一种治疗血栓闭塞性脉管炎外用膏药及制备方法.pdf

本发明公开了一种治疗血栓闭塞性脉管炎外用膏药及制备方法，该外用膏药由下述中药原料重量配比制成：红花30～80g、透骨草50～120g、松香2～12g、水蛭2～8g、全蝎2～6g、三七20～40g、牡丹皮30～60g、鸡血藤50～100g、赤芍50～100g、丹参20～50g。本发明制得的外用膏药，具有清热解毒、活血化瘀、温经散寒、使用方便、治疗显著、增强血栓闭塞性脉管炎弹性扩张、收缩能力，达到治疗血栓闭塞性脉管炎的目的。

1.  一种治疗血栓闭塞性脉管炎外用膏药，其特征在于，它是由下述的中药原料重量配比制成的：红花30～80g、透骨草50～120g、松香2～12g、水蛭2～8g、全蝎2～6g、三七20～40g、牡丹皮30～60g、鸡血藤50～100g、赤芍50～100g、丹参20～50g。

2.  根据权利要求1所述的治疗血栓闭塞性脉管炎外用膏药，其特征在于，它是由下述的中药原料重量配比制成的：红花60g、透骨草100g、松香8g、水蛭6g、全蝎4g、三七40g、牡丹皮50g、鸡血藤60g、赤芍100g、丹参40g。

3.  根据权利要求1所述的治疗血栓闭塞性脉管炎外用膏药的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：
1)称取下述中药各原料重量配比：红花30～80g、透骨草50～120g、松香2～12g、水蛭2～8g、全蝎2～6g、三七20～40g、牡丹皮30～60g、鸡血藤50～100g、赤芍50～100g、丹参20～50g；
2)将上述所选中药各原料放入锅内微火炒黄，待冷却后置于容器内，加入药物总质量3-5倍的麻油密封浸泡，再将药物和麻油煎炸成黑色，过滤备用；
3)将过滤出来的药油取适量放入锅内煎热，再均匀放入广丹，用火煎沸至黑色膏药状；
4)煎黑的膏药在移开火源完全冷却之前将研成粉的冰片加入膏中冷却得到外用膏药。

