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1、10申请公布号CN104189199A43申请公布日20141210CN104189199A21申请号201410497599422申请日20140925A61K36/756200601A61K36/79200601A61P31/04200601A61P13/0220060171申请人合肥平光制药有限公司地址231131安徽省合肥市长丰双凤经济开发区西淝河路008号72发明人王康林马婕王福寿吕宾74专利代理机构合肥市长远专利代理事务所普通合伙34119代理人程笃庆黄乐瑜54发明名称一种治疗尿路感染的药物组合物及其制备方法57摘要本发明公开了一种治疗尿路感染的药物组合物,其原料按重量份包括黄柏1。
2、014份,柴胡1113份,黄芩79份,五加皮911份,五味子911份,白芷911份,金钱草911份,杜仲911份,冬葵果1113份,甘草911份。本发明还公开了一种治疗尿路感染的药物组合物的制备方法。本发明针对尿路感染的病因,采用清热解毒、利湿通淋的方法,达到了很好的治疗效果,总有效率为98。51INTCL权利要求书1页说明书7页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书7页10申请公布号CN104189199ACN104189199A1/1页21一种治疗尿路感染的药物组合物,其特征在于,其原料按重量份包括黄柏1014份,柴胡1113份,黄芩79份,五加皮911份,五。
3、味子911份,白芷911份,金钱草911份,杜仲911份,冬葵果1113份,甘草911份。2根据权利要求1所述治疗尿路感染的药物组合物,其特征在于,柴胡、黄芩、五加皮、五味子、白芷和金钱草的重量比为112124758396101931029710599104。3根据权利要求2所述治疗尿路感染的药物组合物,其特征在于,其原料按重量份包括黄柏1113份,柴胡112124份,黄芩7583份,五加皮96101份,五味子93102份,白芷97105份,金钱草99104份,杜仲95103份,冬葵果116123份,甘草94104份。4根据权利要求2或3所述治疗尿路感染的药物组合物,其特征在于,其原料按重量份。
4、包括黄柏12份,柴胡12份,黄芩8份,五加皮10份,五味子10份,白芷10份,甘草10份,金钱草10份,杜仲10份,冬葵果12份。5根据权利要求4所述治疗尿路感染的药物组合物,其特征在于,其原料还包括辅料,辅料由甜菊素和糊精按重量比为1121125组成。6根据权利要求5所述治疗尿路感染的药物组合物,其特征在于,其原料还包括辅料,辅料由甜菊素和糊精按重量比为1123组成。7一种根据权利要求16任一项所述治疗尿路感染的药物组合物的制备方法,其特征在于,将黄柏、柴胡、黄芩、五加皮、五味子、白芷、甘草、金钱草、杜仲和冬葵果作为主料,投入提取罐中,第一次加水煎煮1525H后,第二次加水再煎煮12H得到两。
5、次煎煮液,第一次加入的水和主料的重量比为791,第二次加入的水和主料的重量比为571;将两次煎煮液合并后过滤得到滤渣和滤液;将滤液过95105目筛后,在8892时浓缩至相对密度为124128的浸膏;将浸膏经雾化干燥后过7585目筛得到浸膏粉;将浸膏粉和辅料混合、制粒、干燥、过筛即得。8根据权利要求7所述治疗尿路感染的药物组合物的制备方法,其特征在于,将黄柏、柴胡、黄芩、五加皮、五味子、白芷、甘草、金钱草、杜仲和冬葵果作为主料,投入提取罐中,第一次加水煎煮1823H后,第二次加水再煎煮1416H得到两次煎煮液,第一次加入的水和主料的重量比为78831,第二次加入的水和主料的重量比为55641;将。
