球囊扩张髓内钉.pdf

本发明涉及一种球囊扩张髓内钉，包括外管、球囊以及中心杆，球囊设置在外管内，中心杆设置在球囊内，中心杆的前端分别与球囊的前端和外管的前端形成密封连接，中心杆的后端从球囊后端伸出，并且与球囊后端口之间形成内进液口；外管的前部设置有前管体径向膨胀部，外管后部设置有后管体径向膨胀部；球囊前部与前管体径向膨胀部位置相对处形成有前囊体扩张部，球囊后部与后管体径向膨胀部位置相对处形成有后囊体扩张部。本发明的髓内钉，通过球囊扩张膨胀使得外管前中后部迅速扩张，增强与骨头之间抗分离移位及抗旋转的效果。

1.  一种球囊扩张髓内钉，其特征是，包括外管(4)、球囊(5)以及中心杆(6)，所述的球囊(5)设置在外管(4)内，所述中心杆(6)设置在球囊(5)内，所述中心杆(6)的前端分别与球囊(5)的前端和外管(4)的前端形成密封连接，所述中心杆(6)的后端从球囊(5)后端伸出，并且与球囊(5)后端口之间形成内进液口；
所述外管(4)的前部设置有前管体径向膨胀部(4-3)，外管(4)后部设置有后管体径向膨胀部(4-1)；所述球囊(5)前部与前管体径向膨胀部(4-3)位置相对处形成有前囊体扩张部(5-3)，所述球囊(5)后部与后管体径向膨胀部(4-1)位置相对处形成有后囊体扩张部(5-1)；
所述前管体径向膨胀部(4-3)随前囊体扩张部(5-3)的充盈扩张做径向扩张；所述后管体径向膨胀部(4-1)随后囊体扩张部(5-1)的充盈扩张做径向扩张。

2.  根据权利要求1所述的球囊扩张髓内钉，其特征是，所述外管(4)的中部开设有至少1组中部开孔，每组中部开孔包括至少一个中部开孔(4-2)；所述球囊(5)中部与各组中部开孔位置相对处形成有中囊体扩张部(5-2)，当中囊体扩张部(5-2)充盈扩张时，所述肿囊扩张部穿过中部开孔(4-2)向外凸起，用于对骨折部位进行限制。

3.  根据权利要求2所述的球囊扩张髓内钉，其特征是，所述的中部开孔(4-2)具有3组，每组中部开孔包括2个中部开孔(4-2)，每组中的两个中部开孔(4-2)对称设置在外管(4)中部。

4.  根据权利要求1所述的球囊扩张髓内钉，其特征是，所述的前管体径向膨胀部(4-3)包括开设在外管(4)前部的多条前V形槽孔(4-3-1)，各前V 形槽孔(4-3-1)沿外管(4)周向均布，各相邻两前V形槽孔(4-3-1)在外管(4)上分别形成多条V形的前径凸筋条(4-3-2)；
所述的后管体径向膨胀部(4-1)包括开设在外管(4)后部的多条后V形槽孔(4-1-1)，各后V形槽孔(4-1-1)沿外管(4)周向均布，各相邻两后V形槽孔(4-1-1)在外管(4)上分别形成多条V形的后径凸筋条(4-1-2)。

5.  根据权利要求4所述的球囊扩张髓内钉，其特征是，所述各前V形槽孔(4-3-1)的开口朝向外管(4)的前端，各所述前径凸筋条(4-3-2)前部的内壁孔形成前锥孔，所述前锥孔的开口朝向外管(4)的前端；
所述各后V形槽孔(4-1-1)的开口朝向外管(4)的后端，各所述后径凸筋条(4-1-2)后部的内壁孔形成后锥孔，所述后锥孔的开口朝向外管(4)的后端。

6.  根据权利要求1所述的球囊扩张髓内钉，其特征是，所述球囊(5)的后端口设置有连接套管(9)，所述球囊(5)后端与连接套管(9)密封连接，所述连接套管(9)位于外管(4)内，并且外管(4)内壁之间形成密封配合；
所述连接套管(9)中开设有用于中心杆(6)穿过的杆孔(9-1)，所述杆孔(9-1)的四周设置有至少1个用于连接球囊(5)内腔的液体导孔(9-2)，所述的中心杆(6)经连接套管(9)的杆孔(9-1)穿出，各所述的液体导孔(9-2)形成内进液口。

7.  根据权利要求6所述的球囊扩张髓内钉，其特征是，所述外管(4)的后端口还设置有用于与注射装置(10)连接的接头(1)，所述接头(1)内开设有进液孔，所述中心杆(6)的后端头设置有密封套(2)，所述密封套(2)用于进液孔的内端密封配合，所述密封套(2)和连接套管(9)之间的中心杆(6) 上套接有复位弹簧(3)，所述复位弹簧(3)抵紧密封套(2)并使密封套(2)与接头(1)之间形成密封配合。

