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1、10申请公布号CN104147535A43申请公布日20141119CN104147535A21申请号201410428525522申请日20140827A61K36/9066200601A61P9/1020060171申请人张保兰地址262100山东省潍坊市寿光市健康街45号寿光市人民医院72发明人张保兰74专利代理机构常州市维益专利事务所32211代理人何学成54发明名称一种治疗冠心病的中药制剂57摘要本发明公开了一种治疗冠心病的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是柏子仁2030克、五味子1020克、阿胶1020克、黄连1020克、三七1020克、云苓1020克、远志1020克、白檀香。
2、1020克、仙灵脾812克、太子参815克、片姜黄812克、麦冬812克、决明子812克、益母草812克、茜草812克。该方组方独特，药味精良，共奏益气活血，疏肝解郁，舒心通脉，活血化瘀，理气祛痰之功效，用于治疗冠心病具有疗效确切、治愈率高、无副作用、价格低廉等优势，值得临床推广和应用。51INTCL权利要求书1页说明书5页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书5页10申请公布号CN104147535ACN104147535A1/1页21一种治疗冠心病的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成柏子仁2030克、五味子1020克、阿胶1020克。
3、、黄连1020克、三七1020克、云苓1020克、远志1020克、白檀香1020克、仙灵脾812克、太子参815克、片姜黄812克、麦冬812克、决明子812克、益母草812克、茜草812克。2根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成柏子仁20克、五味子10克、阿胶10克、黄连10克、三七10克、云苓10克、远志10克、白檀香10克、仙灵脾8克、太子参8克、片姜黄8克、麦冬8克、决明子8克、益母草8克、茜草8克。3根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成柏子仁25克、五味子15克、阿胶15克、黄连15克、三七15克、云。
4、苓15克、远志15克、白檀香15克、仙灵脾10克、太子参12克、片姜黄10克、麦冬10克、决明子10克、益母草10克、茜草10克。4根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成柏子仁30克、五味子20克、阿胶20克、黄连20克、三七20克、云苓20克、远志20克、白檀香20克、仙灵脾12克、太子参15克、片姜黄12克、麦冬12克、决明子12克、益母草12克、茜草12克。权利要求书CN104147535A1/5页3一种治疗冠心病的中药制剂技术领域0001本发明属中药领域，具体的说是一种可以治疗冠心病的中药制剂。背景技术0002冠状动脉粥样硬化性心脏病简称冠心病，。
5、指由于脂质代谢不正常，血液中的脂质沉着在原本光滑的动脉内膜上，在动脉内膜一些类似粥样的脂类物质堆积而成白色斑块，称为动脉粥样硬化病变。这些斑块渐渐增多造成动脉腔狭窄，使血流受阻，导致心脏缺血，产生心绞痛。0003冠心病是一种常见病、多发病。多发生于4050岁以上的年龄组。随着社会经济发展，人民生活水平的提高，高龄人群体在人口所占比例的增加，冠心病的发病率也随之增加。冠心病是危害人们健康的一个重要疾病。在中年以上人口的死亡原因构成中，心脑血管病已首位，主要死于脑卒中与心肌梗塞。因此普及有关知识，做到预防为主，早发现、早诊断、早治疗，对提高人民生活质量，降低病死率意义重大。0004目前用于治疗冠心。