6、两次煎煮液合并后过滤得到滤渣和滤液;将滤液过93102目筛后,在8991时浓缩至相对密度为125127的浸膏;将浸膏经雾化干燥后过7882目筛得到浸膏粉;将浸膏粉和辅料混合、制粒、干燥、过筛即得。9根据权利要求7或8所述治疗尿路感染的药物组合物的制备方法,其特征在于,将黄柏、柴胡、黄芩、五加皮、五味子、白芷、甘草、金钱草、杜仲和冬葵果作为主料,投入提取罐中,第一次加水煎煮2H后,第二次加水再煎煮15H得到两次煎煮液,第一次加入的水和主料的重量比为81,第二次加入的水和主料的重量比为61;将两次煎煮液合并后过滤得到滤渣和滤液;将滤液过100目筛后,在90时浓缩至相对密度为126的浸膏;将浸膏经雾。
7、化干燥后过80目筛得到浸膏粉;将浸膏粉和辅料混合、制粒、干燥、过筛即得。权利要求书CN104189199A1/7页3一种治疗尿路感染的药物组合物及其制备方法技术领域0001本发明涉及药物组合物技术领域,尤其涉及一种治疗尿路感染的药物组合物及其制备方法。背景技术0002尿路感染是以尿液内有大量细菌繁殖,引起尿路炎症,并以尿频、尿急、尿痛、尿路刺激症状等为临床特点。目前西医用药主要是抗生素和消炎药,消炎治标不治本,抗生素长期使用副作用较大,部分病人会产生耐药性,抗生素又是国家限制使用的药品,因此研发一种安全有效治疗尿路感染的中药具有重要意义。0003中医中的淋证是由肾虚、膀胱湿热为主而致膀胱气化失。
8、司,尿道不利,排尿不畅的一类病症。淋证的基本临床特征是小便频数短涩,滴沥刺痛,欲出未尽,小腹拘急,或痛引腰腹,或伴有血尿,或伴有尿浊,或排出砂石等。因此,尿路感染应当归于中医淋证的范畴。0004尿路感染的主要病因病机一般为如下六点1、膀胱湿热感于外者多因下阴不洁,秽浊之邪从下窍上犯膀胱,酿生湿热;或外感湿热,下注小肠,传入膀胱,生于内者,多因过食肥甘酒热之品,脾胃运化失常,积湿生热,湿热流入膀胱,气化失司,水道不利,遂发为淋证;2、肝胆湿热因情志失和,恼怒伤肝,肝气郁结,胆失通利,肝胆郁热,久郁化火,气火郁于下焦,循经下注膀胱,酿生湿热,发为本病;3、三焦湿热夏秋之交,湿热邪盛,侵袭机体,湿热。
9、之邪困阻三焦,气机不利,发为本病;或湿热伤中,中焦不运,升降失司,浊阴不降,下焦不利,湿热内郁,发为本病;4、脾肾气虚;淋证日久,过服寒凉,伤中败胃,或劳倦过度,损伤脾土,或膀胱湿热久蕴,内伤于肾,致脾肾气虚,脾不运化,肾失开阖,水道不利,湿浊留恋不去,则淋沥不已,时作时止;5、肝肾阴虚湿热久蕴,或渗湿利尿太过,伤及肾阴;肾阴不足,水不涵木,致肝肾阴虚。阴虚而湿热留恋,膀胱气化不利,则小便淋沥不已;或阴虚火旺,虚火灼络,络伤血溢,则血随溺出;6、气阴两虚淋病治不得法,显证虽去,余邪未尽,停蓄下焦,暗耗气阴;若清利太过,湿热虽去,但正气受伤;或失治,久病不愈,湿热不除,气阴两伤。由上可以得出尿路。
10、感染的病因以湿热为主,其病理损害有两大特点一是湿热贯穿病程的始终;二是湿热壅塞气机,阻碍气化。发明内容0005基本背景技术存在的技术问题,本发明提出了一种治疗尿路感染的药物组合物及其制备方法,针对尿路感染的湿热病因,采用清热解毒、利湿通淋的方法,达到了很好的治疗效果,总有效率为98。0006本发明提出的一种治疗尿路感染的药物组合物,其原料按重量份包括黄柏1014份,柴胡1113份,黄芩79份,五加皮911份,五味子911份,白芷911份,金钱草911份,杜仲911份,冬葵果1113份,甘草911份。0007黄柏,别名为黄檗、元柏、檗木、檗皮,为芸香科植物黄皮树或黄檗的干燥树皮,前者习称“川黄柏。