8.  根据权利要求1所述的球囊扩张髓内钉，其特征是，所述外管(4)的前端设置有导引头(8)，所述导引头(8)与外管(4)之间形成密封配合，所述中心杆(6)的前端置于导引头(8)内。

9.  根据权利要求8所述的球囊扩张髓内钉，其特征是，所述球囊(5)的前端设置有前固定管(7)，所述的球囊(5)前端经前固定管(7)与中心杆(6)之间形成密封配合。

10.  根据权利要求8所述的球囊扩张髓内钉，其特征是，所述球囊(5)的后端设置有后固定管(7)，所述后固定管(7)连接球囊(5)后端并使球囊(5)与连接套管(9)之间形成密封配合。

球囊扩张髓内钉
技术领域
本发明涉及一种球囊扩张髓内钉。
背景技术
国内市场上现有的髓内钉一般是由髓内钉杆、锁钉、拉力螺钉、封帽螺钉等多个零部件组成。在髓内钉杆上设置有锁紧螺杆定位孔、连接套定位槽，髓内钉虽然可以借助锁钉和拉力螺钉等固定来防止骨质旋转畸形。但是现有的髓内钉还是具有以下缺点：
1、骨髓腔的直径限制了髓内钉的使用；
2、髓内钉组件繁多，操作过于繁琐，延长手术时间；
3、髓内钉需在骨的横面开孔，与髓内钉内部螺钉孔配合使用，会破坏骨皮质，手术操作难度大，风险大。
国外现有有一种球囊扩张髓内固定系统：光动态球囊稳定系统。球囊置入体内前与PKP用到的球囊很像，条状，柔软，非金属。虽然在膨胀前可屈曲可自由塑形，贴合髓腔可迅速硬化，但是一般他们用于骨折时注入球囊的是UV胶，UV胶可以迅速硬化，但在骨折后不能取出。同时，由于此球囊外壁光滑，抗旋转及抗分离移位效果不是很好。
发明内容
本发明要解决的技术问题是：克服现有技术的不足，提供一种球囊扩张髓内钉。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种球囊扩张髓内钉，包括外管、球囊以及中心杆，所述的球囊设置在外管内，所述中心杆设置在球囊内， 所述中心杆的前端分别与球囊的前端和外管的前端形成密封连接，所述中心杆的后端从球囊后端伸出，并且与球囊后端口之间形成内进液口；
所述外管的前部设置有前管体径向膨胀部，外管后部设置有后管体径向膨胀部；所述球囊前部与前管体径向膨胀部位置相对处形成有前囊体扩张部，所述球囊后部与后管体径向膨胀部位置相对处形成有后囊体扩张部；
所述前管体径向膨胀部随前囊体扩张部的充盈扩张做径向扩张；所述后管体径向膨胀部随后囊体扩张部的充盈扩张做径向扩张。
通过径向扩张的前管体径向膨胀部和后管体径向膨胀部，与骨髓腔内壁贴合，实现将断骨连接在一起。
进一步的，所述外管的中部开设有至少1组中部开孔，每组中部开孔包括至少一个中部开孔；所述球囊中部与各组中部开孔位置相对处形成有中囊体扩张部，当中囊体扩张部充盈扩张时，所述中囊体扩张部穿过中部开孔向外凸起，用于对骨折部位进行限制。
向外凸起的中囊体，可对骨折部位骨头限制位置，由于中囊体具有弹性，能够提供轻微的移动，促进骨头生长。
进一步的，所述的中部开孔具有3组，每组中部开孔包括2个中部开孔，每组中的两个中部开孔对称设置在外管中部。
每组中对称结构的两个中部开孔，可以提高在骨髓腔内固定的稳定性。
进一步的，所述的前管体径向膨胀部包括开设在外管前部的多条前V形槽孔，各前V形槽孔沿外管周向均布，各相邻两前V形槽孔在外管上分别形成多条V形的前径凸筋条；
所述的后管体径向膨胀部包括开设在外管后部的多条后V形槽孔，各后V 形槽孔沿外管周向均布，各相邻两后V形槽孔在外管上分别形成多条V形的后径凸筋条。
进一步的，所述各前V形槽孔的开口朝向外管的前端，各所述前径凸筋条前部的内壁孔形成前锥孔，所述前锥孔的开口朝向外管的前端；
所述各后V形槽孔的开口朝向外管的后端，各所述后径凸筋条后部的内壁孔形成后锥孔，所述后锥孔的开口朝向外管的后端。
前锥孔和后锥孔的设置，可以提高前后两囊体扩张部与两管体径向膨胀部之间配合的稳定性。
进一步的，所述球囊的后端口设置有连接套管，所述球囊后端与连接套管密封连接，所述连接套管位于外管内，并且外管内壁之间形成密封配合；
