一种治疗放射性皮炎病的药物及制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410158644.3

申请日:

2014.07.19

公开号:

CN104189385A

公开日:

2014.12.10

当前法律状态:

撤回

有效性:

无权

法律详情:

发明专利申请公布后的视为撤回IPC(主分类):A61K 36/896申请公布日:20141210|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/896申请日:20140719|||公开

IPC分类号:

A61K36/896; A61K36/889; A61P17/16; A61K31/045(2006.01)N; A61K35/36(2006.01)N; A61K35/58(2006.01)N

主分类号:

A61K36/896

申请人:

邵阳市中医医院

发明人:

金庆满; 吴光磊; 杨勃; 欧阳玉; 艾晓辉

地址:

422001 湖南省邵阳市双清区东大路631号

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明涉及一种治疗放射性皮炎病的药物及制备方法,其配比是:紫草80g 槐花80g 金果榄60g 田三七60g 黄芩35g 虎杖50g 蛇蜕20g 炙乳香20g 炙没药20g 首乌藤30g 象皮粉40g炒海嘌蛸30g 冰片10g 血竭5g 儿茶10g。制备方法是,按配比称取各原料药,加工炮制;血竭、冰片、象皮粉共研为细粉,其余药物在80℃±1℃干燥3h,凉后粉碎成粗粉;用浓度为75%的医用酒精450ml浸泡24h,添加浓度为70%的医用酒精1150ml,密封,隔日搅拌一次,15天后过滤,滤液中加入血竭、冰片、象皮粉,搅溶、密封、静置24h,倾出上清液1000ml,灌封即得成品,成品为棕黄色澄清液体,气清香,属外用药。本制剂清热解毒、活血化瘀及祛腐生肌,治疗效果好。

权利要求书

1.  一种治疗放射性皮炎病的药物,其特征在于:它是由下述重量配比的原料药制成的:紫草70-90g 槐花70-90g 金果榄50-70g田三七50-70g 黄芩25-45g 虎杖40-60g 蛇蜕10-30g 炙乳香15-25g 炙没药15-25g 首乌藤20-40g 象皮粉30-50g 炒海嘌蛸20-40g 冰片8-12g 血竭3-8g 儿茶8-12g。

2.
  根据权利要求1所述的治疗放射性皮炎病的药物,其中各原料药配比范围是:紫草75-85g 槐花75-85g 金果榄55-65g 田三七55-65g 黄芩30-40g 虎杖45-55g 蛇蜕15-25g 炙乳香18-23g 炙没药18-23g 首乌藤25-35g 象皮粉35-45g 炒海嘌蛸25-35g 冰片9-11g 血竭4-7g 儿茶4-7g。

3.
  根据权利要求1所述的治疗放射性皮炎病的药物,其中各原料药重量配比是:紫草80g 槐花80g 金果榄60g 田三七60g 黄芩35g 虎杖50g 蛇蜕20g 炙乳香20g 炙没药20g 首乌藤30g象皮粉40g 炒海嘌蛸30g 冰片10g 血竭5g 儿茶10g。

4.
  根据权利要求1或2或3所述的治疗放射性皮炎病的药物的制备方法,其特征在于:a.按配方比称取各原料药,依法加工炮制;b.血竭、冰片、象皮粉共研为细粉,其余药物在80℃±1℃干燥3h,凉后粉碎成粗粉;c.用浓度为75%的医用酒精450ml浸泡24h,添加浓度为70%的医用酒精1150ml,密封,隔日搅拌一次,15天后过滤,滤液中加入血竭、冰片、象皮粉,搅溶、密封、静置24h,倾出上清液1000ml,灌封即得成品,成品为棕黄色澄清液体,气清香,属外用药。