6、病的药物，可谓品种繁多，但都存在一定的缺陷与不足。譬如冠状动脉腔内成形术是治疗冠心病的一种有效方法，为世界范围内广为接受的常规治疗手段。但也发现接受这种疗法的患者，约有30到50在术后半年内冠脉又会发生再狭窄，这已成为严重影响冠心病患者疗效的一大难题同时，支架在体内断裂的问题也越来越突出，可能会影响到心肌梗死的突然发生。至于药物治疗，硝酸、亚硝酸脂类、冠状动脉扩张剂及倍他乐克、阿司匹林肠溶片等，虽临时起效快，但副作用大，患者易产生耐药性，且治愈率低，易复发，治标不治本。发明内容0005本发明克服了目前在治疗冠心病存在的缺陷和不足，提供了一种疗效确切、服用方便、价格低廉、无副作用且治愈率高的中药。
7、制剂。0006本发明所采用的技术方案为一种治疗冠心病的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成0007柏子仁2030克、五味子1020克、阿胶1020克、黄连1020克、三七1020克、云苓1020克、远志1020克、白檀香1020克、仙灵脾812克、太子参815克、片姜黄812克、麦冬812克、决明子812克、益母草812克、茜草812克。0008作为这一种优化方案0009所述中药制剂由以下重量份的原材料组成0010柏子仁20克、五味子10克、阿胶10克、黄连10克、三七10克、云苓10克、远志10克、白檀香10克、仙灵脾8克、太子参8克、片姜黄8克、麦冬8克、决明子8克、。
8、益母草8克、茜草8克。0011作为这一种优化方案0012所述中药制剂由以下重量份的原材料组成说明书CN104147535A2/5页40013柏子仁25克、五味子15克、阿胶15克、黄连15克、三七15克、云苓15克、远志15克、白檀香15克、仙灵脾10克、太子参12克、片姜黄10克、麦冬10克、决明子10克、益母草10克、茜草10克。0014作为这一种优化方案0015所述中药制剂由以下重量份的原材料组成0016柏子仁30克、五味子20克、阿胶20克、黄连20克、三七20克、云苓20克、远志20克、白檀香20克、仙灵脾12克、太子参15克、片姜黄12克、麦冬12克、决明子12克、益母草12克、茜。
9、草12克。0017本发明中药制剂的服用方法为将上述重量配比的原料中药混合后，1剂/天，每剂头煎加水400ML，温火煮25分钟，取汁200ML；二煎加水300ML，温火煮20分钟，取汁150ML。两煎混合，早晚空腹热服。L0天为1疗程。0018上述中药制剂的原料中药0019柏子仁，味甘，性平；归心、肾、大肠经。具有养心安神，润肠通便之功效。0020五味子，味酸，性温；归肺、肾、心经。具有敛肺滋肾，生津敛汗，涩精止神之功效。0021阿胶，味甘，性平；归肺、肝、肾经。具有补血止血，滋阴润肺之功效。0022黄连，味苦，性寒；归心、胃、肝、大肠经。具有清热燥湿，泻火解毒之功效。0023三七，味甘、微苦，。
10、性温；归肝、胃经。具有止血化瘀、消肿止痛之功效。0024云苓，味甘，性平；归心、脾、肾经。具有利水渗湿，健脾安神之功效。0025远志，味苦、辛，性微温；归心、肺、肾经。具有安神益智，祛痰开窍，消肿解毒之功效。0026白檀香，味辛，性温；归肺、胃、脾经。具有理气宽胸，散寒止痛之功效。0027仙灵脾，味辛、甘，性温；归肝、肾经。具有补肾壮阳，强筋壮骨，祛风燥湿之功效。0028太子参，味甘、微苦，性平；归脾、肺经。具有补气生津之功效。0029片姜黄，味辛、苦，性温；归肝、脾经。具有破血行气，通经止痛之功效。0030麦冬，味甘、微苦，性微寒；归心、肺、胃经。具有养阴生津，润肺清心之功效。0031决明子。
