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1、10申请公布号CN104039285A43申请公布日20140910CN104039285A21申请号201280051172022申请日20121017202011106809220111018DE11405339020111018EPA61F13/0220060171申请人沃斯特拉医疗器械股份公司地址瑞士卡姆72发明人ED哈伦F班蒂恩74专利代理机构中国专利代理香港有限公司72001代理人陈浩然傅永霄54发明名称用于闭合刺开的血管的闭合装置57摘要用于闭合刺开的血管的可限定位置地粘附的闭合装置1具有闭合元件2和压力体3，其中，闭合元件2由带有弹性特性的材料形成。此外，闭合装置1含有多个保持。
2、带4，其联接在闭合元件2的远端处，其中，保持带4至少局部地提供有加强层5，其由带有非弹性特性的材料形成；和至少一个指示元件8，其与闭合元件2相连接。优点在于可粘附的闭合装置1的简单的构造以及良好的并且对于外行而言简单的可操作性。30优先权数据85PCT国际申请进入国家阶段日2014041786PCT国际申请的申请数据PCT/CH2012/0002372012101787PCT国际申请的公布数据WO2013/056383DE2013042551INTCL权利要求书2页说明书5页附图4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书5页附图4页10申请公布号CN1040392。
3、85ACN104039285A1/2页21一种用于闭合刺开的血管的闭合装置1，带有闭合元件2和压力体3，其中，所述闭合元件2由带有弹性特性的材料形成，其特征在于多个保持带4，其联接在所述闭合元件2的远端处，其中，所述保持带4至少局部地提供有加强层5，其由带有非弹性特性的材料形成；以及至少一个指示元件8，其与所述闭合元件2相连接。2根据权利要求1所述的闭合装置1，其特征在于，所述闭合元件2和所述保持带4一件式地来构造。3根据权利要求1所述的闭合装置1，其特征在于，所述闭合元件2和所述保持带4多件式地来构造。4根据权利要求1至3中任一项所述的闭合装置1，其特征在于，所述闭合元件2和/或所述压力体3。
4、和/或所述至少一个指示元件8一件式地来构造。5根据权利要求1至4中任一项所述的闭合装置1，其特征在于，所述至少一个指示元件8相对于所述闭合元件2实施为凹处或突出部，其随着由于施加拉力到所述闭合元件2上而逐渐的延伸呈现出变化的几何结构。6根据权利要求5所述的闭合装置1，其特征在于，所述至少一个指示元件8在所述闭合元件2的未受载的状态中相应构造成呈椭圆形状的几何形状，其随着所述闭合元件2的逐渐的延伸逐渐过渡到圆形的形状中，并且随着进一步逐渐的延伸逐渐过渡到椭圆的形状中。7根据权利要求1至6中任一项所述的闭合装置1，其特征在于吸收液体的元件，其在周向侧围绕所述压力体3来布置。8根据权利要求7所述的闭。
5、合装置1，其特征在于，所述吸收液体的元件含有这样的有效成分，其带有止痛和/或止血和/或抗过敏的有效成分。9根据权利要求1至8中任一项所述的闭合装置1，其特征在于，所述加强层5相应在所述保持带4的区域中构造在所述闭合装置1的侧部上，在该侧部上提供有所述压力体3。10根据权利要求9所述的闭合装置1，其特征在于，所述加强层5借助于粘合剂6相应在一侧部处与所述保持带4的区域相连接，并且在另一侧部上提供有皮肤粘结层7。11根据权利要求10所述的闭合装置1，其特征在于，所述皮肤粘结层7覆盖有可取下的保护薄膜。12根据权利要求1至11中任一项所述的闭合装置1，其特征在于，所述闭合元件2和/或所述压力体3和/。
