无导管药物流体输注器件.pdf

本发明提供一种无导管药物流体输注器件，包括控制器以及与所述控制器相结合的泵体，所述控制器包括具有第一内置电路的第一壳体，所述第一壳体上开设有第一卡合部以及电性连接所述第一内置电路的第一插置部；所述泵体包括具有第二内置电路、储药筒、活塞、推动杆、驱动装置、以及电池的第二壳体，所述第二壳体上具有对应卡合至所述第一卡合部的第二卡合部，以及电性连接于所述第二内置电路的第二插置部，所述第二插置部对应插置于所述第一插置部中以实现所述第一内置电路与第二内置电路的电性连接。本发明的无导管药物流体输注器件采用可分离式结构设计以降低成本，以解决现有技术中的药物流体输注器件操作复杂、体积大、以及成本高的问题。

1.  一种无导管药物流体输注器件，其特征在于，包括：
控制器，包括具有第一内置电路的第一壳体，所述第一壳体上开设有第一卡合部以及电性连接所述内置电路的第一插置部；
泵体，与所述控制器相结合，包括具有第二内置电路、储药筒、活塞、推动杆、驱动装置、以及电池的第二壳体，所述第二壳体上具有对应卡合至所述第一卡合部的第二卡合部，以及电性连接于所述第二内置电路的第二插置部，所述第二插置部对应插置于所述第一插置部中以实现所述第一内置电路与第二内置电路的电性连接。

2.  根据权利要求1所述的无导管药物流体输注器件，其特征在于：所述第一卡合部为卡孔或卡槽。

3.  根据权利要求2所述的无导管药物流体输注器件，其特征在于：所述第二卡合部为对应所述卡孔或卡槽的卡勾，所述卡勾与一卡勾手臂连接，藉由所述卡勾手臂的操作使所述卡勾卡合于所述卡孔或卡槽中或者自所述卡孔或卡槽中脱离。

4.  根据权利要求2所述的无导管药物流体输注器件，其特征在于：所述第二卡合部为对应所述卡孔或卡槽的卡勾，所述第一壳体上设置有使所述卡勾自所述卡孔或卡槽进行脱离的释放按键。

5.  根据权利要求1所述的无导管药物流体输注器件，其特征在于：所述第一插置部为密封插孔。

6.  根据权利要求5所述的无导管药物流体输注器件，其特征在于：所述密封插孔内设置一放置槽，所述放置槽中设置有与所述第一内置电路电性连接的连接器，所述连接器与所述密封插孔的接触端面上设置有O型密封圈。

7.  根据权利要求6所述的无导管药物流体输注器件，其特征在于：所述第二插置部为插头，所述插头包括环设有O型密封圈的插头主体及内嵌于所述插头主体中的插销，所述插头插置于所述密封插孔中时，所述插销插入所述连接器中并与其实现电性连接，所述插头主体上的O型密封圈与所述密封插孔进行挤压配合以实现密封防水。

8.  根据权利要求1或7所述的无导管药物流体输注器件，其特征在于：所述泵体内置有用于 作为结构载体及第二内置电路载体的主框架，所述主框架上设置的第二内置电路为三维印刷电路，所述三维印刷电路与所述第二插置部电性连接。

9.  根据权利要求8所述的无导管药物流体输注器件，其特征在于：所述第二插置部上的信号线属性组合包括位置检测、左到位检测、右到位检测、电池正极、堵塞检测、左侧驱动、右侧驱动和电池负极的第一种组合；或者所述第二插置部上的信号线属性组合包括参比电极、蜂鸣左到位检测、公共右到位检测、电池正极、工作电极、左侧驱动、右侧驱动和电池负极的第二种组合；或者所述第二插置部上的信号线属组合包括位置检测、左到位检测、右到位检测、电池正极、蜂鸣正极、左侧驱动、右侧驱动和电池负极的第三种。

10.  根据权利要求9所述的无导管药物流体输注器件，其特征在于：在所述信号线属性组合为第一种及第二种组合的情况下，所述第二插置部上的地线连接位置检测公共端、左到位检测公共端、右到位检测公共端、堵塞检测公共端和电池负极；在所述信号线属性组合为第三种组合的情况下，所述第二插置部上的地线连接位置检测公共端、左到位检测公共端、右到位检测公共端、堵塞检测公共端、蜂鸣负极和电池负极。

