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1、10申请公布号CN104117047A43申请公布日20141029CN104117047A21申请号201410358097322申请日20140725A61K36/9068200601A61P11/00200601A61K9/1620060171申请人河南科技大学第一附属医院地址471000河南省洛阳市涧西区景华路24号72发明人谢晓东74专利代理机构洛阳公信知识产权事务所普通合伙41120代理人罗民健54发明名称一种治疗支气管炎的中药组合物的制备方法57摘要本发明涉及一种治疗支气管炎的中药组合物的制备方法，选用的化橘红味苦、辛，性温，能理气宽中，燥湿化痰，尤其适宜于内伤久咳、燥痰、热痰之。
2、证；金沸草味苦、辛、性温，降气消痰，无论新久、寒热虚实之咳嗽均可运用；甜瓜子味甘、性微寒，归肺经，无论外感内伤、暴咳、久嗽，皆可用之。化橘红、金沸草、甜瓜子三药具有润肺止咳、清热化痰之功，共为君药，辅以杏仁、干姜、太子参、百合、胖大海和郁金；余甘子、葶苈子、瓦楞子和胡椒合用消痰止咳，鱼腥草和芦根清热泻火。纵观全方一宣一降，以恢复肺气宣发肃降之功能，对支气管炎具有较好的治疗作用。51INTCL权利要求书1页说明书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN104117047ACN104117047A1/1页21一种治疗支气管炎的中药组合物的制备方。
3、法，其特征在于包括以下步骤（1）按照重量份数取甘草1520份、鱼腥草1015份、芦根1520份、干姜1520份、太子参1015份、百合1015份、余甘子1015份、胖大海1015份、葶苈子1015份、甜瓜子510份、化橘红510份、瓦楞子510份、金沸草510份、胡椒1015份、郁金510份、麦芽糊精24份和蜂蜜24份，备用；（2）将甘草粉碎，加入甘草质量8倍的石油醚置于超声波中萃取60MIN，功率为300W，抽滤，滤渣烘干，加入滤渣重量15倍的水，置于微波中，微波功率为200W，时间为10MIN，取出过滤，滤液浓缩至原体积的1/15，然后进行离心分离，经50的乙醇重结晶2次,然后将重结晶产物。
4、用酒精加热溶解，用浓氨水调PH至78，蒸馏回收酒精，剩余物用水溶解，然后过ADS10大孔吸附树脂柱，用水淋洗树脂柱，合并流出液及水洗液，加入浓盐酸至溶液的酸浓度为3，加热回流6小时，冷置，过滤析出的固体物，水洗涤，晾干并粉碎，得到粉料；（3）将化橘红加水浸泡30MIN，然后煮沸2H，过滤，将滤液减压浓缩，再缓缓加入乙醇，边加边搅拌，使含醇量达到80，过滤，滤渣用80乙醇分次洗涤，并入滤液，回收乙醇，浓缩至2G/ML，加入适量蒸馏水使其浓度为04G/ML，然后用盐酸调PH值至15，冷藏，72H后取出，过滤，沉淀用蒸馏水洗涤，60干燥，粉碎，过筛，得到粉料；（4）将鱼腥草、芦根、干姜、太子参、百合。
