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1、10申请公布号CN104147361A43申请公布日20141119CN104147361A21申请号201410428566422申请日20140827A61K36/8969200601A61P3/0620060171申请人孙衍鹏地址262100山东省潍坊市安丘市健康路245号72发明人孙衍鹏贺军74专利代理机构常州市维益专利事务所32211代理人何学成54发明名称一种治疗高血脂症的中药制剂57摘要本发明公开了一种用于治疗高血脂症的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是虎杖2030克、山楂1020克、蒲公英1020克、草决明1020克、玉竹1020克、制首乌1020克、金樱子1020克、丹。
2、参1020克、充蔚子812克、青箱子815克、杭菊812克、黄芪812克、炒莱菔子812克、酒大黄812克、泽泻812克、荷叶812克、茵陈812克。所选药材配伍精良，共奏滋阴补血，活血化瘀，益气通脉，疏肝健脾，降脂化脂之功效，用于治疗高血脂症具有疗效确切、无副作用且治愈率高的优势，值得临床推广和应用。51INTCL权利要求书1页说明书5页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书5页10申请公布号CN104147361ACN104147361A1/1页21一种治疗高血脂症的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成虎杖2030克、山楂1020克、。
3、蒲公英1020克、草决明1020克、玉竹1020克、制首乌1020克、金樱子1020克、丹参1020克、充蔚子812克、青箱子815克、杭菊812克、黄芪812克、炒莱菔子812克、酒大黄812克、泽泻812克、荷叶812克、茵陈812克。2根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成虎杖20克、山楂10克、蒲公英10克、草决明10克、玉竹10克、制首乌10克、金樱子10克、丹参10克、充蔚子8克、青箱子8克、杭菊8克、黄芪8克、炒莱菔子8克、酒大黄8克、泽泻8克、荷叶8克、茵陈8克。3根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中。
4、药原材料组成虎杖25克、山楂15克、蒲公英15克、草决明15克、玉竹15克、制首乌15克、金樱子15克、丹参15克、充蔚子10克、青箱子12克、杭菊10克、黄芪10克、炒莱菔子10克、酒大黄10克、泽泻10克、荷叶10克、茵陈10克。4根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成虎杖30克、山楂20克、蒲公英20克、草决明20克、玉竹20克、制首乌20克、金樱子20克、丹参20克、充蔚子12克、青箱子15克、杭菊12克、黄芪12克、炒莱菔子12克、酒大黄12克、泽泻12克、荷叶12克、茵陈12克。权利要求书CN104147361A1/5页3一种治疗高血脂症。
5、的中药制剂技术领域0001本发明属中药领域，具体的说是一种可以治疗高血脂症的中药制剂。背景技术0002高血脂是由于脂肪代谢或运转异常使血浆一种或多种脂质高于正常称为高血脂症，是一种全身性疾病，指血中胆固醇TC或甘油三酯TG过高或高密度脂蛋白胆固醇HDLC过低，现代医学称之为血脂异常。0003长期高血脂会导致血液粘稠，血管壁慢慢附着很多代谢物，血管壁弹性减少，同时血管的通血能力减弱，血液运输养分和氧气能力降低，很多器官得不到正常的营养和氧气供应，器官功能逐渐受损，最先受损的是血管较小的腺体器官，长期血脂高还会导致血液的内环境变坏，很多免疫细胞无法生存，慢慢消失，导致免疫力降低。高血脂症的主要危害。
6、是导致动脉粥样硬化，进而导致众多的相关疾病，其中最常见的一种致命性疾病就是冠心病。严重乳糜微粒血症可导致急性胰腺炎，是另一致命性疾病。0004目前，临床上治疗高血脂症主要采用胆酸结合树脂、烟酸类及苯氧芳酸类药物，此类药物见效快，但治标不治本，容易复发，难以根治，且长期服用容易出现皮肤潮红、瘙痒、胃部不适、消化不良，血糖升高，血尿酸升高，消化性溃疡等副作用，长期应用易造成肝功能损害。因此，充分发挥中医辨证论治的特色和中药毒副作用少的优势，应用中药复方剂治疗高血脂症，具有广阔的可研前景。发明内容0005本发明克服了目前在治疗高血脂症方面存在的技术不足，提供了一种见效快、疗程短、彻底治愈、不易复发且。
