一种治疗2型糖尿病合并动脉粥样硬化的中药制剂.pdf

本发明公开了一种治疗2型糖尿病合并动脉粥样硬化的中药制剂。糖尿病合并动脉粥样硬化属于中医“消渴”“眩晕”“中风”等范畴，传统理论认为消渴以阴虚为本，燥热为标，故清热润燥、养阴生津为本病的治疗大法。本发明选择中药天花粉、薤白、杉叶藻、南瓜藤、双参、狗尾巴参、姜叶三七、牛毛七、荷叶、金金棒，水煎成汤剂，经临床试验，疗效显著。

1.  一种治疗2型糖尿病合并动脉粥样硬化的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成：天花粉10-15份、薤白5-10份、杉叶藻6-12份、南瓜藤10-20份、双参10-20份、狗尾巴参6-10份、姜叶三七1-2份、牛毛七8-12份、荷叶5-10份、金金棒20-40份。

2.  如权利要求1所述的一种治疗2型糖尿病合并动脉粥样硬化的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成：天花粉12份、薤白7份、杉叶藻9份、南瓜藤15份、双参15份、狗尾巴参8份、姜叶三七1.5份、牛毛七10份、荷叶7份、金金棒30份。

一种治疗2型糖尿病合并动脉粥样硬化的中药制剂
技术领域
本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗2型糖尿病合并动脉粥样硬化的中药制剂。
背景技术
糖尿病(diabetes mellitus，DM)是严重威胁人类健康的主要慢性病之一。近些年来，随着我国经济的发展，人们生活方式的改变，糖尿病的患病率增长迅速，发病率高达9.7％，将近1亿人口。而糖尿病的各种慢性并发症成为糖尿病患者生活质量下降和生存时间减少的主要原因之一，有研究表明糖尿病患者中约3/4患者死于心脑血管疾病，心脑血管疾病发生主要和动脉粥样硬化(atherosclerosis，AS)有关，糖尿病患者心血管疾病风险比非糖尿病患者高2～5倍，脑卒中风险增加1.8～6倍，有症状的外周动脉疾病风险增加4倍，未来10年发生心肌梗死危险高达20％。
糖尿病最为常见的类型通常是2型糖尿病，主要治疗原则为全面地控制空腹、餐后2h血糖，从而有效对糖尿病所引起的各种急、慢性并发症起预防作用，尽可能地降低、避免糖尿病死亡的发生。现代医学已有诸多关于西药治疗的研究进展，虽有较多有效的治疗药物及手段，然而仍然存在不足，比如不良反应明显、作用较单一、有局限性，临床上也有运用西药治疗血脂控制良好，但AS仍有进展，或者虽AS有改善但病人主观不适症状无明显缓解，这就需要进一步的寻求干预方法。申请人经过多年的临床试验，利用中草药治疗2 型糖尿病合并动脉粥样硬化取得了较好的疗效。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗2型糖尿病合并动脉粥样硬化的中药制剂。糖尿病属于中医“消渴”的范畴；动脉粥样硬化中医并没有具体病名，大多学者把其归纳为“眩晕”“中风”等范畴，传统理论认为消渴以阴虚为本，燥热为标，故清热润燥、养阴生津为本病的治疗大法，但本病起病缓慢，久病常发生于血瘀和益气阴耗，阴损及阳病，阴损及阳的病变，故而临床上以补虚扶正为基础，辅以活血化瘀、清热化湿等治疗。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗2型糖尿病合并动脉粥样硬化的中药制剂由以下重量份的中药制成：天花粉10-15份、薤白5-10份、杉叶藻6-12份、南瓜藤10-20份、双参10-20份、狗尾巴参6-10份、姜叶三七1-2份、牛毛七8-12份、荷叶5-10份、金金棒20-40份。
优选的，天花粉12份、薤白7份、杉叶藻9份、南瓜藤15份、双参15份、狗尾巴参8份、姜叶三七1.5份、牛毛七10份、荷叶7份、金金棒30份。
制备方法水煎制成汤剂。
方中：天花粉清热泻火，生津止渴，消肿排脓；薤白通阳散结，行气导滞；杉叶藻清热凉血、生津养液；南瓜藤清热滋阴、通络、平肝、和胃；双参益精补气、活血调经；狗尾巴参生津益气、养阴润肺；姜叶三七活血散瘀、消肿止痛；牛毛七养阴清热、安神定志、祛风除湿、止血镇痛；荷叶清心解暑、散瘀止血、消风祛湿；金金 棒生津止渴、补阴、清虚热。
临床资料
1、一般资料所有病例选择我院2012年10月至2013年12月在门诊及病房就诊的糖尿病合并动脉粥样硬化患者200例。纳入研究的200例糖尿病合并动脉粥样硬化患者中，男女比例约为4：5；其中年龄最小为38岁，最大为84岁，平均年龄为68.08±8.78岁；糖尿病病程最短为3年，最长为50年，平均12.12±7.54年；BMI平均24.12±3.45kg/cm²。200例病例随机分为两组，经统计学处理，两组性别、年龄、病程均无显著性差异(P＞0.05)。
2、诊断标准糖尿病诊断标准：空腹血糖(FPG)≥7.0mmol/L。或口服糖耐量试验(OGTT)餐后2小时血糖(2hPG)≥11.1mmol/L。或在有高血糖典型症状或高血糖危象的患者，随机血糖≥11.1mmol/L。
动脉粥样硬化性疾病包括：冠心病、脑卒中、腹主动脉瘤和外周动脉疾病；或属于AS高危人群，如：高血压，高血脂患者。其中符合以下诊断均纳入本次研究：①超声下颈总动脉分叉处1cm处内中膜厚度(IMT)，IMT大于0.8毫米为内膜增厚，突出于表面或厚度大于1.3毫米定义为斑块。②高血压性视网膜病变II级以上。③踝臂指数(ABI)，即跟动脉收缩压/胧动脉收缩压较高值，ABI＜0.9。诊断时，双侧下肢的ABI均需测量，选择较低一侧的ABI值。
3、治疗及护理方法观察组使用本发明所述中药制剂。称取天花粉12g、薤白7g、杉叶藻9g、南瓜藤15g、双参15g、狗尾巴参8g、姜叶三七1.5g、牛毛七10g、荷叶7g、金金棒30g，水煎制成汤剂，每日一剂，连续服用两周。对照组采用格列吡嗪治疗：给予 口服5～20mg/d的格列吡嗪片(优哒灵，上海信谊药业有限公司生产)，3次/d，连续治疗2周后常规测量其空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1C)及餐后2h血糖(2hPBG)的变化，以调整使用剂量，最大使用剂量不超过30mg/d，3次/d。
4、治疗结果 
表1 两组治疗前后的空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1C)及餐后2h血糖(2hPBG)比较