5、、余甘子、胖大海、葶苈子、甜瓜子、瓦楞子、金沸草、胡椒以及郁金用粉碎设备将上述原料打碎成100目的粉末，并将各种粉末掺混均匀，然后倒入电加热容器内，加药粉重量10倍的水煎煮8H，温度不超过100，过滤药渣，收集所得药液，离心分离除去剩余的细小药渣，然后加入粉料、粉料和粉料，搅拌均匀后进行浓缩，浓缩温度80，时间40MIN，然后加入麦芽糊精和蜂蜜，充分搅拌，最后喷雾干燥成型、制粒、过筛、分装、灭菌、质检、包装得到中药组合物冲剂。权利要求书CN104117047A1/4页3一种治疗支气管炎的中药组合物的制备方法技术领域0001本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗支气管炎的中药组合物的制备方法。。
6、背景技术0002支气管炎为临床常见病、多发病，它是由感染、物理、化学刺激或过敏引起的急性炎症，为一种自限性下呼吸道疾病。多为散发，无流行倾向，年老体弱者易感。其临床主要症状为持久和严重咳嗽、咳痰。急性支气管炎迁延不愈可发展为慢性支气管炎，尤其对有慢性心、肺基础疾病者，支气管炎可导致严重缺氧或通气不足，对患者产生极大的危害。因此，采取有力措施积极治疗急性支气管炎，是医学研究的一个热点。急性支气管炎是一种气管平滑肌痉挛、粘膜充血、水肿、分泌物增多性疾病，是由病毒或细菌感染、物理、化学刺激或过敏反应对支气管粘膜造成的急性炎症，临床以咳嗽、咳痰、发热、喘鸣为主要症状，属中医咳嗽、痰饮、喘证范畴，其致病。
7、原因为外感与内伤。外感为六淫外邪侵袭肺系；内伤主要是脏腑功能失调。六淫之邪侵袭肺是因为肺的卫外功能减退或失调，以致在天气冷热失常，气候突变的情况下，六淫外邪从口鼻而入，或从皮毛而受。脏腑功能失调主要指肺脏功能失调，外邪易侵，内外合邪而为病。此外，饮食不当，嗜烟好酒、熏灼肺胃；或过食肥厚辛辣，脾失健运，痰浊内生，上干于肺而发病。目前，治疗急性支气管炎的方法主要有中医疗法、西医疗法以及中西医结合疗法。在中医药治疗中，川贝、枇杷叶为常用的中药材，目前也有较多治疗支气管炎的中药组合物，如川贝枇杷颗粒，其处方为川贝母150G，桔梗150G，枇杷叶999G，薄荷脑113G、杏仁香精05ML及其他辅料。该药。
8、物清热宣肺、化痰止咳，可用于治疗感冒咳嗽及支气管炎。在西医、中西医结合疗法中，多采用抗生素进行治疗。而近年来，抗生素在世界范围内的滥用，已经使得很大一部分人群产生了耐药性，因此，寻找一种能够有效治疗急性支气管炎的非抗生素类药物，显得尤为必要。发明内容0003本发明的目的是为解决上述技术问题的不足，提供一种治疗支气管炎的中药组合物的制备方法。0004本发明为解决上述技术问题的不足，所采用的技术方案是一种治疗支气管炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤（1）按照重量份数取甘草1520份、鱼腥草1015份、芦根1520份、干姜1520份、太子参1015份、百合1015份、余甘子1015份、胖大海10。
9、15份、葶苈子1015份、甜瓜子510份、化橘红510份、瓦楞子510份、金沸草510份、胡椒1015份、郁金510份、麦芽糊精24份和蜂蜜24份，备用；（2）将甘草粉碎，加入甘草质量8倍的石油醚置于超声波中萃取60MIN，功率为300W，抽滤，滤渣烘干，加入滤渣重量15倍的水，置于微波中，微波功率为200W，时间为10MIN，取出过滤，滤液浓缩至原体积的1/15，然后进行离心分离，经50的乙醇重结晶2次,然后将重说明书CN104117047A2/4页4结晶产物用酒精加热溶解，用浓氨水调PH至78，蒸馏回收酒精，剩余物用水溶解，然后过ADS10大孔吸附树脂柱，用水淋洗树脂柱，合并流出液及水洗液。
