胃癌患者健脾补肾中药剂及制法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201510227368.6

申请日:

2015.05.07

公开号:

CN104784425A

公开日:

2015.07.22

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

著录事项变更IPC(主分类):A61K 36/8945变更事项:申请人变更前:王小华变更后:王小华变更事项:地址变更前:250000 山东省济南市天桥区三孔桥路28号变更后:678000 云南省保山市隆阳区九龙路95号元丰小区2号楼1-502|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/8945申请日:20150507|||公开

IPC分类号:

A61K36/8945; A61P1/14; A61P35/00; A61K35/618(2015.01)N

主分类号:

A61K36/8945

申请人:

王小华

发明人:

王小华

地址:

250000山东省济南市天桥区三孔桥路28号

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种胃癌患者健脾补肾中药剂,取下述重量配比的主要原料制备而成:党参13-20份;龙葵11-17份;黄珠子草9-12份;白英7-9份;石蝉草10-13份;法半夏8-15份;长春花10-16份;川芎8-12份;三七9-16份;生牡蛎7-10份;生地8-13份;石见穿7-14份;枸骨叶11-15份;补骨脂12-16份;山药15-20份;钩藤10-17份。本发明胃癌患者健脾补肾中药剂通过调节人体阴阳、气血、脏腑生理机能平衡,调节机体免疫力、增强抗癌能力,从而达到抑制或阻止肿瘤生长,防止癌细胞再生及转移。

权利要求书

1.  胃癌患者健脾补肾中药剂,其特征是,取下述重量配比的主要原料制备而成:党参13-20份;龙葵11-17份;黄珠子草9-12份;白英7-9份;石蝉草10-13份;法半夏8-15份;长春花10-16份;川芎8-12份;三七9-16份;生牡蛎7-10份;生地8-13份;石见穿7-14份;枸骨叶11-15份;补骨脂12-16份;山药15-20份;钩藤10-17份。

2.
  根据权利要求1所述的胃癌患者健脾补肾中药剂,其特征是,取下述重量配比的主要原料制备而成:党参15-18份;龙葵13-15份;黄珠子草10-11份;白英7.5-8.5份;石蝉草11-12份;法半夏10-13份;长春花12-14份;川芎9-11份;三七11-14份;生牡蛎8-9份;生地10-12份;石见穿9-12份;枸骨叶12-14份;补骨脂13-15份;山药16-19份;钩藤12-15份。

3.
  根据权利要求1所述的胃癌患者健脾补肾中药剂,其特征是,取下述重量配比的主要原料制备而成:党参17份;龙葵14份;黄珠子草10.5份;白英8份;石蝉草11.5份;法半夏12份;长春花13份;川芎10份;三七12份;生牡蛎8.5份;生地11份;石见穿11份;枸骨叶13份;补骨脂14份;山药18份;钩藤13份。

4.
  根据权利要求1-3任一所述的胃癌患者健脾补肾中药剂,其特征是:所述汤剂的制备方法是:
(1)将川芎粉碎成粗粉,过30-50 目筛(优选过36-44目筛,更加优选过40目筛),加水浸泡(优选水的用量为药粉质量的3-5倍,更加优选水的用量为药粉质量的4倍),置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌4-8分钟(优选杀菌5-7分钟,更加优选杀菌6分钟),冷却,装入密封瓶,备用;
(2)将生牡蛎打碎,置于锅内,中火加热20-30分钟(优选中火加热23-27分钟,更加优选中火加热25分钟),加入龙葵、白英、生地和钩藤,继续加热20-30分钟(优选继续加热23-27分钟,更加优选继续加热25分钟),放凉;
(3)将麸皮均匀撒于热锅内,中火加热至烟起,加入山药(优选麸皮的用量为山药质量的8%-12%,更加优选麸皮的用量为山药质量的10%),拌炒至淡黄色,取出,筛去麸皮,放凉,连同法半夏和三七共同烘干,研细,过100-120目筛(优选过106-114目筛,更加优选过110目筛);
(4)将党参、黄珠子草、石蝉草、长春花、石见穿、枸骨叶、补骨脂和步骤(2)所得物置于砂锅中,煎煮两次,每次煮沸30-40分钟(优选每次煮沸33-37分钟,更加优选每次煮沸35分钟),两次滤液合并,浓缩至原体积的1/2,得药液;
(5)将步骤(3)所得细粉加入到步骤(4)所得药液中,混匀,加入步骤(1)所得物和苯甲酸钠,混合均匀,杀菌10-20分钟(优选杀菌13-17分钟,更加优选杀菌15分钟),无菌封装。

5.
  根据权利要求4所述的胃癌患者健脾补肾中药剂的制备方法,其特征是:步骤(5)优选苯甲酸钠的用量为药液质量的0.1%-0.3%,更加优选苯甲酸钠的用量为药液质量的0.2%。

