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1、10申请公布号CN104083432A43申请公布日20141008CN104083432A21申请号201410266525X22申请日20140616A61K36/515200601A61K9/50200601A61P29/0020060171申请人南京泽朗医药科技有限公司地址210046江苏省南京市栖霞区尧化街道甘家边108号05幢6楼72发明人刘东锋杨成东54发明名称一种钻叶龙胆挥发油微胶囊的制备方法及其消炎镇痛应用57摘要本发明涉及一种钻叶龙胆挥发油微胶囊的制备方法及其消炎镇痛应用，所述微胶囊的制备包括以下步骤将2535的芯材钻叶龙胆挥发油和24的乳化剂吐温20混合制成溶液；将617。
2、3的明胶与麦芽糊精溶于蒸馏水制成溶液；将溶液和溶液混合，不断搅拌，高压均质后喷雾干燥即得钻叶龙胆挥发油微胶囊。本发明制备方法简单，不需要特殊的工艺设备，生产的微胶囊具有良好的流动性、溶解分散性，且消炎镇痛效果明显，具有广泛的应用前景。51INTCL权利要求书1页说明书3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页10申请公布号CN104083432ACN104083432A1/1页21一种钻叶龙胆挥发油微胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤A将2535的芯材钻叶龙胆挥发油和24的乳化剂吐温20混合制成溶液；B将质量比为123的6173的明胶与麦芽糊精溶解于所述。
3、壁材重量13倍的6070的热水中，搅拌均匀，制成溶液；C将溶液和溶液混合，不断搅拌，高压均质后在进风温度160200、出风温度90100、雾化压力0205MPA的条件下进行喷雾干燥，形成钻叶龙胆挥发油微胶囊颗粒。2根据权利要求1所述的一种钻叶龙胆挥发油微胶囊的制备方法，其特征在于，步骤C中所述的高压均质的条件为温度7080、压力1525MPA，均质三次，每次5MIN。3根据权利要求12所述的制备方法制得的钻叶龙胆挥发油微胶囊。4根据权利要求3所述的微胶囊在制备具有消炎镇痛作用的药物中的应用。权利要求书CN104083432A1/3页3一种钻叶龙胆挥发油微胶囊的制备方法及其消炎镇痛应用技术领域0。
4、001本发明属于医药技术领域，具体涉及一种钻叶龙胆挥发油微胶囊的制备方法及其消炎镇痛应用。背景技术0002挥发油是一类具有治疗作用的活性成分，是从中药中提取的挥发性成分的总称。化学成分复杂，多数具有芳香气味，在临床上具有多方面的医疗作用。经过查阅文献，可知挥发油类中药的主要药理作用为（1）对中枢神经系统的作用，主要在于镇痛、镇静、解热、抗炎等；（2）对心血管系统的作用；（3）对呼吸系统的作用；（4）对消化系统作用；（5）抗菌抗病毒作用；（6）抗肿瘤作用。0003钻叶龙胆为多民族广泛使用的传统民族药材，是中国的特有植物。有别于中药中龙胆类药材清热燥湿、泻肝胆火的主要功效，钻叶龙胆长于消炎、止痛、。
5、镇咳，在治疗天花、气管炎、炭疽、风湿关节炎方面有独特疗效。钻叶龙胆挥发油的化学成分主要包括脂肪酸类、烷烃类、冠醚类、烯烃类、酮类、醛类和酯类等化合物。挥发油中含量最高的化合物依次为棕榈酸、15冠醚5、二十二烷、二十九玩、3,7,11,15四甲基2十六烯、肉豆蔻酸、二十四烷、叶绿醇。0004挥发油具有挥发性，不稳定，易挥发、氧化，难溶于水，在制备及贮存中易于损失而影响疗效。微胶囊技术是一种采用成膜材料将一些具有反应活性、敏感性或挥发性的液体或固体包封形成微小粒子的一种保护技术，包封的过程即为微胶囊化，形成的微小粒子称为微胶囊，粒径大小一般在11000M，囊壁的厚度在0210M。微胶囊的功能主要有。
6、一是防止或减缓不稳定的芯材物质挥发、氧化和腐败等保护芯材的作用；二是克服一些芯材物质流动性差、不易保存、不方便运输的缺点；三是掩盖芯材物质的不良气味或味道，按照一定的要求是芯材物质缓慢释放等。发明内容0005本发明的目的在于提供一种钻叶龙胆挥发油微胶囊的制备方法及其消炎镇痛应用，该微胶囊稳定性好、溶解性好、生物活性成分含量高，具有明显的消炎镇痛的功效。0006本发明是通过如下技术方案完成的，具体内容包括钻叶龙胆挥发油微胶囊的制备方法及其在制备消炎镇痛的药物中的应用。00071一种钻叶龙胆挥发油微胶囊的制备方法，包括如下步骤A将2535的芯材钻叶龙胆挥发油和24的乳化剂吐温20混合制成溶液；B将。
7、质量比为123的6173的明胶与麦芽糊精溶解于所述壁材重量13倍的6070的热水中，搅拌均匀，制成溶液；C将溶液和溶液混合，不断搅拌，高压均质后在进风温度160200、出风温度90100、雾化压力0205MPA的条件下进行喷雾干燥，形成钻叶龙胆挥发油微胶囊颗粒。说明书CN104083432A2/3页40008步骤C中所述的高压均质的条件为温度7080、压力1525MPA，均质三次，每次5MIN。00092本发明制备的钻叶龙胆挥发油微胶囊的药效学研究。001021抗炎实验（鼠耳肿胀法）取雄性小鼠50只，体重1822G，每组10只，模型组（食用大豆油）、阳性对照组（氢化可的松，25MG/KG）、给。
