消渴降糖胶囊及其制备方法.pdf

一种消渴降糖胶囊，是一种治疗糖尿病的中成药，是主要组成成分及其重量百分比为蔗鸡45～55％，黄精(制)10～20％，甜叶菊2～3％，桑椹、山药、天花粉各8～12％，红参2～4％的胶囊剂。其制备方法是：从上述药物中，取甜叶菊、天山粉、红参、山药粉碎成细粉，过筛备用；其余蔗鸡等三味加水提取2次，第1次2小时，第2次1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩，加乙醇使含醇量为60％，静置24小时，取上清液浓缩至相对密度为1.26～1.28(70℃)的清膏，加入上述细粉混匀，制粒，干燥，灌装成胶囊，即得。本发明的优点是：消渴降糖胶囊便于携带，崩解快，起效快，药物稳定性好，利于贮藏和提高疗效，能更好地满足治疗需要。

1、  一种消渴降糖胶囊，是一种治疗糖尿病的中成药，其特征在于它是主要组成成分为蔗鸡、黄精(制)、甜叶菊、桑椹、山药、天花粉、红参的胶囊剂。

2、  一种消渴降糖胶囊的制备方法，其特征是：
(1)取主要药物组成成分及其重量百分比为：
蔗鸡45～55％，黄精(制)10～20％，甜叶菊2～3％，桑椹、山药、天花粉各8～12％，红参2～4％；
(2)上述药物中，取甜叶菊、天山粉、红参、山药粉碎成细粉，过80～160目筛；最佳为过100目筛，备用；
(3)上述药物中的其余蔗鸡等三味加水煎煮提取2～3次，第一次加水量为药物量的6～14倍量，第二、三次加水量为药物量的4～12倍量，每次1～3小时；最佳为加水煎煮提取2次，第1次2小时，第2次1小时；药液合并，滤过；
(4)将上述(3)所得药液浓缩至相对密度为1.10～1.40(60～80℃)，加乙醇使含醇量为50～70％，静置24～48小时；最佳为含醇量为60％，静置24小时；
(5)取上述(4)所得醇沉后的上清液浓缩至相对密度为1.20～1.35(70℃)，最佳相对密度为1.26～1.28(70℃)的清膏；
(6)将上述(2)所得细粉与(5)所得的清膏混匀，制粒，干燥，灌装成胶囊，即得。

3、  根据权利要求2所述的消渴降糖胶囊的制备方法，其特征在于其主要组成成分的最佳重量百分比为：
蔗鸡49.16％，黄精(制)15.97％，甜叶菊2.46％，桑椹、山药、天花粉各9.82％，红参2.95％。

消渴降糖胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中成药胶囊剂及其制备工艺方法，尤其涉及消渴降糖胶囊及其制备方法。
背景技术：
胶囊是一种常用的药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为片剂，已列入中华人民共和国卫生部药品标准。
原片剂的工艺技术特点是将处方中部分药材粉碎备用，其余药材提取、醇沉、浓缩后与上述药材细粉混合，制粒、干燥，压片，即得。
现有消渴降糖片存在难崩解，起效慢，且药物稳定性差，质量标准控制不严的弊端。
发明内容：
本发明地目的是提供一种能迅速崩解起效。用于治疗糖尿病的中成药制剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种消渴降糖胶囊，是一种治疗糖尿病的中成药，其特征在于它是由主要组成成分为蔗鸡、黄精(制)、甜叶菊、桑椹、山药、天花粉、红参的胶囊剂。
消渴降糖胶囊的制备方法是：
(1)取主要药物组成成分及其重量百分比为：
蔗鸡45～55％，黄精(制)10～20％，甜叶菊2～3％，桑椹、山药、天花粉各8～12％，红参2～4％；
(2)上述药物中，取甜叶菊、天山粉、红参、山药粉碎成细粉，过80～160目筛；最佳为过100目筛，备用；
(3)上述药物中的其余蔗鸡等三味加水煎煮2～3次，第一次加水量为药物量的6～14倍量，第二、三次加水量为药物量的4～12倍量，每次1～3小时；最佳为加水煎煮2次，第1次2小时，第2次1小时；药液合并，滤过；
(4)将上述(3)所得药液浓缩至相对密度为1.10～1.40(60～80℃)，加乙醇使含醇量为50～70％，静置24～48小时；最佳为为含醇量为60％，静置24小时；
(5)将上述(4)醇沉后所得的上清液浓缩至相对密度为1.20～1.35(70℃)；最佳为相对密度为1.26～1.28(70℃)的清膏；
(6)将上述(2)所得的细粉与(5)所得的清膏混匀，制粒，干燥，灌装成胶囊，即得。
具体实施方案：
本发明结合具体实施例进一步说明如下：
一种消渴降糖胶囊，它的主要组成成分为：蔗鸡、黄精(制)、甜叶菊、桑椹、山药、天花粉、红参。
一种消渴降糖胶囊制备方法的最佳实施方案：
(1)取主要组成成分及其最佳重量百分比为：蔗鸡49.16％，黄精(制)15.97％，甜叶菊2.46％，桑椹、山药、天花粉各9.82％，红参2.95％；
(2)上述药物中，甜叶菊、天山粉、红参、山药粉碎成细粉，过筛备用，其余蔗鸡等三味加水提取2次，第1次2小时，第2次1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩，加乙醇使含醇量为60％，静置24小时，取上清液浓缩至相对密度为1.26～1.28(70℃)的清膏，加入上述细粉混匀，制粒，干燥，灌装成1000粒胶囊，包装即得。
本发明的优点是：
消渴降糖胶囊便于携带，崩解快，起效快，药物稳定性好，有利于贮藏和提高疗效，能更好地满足治疗需要。