一种用于治疗恶性肿瘤的中药组合物及其制备方法.pdf

本发明提供了一种用于治疗恶性肿瘤的中药组合物，所述组合物的原料药包括：决明子1-5重量份、白蒺藜1-5重量份、青箱子1-5重量份、夏枯草1-5重量份和水红花子1-5重量份原料药配伍得到的中药组合物，具有活血、止痛、消肿、散结、萎缩核体的功能，可对肿瘤核体萎缩成结节，治疗恶性肿瘤效果显著，并且该组合物完全无毒、无副作用。

1.  一种用于治疗恶性肿瘤的中药组合物，其特征在于，所述组合物的原料药包括：决明子1-5重量份、白蒺藜1-5重量份、青相子1-5重量份、夏枯草1-5重量份和水红花子1-5重量份。

2.  根据权利要求1所述的用于治疗恶性肿瘤的中药组合物，其特征在于，所述组合物的原料药包括：决明子1重量份、白蒺藜5重量份、青相子1重量份、夏枯草5重量份和水红花子1重量份；或
决明子5重量份、白蒺藜1重量份、青相子5重量份、夏枯草1重量份和水红花子5重量份；或
决明子3重量份、白蒺藜3重量份、青相子3重量份、夏枯草3重量份和水红花子3重量份。

3.  采用权利要求1或2所述的药物组合物加入常规辅料按照常规工艺制备得到的外用制剂。

4.  根据权利要求3所述的外用制剂，其特征在于，所述外用制剂包括喷剂、搽剂、膏剂、糊剂、洗剂或贴剂。

5.  一种制备如权利要求1或2所述的用于治疗恶性肿瘤的中药组合物的方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：
(a)按照选定的重量份数取决明子、白蒺藜、青相子、夏枯草和水红花子，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过筛备用；
(b)取上述细粉，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的喷剂、搽剂、膏剂、糊剂、洗剂或贴剂。

6.  一种制备如权利要求1或2所述的用于治疗恶性肿瘤的中药组合物的方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：
(a)按照选定重量份数取决明子、白蒺藜、青相子、夏枯草和水红花子混 合，加水煎煮，滤过并合并滤液，取上清液浓缩浸膏；
(b)取所述浸膏，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的喷剂、搽剂、膏剂、糊剂、洗剂或贴剂。

7.  一种制备如权利要求1或2所述的用于治疗恶性肿瘤的中药组合物的方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：
按照选定重量份数取决明子、白蒺藜、青相子、夏枯草和水红花子混合粉碎成粗粉，加乙醇提取得醇提液，减压浓缩除醇后，加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的喷剂、搽剂、膏剂、糊剂、洗剂或贴剂。