8、药组分为低剂量组（100MG/KG）、中剂量组（200MG/KG）和高剂量组（400MG/KG），分别腹腔注射02ML不同浓度的试药后，于小鼠右耳涂二甲苯，左耳保持原状，30MIN后脱颈处死，剪下两耳用8MM打孔器分别在同一位置打下圆耳片，电子天平精密称重，以左右耳片重量只差为肿胀度，计算抑制率抑制率（空白组平均肿胀度给药组品均肿胀度）/空白组平均肿胀度100表1钻叶龙胆挥发油微胶囊对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响（S）组别动物数给药剂量（MG/KG）肿胀度（MG）耳肿胀抑制率（）模型组101008171阳性对照组10254080355952低剂量组101007091182966中剂量组10200。
9、5831454216高剂量组104004741515298与空白对照组比较，P005，P001。0011由表1结果表明，阳性对照组、给药组与模型组比较均有显著性意义，均能明显对抗二甲苯所致小鼠耳廓肿胀，高剂量组抗炎作用十分明显。001222镇痛实验（醋酸致小鼠扭体反应）（1）实验材料动物昆明中小白鼠，体重2226G，共50只；器材注射器（10ML），天平药品与试剂07醋酸（现配），09氯化钠注射液，盐酸杜冷丁2MG/ML，钻叶龙胆挥发油微胶囊配置成梯度含量为5、10、20MG/ML的药液。0013（2）方法与步骤随机将试验小白鼠按10只为一组分组，其中一组为空白对照组，按02ML/10G体重剂。
10、量以腹腔注射给以09氯化钠注射液；阳性对照组按60MG/KG剂量以腹腔注射给以阿司匹林。其余为按不同剂量梯度灌胃给以钻叶龙胆挥发油微胶囊的试验药物组。各灌胃给药组的给药溶剂为02ML/10G体重。连续给药5天，每天给药1次。第5天给药20MIN后腹腔注射07醋酸溶液02ML/只，观察记录注射醋酸溶液后20MIN内每只小鼠的扭体反应（腹部后腿伸张，臀部抬高）次数，并对实验结果采用SPSS150软件进行统计分析，以小鼠扭体反应抑制率评价药效。0014抑制率（空白对照组扭体均数药物组扭体均数）/空白对照组扭体均数100（3）实验结果实验结果如表2所示表2对醋酸扭体法痛阈实验的影响（N10，S）组别剂。
11、量（MG/KG）扭体次数抑制率（）空白对照组7400478说明书CN104083432A3/3页5阿司匹林组6045223243889低剂量组10051345323062中剂量组20046697443691高剂量组400398410384616注与空白组比较，P005，P001。0015注射醋酸后可引起小鼠较持久的疼痛刺激，小鼠反复出现腹部后腿伸张，臀部高起（扭体）反应。结果显示，阿司匹林组、给药组与空白对照组比较，均有显著性差异。阿司匹林对醋酸所致小鼠扭体次数明显下降（P001），镇痛作用非常明显，其疼痛抑制率为3889。钻叶龙胆挥发油微胶囊各组均能不同程度减少由醋酸所致的小鼠扭体反应，具有。
12、较明显的镇痛作用，且呈剂量依赖性。0016本发明的有益效果在于采用本方法制备的微胶囊具有良好的流动性和溶解分散性，且消炎镇痛效果明显，具有广泛的医药应用前景。0017下面将结合具体实施方式进一步说明本发明，但本发明要求保护的范围并不局限于下列实施方式。0018具体实施方式实施例1将25G的芯材钻叶龙胆挥发油和2G的乳化剂吐温20混合制成溶液；将质量比为12的73G的明胶与麦芽糊精溶解于73ML的60的热水中，搅拌均匀，制成溶液；将溶液和溶液混合，不断搅拌，于温度70和压力15MPA下均质三次，每次5MIN，形成粒径均一的乳状液；均质后在进风温度160、出风温度90、雾化压力02MPA的条件下进。
13、行喷雾干燥，形成钻叶龙胆挥发油微胶囊颗粒。0019实施例2将35G的芯材钻叶龙胆挥发油和4G的乳化剂吐温20混合制成溶液；将质量比为13的61G的明胶与麦芽糊精溶解于122ML的70的热水中，搅拌均匀，制成溶液；将溶液和溶液混合，不断搅拌，于温度75和压力20MPA下均质三次，每次5MIN，形成粒径均一的乳状液；均质后在进风温度180、出风温度100、雾化压力05MPA的条件下进行喷雾干燥，形成钻叶龙胆挥发油微胶囊颗粒。0020实施例3将30G的芯材钻叶龙胆挥发油和3G的乳化剂吐温20混合制成溶液；将质量比为125的67G的明胶与麦芽糊精溶解于201ML的65的热水中，搅拌均匀，制成溶液；将溶液和溶液混合，不断搅拌，于温度80和压力25MPA下均质三次，每次5MIN，形成粒径均一的乳状液；均质后在进风温度200、出风温度95、雾化压力04MPA的条件下进行喷雾干燥，形成钻叶龙胆挥发油微胶囊颗粒。说明书CN104083432A。