了根据本发明典型实施例的导管适配器、隔膜促动器和隔膜在驱动结构和未驱动结构中的侧剖图。0023图12是表示根据本发明典型实施例的导管适配器、隔膜促动器以及集成的促动器和限制轴环在驱动之前的侧剖图。0024图13是根据本发明典型实施例的、集成的促动器和限制轴环的透视图。说明书CN104039384A3/7页60025图14是图12中所示的装置在驱动后的侧视透视图。0026图15在部分A和B中表示了根据本发明典型实施例的导管适配器、隔膜促动器和隔膜在驱动结构和未驱动结构中。
16、的侧剖图，其中，隔膜包括刚性夹头簧片。0027图16是表示根据本发明典型实施例的导管适配器、隔膜促动器和隔膜处于驱动结构的侧剖图，其中，隔膜狭缝最小化。0028图17在部分A和B中表示了根据本发明典型实施例的导管适配器、隔膜促动器和隔膜在驱动结构和未驱动结构中的侧剖图。0029图18在部分A和B中表示了根据本发明典型实施例的导管适配器、隔膜促动器和隔膜在驱动结构和未驱动结构中的侧剖图，其中，隔膜包括隔膜驱动杆。0030图19在部分AC中表示了根据本发明典型实施例的导管适配器、隔膜和隔膜促动器在驱动结构和未驱动结构中。具体实施方式0031参考附图将最好地理解本发明的优选实施例，附图中，相同参考标。
17、号表示相同或功能类似的元件。很容易知道，如这里大致所述和附图中所示，本发明的部件可以布置和设计成多种不同结构。因此，下面更详细的说明如附图中所示将并不限制本发明要求的范围，而只是本发明的目前优选实施例的代表。0032下面参考图1，图中表示了导管组件10。导管组件10通常包括导管12，该导管12与导管适配器14的远端32连接。导管12和导管适配器14为整体连接，这样，导管适配器14的内部管腔16与导管12的管腔18流体连通。导管12通常包括可生物相容的材料，该材料有足够的硬度，以便承受与导管插入病人体内相关联的压力。在一些实施例中，导管12包括柔性或半柔性聚合物材料，例如硅酮或聚四氟乙烯。导管1。
18、2还可以包括刚性金属材料，例如钛、不锈钢、镍、钼、外科手术钢和它们的合金。0033本领域技术人员应当知道，本发明的特征可以包括为用于在针头上面的导管组件。例如，本领域技术人员应当知道，柔性或半柔性的聚合物导管可以与刚性导入器针头组合使用，以便使得导管能够插入病人体内。本领域技术人员还应当知道，外科手术植入导管也可以与本发明组合地使用。0034一旦插入病人体内，导管12和导管适配器14提供了流体管，以便于向病人供给流体和/或从病人体内取出流体，如合适灌输处理过程所需。因此，在一些实施例中，导管12和导管适配器14的材料选择为与生物流体和在灌输处理过程中通常使用的药物相容。另外，在一些实施例中，导。
19、管12和/或导管适配器14的一部分设置成与静脉内的管40的一部分结合使用，以便更方便地进行流体向病人的供给或从病人体内取出流体。0035在一些实施例中，导管适配器14的近端22包括凸缘28。凸缘28提供了正表面，该正表面可以设置成使得血管内的管或病人管道40能够与导管组件10连接。在一些实施例中，凸缘28包括一组螺纹30。螺纹30大致提供和设置成相容地接收补充的一组螺纹44，该补充的一组螺纹包括管道连接器42或凸形路厄的一部分。管道连接器42大致以流体密封的方式与病人管道40的端部部分连接。在一些实施例中，管道连接器42的内部部分向外延伸，以便提供探针表面46。0036探针表面46大致设置成相。