11、”,后者习称“关黄柏”。味苦,性寒,归肾、膀胱、大肠经。具有清热燥湿、泻说明书CN104189199A2/7页4火除蒸、解毒疗疮之功效。主治湿热痢疾、泄泻、黄疸;梦遗、淋浊、带下;骨蒸劳热;以及口舌生疮;目赤肿痛;痈疽疮毒;皮肤湿疹。0008柴胡,始载于神农本草经,列为上品。其别名为地熏、茈胡、山菜、茹草、柴草等,为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。味苦,性微寒。归肝、胆经。具有和解表里,疏肝,升阳的作用。用于感冒发热,寒热往来,胸胁胀痛,月经不调,子宫脱垂,脱肛。0009柴胡的成分主要为柴胡皂苷、甾醇、挥发油柴胡醇、丁香酚等、脂肪油油酸、亚麻油酸、棕榈酸、硬脂酸等和多糖等。此外,尚含有生物碱。
12、、黄酮类、山萘苷、葡萄糖、氨基酸等。柴胡的药理研究显示,其具有解热,镇静、镇痛、镇咳,抗菌、抗病毒,抗炎,促进免疫功能等功效;其中抗炎的有效成分为皂苷,激活垂体肾上腺皮质系统,可作用于炎症过程的许多环节如渗出、毛细血管通透性、炎症介质释放、白细胞游走、结缔组织增生等,能对多种致炎剂所致踝关节肿和结缔组织增生性炎症均有抑制作用,而促进免疫功能的有效成分为柴胡多糖,增强体内吞噬功能增强、自然杀伤细胞功能,提高病毒特异性抗体滴度,提高淋巴细胞转核率,提高皮肤迟发性过敏反应。而且柴胡可杀灭或抑制溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、结核杆菌,钩端螺旋体等病菌,从源头治疗尿路感染。0010黄芩,别名为。
13、山茶根、黄芩茶、土金茶根等,为唇形科植物黄芩的干燥根。春、秋二季采挖,除去须根及泥沙,晒后撞去粗皮,晒干。味苦,性寒,归肺、胆、脾、小肠、大肠经。具有清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎作用。主治壮热烦渴,肺热咳嗽,湿热泻痢,黄疸,热淋,吐、衄、崩、漏,目赤肿痛,胎动不安,痈肿疔疮。0011现代研究证明,黄芩主要含黄芩甙、黄芩素、汉黄芩素,汉黄芩甙、黄芩新素、谷甾醇等成分。它的抗菌谱较广,而且不产生抗药性,对多种细菌、皮肤真菌、钩端螺旋体等都有抑制作用。即使对青霉素等抗生素产生抗药性的金黄色葡萄球菌,对黄芩仍然很敏感。0012五加皮,又名白刺、目骨、追风使、南五加皮等,为五加科落叶小灌木细柱五加和无。
14、梗五加干燥的根皮,主产于湖北、河南、安徽、四川等地,其中以湖北所产之“南五加皮”品质最优。味辛、苦,性温。归肝、肾经。具有祛风湿;补肝肾;强筋骨;活血脉功效。用于风寒湿痹;腰膝疼痛;筋骨痿软;小儿行迟;体虚赢弱;跌打损伤;骨折;水肿;脚气;阴下湿痒。0013对五加皮进行药理研究发现五加皮通过减少炎症介质的释放及抑制其致炎作用达到抗炎效果;五加皮中的五加皮总皂苷和多糖可提高机体免疫功能,而五加皮中的正丁醇提取物及短梗五加醇提物均能提高痛阈,具有明显镇痛作用。0014五味子,俗称山花椒、秤砣子、药五味子、面藤、五梅子等,唐等新修本草载“五味皮肉甘酸,核中辛苦,都有咸味”,故有五味子之名。古医书称其。
15、为荎蕏、玄及、会及,最早列于神农本草经上品,中药功效在于滋补强壮之力,药用价值极高。五味子是多年生落叶藤本,植株可供观赏。为木兰科植物五味子,习称“北五味子”。味酸、甘,性温,归肺、心、肾经,具有收敛固涩,益气生津,补肾宁心功能。用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗,盗汗,津伤口渴,短气脉虚,内热消渴,心悸失眠。0015白芷,别名为薛、芷楚辞,芳香本经,苻蓠、泽芬吴普本草,白茝别录,香白芷夷坚志,为伞形科植物禹白芷、兴安白芷、川白芷、杭白芷或云南牛防风的根。味辛,性温。归肺、胃经。具有祛风散寒,通窍止痛,消肿排脓,燥湿止带的功效。用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、。
