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1、10申请公布号CN104095985A43申请公布日20141015CN104095985A21申请号201410372243822申请日20140731A61K36/804200601A61P19/08200601A61P29/0020060171申请人蚌埠火鹤制药有限公司地址233000安徽省蚌埠市高新技术开发区长青南路号72发明人陈晓明74专利代理机构安徽省蚌埠博源专利商标事务所34113代理人杨晋弘54发明名称一种治疗特发性股骨头坏死的中药方剂57摘要本发明提供一种治疗特发性股骨头坏死的中药方剂，其特征在于是由以下重量组份的中药原料制成党参520份，熟地黄520份，盐黄芪520份，炒白。
2、术515份，当归515份，炒白芍515份，肉桂515份，川芎310份，白茯苓210份，炙甘草210，自然铜515份，土元1020份。本发明的中药方剂对于特发性股骨头坏死治疗具有疗效明显、治疗成本低廉，且无毒副作用的中药方剂，本方剂对于股骨头坏死患者，及体虚气血不足之人，均可服用，可起到增强体人抗病能力，可制约股骨头坏死病灶发展速度，以减轻痛苦等功效。51INTCL权利要求书1页说明书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN104095985ACN104095985A1/1页21一种治疗特发性股骨头坏死的中药方剂，其特征在于是由以下重量组份的。
3、中药原料制成党参520份，熟地黄520份，盐黄芪520份，炒白术515份，当归515份，炒白芍515份，肉桂515份，川芎310份，白茯苓210份，炙甘草210，自然铜515份，土元1020份。2根据权利要求1中所述的一种治疗特发性股骨头坏死的中药方剂，其特征在于是由以下重量组份的中药原料制成党参10份，熟地黄10份，盐黄芪10份，炒白术6份，当归5份，炒白芍5份，肉桂5份，川芎3份，白茯苓3份，炙甘草8份，自然铜13份，土元20份。权利要求书CN104095985A1/4页3一种治疗特发性股骨头坏死的中药方剂0001技术领域本发明涉及中医药技术领域，具体地说就是一种治疗特发性股骨头坏死的中药。
4、方剂。0002背景技术特发性股骨头坏死又称为缺血性股骨头坏死，是一种常见病，该病多由外伤或滥用激素类药物，或饮酒类原因导致脉络瘀阻，气血不能正常运行，骨失其濡养，致便骨髓枯萎故发生股骨头缺血性坏死。但其共同的病理机制是骨组织缺血，这种理论认为，由于各种骨内、外致病因素引起骨组织营养血流减少、骨内血管网受压或流出静脉阻塞，造成局部血供障碍，严重者可引起骨组织缺血性坏死。随着病情的进一步发展，最终软骨下骨板及关节面塌陷。关节间隙狭窄，骨组织出现囊性变、硬化等典型的骨性关节炎改变，关节完全破坏。0003目前治疗本病的方法和药物虽然很多，但疗效不是让人满意。手术成功率不是百分之百，还会使患者终身残疾、。
5、丧失劳动能力，生活不能自理，给患者和患者家属造成经济特大的损失，给社会也造成极大的负担。0004发明内容本发明就是为了克服现有技术中的不足，提供一种对于特发性股骨头坏死治疗具有疗效明显、治疗成本低廉，且无毒副作用的中药方剂，本方剂对于股骨头坏死患者，及体虚气血不足之人，均可服用，可起到增强体人抗病能力，可制约股骨头坏死病灶发展速度，以减轻痛苦等功效。0005本发明提供以下技术方案一种治疗特发性股骨头坏死的中药方剂，其特征在于是由以下重量组份的中药原料制成党参520份，熟地黄520份，盐黄芪520份，炒白术515份，当归515份，炒白芍515份，肉桂515份，川芎310份，白茯苓210份，炙甘草。
