一种治疗宫颈糜烂合并宫颈肥大的中药制剂.pdf

本发明属于中药领域，公开了一种治疗宫颈糜烂合并宫颈肥大的中药制剂，该制剂由下列中药原料按一定的重量份配比制备而成：鸭跖草、黄柏、萹蓄、苎麻根、熟地、白毛藤、莲须、芡实、白芷、黄芪。本发明兼顾内外，补泻同施，诸药既各自发挥药效，又互为作用。通过临床试验可知本发明中药制剂治宫颈糜烂合并宫颈肥大，不仅治愈率和总体有效率高于，同时还能显著提高患者的生活质量和身体状况，且无副作用。

1.  一种治疗宫颈糜烂合并宫颈肥大的中药制剂，其特征在于其由下列中药原料按一定的重量份配比制备而成：鸭跖草、黄柏、萹蓄、苎麻根、熟地、白毛藤、莲须、芡实、白芷、黄芪。

2.  如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于其由下列优选重量份配比的中药原料制备而成：鸭跖草35-45份、黄柏13-18份、萹蓄25-30份、苎麻根13-18份、熟地9-15份、白毛藤11-16份、莲须8-13份、芡实13-18份、白芷6-10份、黄芪11-16份。

3.  如权利要求2所述的中药制剂，其特征在于其由下列重量份配比的中药原料制备而成：鸭跖草35份、黄柏15份、萹蓄30份、苎麻根15份、熟地10份、白毛藤12份、莲须10份、芡实13份、白芷7份、黄芪12份。

4.  如权利要求2所述的中药制剂，其特征在于其由下列重量份配比的中药原料制备而成：鸭跖草40份、黄柏16份、萹蓄25份、苎麻根15份、熟地15份、白毛藤15份、莲须12份、芡实15份、白芷9份、黄芪16份。

5.  如权利要求1-4所述的中药制剂，其特征在于其为口服剂型。

6.  如权利要求5所述的中药制剂，其特征在于所述口服剂型优选为颗粒剂、片剂、胶囊、口服液、软胶囊、滴丸、水泛丸等。

7.  如权利要求6所述的中药制剂，其特征在于所述口服剂型优选为胶囊。

8.  如权利要求1-7所述的中药制剂，其特征在于其制备方法包括以下步骤：将鸭跖草、黄柏、萹蓄、苎麻根、熟地、白毛藤、莲须、芡实、白芷、黄芪加水浸泡，煎煮两次，第一次煎煮2-3小时，加水量为煎煮药材总重量份的5-8倍，第二次煎煮1-2小时，加水量为煎煮药材总重量份的4-6倍，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇至浓度为50％，于0℃冷藏12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩得稠膏，干燥，粉碎，加入辅料混匀，按常规工艺制成药剂学上适宜的口服剂型，如颗粒剂、片剂、胶囊、口服液、软胶囊、滴丸、水泛丸等。