7、无副作用的中药制剂。0006本发明所采用的技术方案为一种治疗高血脂症的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成0007虎杖2030克、山楂1020克、蒲公英1020克、草决明1020克、玉竹1020克、制首乌1020克、金樱子1020克、丹参1020克、充蔚子812克、青箱子815克、杭菊812克、黄芪812克、炒莱菔子812克、酒大黄812克、泽泻812克、荷叶812克、茵陈812克。0008作为这一种优化方案0009所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成0010虎杖20克、山楂10克、蒲公英10克、草决明10克、玉竹10克、制首乌10克、金樱子10克、丹参10克、充。
8、蔚子8克、青箱子8克、杭菊8克、黄芪8克、炒莱菔子8克、酒大黄8克、泽泻8克、荷叶8克、茵陈8克。0011作为这一种优化方案0012所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成0013虎杖25克、山楂15克、蒲公英15克、草决明15克、玉竹15克、制首乌15克、金樱说明书CN104147361A2/5页4子15克、丹参15克、充蔚子10克、青箱子12克、杭菊10克、黄芪10克、炒莱菔子10克、酒大黄10克、泽泻10克、荷叶10克、茵陈10克。0014作为这一种优化方案0015所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成0016虎杖30克、山楂20克、蒲公英20克、草决明20克、玉竹20克、制首乌20克。
9、、金樱子20克、丹参20克、充蔚子12克、青箱子15克、杭菊12克、黄芪12克、炒莱菔子12克、酒大黄12克、泽泻12克、荷叶12克、茵陈12克。0017上述中药制剂的服用方法为将上述重量配比的原料中药混合后，按照传统煎制中药的方法取其药汁，每天1剂，加清水400ML，浸泡30分钟，先用武火煮开后用文火煎取药液150ML；复煎取药液150ML。将2次药液混匀，分早、晚2次温服。每日1剂，30天为1个疗程。0018上述中药制剂的原料中药0019虎杖，味苦，性寒；归肝、胆、肺经。具有活血止痛，清热解毒，化痰止咳之功效。0020山楂，味酸、甘，性微温；归脾、胃、肝经。具有消食化积，活血散瘀之功效。0。
10、021蒲公英，味甘、微苦，性平；归肝、胃经。具有清热解毒，消肿散结，行水利尿之功效。0022草决明，味苦、甘、咸，性微寒；入肝、肾、大肠经。具有润肠通便，降脂明目，利水通便之功效。0023玉竹，味甘，性平；归肺、胃经。具有滋阴润肺，生津养胃之功效。0024制首乌，味苦、涩、甘，性微温；归肝、肾经。具有补益肝肾、益精补血之功效，乃上乘滋补药物。0025金樱子，味酸、涩，性平。归肾、膀胱、大肠经。具有固精缩尿，涩肠止泻之功效。0026丹参，味苦，性微寒；归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，凉血消痈，养血安神之功效。0027充蔚子，味辛、苦，性微寒；归心包、肝经。具有活血调经，疏风清热之功效。0028青。
11、箱子，味苦，性微寒；归肝经。具有清肝泄火，明目退翳之功效。0029杭菊，味微辛、甘、苦，性微寒；归肺、肝经。具有疏散风热，清肝明目，健脾和胃，调整血脂等功效。0030黄芪，味甘，性微温；归脾、肺经。具有益气固表，补气升阳，托毒生肌，利水消肿之功效。0031炒莱菔子，味辛、甘，性平；归脾、胃、肺经。具有消食除胀，降气化痰之功效。0032酒大黄，味苦，性寒。归胃、脾、大肠、肝、心包经。具有泻热通便，解毒消痈，行瘀通经之功效。0033泽泻，味甘、淡，性寒；归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋之功效。0034荷叶，味苦、涩，性平；归心、肝、脾经。具有清热解暑，升发清阳，凉血止血之功效。0035茵陈，味。
12、苦，性微寒；归脾、胃、肝、胆经。具有清热利湿，利胆退黄之功效。0036高血脂症可归属中医学的“痰浊、血瘀”等范畴，多与饮食不节、嗜食肥甘厚味以及脏腑功能失调有关。中医学认为，本病乃因脾肾素虚、水湿不化、痰瘀入血所致，因此健脾祛痰利湿、滋肾清肝、活血通络是治疗高血脂症的关键。0037本发明中药制剂中，虎杖、荷叶可清热解毒，平肝潜阳，祛痰止咳；山楂、炒莱菔子可消食化积，活血散瘀；蒲公英、草决明可行水利尿、降脂明目；玉竹、黄芪可滋阴润肺，健说明书CN104147361A3/5页5脾利胃；制首乌、金樱子可补益肝肾，益精补血，扶正固元；丹参、充蔚子可疏风清热、活血调经；青箱子、杭菊可清肝泄火，健脾和胃，。
13、调整血脂；酒大黄、泽泻、茵陈可利水渗湿，泄热通淋，解毒消痈。诸药配伍精良，共奏健脾和胃，祛痰利湿，养肝清肺，活血通络，扶正培本之功效，药物服用后，能有效切中高血脂症病机，能明显降低高血脂症患者的血脂水平，且无不良反应，疗效安全可靠，值得临床推广和应用。0038为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择了20072011年某门诊患者进行临床试验，制定入组标准如下1、胆固醇TC57NMOL/L；2、三酰甘油TG17NMOL/L，低密度脂蛋白LDLC36NMOL/L，高密度脂蛋白胆固醇HDLC10NMOL/L。共入组86例，男49例，女37例；年龄2480岁，平均40岁；病程2525年，平均。
