具有安置辅助件和成像组件的导管及其相关方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201380057927.2

申请日:

2013.08.22

公开号:

CN104768604A

公开日:

2015.07.08

当前法律状态:

撤回

有效性:

无权

法律详情:

发明专利申请公布后的视为撤回IPC(主分类):A61M 25/095申请公布日:20150708|||实质审查的生效IPC(主分类):A61M 25/095申请日:20130822|||公开

IPC分类号:

A61M25/095; A61M25/01; A61B1/04

主分类号:

A61M25/095

申请人:

柯惠有限合伙公司

发明人:

D·R·斯威舍; K·M·戴维斯; S·S·纳米尼

地址:

美国马萨诸塞

优先权:

13/606,185 2012.09.07 US

专利代理机构:

中国国际贸易促进委员会专利商标事务所11038

代理人:

柳爱国

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内容摘要

公开了一种饲管组件,所述饲管组件具有饲管、成像组件,所述成像组件具有刚性轴线和弯曲轴线,所述弯曲轴线相对于刚性轴线横向地取向。成像组件能够优选地沿着弯曲轴线相对于刚性轴线可变形。布置在成像组件和饲管中的至少一者上的标记物能够提供弯曲轴线的指示。包括曲线腔和圆形腔的包装件能够以卷绕构造分别包含成像组件和饲管,所述卷绕构造使得饲管组件成预设的弧形。

权利要求书

1.  一种饲管组件,所述饲管组件具有喂养出口且用于输送肠道喂养液,所述饲管组件包括:
饲管,所述饲管具有相对的第一纵向端部和第二纵向端部以及喂养通道,所述喂养通道沿着限定在所述饲管的第一纵向端部和第二纵向端部之间的纵向轴线延伸;和
成像组件,所述成像组件在所述饲管的第一纵向端部附近固定至所述饲管,所述成像组件具有刚性轴线和弯曲轴线,所述弯曲轴线相对于所述刚性轴线横向地取向,所述成像组件优选地能够沿着所述弯曲轴线相对于所述刚性轴线变形。

2.
  根据权利要求1所述的饲管组件,还包括标记物,所述标记物在所述第一纵向端部附近布置在所述成像组件和所述饲管中的至少一者上,所述标记物构造成用以提供所述弯曲轴线的指示。

3.
  根据权利要求1所述的饲管组件,其中,所述成像组件包括:可变形电路元件,所述可变形电路元件优选地能够随着所述弯曲轴线相对于所述刚性轴线变形;和成像装置,所述成像装置安装在所述可变形电路元件上。

4.
  根据权利要求2所述的饲管组件,其中,所述成像组件还包括光源和壳体,所述壳体封装所述可变形电路元件、所述成像装置和所述光源,其中,所述标记物布置在所述壳体的外表面上。

5.
  根据权利要求4所述的饲管组件,其中,所述可变形电路元件包括:平面纵向部分,所述平面纵向部分平行于所述饲管的纵向轴线平面地取向;和平面横向部分,所述平面横向部分相对于所述饲管的纵向轴线横向地取向,其中,所述可变形电路元件优选地能够沿着所述平面纵向部分弯曲,并且其中,所述成像装置和所述光源安装在所述可变形电路元件的横向部分上。

6.
  根据权利要求2所述的饲管组件,其中,所述可变形电路元件包括平面纵向部分以及位于所述平面纵向部分上的、相对于所述饲管 的纵向轴线横向地取向的至少一条折线。

7.
  根据权利要求1所述的饲管组件,其中,所述成像组件沿着所述弯曲轴线具有预先设定的曲线形状。

8.
  一种饲管套件,包括:
饲管组件,所述饲管组件包括:柔性饲管,所述柔性饲管具有相对的第一纵向端部和第二纵向端部、在所述第一纵向端部和第二纵向端部之间延伸的纵向轴线、以及在其中限定的沿着所述纵向轴线在所述第一纵向端部和第二纵向端部之间延伸的喂养通道;毗邻所述柔性饲管的第二纵向端部且与所述喂养通道流体连通的入口适配器,所述入口适配器构造成用于流体连接至肠道喂养液源,以便将所述肠道喂养液源流体连接至所述喂养通道;长形的成像组件,所述成像组件包括成像装置,所述成像组件构造成用于生成并传输表示对象的消化道图像的图像信号,其中,所述成像组件具有纵向轴线并且毗邻所述柔性饲管的第一纵向端部固定至所述柔性饲管,所述成像组件能够在弯曲方向上沿其纵向轴线弯曲;以及喂养出口,所述喂养出口位于所述成像组件附近并且与用于向对象输送肠道喂养液的所述喂养通道流体连通;以及
包装件,在所述包装件中接收所述饲管组件,所述包装件包括成像组件腔,所述成像组件腔具有长形的曲线形状,所述长形的曲线形状被选择用以预先形成期望弯曲以供放入所述成像装置,其中,所述成像组件被接收在所述成像组件腔中,以使所述成像组件基本符合所述成像组件腔的曲线形状。

9.
  根据权利要求8所述的饲管组件包装件,其中,所述成像组件腔包括接合所述成像组件的、相对的曲线侧壁。

10.
  根据权利要求9所述的饲管组件包装件,其中,所述成像组件通常不能在大体横向于所述弯曲方向的横向方向上沿其纵向轴线弯曲,其中,所述饲管组件还包括位于所述成像组件和所述饲管中的一者上的、大体毗邻所述饲管的第一纵向端部的标记物,所述标记物构造成用于指示所述成像组件的弯曲方向中的至少一个。

11.
  根据权利要求10所述的饲管组件包装件,其中,所述标记物与所述包装件对准,以使所述成像组件在所述成像组件腔中定向。

12.
  根据权利要求8所述的饲管组件包装件,其中,所述成像组件构造成用以完全或部分地保持相符的曲线形状。

13.
  根据权利要求8所述的饲管组件包装件,其中,所述饲管组件包括标记物,所述标记物与所述包装件对准,以使所述成像组件在所述成像组件腔中定向,从而预先设定所述成像组件的用于穿越鼻咽的形状。

14.
  根据权利要求8所述的饲管组件包装件,其中,所述包装件包括饲管接收腔,其中,所述饲管被卷绕并且被接收在所述饲管接收腔中。

15.
  一种提供饲管组件的方法,所述饲管组件具有用于输送肠道喂养液的喂养通道和喂养出口,所述方法包括:
提供饲管,所述饲管具有在所述饲管的喂养出口附近固定至所述饲管的成像组件,所述成像组件具有刚性轴线和相对于所述刚性轴线横向地取向的弯曲轴线,其中,所述成像组件优选地能够沿着所述弯曲轴线相对于所述刚性轴线变形;
提供容器,所述容器包括曲线腔和接收腔;以及
与所述成像组件的弯曲轴线相符地将所述成像组件的至少一部分弧形地布置在所述曲线腔中。

16.
  根据权利要求15所述的方法,还包括将所述饲管的至少一部分卷绕成多卷,每一卷都具有至少部分地符合所述弯曲轴线的卷绕方向;以及将至少一卷布置在所述接收腔中。

17.
  根据权利要求15所述的方法,其中,所述饲管组件还包括标记物,所述标记物布置在所述成像组件和所述饲管中的至少一者上,并且其中,所述标记物构造成用以提供所述弯曲轴线的指示。