一种治疗宫颈糜烂合并宫颈肥大的中药制剂
技术领域
本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗宫颈糜烂合并宫颈肥大的中药制剂。
背景技术
近年来，由于普查工作的不断开展，发现慢性宫颈炎是已婚育龄妇女的常见病、多发病，积极治疗宫颈炎对预防宫颈癌具有重要意义。宫颈糜烂是指宫颈外口周围可见一红色区域，表面光滑或呈颗粒状、乳头状。宫颈肥大是指宫颈组织充血水肿，腺体和间质增生，使宫颈肥大，最后由于纤维结缔组织增生，使宫颈变硬。所谓的宫颈糜烂、宫颈肥大均属慢性宫颈炎，两者常相伴而生。
宫颈糜烂合并肥大，在传统的治疗方案中，多采用微波电凝，宫颈电圈环切术(LEEP)治疗，但物理创伤性疗法于术后第二天开始，阴道分泌物增多，甚至有大量水样液体排出，持续一月左右，并在术后10天左右脱痂时有少量出血，严重时出血量甚至超出月经量，有时被患者忽视而引起危险。且在创面愈合期间(4～8周)要求禁止盆浴，性生活。以上几个方面严重影响了这个过程中患者的生活质量。在临床中同时也发现部分接受微波电凝，激光，电圈环切治疗的患者，治疗后宫颈组织变硬，苍白，无光泽，其对女性宫颈组织改变产生了较大的影响，不适宜未产女性。
栓剂和洗剂一般适于轻度的宫颈炎，且有诸多缺点，如栓剂滞留阴道时间过长有异物感，作用面小无法全面覆盖患处，局部药物浓度大容易伤害黏膜导致阴道出血，多次使用容易培养有害菌的抗药性，引发多重感染。洗剂容易洗掉阴道本身的保护黏膜，破坏阴道自然环境和菌落平衡使得外来菌种更容易入侵阴道。
本病属中医“带下病”、“妇人腹痛”范畴。认为本病的主要病因是“湿邪”为患。但湿邪有内外之别。内因多因脾、肝、肾功能失调，如饮食不宜伤及脾胃，脾失健运，内生水湿；或情志不解，肝郁侮脾，夹湿下注；或劳损伤肾，耗损精气，气化乏力，水湿内聚。这些都可致水湿下走胞宫，浸淫宫颈。外因多因产后、经期、人流术后摄生不慎，感受寒湿、湿热之邪，渍伤宫颈，而见以宫颈肥大与糜烂为主象的慢性宫颈炎。因此选择一条方便，安全，有效的治疗方法显得格外重要。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗宫颈糜烂合并宫颈肥大的中药制剂，它是一种纯中药制剂，具有毒副作用小，药源广、成本低、疗效高，愈后不复发等特点。
为解决上述问题，本发明采用如下技术方案：
一种治疗宫颈糜烂合并宫颈肥大的中药制剂，其由下列中药原料按一定的重量份配比制备而成：鸭跖草、黄柏、萹蓄、苎麻根、熟地、白毛藤、莲须、芡实、白芷、黄芪。
其中，优选地，一种治疗宫颈糜烂合并宫颈肥大的中药制剂，其特征在于所述中药制剂由下列重量份配比的中药原料制备而成：鸭跖草35-45份、黄柏13-18份、萹蓄25-30份、苎麻根13-18份、熟地9-15份、白毛藤11-16份、莲须8-13份、芡实13-18份、白芷6-10份、黄芪11-16份。
优选出的较佳方案之为：一种治疗宫颈糜烂合并宫颈肥大的中药制剂，特征在于所述中药制剂由下列重量份配比的中药原料制备而成：鸭跖草35份、黄柏15份、萹蓄30份、苎麻根15份、熟地10份、白毛藤12份、莲须10份、芡实13份、白芷7份、黄芪12份；或一种治疗宫颈糜烂合并宫颈肥大的中药制剂，特征在于所述中药制剂由下列重量份配比的中药原料制备而成：鸭跖草40份、黄柏16份、萹蓄25份、苎麻根15份、熟地15份、白毛藤15份、莲须12份、芡实15份、白芷9份、黄芪16份。
方中以黄柏清热燥湿、解毒疗疮，鸭跖草清热解毒、利水消肿；白毛藤清热利湿、解毒消肿，伍用以奏清热解毒、利水消肿；以萹蓄利尿通淋、杀虫止痒，苎麻根清热利尿、解毒；伍用以利湿；以熟地滋阴补血、补肝肾；以莲须固摄止带；以芡实益肾固精、祛湿止带；以黄芪补中益气，敛疮生肌；以白芷通窍，引经。本方以清热为主、化湿为辅，同时养肝肾，和脾胃，固摄止带，兼顾内外，补泻同施，诸药既各自发挥药效，又互为作用，效果显著。
本发明中各药的药理学研究现状如下：
鸭跖草：甘、淡，寒。归肺、胃、小肠经。功能主治：清热解毒，利水消肿。用于风热感冒，高热不退，咽喉肿痛，水肿尿少，热淋涩痛，痈肿疔毒。
黄柏：苦，寒。归肾、膀胱经。功能主治：清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿{辟}，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。
