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1、10申请公布号CN104288421A43申请公布日20150121CN104288421A21申请号201410536910122申请日20141013A61K36/8905200601A61P25/0620060171申请人崔银方地址266200山东省青岛市即墨市温泉镇七沟村67号72发明人刘学键54发明名称一种治疗偏头痛的中药组合物57摘要本发明属于中药技术领域，公开了一种治疗偏头痛的中药组合物。其由如下重量份的中药原料制成柴胡818份、乳香818份、白芷818份、香附49份、半夏36份、荜茇16份、白术16份。本发明中药组合物经临床患者试验验证，在治疗偏头痛方面疗效显著，具有起效迅速，。
2、治愈率高，治愈后不易复发等优点。51INTCL权利要求书1页说明书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN104288421ACN104288421A1/1页21一种治疗偏头痛的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药原料制成柴胡818份、乳香818份、白芷818份、香附49份、半夏36份、荜茇16份、白术16份。2如权利要求1所述的治疗偏头痛的中药组合物，其特征在于，由如下重量份的中药原料制成柴胡1216份、乳香1216份、白芷812份、香附46份、半夏36份、荜茇36份、白术36份。3如权利要求1所述的治疗偏头痛的中药组合物，其特征在于。
3、由如下重量份的中药原料制成柴胡16份、乳香12份、白芷10份、香附5份、半夏4份、荜茇2份、白术3份。4如权利要求1所述的治疗偏头痛的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药原料制成柴胡12份、乳香16份、白芷10份、香附4份、半夏4份、荜茇4份、白术4份。5如权利要求1所述的治疗偏头痛的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药原料制成柴胡14份、乳香14份、白芷8份、香附4份、半夏4份、荜茇4份、白术4份。6如权利要求1所述的治疗偏头痛的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药原料制成柴胡14份、乳香12份、白芷12份、香附3份、半夏3份、荜茇3份、白术3份。7如权利要求1所述的治疗偏头痛的。
4、中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药原料制成柴胡15份、乳香11份、白芷11份、香附6份、半夏6份、荜茇4份、白术3份。权利要求书CN104288421A1/4页3一种治疗偏头痛的中药组合物技术领域0001本发明属于中药技术领域，涉及一种治疗偏头痛的中药组合物及其制备方法。背景技术0002偏头痛属于祖国医学“头痛”、“头风”的范畴，又称偏头风，其病暴发，痛势甚剧，或左或右，或连及眼、齿，痛止如常人，不定期地反复发作。0003临床主要表现为间歇性反复发作的一侧搏动性头痛，伴有恶心、呕吐、闪光等症状,经一段间歇期后再次发病，于安静、黑暗环境休息或充足睡眠后头痛得以缓解，其发病机制十分复杂，至今。
5、未完全明确。中医学根据症状、病因、病机的不同，有“头风”“偏正头风”、“半边头痛”、“风头痛”、“偏头风”、“头偏痛”等病名。0004西医认为偏头痛是一类有家庭发病倾向的周期性发作疾病。最近调查发现大约176的妇女、57的男性平均每年有1次以上的偏头痛发作。发明内容0005本发明的目的是提供一种具有活血祛风止痛、治愈率高，治愈后不易复发的治疗偏头痛的中药组合物。0006具体的，本发明治疗偏头痛的中药组合物是由如下重量份的中药原料制成柴胡818份、乳香818份、白芷818份、香附49份、半夏36份、荜茇16份、白术16份。0007作为优选，本发明组合物由如下重量份的原料制成柴胡1216份、乳香1。
