一种针座内液囊自封式静脉留置针.pdf

本发明涉及一种针座内液囊自封式静脉留置针。所述针座内液囊自封式静脉留置针由针座1、留置导管2、输液通道3、工作质液囊管4、钢针隔离塞5、加压块6、耐压液囊7、锁扣8、柔性连接管9等组成。本发明针座内液囊自封式静脉留置针的工作质液囊位于针座内，输液通道较大，可满足大流速输液的要求，无橡胶杂质和污染物进入，延长留置针的使用时间；在工作液质全封闭条件下按压加压块即可完成封管，简化了复杂的护理操作。

1.  一种针座内液囊自封式静脉留置针，其特征在于所述的自封式静脉留置针由针座(1)、留置导管(2)、输液通道(3)、工作质液囊管(4)、钢针芯隔离塞(5)、加压块(6)、耐压液囊(7)、锁扣(8)与柔性连接管(9)组成。
其中在针座(1)的端部安装留置导管(2)，该留置导管(2)内为输液通道(3)，在针座(1)内设置钢针芯隔离塞(5)，它为工作质液囊管(4)提供进入针座(1)的通道，同时它将靠近针尖一侧的针座(1)内腔与外界实现密封；
在针座(1)的内腔设置一个工作质液囊管(4)，它的一端至留置导管(2)口；它的另一端通过钢针芯隔离塞(5)与柔性连接管(9)的一端相连接，而柔性连接管(9)的另一端与耐压液囊(7)相连接；
工作质液囊管(4)位于针座(1)内的输液通道(3)中，当输液时，开启锁扣(8)，打开加压块(6)，让工作质液回流到耐压液囊(7)中，工作质液囊管(4)未被充盈，于是允许待输液体通过输液通道(3)而进入人体；当停止输液时，将加压块(6)合拢，锁住锁扣(8)，让工作质液流到工作质液囊管(4)内，工作质液囊管(4)被充盈形成堵管，从而输液停止，并阻止血液回流到输液通道(3)中。

2.  根据权利要求1所述的自封式静脉留置针，其特征在于所述的工作质液囊管(4)是圆柱形、袋形或与针座(1)内腔形状相适宜的形状。

3.  根据权利要求1所述的自封式静脉留置针，其特征在于以穿过钢针芯隔离塞(5)方式实现工作质液囊(4)与柔性连接管(9)连接，以避免护理操作外力通过针座(1)传导而导致留置导管(2)在静脉内移动或划伤静脉血管内膜。

4.  根据权利要求1所述的自封式静脉留置针，其特征在于所述的耐压液囊(7)为圆柱形、长方体形、椭圆形或圆形。

5.  根据权利要求1所述的自封式静脉留置针，其特征在于在耐压液囊(7)中的工作质液是生理盐水或蒸馏水。

6.  根据权利要求1所述的自封式静脉留置针，其特征在于针座(1)、留置导管(2)、工作质液囊管(4)、柔性连接管(5)与耐压液囊(7)都是用聚碳酸酯或聚乙烯制造的，其中工作质液囊管(4)在工作质液充盈后能够扩张。

7.  根据权利要求1所述的自封式静脉留置针，其特征在于工作质液囊管(4)与柔性连接管(9)是通过针座(1)的纵向穿孔连接的。

8.  根据权利要求1所述的自封式静脉留置针，其特征在于工作质液囊(4)与柔性连接管(9)是以钢针芯隔离塞(5)预制缺口或预制缝隙方式实现连接的。

一种针座内液囊自封式静脉留置针
【技术领域】
本发明属于医疗器械技术领域。更具体地，本发明涉及一种自封式静脉留置针。
【背景技术】
2013年我国静脉大输液的用量是104亿瓶，静脉输液装置使用量是30亿套，静脉留置针用量3亿以上。它们主要由美国BD公司的合资企业、贝朗公司合资企业及山东威高公司、苏州林华公司等生产的产品。
