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本发明公开了一种含有EGCG的口服组合物及其制备方法，包括EGCG、甜菊糖苷、柠檬酸及适于药用的辅料，所述EGCG、甜菊糖苷以及柠檬酸的质量比为30:9:1，所述辅料为麦芽糊精，所述EGCG的口服组合物的剂量为200-400mg。本发明的有益效果为：基于EGCG具有的增强免疫力的功能，开发了含有EGCG组分的口服组合物，在制备过程中，加入了甜菊糖苷和柠檬酸，有效的改善了EGCG的口感，并使其处于微酸环境中，不易氧化，采用口服剂型，最大程度的发挥了EGCG的生物利用度，并有效的控制了成本。

1.  一种含有EGCG的口服组合物，其特征在于，包括：EGCG、甜菊糖苷、柠檬酸及适于药用的辅料。

2.  根据权利要求1所述的含有EGCG的口服组合物，其特征在于，所述EGCG、甜菊糖苷以及柠檬酸的质量比为30:9:1。

3.  根据权利要求2所述的含有EGCG的口服组合物，其特征在于，所述辅料为麦芽糊精或环糊精的一种。

4.  根据权利要求3所述的含有EGCG的口服组合物，其特征在于，所述EGCG的口服组合物的剂型为散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂中的一种或几种。

5.  权利要求1-4任意一项所述的含有EGCG的口服组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤1：将适量的辅料麦芽糊精加工成颗粒，烘干，过50目筛；
步骤2：将EGCG、甜菊糖苷及柠檬酸按预设比例混合，烘干，过50目筛；
步骤3：将步骤1与步骤2所得物质按预设比例加入制粒机中，加入粘合剂、润滑剂，混合均匀后，包衣分装。

6.  根据权利要求5所述的含有EGCG的口服组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤1中，经过烘干的麦芽糊精，其含水量小于3%。

7.  根据权利要求6所述的含有EGCG的口服组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤1中，麦芽糊精的质量为110-650g。

8.  根据权利要求7所述的含有EGCG的口服组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤1中，麦芽糊精加工为颗粒所采用的方法为一步制粒法。

9.  根据权利要求8所述的含有EGCG的口服组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤2中，经过烘干的EGCG、甜菊糖苷及柠檬酸的混合物，其含水量小于5%。

一种含有EGCG的口服组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药及保健食品领域，具体来说，涉及一种含有EGCG的口服组合物及其制备方法。
背景技术
免疫力是人体自身的防御机制，能够识别和排除抗原性异物，从而维持身体内环境的稳态，而由免疫器官、免疫细胞和免疫物质构成的免疫系统形成了人体抵御疾病的防御屏障。它能够发现并清除异物、外来病原微生物等能够引起内环境波动的因素，是人体防卫病原体入侵的最有效的武器。除此之外，它还具有处理衰老、损伤、死亡、变形、体内突变的细胞和病毒感染细胞的能力。而免疫力低下的身体极易于被感染或患癌症，这是由于免疫系统在各种因素干扰下无法正常发挥保护作用，极易增加细菌、病毒及真菌的感染机会，而导致各种严重的感染，如上呼吸道感染、败血症、脑膜炎、肺结核等，或者诱发重大疾病。
表没食子酸儿茶素没食子酸酯（EGCG）、没食子儿茶素（GC）、表儿茶素没食子酸酯（ECG）、表没食子儿茶素（EGC）和表儿茶素（EC）属于儿茶素类。其中，EGCG是绿茶儿茶素类的主要成分，同时也是绿茶茶多酚的主要组成成分，其结构式如下：