萹蓄：苦，微寒。归膀胱经。功能主治：利尿通淋，杀虫，止痒。用于膀胱热淋，小便短赤，淋沥涩痛，皮肤湿疹，阴痒带下。
苎麻根：性寒，味甘。功能主治：清热利尿，安胎止血，解毒。用于感冒发热、麻疹高烧、尿路感染、肾炎水肿、孕妇腹痛、胎动不安、先兆流产、跌打损伤、骨折、疮疡肿痛、 出血性疾病。
白毛藤：味甘；苦；性寒；小毒。归肝；胆；肾经。功能主治：清热利湿；解毒消肿。主湿热黄疸；胆囊炎；胆石症；肾炎水肿；风湿关节痛；妇女湿热带下；小儿高热惊搐；痈肿瘰疬；湿疹瘙痒；带状疱疹。
熟地：甘，微温。归肝、肾经。功能主治：滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。
莲须：甘、涩，平。归心、肾经。功能主治：固肾涩精。用于遗精滑精，带下，尿频。
芡实：甘、涩，平。归脾、肾经。功能主治：益肾固精，补脾止泻，祛湿止带。用于梦遗滑精，遗尿尿频，脾虚久泻，白浊，带下。
白芷：辛，温。归胃、大肠、肺经。功能主治：散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。
黄芪：甘，温。归肺、脾经。功能主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
本发明中药制剂可以按照常规的提取方法如水提法、醇提法、水提醇沉法等提取药用原料的活性组分，再加上药学上可接受的载体或/和辅料，如淀粉、糊精、微晶纤维、可压性淀粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、蔗糖、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、植物油、卵磷脂、聚乙二醇、丙二醇、尼泊金乙酯等，制成药剂学上适宜的口服剂型，如颗粒剂、片剂、胶囊、口服液、软胶囊、滴丸、水泛丸等。
本发明的中药制剂可采用但不限于以下方法：将鸭跖草、黄柏、萹蓄、苎麻根、熟地、白毛藤、莲须、芡实、白芷、黄芪加水浸泡，煎煮两次，第一次煎煮2-3小时，加水量为煎煮药材总重量份的5-8倍，第二次煎煮1-2小时，加水量为煎煮药材总重量份的4-6倍，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇至浓度为50％，于0℃冷藏12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩得稠膏，干燥，粉碎，加入辅料混匀，制成药剂学上适宜的剂型，如颗粒剂、片剂、胶囊、口服液、软胶囊、滴丸、水泛丸等。优选制成胶囊剂。
本发明胶囊剂的用法用量：每天早晚各服一次，每次3-4粒，每粒0.4g。
通过药理学实验实施例8，本发明中药制剂对宫颈炎模型大鼠的影响：可知本发明中药制剂胶囊对阴道宫颈炎模型大鼠有一定改善作用，使阴道宫颈脏器指数降低，且能降低宫颈上皮组织溃疡鳞化程度、宫颈炎性浸润和充血水肿，尤其是降低宫颈上皮组织溃疡鳞化程度和 宫颈充血水肿，这在妇科千金片组未明显观察到。
通过临床观察试验实施例9可知：本发明中药制剂治宫颈糜烂合并宫颈肥大，其治愈率和总体有效率均明显高于对照组(传统西医治疗)，同时在患者的活动能力、生活感受、健康感受、家庭支持以及日常生活情况评分中，观察组均明显高于对照组，且无副作用。
具体实施方式
以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
实施例1
处方：鸭跖草35份、黄柏15份、萹蓄30份、苎麻根15份、熟地10份、白毛藤12份、莲须10份、芡实13份、白芷7份、黄芪12份。
制备方法：将鸭跖草、黄柏、萹蓄、苎麻根、熟地、白毛藤、莲须、芡实、白芷、黄芪加水浸泡，煎煮两次，第一次煎煮2-3小时，加水量为煎煮药材总重量份的5-8倍，第二次煎煮1-2小时，加水量为煎煮药材总重量份的4-6倍，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇至浓度为50％，于0℃冷藏12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩得稠膏，干燥，粉碎，加入辅料混匀，制成胶囊剂。
实施例2