说明书

具有安置辅助件和成像组件的导管及其相关方法
背景技术
某些医疗程序涉及将例如饲管或内窥镜这样的导管通过患者的鼻、口或其它开口定位在患者体内。在多种程序中,精确定位导管对于程序的成功和/或患者的安全至关重要。例如,鼻饲管(NG)可以通过鼻、经过咽喉向下插入到胃中或经过胃进入到患者的小肠中,以便经由管向患者输送食物。如果饲管错误地定位在患者的肺中,则喂养液将被输送到患者肺部,从而导致严重并且可能是致命的后果。
因此,X射线成像装置和程序用于确定饲管或其它类型的导管在患者体内的精确定位。具体地,在已经将饲管初始定位在患者体内之后,为患者拍摄X射线条像。检查X射线条像以确定饲管是否已经准确定位或者是否需要重新定位。重复X射线成像程序,直到已经准确定位饲管为止。准确插入的难点之一是导航通过身体内的各种弯部。对于鼻饲管,在鼻咽处需要有急转弯。
这些X射线成像程序通常成本高且耗时。另外,患者经常要在相当长的时间内使用饲管。因此,必须定期地重复X射线成像程序以确保饲管没有移动(即,迁移)。重复暴露于X射线不是优选的。
发明内容
本发明的一个或多个方面可以涉及一种具有喂养出口的、用于输送肠道喂养液的饲管组件。饲管组件可以包括:饲管,所述饲管具有相对的第一纵向端部和第二纵向端部,以及喂养通道,所述喂养通道沿着限定在饲管的第一纵向端部和第二纵向端部之间的纵向轴线延伸;成像组件,所述成像组件在饲管的第一纵向端部附近固定至饲管,所述成像组件具有刚性轴线和相对于刚性轴线横向地取向的弯曲轴线,其中,成像组件能够优选地沿着弯曲轴线相对于刚性轴线可变形; 以及标记物,所述标记物在第一纵向端部附近布置在成像组件和饲管中的至少一者上,其中,标记物能够构造成用以提供弯曲轴线的指示。在涉及本发明的一个或多个方面的一个或多个实施例中,成像组件可以包括:可变形电路元件,所述可变形电路元件优选地能够随着弯曲轴线相对于刚性轴线变形;以及成像装置,所述成像装置安装在可变形电路元件上。在涉及本发明的一个或多个方面的一个或多个实施例中,成像组件还可以包括光源以及封装可变形电路元件、成像装置和光源的壳体,其中,标记物布置在壳体的外表面上。在涉及本发明的一个或多个方面的一个或多个实施例中,可变形电路元件可以包括:平面纵向部分,所述平面纵向部分平行于饲管的纵向轴线平面地取向;以及平面横向部分,所述平面横向部分相对于饲管的纵向轴线横向地取向,其中,可变形电路元件能够优选地沿着平面纵向部分可弯曲,并且其中,成像装置和光源安装在可变形电路元件的横向部分上。在涉及本发明的一个或多个方面的一个或多个实施例中,可变形电路可以包括平面纵向部分以及位于平面纵向部分上的、相对于饲管的纵向轴线横向地取向的至少一条折线。
本发明的一个或多个方面可以涉及一种饲管套件。套件可以包括:饲管组件,所述饲管组件包括柔性饲管,所述柔性饲管具有:相对的第一纵向端部和第二纵向端部,纵向轴线,所述纵向轴线在第一纵向端部和第二纵向端部之间延伸,以及在其中限定的、沿着纵向轴线在第一纵向端部和第二纵向端部之间延伸的喂养通道;毗邻管的第二纵向端部、与喂养通道流体连通的入口适配器,所述入口适配器构造成用于流体连接至肠道喂养液源,以便将肠道喂养液源流体连接至喂养通道;长形成像组件,所述长形成像组件包括成像装置,所述成像组件构造成用于生成并传输表示对象的消化道图像的图像信号,其中,成像组件具有纵向轴线并且毗邻管的第一纵向端部固定至管,成像组件能够在弯曲方向上沿其纵向轴线弯曲;以及喂养出口,所述喂养出口位于成像组件附近并且与用于向对象输送肠道喂养液的喂养通道流体连通;以及包装件,在所述包装件中接收饲管组件,所述包装件包 括成像组件腔,所述成像组件腔具有长形的曲线形状,所述长形的曲线形状被选择用以预先形成期望弯曲以供放入所述成像装置,其中,成像组件被接收在成像组件腔中,以使成像组件基本符合成像组件腔的曲线形状。在涉及本发明的一个或多个方面的一个或多个实施例中,成像组件腔包括接合成像组件的、相对的曲线侧壁。在涉及本发明的一个或多个方面的一个或多个实施例中,成像组件通常不能在大体横向于弯曲方向的横向方向上沿其纵向轴线弯曲,其中,饲管组件还包括位于成像组件和饲管中的一者上的、大体毗邻饲管的第一纵向端部的标记物,所述标记物构造成用于指示成像组件的弯曲方向中的至少一个。在涉及本发明的一个或多个方面的一个或多个实施例中,标记物与包装件对准,以使成像组件在成像组件腔中定向。在涉及本发明的一个或多个方面的一个或多个实施例中,成像组件构造成用以完全或部分地保持相符的曲线形状。在涉及本发明的一个或多个方面的一个或多个实施例中,饲管组件包括标记物,所述标记物与包装件对准,以使成像组件在成像组件腔中定向,从而预先设定成像组件的用于穿越鼻咽的形状。在涉及本发明的一个或多个方面的一个或多个实施例中,包装件包括饲管接收腔,其中,饲管被卷绕并且被接收在饲管接收腔中。
本发明的一个或多个方面可以涉及一种提供饲管组件的方法,所述饲管组件具有用于输送肠道喂养液的喂养通道和喂养出口。所述方法可以包括:提供饲管,所述饲管具有在饲管的喂养出口附近固定至饲管的成像组件,所述成像组件具有刚性轴线和相对于刚性轴线横向地取向的弯曲轴线,其中,成像组件优选地沿着弯曲轴线相对于刚性轴线可变形;提供容器,所述容器包括曲线腔和接收腔;并且与成像组件的弯曲轴线相符地将成像组件的至少一部分弧形地布置在曲线腔中。在涉及本发明的某些方面的一个或多个实施例中,所述方法还可以包括:将饲管的至少一部分卷绕成多卷,其中,每一卷都具有至少部分符合弯曲轴线的卷绕方向;以及将至少一卷布置在接收腔中。在涉及本发明的某些方面的一个或多个实施例中,饲管组件还可以包括 标记物,所述标记物布置在成像组件和饲管中的至少一者上,其中,标记物构造成用以提供弯曲轴线的指示。在涉及本发明的某些方面的一个或多个实施例中,所述方法还可以包括在卷曲饲管的至少一部分之前将探针布置在喂养通道中。
提供该发明内容部分以介绍所选择的简化形式的发明构思,在以下的具体实施方式中将进一步描述这些发明构思。该发明内容部分并不旨在确定本主题发明的关键特征或基本特征,也不旨在帮助确定本主题发明的范围。
在下文中,有一部分其它的特征将是显而易见的,还有一部分其它的特征将予以指出。
附图说明
图1是示出了根据本发明的一个或多个方面的成像饲管组件的透视图的示意性图解;
图2是示出了根据本发明的一个或多个方面的图1中的饲管组件的分解透视图的示意性图解;
图3是示出了根据本发明的一个或多个方面的包括图1中的成像饲管组件的成像饲管系统和接口电缆以及控制台的示意性图解;
图4A是示出了根据本发明的一个或多个方面的图1中的饲管组件的控制台连接件的透视图的示意性图解,其中示出了饲管的内部部件并且包括饲管的饲管区段;
图4B是示出了根据本发明的一个或多个方面的用于成像饲管组件的入口适配器的另一个实施例的示意性图解;
图5是示出了根据本发明的一个或多个方面的图1中的饲管组件的远端部分的放大的局部透视图的示意性图解,其中包括分解的成像组件、成像组件连接件和一部分饲管;
图6是示出了根据本发明的一个或多个方面的图1中的饲管组件的饲管的放大的剖视图的示意性图解;
图7是示出了根据本发明的一个或多个方面的图5中的成像组件 的处于折叠构造中的柔性电路组件的俯视透视图的示意性图解;
图8是示出了根据本发明的一个或多个方面的图4中的成像组件的处于折叠构造中的柔性电路组件的仰视透视图的示意性图解;
图9是示出了根据本发明的一个或多个方面的图5中的成像组件的局部视图的示意性图解;
图10是根据本发明的一个或多个方面的图5中的成像组件的盖的透视图的示意性图解;
图11是根据本发明的一个或多个方面的图7中的柔性电路组件的方块图;
图12和13是根据本发明的一个或多个方面的图11中的柔性电路实施例的电路示意图;
图14是示出了根据本发明的一个或多个方面的图7中的成像组件的处于展开构造中的柔性电路组件的俯视平面图的示意性图解;
图15是示出了根据本发明的一个或多个方面的图14中的柔性电路组件的第一基板的俯视图的示意性图解;
图16是根据本发明的一个或多个方面的柔性电路组件的方块图;
图17是根据本发明的一个或多个方面的柔性电路组件的方块图;
图18是根据本发明的一个或多个方面的示范性饲管系统的方块图;
图19是示出了根据本发明的一个或多个方面的示范性图形用户界面屏幕流程的流程图;
图20-31是示出了根据本发明的一个或多个方面的能够由控制台显示的示范性图形用户界面屏幕的示意性图解;
图32A是示出了根据本发明的一个或多个方面的成像饲管组件的透视图的示意性图解;
图32B是示出了根据本发明的一个或多个方面的图32A中的成像饲管组件的分解透视图的示意性图解;
图33是示出了根据本发明的一个或多个方面的图32A中的成像饲管组件的饲管的剖视图的示意性图解;
图34是示出了根据本发明的一个或多个方面的图32A中的成像饲管组件的成像组件的分解透视图的示意性图解;
图35是示出了根据本发明的一个或多个方面的刚/柔性电路组件的透视图的示意性图解;
图36是示出了根据本发明的一个或多个方面的刚/柔性电路的俯视平面图的示意性图解;
图37是示出了根据本发明的一个或多个方面的刚/柔性电路的侧面正视图的示意性图解;
图38是示出了根据本发明的一个或多个方面的图32A中的成像饲管组件的成像组件连接件的透视图的示意性图解;
图39是示出了根据本发明的一个或多个方面的图34中的成像组件的透视图的示意性图解,其中,从成像组件上移除了壳体以便示出内部部件;
图40是示出了根据本发明的一个或多个方面的图34中的成像组件的壳体的纵向剖视图的示意性图解;
图41是示出了根据本发明的一个或多个方面的成像组件的示意性图解;
图42是示出了根据本发明的一个或多个方面的成像饲管组件的控制台连接件的剖视图的示意性图解;
图43是示出了根据本发明的一个或多个方面的接口电缆的示意性图解;
图44是示出了根据本发明的一个或多个方面的柔性电路组件的透视图的示意性图解,其中,柔性电路处于折叠构造中;
图45是示出了根据本发明的一个或多个方面的图44中的处于展开或平展构造中的柔性电路的透视图的示意性图解;
图46是示出了根据本发明的一个或多个方面的导管的俯视平面图的示意性图解,所述导管包括标记物;
图47是示出了根据本发明的一个或多个方面的图46中的导管的远端部分的局部透视图的示意性图解,其中,成像组件具有弯曲或弧 形的形状;
图48是示出了饲管组件包装件的正面正视图的示意性图解,所述包装件的包装是透明的,以便示出包装件中所接收的饲管组件;和
图49是示出了图48中的饲管组件包装件的俯视平面图的示意性图解,其中,移除了包装件的盖。
附图中对应的附图标记始终表示对应的部件。
具体实施方式
参照附图,并且特别地参照图1至图3,成像导管整体地用附图标记10表示。正如本文所公开的那样,成像导管可以是医疗装置,所述医疗装置构造成用于插入到对象(例如人类或非人类对象)体内并且构造成用以在将医疗装置插入到对象体内的时候和/或在将医疗装置定位在对象体内之后提供对象的解剖结构的图像(例如数字视频)。在图解的实施例中,成像导管构造成饲管组件10并且示范性地图解为鼻饲管组件。通常,图解的鼻饲管组件10能够构造成用以在将饲管组件插入到对象体内的时候以及在将饲管组件定位在对象体内之后提供对象的消化道或其中的一部分(或多部分)的数字图像,以便帮助确定将饲管组件准确地安置在对象体内。鼻饲管组件10还可以构造成用以例如在用户(譬如医疗从业人员)通过查看从成像饲管组件获取的数字图像而确定已将饲管组件准确安置在对象体内之后通过肠道喂养将液体养料输送到对象的消化道中。应当理解的是,成像导管10可以构造成不同类型的饲管例如胃饲管或空肠造口饲管,或者可以构造成不同类型的医疗装置例如内窥镜或心脏导管(例如球囊导管或其它类型的心脏导管)。