6、216份、白芷812份、香附46份、半夏36份、荜茇36份、白术36份。0008作为优选技术方案之一，本发明组合物由如下重量份的原料制成柴胡16份、乳香12份、白芷10份、香附5份、半夏4份、荜茇2份、白术3份。0009作为优选技术方案之二，本发明组合物由如下重量份的原料制成柴胡12份、乳香16份、白芷10份、香附4份、半夏4份、荜茇4份、白术4份。0010作为优选技术方案之三，本发明组合物由如下重量份的原料制成柴胡14份、乳香14份、白芷8份、香附4份、半夏4份、荜茇4份、白术4份。0011作为优选技术方案之四，本发明组合物由如下重量份的原料制成柴胡14份、乳香12份、白芷12份、香附3份、。
7、半夏3份、荜茇3份、白术3份。0012作为优选技术方案之五，本发明组合物由如下重量份的原料制成柴胡15份、乳香11份、白芷11份、香附6份、半夏6份、荜茇4份、白术3份。0013本发明组方中，柴胡，性苦，微寒。归肝、胆经。和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。乳香，性味辛；苦；微温；归心；肝；脾经。活血行气；通经止痛；消肿生肌。主心腹疼痛；风湿痹痛；经闭痛经；跌打瘀痛；痈疽肿毒；肠痈；疮溃不敛。白芷，性辛，温。归胃、大肠、肺经。散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。用说明书CN104288421A2/4页4于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿。
8、痛。香附，性辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。功能主治，行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。半夏，性味辛；性温；有毒。归脾；胃；肺经。燥湿化痰；降逆止呕；消痞散结。主咳喘痰多；呕吐反胃；胸脘痞满头痛眩晕；夜卧不安；瘿瘤痰核；痈疽肿毒。筚拨温中散寒，下气止痛，有明显的镇静作用，用于脘腹冷痛、呕吐、泄泻、偏头痛、鼻渊、外治牙痛、冠心病、心绞痛。白术，性味苦；甘；性温。归脾；胃经。健脾益气；燥湿利水；止汗；安胎。主脾气虚弱；神疲乏力；食少少腹胀；大便溏薄；水饮内停；小便不利；水肿；痰饮眩晕；温痹酸痛；气虚自汗；胎动不安。。
9、0014本发明制剂工艺简单，直接粉碎混合均匀按常规制剂工艺制备制成临床可接受的口服剂型例如片剂、颗粒剂或胶囊剂。0015本发明与现有技术相比具有如下优点1）本发明中药组合物经临床患者试验验证，在治疗偏头痛疗效显著，具有起效迅速，治愈率高，治愈后不易复发等优点。00162）本发明处方用药精简，均为常见药材，用量少，价格低廉，制备工艺简单。具体实施方式0017下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。0018实施例1本发明的治疗偏头痛的中药组合物，由以下重量的原料制成柴胡16份。
10、、乳香12份、白芷10份、香附5份、半夏4份、荜茇2份、白术3份。0019制备方法将所有原料混合，放人烤箱对药物干燥，用粉碎机将药物粉碎，过100目筛，混合均匀后，装入0号胶囊中，每粒04克。0020用法用量口服，每日三次，每次46粒。0021实施例2本发明的治疗偏头痛的中药组合物，由以下重量的原料制成柴胡12份、乳香16份、白芷10份、香附4份、半夏4份、荜茇4份、白术4份。0022制备方法将所有原料混合，放人烤箱对药物干燥，用粉碎机将药物粉碎，过100目筛，混合均匀后，装入0号胶囊中，每粒04克。0023用法用量口服，每日三次，每次46粒。0024实施例3本发明的治疗偏头痛的中药组合物，由。