6.
  根据权利要求1-3任一所述的胃癌患者健脾补肾中药剂,其特征是:所述颗粒剂的制备方法是:
(1)将川芎粉碎成粗粉,过30-50 目筛(优选过36-44目筛,更加优选过40目筛),加水浸泡(优选水的用量为药粉质量的3-5倍,更加优选水的用量为药粉质量的4倍),置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌4-8分钟(优选杀菌5-7分钟,更加优选杀菌6分钟),冷却,装入密封瓶,备用;
(2)将生牡蛎打碎,置于锅内,中火加热20-30分钟(优选中火加热23-27分钟,更加优选中火加热25分钟),加入龙葵、白英、生地和钩藤,继续加热20-30分钟(优选继续加热23-27分钟,更加优选继续加热25分钟),放凉;
(3)将麸皮均匀撒于热锅内,中火加热至烟起,加入山药(优选麸皮的用量为山药质量的8%-12%,更加优选麸皮的用量为山药质量的10%),拌炒至淡黄色,取出,筛去麸皮,放凉,连同法半夏和三七共同烘干,研细,过100-120目筛(优选过106-114目筛,更加优选过110目筛);
(4)将党参、黄珠子草、石蝉草、长春花、石见穿、枸骨叶、补骨脂和步骤(2)所得物置于砂锅中,煎煮两次,每次煮沸30-40分钟(优选每次煮沸33-37分钟,更加优选每次煮沸35分钟),两次滤液合并,得药液;
(5)将步骤(3)所得细粉加入到步骤(4)所得药液中,混匀,浓缩至相对密度1.10-1.20(25℃)的稠膏(优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏,更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏),加入步骤(1)所得物和蔗糖,混匀,制成均匀的颗粒,辅以药学上可接受的载体包装,每小包的质量为6g。

7.
  根据权利要求6所述的胃癌患者健脾补肾中药剂的制备方法,其特征是:步骤(5)优选蔗糖的用量为浓缩液质量的5%-7%,更加优选蔗糖的用量为浓缩液质量的6%。

8.
  根据权利要求1-3任一所述的胃癌患者健脾补肾中药剂,其特征是:所述浓缩丸的制备方法是:
(1)将川芎粉碎成粗粉,过30-50 目筛(优选过36-44目筛,更加优选过40目筛),加水浸泡(优选水的用量为药粉质量的3-5倍,更加优选水的用量为药粉质量的4倍),置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌4-8分钟(优选杀菌5-7分钟,更加优选杀菌6分钟),冷却,装入密封瓶,备用;
(2)将生牡蛎打碎,置于锅内,中火加热20-30分钟(优选中火加热23-27分钟,更加优选中火加热25分钟),加入龙葵、白英、生地和钩藤,继续加热20-30分钟(优选继续加热23-27分钟,更加优选继续加热25分钟),放凉;
(3)将麸皮均匀撒于热锅内,中火加热至烟起,加入山药(优选麸皮的用量为山药质量的8%-12%,更加优选麸皮的用量为山药质量的10%),拌炒至淡黄色,取出,筛去麸皮,放凉,连同法半夏和三七共同烘干,研细,过100-120目筛(优选过106-114目筛,更加优选过110目筛);
(4)将党参、黄珠子草、石蝉草、长春花、石见穿、枸骨叶、补骨脂和步骤(2)所得物置于砂锅中,煎煮两次,每次煮沸30-40分钟(优选每次煮沸33-37分钟,更加优选每次煮沸35分钟),两次滤液合并,得药液;
(5)将步骤(3)所得细粉加入到步骤(4)所得药液中,混匀,浓缩至相对密度1.10-1.20(25℃)的稠膏(优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏,更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏),加入步骤(1)所得物,混匀,按医药学上的标准制成浓缩丸,无菌封装。

9.
  根据权利要求1-3任一所述的胃癌患者健脾补肾中药剂,其特征是:所述片剂的制备方法是:
(1)将川芎粉碎成粗粉,过30-50 目筛(优选过36-44目筛,更加优选过40目筛),加水浸泡(优选水的用量为药粉质量的3-5倍,更加优选水的用量为药粉质量的4倍),置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌4-8分钟(优选杀菌5-7分钟,更加优选杀菌6分钟),冷却,装入密封瓶,备用;
(2)将生牡蛎打碎,置于锅内,中火加热20-30分钟(优选中火加热23-27分钟,更加优选中火加热25分钟),加入龙葵、白英、生地和钩藤,继续加热20-30分钟(优选继续加热23-27分钟,更加优选继续加热25分钟),放凉;
(3)将麸皮均匀撒于热锅内,中火加热至烟起,加入山药(优选麸皮的用量为山药质量的8%-12%,更加优选麸皮的用量为山药质量的10%),拌炒至淡黄色,取出,筛去麸皮,放凉,连同法半夏和三七共同烘干,研细,过100-120目筛(优选过106-114目筛,更加优选过110目筛);
(4)将党参、黄珠子草、石蝉草、长春花、石见穿、枸骨叶、补骨脂和步骤(2)所得物置于砂锅中,煎煮两次,每次煮沸30-40分钟(优选每次煮沸33-37分钟,更加优选每次煮沸35分钟),两次滤液合并,得药液;
(5)将步骤(3)所得细粉加入到步骤(4)所得药液中,混匀,浓缩至相对密度1.10-1.20(25℃)的稠膏(优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏,更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏),加入步骤(1)所得物,混匀,按医药学上的标准制成片剂,包糖衣。

10.
  根据权利要求1-3任一所述的胃癌患者健脾补肾中药剂,其特征是:所述胶囊的制备方法是:
(1)将川芎粉碎成粗粉,过30-50 目筛(优选过36-44目筛,更加优选过40目筛),加水浸泡(优选水的用量为药粉质量的3-5倍,更加优选水的用量为药粉质量的4倍),置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌4-8分钟(优选杀菌5-7分钟,更加优选杀菌6分钟),冷却,装入密封瓶,备用;
(2)将生牡蛎打碎,置于锅内,中火加热20-30分钟(优选中火加热23-27分钟,更加优选中火加热25分钟),加入龙葵、白英、生地和钩藤,继续加热20-30分钟(优选继续加热23-27分钟,更加优选继续加热25分钟),放凉;
(3)将麸皮均匀撒于热锅内,中火加热至烟起,加入山药(优选麸皮的用量为山药质量的8%-12%,更加优选麸皮的用量为山药质量的10%),拌炒至淡黄色,取出,筛去麸皮,放凉,连同法半夏和三七共同烘干,研细,过100-120目筛(优选过106-114目筛,更加优选过110目筛);
(4)将党参、黄珠子草、石蝉草、长春花、石见穿、枸骨叶、补骨脂和步骤(2)所得物置于砂锅中,煎煮两次,每次煮沸30-40分钟(优选每次煮沸33-37分钟,更加优选每次煮沸35分钟),两次滤液合并,得药液;
(5)将步骤(3)所得细粉加入到步骤(4)所得药液中,混匀,浓缩至相对密度1.20-1.30(25℃)的稠膏(优选浓缩至相对密度1.23-1.27的稠膏,更加优选浓缩至相对密度1.25的稠膏),加入步骤(1)所得物,烘干,粉碎,制成胶囊(优选0.4-0.6g/粒,更加优选0.5g/粒)。