10、，加入浓盐酸至溶液的酸浓度为3，加热回流6小时，冷置，过滤析出的固体物，水洗涤，晾干并粉碎，得到粉料；（3）将化橘红加水浸泡30MIN，然后煮沸2H，过滤，将滤液减压浓缩，再缓缓加入乙醇，边加边搅拌，使含醇量达到80，过滤，滤渣用80乙醇分次洗涤，并入滤液，回收乙醇，浓缩至2G/ML，加入适量蒸馏水使其浓度为04G/ML，然后用盐酸调PH值至15，冷藏，72H后取出，过滤，沉淀用蒸馏水洗涤，60干燥，粉碎，过筛，得到粉料；（4）将鱼腥草、芦根、干姜、太子参、百合、余甘子、胖大海、葶苈子、甜瓜子、瓦楞子、金沸草、胡椒以及郁金用粉碎设备将上述原料打碎成100目的粉末，并将各种粉末掺混均匀，然后倒入。
11、电加热容器内，加药粉重量10倍的水煎煮8H，温度不超过100，过滤药渣，收集所得药液，离心分离除去剩余的细小药渣，然后加入粉料、粉料和粉料，搅拌均匀后进行浓缩，浓缩温度80，时间40MIN，然后加入麦芽糊精和蜂蜜，充分搅拌，最后喷雾干燥成型、制粒、过筛、分装、灭菌、质检、包装得到中药组合物冲剂。0005本发明冲剂的使用方法口服，每日冲服3次，每次35克，10天为一个疗程。0006有益效果本发明处方中化橘红味苦、辛，性温，能理气宽中，燥湿化痰，尤其适宜于内伤久咳、燥痰、热痰之证；金沸草味苦、辛、性温，降气消痰，无论新久、寒热虚实之咳嗽均可运用；甜瓜子味甘、性微寒，归肺经，无论外感内伤、暴咳、久嗽。
12、，皆可用之。化橘红、金沸草、甜瓜子三药具有润肺止咳、清热化痰之功，共为君药，辅以杏仁、干姜、太子参、百合、胖大海和郁金；余甘子、葶苈子、瓦楞子和胡椒合用消痰止咳，鱼腥草和芦根清热泻火。纵观全方一宣一降，以恢复肺气宣发肃降之功能，对支气管炎具有较好的治疗作用。0007本发明的药物经临床151例患者的临床验证，治愈数为132例，有效数为15例，无效数为4例，总有效率达973。治疗过程中未见有毒副作用，对久治不愈患者有很好的疗效。具体实施方式0008实施例1一种治疗支气管炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤（1）按照重量份数取甘草15份、鱼腥草10份、芦根15份、干姜15份、太子参10份、百合10。
13、份、余甘子10份、胖大海10份、葶苈子10份、甜瓜子5份、化橘红5份、瓦楞子5份、金沸草5份、胡椒10份、郁金5份、麦芽糊精2份和蜂蜜2份，备用；（2）将甘草粉碎，加入甘草质量8倍的石油醚置于超声波中萃取60MIN，功率为300W，抽滤，滤渣烘干，加入滤渣重量15倍的水，置于微波中，微波功率为200W，时间为10MIN，取出过滤，滤液浓缩至原体积的1/15，然后进行离心分离，经50的乙醇重结晶2次,然后将重结晶产物用酒精加热溶解，用浓氨水调PH至78，蒸馏回收酒精，剩余物用水溶解，然后过ADS10大孔吸附树脂柱，用水淋洗树脂柱，合并流出液及水洗液，加入浓盐酸至溶液的酸浓度为3，加热回流6小时，。