静脉留置针又称为静脉套管针，它由不锈钢针芯、外套管及塑料针座组成。穿刺时将不锈钢针芯与外套管一起刺入血管中，进入血管后抽出不锈钢针芯，让柔软的留置导管留在血管中进行输液。由于留置在静脉内的是软管，避免了钢针对血管的损伤，病人可以带针轻度活动。静脉留置针适用于任何部位穿刺，一次穿刺可以连续或间隔多次、多天使用，减轻了病人反复穿刺的痛苦，减轻了护理人员的工作量，在临床上深受护患欢迎，同时节省了大量的医疗护理人力物力，具有健康经济学意义，因此中华护理学会倡导使用留置针输液，目前已在示范医院提倡“钢针零容忍”，建议2次以上的输液治疗全部使用留置针。
静脉留置针在输液完毕后不需要拔除留待下次输液时再用，停止输液后由于静脉回血导致留置针堵管，因此留置时间长短一直存在争议，卫生行政部门、医院质控部门及留置针厂家都主张留置时间不超过3-4天。
静脉留置针堵管是因为血液回流进导管腔内，血液中的血小板等凝血物质在低流速的导管内凝血、血栓形成进而堵管，为保证导管能 重复使用必须使用封管技术防止堵管，“封管”已经成为医疗和护理学上的一个专用名词。为“封管”开发了一系列的用具、药物、操作技术，制定了一系列的《规范》、《标准》。美国静脉输液协会每4年更新一次《INS静脉输液实践标准》，目前为《静脉输液实践标准2011年版》，我国国家卫生和计划生育委员会于2013年11月14日发布了《静脉治疗护理技术操作规范》，其中定义了留置针封管，规定其标准。
目前在标准方法中的“封管”方法是使用生理盐水或肝素封管液注入导管内进行“封管”，其原理是生理盐水或其他封管液作为工作液质占据导管腔内空间，使血液及其凝血成分不能进入导管内；其次导管内的生理盐水能稀释进入的凝血物质，延缓凝血和血栓形成。
这种“封管”护理项目需要使用“正压接头”、“封管液”、“冲洗封管注射器”等器材，通过“三次脉冲式推注”以及“边推液边退针”的“正压封管”等精细技术操作完成。该方法增加护士工作量；一次性使用封管冲洗注射器形成资源性浪费，增加了医疗废弃物和处理成本，不利于环境保护。
生理盐水“封管”的有效时间约4小时，该“封管”只能用于间隙性输液的封管，超过4小时“封管”必须使用肝素封管液。肝素是抗凝血处方药，护士不能决定使用，因此增加了医师的工作量；此外，一部分病人因体质和病情不能使用肝素药液封管，这类病人每4小时“封管”一次，增加护理工作量，影响睡眠休息，影响病人舒适度。
目前，一种在留置针座处使用机械活塞关闭或打开针座处导管的方法实施“封管”的留置针，需要在针座上操作活塞，这种外力传递至在静脉内的留置导管，使导管位移、脱落和划伤血管内膜，造成输液漏液、输液失败、静脉炎、静脉血栓等。此外这种操作必须双手进行，需要打开留置针敷贴，增加污染机会，护士工作量较大。
另一种自封闭留置针是在其针座内腔被隔断成正压室与输液腔两部分，停止输液时正压室内的液体能自动缓慢流入输液腔达成“封 管”。该方法从正压室流入输液通道的液体会流失到静脉内，正压室容量有限的液体很快流完，流完后没有正压，封管效果随时间递减，。
另外，还存在在导管尖端设置防逆流机械活瓣、鸭嘴式单向开口的其它方法，因“封管”效果不确定，上市多年在美国和我国的《静脉输液实践标准》中未被推荐使用，这些产品在市场上已无踪迹。