说明书

胃癌患者健脾补肾中药剂及制法
技术领域
本发明属于中医中药领域,尤其是涉及一种胃癌患者健脾补肾中药剂及制法。
背景技术
胃瘤是常见的消化道恶性肿瘤,一般多见于中年以后的男性。恶性肿瘤胃癌起源于胃壁最表层的粘膜上皮细胞,胃癌可发生于胃的任何部位,但多见于胃窦部,尤其是胃小弯侧。根据癌组织浸润深度分为早期胃癌和进展期胃癌(中、晚期胃癌)。胃癌早期症状常不明显,如捉摸不定的上腹部不适、隐痛、嗳气、泛酸、食欲减退、轻度贫血等部分类似胃十二指肠溃疡或慢性胃炎症状。有些病人服用止痛药、抗溃疡药或饮食调节后疼痛减轻或缓解,因而往往被忽视而未做进一步检查。随着病情的进展,胃部症状渐转明显出现上腹部疼痛、食欲不振、消瘦、体重减轻和贫血等。后期常有癌肿转移、出现腹部肿块、左锁骨上淋巴结肿大、黑便、腹水及严重营养不良等。
胃癌是我国常见的恶性肿瘤之一 ,在我国其发病率居各类肿瘤的首位 。每年约有17万人死于胃癌,几乎接近全部恶性肿瘤死亡人数的1/4,且每年还有2万以上新的胃癌病人产生出来。胃癌是一种严重威胁人民身体健康的疾病。胃癌可发生于任何年龄,但以40-60岁多见,男多于女约为2:1。近几年,随着现代生活的发展,胃癌出现了年轻化的趋势,与不良生活习惯及环境污染有很大的关系。长期食用薰烤、盐腌食品的人群中胃远端癌发病率高,与食品中亚硝酸盐、真菌毒素、多环芳烃化合物等致癌物或前致癌物含量高有关;吸烟者的胃癌发病危险较不吸烟者高50%。
现有中医治疗胃癌的方法还较少,公开号CN 103768342 A(申请号201410012538.4)的专利公开了一种治疗胃癌的中药组合物,由以下组分按照重量分数组成:忍冬藤40-50份,地骨皮40-50份,天葵子40-50份,重楼40-50份,桂枝20-30份,羌活20-30份,吴茱萸20-30份,小茴香20-30份,荔枝核20-30份,娑罗子20-30份,刺五加5-15份,苍术5-15份,白茯苓5-15份。公开号CN 103800824 A(申请号201410044705.3)的专利公开了一种治疗胃癌的中药,由以下原料药按重量配比制得:藤梨根6-15克、虎杖10-20克、石见穿4-9克、白花蛇舌草10-20克、半枝莲12-19克、丹参2-8克、香附4-15克、陈皮6-18克、姜黄10-20克。公开号CN 104083660 A(申请号201410317928.2)的专利公开了一种治疗胃癌的中药制剂,其各原料药的重量份数配比为:红豆杉50-200份, 仙鹤草30-150份,铁皮石斛10-30份,半枝莲10-30份,白英10-30份,葵扇子50-100份,龙葵10-30份,石见穿10-30份,蜣螂10-30份,旋复花10-30份,姜竹菇10-30份,天冬1-10份,桃仁20-50份,南沙参10-30份,石竹根30-100份,牙皂9-30份。
目前胃癌的治疗主要有手术,放化疗和中医药治疗,手术多是切掉部分胃,有很大的风险,而且有残癌,复发转移几率高。放化疗会对人体免疫系统造成损伤,多数患者会出现白细胞减少,骨髓抑制,脱发,乏力等症,身体机能下降,免疫力降低。中医治疗在胃癌治疗中占有重要地位,但现有的中药治疗效果不明确。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的之一是提供一种胃癌患者健脾补肾中药剂,本发明胃癌患者健脾补肾中药剂能有效抑制胃癌细胞的生长,防止癌细胞再生、复发、转移及进一步扩散。本发明的另一目的是提供上述胃癌患者健脾补肾中药剂的制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的:
胃癌患者健脾补肾中药剂,取下述重量配比的主要原料制备而成:党参13-20份;龙葵11-17份;黄珠子草9-12份;白英7-9份;石蝉草10-13份;法半夏8-15份;长春花10-16份;川芎8-12份;三七9-16份;生牡蛎7-10份;生地8-13份;石见穿7-14份;枸骨叶11-15份;补骨脂12-16份;山药15-20份;钩藤10-17份。
胃癌患者健脾补肾中药剂,优选的方案为,取下述重量配比的主要原料制备而成:党参15-18份;龙葵13-15份;黄珠子草10-11份;白英7.5-8.5份;石蝉草11-12份;法半夏10-13份;长春花12-14份;川芎9-11份;三七11-14份;生牡蛎8-9份;生地10-12份;石见穿9-12份;枸骨叶12-14份;补骨脂13-15份;山药16-19份;钩藤12-15份。
胃癌患者健脾补肾中药剂,更加优选的方案为,取下述重量配比的主要原料制备而成:党参17份;龙葵14份;黄珠子草10.5份;白英8份;石蝉草11.5份;法半夏12份;长春花13份;川芎10份;三七12份;生牡蛎8.5份;生地11份;石见穿11份;枸骨叶13份;补骨脂14份;山药18份;钩藤13份。
本发明还提供了将上述胃癌患者健脾补肾中药剂制成药学上可接受的汤剂、颗粒剂、浓缩丸、片剂和胶囊的制备方法。
所述胃癌患者健脾补肾中药剂汤剂的制备方法,步骤如下:
(1)将川芎粉碎成粗粉,过30-50 目筛(优选过36-44目筛,更加优选过40目筛),加水浸泡(优选水的用量为药粉质量的3-5倍,更加优选水的用量为药粉质量的4倍),置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌4-8分钟(优选杀菌5-7分钟,更加优选杀菌6分钟),冷却,装入密封瓶,备用;
(2)将生牡蛎打碎,置于锅内,中火加热20-30分钟(优选中火加热23-27分钟,更加优选中火加热25分钟),加入龙葵、白英、生地和钩藤,继续加热20-30分钟(优选继续加热23-27分钟,更加优选继续加热25分钟),放凉;
(3)将麸皮均匀撒于热锅内,中火加热至烟起,加入山药(优选麸皮的用量为山药质量的8%-12%,更加优选麸皮的用量为山药质量的10%),拌炒至淡黄色,取出,筛去麸皮,放凉,连同法半夏和三七共同烘干,研细,过100-120目筛(优选过106-114目筛,更加优选过110目筛);
(4)将党参、黄珠子草、石蝉草、长春花、石见穿、枸骨叶、补骨脂和步骤(2)所得物置于砂锅中,煎煮两次,每次煮沸30-40分钟(优选每次煮沸33-37分钟,更加优选每次煮沸35分钟),两次滤液合并,浓缩至原体积的1/2,得药液;
(5)将步骤(3)所得细粉加入到步骤(4)所得药液中,混匀,加入步骤(1)所得物和苯甲酸钠,混合均匀,杀菌10-20分钟(优选杀菌13-17分钟,更加优选杀菌15分钟),无菌封装。
根据上面所述的制备方法,步骤(5)优选苯甲酸钠的用量为药液质量的0.1%-0.3%,更加优选苯甲酸钠的用量为药液质量的0.2%。
服用方法:每次100-150ml,每日2次,15天一个疗程。
所述胃癌患者健脾补肾中药剂颗粒剂的制备方法,步骤如下:
(1)将川芎粉碎成粗粉,过30-50 目筛(优选过36-44目筛,更加优选过40目筛),加水浸泡(优选水的用量为药粉质量的3-5倍,更加优选水的用量为药粉质量的4倍),置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌4-8分钟(优选杀菌5-7分钟,更加优选杀菌6分钟),冷却,装入密封瓶,备用;
(2)将生牡蛎打碎,置于锅内,中火加热20-30分钟(优选中火加热23-27分钟,更加优选中火加热25分钟),加入龙葵、白英、生地和钩藤,继续加热20-30分钟(优选继续加热23-27分钟,更加优选继续加热25分钟),放凉;
(3)将麸皮均匀撒于热锅内,中火加热至烟起,加入山药(优选麸皮的用量为山药质量的8%-12%,更加优选麸皮的用量为山药质量的10%),拌炒至淡黄色,取出,筛去麸皮,放凉,连同法半夏和三七共同烘干,研细,过100-120目筛(优选过106-114目筛,更加优选过110目筛);
(4)将党参、黄珠子草、石蝉草、长春花、石见穿、枸骨叶、补骨脂和步骤(2)所得物置于砂锅中,煎煮两次,每次煮沸30-40分钟(优选每次煮沸33-37分钟,更加优选每次煮沸35分钟),两次滤液合并,得药液;
(5)将步骤(3)所得细粉加入到步骤(4)所得药液中,混匀,浓缩至相对密度1.10-1.20(25℃)的稠膏(优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏,更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏),加入步骤(1)所得物和蔗糖,混匀,制成均匀的颗粒,辅以药学上可接受的载体包装,每小包的质量为6g。
根据上面所述的制备方法,步骤(5)优选蔗糖的用量为浓缩液质量的5%-7%,更加优选蔗糖的用量为浓缩液质量的6%。
服用方法:每次1包,用温开水融化后服用,每日2次,15天一个疗程。
所述胃癌患者健脾补肾中药剂浓缩丸的制备方法,步骤如下:
(1)将川芎粉碎成粗粉,过30-50 目筛(优选过36-44目筛,更加优选过40目筛),加水浸泡(优选水的用量为药粉质量的3-5倍,更加优选水的用量为药粉质量的4倍),置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌4-8分钟(优选杀菌5-7分钟,更加优选杀菌6分钟),冷却,装入密封瓶,备用;
(2)将生牡蛎打碎,置于锅内,中火加热20-30分钟(优选中火加热23-27分钟,更加优选中火加热25分钟),加入龙葵、白英、生地和钩藤,继续加热20-30分钟(优选继续加热23-27分钟,更加优选继续加热25分钟),放凉;
(3)将麸皮均匀撒于热锅内,中火加热至烟起,加入山药(优选麸皮的用量为山药质量的8%-12%,更加优选麸皮的用量为山药质量的10%),拌炒至淡黄色,取出,筛去麸皮,放凉,连同法半夏和三七共同烘干,研细,过100-120目筛(优选过106-114目筛,更加优选过110目筛);
(4)将党参、黄珠子草、石蝉草、长春花、石见穿、枸骨叶、补骨脂和步骤(2)所得物置于砂锅中,煎煮两次,每次煮沸30-40分钟(优选每次煮沸33-37分钟,更加优选每次煮沸35分钟),两次滤液合并,得药液;