11.  根据权利要求1所述的无导管药物流体输注器件，其特征在于：所述电池为纽扣电池。

12.  根据权利要求1所述的无导管药物流体输注器件，其特征在于：所述控制器的第一内置电路包括控制电路及程序处理模块。

13.  根据权利要求1所述的无导管药物流体输注器件，其特征在于：所述第一壳体内设有第一蜂鸣腔，在所述第一蜂鸣腔内放置有第一蜂鸣器，所述第一蜂鸣器通过导线与所述控制器的第一内置电路导通工作。

14.  根据权利要求1所述的无导管药物流体输注器件，其特征在于：所述第二壳体内设有第二蜂鸣腔，所述第二蜂鸣腔内放置有第二蜂鸣器，所述第二蜂鸣器通过触点与所述泵体的第二内置电路导通工作。

15.  根据权利要求1所述的无导管药物流体输注器件，其特征在于：所述泵体还设有包括钢针、钢针基座、弹簧以及拨动开关的皮下管路安装机构。

16.  根据权利要求15所述的无导管药物流体输注器件，其特征在于：所述泵体内还设有配置有钢针的留置软管，所述钢针辅助所述置留软管植入皮下。

17.  根据权利要求16所述的无导管药物流体输注器件，其特征在于：所述钢针为中空针，所述留置软管包覆所述中空针；或者所述钢针为剖口针，所述留置软管置于所述剖口针的凹槽内。

18.  根据权利要求15或16所述的无导管药物流体输注器件，其特征在于：所述留置软管的外表面还设有血糖传感器。

19.  根据权利要求1所述的无导管药物流体输注器件，其特征在于：所述泵体上开设有药物流体出口，所述药物流体出口上设有由塑料底座、硅胶堵头及高分子薄膜组成的注药堵头，注药堵头通过卡扣与第二壳体连接，在抬起所述塑料底座时可将所述注药堵头从所述泵体上拆卸下来。