6、或所述保持带4和/或所述至少一个指示元件8包含硅酮、天然橡胶、合成橡胶、树胶、乳胶、水凝胶、聚合塑料或这些材料的组合。13根据权利要求1至12中任一项所述的闭合装置1，其特征在于，所述闭合元件2和/或所述压力体3和/或所述保持带4和/或所述至少一个指示元件8和/或所述加强层5是透明的或近似透明的。14根据权利要求1至13中任一项所述的闭合装置1，其特征在于，所述保持带4对水蒸气是可穿透的。15根据权利要求1至14中任一项所述的闭合装置1，其特征在于，所述保持带4权利要求书CN104039285A2/2页3打有穿孔。权利要求书CN104039285A1/5页4用于闭合刺开的血管的闭合装置技术领域。
7、0001本发明涉及一种根据权利要求1所述的用于闭合刺开的ERFFNET血管的闭合装置。0002本发明尤其涉及一种用于闭合刺开的血管的可限定位置地粘附的闭合装置，其带有适合于与伤口接触的压力体DRUCKKRPER。背景技术0003在医学应用的领域中，尤其在血管的穿刺术中，仍然始终存在这样的需求，即即使对于医学的外行而言提供可简单操作的用于闭合刺开的血管的闭合装置下面还称称血管闭合部，利用其不仅防止血液紧接着流出到身体外部的自由空间中或到身体外部的自由空间中的失血，而且防止血液流出到组织中形成血肿，其中，但同时还不应在成功施加闭合装置之后妨碍身体内部的极其重要的血液循环。0004在传统的方式中如此。
8、实现血管的穿刺部位的闭合，即在手术之后施加压力到血管穿刺部位上。由于形成血肿的危险，压力不应太小，但由于在所涉及的身体部分中阻止循环的危险，压力同样不应太大。因此存在这样的解决方案，在其中，尝试借助于通过流出的血液填充的外部血腔或外部的压力腔和以这种方式作为压力体作用的闭合装置来建立合适的反压力，即相应于血压的反压力。为了支持的目的，有时候还使用附加的机械式压力体。0005在文件DE4429230中说明一种此类的闭合装置的示例。该文件显示了一种可粘附的穿刺闭合部，其带有压力腔和可伸展的压力壁。在血管的穿刺之前已经粘附了穿刺闭合部。在穿刺时刺穿压力壁和压力腔。0006然而，根据文件DE44292。
9、30的可粘附的穿刺闭合部具有这样的缺点，即其在结构方面由于始终存在的压力腔而相对很复杂。此外，其在操作中完全不简单，因为必须始终穿过闭合元件和压力腔的可伸展的压力壁对待穿刺的血管进行穿刺。0007在文件WO2006/042430A1中公开了血管闭合部的另一示例。该血管闭合部含有闭合层和压力体，其由可伸展的材料一件式地来构造。此外，设置有承载层，其大面积地通过粘结层与闭合层相连接。通过又与承载层相连接的皮肤粘结层可将血管闭合部在穿刺开口的区域中粘附到病人的皮肤上。问题在于大面积的、多层的结构引起很高的成本。另一问题在于施加到穿刺开口上的压力在一些情况下太高，从而在所涉及的身体部分中存在阻止循环的。
10、危险，而在一些情况下施加的压力太低，从而存在形成血肿的危险。发明内容0008因此，本发明的目的在于说明一种用于闭合刺开的血管的经改善的闭合装置。0009该目的通过带有权利要求1的特征的用于闭合刺开的血管的闭合装置来实现。0010用于闭合刺开的血管的闭合装置含有闭合元件和压力体，其中，闭合元件由带有弹性特性的材料形成。此外，根据本发明，闭合装置含有多个保持带，其联接在闭合元件的远端处，其中，保持带至少局部地提供有加强层，其由带有非弹性特性的材料形成；和至少说明书CN104039285A2/5页5一个指示元件，其与闭合元件相连接。0011用于闭合刺开的血管的根据本发明的装置意外地简单地允许将可单独。