所述连接套管中开设有用于中心杆穿过的杆孔，所述杆孔的四周设置有至少1个用于连接球囊内腔的液体导孔，所述的中心杆经连接套管的杆孔穿出，各所述的液体导孔形成内进液口。
进一步的，所述外管的后端口还设置有用于与注射装置连接的接头，所述接头内开设有进液孔，所述中心杆的后端头设置有密封套，所述密封套用于进液孔的内端密封配合，所述密封套和连接套管之间的中心杆上套接有复位弹簧，所述复位弹簧抵紧密封套并使密封套与接头之间形成密封配合。
进一步的，所述外管的前端设置有导引头，所述导引头与外管之间形成密封配合，所述中心杆的前端置于导引头内。
进一步的，所述球囊的前端设置有前固定管，所述的球囊前端经前固定管与中心杆之间形成密封配合。
进一步的，所述球囊的后端设置有后固定管，所述后固定管连接球囊后端 并使球囊与连接套管之间形成密封配合。
本发明的有益效果是：本发明的髓内钉，通过球囊扩张膨胀使得外管前中后部迅速扩张，增强与骨头之间抗分离移位及抗旋转的效果。
通过球囊扩张，外管膨胀，并与髓腔内壁贴合，获得稳定的固定。整体式的球囊扩张髓内钉可以有效解决国内外现有髓内钉的缺点，真正实现微创，最大限度的膨胀，使得手术中操作方便，缩短手术时间，降低手术风险。
通过球囊扩张，外管膨胀，并与髓腔内壁贴合，获得稳定的固定；
球囊扩张髓内钉直径小，可以直接经皮插入髓腔，创伤小，真正实现微创，最大限度的膨胀，使得手术中操作方便，缩短手术时间，降低手术风险；
采用标准接头，可以顺利连接注射装置与取出装置，插入与取出方便；
中囊体扩张部穿过中部开孔向外凸起与骨头处配合，在球囊与外管的双重限制下，抗分离位移及抗旋转的效果更好；
外管的前后的径凸筋条内壁的锥孔设计，使得外管更快捷的扩张及形成锥度；
囊体扩张部在工作时与管体径向膨胀部之间的锥面配合，更大限度的限制骨头的位移；
管体径向膨胀部有多条V形径凸筋条组成，各条沿管体周向均布，各条V形径凸筋条在受到囊体扩张部的力时，一起向外扩张，各径凸筋条在骨髓腔内壁同时接触配合，因此可以限制在骨髓腔内做旋转。
附图说明
下面结合附图对本发明进一步说明。
图1是本发明髓内钉的示意图；
图2是球囊的初始状态图；
图3是外管的初始状态图；
图4是球囊膨胀状态示意图；
图5是外管扩张后的示意图；
图6是接头的示意图；
图7是连接套管的示意图；
图8是髓内钉的示意图状态图；
图9是注液过程工作示意图；
图10是保压过程工作示意图；
图11是抽液过程工作示意图；
图12是取出过程工作示意图；
其中，1、接头，2、密封套，3、复位弹簧，4、外管，4-1、后管体径向膨胀部，4-1-1、后V形槽孔，4-1-2、后径凸筋条，4-2、中部开孔，4-3、前管体径向膨胀部，4-3-1、前V形槽孔，4-3-2、前径凸筋条，5、球囊，5-1、后囊体扩张部，5-2、中囊体扩张部，5-3、前囊体扩张部，6、中心杆，7、固定管，8、导引头，9、连接套管，9-1、杆孔，9-2、液体导孔，10、注射装置，11、标准接头，12、取出器械，12-1、取出器械接头。
具体实施方式
现在结合具体实施例对本发明作进一步的说明。这些附图均为简化的示意图仅以示意方式说明本发明的基本结构，因此其仅显示与本发明有关的构成。
如图1至图7所示，一种球囊扩张髓内钉，包括外管4、球囊5以及中心杆6，球囊5设置在外管4内，中心杆6设置在球囊5内，中心杆6的前端分别与 球囊5的前端和外管4的前端形成密封连接，中心杆6的后端从球囊5后端伸出，并且与球囊5后端口之间形成内进液口。
外管4的前部设置有前管体径向膨胀部4-3，外管4后部设置有后管体径向膨胀部4-3；球囊5前部与前管体径向膨胀部4-3位置相对处形成有前囊体扩张部5-3，球囊5后部与后管体径向膨胀部4-1位置相对处形成有后囊体扩张部5-1；工作时，前管体径向膨胀部4-3随前囊体扩张部5-3的充盈扩张做径向扩张；后管体径向膨胀部4-1随后囊体扩张部5-1的充盈扩张做径向扩张。通过径向扩张的前管体径向膨胀部4-3和后管体径向膨胀部4-1，与骨髓腔内壁贴合，实现将断骨连接在一起。