20、容地插入导管适配器14的近端22内。在探针46插入说明书CN104039384A4/7页7导管适配器14的近端22内之后，管道连接器42旋转成使得连接器42和凸缘28互锁通过多组螺纹30和44。在互锁连接器42和凸缘28的处理过程中，探针46在导管适配器14的管腔16内前进至插入位置。探针表面46的插入位置将驱动导管组件10，以便使得流体能够流过导管12和导管适配器14。一旦管道连接器42和导管适配器14进行安装，流体能够通过病人管道40和插入导管12而供给病人。0037下面参考图2，图中表示了导管组件10的分解透视图。在一些实施例中，导管适配器14包括多种设计特征和部件，以便控制和/或限制流。
21、体流过导管组件10。例如，在本发明的一些实施例中，隔膜阀或隔膜50位于导管适配器14的内部管腔16内。隔膜50通常包括柔性或半柔性的聚合物插头，该插头的外径设置成可相容地置于在导管适配器14的内表面24上形成的槽或槽道60内。在一些实施例中，隔膜50为筒形，或者能够形成为具有阻挡表面52，该阻挡表面52包括隔膜50的远端，且该隔膜还具有开口54，该开口54包括隔膜50的近端。当定位在槽道60中时，隔膜50的阻挡表面52将导管适配器14的内部管腔16分成前部流体腔室62和后部流体腔室64。因此，隔膜50的存在控制或限制流体在前部和后部流体腔室62和64之间的通过。具体的是，隔膜50的阻挡表面52。
22、的选定结构大致确定了流体流过导管适配器14的内部管腔16的能力。0038例如，在一些实施例中，隔膜50的阻挡表面52设置成包括狭缝56。该狭缝56设置成使得流体选择地进入或流过阻挡表面52。在一些实施例中，狭缝56设置成保持在关闭、流体密封的位置，直到通过隔膜促动器80沿远侧方向290抵靠阻挡表面52前进而驱动或加应力至打开结构。在一些实施例中，狭缝56设置成允许引入器针头或其它探测装置通过，以便帮助病人的导管插入或随后治疗。在一些实施例中，阻挡表面52包括一个狭缝56。在其它实施例中，阻挡表面52包括多个狭缝。0039通常，狭缝56在由隔膜促动器80驱动之前形成流体紧密密封。不过，对于一些灌。
23、输治疗技术，可能希望在由隔膜促动器80驱动隔膜50之前允许流体控制地流过隔膜50。因此，在一些实施例中，狭缝56并不形成流体紧密密封。而是，狭缝56形成泄露孔，以便允许液体或空气在前部和后部腔室62和64之间控制地流动未示出。0040槽或槽道60隔膜置于该槽或槽道60中包括导管适配器14的内表面24的凹形部分。隔膜50的外径通常设置成可相容地牢固置于槽道60内。例如，在一些实施例中，隔膜50的外径选择成都稍微小于槽道60的直径和稍微大于内部管腔16的直径。因此，隔膜50在导管组件10的使用过程中保持在槽道60内。0041对于一些灌输治疗技术，可能希望在前部和后部腔室62和64之间进行空气流动。。
24、例如，对于一些实施例该实施例包括具有流体密封狭缝56和66的隔膜50，在通过隔膜促动器80来打开或驱动隔膜50之前防止空气从前部腔室62通向后部腔室64，如前所述。因此，当导管组件10的导管12插入病人的血管系统中时，在前部腔室62内形成正压力，从而防止病人的血液合适闪回至导管适配器14中。通常希望可观察闪回，以便确认导管尖端20正确置于病人的静脉中。因此，本发明的一些实施例包括能够使得空气能够在前部腔室62和后部腔室64之间流动的特征或元件，而不需要由隔膜促动器80驱动隔膜50。因此，本发明的一些实施例提供了可观察的闪回，如灌输处理过程通常所希望的。0042例如，在一些实施例中，狭缝56变化。