(5)将步骤(3)所得细粉加入到步骤(4)所得药液中,混匀,浓缩至相对密度1.10-1.20(25℃)的稠膏(优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏,更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏),加入步骤(1)所得物,混匀,按医药学上的标准制成浓缩丸,无菌封装。
使用方法:每次6-10丸,用温开水送服,每日2次,15天一个疗程。
所述胃癌患者健脾补肾中药剂片剂的制备方法,步骤如下:
(1)将川芎粉碎成粗粉,过30-50 目筛(优选过36-44目筛,更加优选过40目筛),加水浸泡(优选水的用量为药粉质量的3-5倍,更加优选水的用量为药粉质量的4倍),置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌4-8分钟(优选杀菌5-7分钟,更加优选杀菌6分钟),冷却,装入密封瓶,备用;
(2)将生牡蛎打碎,置于锅内,中火加热20-30分钟(优选中火加热23-27分钟,更加优选中火加热25分钟),加入龙葵、白英、生地和钩藤,继续加热20-30分钟(优选继续加热23-27分钟,更加优选继续加热25分钟),放凉;
(3)将麸皮均匀撒于热锅内,中火加热至烟起,加入山药(优选麸皮的用量为山药质量的8%-12%,更加优选麸皮的用量为山药质量的10%),拌炒至淡黄色,取出,筛去麸皮,放凉,连同法半夏和三七共同烘干,研细,过100-120目筛(优选过106-114目筛,更加优选过110目筛);
(4)将党参、黄珠子草、石蝉草、长春花、石见穿、枸骨叶、补骨脂和步骤(2)所得物置于砂锅中,煎煮两次,每次煮沸30-40分钟(优选每次煮沸33-37分钟,更加优选每次煮沸35分钟),两次滤液合并,得药液;
(5)将步骤(3)所得细粉加入到步骤(4)所得药液中,混匀,浓缩至相对密度1.10-1.20(25℃)的稠膏(优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏,更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏),加入步骤(1)所得物,混匀,按医药学上的标准制成片剂,包糖衣。
服用方法:每次2-3片,每日2次,15天一个疗程。
所述胃癌患者健脾补肾中药剂胶囊的制备方法,步骤如下:
(1)将川芎粉碎成粗粉,过30-50 目筛(优选过36-44目筛,更加优选过40目筛),加水浸泡(优选水的用量为药粉质量的3-5倍,更加优选水的用量为药粉质量的4倍),置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌4-8分钟(优选杀菌5-7分钟,更加优选杀菌6分钟),冷却,装入密封瓶,备用;
(2)将生牡蛎打碎,置于锅内,中火加热20-30分钟(优选中火加热23-27分钟,更加优选中火加热25分钟),加入龙葵、白英、生地和钩藤,继续加热20-30分钟(优选继续加热23-27分钟,更加优选继续加热25分钟),放凉;
(3)将麸皮均匀撒于热锅内,中火加热至烟起,加入山药(优选麸皮的用量为山药质量的8%-12%,更加优选麸皮的用量为山药质量的10%),拌炒至淡黄色,取出,筛去麸皮,放凉,连同法半夏和三七共同烘干,研细,过100-120目筛(优选过106-114目筛,更加优选过110目筛);
(4)将党参、黄珠子草、石蝉草、长春花、石见穿、枸骨叶、补骨脂和步骤(2)所得物置于砂锅中,煎煮两次,每次煮沸30-40分钟(优选每次煮沸33-37分钟,更加优选每次煮沸35分钟),两次滤液合并,得药液;
(5)将步骤(3)所得细粉加入到步骤(4)所得药液中,混匀,浓缩至相对密度1.20-1.30(25℃)的稠膏(优选浓缩至相对密度1.23-1.27的稠膏,更加优选浓缩至相对密度1.25的稠膏),加入步骤(1)所得物,烘干,粉碎,制成胶囊(优选0.4-0.6g/粒,更加优选0.5g/粒)。
服用方法:每次2-3粒,每日2次,15天一个疗程。
各原料药的药理功效分别为:
党参:味甘,性平。归脾、肺经。为桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根。具有补中益气,健脾益肺的功效。用于脾肺虚弱,气短心悸,食少便溏,虚喘咳嗽,内热消渴。
龙葵:味苦、微甘,性寒。为茄科植物龙葵的地上部分。含澳洲茄碱、澳洲茄边碱、β-澳洲茄边碱等。具有清热解毒,利尿的功效。用于疮痈肿毒、皮肤湿疹、小便不利、老年性慢性气管炎、白带过多、前列腺炎、痢疾。
黄珠子草:味甘、苦,性平。归脾经。为大戟科植物黄珠子草的全草。具有健脾消积,利尿通淋,清热解毒的功效。用于疳积,痢疾,淋病,乳痈,牙疳,毒蛇咬伤。
白英:味苦,性平。归肝、胃经。为茄科植物白英的全草。含生物碱,为甾体生物碱,有番茄烯胺、澳洲茄胺、蜀羊泉碱、β-苦茄碱等。具有清热解毒,利湿消肿,抗癌的功效。用于感冒发热,乳痈、恶疮,湿热黄疸、腹水,白带,肾炎水肿;外用治痈疖肿毒。