11、地通过拉力设定到闭合装置上的压力施加到穿刺开口上。对此所必需的拉力可还在闭合装置粘附之前借助于指示元件读出。为了更好的可读取性，提供有至少两个指示元件。换而言之，如果在置于拉力下的状态中粘附闭合装置，可借助于指示元件的可变的形状或几何结构其由作用到闭合装置上的可变的拉力引起得出作用到穿刺开口上的相应的压力。0012在指示元件的可读取性方面的很高的精度意外地简单地并可靠地由此通过以下方式来实现，即闭合元件具有弹性特性，而保持带又具有非弹性特性。在此要提及的是作为保持带，相应将末端限定在闭合元件的端部处。使用者在该保持带处抓住闭合装置，例如在食指与拇指之间抓住闭合装置，并且通过闭合装置的延伸将拉力。
12、施加到闭合装置上。拉力又几乎仅由闭合元件的材料来接收，其根据本发明具有弹性特性。根据本发明的闭合装置允许简单且可靠的操作。此外，施加到穿刺开口上的压力可通过读取指示元件来单独地并且针对应用地进行调节。因此可始终将正确的压力设定到穿刺部位上。此外，根据本发明的闭合装置的结构非常简单，由此降低制造成本。0013优选地，闭合元件和保持带一件式地来构造。在此，闭合装置设有合适长度的保持带。除了良好的可操作性之外，还应由此实现充分地粘贴在皮肤上，以便可建立止血所需的反压力。闭合装置的几何结构并未与这种形状绑定。同样可考虑其他的形状，例如圆形的补丁形式PTACHES。然而，如之前提及的那样，闭合元件必须具。
13、有弹性特性，而保持带必须具有非弹性特性。由此，所必需的拉力可借助于指示元件来读取，以便可由此将特定所需的压力施加到穿刺开口上。0014备选地，闭合元件和保持带优选多件式地来构造。在该实施方式中，包含弹性材料的闭合元件和包含非弹性材料的多个保持带通过合适的连接方法彼此相连接。0015优选地，闭合元件和/或压力体和/或指示元件一件式地来构造。通过由唯一的材料来成形元件可实现很高的成本节省。此外，可在很短的时间内制造很高的件数。0016优选地，至少一个指示元件相对于闭合元件实施为凹处或突出部HERVORHEBUNG，其随着由于施加拉力到闭合元件上而逐渐的延伸呈现可变的几何结构。由此可响应于所希望的施。
14、加到穿刺开口上的压力将这种拉力施加到闭合装置的端部上，直至指示元件呈现对此所需的限定的几何结构。一旦使用者在视觉上读取或辨识出指示元件的对此限定的几何结构，则施加有正确的拉力，并且可将以该拉力延伸的闭合装置安装到病人的皮肤上。由此可有利地利用简单的器件将特定的压力施加到穿刺开口上。0017优选地，至少一个指示元件在闭合元件的未受载的状态中相应构造成呈椭圆形形状的几何形状，其随着闭合元件的逐渐的延伸逐渐过渡到圆形的形状中，并且随着进一步逐渐的延伸逐渐过渡到椭圆的形状中。通过指示元件设计成椭圆形状，可通过可变的形状的视察实现将相应所需的拉力特别可靠地设定到闭合装置上。依赖于医学上的指示来调节可变的。
15、几何结构。由于闭合装置的延伸，指示元件的开始椭圆的形状逐渐变圆。通过闭合装置在整个延伸状态中的延伸，指示元件的几何形状从圆形形状变成椭圆形状。通过读取可变的形状可简单且可靠地限定必需的拉力。0018此外，闭合装置优选含有吸收液体的元件，其在周向侧围绕压力体来布置。该吸收液体的元件可能吸走从针中流出的血液。闭合装置同样在医疗卫生方面相对于已知的和常说明书CN104039285A3/5页6见的解决方案具有优点。该闭合装置设置为无菌的一次性产品，以便还尤其排除交叉感染。0019优选地，吸收液体的元件含有这样的有效成分，其带有止痛和/或止血和/或抗过敏的有效成分。由此在闭合装置即使持久地应用在病人处时。