本发明的自封式静脉留置针的特点是在常规的留置针针座内设置一个工作质液囊管，通过向工作质液囊管注入工作液质使得其充盈后封闭输液通道，工作液质在液囊内不进入血液循环；工作质液囊的流体力学特征使得能很好的封堵，封堵点距离留置导管的末端近，工作液质不进入血管，不流失；提供持续正压防止血液回流，柔性连接管使得封管操作力量不会传导至静脉内的留置导管，避免血管损伤；单手操作，无需揭开留置针敷贴。
针座内的工作质液囊通过钢针芯隔离塞与外面的加压单元连接，无需在针座上开孔，有利于进行工业化生产。
因此，本发明人通过大量实验研究，终于完成了本发明。
【发明内容】
[要解决的技术问题]
本发明的目的是提供一种针座内液囊自封式静脉留置针。
[技术方案]
本发明是通过下述技术方案实现的。
本发明涉及一种针座内液囊自封式静脉留置针。
所述的自封式静脉留置针由针座1)、留置导管2、输液通道3、工作质液囊管4、钢针芯隔离塞5、加压块6、耐压液囊7、锁扣8与柔性连接管9组成。
其中在针座1的端部安装留置导管2，该留置导管2内为输液通道3，在针座1内设置钢针芯隔离塞5，它为工作质液囊管4提供进入针座1的通道，同时它将靠近针尖一侧的针座1内腔与外界实现密 封；
在针座1的内腔设置一个工作质液囊管4，它的一端至留置导管2口；它的另一端通过钢针芯隔离塞5与柔性连接管9的一端相连接，而柔性连接管9的另一端与耐压液囊7相连接；
工作质液囊管4位于针座(1)内的输液通道3中，当输液时，开启锁扣8，打开加压块6，让工作质液回流到耐压液囊7中，工作质液囊管4未被充盈，于是允许待输液体通过输液通道3而进入人体；当停止输液时，将加压块6合拢，锁住锁扣8，让工作质液流到工作质液囊管4内，工作质液囊管4被充盈形成堵管，从而输液停止，并阻止血液回流到输液通道3中。
根据本发明的一种优选实施方式，所述的工作质液囊管4是圆柱形、袋形或与针座1内腔形状相适宜的形状。
根据本发明的另一种优选实施方式，以穿过钢针芯隔离塞5方式实现工作质液囊4与柔性连接管9连接，以避免护理操作外力通过针座1传导而导致留置导管2在静脉内移动或划伤静脉血管内膜。
根据本发明的另一种优选实施方式，所述的耐压液囊7为圆柱形、长方体形、椭圆形或圆形。
根据本发明的另一种优选实施方式，在耐压液囊7中的工作质液是生理盐水或蒸馏水。
根据本发明的另一种优选实施方式，针座1、留置导管2、工作质液囊管4、柔性连接管5与耐压液囊7都是用聚碳酸酯或聚乙烯制造的，其中工作质液囊管4在工作质液充盈后能够扩张。
根据本发明的另一种优选实施方式，工作质液囊管4与柔性连接管9是通过针座1的纵向穿孔连接的。
根据本发明的另一种优选实施方式，工作质液囊4与柔性连接管9是以钢针芯隔离塞5预制缺口或预制缝隙方式实现连接的。
下面将更详细地描述本发明。
本发明涉及一种针座内工作质液囊自封式静脉留置针。
本发明的自封式静脉留置针在留置针座内设置可以反复充盈的工作质液囊，工作质液囊在充盈时能够封闭输液通道并提供持续的正压，。与生理盐水的稀释性抗凝封管、肝素盐水的抗凝封管及不同，本发明工作液囊利用流体的物理特性和薄壁液囊方法封闭针座内输液通道，没有“工作液质”进入人体血液循环，无需对“工作液质”进行药物级别的管制。
所述的自封式静脉留置针由针座1、留置导管2、输液通道3、工作质液囊管4、钢针芯隔离塞5、加压块6、耐压液囊7、锁扣8与柔性连接管9组成。本发明自封式静脉留置针的具体结构参见附图1。