14、冷置，过滤析出的固体物，水洗涤，晾干并粉碎，得到粉料；（3）将化橘红加水浸泡30MIN，然后煮沸2H，过滤，将滤液减压浓缩，再缓缓加入乙醇，边加边搅拌，使含醇量达到80，过滤，滤渣用80乙醇分次洗涤，并入滤液，回收乙醇，浓缩说明书CN104117047A3/4页5至2G/ML，加入适量蒸馏水使其浓度为04G/ML，然后用盐酸调PH值至15，冷藏，72H后取出，过滤，沉淀用蒸馏水洗涤，60干燥，粉碎，过筛，得到粉料；（4）将鱼腥草、芦根、干姜、太子参、百合、余甘子、胖大海、葶苈子、甜瓜子、瓦楞子、金沸草、胡椒以及郁金用粉碎设备将上述原料打碎成100目的粉末，并将各种粉末掺混均匀，然后倒入电加热容。
15、器内，加药粉重量10倍的水煎煮8H，温度不超过100，过滤药渣，收集所得药液，离心分离除去剩余的细小药渣，然后加入粉料、粉料和粉料，搅拌均匀后进行浓缩，浓缩温度80，时间40MIN，然后加入麦芽糊精和蜂蜜，充分搅拌，最后喷雾干燥成型、制粒、过筛、分装、灭菌、质检、包装得到中药组合物冲剂。0009实施例2一种治疗支气管炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤（1）按照重量份数取甘草20份、鱼腥草15份、芦根20份、干姜20份、太子参15份、百合15份、余甘子15份、胖大海15份、葶苈子15份、甜瓜子10份、化橘红10份、瓦楞子10份、金沸草10份、胡椒15份、郁金10份、麦芽糊精4份和蜂蜜4份，备。
16、用；（2）将甘草粉碎，加入甘草质量8倍的石油醚置于超声波中萃取60MIN，功率为300W，抽滤，滤渣烘干，加入滤渣重量15倍的水，置于微波中，微波功率为200W，时间为10MIN，取出过滤，滤液浓缩至原体积的1/15，然后进行离心分离，经50的乙醇重结晶2次,然后将重结晶产物用酒精加热溶解，用浓氨水调PH至78，蒸馏回收酒精，剩余物用水溶解，然后过ADS10大孔吸附树脂柱，用水淋洗树脂柱，合并流出液及水洗液，加入浓盐酸至溶液的酸浓度为3，加热回流6小时，冷置，过滤析出的固体物，水洗涤，晾干并粉碎，得到粉料；（3）将化橘红加水浸泡30MIN，然后煮沸2H，过滤，将滤液减压浓缩，再缓缓加入乙醇，边。
17、加边搅拌，使含醇量达到80，过滤，滤渣用80乙醇分次洗涤，并入滤液，回收乙醇，浓缩至2G/ML，加入适量蒸馏水使其浓度为04G/ML，然后用盐酸调PH值至15，冷藏，72H后取出，过滤，沉淀用蒸馏水洗涤，60干燥，粉碎，过筛，得到粉料；（4）将鱼腥草、芦根、干姜、太子参、百合、余甘子、胖大海、葶苈子、甜瓜子、瓦楞子、金沸草、胡椒以及郁金用粉碎设备将上述原料打碎成100目的粉末，并将各种粉末掺混均匀，然后倒入电加热容器内，加药粉重量10倍的水煎煮8H，温度不超过100，过滤药渣，收集所得药液，离心分离除去剩余的细小药渣，然后加入粉料、粉料和粉料，搅拌均匀后进行浓缩，浓缩温度80，时间40MIN，。
18、然后加入麦芽糊精和蜂蜜，充分搅拌，最后喷雾干燥成型、制粒、过筛、分装、灭菌、质检、包装得到中药组合物冲剂。0010实施例3一种治疗支气管炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤（1）按照重量份数取甘草18份、鱼腥草12份、芦根18份、干姜16份、太子参13份、百合14份、余甘子11份、胖大海12份、葶苈子13份、甜瓜子8份、化橘红6份、瓦楞子6份、金沸草9份、胡椒13份、郁金7份、麦芽糊精3份和蜂蜜3份，备用；（2）将甘草粉碎，加入甘草质量8倍的石油醚置于超声波中萃取60MIN，功率为300W，抽滤，滤渣烘干，加入滤渣重量15倍的水，置于微波中，微波功率为200W，时间为10MIN，取出过滤，滤。