11、，味甘、苦，性微寒；归大肠经。具有清肝明目，润肠通便之功效。0032益母草，味辛、苦，性微寒；归心、肝、膀胱经。具有活血化瘀，利水消肿之功效。0033茜草，味苦，性寒；归肝经。具有凉血止血，活血化瘀之功效。0034中医认为，冠心病是元气亏耗、本虚标实之症。由于体内阳气不足，鼓动无力，血行不畅，加之气虚，运化失常，过剩的膏脂浸淫脉道，沉积在管壁，形成动脉硬化斑块，中医称之为痰浊、血瘀。痰浊、血瘀阻塞脉道，影响血液运行，从而导致血管狭窄、闭塞、破裂，临床出现胸闷、气短、心绞痛、心肌梗死等临床症状。因此治疗应抓住元气亏耗不足、瘀血、痰饮致病的病理机制，以益气、活血、化痰、涤饮为大法。本发明中药制剂中。
12、，柏子仁、阿胶可补血滋阴，养心安神，五味子、仙灵脾可润肺滋肾，强筋壮阳，祛风生津；黄连、三七可止血化瘀，清热燥湿，泻火解毒；云苓可利水渗湿，健脾安神；远志可安神益智，祛痰开窍，消肿解毒；白檀香可理气宽胸，散寒止痛；太子参、片姜黄可破血行气，通经止痛，补气生津；麦冬、决明子可清肝润肠，养阴生津，润肺清心；益母草、茜草可活血化瘀，利水消肿，凉血止血。该方组方独特，药味精良，共奏益气活血，疏肝解郁，舒心通脉，活血化瘀，理气祛痰之功，用药后，可较快改善冠心病病人的临床症状，稳定血压，改善心功能，促进机体康复，达到标本兼说明书CN104147535A3/5页5治的效果，用于治疗冠心病具有疗效确切、治愈率。
13、高、无副作用、价格低廉等优势，值得临床推广和应用。0035为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选取冠心病患者89例，全部患者均符合全国第四届脑血管病学术会议制定的冠心病诊断标准，本组89例患者中，男53例，女36例；年龄年龄4575岁，平均602岁；病程为6个月16年不等，平均病程52年；稳定型心绞痛24例，不稳定型心绞痛22例，心衰型30例，心率失常型13例；临床症状均以胸痛、胸闷、心悸、气短为主。将89例患者随机分为两组观察组与对照组，其中观察组45例，对照组44例。两组患者在性别、年龄、病程、症状、体重、血压、心率、病情等方面进行均衡性比较，差异无统计学意义P005，具有可比性。
14、。0036疗效标准0037根据1980年广州第一届全国内科学术会议心血管组依据WHO制定的疗效判定标准。0038显效治疗后临床症状消失，心电图STT缺血型改变恢复正常或大致正常。0039好转临床症状明显改善，心电图STT缺血型改变好转。0040无效临床部分症状消失或无改变，心电图STT缺血型改变无好转，或有好转但反复出现或加重。0041治疗方法00421剂/天，每剂头煎加水400ML，温火煮25分钟，取汁200ML；二煎加水300ML，温火煮20分钟，取汁150ML。两煎混合，早晚空腹热服。治疗L0天为1疗程，可治疗3个疗程。对照组给予消心痛10MG，每日3次，以及肠溶阿司匹林100MG，每日。
15、1次。两组患者在治疗过程中，均嘱采用低盐低脂饮食；对于合并糖尿病、高血压、高血脂患者均给予常规控制血糖、降压、降脂治疗；心绞痛急性发作时服用速效硝酸甘油，症状缓解后立即停用。两组患者均治疗30天后进行疗效评估。0043疗效结果00441临床疗效比较0045治疗后，治疗组显效29例，好转13例，无效3例，有效率933；对照组显效17例，好转16例，无效11例，有效率750，两组相比有显著性差异，治疗组的临床疗效明显好于对照组P005。详细结果见表1。0046表1两组临床疗效结果对比0047组别例数显效N好转N无效N有效率N治疗组45296441328936742933对照组44173861636。
