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1、10申请公布号CN104208641A43申请公布日20141217CN104208641A21申请号201410489075022申请日20140923A61K36/9068200601A61P25/1420060171申请人孟凡娟地址262200山东省潍坊市诸城市南环路59号诸城市人民医院中医正骨科72发明人孟凡娟赵兰花王敏74专利代理机构北京众合诚成知识产权代理有限公司11246代理人龚燮英54发明名称一种治疗小儿抽搐症的中药及其制备方法57摘要本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗小儿抽搐症的中药及其制备方法。该中药由如下重量份的中药原料药制成玉竹1020份、肉桂711份、太子参48。
2、份、炒白术48份、黄芪48份、山楂48份、生姜24份、神曲24份、麦芽24份。该中药经过提取制备成膏剂。该中药具有温通经脉,润燥养筋、缓急解痉的功效，临床治疗小儿抽搐症症。具有治愈率高，有效率高、无不良反应的优点，远期疗效好的特点。51INTCL权利要求书1页说明书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN104208641ACN104208641A1/1页21一种治疗小儿抽搐症的中药，由如下重量份的中药原料药制成玉竹1020份、肉桂711份、太子参48份、炒白术48份、黄芪48份、山楂48份、生姜24份、神曲24份、麦芽24份。2根据权利要。
3、求1所述的治疗小儿抽搐症的中药，其特征在于，由如下重量份的中药原料药制成玉竹1317份、肉桂711份、太子参57份、炒白术57份、黄芪57份、山楂57份、生姜2535份、神曲2535份、麦芽2535份。3根据权利要求2所述的治疗小儿抽搐症的中药，其特征在于，由如下重量份的中药原料药制成玉竹15份、肉桂9份、太子参6份、炒白术6份、黄芪6份、山楂6份、生姜3份、神曲3份、麦芽3份。4根据权利要求1或2或3所述的治疗小儿抽搐症的中药，其特征在于，所述中药的剂型为口服制剂。5根据权利要求4所述的治疗小儿抽搐症的中药，其特征在于，所述中药的剂型为膏剂。6权利要求1或2或3所述的治疗小儿抽搐症的中药的制。
4、备方法，包括如下步骤（A）将玉竹、太子参、炒白术、黄芪、山楂、神曲、麦芽7味药材加上述药材10倍重量的水煎煮2次，每次煎煮15小时，合并两次的煎出液，于60下减压浓缩至原煎出液体积的一半，倾出放凉，滤过，滤液60减压浓缩至相对密度为115119的清膏；（B）将肉桂、生姜用药材体积6倍量的75乙醇浸泡12小时后回流提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液在005007MPA下减压回收乙醇至药液无醇味儿，60减压浓缩至相对密度为109112的清膏；（C）合并两部分清膏及步骤（A），加入木糖醇，浓缩成相对密度为128135的稠膏，加入药学上可接受的辅料调味，即得。权利要求书CN104208641A。
5、1/4页3一种治疗小儿抽搐症的中药及其制备方法技术领域0001本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗小儿抽搐症的中药及其制备方法。背景技术0002小儿多发性抽搐症又称儿童抽动秽语综合征,属儿童精神行为障碍,其临床特征为慢性、波动性、多发性运动肌快速抽搐,并伴有不自主发声和语言障碍,男女比例为3比1,发病无季节性,近年来发病率有增高趋势。0003现代医学对解病因与发病机制至今尚未明确,有研究推测可能是器质性病变,主要是基底神经节的功能障碍,该处为脑内多巴胺含量最高的部位。多巴胺的重要生理功能之一是润节运动功能,而多发性抽搐症患儿脑内儿茶酚胺包括多巴胺的更新率加速。也有认为本病与精神因素关系密切。