EGCG具有防治癌症等多种疾病和增强免疫力等功能，具体表现在如下方面：（1）抑制肿瘤细胞的侵袭和转移；（2）调整肿瘤引发物的代谢过程；（3）调控致癌物代谢酶类；（4）抑制致癌基因和DNA 的共价结合；（5）抑制肿瘤细胞增殖过程；（6）抑制亚硝化过程；（7）显著的抗氧化、清除自由基，抗致突变作用，能增强免疫系统功能，抑制肝脂和胆固醇的增长，抑制肿瘤的生长，对痢疾、伤寒、金黄色葡萄球菌等细菌也有极强的抑制作用。
综上所述，基于免疫力低下的严重危害及EGCG所具有的增强免疫力的功能，开发一种含有EGCG组分的药物或保健品，用以增强人体免疫力则显得尤为重要。
发明内容
本发明的目的是提供一种含有EGCG的口服组合物及其制备方法，克服了目前现有技术存在的不足。
本发明的目的是通过以下技术方案来实现：
一种含有EGCG的口服组合物，包括：EGCG、甜菊糖苷、柠檬酸及适于药用的辅料。
进一步的，所述EGCG、甜菊糖苷以及柠檬酸的质量比为30:9:1。
进一步的，所述辅料为麦芽糊精或环糊精的一种。
进一步的，所述EGCG的口服组合物每日的服用量200-400mg。
进一步的，所述EGCG的口服组合物的剂型为散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂中的一种或几种。
上述的含有EGCG的口服组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤1：将适量的辅料麦芽糊精加工成颗粒，烘干，过50目筛；
步骤2：将EGCG、甜菊糖苷及柠檬酸按预设比例混合，烘干，过50目筛；
步骤3：将步骤1与步骤2所得物质按预设比例加入制粒机中，加入粘合剂、润滑剂，混合均匀后，包衣分装。
进一步的，所述步骤1中，经过烘干的麦芽糊精，其含水量小于3%。
进一步的，所述步骤1中，麦芽糊精的质量为110-650g。
进一步的，所述步骤1中，麦芽糊精加工为颗粒所采用的方法为一步制粒法。
进一步的，所述步骤2中，经过烘干的EGCG、甜菊糖苷及柠檬酸的混合物，其含水量小于5%。
本发明的有益效果为：基于EGCG具有的增强免疫力的功能，开发了含有EGCG组分的口服组合物，在制备过程中，加入了甜菊糖苷和柠檬酸，有效的改善了EGCG的口感，并使其处于微酸环境中，不易氧化，采用口服剂型，最大程度的发挥了EGCG的生物利用度，并有效的控制了成本。
具体实施方式
对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
根据本发明实施例，提供了一种含有EGCG的口服组合物及其制备方法。
根据本发明实施例的一种含有EGCG的口服组合物，包括：EGCG、甜菊糖苷、柠檬酸及适于药用的辅料，所述EGCG、甜菊糖苷以及柠檬酸的质量比为30:9:1，所述辅料为麦芽糊精或环糊精的一种，所述EGCG的口服组合物的每日剂量为200-400mg，所述EGCG的口服组合物的剂型为散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂中的一种或几种。
实施例1：
步骤1：采用一步制粒法将110g麦芽糊精加工成颗粒，烘干至含水量小于3%，过50目筛；
步骤2：将30g EGCG、9g甜菊糖苷及1g柠檬酸加入制粒机中，烘干至含水量小于5%，过50目筛；
步骤3：将步骤1与步骤2所得的物质按预设比例加入制粒机中，加入预胶化淀粉、硬脂酸镁，混合均匀后，采用薄膜包衣粉包衣，然后分装。
实施例2：
步骤1：采用一步制粒法将650g麦芽糊精加工成颗粒，烘干至含水量小于3%，过50目筛；
步骤2：将30g EGCG、9g甜菊糖苷及1g柠檬酸加入制粒机中，烘干至含水量小于5%，过50目筛；
步骤3：将步骤1与步骤2所得的物质按预设比例加入制粒机中，加入预胶化淀粉、硬脂酸镁，混合均匀后，采用薄膜包衣粉包衣，然后分装。
实施例3：
将实施例1所制成的片剂按照0.06g/kg·bw/d、0.12g/kg·bw/d、0.35g/kg·bw/d三个剂量组（分别相当于受试样品人体推荐摄入量的5倍、10倍、30倍），另设0g/kg·bw/d组以无菌水代替受试物。受试样品用无菌水配制，低、中、高剂量配制浓度分别为6mg/mL、12mg/mL、35mg/mL，经口每日一次给予小鼠相应剂量的受试物，小鼠灌胃量为0.1mL/10g·bw。连续灌胃一个月后测定各项增强免疫力功能指标。
选用上海西普尔-必凯实验动物有限公司繁殖的SPF级CI/F1代健康雌性小鼠200只，体重为18.0~21.8，试验动物在温度为20~25℃、相对湿度为40%~70%的本中心屏障系统中饲养。