16、皮肤瘙痒。0016对白芷研究证明,白芷中主要含挥发油、香豆素及其衍生物如当归素、白当归说明书CN104189199A3/7页5醚、欧前胡乙素、白芷毒素等,挥发油中含有3亚甲基6环己烯、十一炭烯4、榄香烯、十六烷酸、壬烯醇等,具有抗炎、解热镇痛、解痉、抗菌、抗癌、抗辐射等作用,临床报道白芷外用治关节积水、带状疱疹、银屑病等疾患有效。0017甘草,味甘,性平,入脾、胃、肺经。补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,清咽利嗓,缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。0018金钱草,别名为地蜈蚣、镜面草、蜈蚣草、铜钱草、对坐草、黄疸草、一。
17、面锣、遍地黄、铺地莲等,为报春花科植物过路黄的干燥全草。夏、秋二季采收,除去杂质,晒干,切段生用。味甘、微苦,性凉,归肝、胆、肾、膀胱经。具有清热解毒,散瘀消肿,利湿退黄之功效,可用于热淋,沙淋,尿涩作痛,黄疸尿赤,痈肿疔疮,毒蛇咬伤,肝胆结石,尿路结石等症。现代研究表明,金钱草主要含酚性成分和甾醇、黄酮类、氨基酸、鞣质、挥发油、胆碱、钾盐等,具有排石,抑菌,抗炎作用,对体液免疫、细胞免疫均有抑制作用。0019杜仲,又称思仙本经,檰本草图经,石思仙本草衍义补遗,丝连皮、丝楝树皮中药志等,为杜仲科植物杜仲的树皮。味甘,性温,归肝经、肾经。能补肝肾,强筋骨,安胎。主治腰脊酸疼,足膝痿弱,小便余沥,。
18、阴下湿痒,胎漏欲堕,胎动不安,高血压。对杜仲的药理学研究表明,杜仲的提取物或煎剂具有降压和利尿的作用。0020冬葵果,又称冬葵子,系蒙古族习用药材,为锦葵科植物冬葵的干燥成熟果实。夏、秋二季果实成熟时采收,除去杂质,阴干。味甘、涩,性凉。具有清热利尿,消肿的功能。用于尿闭,水肿,口渴;尿路感染。0021优选地,柴胡、黄芩、五加皮、五味子、白芷和金钱草的重量比为112124758396101931029710599104。0022优选地,其原料按重量份包括黄柏1113份,柴胡112124份,黄芩7583份,五加皮96101份,五味子93102份,白芷97105份,金钱草99104份,杜仲9510。
19、3份,冬葵果116123份,甘草94104份。0023优选地,其原料按重量份包括黄柏12份,柴胡12份,黄芩8份,五加皮10份,五味子10份,白芷10份,甘草10份,金钱草10份,杜仲10份,冬葵果12份。0024优选地,其原料还包括辅料,辅料由甜菊素和糊精按重量比为1121125组成。0025辅料,是指在制剂处方设计时,为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。其为药物制剂的基础材料和重要组成部分,是保证药物制剂生产和发展的物质基础,在制剂剂型和生产中起着关键的作用,不仅赋予药物一定剂型,而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系,其质量可靠性和。