处方：鸭跖草40份、黄柏16份、萹蓄25份、苎麻根15份、熟地15份、白毛藤15份、莲须12份、芡实15份、白芷9份、黄芪16份。
制备方法：参照实施例1进行。
实施例3
处方：鸭跖草35份、黄柏13份、萹蓄25份、苎麻根13份、熟地9份、白毛藤16份、莲须8份、芡实18份、白芷8份、黄芪11份。
制备方法：参照实施例1进行。
实施例4
处方：鸭跖草45份、黄柏18份、萹蓄30份、苎麻根18份、熟地15份、白毛藤16份、莲须13份、芡实18份、白芷10份、黄芪16份。
制备方法：参照实施例1进行。
实施例5
处方：鸭跖草40份、黄柏15份、萹蓄27份、苎麻根13份、熟地12份、白毛藤15份、莲须11份、芡实16份、白芷8份、黄芪14份。
制备方法：参照实施例1进行。
实施例6
处方：鸭跖草35份、黄柏18份、萹蓄27份、苎麻根17份、熟地15份、白毛藤11份、莲须10份、芡实18份、白芷8份、黄芪14份。
制备方法：将鸭跖草、黄柏、萹蓄、苎麻根、熟地、白毛藤、莲须、芡实、白芷、黄芪加水浸泡，煎煮两次，第一次煎煮2-3小时，加水量为煎煮药材总重量份的5-8倍，第二次煎煮1-2小时，加水量为煎煮药材总重量份的4-6倍，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇至浓度为50％，于0℃冷藏12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩得稠膏，干燥，粉碎，加入辅料混匀，按本领域常规方法制成颗粒剂。
实施例7
处方：鸭跖草40份、黄柏15份、萹蓄27份、苎麻根18份、熟地12份、白毛藤12份、莲须10份、芡实15份、白芷8份、黄芪13份。
制备方法：将鸭跖草、黄柏、萹蓄、苎麻根、熟地、白毛藤、莲须、芡实、白芷、黄芪加水浸泡，煎煮两次，第一次煎煮2-3小时，加水量为煎煮药材总重量份的5-8倍，第二次煎煮1-2小时，加水量为煎煮药材总重量份的4-6倍，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇至浓度为50％，于0℃冷藏12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩得稠膏，干燥，粉碎，按本领域常规方法制成片剂。
实施例8本发明中药制剂对宫颈炎模型大鼠的影响
1.试验动物：SD大鼠，雌性，未孕，SPF级，体重200±15g。购于北京维通利华实验动物技术有限公司。
2.药品及试剂：本发明实施例1制备的中药制剂胶囊，每粒0.4g，相当于生药1.32g。妇科千金片，0.32g/片，株洲千金药业股份有限公司生产；苯甲酸雌二醇注射液，氢化可的松注射液；苯酚胶浆(配置时取苯酚5m1，西黄蓍胶1g，甘油4ml，加蒸馏水至20m1，配成25％的苯酚胶浆)。
3.造模：取雌性大鼠70只，适应性喂养一周后，随机取10只用于假手术组，剩余60只用于造模。大鼠术前禁食，腹腔注射10％水合氯醛(300mg/kg)麻醉，仰卧固定，下腹部手术部位去毛，常规消毒。在腹部中线的下部，剪开lcm纵开口，找到卵巢，摘除双侧卵巢。术后肌肉注射青霉素防止感染。第2d起做阴道涂片检查，连续3d，显微镜下未见阴道上皮角化细 胞，表明大鼠处于动情间期，表明卵巢已摘除完全。术后第4d开始皮下注射苯甲酸雌二醇注射液2mg/kg和氢化可的注射液松60mg/kg，目的是造成假动情期和全身免疫功能低下，一天一次，连续3d，术后第7d，用灭菌注射器接小鼠灌胃针头，抽取苯酚胶浆0.1mL，注入阴道宫颈内，原位停留1～2min，防止液体溢出。一天一次，共3次。
4.分组及给药：将造模成功的大鼠随机分为5组，每组10只，即模型对照组、妇科千金片组(3.6g生药/kg)、本发明中药制剂胶囊大、中、小剂量组(2.64g生药/kg、1.32g生药/kg、0.66g生药/kg)，一天一次，给药体积为20m1/kg体重计算，假手术组和模型对照组灌胃等体积去离子水，连续给药7d。
5.观察指标：
阴道宫颈脏器指数：取阴道至子宫分角处组织称重，计算阴道和宫颈脏器指数，脏器指数＝脏器重量/体重×100。
宫颈组织病理学：取阴道至子宫分角处组织固定于10％福尔马林中，固定好之后将组织自中线纵行切开，常规石蜡包埋、切片，HE染色后镜检，按表1标准进行评分：
表1宫颈病理分级