小鼠按体重随机分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ五个大组，每大组40只小鼠，分成4个剂量组，每个剂量组10只。其中Ⅰ组小鼠进行ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化、NK细胞活性试验；Ⅱ组小鼠进行耳廓肿胀试验；Ⅲ组小鼠进行抗体生成细胞检测和半数溶血值HC₅₀的测定；Ⅳ组小鼠进行小鼠碳廓清试验；Ⅴ组小鼠进行小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验。
试验仪器包括打孔器、T1000型电子天平、JA2003型电子天平、SG-603生物安全柜、多功能酶标仪、二氧化碳培养箱、JJ-100电子天平。试验试剂包括DNFB、SRBC、豚鼠血清、印度墨汁、RPMI1640、ConA、MTT、异丙醇、SA缓冲液、都氏试剂、YAC-1细胞、LDH基质液。
试验方法如下：
1、ConA诱导小鼠脾淋巴细胞转化试验--MTT法
各剂量组动物连续灌胃一个月后，颈椎脱臼法处死动物，无菌取脾，置于盛有适量无菌Hank’s液的小平皿中，研磨脾脏，制成单个细胞悬液，经200目筛网过滤，用Hank’s液洗2次，每次离心10min（1000r/min），然后将细胞悬浮于1mL RPMI1640完全培养液中，台酚兰染色计数活细胞数（均在95%以上），用RPMI1640完全培养液调整细胞浓度为3×106个/mL。将细胞悬液分两孔加入24孔培养板中，每孔1mL，一孔加75μL ConA液（100μg/mL），另一孔作为对照，置37℃、5%CO₂培养箱中培养72h。培养结束前4h，每孔轻轻吸去上清液0.7mL，加入0.7mL不含小牛血清的RPMI1640培养液，同时加入MTT（5mg/mL）50μL/孔，继续培养4h。培养结束后，每孔加入1mL酸性异丙醇，吹打混匀，使紫色结晶完全溶解。将溶解液移入96孔培养板中，每孔做三个平行孔，用酶标仪在波长570nm下测定各管光密度值。
淋巴细胞增殖能力=加ConA的光密度值－不加ConA的光密度值
用加ConA孔的光密度值减去不加ConA孔的光密度值代表淋巴细胞的增殖能力，受试样品组的光密度差值显著高于对照组的光密度差值，可判定该项试验结果阳性。
2、DNFB诱导小鼠迟发型变态反应（DTH）--耳肿胀法
各剂量组动物连续灌胃一个月后，每鼠用剃毛机将腹部毛剃去，范围约3cm×3cm，用10mg/mL DNFB 溶液50μL均匀涂抹致敏。5日后用10mg/mL DNFB溶液10μL 均匀涂抹于小鼠右耳（两面）进行攻击，攻击后24h颈椎脱臼处死小鼠，剪下左右耳壳，用打孔器取下直径8mm耳片，称重。
耳重差（mg）= 右耳重(mg)-左耳重(mg)
用左右耳重量之差表示DTH的程度。受试样品组的重量差值显著高于对照组的重量差值，可判定该项试验结果阳性。
3、抗体生成细胞检测--Jerne改良玻片法 
各剂量组动物连续灌胃一个月后，每只鼠腹腔注射2%（v/v）的SRBC悬液0.2mL进行免疫，4d后小鼠颈椎脱臼处死，取出脾脏，放在盛有适量无菌Hank’s液的小平皿中，研磨脾脏，制成细胞悬液，经200目筛网过滤，离心（1000r/min）10min，用Hank’s液洗2遍，最后将细胞悬浮于5mLRPMI1640培养液中，计数细胞数，用RPMI1640培养液调整细胞浓度为5×106个/mL。将表层培养基加热溶解后，放45℃水浴保温，与等量pH7.2～7.4两倍浓度的Hank’s液混合，分装小试管，每管0.5mL，再向管内加10% SRBC（v/v，用SA缓冲液配制）50μL，20μL脾细胞悬液（5×106个/mL），迅速混匀，倾倒于已刷琼脂糖薄层的玻片上，做二个平行片，待琼脂凝固后，将玻片水平扣放在片架上，放入37℃、5%CO₂培养箱中孵育1.5h，然后将制备好的补体1:8稀释后加入到玻片架凹槽内，继续孵育1.5h后，计数溶血空斑数。
溶血空斑数 = 溶血空斑计数×10
用空斑数/106脾细胞来表示，受试样品组的空斑数显著高于对照组的空斑数，可判定该项试验结果阳性。
4、血清溶血素测定--半数溶血值(HC50)
各剂量组动物连续灌胃一个月后，制备2%（v/v）的SRBC悬液，每只鼠腹腔注射0.2mL进行免疫，4d后小鼠眼底静脉丛取血于离心管内，放置1h，2000r/min 离心10min，分离并收集血清。血清200倍稀释后，按检验方法测定样品管及SRBC半数溶血时的光密度值。溶血素的量以半数溶血值(HC₅₀)表示。