20、多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。0026甜菊素为南美洲巴拉圭与巴西交界处常见多年生草本植物甜叶菊叶子中的主要甜味物质,提取物呈结晶状,用于食品甜味剂亦称甜菊糖苷。精制的甜菊素是无色无味的结晶,其甜度为蔗糖的300倍。由于热量低、易溶于水或酒精,也具耐热性,可谓无热量之代糖产品,是糖尿病患者的饮食或瘦身食品常用的甘味料。甜菊素具有丰富的药用和食用价值,同时安全性也得到国际多方专业机构的检测认证。现在所有国际监管组织均将甜菊糖视为安全食用品。这些组织包括食品规范委员会CAC、联合国粮食农业组织/世界卫生组织食物添加剂联合专家委员会JECFA、欧洲食品安全局EFSA、美国食品和药物管理说明书CN。
21、104189199A4/7页6局FDA和新西兰食品标准管理局FSANZ。0027在本发明中取代蔗糖作为矫味剂,使患者服用本发明的过程中不会产生血糖的波动,从而不会影响体内胰岛素的分泌和作用,以扩大使用人群,有利于糖代谢异常患者的使用。0028优选地,其原料还包括辅料,辅料由甜菊素和糊精按重量比为1123组成。0029本发明还提出的一种上述治疗尿路感染的药物组合物的制备方法,将黄柏、柴胡、黄芩、五加皮、五味子、白芷、甘草、金钱草、杜仲和冬葵果作为主料,投入提取罐中,第一次加水煎煮1525H后,第二次加水再煎煮12H得到两次煎煮液,第一次加入的水和主料的重量比为791,第二次加入的水和主料的重量比。
22、为571;将两次煎煮液合并后过滤得到滤渣和滤液;将滤液过95105目筛后,在8892时浓缩至相对密度为124128的浸膏;将浸膏经雾化干燥后过7585目筛得到浸膏粉;将浸膏粉和辅料混合、制粒、干燥、过筛即得。0030本发明中的相对密度是以水作为参考密度,把水在4的时候的密度即1G/CM3当作1来使用,以浸膏的密度跟水的密度相除得到的。实际生产过程中采用比重计测定浸膏的相对密度。0031浸膏是将药材用适宜的溶剂浸出或煎出有效成份,浓缩,调整浓度至规定标准而制成的粉状或膏状制剂。0032优选地,将黄柏、柴胡、黄芩、五加皮、五味子、白芷、甘草、金钱草、杜仲和冬葵果作为主料,投入提取罐中,第一次加水煎。
23、煮1823H后,第二次加水再煎煮1416H得到两次煎煮液,第一次加入的水和主料的重量比为78831,第二次加入的水和主料的重量比为55641;将两次煎煮液合并后过滤得到滤渣和滤液;将滤液过93102目筛后,在8991时浓缩至相对密度为125127的浸膏;将浸膏经雾化干燥后过7882目筛得到浸膏粉;将浸膏粉和辅料混合、制粒、干燥、过筛即得。0033优选地,将黄柏、柴胡、黄芩、五加皮、五味子、白芷、甘草、金钱草、杜仲和冬葵果作为主料,投入提取罐中,第一次加水煎煮2H后,第二次加水再煎煮15H得到两次煎煮液,第一次加入的水和主料的重量比为81,第二次加入的水和主料的重量比为61;将两次煎煮液合并后过。
24、滤得到滤渣和滤液;将滤液过100目筛后,在90时浓缩至相对密度为126的浸膏;将浸膏经雾化干燥后过80目筛得到浸膏粉;将浸膏粉和辅料混合、制粒、干燥、过筛即得。0034黄柏、柴胡、黄芩、五加皮、五味子、白芷、甘草、金钱草、杜仲和冬葵果在原料作为主料,在制备过程中经煎煮、浓缩、干燥得到浸膏粉,提供治疗尿路感染药物的有效成分;而甜菊素和糊精组成辅料,糊精作为填充剂是制剂生产需要,用以增加片剂的重量和体积,甜菊素作为矫味剂用以改善口感。主料或浸膏粉和辅料之间的比例不加以限定,须根据生产要求视情况而定。0035尿路感染归于中医淋证的范畴,依据中医理论对病因病机进行分析得出,尿路感染的病因以湿热为主,本。
