一种抗疲劳的中药组合物及其制备方法和应用.pdf

本发明公开了一种具有抗疲劳功效的中药组合物，含有党参、黄芪、白术、升麻等，剂型是颗粒剂、片剂、胶囊剂，还公开了制备方法为加水煎煮，浓缩，醇沉，喷雾干燥，所得颗粒粉碎成干浸膏粉，加入辅料，制成所需制剂，还公开了其在制备具有抗疲劳功效药物中的应用。

1.  一种具有抗疲劳功效的中药组合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：红果冬青12份、百蕊草根10份、党参10份、黄芪8份、白术10份、升麻3份、当归10份、天麻8份、合欢花15份、珍珠母30份、茯神10份、川芎10份、菊花10份、葛根18份、陈皮6份、石榴皮15份、白芍12份、合欢皮15份、首乌藤18份、杜仲10份、甘草3份。

2.  如权利要求1所述具有抗疲劳功效的中药组合物，其特征在于剂型是颗粒剂、片剂、胶囊剂。

3.  如权利要求1所述具有抗疲劳功效的中药组合物，其特征在于制备方法包括如下步骤：取上述药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为1.10-1.20，加入乙醇，搅拌，使含醇量按体积百分比计算达65-85％，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇，将浓缩液喷雾干燥，加入辅料，制成所需制剂。

4.  如权利要求3所述具有抗疲劳功效的中药组合物，其特征在于，制备方法中煎煮条件为：第一次加水量为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。

5.  如权利要求3所述具有抗疲劳功效的中药组合物，其特征在于，所述制备方法中喷雾干燥条件为：进风温度为90-110℃，出风温度为60-90℃，物料温度为60-90℃，雾化压力为0.2-0.5兆帕，喷雾速度为1-10ml/s。