19、液浓缩至原体积的1/15，然后进行离心分离，经50的乙醇重结晶2次,然后将重结晶产物用酒精加热溶解，用浓氨水调PH至78，蒸馏回收酒精，剩余物用水溶解，然后过ADS10大孔吸附树脂柱，用水淋洗树脂柱，合并流出液及水洗液，加入浓盐酸至溶液的酸浓说明书CN104117047A4/4页6度为3，加热回流6小时，冷置，过滤析出的固体物，水洗涤，晾干并粉碎，得到粉料；（3）将化橘红加水浸泡30MIN，然后煮沸2H，过滤，将滤液减压浓缩，再缓缓加入乙醇，边加边搅拌，使含醇量达到80，过滤，滤渣用80乙醇分次洗涤，并入滤液，回收乙醇，浓缩至2G/ML，加入适量蒸馏水使其浓度为04G/ML，然后用盐酸调PH值。
20、至15，冷藏，72H后取出，过滤，沉淀用蒸馏水洗涤，60干燥，粉碎，过筛，得到粉料；（4）将鱼腥草、芦根、干姜、太子参、百合、余甘子、胖大海、葶苈子、甜瓜子、瓦楞子、金沸草、胡椒以及郁金用粉碎设备将上述原料打碎成100目的粉末，并将各种粉末掺混均匀，然后倒入电加热容器内，加药粉重量10倍的水煎煮8H，温度不超过100，过滤药渣，收集所得药液，离心分离除去剩余的细小药渣，然后加入粉料、粉料和粉料，搅拌均匀后进行浓缩，浓缩温度80，时间40MIN，然后加入麦芽糊精和蜂蜜，充分搅拌，最后喷雾干燥成型、制粒、过筛、分装、灭菌、质检、包装得到中药组合物冲剂。0011为检验本发明中药冲剂的治疗效果，特进行。
21、以下实验方法，试验方法采用随机分组、对照实验法。选取50例支气管炎患者，将这50例患者采用随机数字表方法随机分为两组。对照组25例中男性15例，女性10例，年龄540岁，平均年龄25岁。治疗组25例中，男性15例，女性10例，年龄335岁，平均年龄22岁。0012依据国家中医药管理局颁布的中医病证诊断疗效标准判断疗效，诊断标准为显效咳嗽、吐痰症状消失或明显减轻，肺部听诊及胸透正常或明显好转，肺部异常改变积分值下降70，异常理化指标接近正常。0013有效咳嗽咳痰减轻，其他症状明显减轻，积分值下降3069，异常理化指标有所改善。0014无效咳嗽及其他症状无明显改变，积分值下降30，异常理化指标无明。
22、显改善。0015对于对照组采用通常的西药方法治疗。对于治疗组的给予本发明中药治疗，观察7天，治疗结果如下治疗组显效20例、有效5例、无效0例；对照组显效11例、有效13例、无效1例；典型病例病例1欧某，男，35岁，形体消瘦，面色萎黄，舌淡红苔少，脉细略数，两肺呼吸音较低,胸部CT扫描两肺上中下显示广泛大小不一的蜂窝状影，部分可见液平，其囊壁较厚而模糊，两肺见散在斑片状，CT诊断两肺支气管扩张伴感染，服用本发明的中药组方2个疗程，发热、咳嗽症状大为减轻，继续连服后，身体完全恢复健康。0016病例2范某，女，42岁，形体消瘦，面色萎黄，患有支气管炎6年，服用本发明的中药组方两个疗程，发热、咳嗽症状大为减轻，继续连服3个疗程后，身体完全恢复健康。0017病例3黄某，男，67岁，形体消瘦，面色萎黄，患有支气管炎8年，服用本发明的中药组方两个疗程，发热、咳嗽症状大为减轻，继续连服两个疗程后，身体完全恢复健康。说明书CN104117047A。