25、发明针对病因采用清热解毒、利湿通淋的方法,祛除湿热,活血化瘀,畅通气机。本发明以黄柏为君药,清热燥湿、解毒疗疮;以白芷、金钱草和冬葵果为臣药,辅助君药清热燥湿、泻火解毒,还能祛风散寒,散瘀消肿,通窍止痛;以黄芩、柴胡、五加皮、五味子和杜仲作为佐药,缓解君臣药物中的过大的苦寒性和过强的燥湿能力,而且具有和说明书CN104189199A5/7页7解表里、疏肝升阳、收敛固涩、益气生津的效果,还加强了肝肾的水运能力和抑菌杀菌的能力,并促进病菌随尿液排出;以甘草为使药,补脾益气、清热解毒、缓急止痛、调和诸药;上述十味中药相互配合,清热利湿,活血化瘀,杀菌抑菌,消肿抗炎,标本兼治,达到更好的治疗尿路感染的。
26、效果。经临床试验证实,本发明的治愈率为64,显效率为20,有效率为14,总有效率为98。具体实施方式0036下面,通过具体实施例对本发明的技术方案进行详细说明。0037实施例10038本发明提出一种治疗尿路感染的药物组合物,其原料包括主料和辅料,其主料按重量份包括黄柏12份,柴胡12份,黄芩8份,五加皮10份,五味子10份,白芷10份,甘草10份,金钱草10份,杜仲10份,冬葵果12份;其辅料由甜菊素和糊精按重量比为1122组成。0039本发明还提出一种上述治疗尿路感染的药物组合物的制备方法,将黄柏、柴胡、黄芩、五加皮、五味子、白芷、甘草、金钱草、杜仲和冬葵果作为主料,投入提取罐中,第一次加水。
27、煎煮15H后,第二次加水再煎煮1H得到两次煎煮液,第一次加入的水和主料的重量比为91,第二次加入的水和主料的重量比为71;将两次煎煮液合并后过滤得到滤渣和滤液;将滤液过95目筛后,在92时浓缩至相对密度为124的浸膏;将浸膏经雾化干燥后过85目筛得到浸膏粉;将浸膏粉和辅料混合、制粒、干燥、过筛即得。0040实施例20041本发明提出一种治疗尿路感染的药物组合物,其原料包括主料和辅料,其主料按重量份包括黄柏10份,柴胡13份,黄芩7份,五加皮11份,五味子9份,白芷11份,金钱草9份,杜仲11份,冬葵果11份,甘草11份;其辅料由甜菊素和糊精按重量比为1121组成。0042本发明还提出一种上述治。
28、疗尿路感染的药物组合物的制备方法,将黄柏、柴胡、黄芩、五加皮、五味子、白芷、甘草、金钱草、杜仲和冬葵果作为主料,投入提取罐中,第一次加水煎煮23H后,第二次加水再煎煮16H得到两次煎煮液,第一次加入的水和主料的重量比为781,第二次加入的水和主料的重量比为551;将两次煎煮液合并后过滤得到滤渣和滤液;将滤液过102目筛后,在89时浓缩至相对密度为127的浸膏;将浸膏经雾化干燥后过78目筛得到浸膏粉;将浸膏粉和辅料混合、制粒、干燥、过筛即得。0043实施例30044本发明提出一种治疗尿路感染的药物组合物,其原料包括主料和辅料,其主料按重量份包括黄柏13份,柴胡112份,黄芩83份,五加皮96份,。
29、五味子102份,白芷97份,金钱草104份,杜仲95份,冬葵果123份,甘草94份;其辅料由甜菊素和糊精按重量比为1123组成。0045本发明还提出一种上述治疗尿路感染的药物组合物的制备方法,将黄柏、柴胡、黄芩、五加皮、五味子、白芷、甘草、金钱草、杜仲和冬葵果作为主料,投入提取罐中,第一次加水煎煮2H后,第二次加水再煎煮15H得到两次煎煮液,第一次加入的水和主料的重量比为81,第二次加入的水和主料的重量比为61;将两次煎煮液合并后过滤得到滤渣和滤液;说明书CN104189199A6/7页8将滤液过100目筛后,在90时浓缩至相对密度为126的浸膏;将浸膏经雾化干燥后过80目筛得到浸膏粉;将浸膏。