溶血素的量以半数溶血值（HC₅₀）表示，受试样品组的HC₅₀显著高于对照组的HC₅₀，可判定该项试验结果阳性。
5、小鼠碳廓清试验
各剂量组动物连续灌胃一个月后，每鼠尾静脉注入4倍稀释的印度墨汁(0.1mL/10g·bw)，待墨汁注入，立即计时。注入墨汁后2min及10min分别从眼内眦静脉丛取血20μL，并将其加到2mL 0.1% Na₂CO₃溶液中，用酶标仪在600nm波长处测光密度值，并取胸腺、肝、脾称重，利用光密度值、肝重和脾重计算吞噬指数a。另计算胸腺/体比、脾/体比。

以吞噬指数表示小鼠碳廓清的能力。受试样品组的吞噬指数显著高于对照组的吞噬指数，可判定该项试验结果阳性。
6、小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验--半体内法
各剂量组动物连续灌胃一个月后，制备20%（v/v）的鸡红细胞悬液，每只鼠腹腔注射1mL，间隔30min，颈椎脱臼处死小鼠，将其仰位固定于鼠板上，正中剪开腹壁皮肤，经腹腔注入生理盐水2mL，转动鼠板1min，然后吸出腹腔洗液1mL，平均分滴于2片载玻片上，放入垫有湿纱布的搪瓷盒内，移置37℃恒温培养箱孵育30min，然后，于生理盐水中漂洗，晾干，以1:1丙酮甲醇溶液固定，4%（v/v）Giemsa-磷酸缓冲液染色3min，再用蒸馏水漂洗晾干，封片，光镜下观察。


受试样品组的吞噬百分率或吞噬指数与对照组比较，差异均有统计学意义，方可判定该项试验结果阳性。
7、NK细胞活性测定--乳酸脱氢酶测定法
各剂量组动物连续灌胃一个月后，颈椎脱臼处死小鼠，无菌取脾，置于盛有适量无菌Hank’s液的小平皿中，研磨脾脏，制成单细胞悬液，经200目筛网过滤，用Hank’s液洗2次，每次离心10min（1000r/min），弃上清将细胞浆弹起，加入0.5mL灭菌水20秒，裂解红细胞后再加入0.5mL 2倍Hank’s液及8mL Hank’s液，离心10min（1000r/min），用含10%小牛血清RPMI1640完全培养液重悬，1%冰乙酸稀释后计数，台酚兰染色计数活细胞数（均在95%以上），用RPMI1640完全培养液调整细胞浓度为2×107个/mL。
试验前24h将靶细胞（YAC-1细胞）传代培养，应用前以Hank’s液洗3次，用RPMI1640完全培养液调整细胞浓度为4×105个/mL。取YAC-1细胞和脾细胞各100μL（效靶比50:1）加入U型96孔培养板中，YAC-1细胞自然释放孔加YAC-1细胞和培养液各100μL，YAC-1细胞最大释放孔加YAC-1细胞和2.5%Triton各100μL，上述各项均设三个平行孔，于37℃、5%CO₂培养箱中培养4h，然后将96孔培养板以1500r/min离心5min，每孔吸取上清液100μL置平底96孔培养板中，同时加入LDH基质液100μL，反应10min，每孔加入1mol/L的HCl 30μL，在酶标仪490nm处测定光密度值。