图解的饲管组件10主要包括整体用附图标记12表示的饲管形式的长形的基本为柔性的本体,所述本体具有纵向轴线A(图6)、开口的第一纵向端部(即远端)和开口的第二纵向端部(即近端)。由饲管12的内表面限定的喂养通道14(图4至图6)在用于(例如以肠道喂养液的形式)向对象输送养料的管的纵向端部之间纵向延伸。在其它 实施例中,例如在并非饲管的导管的实施例中,长形本体可以具有其它构造并且可以不具有用于将流体输送至患者的纵向通道。整体用附图标记16表示的用于将液体养料输送到喂养通道14中的入口适配器附接到管的第二端部,并且整体用附图标记18表示的用于在插管期间和/或在插管之后生成并传输患者的消化道的实时图像(例如视频)的成像组件通过整体用附图标记20表示的成像组件连接件附接到管12的第一端部。如本文所用的以喂养源为基准点,入口适配器16限定了饲管组件10的近端,而成像组件18限定了远端。饲管组件10还可以包括整体用附图标记22表示的控制台连接件,所述控制台连接件与成像组件18通信以便提供成像组件和控制台23(图23)之间的通信,可以在控制台23上显示由成像组件18获得的图像,正如在本文中详细描述的那样。在图解的实施例中,饲管组件10、控制台23和接口电缆242一起构成成像导管系统并且更加具体地构成成像饲管系统,所述接口电缆242将饲管组件通信连接至控制台。
参照图1至图4,示范性图解的饲管12包括两个管区段:第一管区段12a,所述第一管区段12a在成像组件连接件20和控制台连接件22之间延伸;和第二管区段12b,所述第二管区段12b在控制台连接件和入口适配器16之间延伸。正如下文更加详细公开的那样,第一和第二管区段12a、12b能够以使得第一和第二管区段相互流体连通这样的方式固定至控制台连接件22,以便至少部分地限定喂养通道14。在本发明的其它实施例中,管12可以形成为一体的单件式部件。
管12可以包括例如刻度(未示出)这样的标记以示出或提供插入深度的相对指示,从而有助于准确插管。在一个示例中,管12可以具有介于约36英寸到约55英寸之间的长度,不过在不背离本发明范围的前提下也可以具有其它的长度。
如图6所示,第一管区段12a通常包括一个或多个电导体24(广义地,信号传输部件),所述电导体24通常布置在第一管区段的管壁中。第二管区段12b可以没有这样的电导体。第一管区段12a的电导体24沿着第一管区段例如沿着或平行于喂养通道14的纵向轴线纵向 延伸。电导体24中的至少一些能够构造成用以例如通过控制台连接件22和接口电缆242在成像组件18和控制台23之间传输图像信号。另一些电导体24可以构造成用以将电力从控制台23传输到成像组件18并提供接地。还有一些电导体24可以构造成用以提供其它的通信,所述其它的通信包括但不限于控制台23和成像组件18之间的双向通信。第一管区段12a可以包括不同类型的信号传输部件(例如光纤线缆或其它信号传输部件),以便在成像组件18和控制台连接件22之间实现信号传输。在本发明的一个或多个实施例中,电导体24中的至少一个构造成用以将电力从电源供给到成像组件18,所述电源可以是控制台23,不过在不背离本发明范围的前提下也可以采用其他的方式向成像组件供电,所述传输方式包括成像组件具备其自有电源。
如示范性图解的那样,电导体24能够布置在饲管12的导体通道26中,以使导体与喂养通道14物理隔离或至少与喂养通道14流体隔离,以便阻止或减小喂养通道中的喂养液接触导体的可能性。如图6所示,限定了喂养通道14的位于第一管区段12a中的部分的内表面具有大体圆形横截面,所述圆形横截面具有弧形部分28,所述弧形部分28沿着饲管组件或区段的长度方向的尺寸向内延伸和纵向延伸。电导体24能够布置在介于内表面的弧形部分28和管区段的外表面之间的第一管区段12a的管壁内,其提供了这样的构造,所述构造允许在电导体24和喂养通道14中的肠道喂养液之间物理隔离,如上所述,并且能够最大化喂养通道的面积或体积。纵向轴线A穿过喂养通道14。由此,该构造促进流体在喂养通道14中流动并且减小了堵塞喂养通道的可能性。如图5所示,围绕通道14的基本一致的壁厚度能够减小可能发生的材料截留的数量,或者至少能够减小形成堵塞的可能性。应当理解的是,第一管区段12a在不背离本发明范围的前提下可以具有其它构造。
包括例如第一和第二管区段12a、12b的喂养管12可以由热塑性聚氨酯聚合物和不透射线的物质形成,所述热塑性聚氨酯聚合物例如但不限于芳香族的聚醚基热塑性聚氨酯,所述不透射线的物质例如是 钡。第一和第二管区段12a、12b可以由挤压处理形成。在不背离本发明范围的前提下,管12可以由其它材料形成并且能够以其它方式形成。在一个非限制性示例中,电导体24(或其它信号传输部件)可以与第一管区段12a共同挤压成形,以便将导体嵌入到第一管区段中。在另一个示例中,在形成第一管区段12a之后,导体24(或其它信号传输部件)可以被供给通过导体通道26。通过例如在插入管中之前用流体为通道26内部加压能够有助于引入一个或多个导体24中的任意一个。形成第一管区段12a和/或管12的其它方式也并不背离本发明的范围。
返回进一步参照图1和图2,图解的入口适配器16通常分别包括第一和第二入口30、32,所述第一和第二入口30、32与单个出口34流体连通。示范性图解的入口适配器16可以称作Y口。第一入口30可以用于连接至液体养料源,液体养料例如是肠道喂养液。例如,与肠道喂养液源流体连通的带有倒钩的连接件(未示出)可以插入到第一入口30中并且通过摩擦配合固定在其中。因此,本发明的一方面可以涉及这样的构造,其中,喂养流体与饲管组件流体连通。束缚在入口适配器16上的可选盖35能够可移除地接收在第一入口30中,以便在不使用时封闭入口。第二入口32可以用于连接至医药源。可选的束缚的第一和第二盖36、37能够分别用于将第二入口32可变地构造成用于通常与各种医药源一起使用的各种或不同的连接件的连接口或端口。例如,第一盖36能够可移除接收在第二入口32中,从而提供贯穿其中的中心开口,所述中心开口成适当尺寸并且成形为匹配导管式注射器。第二盖37能够可移除地接收在第一盖36中的中心开口中,由此提供的中心开口成适当尺寸并且成形为与口腔注射器的末端特别匹配。在不背离本发明范围的前提下,入口适配器16可以采取其它的形状、尺寸和构造,或者也可以完全省略。
入口适配器16能够在整体用附图标记38表示的适配器焊接部处固定至管12的第二端或近端,以使适配器16的出口34与饲管的喂养通道14密封地流体连通。适配器焊接部38通常从适配器16到管12 向远侧渐缩,以使焊接部具有平滑的、通常持续减小的直径。应当理解的是,适配器16可以在不背离本发明范围的前提下以其它方式固定至管12。例如,入口适配器16可以通过溶剂粘合或其它固定技术固定至管12。适配器16可以由与饲管12相同的材料或混合材料或不同但可兼容的材料构成。在一个示例中,适配器16由聚氯乙烯和聚氨酯弹性体的混合物构成。在另一个示例中,适配器16由芳香族的聚醚基热塑性聚氨酯或不含DEHP的PVC构成。在不背离本发明范围的前提下,适配器16可以由其它类型的材料形成。
参照图1、2和5,成像组件连接件20可以具有:第一端部边沿例如固定至成像组件18的远端边沿;和第二端部边沿,例如固定至第一管区段12a的第一端部边沿的近端边沿。成像组件连接件20通常限定了喂养出口40,所述喂养出口40与管12的喂养通道14流体连通。喂养出口40可以包括一个或多个开口,所述开口横向延伸穿过成像组件连接件20的侧部(仅图解了一个这样的横向开口)。在图解的实施例中,管12的第一端或远端在成像组件连接件的第二端或近端处被接收并且固定在成像组件连接件20内,以便提供喂养通道14和喂养出口40之间的流体连通。成像组件连接件20能够紧邻第一端或远端,以便防止喂养通道14中的喂养液进入到成像组件18中。因此,成像组件18通常与喂养通道14密封隔离并且不与喂养通道14流体连通。替代地,喂养液通常相对于饲管12从出口40横向流出。当确定饲管组件10被适当地定位在患者体内时,供给到入口适配器16中的喂养液或其它所需液体能够通过管12的喂养通道14被引入,并且通过出口40被引出和进入到对象的消化道中。如图5所示,成像组件连接件20的第一端部边沿能够具有连接部分42,所述连接部分42成适当的形状和尺寸以便装配在成像组件18中。在不背离本发明范围的前提下,成像组件连接件20可以与成像组件18一体地形成,或者也可以省略成像组件连接件20。
电导体24可以嵌入或用其它方法接收在成像组件连接件20的壁中,以使得导体与喂养出口40和喂养通道14密封隔离,以便防止喂 养液接触导体。在一个实施例中,成像组件连接件20可以包括组装在一起的两个不同的部分。第一部分可以限定:喂养出口40,所述喂养出口40从管12接收液体,如上所述;和导体通道(未示出),所述导体通道与喂养通道出口隔离且分离。第二部分可以限定连接部分42和导体通道,所述导体通道延伸到第一部分中的导体通道,以便有助于成像组件18和管12之间的电导体24的连接或承载。在不背离本发明范围的前提下,成像组件连接件20可以采用其它的形状、尺寸和构造(或者也可以完全省略)。而且,在不背离本发明范围的前提下,成像组件18能够以其它方式固定至管12。
在一个示例中,成像组件连接件20可以注塑模制到饲管12的端部上。成像组件连接件20到饲管的直接连接为从饲管12的端部伸出至成像组件的电导体24提供应变消除。
参照图5,成像组件18可以包括:管状壳体50、布置在管状壳体内的柔性电路(“挠性电路”)组件60以及固定至管状壳体50的透明或半透明的盖70。通常,柔性电路包括可变形电路元件和安装在可变形电路元件上的部件。可变形电路元件可以是(至少在变形之前)平坦的基板,所述基板能够弯曲或以其他方式变形,并且还包括电导体以用于在可以安装在基板上的各种部件之间实现电连接。在本发明的范围内,可变形电路元件可以是仅部分可变形的(例如,仅在离散的弯曲线处可变形)。在某些构造中,可变形电路元件可以具有一条或多条弯曲线,所述一条或多条弯曲线有助于柔性电路的优选变形,并且在某些情况下有助于成像组件一般横向于或正交于弯曲线的变形。在其它的功能中,管状壳体50能够保护柔性电路组件60,并且壳体可以充分防水,以便防止液体进入到成像组件18中。管状壳体50具有内表面,所述内表面限定了轴向通道52,所述轴向通道52成适当形状和尺寸以用于容纳处于折叠构造中的柔性电路组件60。在一个实施例中,管状壳体50由大体柔性的材料形成,以为柔性电路组件60提供保护并且允许成像组件18弯曲,以便有助于的饲管组件10的操控性。管状壳体50的第二端部例如近端能够构造成用以接收成像组件连 接件20的连接部分42,并且能够粘附于此,以便将成像组件固定至饲管12。通过由不透明的白色材料形成或者向其施加不透明的材料,管状壳体50可以是基本不透明的,以便反射来自例如内部LED 96这样的光源的照明,并且将从成像组件18的远端向外的照明引导到例如视野中。
柔性电路组件60通常包括如下所述的附接于此的柔性电路80和电子部件(未标示)。通常,柔性电路80可以包括大体平坦的平面部分,所述平面部分大体能够沿着其长度弯曲离开平面(out-of-plane),通常不能沿着其长度在平面内(in-plane)弯曲(即有刚性)。因此,如图5和图8所示,成像组件18通常能够沿着相反的第一和第二弯曲方向A1、A2(即在弯曲平面内)例如沿着弯曲轴线相对于其纵向轴线LA1弯曲,所述弯曲轴线横向于柔性电路组件的纵向轴线,并且所述成像组件18通常沿着相反的第三和第四横向方向A3、A4(即在刚性平面内)例如沿着刚性轴线不能弯曲或有刚性,所述刚性轴线大体横向于第一和第二弯曲方向以及柔性电路组件的纵向轴线。如上文所述,成像组件18的能够弯曲的能力有助于饲管组件10的操控性。可以设想其它的构造,其中成像组件具有弯曲轴线,沿着所述弯曲轴线成像组件优选地相对于其任何刚性轴线成圆弧状变形。本发明的一些方面因此能够涉及成像组件18,所述成像组件18可以优选地沿着其长度、沿着其优选的弯曲轴线成圆弧状变形,以便有助于将饲管组件插入通过鼻咽的弯曲部。本发明的一些方面能够涉及使用成像组件,所述成像组件可以在进入鼻咽之前柔性弯曲成曲线形状和/或能够在鼻咽插入程序期间弯曲。因此,可以有利地采用成像组件18相对于患者的解剖结构例如鼻咽的旋转取向,原因在于成像组件具有优选的曲线形状或者能够优选地仅在单一平面中弯曲或圆弧状变形或者沿着弯曲轴线双向地弯曲或圆弧状变形。