20.  根据权利要求1所述的无导管药物流体输注器件，其特征在于：所述泵体上固定有用于粘贴在患者皮肤上的医用胶布。

21.  根据权利要求1所述的无导管药物流体输注器件，其特征在于：还包括用于加热输注部位的皮肤加热装置。

22.  根据权利要求1所述的无导管药物流体输注器件，其特征在于：所述泵体上还设有为NFC标签、RFID标签、或身份识别芯片的身份识别标签。

无导管药物流体输注器件
技术领域
本发明涉及一种医疗器械装置，特别是涉及一种将胰岛素连续输注到患者体内的无导管药物流体输注器件。
背景技术
药物流体输注器件是通过向患者体内持续注射药物，从而实现患者病症治疗的一种医疗器械装置。药物流体输注器件广泛的用于糖尿病的治疗，按照人体需要的剂量将胰岛素持续地输注到患者的皮下，以此来模拟胰腺的分泌功能从而保持患者血糖的稳定。药物流体通常储存在泵体内，现有的药物流体输注器件通常是将药物流体由一段连接到泵体的导管输注到患者体内，在实际的使用过程中，导管通常会对患者的活动造成一定的妨碍。针对这一不足产生了一种将泵体直接通过医用胶布粘贴在患者身体上的无导管药物流体输注器件，但这种无导管药物流体输注器件将泵体和控制器集成在一个盒体内，且该盒体为一次性使用的医疗器械装置，它存在成本高的缺点。此外，现有的药物流体输注器件还存在操作复杂、体积大、重量重的不足，患者携带或佩戴十分不便。
糖尿病患者在接受胰岛素输注治疗时，身上至少需要同时佩戴两个部件：血糖探头和胰岛素输注系统。其中，血糖探头的血糖传感器和胰岛素输注系统的留置软管均需要插入并植埋于人体皮下组织。考虑到患者在佩戴使用时的舒适程度，这两个部分都采用了细长而柔软的医用高分子材料。正因为这两个部件的材料和形状的特殊性，它们都需要借助具有一定刚度的导入针以辅助它们刺破患者的皮肤并连带将它们送入皮下，而后将导入针抽回，同时将它们留置于皮下组织。对于血糖传感器和留置软管来说，这一穿刺留置过程和实现这一过程的机械结构都是相似的。此外，血糖传感器和留置软管在人体身上的作用区域，以及两者对于一次性可抛式使用和无菌生产等方面的要求都是相同的。因此，特别引入“二合一”的理念，即将血糖探头和胰岛素输注系统集成成为一体化、同时具有血糖监测和胰岛素给药治疗作用的微型系统。
发明内容
鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种无导管药物流体输注器件，用于解决现有技术中的药物流体输注器件操作复杂、体积大、以及成本高的问题。
为实现上述目的及其他相关目的，本发明提供一种无导管药物流体输注器件，包括：控 制器，包括具有第一内置电路的第一壳体，所述第一壳体上开设有第一卡合部以及电性连接所述第一内置电路的第一插置部；以及与所述控制器相结合的泵体，包括具有第二内置电路、储药筒、活塞、推动杆、驱动装置、以及电池的第二壳体，所述第二壳体上具有对应卡合至所述第一卡合部的第二卡合部，以及电性连接于所述第二内置电路的第二插置部，所述第二插置部对应插置于所述第一插置部中以实现所述第一内置电路与第二内置电路的电性连接。
优选地，所述第一卡合部为卡孔或卡槽。所述第二卡合部为对应所述卡孔或卡槽的卡勾，所述卡勾与一卡勾手臂连接，藉由所述卡勾手臂的操作使所述卡勾自所述卡孔或卡槽中脱离。或者优选地，所述第二卡合部为对应所述卡孔或卡槽的卡勾，所述第一壳体上设置有使所述卡勾自所述卡孔或卡槽进行脱离的释放按键。
优选地，所述第一插置部为密封插孔。所述密封插孔内设置一放置槽，所述放置槽中设置有与所述第一内置电路电性连接的连接器，所述连接器与所述密封插孔的接触端面上设置有O型密封圈。所述第二插置部为插头，所述插头包括环设有O型密封圈的插头主体及内嵌于所述插头主体中的插销，所述插头插置于所述密封插孔中时，所述插销插入所述连接器中并与其实现电性连接，所述插头主体上的O型密封圈与所述密封插孔进行挤压配合以实现密封防水。
优选地，所述泵体内置有用于作为结构载体及第二内置电路载体的主框架，所述主框架上设置的第二内置电路为三维印刷电路，所述三维印刷电路与所述第二插置部电性连接。
优选地，所述第二插置部上的信号线属性组合包括位置检测、左到位检测、右到位检测、电池正极、堵塞检测、左侧驱动、右侧驱动和电池负极的第一种组合；或者所述第二插置部上的信号线属性组合包括参比电极、蜂鸣左到位检测、公共右到位检测、电池正极、工作电极、左侧驱动、右侧驱动和电池负极的第二种组合；或者所述第二插置部上的信号线属组合包括位置检测、左到位检测、右到位检测、电池正极、蜂鸣正极、左侧驱动、右侧驱动和电池负极的第三种。与之对应地，在所述信号线属性组合为第一种及第二种组合的情况下，所述第二插置部上的地线连接位置检测公共端、左到位检测公共端、右到位检测公共端、堵塞检测公共端和电池负极；在所述信号线属性组合为第三种组合的情况下，所述第二插置部上的地线连接位置检测公共端、左到位检测公共端、右到位检测公共端、堵塞检测公共端、蜂鸣负极和电池负极。