受试样品组的NK细胞活性显著高于对照组的NK细胞活性，方可判定该项试验结果阳性。
试验结果如下：
1、EGCG口服物组合对小鼠体重的影响
由表1可见，小鼠的初始体重0.06g/kg·bw/d、0.12g/kg·bw/d、0.35g/kg·bw/d组与0g/kg·bw/d组比较，差异无统计学意义。表明小鼠的初始体重在各组间较为均衡。
经口给予小鼠不同剂量的EGCG口服物组合一个月后，将各剂量组终末体重及增长值进行方差齐性检验，满足方差齐要求，用单因素方差分析方法中多个试验组与一个对照组间均数的两两比较方法进行统计处理。0.06g/kg·bw/d、0.12g/kg·bw/d、0.35g/kg·bw/d组与0g/kg·bw/d组比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。





2、EGCG口服物组合对小鼠胸腺、脾脏器官的影响
经口给予小鼠不同剂量的EGCG口服物组合一个月后，取小鼠的胸腺和脾称重，计算脏体比，并对脏体比进行方差齐性检验，满足方差齐性要求，用单因素方差分析方法中多个试验组与一个对照组间均数的两两比较方法进行统计处理。由表2结果可见，0.06g/kg·bw/d、0.12g/kg·bw/d、0.35g/kg·bw/d组与0g/kg·bw/d组比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。

3、EGCG口服物组合对ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化的影响
经口给予小鼠不同剂量的EGCG口服物组合一个月后，用MTT法进行ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化实验，计算加ConA孔与不加ConA孔吸光度的差值，并对其进行方差齐性检验，满足方差齐性要求，用单因素方差分析方法中多个试验组与一个对照组间均数的两两比较方法进行统计处理。由表3结果可见，0.06g/kg·bw/d、0.12g/kg·bw/d、0.35g/kg·bw/d组加ConA孔与不加ConA孔吸光度的差值与0g/kg·bw/d组比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。

4、EGCG口服物组合对DNFB诱导小鼠DTH的影响
经口给予小鼠不同剂量的EGCG口服物组合一个月后，用耳肿胀法进行DNFB诱导小鼠DTH实验，计算耳壳增重，并对其进行方差齐性检验，满足方差齐性要求，用单因素方差分析方法中多个试验组与一个对照组间均数的两两比较方法进行统计处理。由表4结果可见，0.06g/kg·bw/d、0.12g/kg·bw/d、0.35g/kg·bw/d组耳壳增重与0g/kg·bw/d组比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。

5、EGCG口服物组合对小鼠抗体生成细胞（溶血空斑数）的影响
经口给予小鼠不同剂量的EGCG口服物组合一个月后，用Jerne改良玻片法进行小鼠抗体生成细胞实验，计算溶血空斑数，并对其进行方差齐性检验，满足方差齐性要求，用单因素方差分析方法中多个试验组与一个对照组间均数的两两比较方法进行统计处理。由表5结果可见，0.35g/kg·bw/d组溶血空斑数高于0g/kg·bw/d组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

6、EGCG口服物组合对小鼠血清半数溶血值(HC₅₀)的影响
经口给予小鼠不同剂量的EGCG口服物组合一个月后，用半数溶血值法测定小鼠的血清半数溶血值（HC₅₀），并对其进行方差齐性检验，满足方差齐性要求，用单因素方差分析方法中多个试验组与一个对照组间均数的两两比较方法进行统计处理。由表6结果可见，0.35g/kg·bw/d组小鼠血清半数溶血值(HC₅₀)高于0g/kg·bw/d组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