6、210，自然铜515份，土元1020份。0006党参10份，熟地黄10份，盐黄芪10份，炒白术6份，当归5份，炒白芍5份，肉桂5份，川芎3份，白茯苓3份，炙甘草2份，自然铜13份，土元20份。0007制备与服用方法按重量组份取上述各中药原料在炮制合格后，先将自然铜与土元粉碎成400目细粉后备用，使用90的乙醇对熟地黄、当归、盐黄芪、白茯苓回流提取两次，在回收所得提取中的乙醇后备用，将其它中药原料煎煮3次所得煎煮液合并后加入自然铜与土元细粉后，浓缩成115密度的稠膏后再加入回流提取液，充分搅拌后再雾化干燥后所得即为本发明方剂的生药就，即可制成各种常用剂型。0008每日服药3次，每次服的剂型中含有。
7、8克的生药，连服15日为一个疗程。0009组成本发明的各中药原料的详细说明党参味甘，性平。归脾、肺经。具有补中益气，健脾益肺等功效。常用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴等症。党参根的醇、水浸膏口服或皮下注射，可使正常兔的红细胞及血红蛋白略有增加的作用。此外，还具有降血糖、降血压等作用。0010熟地黄味甘，性微温。归肝、肾经。具有补血养阴，填精益髓等功效。常用于血虚说明书CN104095985A2/4页4萎黄，眩晕，心悸失眠，月经不调，崩漏等症，亦可用于肾阴不足的潮热骨蒸、盗汗、遗精、消渴等症。熟地黄煎剂具有金地高血压，血压、血清胆固醇和甘油三酯等功效。0011黄芪味甘，性温。。
8、归肺、脾经。具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌等功效。常用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病等症。研究表明本品具有增加耗氧量的作用；能加强正常心脏收缩，对衰竭的心脏有强心作用；本品能使管状血管和肾脏血管扩张，并使全身末梢血管扩张，皮肤循环畅盛，使高血压患者血压下降；有利尿作用。有阻抑实验性肾炎的作用；黄芪对小白鼠有镇静作用；家兔口服黄芪，可使血糖明显下降；对大白鼠离体子宫具有兴奋收缩作用；本品在体外对志贺氏痢疾杆菌、炭疽杆菌、甲型溶血性链球菌、乙型溶血性链球菌、白喉杆菌、假白喉杆菌、肺炎双球。
9、菌、金黄色葡萄球菌、柠檬色葡萄球菌、枯草杆菌等均有抑制作用。0012白术味苦、甘，性温。归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎等功效。常用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安等症。白术能显著增强白细胞吞噬金黄色葡萄球菌的能力；白术多糖对淋巴细胞的增殖功能有恢复的作用，并提高免疫抑制小鼠脾脏细胞体外培养的存活率，延长淋巴细胞寿命，纠正T细胞亚群分布紊乱状态，可使低下的IL2水平显著提高；白术具有抗疲劳和增强肾上腺皮质功能的作用；白术有促进小鼠红细胞造血作用；白术有抗氧化作用，能有效抑制脂质过氧化作用，降低组织脂质过氧化物的含量，避免有害物质对组织细胞结构和功能的破坏，可对。
10、抗小鼠及人红细胞自氧化溶血。此外，本品还具有降血糖、抗凝血、抗肿瘤、抗氧化、延缓衰老等作用。0013当归性温，昧甘、辛。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便等功效。常用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡等症。本品具有抗血栓形成、改善血液循环、对心律失常具有保护、改善冠脉循环、抗炎、镇痛、降血糖、降低急性缺氧性肺动脉高压、改善肾缺血后肾小球滤过功能及肾小管重吸收功能，当归多糖可通过直接和（或）间接途径激活造血微环境中的巨噬细胞、淋巴细胞等，也可刺激肌组织，促进其产生造血调控因子，进而促进功能造血干细胞粒细胞巨噬细胞集落成单位的增。
