一种治疗黄褐斑的外用药物组合物.pdf

本发明公开了一种治疗黄褐斑的外用药物组合物，该组合物由包含如下重量份的中药材经水提法制备而成：石见穿30-42份、锦灯笼11-20份、田基黄30-42份、六方藤30-42份、蒺藜11-20份、桑叶11-20份、刘寄奴6-12份、黑牵牛11-20份、枇杷叶11-20份、蒲公英9-15份。本发明具有温通血脉，活肤化瘀，养血祛斑，润泽肌肤的功效，能有效扩张末梢血管，改善面部微循环，软化角质，对色素沉着有一定的抑制作用。

1.  一种治疗黄褐斑的外用药物组合物，其特征在于：所述的组合物由包含如下重量份的中药材原料经水提法制备而成：石见穿30-42份、锦灯笼11-20份、田基黄30-42份、六方藤30-42份、蒺藜11-20份、桑叶11-20份、刘寄奴6-12份、黑牵牛11-20份、枇杷叶11-20份、蒲公英9-15份。

2.  如权利要求1所述治疗黄褐斑的外用药物组合物，其特征在于：所述的组合物由如下重量份的中药材原料经水提法制备而成：石见穿34-37份、锦灯笼14-16份、田基黄34-37份、六方藤34-37份、蒺藜14-16份、桑叶14-16份、刘寄奴8-10份、黑牵牛14-16份、枇杷叶14-16份、蒲公英11-13份。

3.  如权利要求2所述治疗黄褐斑的外用药物组合物，其特征在于：所述的组合物由如下重量份的中药材原料经水提法制备而成：石见穿35份、锦灯笼15份、田基黄35份、六方藤35份、蒺藜15份、桑叶15份、刘寄奴9份、黑牵牛15份、枇杷叶15份、蒲公英12份。