6.  如权利要求1所述的具有抗疲劳中药组合物在抗疲劳药物中的应用。

一种抗疲劳的中药组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种抗疲劳的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
疲劳是一种主观不适感觉，但客观上会在同等条件下，失去其完成原来所从事的正常活动或工作能力。迄今为止，人们正在寻找一种制作简单、服用方便的抗疲劳的中药。
发明内容
发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种抗疲劳的中药制剂。
技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：
一种具有抗疲劳功效的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：红果冬青12份、百蕊草根10份、党参10份、黄芪8份、白术10份、升麻3份、当归10份、天麻8份、合欢花15份、珍珠母30份、茯神10份、川芎10份、菊花10份、葛根18份、陈皮6份、石榴皮15份、白芍12份、合欢皮15份、首乌藤18份、杜仲10份、甘草3份。
所述具有抗疲劳功效的中药组合物，剂型是颗粒剂、片剂、胶囊剂。
所述具有抗疲劳功效的中药组合物，制备方法包括如下步骤：取上述药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为1.10-1.20，加入乙醇，搅拌，使含醇量按体积百分比计算达65-85％，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇，将浓缩液喷雾干燥，加入辅料，制成所需制剂。
所述具有抗疲劳功效的中药组合物，制备方法中煎煮条件为：第一次加水量为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。
所述具有抗疲劳功效的中药组合物，所述制备方法中喷雾干燥条件为：进风温度为90-110℃，出风温度为60-90℃，物料温度为60-90℃，雾化压力为0.2-0.5兆帕，喷雾速度为1-10ml/s。
所述的具有抗疲劳中药组合物在制备抗疲劳药物中的应用。
上述的中药组合物在制备具有抗疲劳功效药物中的应用。红果冬青为冬青科植物红果冬青的叶。百蕊草根为檀香科植物百蕊草的根。
有益效果：本发明能益气活血，用于缓解体力疲劳。处方设计合理，配伍严谨。无毒副 作用，价格便宜。
具体实施方式
以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
1、制备实施例
颗粒剂的制备：取红果冬青12g、百蕊草根10g、党参10g、黄芪8g、白术10g、升麻3g、当归10g、天麻8g、合欢花15g、珍珠母30g、茯神10g、川芎10g、菊花10g、葛根18g、陈皮6g、石榴皮15g、白芍12g、合欢皮15g、首乌藤18g、杜仲10g、甘草3g药材混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的6倍量，煎煮1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10(65℃)，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达65％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.10(65℃)的浸膏，经喷雾干燥(条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎成干浸膏粉，再加入糊精50g，用适量80％乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒，70℃干燥，60目整粒，得颗粒剂。
片剂的制备：取红果冬青12g、百蕊草根10g、党参10g、黄芪8g、白术10g、升麻3g、当归10g、天麻8g、合欢花15g、珍珠母30g、茯神10g、川芎10g、菊花10g、葛根18g、陈皮6g、石榴皮15g、白芍12g、合欢皮15g、首乌藤18g、杜仲10g、甘草3g药材混合，加水煎煮两次，第次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15(65℃)，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达75％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.25(65℃)的浸膏，经喷雾干燥(条件为进风温度为120℃，出风温度为90℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.3兆帕，喷雾速度为7.5/s。)，粉碎成干浸膏粉，再加入淀粉50g，混合均匀，用适量80％乙醇润湿，制软材，过30目筛制粒，于70～80℃干燥，用60目筛整粒，压片，包脂衣，分装，外包装，送检合格，得成品。
胶囊剂的制备：取红果冬青12g、百蕊草根10g、党参10g、黄芪8g、白术10g、升麻3g、当归10g、天麻8g、合欢花15g、珍珠母30g、茯神10g、川芎10g、菊花10g、葛根18g、陈皮6g、石榴皮15g、白芍12g、合欢皮15g、首乌藤18g、杜仲10g、甘草3g药材混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15(65℃)，加适量乙醇使含醇 量(体积分数)达75％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.25(65℃)的浸膏，经喷雾干燥(条件为进风温度为120℃，出风温度为90℃，物料温度为90℃，雾化压力为0.4兆帕，喷雾速度为7.5/s。)，粉碎成干浸膏粉，过6号筛，再装入1号胶囊即可得成品。
2.抗疲劳的药效学研究
本发明具有明显的抗疲劳功效，以下用实验情况来进一步说明本发明的效果。
实验动物：昆明种小鼠，雄性，体重18-22g，上海斯莱克实验动物有限公司提供，生产许可证：SCXK(沪)2007-0005。
实验药物：按上述颗粒剂实施例的制备方法制备。
给药剂量：按小鼠体重计，低剂量、中剂量和高剂量分别为10g生药量/kg、20g生药量/kg和40g生药量/kg。
阳性药精方堂牌养和胶囊，上海精方堂生物科技有限公司，国食健字G20050641，批号：20130421。规格：每粒装0.5g。病人使用一般每次2粒，每日2次，即人日用量2g，相当于每只20g小鼠用量为2*0.0026＝0.0052g，按每公斤小鼠算，即阳性药组给予精方堂牌养和胶囊0.26g/kg。
实验过程：选健康小鼠50只，随机分出10只作为正常组，其余40只小鼠，随机分成4组：高剂量组、中剂量组、低剂量组、阳性药精方堂牌养和胶囊组，其中3个剂量组、精方堂牌养和胶囊组按上述剂量灌胃给药，正常组给0.2ml的水，每天上午1次，连续30d，进行小鼠负重游泳试验，小鼠尾部负小鼠体重5％的铅皮，放入水温为25℃，水深35cm的游泳箱中，用秒表记录自游泳至力竭死亡的时间，各组数据以均值±标准差表示，组间进行t测验。结果见表1
表1.本中药组合物对小鼠负重游泳试验的影响(n＝10)
            
注:同正常组相比*p<0.05**<0.01
结论：本中药组合物与正常组比较，明显延长小鼠负重游泳时间，说明本发明具有抗 疲劳作用，与阳性药比较，时间延长，说明本发明抗疲劳效果优于阳性药。