11、殖分化，刺激骨髓粒单系造血等作用。0014白芍性凉，味苦酸，微寒，具有补血养血、平抑肝阳、柔肝止痛。敛阴止汗等功效，适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。本品中所含芍药甙有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用；白芍煎剂能抑制痢疾杆菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等。此外，研究表明白芍对巨噬细胞的吞噬功能有增强作用。0015肉桂味辛、甘，性大热。归肾、脾、心、肝经。具有补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经等功效。常用于用。
12、于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经等症。实验表明肉桂中含有的桂皮醛对小鼠柯明显的镇静作用；对小鼠正常体温以及用伤寒、副伤寒混合疫苗引起的人工发热均有降温作用；有降压作用；桂皮油有强大杀菌作用。0016川芎味辛，性温。归肝、胆、心包经。具有活血行气，祛风止痛等功效。常用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛等症。研究表明川芎水说明书CN104095985A3/4页5提液及其生物碱能扩张冠状和血管，增加冠脉血流量，改善心肌缺氧状况；川芎总生物碱和川芎嗪能使麻醉犬血管阻力下降，使脑、股动脉及下肢血流量增加；川芎。
13、嗪延长在体外ADP诱导的血小板凝聚时间，对已聚集的血小板有解聚作用。0017白茯苓味甘；淡；性平。归心；脾；肺；肾经。具有渗湿利水；健脾和胃；宁心安神等功效。常用于小便不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄泻；心悸不安；失眠健忘；遗精白浊等症。本品对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、变形杆菌等均有抑制作用。茯苓对用试管法的抑菌试验结果是无抑菌作用；对肝损伤有明显的保护作用，使谷丙转氨酶活性明显降低，防止肝细胞坏死，有显著提高红细胞的作用；镇静、增强心脏收缩以及加速心率等作用。0018甘草味甘，性平。归胃、肺、脾经。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药等功效。常用于脾胃虚弱，倦怠乏。
14、力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性等症。本品有解毒、祛痰、止痛、解痉、抗癌、调节机体免疫功能、抗心律失常、降血脂、抗动脉粥样硬化、抑制血小板聚集、抗肿瘤等药理作用。0019自然铜味辛，性平。归肝经。具有散瘀，接骨，止痛等功效。常用于跌扑肿痛，筋骨折伤等症。本品有促进骨折愈合的作用；在试管内，自然钢对供试的多种病原性真菌均有不同程度的抗真茵作用，尤其对石膏样毛藓菌、土曲霉菌等丝状真茵作用较强。0020土元味咸，性寒；有小毒。归肝经。具有破瘀血，续筋骨等功效。常用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块等症。实验表明地鳖虫有抗凝血作用，能改善和增强体内主要器官、组织及全。
15、身的血液供应，能明显延长大鼠出血时间和复钙时间，对血小板的聚集率有显著抑制作用，能明显抑制外源性ADP的诱聚作用和血小板的释放功能，并能缩短红细胞电泳时间，提示该药能提高血循环中红细胞表面电荷数。地鳖虫能抑制肝癌、胃癌细胞的呼吸，在试管内，用美兰法测得地鳖虫浸膏有抑制白血病患者白细胞的作用,但用瓦伯呼吸器法，则为阴性结果。提高心肌和脑对缺血的耐受力，降低心、脑组织的耗氧量，对人型结核杆菌无抑菌作用，有一定的调节血脂的作用。0021本发明的中药方剂具有升阳，滋阴，治诸虚气血不足，百损、五劳、七伤，头痛昏晕，耳鸣目眩，口舌生疮，牙齿不固，心烦作渴，喘嗽呃逆，瘦不食，胸腹闷痛，气攻脊骨，经络拘急，梦。