16、还保证良好的相容性。0020优选地，加强层相应在保持带的区域中构造在在闭合装置的侧部上，在该侧部上提供有压力体。借助于加强层使保持带获得所需的非弹性特性。在此要理解的是将带有非弹性特性的材料理解成不允许在纵向方向和横向方向上延伸的材料。如可借助于应用领域的之前的说明理解的那样，显然给出材料的这种可变形性，即其允许保持带紧贴和粘贴在人的甚至不平的身体区域处。0021优选地，加强层借助于粘合剂相应在一侧部处与保持带的区域相连接，并且在另一侧部上提供有皮肤粘结层。借助于皮肤粘结层使闭合装置借助于粘结力如此固定在病人的皮肤处，即压力体由此可靠地闭合穿刺开口。0022优选地，皮肤粘结层由可取下的保护薄膜。
17、覆盖。由此保护皮肤粘结层，并且可因此保证皮肤粘结层的持久的粘结力。在闭合装置施加到病人的皮肤表面上之前仅发生从皮肤粘结层取下保护薄膜。0023优选地，闭合元件和/或压力体和/或保持带和/或指示元件包含硅酮、天然橡胶、合成橡胶、树胶、乳胶、水凝胶、聚合塑料或这些材料的组合。如之前所说明的那样，闭合元件的材料具有很高的弹性，并且具有所希望的很高的回位力。硅酮尤其由于突出的医学上的适用性为用于闭合装置的优选的材料。此外，在选取硅酮方面的优点在于存在的特别高的伸展性在平面的可伸展性方面受到限定并且很稳定。这是必需的，以便可施加对于止血所需的、可特定地调节的反压力。0024优选地，闭合元件和/或压力体和。
18、/或保持带和/或指示元件和/或加强层为透明的或近似透明的。由此使得闭合装置作为穿刺闭合部施加在正确的位置处变得容易。0025优选地，保持带对水蒸气是可穿透的。由此改善闭合装置的穿着性能TRAGEEIGENSCHAFT。0026优选地，保持带打有穿孔。通过穿孔可快速导出水蒸气，这改善了闭合装置的穿着性能。附图说明0027下面借助于附图详细说明根据本发明的闭合装置。其中图1显示了通过可限定位置地粘附的闭合装置的纵向截面；图2显示了根据图1的闭合装置的视图；图3显示了用于应用闭合装置的示意性的草图；以及图4A4C显示了闭合装置在不同的延伸的情况下的示意性的视图。具体实施方式0028图1示例性地显示了。
19、通过可限定位置地粘附的闭合装置1的未按比例的纵向截面，而图2为此显示了根据图1的闭合装置1的仰视图。闭合装置1含有闭合元件2和压力体3，其在该示例中由带有弹性特性的材料例如硅酮一件式地来构造。压力体3为近似透镜状的形成物且用来施加压力以用于闭合穿刺开口未显示。说明书CN104039285A4/5页70029此外，二个保持带4作为闭合元件2的末端提供在闭合元件2的远端处。保持带4具有非弹性特性。例如，保持带4可与闭合元件2一件式地来构造。为了使保持带4获得非弹性特性，例如将加强层5安装到保持带4上。加强层5又由带有非弹性特性的材料形成。加强层5可借助于传统的工程上的粘合剂6粘附到保持带4上。在一。
20、种情况下，在其中保持带4由硅酮制成，可必需的是以合适的方式准备带有粘合剂6的接触面。为了改善硅酮与所使用的粘合剂6的持久的接触，可为此设置表面处理，例如等离子处理、电晕处理、湿化学处理或其他的处理。0030备选地，共同的材料闭合元件2和保持带4由该材料一件式地来构造如此通过例如有针对性的硬化加工流程来处理，即唯独仅不允许在保持带4的区域中的材料伸展，而剩余的区域可继续伸展。0031虽然在附图中未进行显示，保持带4和闭合元件2可包含不同的材料，其彼此相连接。在该示例中，闭合元件2可包含硅酮，而保持带4可包含聚乙烯PE。0032在加强层5的下侧处提供有皮肤粘结层7以用于粘附到皮肤上。皮肤粘结层7优。