一种治疗血栓闭塞性脉管炎外用膏药及制备方法
技术领域
本发明涉及血栓闭塞性脉管炎领域，尤其提供了清热解毒、活血化瘀、温经散寒、治疗显著、增强血栓闭塞性脉管炎弹性扩张、收缩能力的治疗血栓闭塞性脉管炎外用膏药及制备方法。
背景技术
血栓闭塞性脉管炎是一种少见的慢性复发性中、小动脉和静脉的节段性炎症性疾病，下肢多见。表现为患肢缺血、疼痛、间歇性跛行、足背动脉搏动减弱或消失和游走性表浅静脉炎，严重者有肢端溃疡和坏死。本病多见于青壮年，好发于下肢。患肢呈现一时性或持续性苍白、发绀、有灼热及刺痛，病肢下垂时皮色变红，上举时变白，继之足趾麻木，小腿肌肉疼痛，行走时激发，休息时消失；小腿部常发生浅表性静脉炎和水肿。检查时发现足背动脉搏动减弱或消失。随着病情发展可出现间歇性跛行及雷诺现象、夜间疼痛加剧，足趾疼痛剧烈，皮肤发绀，进而趾端溃疡或坏疽而发黑，逐渐向近心端蔓延。目前西药治疗以右旋糖酐-40用分子量为5000～20000的右旋糖酐静脉滴注。还有口服每日口服泼尼松或静脉滴注氢化可的松。外用药有康复新，这些药副作用大，易复发，治疗效果不显著，这就需要纯中药组合的外用膏药、安全有效、无任何毒副作用、配方合理、见效快来满足临床应用。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的就是要提供一种使用方便、经济、安全有效、无任何毒副作用、配方合理、效果直接的治疗血栓闭塞性脉管炎外用膏药及制备方法。
为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
本发明的治疗血栓闭塞性脉管炎外用膏药，它是由下述的中药原料重量配比制成的：红花30～80g、透骨草50～120g、松香2～12g、水蛭2～8g、全蝎2～6g、三七20～40g、牡丹皮30～60g、鸡血藤50～100g、赤芍50～100g、丹参20～50g。
本发明的治疗血栓闭塞性脉管炎外用膏药，较优选了中药原料重量配比制成的：红花60g、透骨草100g、松香8g、水蛭6g、全蝎4g、三七40g、牡丹皮50g、鸡血藤60g、赤芍100g、丹参40g。
本发明所使用的药材具有如下特性：
红花：红花，(拉丁学名：Carthamus tinctorius L.)，别名：红蓝花、刺红花，菊科、红花属植物，干燥的管状花，橙红色，花管狭细，先端5裂，裂片狭线形，花药黄色，联合成管，高出裂片之外，其中央有柱头露出。具特异香气，味微苦。以花片长、色鲜红、质柔软者为佳。性味-辛温，主治功效：活血通经，去瘀止痛
透骨草：透骨草(学名：Phryma leptostachya L. subsp.asiatica(Hara)Kitamura)又名药曲草，蝇毒草等。透骨草(学名：Phryma leptostachya L. subsp.asiatica(Hara)Kitarnura)又名药曲草，蝇毒草等。性味-甘、辛、温，主治功效：舒经活络、活血化瘀、利尿解毒、通经透骨之功效。
松香：松香以松树松脂为原料，通过不同的加工方式得到的非挥发性天然树脂。固体，透明，不溶于水，溶于酒精，质硬而脆，淡黄色或棕色。《本经》性味-味苦、温，主治功效：祛风燥湿，生肌止痛，适用于痈疖疮疡，湿疹，外伤出血。
水蛭：水蛭，中药名。为水蛭科动物蚂蟥Whitm.ania Pigra Whitman、水蛭Hirudo nipponica Whitman或柳叶蚂蟥Whitmania acranutata Whitman的干燥全体。性味-咸、苦，平。归肝经，主治功效：用于血瘀经闭，瘾瘕痞块，中风偏瘫，跌扑损伤。
全蝎：全蝎，中药名。为钳蝎科动物东亚钳蝎Buthus martensii Karsch的干燥体。本品头胸部与前腹部呈扁平长椭圆形，后腹部呈尾状，皱缩弯曲，完整者体长约6cm。性味-辛平，主治功效：息风镇痉，通络止痛，攻毒散结。
三七：三七，中药名。为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根和根茎。木部微呈放射状排列，气微，味苦回甜。性味-甘、微苦，温。主治功效：散瘀止血，消肿定痛。
牡丹皮：牡丹皮，中药名。为毛茛科植物牡丹干燥根皮。性味-苦、辛，微寒，主治功效：热人营血，温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，跌扑伤痛，痈肿疮毒。
鸡血藤：为五味子科、大血藤科、菟丝子科、蝶形花科等多种植物的别称，常绿木质藤本，无毛，新枝暗绿色，基部宿存有数枚三角状芽鳞。茎暗紫绿色，有灰白色皮孔，主根黄褐色，横切面暗紫色。性味-温；苦、甘；归肝经，主治功效：活血、补血、通络，用于血虚萎黄、麻木瘫痪、风湿痹痛。
赤芍：为毛茛科植物赤芍或川赤芍的干燥根。春、秋二季采挖，除去根茎、须根及泥沙，晒干。苦，微寒。归肝经。有清热凉血，活血祛瘀的功效。
丹参：丹参，中药名。为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。全国大部分地区都有分布。味苦、微寒，归心、肝经，具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。
本发明还提供上述外用膏药的制备方法，本技术领域中通常采用的人们熟知的方法包括如下步骤
1)称取下述中药各原料重量配比：红花30～80g、透骨草50～120g、松香2～12g、水蛭2～8g、全蝎2～6g、三七20～40g、牡丹皮30～60g、鸡血藤50～100g、赤芍50～100g、丹参20～50g；
2)将上述所选中药各原料放入锅内微火炒黄，待冷却后置于容器内，加入药物总质量3-5倍的麻油密封浸泡，再将药物和麻油煎炸成黒色，过滤备用；
3)将过滤出来的药油取适量放入锅内煎热，再均匀放入广丹，用火煎沸至黑色膏药状；
4)煎黒的膏药在移开火源完全冷却之前将研成粉的冰片加入膏中冷却得到外用膏药。
使用方法：每天早、中、晚各外敷1次，30天一疗程，敷药后多在7天见效，1～3个疗程治愈。本中药膏药特点是能使患者痊愈，见效快，效果好，毒副作用小，起到标本兼治、清热解毒、活血化瘀、温经散寒的作用，无复发，成本低，值得临床推广应用。
有益效果
以下通过临床疗效观察进一步阐述本发明治疗血栓闭塞性脉管炎外用膏药的效果。
1、一般资料
收治门诊患者一共100例，年龄35～70岁，病程5～12月以上。
2、疗效标准
参照《中医药新药临床研究指导原则》制定。
治愈：扩张血管，缓解血管痉挛，促进肢体侧支循环建立，从而改善肢体血液循环；
显效：扩张血管，缓解血管痉挛；
好转：降低血液的黏滞程度，增强和调整机体的免疫功能；
无效：治疗后无明显改变，或治疗后症状和体症加重。
3、治疗结果，见下表：