说明书

一种治疗放射性皮炎病的药物及制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗放射性皮炎病的药物及制备方法。 
技术背景
放射治疗是恶性肿瘤治疗中的主要手段之一,在国内约有70%以上的恶性肿瘤需要放射治疗。在放射治疗过程中,采用高能射线治疗,计划合理时,一般皮肤损害少见,但在治疗皮肤或者近皮肤肿瘤时,则常伴皮肤损伤。急性皮肤损伤多见于DT剂量达3500~4000CGY/3-4周。可根据其皮肤损伤程度分为1-4度。除了4度患者(剥脱性皮炎、坏死)需要手术治疗外,1-3度均可用药物进行预防和治疗。以往国内外西医的治疗方法,对1度(红斑)、2度(干性脱皮)患者多采用VITA、VITD软膏外涂,对3度(湿性脱皮)需停止放疗,对创面进行消毒和干燥,对皮肤过敏者也停止放疗,全身和局部给于抗组胺药和类固醇药物均采取皮肤暴露,避免刺激。上述的治疗方法,作用仅仅是防治感染、抗过敏、抑制炎症反应,皮肤愈合完全依靠皮肤的自然增殖修复。湿性脱皮者,其自然病程需要10-14天。纪辉等人用复方B12水剂治疗急性放射性烧伤及浅II度烧烫伤345例患者,发现该药物具缓解小血管痉挛,改善微循环,促进肉芽生长,及较弱的生肌作用,总有效率达97.65%,但未见报道能明显缩短皮损愈合时间。贝复济(成纤维细胞生长因子)对上皮细胞,真皮,成纤维组织及血管内皮细胞具有促进修复或再生作用,但无防治感染的作用。 
发明内容
本发明的目的在于:提供一种通过特殊工艺制作、治疗费用低、无毒副作用,且治疗效果好的治疗放射性皮炎病的药物。本发明还涉及该药物的制备方法。 
本发明的技术方案是这样实现的:本发明是由下列各原料药按重量配比制成的:紫草70-90g 槐花70-90g 金果榄50-70g 田三七50-70g 黄芩25-45g 虎杖40-60g 蛇蜕10-30g 炙乳香15-25g炙没药15-25g 首乌藤20-40g 象皮粉30-50g 炒海嘌蛸20-40g冰片8-12g 血竭3-8g 儿茶8-12g。 
本发明的另一种技术方案是:其中各原料药配比范围是:紫草75-85g 槐花75-85g 金果榄55-65g 田三七55-65g 黄芩30-40g虎杖45-55g 蛇蜕15-25g 炙乳香18-23g 炙没药18-23g 首乌藤25-35g 象皮粉35-45g 炒海嘌蛸25-35g 冰片9-11g 血竭4-7g儿茶4-7g。 
本发明的更进一步的技术方案是:其中各原料药重量配比是:紫草80g 槐花80g 金果榄60g 田三七60g 黄芩35g 虎杖50g 蛇蜕20g 炙乳香20g 炙没药20g 首乌藤30g 象皮粉40g 炒海嘌蛸30g 冰片10g 血竭5g 儿茶10g。 
本发明的制备方法是:a.按配方比称取各原料药,依法加工炮制;b.血竭、冰片、象皮粉共研为细粉,其余药物在80℃±1℃干燥3h,凉后粉碎成粗粉;c.用浓度为75%的医用酒精450ml浸泡24h,添加浓度为70%的医用酒精1150ml,密封,隔日搅拌一次,15天后过滤,滤液中加入血竭、冰片、象皮粉,搅溶、密封、静置24h,倾出上清液1000ml,灌封即得。 
本发明药物的使用方法是:停止放射治疗,用无菌生理盐水清洗创干燥后,用纱布沾取本发明药物制剂均外覆盖全部溃疡面,每日4次,创面暴露于空气中,避免刺激。不着高领衣服,衣料柔软,保持局部皮肤的清洁干燥,避免冷、热及肥皂、碘酒的刺激,不粘贴胶布,勿直接日晒和紫外线照射。出现脱屑、裂皮时,勿用物撕剥,避免损伤皮肤造成感染。 