外管4的中部开设有至少1组中部开孔，每组中部开孔包括至少一个中部开孔4-2；球囊5中部与各组中部开孔位置相对处形成有中囊体扩张部5-2，当中囊体扩张部5-2充盈扩张时，中囊体扩张部5-2穿过中部开孔4-2向外凸起，向外凸起的囊体对骨折部位进行限制。由于中囊体具有弹性，能够提供轻微的移动，促进骨头生长。
上述的中部开孔4-2具有3组，每组中部开孔包括2个中部开孔4-2，每组中的两个中部开孔4-2对称设置在外管4中部。并且每组中对称结构的两个中部开孔4-2，可以提高在骨髓腔内固定的稳定性。
前管体径向膨胀部4-3包括开设在外管4前部的多条前V形槽孔4-3-1，各前V形槽孔4-3-1沿外管4周向均布，各相邻两前V形槽孔4-3-1在外管4上分别形成多条V形的前径凸筋条4-3-2；后管体径向膨胀部4-1包括开设在外管4后部的多条后V形槽孔4-1-1，各后V形槽孔4-1-1沿外管4周向均布，各相邻两后V形槽孔4-1-1在外管4上分别形成多条V形的后径凸筋条4-1-2。
各前V形槽孔4-3-1的开口朝向外管4的前端，各前径凸筋条4-3-2前部的内壁孔形成前锥孔，前锥孔的开口朝向外管4的前端；各后V形槽孔4-1-1的开口朝向外管4的后端，各后径凸筋条4-1-2后部的内壁孔形成后锥孔，后锥孔的开口朝向外管4的后端。前锥孔和后锥孔的设置，可以提高前后两囊体扩张部与两管体径向膨胀部之间配合的稳定性。
球囊5的后端口设置有连接套管9，球囊5后端与连接套管9密封连接，连接套管9位于外管4内，并且外管4内壁之间形成密封配合；连接套管9中开设有用于中心杆6穿过的杆孔9-1，杆孔9-1的四周设置有至少1个用于连接球囊5内腔的液体导孔9-2，作为优选，液体导孔9-2的数量为4个。中心杆6经连接套管9的杆孔9-1穿出，各液体导孔9-2作为内进液口。
外管4的后端口还设置有用于与注射装置10连接的接头1，接头1内开设有进液孔，中心杆6的后端头设置有密封套2，密封套2用于进液孔的内端密封配合，密封套2和连接套管9之间的中心杆6上套接有复位弹簧3，复位弹簧3抵紧密封套2并使密封套2与接头1之间形成密封配合。
外管4的前端设置有导引头8，导引头8与外管4之间形成密封配合，中心杆6的前端置于导引头8内。导引头8主要方便讲本发明的髓内钉引入骨髓腔内。
球囊5的前端设置有前固定管7，球囊5前端经前固定管7与中心杆6之间形成密封配合。球囊5的后端设置有后固定管7，后固定管7连接球囊5后端并使球囊5与连接套管9之间形成密封配合。前后固定管7的设置主要提高球囊5的密封性。
如图8至图12所示，在将本发明的髓内钉插图骨髓腔内之后，髓内钉的前 管体径向膨胀部4-3和后管体径向膨胀部4-1分别位于断骨处的上下两侧，各中部开孔4-2也分别位于断骨处的上下两侧。然后通过注射装置10的标准接头11连接髓内钉的接头1，注入液体，液体压力顶开密封套2，液体经过接头1的进液孔、以及连接套管9上的4个液体导孔9-2进入球囊5内部，随着球囊5内液体压力的增加，带动前囊体扩张部5-3、后囊体扩张部5-1以及中囊体扩张部5-2开始向外膨胀，前囊体扩张部5-3和后囊体扩张部5-1膨胀分别带动外管4的前管体径向膨胀部4-3和后管体径向膨胀部4-1做径向扩张，具体的，外管4前部的前径凸筋条4-3-2向外做弯曲变形，外管4后部的后径凸筋条4-1-2向外做弯曲变形，依靠内壁的锥孔，各径凸筋条弯曲成锥形；注射装置10停止注液，密封套2在复位弹簧3的作用下密封接头1的进液孔，从而使球囊5实现保压，防止径凸筋条复位变形；带需要取出时，再次接上注射装置10，抽出球囊5内的液体，使球囊5不在对各径凸筋条提供支持力；最后接上取出器械12，将取出机械的取出器械接头12-1连接接头1，从而将髓内钉从骨头重取出。
以上述依据本发明的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关工作人员完全可以在不偏离本项发明技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本项发明的技术性范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。