具体实施方式
实施例1
红花60g、透骨草100g、松香8g、水蛭6g、全蝎4g、三七40g、牡丹皮50g、鸡血藤60g、赤芍100g、丹参40g。
1)将上述所选中药各原料放入锅内微火炒黄，待冷却后置于容器内，加入药物总质量3-5倍的麻油密封浸泡，再将药物和麻油煎炸成黒色，过滤备用；
2)将过滤出来的药油取适量放入锅内煎热，再均匀放入广丹，用火煎沸至黑色膏药 状；
3)煎黒的膏药在移开火源完全冷却之前将研成粉的冰片加入膏中冷却得到外用膏药。
使用方法：每天早、中、晚各外敷1次，30天一疗程，敷药后多在7天见效，1～3个疗程治愈。
实施例2
红花30g、透骨草50g、松香2.2g、水蛭2g、全蝎1.8g、三七20g、牡丹皮30g、鸡血藤50g、赤芍50g、丹参20g。
制备方法同实施例1一样。
实施例3
红花80g、透骨草120g、松香5.5g、水蛭5g、全蝎4.8g、三七40g、牡丹皮60g、鸡血藤100g、赤芍100g、丹参50g。
制备方法同实施例1一样。
典型病例
病例一 杨某，男性，45岁，患者于2012年5月自觉右足发凉、麻木，疼痛不明显，遂于2010年鄞州高桥镇上的医院，诊断不明确，未行任何治疗。后第4趾，第5趾也出现同样症状，疼痛加重，夜间疼痛明显，影响休息，行走距离约10-20米自觉小腿肚憋胀，休息后症状缓解。遂于2012年6月就诊于第一医院，诊断为右下肢血栓闭塞性脉管炎，住院治疗10余天，给予静滴丹参和扩血管类药物，(具体用药不详)，效果差，出现右足第1，4，5趾发黑。遂于2013年10月就诊于市113人民医院，进行双下肢动脉血管造影和动脉CT检查，上述诊断明确，并给予静点扩血管类药物(具体用药不详)治疗9天，效果不明显，第2，3趾及足背亦出现发黑，自发病以来，精神饮食尚可，睡眠一般，大小便正常。为求进一步诊治，外敷本发明的膏药，15天，患者身体体征明显好转，连续外敷满1个疗程，完全治愈，至今未复发。
病例二 张某，男性，50岁，2013年患者入院检查血管彩超发现，右上肢动脉，尺动脉，肱动脉血管闭塞。明确诊断“血栓闭塞性脉管炎III期一级”。根据患者具体病情，决定外敷本发明的治疗血栓闭塞性脉管炎外用膏药，7天后患者自觉皮肤温度开始升高，疼痛症状减轻，肢体开始有力。再连续外敷7天，半个疗程后皮肤温度明显升高，夜间疼痛消失。右手中指溃疡坏死处分泌物明显减少，可见新鲜肉芽组织生长。坚持外敷共计2个疗程。患者上肢皮肤温度基本相同，溃疡基本愈合。之后上医院复查血管彩超显示：右上肢动脉、肱动脉有大量侧支循环血管建立，患者目前已完全治愈。