7、EGCG口服物组合对小鼠碳廓清能力的影响
经口给予小鼠不同剂量的EGCG口服物组合一个月后，进行小鼠碳廓清实验，计算吞噬指数a，并对其进行方差齐性检验，满足方差齐性要求，用单因素方差分析方法中多个试验组与一个对照组间均数的两两比较方法进行统计处理。由表7结果可见，0.35g/kg·bw/d组小鼠吞噬指数a 高于0g/kg·bw/d组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

8、EGCG口服物组合对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的吞噬百分率及吞噬指数的影响
经口给予小鼠不同剂量的EGCG口服物组合一个月后，用半体内法进行小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验，计算吞噬指数及吞噬百分率，并将吞噬百分率经sin-1P1/2(P为吞噬百分率，用小数表示)转化后进行方差齐性检验，吞噬指数和吞噬百分率满足方差齐要求，用单因素方差分析方法中多个试验组与一个对照组间均数的两两比较方法进行统计处理。由表8结果可见，0.35g/kg·bw/d组吞噬百分率及吞噬指数高于0g/kg·bw/d组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

9、EGCG口服物组合对小鼠NK细胞活性的影响
经口给予小鼠不同剂量的EGCG口服物组合一个月后，用乳酸脱氢酶测定法进行小鼠NK细胞活性测定，将NK细胞活性经sin-1P1/2(P为NK细胞活性，用小数表示)转化后进行方差齐性检验，满足方差齐性要求，用单因素方差分析方法中多个试验组与一个对照组间均数的两两比较方法进行统计处理。由表9结果可见，0.35g/kg·bw/d组NK细胞活性高于0g/kg·bw/d组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

结论：
EGCG口服物组合以0.06g/kg·bw/d、0.12g/kg·bw/d、0.35g/kg·bw/d连续给样一个月，结果显示：
1、细胞免疫功能：ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化试验中，0.06g/kg·bw/d、0.12g/kg·bw/d、0.35g/kg·bw/d组加ConA孔与不加ConA孔吸光度的差值与0g/kg·bw/d组比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；DNFB诱导小鼠DTH试验中，0.06g/kg·bw/d、0.12g/kg·bw/d、0.35g/kg·bw/d组耳壳增重与0g/kg·bw/d组比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。此项为阴性。
2、体液免疫功能：抗体生成细胞检测试验中，0.35g/kg·bw/d组溶血空斑数高于0g/kg·bw/d组，差异有统计学意义(P＜0.05)；小鼠血清半数溶血值试验中，0.35g/kg·bw/d组小鼠血清半数溶血值高于0g/kg·bw/d组，差异有统计学意义(P＜0.05)。此项为阳性。
3、单核-巨噬细胞功能：碳廓清试验中， 0.35g/kg·bw/d组吞噬指数a高于0g/kg·bw/d组，差异有统计学意义(P＜0.05)；鸡红细胞吞噬试验中，0.35g/kg·bw/d组吞噬百分率及吞噬指数高于0g/kg·bw/d组，差异有统计学意义(P＜0.05)。此项为阳性。
4、NK细胞活性：小鼠NK细胞活性测定试验中，0.35g/kg·bw/d组NK细胞活性高于0g/kg·bw/d组，差异有统计学意义(P＜0.05)。此项为阳性。
根据《保健食品检验与评价技术规范》之增强免疫力功能试验的结果判定，在本试验条件下EGCG口服物组合具有增强免疫力功能。
综上所述，借助于本发明的上述技术方案，基于EGCG具有的增强免疫力的功能，开发了含有EGCG组分的口服组合物，在制备过程中，加入了甜菊糖苷和柠檬酸，有效的改善了EGCG的口感，并使其处于微酸环境中，不易氧化，采用口服剂型，最大程度的发挥了EGCG的生物利用度，并有效的控制了成本。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。