在一个实施例中(图46和47),导管10可以包括至少一个标记例如标记物62,以用于指示成像组件18的优选的曲线形状、一个或多个弯曲方向或者弯曲平面和/或指示在插入导管期间成像组件的正 确的旋转取向。例如,在图解的实施例中,标记物62可以包括箭头。在一个实施例中,箭头62向用户指示弯曲平面的位置或弯曲方向A1、A2,以便允许用户在将成像组件18插入患者的鼻孔之前将成像组件18弯曲成曲线形状。而且,在将导管10插入患者的鼻道期间,用户可以使导管定向,以使箭头62相对于患者处于较好的取向。标记物62可以包括其它的箭头(未示出),所述其它的箭头与图解的箭头在直径上相对,以使其它箭头在导管相对于患者正确取向时相对于图解的箭头处于内部位置。正确的取向将允许成像组件18基本符合鼻咽的形状,所述成像组件18可以预先弯曲成曲线形状以采用预设或设定的形状。例如,视觉对准成像组件上的标记物将有助于当成像组件进入鼻咽时沿着方向A2的优选变形。标记物62可以定位成与导管10的远端间隔预定距离d(图46)。该距离d可以略大于从鼻孔的入口到鼻咽的估计距离,以使得在成像组件18进入鼻咽之前或期间,标记物62对用户可见并且邻近患者,以使得用户能够确定标记物处于较好的取向并且成像组件处于正确的旋转取向。标记物62可以是其它的构造,以用于表示在插入导管期间成像组件18的一个或多个弯曲方向或弯曲平面和/或指示成像组件18的正确的旋转取向。
在图5、7和8中示范性示出的部分组装或折叠的构造中,柔性电路组件60能够具有一定的长度且具有第一纵向端部(例如远端)和相对的第二纵向端部(例如近端)。电导体24能够连接至柔性电路组件60的第二纵向端部例如近端。摄像头安装部分82通常布置在柔性电路组件60的第一纵向端部例如远端处。例如整体用附图标记84表示的数字摄像头这样的成像装置能够安装在摄像头安装部分82上。如图8所示,摄像头84能够具有立方形壳体86,所述壳体86具有基部86A、侧部86B、86C、86D和86E以及上表面或第一表面86F。摄像头84的上表面86F可以包括镜头88。镜头88限定通常从成像组件18的远端向外伸出的视野。根据本发明的一个或多个实施例,摄像头84包括成像装置例如CMOS成像装置。在本发明的其它实施例中,摄像头84可以包括不同类型的固态成像装置例如电荷耦合器件(CCD)或其 他类型的成像装置。构造成像组件18中的电子设备和其它部件的其它方式并不背离本发明的范围,并且可以实施为其变型实施例。例如,在另一个实施例中,可以用刚性印刷电路板(PCB)来取代柔性电路组件60。
柔性电路组件60可以包括电源安装部分90(图5和图7)和控制器或数据安装部分92(图8),所述电源安装部分90和控制器或数据安装部分92通常均在折线处从摄像头安装部分82朝向柔性电路组件60的第一纵向端部延伸。在图解的实施例中,数据安装部分92通常对应于柔性电路组件60的能够离开平面弯曲的大体平面部分,如上所述。如下文更加详细描述的那样,电源部件通常布置在电源安装部分90上,并且摄像头控制部件通常布置在数据安装部分92上。
参照图7和图9,柔性电路60的光安装部分94能够布置在摄像头84的侧部86C处。光安装部分94示意性地图解为在电源安装部分90的折线处从柔性电路的的横向侧边缘朝向摄像头84纵向延伸。一个或多个光源96能够布置在例如光安装部分94上以用于照亮毗邻摄像头壳体86的上表面86F的区域或范围。在图解的实施例中,光源是发光二极管(LED)96,所述发光二极管96布置在光安装部分94上,以使LED布置在摄像头壳体的侧部86C上并且位于摄像头壳体的上表面86F的下方或附近。在图解的实施例中,LED 96具有发光表面98,所述发光表面98基本垂直于光安装部分94,以用于从成像组件18的远端向外投射光。根据图解的实施例(图9),LED 96和光安装部分94相对于摄像头84和摄像头安装部分82定位成使得LED96的发光表面98位于摄像头壳体86的上表面86F下方的相对较短的距离(例如,0.408毫米)处。通常,LED 96具有照明区域,所述照明区域通过可选镜头88至少部分地符合摄像头84的成像区域或视野。
在另一个实施例中,一个或多个LED可以位于摄像头远侧。如图44所示,柔性电路组件的一个示例整体用附图标记60′表示。如图中的折叠或至少部分组装的构造所示,柔性电路组件60′的柔性电路80′可以包括电子部件安装部分90′、摄像头84′安装在其上的摄像头安装 部分82′、和LED安装部分94′,一个或多个光源例如四个图示的LED96′能够安装在LED安装部分94′上。LED安装部分94′通常构造成用以安置在摄像头84′的上表面上,以使LED 96′位于摄像头的远侧或偏离摄像头。LED安装部分94′可以包括开口95′,所述开口95′与摄像头的镜头(未示出)对准,以使得LED安装部分94′不会阻挡摄像头84′的视野。图45示出了处于未折叠或平展构造中的柔性电路80′。柔性电路可以具有其它的构造并且提供了用于安装摄像头和光源的可选位置。
参照图9和图10,摄像头84和LED 96示范性地示出为布置在光学透明盖70中。盖70能够构造成用以漫反射由一个或多个LED 96中的任意一个发射的光,并且在某些情况下,构造成用以将发射的光过滤到特定频率的范围内。盖70可以具有:外表面,所述外表面包括柱状附接部分100,所述柱状附接部分100构造成用以联接管状壳体50的远端或与所述远端匹配;和穹顶状部分102,所述穹顶状部分102可以从管状壳体向外延伸或突出。在一个示例中,柱状附接部分100能够成适当的形状和尺寸,从而与管状壳体的内表面形成滑动配合。粘合剂可以用于将柱状附接部分100进一步固定至管状壳体50。盖70和壳体50之间的连接可以基本防水,以便防止液体进入成像组件18。
在根据本发明的一个或多个方面的一些实施例中,盖70具有内表面,所述内表面限定了从盖的近端向内延伸的腔。所述腔能够提供或限定摄像头接收部分104和LED接收部分106。摄像头接收部分104能够成对应的尺寸和形状,以便滑动地或紧密地接收摄像头84的侧部86B、86C、86D、86E,并且还能够具有一定的深度(在图9中用“D”表示),所述深度小于摄像头的高度(在图9中用“h”表示),以使摄像头在盖70的近端处从摄像头接收部分104伸出。摄像头84在摄像头接收部分104中的这种滑动配合阻止摄像头相对于盖70运动并且有助于使得盖70与摄像头84适当地对准。可以调整盖70相对于摄像头84的位置或将盖70相对于摄像头84的位置构造成用以至少部分地减小不利地影响由成像组件18生成的图像的质量的任何影响。在示范性 实施例中,通过使得能够使用用于精确定位摄像头和盖的固定件,能够有助于组装摄像头壳体的在摄像头接收部分外侧延伸的突出部分。在其它的变型中,盖可以使用不同的构造,以便与成像组件的壳体或其它部件相互对接。例如,一个或多个变型实施例可以涉及具有圆柱形容积以封装一个或多个光源和成像装置中的任何一个。
进一步参照图9,盖70的内部还能够构造成用以减小由LED 96发射的不需要的光进入摄像头84并被摄像头感测或检测到。为了最小化或至少部分减小任何不需要的光反射到摄像头84中,盖70的与摄像头壳体86的上表面86F相对的内部摄像头对置表面108能够取向或构造成基本平行于摄像头壳体的上表面86F。而且,盖70的与LED96的发光表面98相对的内部光对置表面110能够布置成纵向地即向远侧地与盖的摄像头对置表面108间隔开。可以由盖70的摄像头对置表面108和内部表面112(其将内部表面110连接至内部表面108)实施并限定相对尖锐的角例如直角。这种构造应当减小了由LED 96发射的光向摄像头84中的任何不理想的内部反射。
参照图10,盖70的外表面的穹顶状部分102包括中心远侧部分116,所述中心远侧部分116能够大体平坦,例如大体为平面状。穹顶状部分的从远侧部分116延伸到基部例如近端的侧边缘是圆形并且基本平滑。而且,盖70的基部具有这样的横截面尺寸和形状,所述横截面形状和尺寸能够与壳体50的横截面尺寸和形状大体相同,以使盖平滑地过渡到壳体。整体上,盖70的这种大体形状在此称作截头圆锥穹顶状。平坦的中心远侧部分116应当最小化或至少减小视野的失真。在图解的实施例中,平坦的中心远侧部分116具有大体圆形的周边和这样的区域,所述区域的尺寸等于或大于视野,以便进一步最小化视野的失真。而且,盖70的内表面的与外表面(以及摄像头84的上表面86F)的平坦中心部分116相对的部分也可以是平坦的并且能够基本与外表面的平坦中心部分平行,这应当进一步最小化或至少减小视野的失真。盖70的圆形边缘能够有助于将饲管组件12的远侧部分插入到对象体内并且有助于在插管期间感觉舒适。
图11示出了根据本发明的一个或多个实施例的柔性电路组件60的示范性电子系统200的电路图。图12和13示意性示出了示范性电子系统200的电路图。电子系统200可以包括电导体连接件202例如绝缘位移连接件,以用于从出口适配器20接收电导体24。根据图解的实施例,电导体24包括六根信号线。图解的实施例中的六根信号线包括两根电源线(例如,电源线5V和接地线GND)、两根串行通信线(例如,串行时钟线SCLOCK和串行数据线SData)和差分对(例如,低电压差分信号正线LVDS_P和低电压差分信号负线LVDS_N)。电源线(5V和GND)电连接至LED 96,以用于给LED 96通电。在图解的电路系统200中,电源线向白光LED(例如,可从德国的OSRAM Opto Semiconductor股份有限公司获得的型号LW QH8G或LW VH8G)提供5V电力。电源线(5V和GND)还电连接至双电压调节器204(即电源),用于向其提供电力。双电压调节器204通过由电源线提供的电力得到两条不同的电压线路。在图解的电路系统200中,双电压调节器204(例如,可从加利福尼亚的Milpitas市的Intersil Corporation获得的型号ISL9016IRUJCZ-T)产生2.8伏的电源信号(例如,模拟电源的电压信号VAA)和1.8伏的电源信号(例如,数字电源的电压信号VDD)。双电压调节器204构造并且电连接成将由其产生的电压供应至振荡器206、串行通信装置208和摄像头84。在示范性电子系统200中,摄像头84可以是能从加利福尼亚的圣何塞市的Aptina Imaging公司获得的型号MTV9124M01。然而,在不背离本发明范围的前提下,可以使用其它的摄像头或图像传感器。
振荡器206例如22MHz的振荡器能够电连接至摄像头84并且构造成用以向其提供定时信号(EXTCLK)。串行通信装置206例如可从德国的Philips Semiconductor或NXP B.V获得的I2C总线中继器电连接至两根串行通信线(SDA、SCL)并且电连接至摄像头84,以用于允许将数据(即非图像数据)传送至摄像头84以及从摄像头84传送数据(即非图像数据)。例如,串行通信线(SDA、SCL)可以经由控制台连接件22连接至外部计算装置。外部计算装置接收表示一个 或多个摄像头设置例如但不限于分辨率和帧速率的数据。摄像头设置能够经由串行通信线(SDA、SCL)和串行通信装置208传送至摄像头84。摄像头84获得对象的解剖结构在对其插管期间和/或在对其插管之后的视野内的图像并且生成这样的图像信号,例如根据经由串行通信装置208传送的摄像头设置而从获取的图像中得到的串行数字视频信号。根据由振荡器206提供的定时信号(EXTCLK)同步由摄像头84实施的操作。摄像头84将例如串行数字视频信号这样的信号输出到差分对线(LVDS_N、LVDS_P),以用于传输到控制台连接件22和控制台23。随后可以经由控制台23输送、处理和查看由摄像头84获得的图像。