14、91年。所有患者随机分组治疗组和对照组，每组60例。两组患者的年龄、性别、体重、患病时间、发病症状等基线资料经统计学分析，差异无统计学意义P005，具有可比性。0039疗效标准0040临床疗效标准参照中药新药临床研究指导原则0041显效TC下降20，或TG下降40，或HDLC升高02MMOL/L,或AI下降20；0042有效TC下降1019，或TG下降2039，或HDLC升高01025MMOL/L,或AI下降1019；0043无效治疗后血脂检测无明显改善或改善达不到有效标准。0044治疗方法0045治疗组服用本发明中药制剂，每日1剂，诸味中药按重量比混合后加清水400ML，浸泡30分钟，先用武。
15、火煮开后用文火煎取药液150ML；复煎取药液150ML。将2次药液混匀，分早、晚2次温服。每日1剂，30天为1个疗程。对照组口服辛伐他汀片。每晚8时顿服20MG杭州默沙东制药有限公司生产，两组均治疗8周。服药期间照常饮食，停用其他对血脂有影响的药物。0046疗效结果00471临床疗效结果治疗后，治疗组中，TC指标，显效28例，有效11例，无效4例，有效率达907；TG指标，显效32例，有效9例，无效2例，有效率达953。对照组中，TC指标，显效20例，有效12例，无效11例，有效率744；TG指标，显效16例，有效17例，无效10例，有效率达767。两组差异有显著性P005。详细结果见表1。0。
16、048表1两组病例治疗后临床疗效结果对照表0049说明书CN104147361A4/5页600502血脂指标比较0051通过治疗过程中TC、TG指标的检测，在治疗后4周及治疗后8周，治疗组药物疗效明显优于对照组，两组相比有显著性差异P001。详细结果见表2。0052表2两组病例血脂指标对照表005300543不良发应0055治疗中，治疗组未发生胃肠不适及其它明显不良反应，对照组有12例发生胃肠不适，一过性转氨酶升高9例。0056结果表明，本发明中药制剂能有效切中病机，服用后可健脾补肾，祛湿化痰，活血化瘀，降血脂和血黏度，改善机体微循环，对治疗高血脂及其引起的头晕、头痛、失眠及肢体麻木等症具有良。
17、好疗效。具体实施方式0057实施例1一种治疗高血脂症的中药制剂，选取虎杖20克、山楂10克、蒲公英10克、草决明10克、玉竹10克、制首乌10克、金樱子10克、丹参10克、充蔚子8克、青箱子8克、杭菊8克、黄芪8克、炒莱菔子8克、酒大黄8克、泽泻8克、荷叶8克、茵陈8克。0058实施例2一种治疗高血脂症的中药制剂，选取虎杖25克、山楂15克、蒲公英15克、草决明15克、玉竹15克、制首乌15克、金樱子15克、丹参15克、充蔚子10克、青箱子12克、杭菊10克、黄芪10克、炒莱菔子10克、酒大黄10克、泽泻10克、荷叶10克、茵陈10说明书CN104147361A5/5页7克。0059实施例3一。
18、种治疗高血脂症的中药制剂，选取虎杖30克、山楂20克、蒲公英20克、草决明20克、玉竹20克、制首乌20克、金樱子20克、丹参20克、充蔚子12克、青箱子15克、杭菊12克、黄芪12克、炒莱菔子12克、酒大黄12克、泽泻12克、荷叶12克、茵陈12克。0060下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进一步进行验证0061病例10062乐某，女，46岁。患者1年前单位组织查体时，显示总胆固醇653，载脂蛋白B112，高密度脂蛋白胆固醇200，低密度脂蛋白胆固醇374，血清脂蛋白A4587，患者伴有头痛、失眠、肢体麻木等症状，诊断为高血脂症。经人介绍后，服用本发明药物进行治疗，1个疗程后，患者体征明。
19、显得到改善，检查胆固醇、高、低密度脂蛋白胆固醇及血清脂蛋白具有明显改善；2个疗程后，患者诸症消失，体检显示，总胆固醇降到453，高密度脂蛋白胆固醇163，患者身体恢复正常。随访半年无复发。0063病例20064陈某，男，33岁。患者最近几年查体一直是高血脂症，没有什么不适症状，低密度脂蛋白44，总胆固醇623，甘油三酯192，其他项目正常，前两年查体是甘油三酯高偏高21，曾用过非诺贝特进行治疗，每次都是吃完药就降了，停药又高了，病症反复发作。经人介绍，服用本发明药物进行治疗，2个疗程后，患者体征明显得到改善，检查胆固醇、高、低密度脂蛋白胆固醇及血清脂蛋白具有明显改善，检查显示总胆固醇降到448，低密度脂蛋白365，甘油三酯142，患者身体恢复正常。随访半年无复发。0065病例30066赵某，男，55岁。患者患有高血脂症2年余，患者经常头晕目眩，少寐。舌质红，苔薄黄，脉象弦数，空腹检查血脂血清胆固醇300MG，B脂蛋白501MG，心肺正常、肝脾未触及。曾采用推拿、服药等方式治疗多次，效果不明显。经人介绍，开始服用本发明药物进行治疗，1个疗程后，患者体征改善明显；继续服用1个疗程复查显示，空腹血清胆固醇降至150MG，B脂蛋白降至265，情况良好。继续服用1个疗程加以巩固，患者痊愈。随访半年无复发。说明书CN104147361A。