本发明的优点是:1、由于为液体,皮肤吸收快、治疗效果好,治愈时间短,无毒副作用;2、使用简单方便,不需要与消炎药配合使用。 
患者使用效果见证 
病历见证1:治疗放射性皮炎 
刘XX,女,72岁,联系电话(0739-231XXXX),身份证号:43050219411011XXXX,患者于2011年11月在本院外科活检确诊为右侧大阴唇高分化鳞癌,西医诊断:1、外阴癌IV期、双腹股沟转移、高分化鳞癌。予以外阴+双腹股沟放疗(外阴DT50Gy,双腹股沟DT50Gy6mv-x线)后,予以缩野肿块局部B线补量10次,肿块明显缩小,放疗中外阴皮肤出现整合性湿性皮炎、凹陷性水肿伴局部疼痛3度放射性皮炎,予以本发明药制剂外用4天后凹陷性水肿伴局部疼痛明显减轻、8天后皮肤愈合,局部疼痛消失。 
见证2:治疗放射性皮炎 
王XX,女,41岁,身份证号:43050219720118XXXX,住邵阳市双清区珠溪社区资江农药厂家属区8号,联系电话:1587379XXXX。2012年10月15日在邵阳市第一人民医院行右乳腺癌切除术,右乳肿块病理检查:(右)乳腺复合性浸润性癌II级。乳头、皮肤切缘及乳 腺底部均未见癌。同侧腋窝淋巴结有癌浸润及淋巴结旁软组织转移性癌切节形成,并可见个别脉管癌栓出现。西医诊断为右乳腺癌术后,复合性浸润性癌。患者系乳腺癌局部晚期患者,完成7个周期原TAC方案化疗,2013年6月-7月26日行胸壁+锁骨上放疗,DT5000cgy/25次,放疗中胸臂皮肤出现明显红斑、斑状湿性皮炎、中度水肿等2度放射性皮炎,予以本发明中草药制剂外用3天后红斑、中度水肿明显减轻、7天后皮肤愈合。 
见证3:治疗放射性皮炎 
陈XX,男,53岁,联系电话1387427XXXX,身份证号:43262219591225XXXX,家庭住址:隆回县荷田乡社涵村10组。因患鼻咽癌未分化性非角化癌,于2013年7月31日-10月1日在我院给于6MV-X线外放疗,共计鼻咽部DT=74GY、颈部DT=60GY。放疗中上颈部皮肤出现明显红斑、斑状湿性皮炎、中度水肿等2度放射性皮炎,经外敷本发明中草药制剂8天后皮肤愈合。 
见证4:治疗放射性皮炎 
龙XX,男,49岁,联系电话1508090XXXX,身份证号:43262119641115XXXX,家庭住址:邵阳县九公桥镇白田村。因“喉癌述后55天”于2013年5月6日——2013年8月8日在我院住院,入院诊断:喉中分化鳞癌术后。住院给于中医辩证施治、中成药辩证用药、联合放疗化疗及对症治疗。颈部给于6MV-X线缩野外放疗,共计颈部DT=74GY。放疗中颈部皮肤出现整合性湿性皮炎、凹陷性水肿伴局部疼痛3度放射性皮炎,经外敷本发明药制剂,2天后疼痛减轻,湿性减少,5天后水肿消散,8天后皮肤愈合。 
附图说明
图1是本发明工艺流程简图。 
具体实施方式
一种治疗放射性皮炎病的药物,其中各原料药重量配比是:紫草80g 槐花80g 金果榄60g 田三七60g 黄芩35g 虎杖50g 蛇蜕20g 炙乳香20g 炙没药20g 首乌藤30g 象皮粉40g 炒海嘌蛸30g 冰片10g 血竭5g 儿茶10g。 
本发明药物的制备方法是,如图1所示:a.按配方比称取各原料药,依法加工炮制;b.血竭、冰片、象皮粉共研为细粉,其余药物在80℃±1℃干燥3h,凉后粉碎成粗粉;c.用浓度为75%的医用酒精450ml浸泡24h,添加浓度为70%的医用酒精1150ml,密封,隔日搅拌一次,15天后过滤,滤液中加入血竭、冰片、象皮粉,搅溶、密封、静置24h,倾出上清液1000ml,灌封即得成品,成品为棕黄色澄清液体,气清香,属外用药。 