优选地，所述无导管药物流体输注器件的电池为纽扣电池。
优选地，所述控制器的第一内置电路包括控制电路及程序处理模块。所述第一壳体内设有第一蜂鸣腔，在所述第一蜂鸣腔内放置有第一蜂鸣器，所述第一蜂鸣器通过导线与所述控制器的第一内置电路导通工作。或者，所述第二壳体内设有第二蜂鸣腔，所述第二蜂鸣腔内 放置有第二蜂鸣器，所述第二蜂鸣器通过触点与所述泵体的第二内置电路导通工作。
优选地，所述泵体还设有包括钢针、钢针基座、弹簧以及拨动开关的皮下管路安装机构。所述泵体内还设有配置有钢针的留置软管，所述钢针辅助所述置留软管植入皮下。所述钢针为中空针，所述留置软管包覆所述中空针；或者所述钢针为剖口针，所述留置软管置于所述剖口针的凹槽内。所述留置软管的外表面还设有血糖传感器。
优选地，所述泵体上开设有药物流体出口，所述药物流体出口上设有由塑料底座、硅胶堵头及高分子薄膜组成的注药堵头，注药堵头通过卡扣与第二壳体连接，在抬起所述塑料底座时可将所述注药堵头从所述泵体上拆卸下来。
优选地，所述泵体上固定有用于粘贴在患者皮肤上的医用胶布。
优选地，本发明的无导管药物流体输注器件还包括用于加热输注部位的皮肤加热装置。
优选地，所述泵体上还设有为NFC标签、RFID标签、或身份识别芯片的身份识别标签。
如上所述，本发明的无导管药物流体输注器件采用可分离式结构设计以降低成本，即将有源的控制器部分作为主控机，将无源的耗材部分作为泵体，也就是说，将有源的部分作为可重复使用的装置，将无源的泵体部分作为一次性使用的装置，两者分别包装、配合使用、共同完成对患者的治疗。具体来说，使用时，患者先将控制器和泵体组装到一起，然后将整个无导管药物流体输注器件粘贴在皮肤上并正常使用，当泵体内的药液快用完或者器件出现故障等时，控制器就会通过蜂鸣器自动提示病人将泵体部分自行拆分、丢弃，然后安装更换成新的泵体，重新粘贴在皮肤上继续使用。
附图说明
图1显示为本发明无导管药物流体输注器件的一种实施方式示意图。
图2显示为本发明中操作结构的一种实施方式示意图。
图3显示为图2中A处放大示意图。
图4显示为本发明中第一插置部的结构示意图。
图5显示为图4中B处放大示意图。
图6显示为本发明中第二插置部的结构示意图。
图7显示为本发明中第一蜂鸣腔和蜂鸣器的分解结构示意图。
图8显示为本发明中第一蜂鸣腔和蜂鸣器的安装结构示意图。
图9显示为本发明于一种实施方式中的电池安装结构分解示意图。
图10显示为本发明于一种实施方式中的电池安装示意图。
图11显示为本发明中操作结构的另一种实施方式示意图。
图12显示为在第二壳体中设置蜂鸣器的分解结构示意图。
图13显示为在第二壳体中设置蜂鸣器的安装结构示意图。
图14显示为本发明于另一种实施方式中的第二壳体的内部结构示意图。
图15显示为本发明中皮下管路安装机构的示意图。
图16显示为图15中A-A处断面示意图。
图17显示为本发明中钢针、置留软管及血糖传感器的结构示意图。
图18显示为本发明中注药堵头的分解结构示意图。
图19显示为本发明中注药堵头的安装结构示意图。
图20显示为在本发明中包括有医用胶布、皮肤加热装置及身份识别标签的示意图。
元件符号说明
11   控制器
111  第一卡合部
1111 凸缘结构
112  第一插置部
1121 放置槽
113  第一蜂鸣腔
12   泵体
121  第二卡合部
122  第二插置部
1221 插头主体
1222 O型密封圈
1223 插销
123  卡勾手臂
124  主框架
1241 地线
125  电池槽内
1251 电池负极弹簧
1252 电池正极弹片
1253 电池正极走线
1254 导通弹片
126  储药筒放置槽
127  药物流体出口
128  注药堵头
1281 塑料底座
1282 硅胶堵头
1283 高分子薄膜
129  注药口
13   连接器
131  O型密封圈
14   第一、第二蜂鸣器
141  触点
15   纽扣电池
16   皮下管路安装机构
161  钢针
162  钢针基座
163  弹簧
164  拨动开关
165  辅助留置软管
166  血糖传感器
17   医用胶布
18   皮肤加热装置
19   身份识别标签
具体实施方式
以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效。
请参阅图1至图20。须知，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本发明可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本发明所揭示的技术内容 得能涵盖的范围内。同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中间”及“一”等的用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本发明可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本发明可实施的范畴。