25、成允许空气或液体控制地泄露，如前所述。在其它实施例中，多个通气槽道70置于隔膜50和导管适配器14的内表面24之间。通气槽道说明书CN104039384A5/7页870通过提供使得空气绕过隔膜50进入后部腔室64内的进口而释放在前部腔室62内的正压力。在一些实施例中，通气槽道70通过除去通道60表面的部分而构成，从而形成多个大致平行的槽。在其它实施例中，隔膜50的外表面变化成包括多个大致平行的槽未示出，如美国专利申请NO12/544625中所示和所教导，该文献被本文参引。0043继续参考图2，隔膜促动器80包括探针状结构，该探针状结构主要装入导管适配器14的后部腔室64内。隔膜促动器80通常包。
26、括管形体82，该管形体82有远端84和近端86。管形体82包括刚性或半刚性材料，例如塑料或金属材料。管形体82还包括内部管腔88，用于方便流体和/或液体流过隔膜促动器80。隔膜促动器80还可以包括多个特征110、120和130，以便将隔膜促动器80保持在导管适配器14内以优化流体流过和围绕隔膜促动器。0044管形体82的远端84设置成相容地抵靠隔膜50的阻挡表面52，因此使得阻挡表面52变形。远端84大致设置成相容地插入隔膜50的开口54中。远端84还包括探测表面90，该探测表面90穿过隔膜50的开口54延伸至在隔膜50的阻挡表面52附近的位置。当隔膜促动器80沿远侧方向290穿过导管适配器1。
27、4前进时，探测表面90抵靠阻挡表面52前进。0045下面参考图3A和3B，双稳态隔膜50表示为具有凹形阻挡表面52。在驱动之前，隔膜50在狭缝56处形成流体紧密密封。当隔膜促动器80沿远侧方向290前进时，阻挡表面52受到应力或者偏压至打开位置，如图3B中所示。当探针46从导管适配器14中取出时，隔膜50的弹性特性沿近侧方向292偏压隔膜促动器80，以便在狭缝56处再次形成流体紧密密封，如图3A中所示。0046在一些实施例中，隔膜促动器和隔膜集成至单个有弹性柱塞单元中，如图4A和B中所示。对于该实施例，隔膜50包括盘形部件，该盘形部件有中心部分，促动器80的轴部分附接在该中心部分上。在驱动之前。
28、，隔膜50环绕它的周边表面形成抵靠导管适配器14的内表面的流体紧密密封。在一些实施例中，隔膜50还包括多个微孔，以便允许空气泄露，但是防止流体泄露。因此，本发明提供了使用管道相容和通气的装置的多种进入方式。0047在一些实施例中，导管适配器14的内表面还包括多个槽，这样，当隔膜50沿远侧方向290偏压时，隔膜50的周边表面与槽78交叠，从而破坏环绕它的周边表面的流体紧密密封，如图4B中所示。因此，流体能够穿过促动器80的通气部分，并通过槽78而进入前部流体腔室62中。当探针46从导管适配器14取出时，隔膜50的弹性特性沿近侧方向292偏压隔膜促动器，从而再次环绕隔膜50的周边建立流体紧密密封，。
29、如图4A中所示。0048下面参考图58，图中表示了集成的隔膜和隔膜促动器的另一实施例。在一些实施例中，提供了集成的隔膜和隔膜促动器，其中，隔膜促动器80包括刚性塑料顶推器，该刚性塑料顶推器有环形基部和延伸臂，该延伸臂与圆顶形或盘形隔膜50连接。集成的隔膜和隔膜促动器定位在导管适配器14中，从而固定隔膜50，且隔膜促动器80能够沿近侧方向和远侧方向运动。隔膜50还包括多个微孔，当隔膜由隔膜促动器80沿远侧方向290偏压时，这些微孔打开。当探针46螺纹连接至导管适配器14上时，隔膜促动器80沿远侧方向290偏压，如图7中所示。当探针46从导管适配器14上松脱时，隔膜50的弹性或恢复特性沿近侧方向2。