石蝉草:味辛,性凉。归肺、脾、肝、肾经。为胡椒科豆瓣绿属植物石蝉草的全草。具有清热解毒,化瘀散结,利水的功效。用于肺热咳喘,麻疹,疮毒,恶性肿瘤,烧伤,跌打损伤,肾炎水肿。
法半夏:味辛,性温。归脾、胃、肺经。为半夏的炮制加工品。取半夏,大小分开,用水浸泡至内无干心,取出;另取甘草适量,加水煎煮二次,合并煎液,倒入用适量水制成的石灰液中,搅匀,加入上述已浸透的半夏,浸泡,每日搅拌1-2次,并保持浸液pH值12以上,至剖面黄色均匀,口尝微有麻舌感时,取出,洗净,阴干或烘干,即得。具有燥湿化痰的功效。用于痰多咳喘,痰饮眩悸,风痰眩晕,痰厥头痛。
长春花:味微苦,性凉。归肝、肾二经。为夹竹桃科植物长春花的全草。含有吲哚类生物碱70余种,包含长春碱、长春新碱、洛柯定碱、洛柯辛碱、去乙酰文朵尼定碱、长春花碱、长春尼定、洛柯宁碱等。具有凉血降压、镇静安神、解毒抗癌、清热平肝的功效。用于高血压、火烫伤、恶性淋巴瘤、绒毛膜上皮癌、单核细胞性白血病、多种癌肿、高血压病、痈肿疮毒、烫伤。
川芎:味辛,性温。归肝、胆、心经。为伞形科植物川穹的干燥根茎。具有活血行气,祛风止痛的功效。用于月经不调,经闭痛经,癥瘕腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛。
三七:味甘、微苦,性温。归肝、胃经。为五加科植物三的干燥根及根茎。具有散瘀止血,消肿定痛的功效。用于咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹刺痛,跌扑肿痛。
生牡蛎:味咸,性微寒。归肝、胆、肾经。为牡蛎科动物长牡蛎、大连湾牡蛎或近江牡蛎的贝壳。具有重镇安神,潜阳补阴,软坚散结,收敛固涩的功效。用于惊悸失眠,眩晕耳鸣,瘰疬痰核,癥瘕痞块,自汗盗汗,遗精崩带,胃痛吞酸。
生地:味甘、苦,性微寒。归心、肝、肾经。为玄参科植物地黄的干燥块根。具有清热凉血、养阴生津的功效。用于温热病之高热,口渴,头晕目眩,舌红绛,温热病后期,邪热伤津者。
石见穿:味辛、苦,性微寒。归肝、脾经。又名华鼠尾草,为唇形科植物华鼠尾草的全草。含异丹参酚酸,丹参酚酸B、D,紫草酚酸,迷迭香酸,咖啡酸,原儿茶醛,齐墩果酸,此外还含甾醇,三萜成分等。具有活血化瘀,清热利湿,散结消肿的功效。用于月经不调,痛经,经闭,崩漏,便血,湿热黄疸,热热毒血痢,淋痛,带下,风湿骨痛,瘰疬,疮肿,乳痈,带状疱疹,麻风,跌打伤肿。
枸骨叶:味苦,性凉。归肝、肾经。为冬青科植物枸骨的干燥叶。具有清热养阴,平肝,益肾的功效。用于肺痨咯血,骨蒸潮热,头晕目眩;高血压。
补骨脂:味辛、苦,性温。归肾、脾经。为豆科植物补骨脂的干燥成熟果实。具有温肾助阳,纳气,止泻的功效。用于阳痿遗精,遗尿尿频,腰膝冷痛,肾虚作喘,五更泄泻;外用治白癜风,斑秃。
山药:味甘,性平。归脾、肺、肾经。为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。具有补脾养胃,生津益肺,补肾涩精的功效。用于脾虚食少,久泻不止,肺虚喘咳,肾虚遗精,带下,尿频,虚热消渴,食少便溏,虚劳,喘咳,消渴。麸炒山药补脾健胃,用于脾虚食少,泄泻便溏,白带过多。
钩藤:味甘,性凉。归肝、心包经。为茜草科植物钩藤、大叶钩藤、毛钩藤、华钩藤或无柄果钩藤的干燥带钩茎枝。具有清热平肝,息风定惊的功效。用于头痛眩晕,感冒夹惊,惊痫抽搐,妊娠子痫,高血压。
本发明的技术优势主要体现在:
1、本发明胃癌患者健脾补肾中药剂具有健脾补肾、疏肝理气、软坚散结的功效,可有效抑制癌细胞的生长,抑制胃癌的恶性发展,防止癌细胞再生及转移。
2、本发明胃癌患者健脾补肾中药剂通过调节人体阴阳、气血、脏腑生理机能平衡,调节机体免疫力、增强抗癌能力,从而达到抑制或阻止肿瘤生长。
3、本药剂所选材料大多数为传统中药材,药材易得,成本低,无副作用。
4. 本发明操作简单易行,原料多是常见的中草药,安全可靠。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不被此限制。
实施例1 胃癌患者健脾补肾中药剂,取下述主要原料制备而成(每份取60g):党参13份;龙葵11份;黄珠子草9份;白英7份;石蝉草10份;法半夏8份;长春花10份;川芎8份;三七9份;生牡蛎7份;生地8份;石见穿7份;枸骨叶11份;补骨脂12份;山药15份;钩藤10份。
上述胃癌患者健脾补肾中药剂汤剂的制备方法,步骤如下:
(1)将川芎粉碎成粗粉,过40目筛,加水浸泡(用量为药粉质量的4倍),置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌6分钟,冷却,装入密封瓶,备用;
(2)将生牡蛎打碎,置于锅内,中火加热25分钟,加入龙葵、白英、生地和钩藤,继续加热25分钟,放凉;
(3)将麸皮均匀撒于热锅内,中火加热至烟起,加入山药(麸皮的用量为山药质量的10%),拌炒至淡黄色,取出,筛去麸皮,放凉,连同法半夏和三七共同烘干,研细,过110目筛;