4.  如权利要求1或2或3所述治疗黄褐斑的外用药物组合物，其特征在于：所述的组合物为外用制剂，包括洗剂、擦剂、凝胶剂、乳膏剂、软膏剂。

一种治疗黄褐斑的外用药物组合物
技术领域
 本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗黄褐斑的外用药物组合物。
背景技术
黄褐斑俗称肝斑、蝴蝶斑，是常见的面部色素沉着性疾病，其是一种发生在面颊、额、鼻和口唇周围的大小不一的黄褐色或咖啡色斑。其发病率有逐年增加的趋势，多发于青年女性，严重影响其生活和工作。
黄褐斑属中医“黧黑斑”、“面尘”范畴，中医认为其病因病机与风邪、痰饮、气血不和有关。肝郁气滞、气血瘀阻、痰湿凝滞，则气血运行不畅，不能润养面部肌肤，脾失健运，痰湿内生，气血生化无源，不能上华肌肤，遂生褐斑。《普济方》载:“夫风邪入于经络，血气凝滞，肌肉弗泽，发于疣目，肝肾阴血亏虚，水不制火，血弱不能外荣于肌肤，火燥结成黧斑。” 《外科大成》指出:“黧黑斑多生女子之面，由血热不华，火燥结成。”根据流行病学调查，黄褐斑是一种由多种因素综合作用所致的色素性皮肤病。国内外研究显示，妊娠、口服避孕药、紫外线辐射、氧自由基、铜蓝蛋白升高、雌激素、孕激素水平升高、精神因素(情绪长期不佳)和使用化妆品等是黄褐斑的重要致病因素。
目前，针对黄褐斑的治疗尚无特效的治愈方法，常规治疗中多采用激素化妆品及面膜护肤保养，虽见效快，但易复发，给人们身心健康造成极大的危害和痛苦。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗黄褐斑的外用药物组合物，该组合物见效快，疗效好，操作简便，无明显不良反应。
本发明的目的是这样实现的：
一种治疗黄褐斑的外用药物组合物，该组合物由包含如下重量份的中药材原料制备而成：石见穿30-42份、锦灯笼11-20份、田基黄30-42份、六方藤30-42份、蒺藜11-20份、桑叶11-20份、刘寄奴6-12份、黑牵牛11-20份、枇杷叶11-20份、蒲公英9-15份。
优选地，如上所述治疗黄褐斑的外用药物组合物，它由包含如下重量份的中药材原料制备而成：石见穿34-37份、锦灯笼14-16份、田基黄34-37份、六方藤34-37份、蒺藜14-16份、桑叶14-16份、刘寄奴8-10份、黑牵牛14-16份、枇杷叶14-16份、蒲公英11-13份。
在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述治疗黄褐斑的外用药物组合物，它由如下重量份的中药材原料制备而成：石见穿35份、锦灯笼15份、田基黄35份、六方藤35份、蒺藜15份、桑叶15份、刘寄奴9份、黑牵牛15份、枇杷叶15份、蒲公英12份。
本发明治疗黄褐斑的药物组合物的制备方法包括如下步骤：称取石见穿30-42份、锦灯笼11-20份、田基黄30-42份、六方藤30-42份、蒺藜11-20份、桑叶11-20份、刘寄奴6-12份、黑牵牛11-20份、枇杷叶11-20份和蒲公英9-15份，加入药材总重量10-20倍量的水煎煮1.5-2h，过滤，收集滤液；再在药渣中加入药材重量8-15倍量的水煎煮1-1.5h，过滤，收集滤液，将两次滤液合并，浓缩至半固态的浸膏，将浸膏冷冻干燥，粉碎过200目筛，得到中药提取物药粉。
需要说明的是，本发明所采用的中药材原料具有如下来源：石见穿选用唇形科鼠尾草属植物紫参Salvia chinensia Benth.的干燥全草。锦灯笼选用茄科植物酸浆Physalis alkekengi L. var. franchetii （Mast.） Makino的干燥宿萼。田基黄选用藤黄科植物地耳草Hypericum japonicum Thunb. exMurray的干燥全草。六方藤选用葡萄科白粉藤属植物六方藤Cissus hexangularis Thorel ex Planch.的干燥藤条。蒺藜选用蒺藜科植物蒺藜Tribulus terrestris L. 的干燥成熟果实。桑叶选用桑科植物桑Morus alba L. 的干燥叶。刘寄奴选用菊科植物奇蒿的带花Artemisia anomala S. Moore干燥全草。黑牵牛选用石竹科植物腺花女娄菜Silene adenantha Franch.的干燥根。枇杷叶选用蔷薇科植物枇杷Eriobotrya japonica （Thunb.）Lindl.的干燥叶。蒲公英选用菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.的干燥全草。
进一步优选地，如上所述治疗黄褐斑的外用药物组合物，它被制备成外用制剂，包括洗剂、擦剂、凝胶剂、乳膏剂、软膏剂。本发明药物组合物的各种剂型可以按照药学领域的常规生产方法制备。例如使活性成分与一种或多种载体混合，然后将其制成所需的剂型。
与现有技术相比，本发明涉及的外用药物组合物具有温通血脉，活肤化瘀，养血祛斑，润泽肌肤的功效，能有效扩张末梢血管，改善面部微循环，软化角质，对色素沉着有一定的抑制作用。同时，若能辅以局部按抚、揉捏、点叩、穴位按压等手法按摩，更进一步促使血液循环，提高面部肌肉弹性，缓和皮肤老化速度，加快色斑的吸收和消散。
具体实施方式
以下是本发明涉及的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
实施例1中药提取物药粉的制备
称取石见穿0.35kg、锦灯笼0.15kg、田基黄0.35kg、六方藤0.35kg、蒺藜0.15kg、桑叶0.15kg、刘寄奴0.09kg、黑牵牛0.15kg、枇杷叶0.15kg和蒲公英0.12kg，然后加入药材总重量12倍的纯化水，加热煎煮2h，过滤，收集滤液；再在药渣中加入药材重量10倍量的纯化水煎煮1.5h，过滤，收集滤液，将两次滤液合并，浓缩至半固态的浸膏，将浸膏冷冻干燥，粉碎过120目筛，得到药粉。
实施例2 中药面膜对黄褐斑患者的疗效研究
经确诊为女性黄褐斑的患者52例，随机分为治疗组26例，其中年龄29～52岁，平均（47.9±6.2）岁，平均病程（6.4±3.7)年；对照组26例，其中年龄30～52岁，平均（48.2±5.8）岁，平均病程(7.1±3.5)年。经统计，两组病例在年龄、病程、严重程度评分方面比较差异无统计学意义，具有可比性。
治疗组：取3g 药粉（按实施例1的处方工艺制备）于容器中，加入少量纯水调和成浓稠糊，加入少许蜂蜜拌匀敷上面膜，敷30分钟后洗净，隔日1 次。对照组：采用2%氢醌霜乳膏（商品名：千白，广东人人康药业有限公司生产)，每日分早晚各一次外涂患处。两组均治疗护理1个月。治疗后按如下标准评定疗效：
治愈：皮损消失，颜面皮肤呈正常或接近正常肤色；
显效：皮损消退70%以上或斑色明显转浅，肤色接近正常；
有效：皮损消退30%～70%，斑色变浅；
无效：治疗前后皮损无变化，或消退不到30%。
两组不同药物治疗黄褐斑的疗效比较见表l。通过表1的试验统计结果可以看出，对照组治愈1例，显效9例，有效10例，无效6例，总有效率为76.9%；而治疗组治愈5例，显效12例，有效8例，无效1例，总有效率为96.2%。显然，治疗组的疗效明显优于对照组。
表1 两组疗效统计结果比较（n=26）