其中在针座1的端部安装留置导管2，该留置导管2内为输液通道3，具体结构参见附图1。由附图1可以看出，留置导管2与针座1端部固定连接，针座1内腔与留置导管2内构成输液通道3。
在针座1内设置钢针芯隔离塞5，它为工作质液囊管4提供进入针座1的通道，同时它将靠近针尖一侧的针座1内腔与外界实现密封；具体结构参见附图1。
由附图1可以看出，钢针芯隔离塞5处于针座1内，钢针芯隔离塞5将靠近针尖一侧的针座1内腔与外界实现密封，以防止留置导管2内部与针座1外部之间发生物质或空气交流，从而保证留置导管1和针座内始终符合无菌要求。
在针座1的内腔设置一个工作质液囊管4。根据本发明，所述的工作质液囊管4是圆柱形、袋形或针座1内腔形状相适宜的形状，具有其它合适形状的工作质液囊管也都在本发明的保护范围内。
工作质液囊管4的一端至留置导管2口；它的另一端通过钢针芯隔离塞5与柔性连接管9的一端相连接，而柔性连接管9的另一端与耐压液囊7相连接；
根据本发明，以穿过钢针芯隔离塞5方式实现工作质液囊4与柔 性连接管9连接，以避免护理操作外力通过针座1传导而导致留置导管2在静脉内移动或划伤静脉血管内膜，从而大大降低漏液事故，减少静脉炎等病人痛苦，降低输液失败医疗事故的几率。
优选地，工作质液囊管4与柔性连接管9是通过针座1的纵向穿孔连接的。
工作质液囊4与柔性连接管9也可以以钢针芯隔离塞5预制缺口或预制缝隙方式实现连接。
根据本发明，耐压液囊7中的工作质液是生理盐水或蒸馏水。当然，具有本发明工作质液性能，又不会对使用本发明自封式静脉留置针产生不良影响，对人体无任何负作用的液体，例如肝素封管液、乙醇、乙二胺四乙酸等，都可以用于本发明，也在本发明的保护范围之内。
耐压液囊7置于加压块6中并由锁扣8锁紧。工作质液囊管4位于留置导管2内的输液通道3中，当输液时，开启锁扣8，打开加压块6，让工作质液回流到耐压液囊7中，工作质液囊管4未被充盈，于是允许待输液体通过输液通道3而进入人体；当停止输液时，将加压块6合拢，锁住锁扣8，让工作质液流到工作质液囊管4内，工作质液囊管4被充盈形成对留置导管(2)的封堵，阻止血液回流到输液通道3中从而完成封管。同时薄壁的工作质液囊管(4)的工作质液体不流失，其正压可以一直持续，防止因呼吸和心搏导致的血液返流。
附图2显示了工作质液囊管4未被充盈时，待输液体通过输液通道3而进入人体的情况，此时如停止输液则静脉内血液可返流入留置导管(2)和输液通道(3)。
附图3显示了工作质液囊4被充盈时，待输液体不能通过通过输液通道3而进入人体的情况。
所述的耐压液囊7可以为圆柱形、长方体形、椭圆形或圆形。耐 压液囊7的形状可以根据实际需要与可能性进行适当调整。
在本发明中，针座1、留置导管2、工作质液囊管4、柔性连接管5与耐压液囊7都是用聚碳酸酯或聚乙烯制造的，其中工作质液囊管4在工作质液充盈后能够扩张。本发明使用的聚碳酸酯或聚乙烯都是目前市场上销售的产品，例如由德国拜耳公司以商品名MAKROLON或由马来西亚PETLIN公司以商品名PETLIN销售的产品。与聚碳酸酯或聚乙烯性能类似的其它材料，例如聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、尼龙、涤纶等也都可以用于本发明，也在本发明的保护范围之内。