30、粉和辅料混合、制粒、干燥、过筛即得。0046实施例40047本发明提出一种治疗尿路感染的药物组合物,其原料包括主料和辅料,其主料按重量份包括黄柏14份,柴胡11份,黄芩9份,五加皮9份,五味子11份,白芷9份,金钱草11份,杜仲9份,冬葵果13份,甘草9份;其辅料由甜菊素和糊精按重量比为1125组成。0048本发明还提出一种上述治疗尿路感染的药物组合物的制备方法,将黄柏、柴胡、黄芩、五加皮、五味子、白芷、甘草、金钱草、杜仲和冬葵果作为主料,投入提取罐中,第一次加水煎煮25H后,第二次加水再煎煮2H得到两次煎煮液,第一次加入的水和主料的重量比为71,第二次加入的水和主料的重量比为51;将两次煎煮。
31、液合并后过滤得到滤渣和滤液;将滤液过105目筛后,在88时浓缩至相对密度为128的浸膏;将浸膏经雾化干燥后过75目筛得到浸膏粉;将浸膏粉和辅料混合、制粒、干燥、过筛即得。0049实施例50050本发明提出一种治疗尿路感染的药物组合物,其原料包括主料和辅料,其主料按重量份包括黄柏11份,柴胡124份,黄芩75份,五加皮101份,五味子93份,白芷105份,金钱草99份,杜仲103份,冬葵果116份,甘草104份;其辅料由甜菊素和糊精按重量比为1124组成。0051本发明还提出一种上述治疗尿路感染的药物组合物的制备方法,将黄柏、柴胡、黄芩、五加皮、五味子、白芷、甘草、金钱草、杜仲和冬葵果作为主料,。
32、投入提取罐中,第一次加水煎煮18H后,第二次加水再煎煮14H得到两次煎煮液,第一次加入的水和主料的重量比为831,第二次加入的水和主料的重量比为641;将两次煎煮液合并后过滤得到滤渣和滤液;将滤液过93目筛后,在91时浓缩至相对密度为125的浸膏;将浸膏经雾化干燥后过82目筛得到浸膏粉;将浸膏粉和辅料混合、制粒、干燥、过筛即得。0052采用实施例3制备药剂,一日三次,每次10G,两周为一疗程。随机选取尿路感染100例,其中上尿路感染52例,下尿路感染48例。2个疗程后,共痊愈64例,显效20例,有效14例,无效2例。本发明的治愈率为64,显效率为20,有效率为14,总有效率为98,无效率为2。。
33、0053其中尿路感染的诊断标准即第二届全国肾脏病学术会议通过的标准为00541、正规清洁中段尿要求尿停留在膀胱中46小时以上细菌定量培养,菌落数105/ML,2天内应重复培养1次;00552、参考清洁离心中段尿沉渣检查,白细胞10/HP,或有尿路感染症状者具备上述1、2可以确诊;如无2则应再作尿菌计数检查,如仍105/ML,且两次细菌相同者,可以确诊;00563、作膀胱穿刺尿培养,如细菌阳性,即可确诊;00574、作尿菌培养有困难者,可用治疗前清晨中段尿尿停留于膀胱46小时以上,正规方法的离心尿沉渣革兰氏染色找细菌,如细菌1/油镜视野,结合临床尿路感染症状,即可确诊;00585、尿细菌数在10。
34、4105/ML之间者,应复查,如仍为104105/ML,需结合临床表现来诊断或作膀胱穿刺尿培养来确诊。说明书CN104189199A7/7页90059其中尿路感染治疗效果的判断标准00601、痊愈临床症状体征消失,尿常规检查2次恢复正常,尿菌阴性,并于第2、6周复查尿菌1次,均为阴性,为近期治愈;追踪6个月无复发者为完全治愈;00612、显效临床症状体征减轻或基本消失,尿常规正常或接近正常,尿菌阴性;00623、有效临床症状、体征减轻,尿常规显著改善,尿培养偶有阳性;00634、无效症状及尿检改善不明显,尿菌定量检查仍阳性,或于第1、6周复查时尿菌为阳性,且为同一菌种。0064以上所述,仅为本发明较佳的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变,都应涵盖在本发明的保护范围之内。说明书CN104189199A。