图14图解了展开或平展(例如平面)构造的柔性电路80。在展开构造中,摄像头安装部分82、电源安装部分90、数据安装部分92和光安装部分94全部大体处于同一平面中并且形成单一的平坦表面(例如安装面)。在一个实施例中,当柔性电路处于展开构造中时,用于成像组件18的电子系统(例如电子系统200)的所有电子部件均附接到柔性电路80的单个大体平坦的安装表面250上。因此,电子部件可以附接到柔性电路80,同时柔性电路80处于展开构造中,从而有助于制造。
在图14中示出了上述示范性电子系统200的电子部件的相对位置。特别地,电导体连接件202(例如,绝缘位移连接件)和电源204(例如双电压调节器)能够附接到电源安装部分90的安装表面250。例如图示构造这样的构造最小化或减小了接地线(GND)的噪音,在所述构造中,电源204的位置通常相对靠近输入电导体24。振荡器206例如定时信号发生器和串行通信装置208例如I2C总线中继器能够附接到数据安装部分92的安装表面250。摄像头84能够附接到摄像头安装部分82的安装表面250。示范性图解的构造使得串行通信装置208的位置比摄像头84更加远离电导体连接件202,原因在于串行通信信号例如在串行通信装置208和电导体连接件202之间传送的串行数据和串行时钟信号较之从摄像头84传送到电导体连接件202的视频信号 具有更低的带宽。LED 96附接到光安装部分94。摄像头安装部分82成适当的形状并且构造成使得当柔性电路组件60处于上述折叠构造中时光安装部分94能够布置成与摄像头壳体的侧部86C平齐。
在一个实施例中,柔性电路组件60的柔性电路80是两层电路。特别地,柔性电路80包括第一基板和第二基板,每个基板均具有顶部表面和底部表面。第一和第二基板可以由柔性聚酰亚胺薄膜构成。选择性地布置在第一基板的顶部表面上的导电材料例如铜形成第一电路图案例如多条选择性连接的迹线。图15图解了根据本发明的一些方面的用于示范性电子系统200的第一电路图案。选择性布置在第二基板的顶部表面上的导电材料形成第二电路图案。第一和第二基板布置成相互平行(例如,堆叠),使得第一基板的顶部表面与第二基板的底部表面直接相对。第一电路图案和第二电路图案通过使用例如通孔互连并且与附接到柔性电路的电子部件相连,以便形成两层电路。在不背离本发明范围的前提下,柔性电路80可以由其它材料构成并且能够以其它方式形成。
在一个实施例中,柔性电路80的光安装部分94构造成用作散热器。第一基板的顶部表面上的导电材料和第二基板的顶部表面上的导电材料能够使用例如通孔连接在一起,以便将热量从第一基板传导到第二基板。形成在柔性电路的光安装部分的第二基板上的迹线能够比形成在第一和第二基板的其它部分上的迹线宽。例如,较宽的迹线可以具有大约0.008英寸的宽度。这种构造最小化或能够减小因由LED96产生的热量而导致的温度升高的可能性,并且能够允许将更大的电流提供给LED 96,以便最大化或提高由LED 96产生的照明能力,与此同时防止或减小对LED 96造成任何损坏的可能性和因不理想或不可接受的高温而干扰患者。
参照图7、8和14,为了使得柔性电路组件60从平坦构造转换成折叠构造,电源安装部分90和数据安装部分92在第一折线97处对折(图7和图8),以便形成位于折线97之间的摄像头安装表面82。电源安装部分90和数据安装部分92能够在第二折线99处折叠第二次, 使得两个部分大体平行并且彼此相对。光安装部分94还能够向内朝向摄像头安装部分82折叠。
因为没有在柔性电路的内表面或后表面上布置部件,即部件安装在安装表面上,所以能够促进组装期间电源安装部分90和数据安装部分92的对齐。电源安装部分90和数据安装部分92之间的对齐还能够将对准的摄像头改进到期望的取向。与摄像头安装表面82的任意一侧上的折线97和99相关联的应力和力相互平衡。结果,相等或抵消的应力或力将摄像头84定位成特定的取向,使得镜头88对准盖70并且镜头88的视野能够与管状壳体50的轴线保持一致。
图16是根据本发明的替代实施例的示范性柔性电路电子系统的方块图。如图所示,电导体包括构成四根信号线的四根电缆。图解的实施例中的四根信号线包括两根电源线(例如,电力线(5V)和接地线(GND))和差分对(例如,低电压差分信号正线(LVDS_P)和低电压差分信号负线(LVDS_N))。微型控制器210与摄像头84相互配合,以便允许集成到饲管组件10中。摄像头84包括例如I2C指令/控制界面和串行数字视频输出界面。微型控制器210能够将指令和控制信号直接发送至摄像头84,而非沿着管的长度传输这些信号。可以以变型方案实施本文中例如与图11至13有关的示范性实施例描述的其它操作参数。
在图17中,电导体24包括根据本发明的一个或多个其它实施例的构成四根信号线的四根电缆。摄像头84能够定制成,当加电或通电时根据预定操作协议自动和/或独立自主地操作。在这个实施例中,摄像头84没有使用或依赖于外部输入指令/控制信号。摄像头84的操作参数(例如但不限于曝光、白平衡)能够预先编程、预设或永久设置成自定义值或定制值以用于例如特定或预先确定的应用。在一个实施例中,例如,自定义值通常存储在相关的存储结构中。摄像头84可以包括定序器(未示出),例如集成在摄像头模块自身中的微型控制器,所述定序器具有一个时间可编程存储器(OTPM)(未示出),所述时间可编程存储器能够用自定义值进行编程。可选地,摄像头84可以包 括硬件暂存器(未示出),所述硬件暂存器具有存储在其中的自定义值,在这种情况下,可选地操作定序器。可以在这个实施例中实施在此描述的其它操作参数。
图18图解了示范性柔性电路电子系统的另一个实施例。如图18所示,电导体24包括构成两根信号线的两根电缆。图解的实施例中的两根信号线包括两根电源线(例如,电力线5V、接地线GND),用于从控制台将电力供应到柔性电路60。控制台23能够使得柔性电路60通电或向柔性电路60提供电力并且能够根据需要调节电压,以便为柔性电路60的无线电接收装置212A和摄像头84以及其它部件提供电力。然后摄像头84能够经由无线电接收装置212A将图像信号,例如视频数据无线发送到位于控制台的对应无线电接收装置212B。在替代实施例中,控制台23和摄像头84能够经由无线电接收装置212A、212B双向传送,以便例如交换非视频数据。通过以这种方式向摄像头84提供电力能够消除对摄像头模块自身中的能力有限能源的需要,例如电池。
通过减小如图16至18所示的信号线的数量,尤其是当与柔性电路组合时可以削减成本并且提高组装的可靠性和便捷性。而且,更少的导体减小了在组装期间不注意的切换线路以及错误连接的可能性。
参照图2和4A,示范性图解的控制台连接件22包括连接件壳体228和印刷电路板(PCB)230,所述印刷电路板230固定至连接件壳体。PCB 230包括边缘连接件232,所述边缘连接件232从壳体228向外延伸,使得PCB的电子部件安装部分布置在连接件壳体228上并且边缘连接件暴露出并且因此通常能够由连接至此的连接装置访问。在图解的实施例中,连接件壳体228限定了管连接开口234,在所述管连接开口234中例如通过粘合剂固定有第一和第二管状区段12a、12b,以便流体连接第一和第二管区段。管连接开口234可以部分限定喂养通道14,或喂养通道可以整体由管区段12a、12b限定。在一个非限制性示例中,由区段12a和12b构成或由区段12a和12b替代的整体管12延伸通过管连接开口234,使得由管整体限定喂养通道并且 所述喂养通道没有与控制台连接件22的任何部分流体连通。可以例如通过粘合剂将管12固定在管连接开口234内。控制台连接件可以具有其它构造并且可以固定至喂养管组件的其它位置处。
电导体24从第一管区段12a延伸到连接件壳体228中并且电连接至PCB 230。接口电缆242(或其它信号传输部件)能够可移除地连接至边缘连接件232,以便实施控制台23和成像组件18之间的通信和数据交换。如在下文更加详细解释的那样,电子存储部件243,例如,电可擦除只读存储器(EEPROM)可以安装在PCB 230上,以便允许存储和/或写入信息(即,数据)并且可由控制台23(即,控制台23的微型处理器254)或另一个外部装置访问。应当理解的是,PCB 230可以具有安装在其上的其它或不同的电子部件,或可以省略PCB,以使得电导体操作性地连接至PCB 230。
在另一个实施例中,控制台连接件可以形成或固定至入口适配器。参照图4B,在本发明的一个实施例中,控制台连接件22′的壳体228′与入口适配器16′形成为一体。控制台连接件壳体228′从入口适配器16′的出口34′向外横向延伸。与先前实施例相同,当前控制台连接件22′可选地包括PCB 230′,所述PCB 230′具有边缘连接件232′,用于通信连接成像组件与控制台。电子存储部件,例如EEPROM(未示出)可以安装在PCB 230′上,如上文所公开并且在下文详细解释的那样。饲管组件可以包括不同类型的连接装置,用于将成像组件18连接至控制台23。
参照图3,图解的接口电缆242包括位于电缆的相对的纵向端部上的第一和第二接口连接件244、246。第一接口连接件244与边缘连接件232可释放紧密配合并且电连接至边缘连接件232,第二接口连接件246可与控制台23可释放紧密配合并且电连接至所述控制台23。接口连接件244、246中的一个或两个可以是有差别的连接件(即,非通用连接件),所述有差别的连接件将仅仅匹配相应的连接件并且与相应的连接件相联,所述相应的连接件与饲管组件10和控制台23相关。而且,边缘连接件232(或其它连接件)可以布置在插槽中,所述插 槽具有这样的形状,所述形状选择性并且有差别匹配对应,例如,互补构造的第一接口连接件244。插槽和第一接口连接件244可以包括接合结构,例如肋状件或其它部件,所述肋状件或其它部件提供了连接件和插槽之间的摩擦配合,以便阻止不注意的分离。在不背离本发明范围的前提下,接口电缆242和控制台连接件22之间的连接装置可以具有其它构造。
继续参照图3,接口电缆242可以包括控制装置,例如按钮248,以便允许用户记录显示在控制台23上的实时视频的静止图像,例如,获取快照图像。致动按钮248或其它控制装置将信号发送到控制台23,所述控制台23指令控制台记录图像信息,例如,连同相关暂时信息的静止图像。在一个示例中,控制装置248能够位于第一接口连接件244近侧或上;例如,控制装置能够较之第一接口连接件246更靠近第一接口连接件。在本发明的一个或多个的示范性实施例中,控制装置能够设置在第一接口连接件或12英寸的第一接口连接件内。控制台23还可以包括快照控制功能,例如,图标、按钮或其它致动装置,所述图标、按钮或其它致动装置允许用户使用控制台捕捉获取并且记录快照图像,所述快照图像能够可选地存储在存储结构中并且可以包括例如日期和时间的辅助信息。在某些情况或实施例中,可以设想的是在将饲管组件10插入到患者体内期间,控制台23可以位于用户(例如医师)不能触手可及的距离处。因此,尽管例如可以在控制台23上查看图像,例如,视频,但是用户不能碰触控制台以在插入饲管组件10期间实施控制台上的其它操作或功能。因此,通过在接口电缆242上设置控制装置248,并且更加具体地,通过提供毗邻第一接口连接件244的控制装置,用户能够在不会触及控制台23的同时捕获并且记录快照图像。在不背离本发明范围的前提下,接口电缆242可以具有其它构造。