16、遗便泄，足膝无力，及溃疡寒热作痛，脓清而少等功效，对于特发性股骨头坏死治疗具有疗效明显、治疗成本低廉，且无毒副作用的中药方剂，本方剂对于股骨头坏死患者，及体虚气血不足之人，均可服用，可起到增强体人抗病能力，可制约股骨头坏死病灶发展速度，以减轻痛苦等功效。0022具体实施方式实施例1一种治疗特发性股骨头坏死的中药方剂，其特征在于是由以下重量组份的中药原料制成党参10份，熟地黄10份，盐黄芪10份，炒白术6份，当归5份，炒白芍5份，肉桂5份，川芎3份，白茯苓3份，炙甘草8份，自然铜13份，土元20份。0023实施例2一种治疗特发性股骨头坏死的中药方剂，其特征在于是由以下重量组份的中药原料制成党参8。
17、份，熟地黄8份，盐黄芪5份，炒白术5份，当归8份，炒白芍8份，肉桂5份，川芎5份，白茯苓5份，炙甘草6，自然铜8份，土元12份。说明书CN104095985A4/4页60024实施例3一种治疗特发性股骨头坏死的中药方剂，其特征在于是由以下重量组份的中药原料制成党参16份，熟地黄20份，盐黄芪20份，炒白术15份，当归15份，炒白芍10份，肉桂10份，川芎0份，白茯苓10份，炙甘草10，自然铜10份，土元18份。0025实施例13均采用以下制备与服用方法按重量组份取上述各中药原料在炮制合格后，先将自然铜与土元粉碎成400目细粉后备用，使用90的乙醇对熟地黄、当归、盐黄芪、白茯苓回流提取两次，在回。
18、收所得提取中的乙醇后备用，将其它中药原料煎煮3次所得煎煮液合并后加入自然铜与土元细粉后，浓缩成115密度的稠膏后再加入回流提取液，充分搅拌后再雾化干燥后所得即为本发明方剂的生药就，即可制成各种常用剂型。0026每日服药3次，每次服的剂型中含有8克的生药，连服15日为一个疗程。0027服药时的注意事项孕妇忌服，用后易伤胎气、流产，妇女经期停用，经期服用可导致出血量增加；治疗期间忌食辛辣腥发之物，不可饮酒；多吃含钙、磷适当的高蛋白、低脂肪食物，合理搭配饮食；行走、站立时不宜负重，减轻股骨头的负担。0028典型病例病例1冯某某，男，46岁，建筑工人，两年前施工时摔伤，近半年来髋关节疼痛，畏寒肢冷，活。
19、动不利，舌质淡苔白，脉沉细弱。X线片检查示股骨头坏死2期。服用本发明一月后疼痛症状消失，又服用3个月后所有症状消失，X线片显示正常，随访半年，无复发征象。0029病例2王某某，男，60岁，嗜烟酒，双髋疼痛，活动受限，双髋畏寒，舌质紫暗，脉弦细涩。X线片示股骨头坏死三期，用骨囊减压治疗效果不佳，需扶拐才能行走，服用本发明4个月后疼痛症状消失，X线片好转，行走基本不需扶拐。半年后随访，病情无复发。0030病例3刘某某，女，43岁，右侧股骨头坏死，右腿疼痛，行动不便，曾在多家医院治疗，长时间服用西药治疗，均不见好转，2010年2月开始服用本发明一个月后疼痛减轻，治疗3个月后，疼痛消失，右腿功能基本正常，半年复查坏死区域明显改观，一年后功能恢复正常。0031病例4、杨某，男，43岁，于2011年10月开始时感左侧髋部酸重不适，劳累后加重，休息后消失，自以为劳累所致，未就医。之后症状加重并出现刺痛，向右腿放散并跛行，患者不能下蹲，盘腿，上下楼梯困难。在当地医院做核磁后诊断为右侧股骨头缺血性坏死。由于患者拒绝手术治疗，经友人介绍服用本发明一个月后疼痛明显减轻，刺痛感消失，继续服用3个月后自觉不适全部消失，关节活动受限轻微，巩固一疗程后关节活动正常，能正常工作和运动，随访1年未见异常。说明书CN104095985A。