注：^a为两组组内比较差异显著(P＜0.05)，^b为两组组间比较差异显著(P＜0.05)。
格列吡嗪属于第二代的口服型磺脲类降血糖药物，是通过促胰岛β细胞进行胰岛素分泌，并增强胰岛素的功能，达到有效降低糖基化血红蛋白和血糖浓度的效果，同时还能够改善高脂血症的指标和对促纤维蛋白溶解和血小板聚集作用进行抑制，因此，格列吡嗪一定程度上能够防治心血管疾病，但不良反应较多，主要有头晕、恶心及肠胃道反应等。本研究中使用格列吡嗪治疗后发生不良反应事件22例，发生率为22％。观察组使用本发明所述的中药制剂治疗过程中没有明显不良反应。
具体实施方式
实施例一：称取天花粉12g、薤白7g、杉叶藻9g、南瓜藤15g、双参15g、狗尾巴参8g、姜叶三七1.5g、牛毛七10g、荷叶7g、金金棒30g，水煎制成汤剂。
实施例二：称取天花粉15g、薤白5g、杉叶藻12g、南瓜藤10g、双参20g、狗尾巴参6g、姜叶三七2g、牛毛七8g、荷叶10g、金金 棒20g，水煎制成汤剂。
实施例三：称取天花粉10g、薤白10g、杉叶藻6g、南瓜藤20g、双参10g、狗尾巴参10g、姜叶三七1g、牛毛七12g、荷叶5g、金金棒40g，水煎制成汤剂。