如图3所示,图解的控制台23可以包括:控制台壳体250;控制台显示器252,例如LCD或其它电子显示器,所述控制台显示器252固定至壳体;和布置在壳体中的微型控制器254。在图解的实施例中, 微型处理器254通过接口电缆242和电导体24与成像组件18通信。微型处理器254能够构造成用以接收由成像组件18传输的图像信号或视频信号并且在显示器上显示与图像信号有关的实时图像。如在下文更加详细公开的那样,微型处理器254能够可选地构造成用以在控制台显示器252或不同的显示器上显示图形用户界面。控制台23可以包括一个或多个用户输入装置,以便允许用户或操作者与微型处理器254通信,以使用控制台23实施多种操作。显示器252可以是触摸屏,例如触摸屏LCD或其它类型的显示器,所述显示器252还作为用户输入装置。在一个实施例中,触摸屏允许通过用两根手指触摸屏幕以及分开放大或靠拢缩小图像尺寸来放大或缩小图像。作为触摸屏242的附加方案或替代方案,还可以提供其它用户输入装置,例如鼠标、键盘、控制杆或其它用户输入装置。某些其它装置可以包括但不限于具有接收声音指令或医师的手势并且根据声音指令或医师的手势行动的能力。这些后述输入装置具有不需要用户能够碰触控制台的优势。能够在控制台23中使用其它辅助部件,包括但不限于电源子系统和串行总线。
参照图4A,如上文公开的那样,饲管组件10上的控制台连接件22可以包括电子存储部件243,例如EEPROM,用于数据存储和/或写入在电子存储部件243上,与饲管组件相关的控制台23或其它内部或外部装置(例如外部喂养泵)可以访问所述电子存储部件242。在本发明的一个或多个实施例中,以下类型信息中的一个或多个可以设置在或写入到电子存储部件中。
在一个非限制性示例中,关于饲管组件10的数据可以写入、存储或用其它方法集成到电子存储部件243。例如,表示生产批号和/或商品代码的数据,例如,序列号可以写入到电子存储部件243中,并且能够作为预定标识符由控制台23检索。而且,适当的验证码可以包括在电子存储部件243中,以便提供能够有助于控制台23验证饲管组件10是待与控制台一起使用的有效饲管的信息。控制台23可以构造成用以在允许实施操作或其它操作之前例如通过执行指令来验证饲管组 件是否是可接收、适当或未耗用或兼容的饲管组件。在没有适当验证的条件下,例如,如果饲管组件10不具有有效信息,例如可接收代码或可接收预定标识符,则控制台23可以阻止图像显示在控制台上。而且,表示饲管组件10是否已经消毒无菌的数据可以写入到电子存储部件243中。关于饲管组件10的其它信息还可以写入或用其它方法包含在电子存储部件243中。电子存储部件因此可以作为有效组件或键,所述有效组件或键提供了一种或多种预定识别信息例如预定标识符,在其操作之前或期间控制台可以利用所述预定识别信息。
在另一个非限制性示例中,表示与饲管组件10有关的时间(即,时间标识)的数据可以写入到电子存储部件243中。例如,制造饲管组件10的日期可以写入到电子存储部件243中。当例如通过接口电缆242将饲管组件10连接至控制台23时,控制台可以读取表示制造日期的数据。在一个非限制性示例中,控制台23可以使用制造日期来判定饲管组件10是否已经超过其储存期限。如果饲管组件10已经超过其预定储存期限,则控制台23可以构造成用以或执行编程指令,即,实施启动警报、传送表示超过储存期限的消息以及防止查看成像组件18的图像中的至少一个。在另一个示例中,在使得饲管组件10与控制台23互连时,控制台可以编程成将开始服务日期或首次使用日期写入在电子存储部件243上。开始日期能够用作确定何时已经超过或大约期满饲管组件10的预定使用期限。例如,在将开始日期写入到电子存储部件243中之后,控制台23可以构造成用以确定饲管组件的使用时效或使用期限,并且比较已经使用的使用时效与期满日期(和时间),以判定饲管组件的剩余的使用期间或使用寿命、使用期限是否将期满或已经期满。其它变型方案可以涉及周期性、持续或连续判定当前日期或使用日期是否已经超过期满日期。如果控制台23判定饲管组件10的使用期限已经期满,则控制台可以编程至少启动警报、传送表示使用期限已经期满的信息、记录任何已经记录的图像和防止查看来自成像组件18的图像中的一种。可以通过将时间标记写入到电子存储部件243中以确定实际使用的小时数来确定累积使用时间。
控制台23可以构造成用以将其它信息写入到电子存储部件243中。例如,控制台23可以编程,以便写入与控制台有关的序列号(或其它标识符),使得其它控制台和其它装置,例如外部喂养泵能够读取电子存储部件243并且判定哪个控制台与选择的饲管组件10一起使用。在另一个非限制性示例中,控制台能够构造成用以将患者特定信息写入到电子存储部件243中,所述特定信息包括例如对象(例如患者)名字、对象的识别码和其它关于患者的信息,包括但不限于待供给到患者的肠内产品的类型以及患者的喂养程序、喂养持续时间、相关的喂养设置或其它医院信息。在饲管组件10连接至控制台23之前患者信息可以写入到电子存储部件243,并且控制台可以编程,以便读取患者信息。可选地,用户可以使用控制台23将患者信息写入到电子存储部件243。可以加密患者信息,以便确保患者机密性。
在另一个非限制性示例中,安置确认时间标识或某些其它确认标识符可以写入到电子存储部件243,以便表示证实饲管组件10被适当地安置在患者体内。控制台23可以构造成用以当向控制台指出饲管组件位于适当位置中时将时间标记写入到电子存储部件243。例如,用户可以按压按钮或实施某些其它操作,以便确定适当安置。除了时间标记或其它确认标识符之外,用户名字或其它用户标识能够写入到电子存储部件243中。
图19至31图解了关于示范性控制台图形用户界面的一个或多个特征。在此描述的特征中的一个或多个可以包含在本发明的多个实施例中。图19是图解了当为控制台23接通电源一非常短的时间时或当在用户未使用控制台一预定时间段之后再致动控制台时图形用户界面的操作的流程图。未使用的预定时间段能够是一个月、六个月,乃至一年。其它触发条件可以涉及电源丧失,所述触发条件可以影响首次启动。
如图所示,用户界面屏幕提示用户指出用户是否是控制台23的首个用户(在下文中,称作“初始用户”)或用户是否已经与控制台相联。如果用户是初始用户,则控制台23授予初始用户管理员身份连同访问 控制台的所有或预定特征的相关权限。因此,在302,提示初始用户选择将在用户界面屏幕上显示以便与用户沟通的语言(标注为“语言”)。在304处,提示初始用户输入当前日期和时间并且可选地规定显示时间的格式(标记为“日期/时间”)。在306处,可选地提示初始用户输入由用户界面显示的时间追踪选项(标记为“时间显示”)。初始用户能够选择以下选项中的一项:由控制台23追踪并且显示当前日期;由控制台追踪并且显示针对由饲管组件10执行的当前程序的已用时间量(例如,表示何时输入了患者数据);由控制台追踪并且显示执行当前程序的已用时间量。在308处,可选地提示初始用户通过输入用户名和密码设置输入管理员账户。
如果用户指明用户不是控制台23的首次用户,则控制台在310处向用户呈现注册用户界面屏幕。用户输入用户名和密码。如果用户输入有效用户名和与此相关的密码,则用户登录进入。如果控制台23判定用户名和密码无效,则控制台显示用户重试登录(即,消息和登录机会)。在一个实施例中,在尝试预定登录次数之后,控制台23可以重置:所有患者数据、用户数据并且可以删除、锁定或用其它方法使得无法访问装置数据。如果用户成功登录,在312中,向用户呈现主选择用户界面屏幕。主选择用户界面屏幕能够向用户呈现以下导航选项中的一项或多项:实用功能、程序屏幕、文件功能和退出系统。可以经由文字图标和/或图形图标来显示导航选项。另外,主选择用户界面屏幕(标示为“预览视频”或用图形表示为电影图标)的一部分致力于当进入主选择用户界面屏幕时如果从成像组件18接收视频数据,则向用户提供视频数据。如下所述,这通常在在启动程序之后在用户选择主选择用户界面屏幕时发生。
在一个实施例中,控制台23构造成用以识别多类(即多种身份的)用户并且根据与每个用户有关的类别限制由控制台可以实施的操作。例如,控制台23可以构造成用以识别四类用户:操作者、管理员、批准人和维护人员。控制台23能够构造成用以允许操作者类用户观看从成像组件18接收的视频数据。控制台23能够构造成用以允许管理员 类的用户创造或创建用户账号或其它操作者账号以及相应的有关数据存储子结构,并且允许其观看从成像组件18接收的视频数据。控制台23构造成用以允许批准人类用户观看从成像组件18接收到的视频数据或成像数据并且注释关于从成像组件接收的视频数据或成像数据的批准数据。控制台23能够构造成用以允许维护人员类用户向控制台实施例如软件更新的维护功能。然而,控制台23仅仅允许维护人员类用户在控制台没有存储任何患者数据,例如,在维护人员被允许操作控制台之前必须从控制台删除患者数据的情况下操作控制台。
如果用户从主选择用户界面屏幕选择实用功能,则能够向用户呈现实用功能用户界面屏幕。在效用用户功能界面屏幕上呈现的选项通常基于与用户有关的类别(即,身份)。如果用户是操作者或批准者,则能够向用户呈现实用功能用户界面屏幕。控制台随后能够向用户提供“语言”选项和上述讨论的“预览视频”。实用功能用户界面屏幕还能够向用户提供“用户管理员”选项,所述用户管理员选项允许用户导航到用户管理员导航用户界面屏幕,所述用户管理员导航用户界面屏幕允许用户更改他/她的密码。如果用户是管理员,则实用功能用户界面屏幕向用户提供上述“语言”、“日期/时间”、“时间显示”和“预览视频”选项。还能够提供“用户管理员”选项,所述用户管理员选项允许用户导航到用户管理员用户界面屏幕。针对管理员的用户管理员用户界面允许管理员经由用户界面辅助用户。向管理员呈现的实用功能用户界面屏幕还能够具有标示为“重置/删除控制台”的选项,用于重置(删除患者数据、用户数据和装置数据)或删除控制台(删除患者数据和装置数据)并且用于实施标示为“SW更新”的软件更新。除了呈现给管理员用户的选项之外,呈现给维护人员用户的实用功能用户界面屏幕还向维护人员提供了实施维护功能(标示为“维护人员功能”)的选项。例如,“维护人员功能”可以包括软件调试功能。
如果用户选择“程序屏幕”选项,则再次参照主选择用户界面屏幕,经由控制台23向用户显示患者信息用户界面屏幕。患者信息用户界面屏幕提示用户输入待被实施程序的患者的名字和识别。如果用户 输入患者的名字和识别,则向用户显示程序主用户界面屏幕并且只要饲管组件10正确连接至控制台,控制台23便开始从饲管组件10的成像组件18接收视频数据。如果用户没有输入患者的名字和识别,例如,患者名字和患者ID栏空白,则向用户提供空白的患者信息用户界面屏幕。空白患者信息用户界面屏幕允许用户在没有输入患者信息的情况下继续进行或输入患者信息。如果用户选择输入患者信息,则用户能够重新被引导到患者信息用户界面屏幕。如果用户选择没有输入患者信息继续前进,则向用户显示程序主用户界面屏幕并且只要饲管组件10正确连接至控制台,控制台23便开始从饲管组件的成像组件18接收视频数据。如果饲管组件10没有正确连接或错误连接至控制台,则向用户呈现错误消息。
在一个实施例中,可以由用户手动输入患者信息。在另一个实施例中,控制台23可以包括条形码扫描器(未示出),用于扫描患者的条形码手环,以便获得患者信息。在另一个实施例中,能够在电子存储部件243上提供患者信息。在使得饲管组件10通信连接至控制台23之后,控制台可以读取并且记录电子存储部件243的患者信息。这个实施例可以与条形码扫描器实施例和/或手动输入实施例相组合,以便向患者提供交叉检验,以确保向正确的患者提供正确的医疗程序(例如,肠道喂养)。