8.  根据权利要求6或7所述的方法制备得到的中药组合物。

9.  根据权利要求1或2或8所述的中药组合物在制备治疗恶性肿瘤的药物中的应用。

一种用于治疗恶性肿瘤的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种用于治疗恶性肿瘤的中药组合物及其制备方法。
背景技术
肿瘤是机体在各种致瘤因素作用下，局部组织的细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控导致异常增生与分化形成的新生物。新生物一旦形成，不因病因消除而停止生长，他的生长不受正常机体生理调节，而是破坏正常组织与器官，这一点在恶性肿瘤方面尤其明显。与良性肿瘤相比，恶性肿瘤生长速度快，呈浸润性生长，易发生出血、坏死、溃疡等，并常有远处转移，造成人体消瘦、无力、贫血、食欲不振、发热以及严重的脏器功能受损等，最终造成患者死亡。
恶性肿瘤的病因尚未完全了解。多年的流行病研究及实验和临床观察，发现环境与行为对人类恶性肿瘤的发生有重要影响。据估计约80％以上的恶性肿瘤与环境有关。各种环境的和遗传的致癌因素可能以协同或序贯的方式引起细胞非致死性的DNA损害，从而激活原癌基因或灭活肿瘤的抑制基因，加上凋亡调节基因和DNA修复基因的改变，使细胞发生转化，被转化的细胞可先呈多克隆性增生，经过一个漫长的多阶段演进过程，其中某个克隆相对无限制扩增，通过附加突变，选择性形成不同特点的亚克隆，从而获得浸润和转移能力，形成恶性肿瘤。因此，肿瘤从本质上来说是一种基因病。
目前，为了开发适于恶性肿瘤的治疗及症状减轻的治疗方法，一直在进行大量研究。恶性肿瘤的治疗方法一般包括使用化学疗法、放射线疗法及外科疗法。放射线疗法具有作为急性反应及晚期反应的副作用，放射线对正常细胞与恶性肿瘤细胞同时给予损伤，因此，其有可能引起疲倦感、食欲不振、红斑等皮肤障碍、来自消化器官的出血、白细胞等的减少、脱发等多种多样 的问题。而外科疗法则在精神、体力上对患者的负担比较大，还有可能因手术而引起后遗症或并发症，另外其还存在外科上难以切除的部位产生恶性肿瘤的情况下不能适用。在化学疗法领域，作为对恶性肿瘤细胞有效的抗肿瘤剂发现了抗生素、代谢拮抗物、烷基化剂、激素剂等。但是，这些抗肿瘤剂不仅攻击恶性肿瘤细胞，而且对正常细胞也起作用，因此，其具有引起呕吐、恶心、食欲不振、脱发等副作用，产生使患者的QOL显著降低的问题。因此，本发明提供了一种疗效好且安全性更高、副作用小的用于治疗恶性肿瘤的中药组合物。
发明内容
为此，本发明所要解决的技术问题在于提供了一种疗效好且安全性更高、副作用小的用于治疗恶性肿瘤的中药组合物及其制备方法。
为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗恶性肿瘤的中药组合物，所述组合物的原料药包括：决明子1-5重量份、白蒺藜1-5重量份、青箱子1-5重量份、夏枯草1-5重量份和水红花子1-5重量份。
所述的用于治疗恶性肿瘤的中药组合物，所述组合物的原料药包括：决明子1重量份、白蒺藜5重量份、青相子1重量份、夏枯草5重量份和水红花子1重量份；或
决明子5重量份、白蒺藜1重量份、青箱子5重量份、夏枯草1重量份和水红花子5重量份；
决明子3重量份、白蒺藜3重量份、青箱子3重量份、夏枯草3重量份和水红花子3重量份。
采用所述的用于药物组合物加入常规辅料按照常规工艺制备得到的外用制剂。
所述外用制剂包括喷剂、搽剂、膏剂、糊剂、洗剂或贴剂。
本发明提供了一种制备所述用于治疗恶性肿瘤的中药组合物的方法，该方法包括如下步骤：
(a)按照选定的重量份数取决明子、白蒺藜、青相子、夏枯草和水红花子，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过筛备用；
(b)取上述细粉，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的喷剂、搽剂、膏剂、糊剂、洗剂或贴剂。
本发明提供了一种制备所述用于治疗恶性肿瘤的中药组合物的方法，该方法包括如下步骤：
(a)按照选定重量份数取决明子、白蒺藜、青箱子、夏枯草和水红花子混合，加水煎煮，滤过并合并滤液，取上清液浓缩浸膏；
(b)取所述浸膏，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的喷剂、搽剂、膏剂、糊剂、洗剂或贴剂。
本发明提供了一种制备所述用于治疗恶性肿瘤的中药组合物的方法，该方法包括如下步骤：
按照选定重量份数取决明子、白蒺藜、青箱子、夏枯草和水红花子混合粉碎成粗粉，加乙醇提取得醇提液，减压浓缩除醇后，加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的喷剂、搽剂、膏剂、糊剂、洗剂或贴剂。
本发明提供了一种由所述的方法制备得到的中药组合物。
本发明提供了一种所述的中药组合物在制备治疗恶性肿瘤的药物中的应用。