30、92偏压隔膜促动器80，从而关闭隔膜微孔，如图5和8中所示。0049下面参考图9A和9B，在一些实施例中，隔膜50包括凸形阻挡表面52。在驱动之说明书CN104039384A6/7页9前，隔膜50在狭缝56处形成流体紧密密封。当探针装置46沿远侧方向290前进时，阻挡表面52偏压至打开位置，如图9B中所示。当探针46从导管适配器14上除去时，隔膜50的弹性特性恢复它在狭缝56处的流体密封，如图9A中所示。0050在一些实施例中，导管组件10还包括破坏锥体66。下面参考图10A10C，破坏锥体66提供为刚性阻挡件，隔膜50由隔膜促动器80偏压至该刚性阻挡件上面。在驱动之前，隔膜50的外周边与导管。
31、适配器14的内表面形成流体紧密密封。当探针装置46沿远侧方向290前进时，隔膜促动器80接触隔膜50，从而将隔膜50偏压在破坏锥体66上，如图10B中所示。当偏压时，将破坏隔膜50的流体紧密密封，从而允许流体在隔膜50和导管适配器14的内表面之间通过。在隔膜促动器80和破坏锥体66中形成的槽道进一步允许流体通过导管适配器14。当探针46从导管适配器14中取出时，隔膜50的弹性特性沿近侧方向292偏压隔膜促动器80，从而再次在隔膜50和导管适配器14之间形成流体紧密密封，如图10A中所示。0051下面参考图11A和11B，在一些实施例中，隔膜50和隔膜促动器80设置为使得促动器80不能够完全穿透。
32、隔膜50。在一些实施例中，这是由于缩短的导管适配器空间隔膜促动器80允许在该导管适配器空间内平移。在其它实施例中，阻挡表面52的长度为这样，当隔膜促动器80穿透隔膜50时，阻挡表面52接触导管适配器14的楔形件94，从而使得阻挡表面52弯曲和稍微变形。当产生这种情况时，将机械地防止隔膜促动器80的远端绕过由于在楔形件94和阻挡表面52之间的相互作用而引起的狭窄直径。因此，在探针46从导管适配器14中取出之后，隔膜50的弹性恢复特性和几何结构将沿近侧方向292偏压隔膜促动器80，如图11A中所示。0052下面参考图1214，在一些实施例中，隔膜促动器80和隔膜50包括集成的弹性体单元。特别是，在。
33、一些实施例中，导管适配器14设置成容纳限制轴环68，该限制轴环68包括外表面，该外表面与导管适配器14的内表面形成流体紧密密封，该限制轴环68还包括中心通路，隔膜促动器/隔膜80、50保持穿过该中心通路。集成装置的隔膜促动器部分还包括弹簧特征81，该弹簧特征81产生横过集成装置的拉伸力，从而拉动集成装置的隔膜部分50抵靠限制轴环68的远侧表面，以便形成流体紧密密封，如图12和13中所示。当探针装置46插入导管适配器14中时，探针装置接触集成装置的隔膜促动器部分80，从而暂时克服弹簧特征81，以便破坏在集成装置的隔膜部分50和限制轴环68之间的密封，如图14中所示。然后，允许流体流过限制轴环68。
34、的中心通路和绕过集成装置的隔膜部分50。当探针46从导管适配器14中取出时，弹簧特征81的弹性特性沿近侧方向292偏压该集成装置，从而重新建立在隔膜部分50和限制轴环68之间的流体紧密密封。0053下面参考图15A和15B，在一些实施例中，隔膜50还包括刚性夹头簧片76，该刚性夹头簧片76布置在隔膜50内部。导管适配器14还包括刚性的钻孔长钉74，该钻孔长钉74防止隔膜50的远端在该隔膜的驱动过程中收缩。夹头簧片76提供为刚性元件，用于当隔膜50由探针装置46压缩时压缩该隔膜50的远端，如图15B中所示。夹头簧片76还提供了刚性结构，阻挡表面52在该刚性结构上偏压成打开位置。当探针46从导管适。