如图20和21所示,替代程序主用户界面屏幕能够显示由控制台23从成像组件18接收的视频数据或提取或处理的成像数据。程序主用户界面屏幕还能够显示由350表示的当前时间(如果用户选择的话)、分别由352和354表示患者名字和识别(在用户输入的情况下)和由356表示的当前程序耗时的时间中的任何一种。当前程序耗时的时间开始于用户输入患者名字和识别或选择在没有输入患者名字和识别的情况下继续。程序主用户界面屏幕还包括获取用358表示的快照的选项(例如,文字图标或按钮)。快照选项358允许用户选择存储由控制台从成像组件18收集的视频数据或呈现的成像数据的当前框架。可以自动提供和/或由用户在控制台上手动输入关于快照的识别信息, 用于后续识别快照。如上文所公开的那样,接口电缆242可以包括控制装置248,控制装置248可以是控制台23上的快照选项358的附加方案或替代方案。在360处,程序主用户界面屏幕向用户提供了文件功能选项(标示为“文件功能”或图解为文件夹属性),所述文件功能选项允许用户访问由控制台存储的文件。还可以从主选择用户界面屏幕直接访问“文件功能”选项。在从图19A和19B的程序主用户界面屏幕或主选择用户界面屏幕选择“文件功能”选项时,用户被引导到文件功能用户界面屏幕。
文件功能用户界面屏幕向用户呈现了存储在控制台上的目录列表,而且还包括上文讨论的“预览视频”特征。每个目录均呈现了存储成与一个特定饲管组件10相关的视频数据或显示的成像数据。在一个实施例中,控制台23能够从控制台连接件22读取序列号或其它唯一识别符。序列号或其它识别符仅限于饲管组件10,使得其区别于所有其它饲管组件。在图解的实施例中,控制台连接件22包括电子存储部件243,所述电子存储部件243存储针对饲管组件10的识别符。从具有特定序列号或其它识别符的饲管组件10接收的所有数据均能够存储在控制台23中的一个目录下。从具有不同序列号或其它识别符的饲管组件10接收的数据能够存储在不同的目录下。
用户可以从文件功能用户界面屏幕选择查看和/或编辑的目录。当从文件功能用户界面屏幕选择目录时,用户被导航到选择的文件功能目录用户界面屏幕(在图22和23中示出了替代实施例)。这个用户界面呈现了与选择的目录有关的文件列表(例如,图像文件)。图像文件表示用户经由快照选项选择的图像。用户能够从图像目录选择至少一个文件并且经由“导出”选项380导出文件、经由“重命名”选项382重新命名文件、经由“删除”选项384删除文件、和经由“注释/查看”选项386注释或查看文件。
如果用户从文件功能用户界面屏幕选择“导出”选项380,则显示原始/JPEG用户界面屏幕(在图24和25中示出了替代实施例)。用户界面呈现了与先前选择的目录有关的文件列表并且允许用户选择 一个或多个文件。用户界面允许用户指定用390表示的特定控制台通用串行总线(USB)接口,通过所述特定控制台通用串行总线(USB)接口导出选择的文件。可以提供适当数量的总线。在一个实施例中,提供了两个堆叠总线。在另一个实施例中,控制台23可以附加地或可选地构造成用以将选择文件无线输出到接收装置和/或经由以太网连接将选择的文件输出到接收装置。在392处,还向用户呈现用392表示的选项,以便一旦已经导出选择的文件则从控制台删除选择的文件。分别在394和396处,提示用户是将导出文件作为未压缩文件(例如,原始文件)还是将导出文件作为压缩文件(例如,JPEG文件)。
如果用户从文件功能用户界面屏幕选择“重命名”选项382,则向用户呈现重命名用户界面屏幕,以便允许用户重命名文件。在一个实施例中,文件的默认格式是:
DATE_SUD-SN_PT-NAME_PTID_TIME_SED#.img,其中
DATE=经由“日期/时间”特征针对控制台设置的当前日期(例如,yyymmdd);
SUD-SN=一次性使用装置的序列号(例如,控制台23从控制台控制台连接件22接收到的识别符);
PT-NAME=由用户经由患者信息用户界面屏幕输入的患者名字;
PT-ID=由用户经由患者信息用户界面屏幕输入的患者识别符;
TIME=经由“日期/时间”特征针对控制台设置的当前时间(例如,hhmmss);
SEQ#=从成像组件接收到的图像编号,其中,从成像组件发送的第一图像具有图像编号1并且针对此后接收的每个图像的图像编号依次增加1。
在一个实施例中,“重命名”选项382允许用户仅仅改变文件名的SEQ#部分。
如果用户从文件功能用户界面屏幕选择“删除”选项384,则向用户呈现删除用户界面屏幕,以便允许用户删除文件。删除用户界面屏幕能够向用户提供包括在先前选择的目录中的文件列表中。用户能 够从目录选择一个或多个文件,随后选择删除选项(例如,删除按钮/图标)。当用户从删除用户界面屏幕选择删除选项时,经由删除确定用户界面屏幕提示用户确定已经从文档删除选择的文件。一旦用户确定应当删除的选择文件,则从控制台删除选择的文件。
如果用户从文件功能用户界面屏幕选择“注释/查看”选项386,则显示在图26和27中的替代性实施例中示出的查看用户界面屏幕。查看用户界面屏幕还能够向用户提供用400表示的“注释”选项和用402表示的“比较视频”选项。如果用户选择402表示的“比较视频”选项,则控制台23向用户呈现比较用户界面屏幕(在图28和29中图解的替代实施例)。比较用户界面屏幕的第一部分404显示了存储在选择文件中的图像。比较用户界面屏幕的第二部分406能够显示由控制台从成像组件18接收的视频数据或显示的成像数据。能够在一个实施例中缩放或移动第一和第二部分404、406上的图像。通过比较表示在将先前管安置在患者体内的先前捕获的图像与表示将当前管安置在患者体内的当前视频数据,用户能够判定管是否已经在患者体内迁移。附加地或可选地,用户能够比较先前安置的管的图像与代表当前管安置的当前信息,以便有助于针对是否当前已经适当安置管做出评估。应当注意的是,比较用户界面屏幕的第一部分404和第二部分406图解为水平对齐;然而,可以替代地相对于彼此布置第一和第二部分404和406(例如,竖直对齐)并且可以在不背离本发明范围的前提下由用户修改。
比较用户界面屏幕向用户提供了用408表示的“注释”选项和用410表示的“程序选项”。如果用户选择“程序屏幕”选项410,则控制台将用户再次引导到上述患者信息用户界面屏幕。如果用户从比较用户界面屏幕选择“注释”选项408(图28和29),或从查看用户界面屏幕选择“注释”选项400(图26和27),则控制台向用户呈现了在图30和31的替代实施例中图解的注释用户界面屏幕。注释用户界面屏幕向用户呈现了用420表示的“文字”选项和用422表示的“线条”(图38)选项和用424表示的“批准”选项、用426表示的“取 消”选项和用428表示的“撤销全部操作”选项。
如果用户选择“文字”选项422,则注释用户界面屏幕允许用户指示(例如,触摸、敲击等)显示在注释用户界面屏幕上的图像的用户希望安置文字重心的部分。在接收表示文字位置的用户输入之后,注释用户界面屏幕向用户显示其它选项。特别地,注释用户界面屏幕向用户提供了从组织结构的文字列表选择命名为组织结构的文字的选项。注释用户界面还向用户提供了向图像添加自由文字的选项。如果用户从文字列表选择命名为组织结构的文字,则选择的文字显现在屏幕上的用户选择的文字位置的中心处。如果用户选择向图像添加自由文字,则注释用户界面屏幕向注释用户界面屏幕添加键盘,并且因此允许用户输入文字。如果注释用户界面屏幕上的键盘覆盖用户选择的文字位置,则由用户输入的文字将向上运动直到用户完成输入文字为止。一旦已经完成文字输入,则输入的文字能够显示在用户选择的文字位置。
如果用户选择“线条”选项422,则注释用户界面屏幕允许用户指示(例如,碰触、敲击等)显示在注释用户界面屏幕上的图像的用户希望安置线段的第一端部的部分处。用户随后可以例如经由拖放从左指示线段的第二端部应当位于注释用户界面屏幕上的位置。如果选择“撤销”选项426,则从凸显刚一出最后未保存的注释项,例如,文字、线段。能够重复这种操作,直到在图像中不存在存留的未保存的注释项为止。如果选择了“撤销全部操作”选项428,则从图像移除所有未保存的注释项。
如果用户选择“批准”选项424,则用户能够被再次引导到批准用户界面屏幕。批准用户界面屏幕提示用户输入他的/她的用户名和密码。一旦输入用户名和密码,则控制台尝试验证与批准状态有关的用户。如果用户通过验证,则将例如“在某日某时通过用户名予以批准”的消息添加到图像(例如患者识别信息下方的图像的左上方),其中
USERNAME=输入批准用户界面屏幕的当前用户的用户名;
DATE=经由“日期/时间”特征针对控制台设置的当前日期(例如, yyymmdd);
TIME=经由“日期/时间”特征针对控制台设置的当前时间(例如,hhmmss)。
用户名=输入批准用户界面屏幕中的当前用户的用户名;
日期=经由“日期/时间”特征件设置到控制台的当前日期(例如,yyymmdd)
时间=经由“日期/时间”特征件设置到控制台的当前时间(例如,hhmmss)。
一旦批准的用户表明他/她同意安置管,则经由饲管组件10向患者供给养料。例如控制台可以构造成用以提供允许喂养泵操作的信号。
除非明确说明,否则执行或实施在此图解和描述的本发明的实施例中的操作的顺序不是必要的。即,可以以任何顺序实施操作,除非另有说明,并且本发明的实施例可以除了包括在此公开的那些操作之外还可以包括其它操作或比在此公开的操作少的操作。例如,能够设想的是,在另一个操作之前、与另一个操作同时或在另一个操作之后执行或实施特定操作均处于本发明的范围内。
可以利用计算机可执行的指令来实施本发明的实施例。计算机可执行指令可以组成一个或多个计算机可执行部件或模块。可以利用任何数量和任何组织的这种部件或模块来实施本发明的方面。例如,本发明的方面并不局限于在附图中图解和在此描述的具体计算机可执行指令或具体部件或模块。本发明的其它实施例可以包括不同的计算机可执行指令或部件,所述计算机可执行指令或部件的功能多于或少于在此图解和描述的功能。
参照图32A-42,用510整体表示成像饲管组件的另一个实施例。这个实施例与上文公开的各个实施例类似,并且相同的部件用对应的附图标记附加500表示。参照图32A和32B,饲管组件510包括饲管512、整体用516表示的毗邻管的第二纵向端部(即,近端)的入口适配器、整体也能够518表示的毗邻管的第一纵向端部(即,远端)的成像组件和整体用522表示的固定至管的入口适配器516和成像组件 518之间的控制台连接件。成像饲管组件510可以与控制台23或不同的控制台或显示器一起使用,用于显示由成像组件518产生的图像(多个图像),如上所述。入口适配器516类同于入口适配器16,并且因此,参照先前入口适配器,以为了解释入口适配器516的各个特征。除非在下文明确说明,否则在此在上文中涉及先前饲管组件实施例10的部件的公开内容也应用于当前饲管组件实施例512的部件。
管512可以是整体管。参照图33,电导体524(广义地,信号传输部件)沿着管512的大体整个长度从成像组件518纵向延伸至控制台连接件522。在图解的实施例中,存在六根电缆524,用于向成像组件518提供电力并且在控制台(例如,控制台23)和成像组件之间传输数据,尽管在不背离本发明范围的前提下可以具有更多或更少的电缆。在图解的实施例中,电缆524布置在三个单独并且不同的导体通道526中。电缆524设置成对,其中,每对均布置在管壁中的相同导体通道526中。在一个示例中,可以共同挤压电缆524和管512,使得电缆嵌入在管壁中。在共同挤压之后,可以激光烧蚀电缆524,以便移除相应的护套和/或机械剥脱护套,以便暴露出电线,使得电缆能够电连接至成像组件518和控制台连接件522。