本发明使用的针座1、留置导管2、工作质液囊4、钢针芯隔离塞5等部件也是目前市场上销售产品的部件，例如由苏州碧迪医疗器械有限公司以商品名“兢玛”的密闭式留置针、威高集团有限公司以商品名“洁瑞”的一次性静脉留置针或苏州林华医疗器械有限公司销售的“防堵管留置针”产品的部件。
本发明的自封式静脉留置针可以按照常规静脉留置针使用方法使用，只是注意使用前检查工作液质是否泄漏。
本发明的自封式静脉留置针不使用金属弹簧和其他材料，避免了弹簧阀门、活瓣、活塞及润滑剂的各种弊端，本发明涉及的方法和设计避免了焊接和胶接的繁琐工艺。
当前静脉留置针的平均留置时间为3.5天，经常因为堵管、漏液或静脉损伤提前拔除；因患者的自主活动和护理操作的外力影响导致的皮肤和静脉穿刺处的损伤及潜在的细菌感染风险，常规留置针5天以上应该拔除后在另处穿刺置入新的留置针导管，因避免堵管及无外力导致留置针损伤和静脉炎，本发明的留置时间能达到6天时间，无菌环境和应用抗生素配合可达更长的留置时间。本发明的自封留置针可减少静脉穿刺次数，长期病患能保留更多的可用于静脉输液的血管，减轻了静脉穿刺的痛苦，提高患者的生活品质；本发明的封管技 术操作非常简单，只需在输液结束后压下加压块并锁住即完成了封管，使得原来复杂精细的封管技术操作简化为一个按压动作，由此节约医疗护理成本，减少器材消耗和医疗垃圾。
[有益效果]
本发明的有益效果如下：
本发明针座内液囊自封式静脉留置针操作极其简单，在输液完毕后需要封管时按压并锁住加压块，工作质液囊即能封闭输液通道和提供持续正压，其封管、防返流和抗血栓效果确实可靠；护理操作上无需抽吸药液和配制封管液，单手一个动作即可完成操作，无需消耗一次性注射器、冲洗器，节省护理操作步骤，提高护理效率和质量。
本发明的工作液质囊自封式静脉留置针位于针座内，空间大，不影响流速，满足各种输液流量需求。
本发明的针座工作液质囊自封式静脉留置针在工作液质全封闭条件下完成封管，无橡胶杂质和污染物进入，延长留置针的使用时间。
本发明柔性封管避免在针座上的操作，无外力传递至留置针导管造成静脉二次损伤、漏液、静脉炎、静脉血栓等并发症，无需反复揭开留置针敷贴和敷料，减少了感染机会，延长留置针的使用时间，增加病人的舒适性。
本发明针座内液囊自封式静脉留置针可以不使用肝素抗凝药物“封管”，因此，适用于肝素禁忌者及任何体质和病情的患者，使用安全，无需医生诊断和处方，节省智力成本。
本发明保持了留置导管连续性和完整性，适合进行工业自动化生产。
【附图说明】
图1是本发明针座内液囊自封式静脉留置针的结构图；
图2是无钢针芯时针座1与留置导管2在工作质液囊4未充盈时的结构图；
图3是无钢针芯时针座1与留置导管2在工作质液囊4充盈时的结构图；
图中：
1-针座、2-留置导管、3-输液通道、4-工作质液囊管、5-钢针芯隔离塞、6-加压块、7-耐压液囊、8-锁扣、9-柔性连接管。
【具体实施方式】
通过下述实施例将能够更好地理解本发明。
实施例1：本发明自封式静脉留置针
本发明自封式静脉留置针由针座1、留置导管2、输液通道3、工作质液囊管4、钢芯隔离塞5、加压块6、耐压液囊7、锁扣8与柔性连接管9组成；
其中在针座1的端部安装留置导管2，该留置导管2内为输液通道3，在针座1内设置钢芯隔离塞5，它为工作质液囊管4提供进入针座1的通道，同时它将靠近针尖一侧的针座1内腔与外界实现密封；