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1、10申请公布号CN104189385A43申请公布日20141210CN104189385A21申请号201410158644322申请日20140719A61K36/896200601A61K36/889200601A61P17/16200601A61K31/045200601A61K35/36200601A61K35/5820060171申请人邵阳市中医医院地址422001湖南省邵阳市双清区东大路631号72发明人金庆满吴光磊杨勃欧阳玉艾晓辉54发明名称一种治疗放射性皮炎病的药物及制备方法57摘要本发明涉及一种治疗放射性皮炎病的药物及制备方法,其配比是紫草80G槐花80G金果榄60G田三七。

2、60G黄芩35G虎杖50G蛇蜕20G炙乳香20G炙没药20G首乌藤30G象皮粉40G炒海嘌蛸30G冰片10G血竭5G儿茶10G。制备方法是,按配比称取各原料药,加工炮制;血竭、冰片、象皮粉共研为细粉,其余药物在801干燥3H,凉后粉碎成粗粉;用浓度为75的医用酒精450ML浸泡24H,添加浓度为70的医用酒精1150ML,密封,隔日搅拌一次,15天后过滤,滤液中加入血竭、冰片、象皮粉,搅溶、密封、静置24H,倾出上清液1000ML,灌封即得成品,成品为棕黄色澄清液体,气清香,属外用药。本制剂清热解毒、活血化瘀及祛腐生肌,治疗效果好。51INTCL权利要求书1页说明书3页附图1页19中华人民共和。

3、国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页附图1页10申请公布号CN104189385ACN104189385A1/1页21一种治疗放射性皮炎病的药物,其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的紫草7090G槐花7090G金果榄5070G田三七5070G黄芩2545G虎杖4060G蛇蜕1030G炙乳香1525G炙没药1525G首乌藤2040G象皮粉3050G炒海嘌蛸2040G冰片812G血竭38G儿茶812G。2根据权利要求1所述的治疗放射性皮炎病的药物,其中各原料药配比范围是紫草7585G槐花7585G金果榄5565G田三七5565G黄芩3040G虎杖4555G蛇蜕1525G炙。

4、乳香1823G炙没药1823G首乌藤2535G象皮粉3545G炒海嘌蛸2535G冰片911G血竭47G儿茶47G。3根据权利要求1所述的治疗放射性皮炎病的药物,其中各原料药重量配比是紫草80G槐花80G金果榄60G田三七60G黄芩35G虎杖50G蛇蜕20G炙乳香20G炙没药20G首乌藤30G象皮粉40G炒海嘌蛸30G冰片10G血竭5G儿茶10G。4根据权利要求1或2或3所述的治疗放射性皮炎病的药物的制备方法,其特征在于A按配方比称取各原料药,依法加工炮制;B血竭、冰片、象皮粉共研为细粉,其余药物在801干燥3H,凉后粉碎成粗粉;C用浓度为75的医用酒精450ML浸泡24H,添加浓度为70的医用。

5、酒精1150ML,密封,隔日搅拌一次,15天后过滤,滤液中加入血竭、冰片、象皮粉,搅溶、密封、静置24H,倾出上清液1000ML,灌封即得成品,成品为棕黄色澄清液体,气清香,属外用药。权利要求书CN104189385A1/3页3一种治疗放射性皮炎病的药物及制备方法技术领域0001本发明涉及一种治疗放射性皮炎病的药物及制备方法。技术背景0002放射治疗是恶性肿瘤治疗中的主要手段之一,在国内约有70以上的恶性肿瘤需要放射治疗。在放射治疗过程中,采用高能射线治疗,计划合理时,一般皮肤损害少见,但在治疗皮肤或者近皮肤肿瘤时,则常伴皮肤损伤。急性皮肤损伤多见于DT剂量达35004000CGY/34周。可。