参照图34至37,成像组件518可以包括长形壳体550;柔性电路组件,所述柔性电路组件整体用560表示(图35)并且包括摄像头584和光源596,所述光源596安装在其上并且接收在壳体中;和盖570,所述盖570附接到成像组件的摄像头的第一纵向端部处,例如,远端。在这个实施例中,柔性电路组件560的柔性电路580能够是刚/柔性电路,其包括一个或多个间隔开的刚性结构561,所述刚性结构561安装在柔性电路上,所述刚性结构561禁止弯曲。例如参照先前实施例在上文描述的电子部件安装在刚性结构561上。刚/柔性电路560能够在刚性机构561之间的弯曲部位581处弯曲,使得刚/柔性电路能够沿着折叠的刚/柔性电路的长度仅仅在弯曲部位581处选择性变形。与在上文公开并且在图34和35中示出的成像组件18相同,本成像组件518能够在相反的第一和第二弯曲方向A1、A2(即,在弯曲平面内) 上沿着其纵向轴线LA2弯曲并且整体能够沿着相反的第三和第四横向方向A3、A4(即,刚性平面内)不能弯曲或刚性,所述相反的第一和第二弯曲方向A1、A2横向于柔性电路组件560的纵向轴线,所述相反的第三和第四横向方向A3、A4大体横向于柔性电路组件的第一和第二弯曲方向和纵向轴线。导管510可以包括与上述标记物62相似的标记物(未示出)。光源596和摄像头584安装在刚/柔性电路560的相同的远侧摄像头安装部分582上,所述远侧摄像头安装部分582大体横向于成像组件519的纵向轴线延伸。在图解的实施例中,摄像头安装部分582能够具有安装在其上的刚性结构561上的一个,摄像头584和光源596能够固定至所述摄像头安装部分582。
用于操作成像组件518的电子部件可以与用于操作成像组件18的先前实施例的上文公开的电子部件类似或相同。除了那些电子部件之外,刚/柔性电路560包括整体用598表示的去耦电容器,用于在低噪音的情况下向摄像头84提供稳定的供给电压。在图解的实施例中,去耦电容器598嵌入在刚/柔性电路560的位于其层之间的摄像头安装部分582。以这种方式,去耦电容器598紧邻摄像头584。
参照图40和42,盖570可以与盖70类似,除了盖570中的腔通常成适当尺寸和形状,用于仅仅接收摄像头584而没有如先前实施例那样也接收摄像头和LED596。另外,参照图40,盖570包括多个径向锁止肋状件589,所述径向锁止肋状件589接收在形成在壳体550的内表面上的对应径向锁止槽600中。锁止肋状件589和锁止槽600之间的接合阻止壳体550和盖570纵向运动。在不背离本发明范围的前提下,盖570可以具有其它构造。
在一个非限制性示例(图40)中,可以模制壳体550并且包括纵向间隔开的增强结构591(即,壳体550的具有增加厚度的壁部分)和弯曲部位593(其中,壳体的壁厚度小于结构591处的厚度),所述弯曲部位布置在增强结构之间。增强结构591通常布置成毗邻刚/柔性电路580上的电子部件和刚性结构,而弯曲部位593通常布置成毗邻刚/柔性电路上的弯曲部位。通过本构造,盖550还促进成像组件518 沿着其长度在选择的部位处弯曲并且阻止在设有电子部件的纵向部位处弯曲。壳体550相对于结构591和部位593的壁厚度差能够小于大约25%、小于大约10%或小于大约5%。
在另一个非限制示例(图41)中,壳体550可以模制在盖570、刚/柔性电路组件560和成像组件连接件520上,以便形成集成成像组件518。例如,盖570、刚/柔性电路组件560、成像组件连接件520可以安置在模制处理的固定件中,然后壳体550可以模制在部件上。用于模制的材料可以包括氨基甲酸乙酯或其它材料。在另一个实施例中,壳体550可以预先形成并且盖570和成像组件连接件520可以例如通过溶剂黏合或以其它适当的方式固定至壳体的相应端部。
参照图32A、32B、38和39,与先前饲管组件10相同,当前饲管组件510包括成像组件连接件,其整体用520表示。与成像组件连接件20的先前实施例相同,当前成像组件连接件520限定了喂养通道出口540,所述喂养通道出口540与管512的喂养通道514流体连通。在图解的实施例中,管512的第一纵向端部接收并且固定在成像组件连接件520的喂养通道出口540中,以便设置它们之间的流体连通。出口540封闭,以便防止液体养料进入到成像组件518中。因此,成像组件518没有与喂养通道514流体连通。可选地,从出口540横向分配喂养溶液并且分配到患者(在图32和38中仅仅示出了一个横向开口)。
参照图38和39,成像组件连接件520的第一纵向端部(例如,远端)限定了对准槽521,用于接收刚/柔性电路组件560的近端。对准槽521有助于相对于成像组件连接件520适当地定位刚/柔性电路组件560。在不背离本发明范围的前提下,成像组件连接件520可以具有其它构造。
参照图42,控制台连接件522能够固定至饲管512并且能够从其横向向外延伸。图解的控制台连接件522包括壳体728、PCB730、入口适配器连接件800和固定至壳体的饲管连接件802。例如USB接口连接件532的连接件可以安装在PCB730上,用于将接口电缆通信连 接至PCB730。在另一个实施例中,PCB730可以包括边缘连接件,如关于先前实施例公开的那样。电子存储部件743可以安装在PCB730上。壳体728能够限定插槽736,所述插槽736具有这样的尺寸和形状,用于匹配地接收接口连接件(未示出),所述接口连接件具有对应的尺寸和形状。连接件盖737能够被束缚到壳体728,用于在插槽736未投入使用时选择性地封闭插槽736。
壳体728可以模制在入口适配器连接件800和饲管连接件802上,以便将连接件固定至壳体。饲管12的近端固定在饲管连接件802中的连接通道804中。入口适配器连接件800将入口适配器516连接至控制台连接件522并且限定了通道806,所述通道806将入口适配器516流体连接至饲管512。在另一个实施例(未示出)中,整体饲管512可以穿过控制台连接件522中的开口并且直接连接至入口适配器516。壳体728可以固定至入口适配器516,更加具体地,固定至入口适配器的远端,使得壳体抵接入口适配器。在不背离本发明范围的前提下,控制台连接件522可以具有其它构造。
参照图43,用于将饲管组件10、510连接至控制台23的接口电缆的另一个实施例用附图标记742示出。接口电缆742类似于先前实施例中的接口电缆242。类似于先前的接口电缆242的实施例,本实施例中的接口电缆742可以在电缆的相对端部上包括第一和第二接口连接件744、746。图示的第一接口连接件744成适当的尺寸和形状以适合于例如选择性地插入控制台连接件522的插槽或者与USB口连接件532或边缘连接件或与控制台连接件相关联的另外的连接件相连。第一接口连接件744包括接合插槽736的内表面的环形肋或凸缘770以与之形成基本不透液体的密封,从而防止流体进入插槽。第二接口连接件746成适当的尺寸和形状以适合于例如选择性地插入控制台23的对应插槽并与控制台相连。第一接口连接件744和第二接口连接件746以及对应的插槽736能够构造成使得第一接口连接件744不能与控制台23上的插槽相配,且第二接口连接件746不能与控制台连接件522的插槽736相配。在不背离本发明范围的前提下,接口电缆742 可以是其他的构造。
在图解的实施例中,第一接口连接件744可以包括图像信号缓冲部件750(例如,I2C缓冲部件),所述图像信号缓冲部件750在成像组件18、518和控制台之间驱动信号(例如I2C信号)。通过将图像信号缓冲部件750装载在第一接口连接件744中,使得电容在饲管组件10、510中的导体24、524(例如,电缆中的电线)和接口电缆742中的导体(例如,电线)之间均等分裂。这种构造最小化或减小了系统的任何一个区段中的电容并且最大化或提高了图像信号完整性。而且,因为控制台连接件22、522仅仅能够与第一接口连接件相匹配而不能与第二接口连接件746相匹配,所以第一接口连接件744和图像信号缓冲部件750将理想地毗连饲管组件10、510。接口电缆742不可以包括图像信号缓冲部件750并且在不背离本发明范围的前提下可以具有其它构造。
参照图48和49,整体用附图标记900表示包括饲管组件510的饲管组件包装件。应当理解的是饲管组件包装件510可以包括饲管组件的不同实施例,其包括但不限于饲管组件10。饲管组件510可以封装在包装件900的整体用902表示的无菌包装件中。包装件902可以包括:接收有饲管组件510的容器904和盖906,所述盖906固定至容器,用于封装饲管组件。容器904限定了中心大体圆腔901,在所述圆腔901中接收有通常卷绕的饲管510。另外,容器904限定了接收由成像组件518的成像组件腔912和接收有适配器516的适配器腔914。成像组件腔912具有长形的曲线形状。成像组件腔912的曲线侧壁918接合成像组件518,以便使得成像组件弯曲成优选的曲线形状。成像组件518大体符合成像组件腔912的形状。如上所述,这个优选的曲线形状有助于将成像组件518插入通过鼻咽。当从包装件902移除饲管组件510时,成像组件518可以完全或部分保持这个优选的曲线形状。因此,在某些情况下,饲管组件的至少一部分,例如其成像组件可以呈现设置好的例如弧形或曲线形状,所述形状能够有助于其鼻饲插入。在饲管组件可以包括标记物62的实施例中,标记物可以用 于将饲管组件适当地安置在容器904中,使得成像组件518适当的弯曲。更加特别地,成像组件518安置在容器904中,使得可以通过容器的透明侧壁看见箭头62。以这种方式,通过容器904使得成像组件518适当弯曲。弯曲例如可以促进成像组件518通过鼻咽的急转弯的弯曲部。
本发明的其它方面能够涉及将热塑性、热固性材料或其组合或混合物用作饲管组件的部件中的任意一种的构造材料,所述热塑、热固材料或其组合或混合物提供了优选的曲线形状。例如,成像组件具有:位于例如其前面和后面纵向部分处并且沿着饲管的纵向轴线或平行于所述纵向轴线而且正交于柔性电路的折线的部分,所述部分由第一聚氨酯构成,所述第一聚氨酯具有第一硬度(例如硬度计)或弹性模量;和壳体的第二部分,例如平行沿着柔性电路平面表面的纵向横向部分,其由第二聚氨酯构成,所述第二聚氨酯具有第二硬度或弹性模量,所述第二硬度或弹性模量大于第一聚氨酯的硬度或弹性模量。能够通过共同挤压或共同铸造多种聚氨酯合成物来制造多部件壳体。
当介绍本发明的各方面或其实施例的要素时,冠词“一”、“一个”、“这个”和“所述”旨在表示存在一个或多个所述的要素。术语“包括”、“包含”和“具有”旨在表示包含并且表示除了列举的要素以外还可以存在其它的要素。
虽然已经详细描述了本发明的方面,但是应当理解的是在不背离如所附权利要求中限定的本发明各方面的范围的前提下,变型和修改是可行的。因为在不背离本发明的方面的范围的前提下可以针对上述构造、产品和方法实施多种修改,所以应当理解的是包含在上述描述中和在附图中示出的所有事项均应理解为解释性而非限制性的含义。

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公开了一种饲管组件,所述饲管组件具有饲管、成像组件,所述成像组件具有刚性轴线和弯曲轴线,所述弯曲轴线相对于刚性轴线横向地取向。成像组件能够优选地沿着弯曲轴线相对于刚性轴线可变形。布置在成像组件和饲管中的至少一者上的标记物能够提供弯曲轴线的指示。包括曲线腔和圆形腔的包装件能够以卷绕构造分别包含成像组件和饲管,所述卷绕构造使得饲管组件成预设的弧形。 。

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