6.数据分析：所有数据均经SPSS15.0统计软件处理，采用方差分析，组间采用t检验，以P<0.05为有统计学意义。
7.结果：
7.1本发明中药制剂对阴道宫颈炎模型大鼠阴道和宫颈脏器指数的影响：与模型对照组比较，本发明中药制剂胶囊大、中、小剂量组及妇科千金片组可使大鼠阴道宫颈脏器指数降低，差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。与妇科千金片组比较，本发明中药制剂胶囊大、中剂量组可使大鼠阴道宫颈脏器指数降低，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2本发明中药制剂对阴道宫颈炎模型大鼠阴道和宫颈脏器指数的影响


注：与假手术组比较，^aaP<0.01；与模型对照组比较，^bbP<0.01；与妇科千金片组比较，^cP<0.05。
7.2本发明中药制剂对阴道宫颈炎模型大鼠宫颈病理学的影响：
与假手术组相比，模型组大鼠宫颈上皮组织溃疡，鳞化程度明显，慢性炎性浸润明显，充血水肿程度亦明显，差异均有统计学意义(P<0.05)，说明阴道宫颈炎模型成功。与模型组相比，本发明中药制剂胶囊大、中剂量组能降低宫颈上皮组织溃疡、鳞化程度、降低宫颈炎性浸润和降低阴道宫颈充血水肿，差异均有统计学意义(P<0.05)。尤其是降低宫颈上皮组织溃疡鳞化程度和宫颈充血水肿，这在妇科千金片组未明显观察到，见表3。
表3本发明中药制剂对阴道宫颈炎模型大鼠宫颈病理学的影响