在针座1的内腔设置一个圆柱形工作质液囊管4，它的一端至留置导管2口；它的另一端通过钢芯隔离塞5预制缺口与柔性连接管9的一端相连接，而柔性连接管9的另一端与耐压液囊7相连接；所述的柔性连接管9能避免护理操作外力通过针座导致静脉内导管的移动或划伤静脉血管内膜。
通过向工作质液囊4注入生理盐水工作液质使其充盈后封闭输液通道3并提供持续的正压。当工作质液囊管4未充盈时，输液通道3允许待输液体通过进入人体；
呈圆柱形耐压液囊7置于加压块6中；在输液时，将加压块6开启，让工作质液回流到耐压液囊7，输液通道3允许待输液体通过；在停止输液后需要封管时，将加压块6合拢，并锁住锁扣8，让工作液质流到液囊2内，工作质液囊管2充盈填满输液腔3形成封闭，阻止血液回流至输液管腔3内，按压加压块6即能完成封管的复杂护理 操作当前最便捷可靠的留置针护理操作。
使用本实施例的自封式静脉留置针对普通病房的大量病人进行留置针输液和封管，通常这类患者用生理盐水封管，每4小时重复一次“封管”，留置针保持时间3天。本发明操作极其简单，在工作液质全封闭条件下完成封管，无任何的液体或药物进入血液循环，持续使用6天无任何静脉损伤、漏液、静脉炎、静脉血栓等并发症，一次封管操作可以维持到第二天输液，病人舒适。没有消耗一次性注射器、冲洗器，节省护理操作步骤，提高护理效率和质量。
实施例2：本发明自封式静脉留置针
该实施例与实施例1的实施方式相同，只是使用蒸馏水工作液质、袋形工作质液囊管4、长方体形耐压液囊7，使用本实施例的自封式静脉留置针对患有“颅内高压、高血压、心衰、肾病”的病人进行留置针输液和封管，这类病人限制盐水输入，常规冲管和封管会输入额外的钠盐和液体进入身体，使用本发明封管的患者避免输入过多的盐和水。本发明操作极其简单，在工作质液全封闭条件下完成封管，无任何液体和药物进入血液循环，无任何污染物进入，持续使用6天无任何静脉损伤、漏液、静脉炎、静脉血栓等并发症，病人舒适。没有消耗一次性注射器、冲洗器，节省护理操作步骤，提高护理效率和质量。
实施例3：本发明自封式静脉留置针
该实施例与实施例1的实施方式相同，只是使用生理盐水、椭圆形耐压液囊7、工作质液囊管4与柔性连接管9是通过针座1的纵向穿孔连接的。使用本实施例的自封式静脉留置针对“长期输液”或“高难静脉穿刺“的病人进行留置针输液和封管，通常这类病人可以用于穿刺和输液的血管难以找到，血管经过反复穿刺已经变性，每次的静脉穿刺极度困难，病人极度痛苦，因此每一静脉输液通道都应保持通畅，使用本发明可以尽量延长输液通道的使用时间。本发明操作极其 简单，在工作液质全封闭条件下完成封管，对穿刺处无任何的外力骚扰，持续使用7天无任何静脉二次损伤、漏液、静脉炎、静脉血栓等并发症，病人舒适。没有消耗一次性注射器、冲洗器，节省护理操作步骤，提高护理效率和质量。
实施例4：本发明自封式静脉留置针
该实施例与实施例1的实施方式相同，只是使用蒸馏水工作液质，工作质液囊4与柔性连接管9是以钢芯隔离塞5预制缝隙方式实现连接的。
使用本实施例的双腔管自封式静脉留置针对“较快速度输液”的病人进行留置针输液和封管，本发明因为工作质液囊位于空间较大的针座内，不影响输液流速，不影响治疗要求。本发明操作极其简单，在工作液质全封闭条件下完成封管，无任何污染物进入，持续使用6天无任何静脉二次损伤、漏液、静脉炎、静脉血栓等并发症，病人舒适。没有消耗一次性注射器、冲洗器，节省护理操作步骤，提高护理效率和质量。