6、川。另外,感染、中毒、药物等可诱发和加重病情,部分患儿可有脑电图异常。目前西医治疗多用氟呢吮醇、泰必利等药物,副作用较大,主要表现为锥体外系统症状,如嗜睡、流涎、呆滞,重则呼吸困难、惊跳、肢体木僵、舌根发硬、张口困难、昏睡等。且停药后症状易反复。所以必须在医生指导下谨慎使用。发明内容0004为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种治疗小儿抽搐症的中药。该中药具有温通经脉,润燥养筋、缓急解痉的功效，临床治疗小儿抽搐症症。具有治愈率高，有效率高、无不良反应、远期疗效好的优点。0005本发明是通过下述的技术方案来实现的一种治疗小儿抽搐症的中药，由如下重量份的中药原料药制成玉竹1020份、肉桂711份。
7、、太子参48份、炒白术48份、黄芪48份、山楂48份、生姜24份、神曲24份、麦芽24份。0006优选的，上述的治疗小儿抽搐症的中药，由如下重量份的中药原料药制成玉竹1317份、肉桂711份、太子参57份、炒白术57份、黄芪57份、山楂57份、生姜2535份、神曲2535份、麦芽2535份。0007更优选的，上述的治疗小儿抽搐症的中药，由如下重量份的中药原料药制成玉竹15份、肉桂9份、太子参6份、炒白术6份、黄芪6份、山楂6份、生姜3份、神曲3份、麦芽3份。0008上述的治疗小儿抽搐症的中药，所述中药的剂型为口服制剂。优选为膏剂。0009上述的治疗小儿抽搐症的中药的制备方法，包括如下步骤（A）。
8、将玉竹、太子参、炒白术、黄芪、山楂、神曲、麦芽7味药材加上述药材10倍重量的水煎煮2次，每次煎煮15小时，合并两次的煎出液，于60下减压浓缩至原煎出液体积的一半，倾出放凉，滤过，滤液60减压浓缩至相对密度为115119的清膏；（B）将肉桂、生姜用药材体积6倍量的75乙醇浸泡12小时后回流提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液在005007MPA下减压回收乙醇至药液无醇味儿，60减压浓说明书CN104208641A2/4页4缩至相对密度为109112的清膏；（C）合并两部分清膏及步骤（A），加入木糖醇，浓缩成相对密度为128135的稠膏，加入药学上可接受的辅料调味，即得。0010所述的药学上。
9、可接受的辅料选自蔗糖、淀粉、硬脂酸镁、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素A、维生素C、维主素E、维生素D、氮酮、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、吐温6080、司班80、蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、十六醇、没食子酸酯类、琼、三乙醇胺、碱性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二。
10、醇、环糊精、环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙等。0011本发明的治疗小儿抽搐症中药具有温通经脉,润燥养筋、缓急解痉的功效，治疗小儿抽搐症症。0012小儿抽搐症多由因脾虚、津伤、筋脉失养致成。医宗金鉴载若素察不足,或因急惊用药过峻,暴伤元气,每致变成慢惊之证。更有因吐泻既久,中气大虚,脾土衰弱,肝木乘虚而内生惊风者,名曰慢脾风也。慢脾属阴,必有阴冷不足等虚象也”。0013玉竹一般用于养阴生津，本经谓玉竹“主中风暴热，不能动握，跌筋伤肉，诸不足”，证之临床，该药用于滋养津液,柔筋通络之良效，故以此为主药；肉桂温通经脉,缓急解痉,调和营卫，日华子本草谓“肉桂治一切风气，补五劳七伤，通九窍。
11、，利关节，益精，明目，暖腰膝，破痃癖症瘕，消瘀血，治风痹骨节挛缩，续筋骨，生肌肉”，生姜与肉桂配伍，可增强温通经脉,缓急解痉,调和营卫的效果；太子参补气益血、生津、补脾胃，既可以增强玉竹的滋养津液,柔筋通络的功效，同时与黄芪、炒白术配伍可增强补脾益气的效果；黄芪、炒白术补中益气、健脾燥湿，山楂、神曲、麦芽消食化积，可增强小儿的消化能力，佐治生津药玉竹和补气药黄芪造成的小儿消化不良。全方具有滋润、缓急、温通,调养之功,用治此症,甚为合拍使小儿阴阳调和,抽风自能痊愈。若误用辛燥搜风之品,则加重筋脉枯搞,或悠用寒凉静镇之剂,更招致脾胃受损,此症当属禁忌。0014白术有生白术和炒白术，生白术长于燥湿利。