11、以下重量的原料制成柴胡14份、乳香14份、白芷8份、香附4份、半夏4份、荜茇4份、白术4份。0025制备方法将所有原料混合，放人烤箱对药物干燥，用粉碎机将药物粉碎，过100目筛，混合均匀后，装入0号胶囊中，每粒04克。0026用法用量口服，每日三次，每次46粒。0027实施例4本发明的治疗偏头痛的中药组合物，由以下重量的原料制成柴胡14份、乳香12份、白说明书CN104288421A3/4页5芷12份、香附3份、半夏3份、荜茇3份、白术3份。0028制备方法将所有原料混合，放人烤箱对药物干燥，用粉碎机将药物粉碎，过100目筛，混合均匀后，装入0号胶囊中，每粒04克。0029用法用量口服，每日三。
12、次，每次46粒。0030实施例5本发明的治疗偏头痛的中药组合物，由以下重量的原料制成柴胡15份、乳香11份、白芷11份、香附6份、半夏6份、荜茇4份、白术3份。0031制备方法将所有原料混合，放人烤箱对药物干燥，用粉碎机将药物粉碎，过100目筛，混合均匀后，装入0号胶囊中，每粒04克。0032用法用量口服，每日三次，每次46粒。0033以上实施例组成中，药物的重量是以生药计算的，以重量作为配比，在生产时可按照比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，重量可以增大或减少，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。0034临床资料1、病例来源2012年1月至2013年7月来我院门诊。
13、或内科住院的符合纳入及排除标准的患者224例，随机分为两组，治疗组和对照组各112例，在性别、年龄、证型经统计学分析，P005，无显著性差异，具有可比性。00352、诊断标准1西医诊断标准参照2004年国际头痛学会制定的偏头痛诊断标准。全部病例均经颅多普勒超声TCD检查明确诊断，症状及体征均符合偏头痛的诊断。00362中医诊断标准参照1995年国家中医药管理局颁布的中医病证诊断疗效标准关于偏头痛的诊断。00374纳入标准符合2004年国际头痛学会制定的偏头痛诊断标准；年龄1560岁之间；生命体征平稳，无心、肝、肾、肺等脏器的严重功能障碍；取得患者或家属知情同意。00385排除标准其他原因引起的。
14、头痛患者；高血压患者；有严重心、肺、肾疾病或多脏器衰竭患者；孕期及哺乳期妇女。00393、治疗方法治疗组本发明实施例1胶囊剂，口服，一次46粒，一日3次，7天为1疗程。0040对照组治偏痛颗粒（成份川芎、柴胡、白芷、香附、白芍、郁李仁、白芥子、甘草），口服，一次20G，一日3次。7天为1疗程。0041治疗两个疗程，随访半年。00424、疗效标准说明书CN104288421A4/4页6参照1995年国家中医药管理局颁布的中医病证诊断疗效标准,并结合主要症状的改善情况及国家中医药管理局全国脑病急症协作组讨论制定1992年7月头风疗效评定标准。0043治愈头痛、恶心、畏光等症状、体征消失，TCD示血。
15、管痉挛消失、供血恢复正常，疗效百分数为90100（含90）。0044显效头痛明显减轻，发作时间明显缩短或周期延长，TCD示脑血管痉挛、供血改善60以上，疗效百分数为5590（含55）。0045有效头痛减轻，发作时间缩短或周期延长，TCD示脑血管痉挛、供血改善30以上，疗效百分数为2055（含20）。0046无效头痛症状及血压等无变化，TCD示脑血管痉挛改善30以下，疗效百分数在20以下。00475、统计方法计量资料以表示,治疗前后指标比较采用T检验；计数资料采用X2检验。P005表示差异具有统计学意义。00486、两组治疗效果分析表1两组治疗效果表1结果显示，经过两个疗程的治疗后两组间疗效百分比比较，经卡方检验，治愈率P005，总有效率P005，均具有显著性差异。说明本发明治疗偏头痛的药物，由于现有市售药物“治偏痛颗粒”。此外，经本发明治愈50患者，随访半年，无一复发。而对照组患者，有5例复发。00497、两组患者头痛缓解时间的比较表2两组患者头痛缓解时间表2结果显示，治疗组与对照组药物起效时间的比较，治疗组起效时间稍快，但经T检验,P005，无显著性差异。但两组药物治疗偏头痛时疼痛症状缓解时间，经T检验,具有极显著性差异。治疗组一般用药后1天内症状可以得到缓解，而对照组，需要接近两天才能缓解。可见本发明具有起效迅速的优点。说明书CN104288421A。