16、4112503375000482心电图疗效比较0049观察心电图疗效，治疗组显效20例，好转18例，无效7例，有效率844；对照组显效17例，好转14例，无效13例，有效率705，两组相比有显著性差异，治疗组的临床疗效明显好于对照组P005。详细结果见表2。说明书CN104147535A4/5页60050表2两组心电图疗效结果对比0051组别例数显效N好转N无效N有效率N治疗组452044418400715638844对照组441737814318132953170500523毒副反应比较0053统计两组患者在治疗中毒副发应，对照组中6例患者出现血压偏低，表现为恶心、呕吐、虚弱、出汗、苍白等症。
17、状，5例出现头痛，3例患者血糖偏高；治疗组未发现明显不良发应。0054结果表明，本发明中药制剂能有效地增加冠状动脉血流、改善心肌收缩力，较快改善冠心病病人的胸闷、憋气、疼痛等临床症状，稳定血压，改善心功能，促进机体康复，具有良好的治疗效果，值得临床推广和应用。具体实施方式0055实施例1一种治疗冠心病的中药制剂，选取柏子仁20克、五味子10克、阿胶10克、黄连10克、三七10克、云苓10克、远志10克、白檀香10克、仙灵脾8克、太子参8克、片姜黄8克、麦冬8克、决明子8克、益母草8克、茜草8克。0056实施例2一种治疗冠心病的中药制剂，选取柏子仁25克、五味子15克、阿胶15克、黄连15克、三。
18、七15克、云苓15克、远志15克、白檀香15克、仙灵脾10克、太子参12克、片姜黄10克、麦冬10克、决明子10克、益母草10克、茜草10克。0057实施例3一种治疗冠心病的中药制剂，选取防风柏子仁30克、五味子20克、阿胶20克、黄连20克、三七20克、云苓20克、远志20克、白檀香20克、仙灵脾12克、太子参15克、片姜黄12克、麦冬12克、决明子12克、益母草12克、茜草12克。0058下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进一步进行验证0059病例10060王某，男，62岁患者因3年前无明显诱因开始出现胸前区憋闷刺痛反复发作，加重伴心悸、气短10天，查心电图示各导联ST段水平下移005。
19、012MV，V5导联T波倒置。心电图示心肌缺血。西医诊断为冠心病，符合冠心病恶化型劳累性心绞痛。入院后每日静脉输液硝酸异山梨酯20MG，治疗30天后，效果不明显。后经人介绍开始服用本发明药物进行治疗，1个疗程后，患者自述心悸，气短，汗多，纳差，口中不爽，肢体困倦等症状减轻；继续服用1个疗程，胸闷刺痛明显改善，进食时心悸、气短明显缓解，并能下地行走。继续服用1个疗程进行巩固治疗，复查心电图恢复正常。随访一年无复发。0061病例20062徐某，男，59岁。因非劳力性心前区钝痛，向左臂放射，伴大汗，轻度恶心入院。体检BP160/100MMHGHR80次/分，律齐，余未见异常。心电图发作时偶发室性期前。
20、收缩。被诊断为冠心病。住院用硝酸、亚硝酸脂类、冠状动脉扩张剂治疗几天，也未见好转，后经人介绍服用本发明中药制剂实施例2治疗，服用7剂后，心悸，气短，汗多、乏力等症状大有改说明书CN104147535A5/5页7善；继续服用2个疗程后症状消失，实验室检查，心电图恢复正常。随访半年无复发。0063病例30064尤某，男，45岁。患者4年前无明显诱因开始出现胸闷气短及头晕，时伴有心悸，疲劳时可加剧，曾多次求诊检查发现血压高，最高可达210/110MMHG，查心电图提示“心肌供血不足”，诊断为冠心病，予降压、扩血管等西药口服治疗，症状均可缓解，但易反复，无法治愈。后经人介绍开始服用本发明中药制剂进行治疗，1个疗程后，患者胸部闷痛、气短、头晕等症状减轻；继续服用1个疗程，胸闷刺痛明显改善，进食时心悸、气短明显缓解，服用到4个疗程后，患者体征恢复正常，经检查血压恢复正常，心电图显示心肌供血恢复正常，患者康复。随访半年无复发。说明书CN104147535A。