12、水，炒白术长于健脾益气，本发明中药组合物中所用的白术为炒白术。具体实施方式0015下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。0016实施例1一种治疗小儿抽搐症的中药，处方如下玉竹150G、肉桂90G、太子参60G、炒白术60G、黄芪60G、山楂60G、生姜30G、神曲30G、麦芽30G。0017制备方法（A）将玉竹、太子参、炒白术、黄芪、山楂、神曲、麦芽7味药材加上述药材10倍重量的水煎煮2次，每次煎煮15小时，合并两次的煎出液，于60下减压浓缩至原煎出液体积的一说明书CN104208641A3/4页5半，倾出放凉，滤过，滤液60减压浓。
13、缩至相对密度为115119的清膏；（B）将肉桂、生姜用药材体积6倍量的75乙醇浸泡12小时后回流提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液在005007MPA下减压回收乙醇至药液无醇味儿，60减压浓缩至相对密度为109112的清膏；（C）合并两部分清膏及步骤（A），加入木糖醇，浓缩成相对密度为128135的稠膏，加入蔗糖205G调味，即得。0018共制备200G。每次5G，每日服3次。温水冲服，服药忌食生冷油腻。15天为1疗程。0019实施例2一种治疗小儿抽搐症的中药，处方如下玉竹130G、肉桂110G、太子参50G、炒白术70G、黄芪50G、山楂70G、生姜25G、神曲35G、麦芽35G。0。
14、020制备方法同实施例1共制备200G。每次5G，每日服3次。温水冲服，服药忌食生冷油腻。15天为1疗程。0021实施例3一种治疗小儿抽搐症的中药，处方如下玉竹170G、肉桂70G、太子参70G、炒白术50G、黄芪70G、山楂50G、生姜35G、神曲25G、麦芽25G。0022制备方法同实施例1共制备200G。每次5G，每日服3次。温水冲服，服药忌食生冷油腻。15天为1疗程。0023实施例4一种治疗小儿抽搐症的中药，处方如下玉竹100G、肉桂110G、太子参40G、炒白术80G、黄芪40G、山楂80G、生姜20G、神曲40G、麦芽40G。0024制备方法同实施例1共制备200G。每次5G，每日。
15、服3次。温水冲服，服药忌食生冷油腻。15天为1疗程。0025实施例5一种治疗小儿抽搐症的中药，处方如下玉竹200G、肉桂70G、太子参80G、炒白术40G、黄芪80G、山楂40G、生姜40G、神曲20G、麦芽20G。0026制备方法同实施例1共制备200G。每次5G，每日服3次。温水冲服，服药忌食生冷油腻。15天为1疗程。0027对本发明的治疗小儿抽搐症的中药进行了临床药效学试验，详情如下1一般资料共60例,男48例,女12例；年龄35岁16例,610岁32例,1114岁12例双眼连眨48例,挤眉3例,耸肩10例,歪嘴2例,摇头8例,吼间发出异常声音5例。0028依据实用儿科学6多发性抽搐症诊。
16、断标准。有多种抽搐或一种抽搐,也可同时伴有不同程度的喉音,如干咳、轻咳、吼叫、呓语等。1天内发作多次抽动或间歇发作时间超过1年。抽动的部位、数量、频度、复杂程度和严重程度随时间而改变。发病年龄215岁。说明书CN104208641A4/4页6排除精神活性物质中毒或已知的中枢神经系统疾病。00292治疗方法治疗方法给本发明实施例1制备的治疗小儿抽搐症的中药予每次5G，每日服3次。温水冲服，服药忌食生冷油腻。服药忌食生冷油腻，15天为1疗程。15天后观察结果。00303疗效标准自拟治愈抽动发作完全缓解,即使偶有轻度发作不需用药即可缓解；显效抽动发作较治疗前明显减轻；有效抽动症状有所减轻；无效临床症状无改善或反而加重。00314治疗结果近期疗效其中41例,在用药15天内治愈,1疗程治愈率6833，显效15例，有效3例，无效1例，总有效率9833。0032远期疗效共随访56例，其中1年内仅1例复发，复发率仅为179。00335不良反应所有患儿未见不良反应。说明书CN104208641A。