6、根据其皮肤损伤程度分为14度。除了4度患者剥脱性皮炎、坏死需要手术治疗外,13度均可用药物进行预防和治疗。以往国内外西医的治疗方法,对1度红斑、2度干性脱皮患者多采用VITA、VITD软膏外涂,对3度湿性脱皮需停止放疗,对创面进行消毒和干燥,对皮肤过敏者也停止放疗,全身和局部给于抗组胺药和类固醇药物均采取皮肤暴露,避免刺激。上述的治疗方法,作用仅仅是防治感染、抗过敏、抑制炎症反应,皮肤愈合完全依靠皮肤的自然增殖修复。湿性脱皮者,其自然病程需要1014天。纪辉等人用复方B12水剂治疗急性放射性烧伤及浅II度烧烫伤345例患者,发现该药物具缓解小血管痉挛,改善微循环,促进肉芽生长,及较弱的生肌作用。

7、,总有效率达9765,但未见报道能明显缩短皮损愈合时间。贝复济成纤维细胞生长因子对上皮细胞,真皮,成纤维组织及血管内皮细胞具有促进修复或再生作用,但无防治感染的作用。发明内容0003本发明的目的在于提供一种通过特殊工艺制作、治疗费用低、无毒副作用,且治疗效果好的治疗放射性皮炎病的药物。本发明还涉及该药物的制备方法。0004本发明的技术方案是这样实现的本发明是由下列各原料药按重量配比制成的紫草7090G槐花7090G金果榄5070G田三七5070G黄芩2545G虎杖4060G蛇蜕1030G炙乳香1525G炙没药1525G首乌藤2040G象皮粉3050G炒海嘌蛸2040G冰片812G血竭38G儿茶。

8、812G。0005本发明的另一种技术方案是其中各原料药配比范围是紫草7585G槐花7585G金果榄5565G田三七5565G黄芩3040G虎杖4555G蛇蜕1525G炙乳香1823G炙没药1823G首乌藤2535G象皮粉3545G炒海嘌蛸2535G冰片911G血竭47G儿茶47G。0006本发明的更进一步的技术方案是其中各原料药重量配比是紫草80G槐花80G金果榄60G田三七60G黄芩35G虎杖50G蛇蜕20G炙乳香20G炙没药20G首乌藤30G象皮粉40G炒海嘌蛸30G冰片10G血竭5G儿茶10G。0007本发明的制备方法是A按配方比称取各原料药,依法加工炮制;B血竭、冰片、象皮粉共研为细粉。

9、,其余药物在801干燥3H,凉后粉碎成粗粉;C用浓度为75的医用酒精450ML浸泡24H,添加浓度为70的医用酒精1150ML,密封,隔日搅拌一次,15天后过滤,滤液中加入血竭、冰片、象皮粉,搅溶、密封、静置24H,倾出上清液1000ML,灌封即得。说明书CN104189385A2/3页40008本发明药物的使用方法是停止放射治疗,用无菌生理盐水清洗创干燥后,用纱布沾取本发明药物制剂均外覆盖全部溃疡面,每日4次,创面暴露于空气中,避免刺激。不着高领衣服,衣料柔软,保持局部皮肤的清洁干燥,避免冷、热及肥皂、碘酒的刺激,不粘贴胶布,勿直接日晒和紫外线照射。出现脱屑、裂皮时,勿用物撕剥,避免损伤皮肤。