本发明的上述技术方案相比现有技术具有以下优点，
(1)本发明所述的用于治疗恶性肿瘤的中药组合物，通过将决明子、白蒺藜、青箱子、夏枯草和水红花子等原料药配伍得到的中药组合物，具有活血、止痛、消肿、散结、萎缩核体的功能，可对肿瘤核体萎缩成结节，治疗恶性肿瘤效果显著，并且该组合物完全无毒、无副作用。
(2)本发明所述的用于治疗恶性肿瘤的中药组合物，所述中药组合物加入常规辅料按照常规工艺制备得到的外用制剂，在治疗恶性肿瘤方面效果更显著。
(3)本发明所述的治疗恶性肿瘤的中药组合物的制备方法，步骤简单， 易操作，成本低。
实验例本发明中药组合物治疗恶性肿瘤的临床观察
1、资料与方法
临床资料：本发明对240例患有恶性肿瘤的患者进行临床观察。
临床治疗效果的评价标准为：
(1)临床治愈：原有症状消失；
(2)显效：原有症状部分消失；
(3)好转：原有病情有所减轻；
(4)无效：症状体征无变化。
给药方法：分别取实施例1制备的膏剂和实施例7制备的贴剂适量涂覆于或贴于患者的患病处，每15天一疗程，每天2次。
2、治疗结果
使用本发明实施例1制备的中药组合物治疗30例患有胃癌的病患6-8个疗程后，观察所述30例患有胃癌的患者的治疗结果，其中治愈19例，显效2例，好转9例，无效0例，治愈率为63％。
使用本发明实施例1制备的中药组合物治疗30例患有肝癌的病患8-10个疗程后，观察所述30例患有肝癌的患者的治疗结果，其中治愈23例，显效2例，好转2例，无效3例，治愈率为77％。
使用本发明实施例1制备的中药组合物治疗30例患有脑肿瘤的病患6-8个疗程后，观察所述30例患有脑肿瘤的患者的治疗结果，其中治愈24例，显效2例，好转2例，无效2例，治愈率为80％。
使用本发明实施例1制备的中药组合物治疗30例患有乳腺癌的病患6-8个疗程后，观察所述30例患有乳腺癌的患者的治疗结果，其中治愈25例，显效1例，好转2例，无效2例，治愈率为83％。
使用本发明实施例1制备的中药组合物治疗30例患有肺癌的病患6-8个疗程后，观察所述30例患有肺癌的患者的治疗结果，其中治愈19例，显效3 例，好转6例，无效2例，治愈率为63％。
使用本发明实施例7制备的中药组合物治疗30例患有大肠癌的病患6-8个疗程后，观察所述30例患有大肠癌的患者的治疗结果，其中治愈24例，显效3例，好转2例，无效1例，治愈率为80％。
使用本发明实施例7制备的中药组合物治疗30例患有食道癌的病患2-3个疗程后，观察所述30例患有食道癌的患者的治疗结果，其中治愈19例，显效3例，好转6例，无效2例，治愈率为63％。
使用本发明实施例7制备的中药组合物治疗30例患有鼻咽癌的病患2-3个疗程后，观察所述30例患有鼻咽癌的患者的治疗结果，其中治愈23例，显效2例，好转2例，无效3例，治愈率为77％。
毒副作用：在治疗结束后，复查血尿常规、大便、心、肝和肾功能未发现异常改变。3个月后对上述病例进行回访，无复发患者。
3、结论
(1)本发明所述的中药组合物在治疗恶性肿瘤等方面具有显著的治疗效果，其治愈率最高可达83％，疗程短，见效快，且无毒副作用。
具体实施方式
实施例1
【处方】决明子1g、白蒺藜5g、青箱子1g、夏枯草为5g和水红花子1g。
【制备方法】(a)按照选定的重量份数取决明子、白蒺藜、青相子、夏枯草和水红花子，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过筛备用；
(b)取上述细粉，加入少量的纯水浸透所述细粉，搅拌混匀制成膏剂。
实施例2
【处方】决明子5g、白蒺藜1g、青相子5g、夏枯草为1g和水红花子5g。
【制备方法】(a)按照选定的重量份数取决明子、白蒺藜、青箱子、夏枯草和水红花子，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过筛备用；
(b)取上述细粉，加入少量的纯水浸透所述细粉，搅拌混匀制成膏剂。
实施例3
【处方】决明子3g、白蒺藜3g、青箱子3g、夏枯草3g和水红花子3g。
【制备方法】(a)按照选定的重量份数取决明子、白蒺藜、青箱子、夏枯草和水红花子，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过筛备用；
(b)取上述细粉，加入少量的纯水浸透所述细粉，搅拌混匀制成膏剂。
实施例4
【处方】决明子5g、白蒺藜4g、青相子3g、夏枯草2g和水红花子1g。
【制备方法】(a)按照选定的重量份数取决明子、白蒺藜、青箱子、夏枯草和水红花子，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过筛备用；
(b)取上述细粉，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的喷剂。
实施例5
【处方】决明子1g、白蒺藜2g、青相子3g、夏枯草4g和水红花子5g。