35、配器14中取出时，隔膜50特别是隔膜50的远端的弹性特性沿近侧方向292偏压隔膜50的近端部分和夹头簧片76，从而在狭缝56处再次形成流体紧密密封，如图15A中所示。0054下面参考图16，在一些实施例中，隔膜狭缝56的尺寸不够大，从而防止隔膜促动说明书CN104039384A7/7页10器80完全穿透狭缝56。因此，当探针装置46从导管适配器14中取出时，由于不够大尺寸的隔膜狭缝56，隔膜50的弹性特性沿近侧方向292偏压隔膜促动器80，从而再次在狭缝56处形成流体紧密密封。换句话说，隔膜的狭缝小到使得硅酮或其它隔膜50材料将施加返回或恢复力，从而使得促动器80返回至它的初始状态，从而密封流。
36、体流过导管适配器14。0055参考图17A和17B，隔膜50的后部凸缘伸长，这样，在隔膜50驱动之前，后部凸缘定位在隔膜促动器80的刚性相对表面附近。当隔膜促动器沿远侧方向290前进时，后部凸缘在隔膜促动器80和导管适配器14的内部特征之间压缩。在探针装置46从导管适配器14中取出之后，隔膜50的后部凸缘的弹性特性沿近侧方向292偏压隔膜促动器80，从而再次在狭缝56处形成流体紧密密封，如图17B中所示。0056在其它实施例中，隔膜50包括集成的隔膜促动器，表示为隔膜驱动杆98。驱动杆98定位成这样，当探针装置46插入导管适配器14中时，探针装置46接触驱动杆98，从而沿远侧方向290偏压阻挡。
37、表面52的一部分，从而打开狭缝56，如图18B中所示。当探针46从导管适配器14中取出时，阻挡表面52的弹性特性将驱动杆98和阻挡表面52偏压至它的初始关闭和密封方位，如图18A中所示。0057在一些实施例中，隔膜50包括可收缩隔膜，如图19A19C中所示。特别是，一些实施例包括弹性体隔膜，该弹性体隔膜设计成有沿它的长度的预先刺穿狭缝56，以便允许插管插入和保持，直到该插管置于静脉内和取出。在密封表面附近的微孔允许通气，但是不允许液体泄露。当探针装置46接合时，多个切口区域允许隔膜柱体自身收缩，从而能够打开穿过导管适配器14的液体流体通路。当取出探针装置46时，隔膜50的自然弹性体特性迫使隔膜。
38、返回至它的静止、松弛状态，并密封流体通路。该实施例的一个优点是驱动件或隔膜促动器和隔膜包括单个集成部件。该实施例还可以允许在导管适配器14的近侧开口处的平滑清洁表面。0058在不脱离这里广义所述和后面要求的、本发明的结构、方法或其它基本特征的情况下，本发明可以以其它特定形式来实施。所述实施例将认为只是示例说明，而并不是限定。因此，本发明的范围由附加权利要求来表示，而不是前述说明书。在权利要求的等效意思和范围内的所有变化都将包含在它们的范围中。说明书CN104039384A101/16页11图1说明书附图CN104039384A112/16页12图2说明书附图CN104039384A123/16。
39、页13图3A图3B说明书附图CN104039384A134/16页14图4A图4B说明书附图CN104039384A145/16页15图5图6说明书附图CN104039384A156/16页16图7图8说明书附图CN104039384A167/16页17图9A图9B说明书附图CN104039384A178/16页18说明书附图CN104039384A189/16页19图11A图11B说明书附图CN104039384A1910/16页20图12图13说明书附图CN104039384A2011/16页21图14图15A说明书附图CN104039384A2112/16页22图15B图16说明书附图CN104039384A2213/16页23图17A图17B说明书附图CN104039384A2314/16页24图18A图18B说明书附图CN104039384A2415/16页25图19A图19B说明书附图CN104039384A2516/16页26图19C说明书附图CN104039384A26。