(4)将党参、黄珠子草、石蝉草、长春花、石见穿、枸骨叶、补骨脂和步骤(2)所得物置于砂锅中,煎煮两次,每次煮沸35分钟,两次滤液合并,浓缩至原体积的1/2,得药液;
(5)将步骤(3)所得细粉加入到步骤(4)所得药液中,混匀,加入步骤(1)所得物和苯甲酸钠(苯甲酸钠的用量为药液质量的0.2%),混合均匀,杀菌15分钟,无菌封装。
服用方法:每次100-150ml,每日2次,15天一个疗程。
实施例2 胃癌患者健脾补肾中药剂,取下述主要原料制备而成(每份取30g):党参20份;龙葵-17份;黄珠子草12份;白英9份;石蝉草113份;法半夏15份;长春花16份;川芎12份;三七16份;生牡蛎10份;生地13份;石见穿14份;枸骨叶15份;补骨脂16份;山药20份;钩藤17份。
上述胃癌患者健脾补肾中药剂颗粒剂的制备方法,步骤如下:
(1)将川芎粉碎成粗粉,过40 目筛,加水浸泡(用量为药粉质量的4倍),置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌6分钟,冷却,装入密封瓶,备用;
(2)将生牡蛎打碎,置于锅内,中火加热25分钟,加入龙葵、白英、生地和钩藤,继续加热25分钟,放凉;
(3)将麸皮均匀撒于热锅内,中火加热至烟起,加入山药(麸皮的用量为山药质量的10%),拌炒至淡黄色,取出,筛去麸皮,放凉,连同法半夏和三七共同烘干,研细,过110目筛;
(4)将党参、黄珠子草、石蝉草、长春花、石见穿、枸骨叶、补骨脂和步骤(2)所得物置于砂锅中,煎煮两次,每次煮沸35分钟,两次滤液合并,得药液;
(5)将步骤(3)所得细粉加入到步骤(4)所得药液中,混匀,浓缩至相对密度1.15(25℃)的稠膏,加入步骤(1)所得物和蔗糖(蔗糖的用量为浓缩液质量的6%),混匀,制成均匀的颗粒,辅以药学上可接受的载体包装,每小包的质量为6g。
服用方法:每次1包,用温开水融化后服用,每日2次,15天一个疗程。
典型病例一高XX,男,32岁,河北省邯郸市人。1年多前无明显诱因出现上腹部不适,长久站立后觉腰痛,休息后基本能得到缓解。由于工作上的忙碌,所以也没太去留意,渐渐地腰痛愈发严重,伴上腹部隐痛,后来开始出现排黑色大便,去医院检查发现贫血,左侧腹股沟饱满,可触及数个淋巴结,边界不清楚,胸骨下段压痛。腹部CT:胃底及临近胃体胃壁增厚明显,脾大。胃镜初步诊断为胃癌,治疗一段时间后,无明显改善。
服用本发明所得胃癌患者健脾补肾中药剂2个疗程后,患者不适症状有所缓解,腰痛得到缓解;继续服用2个疗程后,身体乏力、食欲不振等诸不适症状逐渐消失。后期随访中得知未扩散及复发,也未出现其他不适症状。
实施例3 胃癌患者健脾补肾中药剂,取下述主要原料制备而成(每份取50g):党参15份;龙葵13份;黄珠子草10份;白英7.5份;石蝉草11份;法半夏10份;长春花12份;川芎9份;三七11份;生牡蛎8份;生地10份;石见穿9份;枸骨叶12份;补骨脂13份;山药16份;钩藤12份。
上述胃癌患者健脾补肾中药剂浓缩丸的制备方法,步骤如下:
(1)将川芎粉碎成粗粉,过40 目筛,加水浸泡(用量为药粉质量的4倍),置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌6分钟,冷却,装入密封瓶,备用;
(2)将生牡蛎打碎,置于锅内,中火加热25分钟,加入龙葵、白英、生地和钩藤,继续加热25分钟,放凉;
(3)将麸皮均匀撒于热锅内,中火加热至烟起,加入山药(麸皮的用量为山药质量的10%),拌炒至淡黄色,取出,筛去麸皮,放凉,连同法半夏和三七共同烘干,研细,过110目筛;
(4)将党参、黄珠子草、石蝉草、长春花、石见穿、枸骨叶、补骨脂和步骤(2)所得物置于砂锅中,煎煮两次,每次煮沸35分钟,两次滤液合并,得药液;
(5)将步骤(3)所得细粉加入到步骤(4)所得药液中,混匀,浓缩至相对密度1.15(25℃)的稠膏,加入步骤(1)所得物,混匀,按医药学上的标准制成浓缩丸,无菌封装。
使用方法:每次8丸,用温开水送服,每日2次,15天一个疗程。
实施例4 胃癌患者健脾补肾中药剂,取下述主要原料制备而成(每份取20g):党参18份;龙葵15份;黄珠子草11份;白英8.5份;石蝉草12份;法半夏13份;长春花14份;川芎11份;三七14份;生牡蛎9份;生地12份;石见穿12份;枸骨叶14份;补骨脂15份;山药19份;钩藤15份。
上述胃癌患者健脾补肾中药剂片剂的制备方法,步骤如下:
(1)将川芎粉碎成粗粉,过40目筛,加水浸泡(用量为药粉质量的4倍),置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌6分钟,冷却,装入密封瓶,备用;
(2)将生牡蛎打碎,置于锅内,中火加热25分钟,加入龙葵、白英、生地和钩藤,继续加热25分钟,放凉;
(3)将麸皮均匀撒于热锅内,中火加热至烟起,加入山药(麸皮的用量为山药质量的10%),拌炒至淡黄色,取出,筛去麸皮,放凉,连同法半夏和三七共同烘干,研细,过110目筛;