【制备方法】(a)按照选定的重量份数取决明子、白蒺藜、青箱子、夏枯草和水红花子，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过筛备用；
(b)取上述细粉，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的糊剂。
实施例6
【处方】决明子5g、白蒺藜2g、青箱子5g、夏枯草2g和水红花子5g。
【制备方法】(a)按照选定的重量份数取决明子、白蒺藜、青箱子、夏枯草和水红花子，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过筛备用；
(b)取上述细粉，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的膏剂。
实施例7
【处方】决明子5g、白蒺藜2g、青箱子5g、夏枯草2g和水红花子5g。
【制备方法】(a)按照选定的重量份数取决明子、白蒺藜、青相子、夏枯草和水红花子，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过筛备用；
(b)取上述细粉，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的洗剂。
实施例8
【处方】决明子2g、白蒺藜5g、青箱子2g、夏枯草5g和水红花子2g。
【制备方法】(a)按照选定的重量份数取决明子、白蒺藜、青箱子、夏枯草和水红花子，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过筛备用；
(b)取上述细粉，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的贴剂。
实施例9
【处方】决明子2g、白蒺藜4g、青箱子2g、夏枯草4g和水红花子4g。
【制备方法】(a)按照选定重量份数取决明子、白蒺藜、青箱子、夏枯草和水红花子混合，加水煎煮2次，第一次加12倍药物重量的水，煎煮1.5小时，第二次加10倍量水，煎煮1小时，滤过并合并滤液，取上清液浓缩浸膏；
(b)取所述浸膏，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的喷剂。
实施例10
【处方】决明子1g、白蒺藜4g、青箱子1g、夏枯草4g和水红花子1g。
【制备方法】(a)按照选定重量份数取决明子、白蒺藜、青相子、夏枯草和水红花子混合，加4倍药物重量的水煎煮3次，每次煎煮2小时，滤过并合并滤液，取上清液浓缩浸膏；
(b)取所述浸膏，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的搽剂。
实施例11
【处方】决明子3g、白蒺藜4g、青箱子3g、夏枯草4g和水红花子3g。
【制备方法】(a)按照选定重量份数取决明子、白蒺藜、青箱子、夏枯草和水红花子混合，加12倍药物重量的水煎煮1次，煎煮半小时，滤过并合并滤液，取上清液浓缩浸膏；
(b)取所述浸膏，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的糊剂。
实施例12
【处方】决明子4g、白蒺藜3g、青箱子3g、夏枯草4g和水红花子3g。
【制备方法】按照选定重量份数取决明子、白蒺藜、青箱子、夏枯草和 水红花子混合粉碎成粗粉，加8倍药物重量的质量浓度为30％的乙醇提取得醇提液，然后减压浓缩除醇后，加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的喷剂。
实施例13
【处方】决明子5g、白蒺藜3g、青箱子4g、夏枯草4g和水红花子3g。
【制备方法】按照选定重量份数取决明子、白蒺藜、青箱子、夏枯草和水红花子混合粉碎成粗粉，加4倍药物重量的质量浓度为50％的乙醇提取得醇提液，然后减压浓缩除醇后，加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的膏剂。
实施例14
【处方】决明子5g、白蒺藜3g、青箱子4g、夏枯草4g和水红花子3g。
【制备方法】按照选定重量份数取决明子、白蒺藜、青箱子、夏枯草和水红花子混合粉碎成粗粉，加12倍药物重量的质量浓度为70％的乙醇提取得醇提液，然后减压浓缩除醇后，加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的洗剂。
实施例15
【处方】决明子5g、白蒺藜3g、青箱子4g、夏枯草4g和水红花子3g。
【制备方法】按照选定重量份数取决明子、白蒺藜、青箱子、夏枯草和水红花子混合粉碎成粗粉，加10倍药物重量的质量浓度为85％的乙醇提取得醇提液，然后减压浓缩除醇后，加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的贴剂。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。