21、选具有皮肤粘合专用的特性。最后，皮肤粘结层7还可附加地设有可取下的保护薄膜未示出。0033此外，闭合装置1在闭合元件2的区域中含有两个指示元件8，其与闭合元件2相连接。在一种实施方式中，指示元件8与闭合元件2一件式地来构造。指示元件8在此在压力体3两侧优选在相同间距的情况下来布置。指示元件8设计成呈现可随着由于施加拉力到闭合装置1和因此到闭合元件2上逐渐延伸而改变的几何结构，该可变性与延伸和因此与拉力有关。0034闭合元件2、压力体3、保持带4、指示元件8和加强层5优选构造成透明的或近似透明的，以便使可限定位置地粘附的闭合装置1的应用变得容易。0035如已经所提及的那样，闭合元件2、压力体3、。
22、保持带4、指示元件8可包含单体的硅酮材料。除了杰出的伸展性之外，硅酮还具有所期望的很高的回位力。但还可使用其他的材料，例如天然橡胶、合成橡胶、树胶、乳胶、水凝胶、聚合塑料或这些材料的组合。备选地，保持带可由聚乙烯PE制成。0036在正常情况下，例如在检查和/或处理等之后，压力体3直接接触皮肤。因此，适用于所使用的材料的医学特性首先在皮肤和身体相容性方面是必需的。0037借助于图3说明了用于闭合刺开的血管的可限定位置地粘附的闭合装置1的使用。0038在针或插管9从刺入位置中取出之前，相应的身体部位以传统的方式进行净化和消毒。紧接着将保护薄膜在附图中未示出从闭合装置1的两个保持带取下。然后借助于保。
23、持带将闭合装置1如此施加和固定到所涉及的身体部位上，即压力体3之后在完全应用闭合装置1时精确地处在刺入部位上，如在图3中通过箭头表明的那样。紧接着取出针或插管9。作为闭合装置1的应用领域，可列举出透析，在移除瘘管针之前；综合医学，在移除留置管之前；放射学，在移除导管之前；微创外科，在移除内窥镜和/或其他的检查仪器之前。0039在图4A4C中在闭合装置1的不同的延伸的情况下显示了闭合装置1的示意性的视图。指示元件8在该实施方式中与闭合元件2一件式地来构造。指示元件8例如可相对说明书CN104039285A5/5页8于闭合元件2实施为凹处或突出部。在另一示例中，指示元件8可借助于材料切除或材料涂覆。
24、仅仅实施在指示元件8的轮廓处。还可设置有多于两个的指示元件8。0040在闭合装置1的原始的、未受载的状态中参见图4A，指示元件8构造成带有椭圆形的几何结构。指示元件8的中心应相应在闭合元件2的区段中处在在压力体3与至保持带4的开端之间的中心中。还可考虑用于指示元件8的不同于椭圆形的形状。0041由于闭合装置1通过相应施加拉力F1到保持带4处的延伸，基于闭合元件2的材料的弹性特性，该元件仅在长度方面延伸。由于该延伸，指示元件8同样延伸，结果是指示元件的椭圆形的形状逐渐过渡到圆形的形状中，如在图4B中所显示的那样。0042通过将拉力从F1提高到F2，圆形的形状过渡到椭圆形的形状中，如在图4C中所显示的那样。使用者可通过观察指示元件8的相应的形状得出相应的拉力。因此，响应于此，一旦如此延伸的闭合装置1粘附到病人的皮肤上，使用者可限定如此延伸的闭合装置1的压力体3施加到刺入部位处的压力。因此可快速、简单且针对应用地限定压力。说明书CN104039285A1/4页9图1图2说明书附图CN104039285A2/4页10图3说明书附图CN104039285A103/4页11图4A图4B说明书附图CN104039285A114/4页12图4C说明书附图CN104039285A12。