注：与假手术组比较，^aP<0.05；与模型对照组比较，^bP<0.05；与妇科千金片组比较，^cP<0.05。
本实验表明本发明中药制剂胶囊对阴道宫颈炎模型大鼠有一定改善作用，使阴道宫颈脏器指数降低，且能降低宫颈上皮组织溃疡鳞化程度、宫颈炎性浸润和充血水肿，尤其是降低宫颈上皮组织溃疡鳞化程度和宫颈充血水肿，这在妇科千金片组未明显观察到。
实施例9临床观察试验
一般资料：选取我中心2013年3月到2014年3月间收治的210例宫颈糜烂合并宫颈肥大患者，随机分为观察组和对照组，其中观察组患者106例，年龄为24-43岁，平均年龄为(31.4士4.3)岁，宫颈轻度肥大(肥大直径3-4cm)53例，中度肥大(肥大直径4-5cm)37例，重度肥大(肥大直径>5cm)16例，均有不同程度的宫颈糜烂，其中：轻度糜烂16例，中度糜烂54 例，重度糜烂36例。对照组患者104例，年龄为22-46岁，平均年龄为(33.8士4.7)岁，宫颈轻度肥大(肥大直径3-4cm)53例，中度肥大(肥大直径4-5cm)36例，重度肥大(肥大直径>5cm)15例，均有不同程度的宫颈糜烂，其中：轻度糜烂15例，中度糜烂53例，重度糜烂36例，二两组患者年龄、糜烂程度、宫颈肥大情况等资料差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
2.诊断标准：参考乐杰主编《妇产科学》第六版制定，根据糜烂面积的大小，将宫颈糜烂分为轻、中、重度：轻度指糜烂面积小于整个宫颈面积的1/3；中度指糜烂面积占整个宫颈面积的1/3-2/3；重度指糜烂面积占整个宫颈面积的2/3以上。宫颈肥大的分级标准：宫颈轻度肥大直径3-4cm，中度肥大直径4-5cm，重度肥大直径＞5cm。
3.纳入及排除标准：符合上述诊断标准，但不包括宫颈外翻、宫颈腺囊肿、宫颈息肉、宫颈管炎、宫颈鳞状上皮化生。排除宫颈癌及癌前期病变者；由滴虫、霉菌、性病(淋球菌)、结核杆菌、病毒所致的炎症；妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；凡不符合纳人标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效者。
4.治疗方法：观察组：口服本发明实施例1制备的中药胶囊(0.35g/粒)，早晚两次，每次3-4粒，经期停服，连续使用2个经期，禁忌生冷辛辣食物。对照组：使用宫颈炎康栓放置在阴道深部，隔一天给药一粒，持续性放置10天；第11天起每天一粒保妇康栓，连续使用至来经。两组患者治疗期间禁止性生活及盆浴，经期禁止经阴道用药，并保持外阴清洁，连续使用2个经期。
5.观察指标：安全性观察：一般体检项目，血、尿、便常规化验，心、肝、肾功能检查。疗效性观察：分别于治疗结束时，治疗后随访3-6个月，观察宫颈糜烂面愈合情况及临床症状变化、阴道清洁度，复发情况并结合进行统计评估疗效，同时观察愈合时间、不良反应、颈管狭窄、宫颈弹性反应等。
6.疗效判定标准
临床疗效标准：治愈：患者自觉不适感已经完全消失，妇科检查结果显示宫颈肥大表现不明显，表面光滑、没有糜烂，B超检查结果提示没有宫颈肥大症状存在；显效：患者自觉不适感基本消失或明显好转，妇科检查结果显示宫颈肥大表现不明显，与治疗前比较，减轻幅度明显，糜烂面大幅度缩小，深度明显变浅，B超检查结果提示宫颈的横径与治疗前比较缩小范围超过0.5cm；有效：患者自觉不适感有所减轻，妇科检查结果显示宫颈肥大与治疗前比较有所减轻，宫颈糜烂面略有缩小，B超检查结果提示宫颈的横径与治疗前比较缩小范围不足0.5cm；无效：患者的自觉症状表现及体征没有任何改变，B超检查结果提示没有任何好 转，或病情向加重方向发展。
生活质量评分：生活质量评分内容主要包括活动能力、生活感受、健康感受、家庭支持以及日常生活情况等五项指标，采用Spitzer指数进行评估，总分制10分，评分越高则表明生活质量越佳。
7.统计学方法：所有数据均经SPSS17.0统计软件处理，计量资料服药前后比较为配对t检验，组间比较采用X²检验，以P<0.05为有统计学意义。
8.结果
8.1两组患者临床疗效比较：观察组治愈47例，显效33例，有效19例，总有效率93.4％；而对照组治愈13例，显效25例，有效28例，总有效率63.5％，治疗组的治疗效果明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。
表4两组临床疗效比较，例。

8.2两组患者的生活质量评分比较：观察组患者的活动能力、生活感受、健康感受、家庭支持以及日常生活情况评分均明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。具体见表5。
表5两组患者的生活质量评分

注：与对照组比，*P<0.05。
治疗组患者治疗前后血常规、尿常规、粪常规、盆腔彩超、肝肾功能、心电图无异常变化，治疗过程中生命体征平稳且无恶心呕吐、过敏等不良反应，说明本发明的临床运用是安全可靠的。
本次研究结果表明，本发明中药制剂治宫颈糜烂合并宫颈肥大，其治愈率和总体有效率均明显高于对照组(传统西医治疗)，同时在患者的活动能力、生活感受、健康感受、家庭支持以及日常生活情况评分中，观察组均明显高于对照组。