10、造成感染。0009本发明的优点是1、由于为液体,皮肤吸收快、治疗效果好,治愈时间短,无毒副作用;2、使用简单方便,不需要与消炎药配合使用。0010患者使用效果见证0011病历见证1治疗放射性皮炎0012刘XX,女,72岁,联系电话0739231XXXX,身份证号43050219411011XXXX,患者于2011年11月在本院外科活检确诊为右侧大阴唇高分化鳞癌,西医诊断1、外阴癌IV期、双腹股沟转移、高分化鳞癌。予以外阴双腹股沟放疗外阴DT50GY,双腹股沟DT50GY6MVX线后,予以缩野肿块局部B线补量10次,肿块明显缩小,放疗中外阴皮肤出现整合性湿性皮炎、凹陷性水肿伴局部疼痛3度放射性皮。

11、炎,予以本发明药制剂外用4天后凹陷性水肿伴局部疼痛明显减轻、8天后皮肤愈合,局部疼痛消失。0013见证2治疗放射性皮炎0014王XX,女,41岁,身份证号43050219720118XXXX,住邵阳市双清区珠溪社区资江农药厂家属区8号,联系电话1587379XXXX。2012年10月15日在邵阳市第一人民医院行右乳腺癌切除术,右乳肿块病理检查右乳腺复合性浸润性癌II级。乳头、皮肤切缘及乳腺底部均未见癌。同侧腋窝淋巴结有癌浸润及淋巴结旁软组织转移性癌切节形成,并可见个别脉管癌栓出现。西医诊断为右乳腺癌术后,复合性浸润性癌。患者系乳腺癌局部晚期患者,完成7个周期原TAC方案化疗,2013年6月7月。

12、26日行胸壁锁骨上放疗,DT5000CGY/25次,放疗中胸臂皮肤出现明显红斑、斑状湿性皮炎、中度水肿等2度放射性皮炎,予以本发明中草药制剂外用3天后红斑、中度水肿明显减轻、7天后皮肤愈合。0015见证3治疗放射性皮炎0016陈XX,男,53岁,联系电话1387427XXXX,身份证号43262219591225XXXX,家庭住址隆回县荷田乡社涵村10组。因患鼻咽癌未分化性非角化癌,于2013年7月31日10月1日在我院给于6MVX线外放疗,共计鼻咽部DT74GY、颈部DT60GY。放疗中上颈部皮肤出现明显红斑、斑状湿性皮炎、中度水肿等2度放射性皮炎,经外敷本发明中草药制剂8天后皮肤愈合。00。

13、17见证4治疗放射性皮炎0018龙XX,男,49岁,联系电话1508090XXXX,身份证号43262119641115XXXX,家庭住址邵阳县九公桥镇白田村。因“喉癌述后55天”于2013年5月6日2013年8月8日在我院住院,入院诊断喉中分化鳞癌术后。住院给于中医辩证施治、中成药辩证用药、联合放疗化疗及对症治疗。颈部给于6MVX线缩野外放疗,共计颈部DT74GY。放疗中颈部皮肤出现整合性湿性皮炎、凹陷性水肿伴局部疼痛3度放射性皮炎,经外敷本发明药制剂,2天后疼痛减轻,湿性减少,5天后水肿消散,8天后皮肤愈合。附图说明0019图1是本发明工艺流程简图。说明书CN104189385A3/3页5。

14、具体实施方式0020一种治疗放射性皮炎病的药物,其中各原料药重量配比是紫草80G槐花80G金果榄60G田三七60G黄芩35G虎杖50G蛇蜕20G炙乳香20G炙没药20G首乌藤30G象皮粉40G炒海嘌蛸30G冰片10G血竭5G儿茶10G。0021本发明药物的制备方法是,如图1所示A按配方比称取各原料药,依法加工炮制;B血竭、冰片、象皮粉共研为细粉,其余药物在801干燥3H,凉后粉碎成粗粉;C用浓度为75的医用酒精450ML浸泡24H,添加浓度为70的医用酒精1150ML,密封,隔日搅拌一次,15天后过滤,滤液中加入血竭、冰片、象皮粉,搅溶、密封、静置24H,倾出上清液1000ML,灌封即得成品,成品为棕黄色澄清液体,气清香,属外用药。说明书CN104189385A1/1页6图1说明书附图CN104189385A。

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