(4)将党参、黄珠子草、石蝉草、长春花、石见穿、枸骨叶、补骨脂和步骤(2)所得物置于砂锅中,煎煮两次,每次煮沸35分钟,两次滤液合并,得药液;
(5)将步骤(3)所得细粉加入到步骤(4)所得药液中,混匀,浓缩至相对密度1.15(25℃)的稠膏,加入步骤(1)所得物,混匀,按医药学上的标准制成片剂,包糖衣。
使用方法:每次2-3片,每日2次,15天一个疗程。
典型病例二叶XX,男,43岁,江苏省南京市人。因长期在外打工,不注意饮食,导致长期患有胃溃疡,平时靠服药来缓解。多年来,时常胃部疼痛,渐渐地上腹部和腰部疼痛明显,伴有频繁恶心、呕吐,呕吐物为黑色或咖啡色液体。于是去医院检查发现胃部切片发现有不明肿块突起,确诊为胃癌早期,采用化疗治疗,病人出现化疗反应,呕吐厉害,无法进食,身体非常虚弱,病情也没有明显好转。
服用本发明所得胃癌患者健脾补肾中药剂2个疗程后,上腹部疼痛、身体疲乏等不适症状得到不同程度的缓解,精神状态明显好转。继续服用2个疗程后,患者腹部和腰部疼痛消失,恶心、呕吐明显好转,进食正常,检查发现癌细胞得到了有效控制。随访至今,未扩散或转移。
实施例5胃癌患者健脾补肾中药剂,取下述主要原料制备而成(每份取40g):党参17份;龙葵14份;黄珠子草10.5份;白英8份;石蝉草11.5份;法半夏12份;长春花13份;川芎10份;三七12份;生牡蛎8.5份;生地11份;石见穿11份;枸骨叶13份;补骨脂14份;山药18份;钩藤13份。
上述胃癌患者健脾补肾中药剂胶囊的制备方法,步骤如下:
(1)将川芎粉碎成粗粉,过40目筛,加水浸泡(用量为药粉质量的4倍),置于蒸馏器中,通入水蒸气蒸馏,收集蒸馏液,冷却,分取油层,油层加热到100℃,杀菌6分钟,冷却,装入密封瓶,备用;
(2)将生牡蛎打碎,置于锅内,中火加热25分钟,加入龙葵、白英、生地和钩藤,继续加热25分钟,放凉;
(3)将麸皮均匀撒于热锅内,中火加热至烟起,加入山药(麸皮的用量为山药质量的10%),拌炒至淡黄色,取出,筛去麸皮,放凉,连同法半夏和三七共同烘干,研细,过110目筛;
(4)将党参、黄珠子草、石蝉草、长春花、石见穿、枸骨叶、补骨脂和步骤(2)所得物置于砂锅中,煎煮两次,每次煮沸35分钟,两次滤液合并,得药液;
(5)将步骤(3)所得细粉加入到步骤(4)所得药液中,混匀,浓缩至相对密度1.25(25℃)的稠膏,加入步骤(1)所得物,烘干,粉碎,制成胶囊(0.5g/粒)。
服用方法:每次2-3粒,每日2次,15天一个疗程。
试验例:为了验证本发明所得胃癌患者健脾补肾中药剂(实施例5)的疗效,于2010年2月-2012年5月做了对比试验:
一般性资料:筛选260例胃癌患者,其中最小年龄34岁,最大年龄63岁,平均年龄49.4岁;34-45岁79人,46-55岁96人,56-63岁85人。随机分为实验组和对照组两个组(其中实验组160人,对照组100人),两组在性别、年龄、病程、病情评分等方面比较无显著性差异,具有可比性。
用法用量:实验组服用本发明所得胃癌患者健脾补肾中药剂,每次服用2粒,每日2次,15天一个疗程;对照组服用其它药品(如胃复春片、榄香烯口服乳),其中,胃复春片:口服,一次4片,一日3次。榄香烯口服乳:口服,一次20ml(1支),每日三次,饭前空腹小口吞咽,连服4-8周为一个疗程。
疗效标准:治愈:诸不适症状全部消失,胃部肿瘤减小,疼痛明显减轻,精力及体力明显增强,并且至少半年无复发及转移;显效:诸不适症状减轻或部分消失,肿瘤未见扩散和转移,肿瘤得到控制,精力及体力增强;无效:不适症状无变化甚至病情出现恶化。
采用其他药物的对照组和服用本发明胃癌患者健脾补肾中药剂的实验组的疗效对比,结果如表1所示:
表1

疗效分析:从表1可以看出,服用本发明胃癌患者健脾补肾中药剂的无效率仅为3.75%,治愈率高达67.5%,有效率高达96.25%,而采用其他治疗方案的有高达22%的无效率,治愈率只达到34%,有效率也仅为78%。实验表明本发明胃癌患者健脾补肾中药剂与其他药物相比,疗效显著,治愈率高,并且无效率低。
最后应说明的是,实施例只是本发明最优的具体实施方式而已,并不用于限制本发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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本发明公开了一种胃癌患者健脾补肾中药剂,取下述重量配比的主要原料制备而成:党参13-20份;龙葵11-17份;黄珠子草9-12份;白英7-9份;石蝉草10-13份;法半夏8-15份;长春花10-16份;川芎8-12份;三七9-16份;生牡蛎7-10份;生地8-13份;石见穿7-14份;枸骨叶11-15份;补骨脂12-16份;山药15-20份;钩藤10-17份。本发明胃癌患者健脾补肾中药剂通过调节人。

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