本发明提供一种无导管药物流体输注器件，用于通过向患者体内持续注射药物以实现患者病症治疗，在实际的应用中，所述的药物流体输注器件广泛的用于糖尿病的治疗，按照人体需要的剂量将胰岛素持续地输注到患者的皮下，以此来模拟胰腺的分泌功能从而保持患者血糖的稳定。本发明的无导管药物流体输注器件，包括：控制器及泵体。其中，所述泵体与所述控制器相结合，具体地，所述泵体与所述控制器相结合藉由第一卡合部与第二卡合部的卡合连接实现二者的机械结合，藉由所述第一插置部与第二插置部的连接实现二者的电性连接。
所述控制器包括具有第一内置电路的第一壳体，所述第一壳体上开设有第一卡合部以及电性连接所述第一内置电路的第一插置部。
所述泵体包括具有第二内置电路、储药筒、活塞、推动杆、驱动装置、以及电池的第二壳体，所述第二壳体上具有对应卡合至所述第一卡合部的第二卡合部，以及电性连接于所述第二内置电路的第二插置部，所述第二插置部对应插置于所述第一插置部中以实现所述第一内置电路与第二内置电路的电性连接。
请参阅图1，显示为本发明无导管药物流体输注器件的一种实施方式示意图，如图所示，于具体的实施例中，所述第一卡合部111为卡孔，所述卡孔的内部具有凸缘结构1111，但并不局限于此，所述第一卡合部111亦可为例如卡槽等能够于卡勾相互卡合的结构。相应地，所述第二卡合部121为对应所述卡孔的卡勾，所述卡勾与一卡勾手臂123连接。请参阅图2及图3，图2显示为本发明中操作结构的一种实施方式示意图，图3显示为图2中A处放大示意图，如图所示，在本实施例中，藉由所述卡勾手臂123的操作使所述卡勾从所述卡孔中脱离，具体为，所述卡勾手臂123内侧与泵体12底壳之间设有一定的间隙，按压所述卡勾手臂123时，所述卡勾手臂123抵触所述卡勾，以令其自所述卡孔中脱离。
于具体的实施例中，请参阅图4及图5，图4显示为本发明中第一插置部的结构示意图，图5显示为图4中B处放大示意图，如图所示，所述第一插置部112为密封插孔，具体地，所述密封插孔内设置有放置槽1121，所述放置槽1121中设置有与所述第一内置电路电性连接的连接器13，所述连接器13与所述密封插孔的接触端面上设置有O型密封圈131。
相应地，所述第二插置部122为插头，请参阅图6，显示为本发明中第二插置部的结构示意图，如图所示，所述插头包括环设有O型密封圈1222的插头主体1221及内嵌于所述插头主体1221中的插销1223，所述插销1223为楔形结构，以利于泵体12的装配，所述插头 插置于所述密封插孔中时，所述插销插入所述连接器13中并与其实现电性连接，所述插头主体上的O型密封圈1222与所述密封插孔进行挤压配合以实现密封防水。
于一种实施方式中，如图所示，所述泵体12的第二壳体包括泵体12底壳和泵体12上壳，在所述泵体12底壳设有两个卡勾和卡勾手臂123，在所述控制器11的第一壳体上对应设有两个卡勾的卡孔和密封插孔，密封插孔内设有连接器13，将所述泵体12与所述控制器11相结合时，所述卡勾插入卡孔的同时插头也插入密封插孔，卡勾通过前端斜边导向滑入卡孔中，与卡孔中的凸缘1111形成锁紧配合，将所述泵体12和所述控制器11将紧密的连接在一起，此时，外壳插头上的两个O型密封橡胶圈1222与密封插孔进行挤压以形成严密的防水结构，在卡勾手臂123内侧与泵体12底壳之间设有一定的间隙，向内按压所述卡勾手臂123即可分离所述泵体12和控制器11。由上描述可知，所述泵体12和所述控制器11通过卡勾插入卡孔实现结构连接，通过插头插入密封插孔内的连接器13实现信号连接。
请参阅图7及图8，图7显示为本发明中第一蜂鸣腔和蜂鸣器的分解结构示意图，图8显示为本发明中第一蜂鸣腔和蜂鸣器的安装结构示意图，如图所示，所述第一壳体内设有第一蜂鸣腔113，在所述第一蜂鸣腔113内放置有第一蜂鸣器14，所述第一蜂鸣器14通过导线（未予以标号）与所述控制器11的第一内置电路导通工作，当泵体12内的药液快用完或器件出现故障等时候，控制器11就会通过第一蜂鸣器14自动提示病人将泵体12部分自行拆分、丢弃，然后安装更换成新的泵体12，重新粘贴在皮肤上继续使用。
请参阅图9及图10，显示为本发明于一种实施方式中的第二壳体的内部结构示意图，如图所示，所述泵体12内置有用于作为结构载体及第二内置电路载体的主框架124，所述主框架124布设的第二内置电路为三维印刷电路（未予以标号），所述三维印刷电路与所述第二插置部122电性连接。即所述泵体12内置有用于作为结构载体及电路载体的主框架124，所述主框架124上布设有三维印刷电路，所述三维印刷电路与所述第二插置部122电性连接，从而实现将来自所述控制器11密封插孔中的连接器13的信号传输至所述三维印刷电路中，为插头的所述第二插置部122上具有多根信号线，该些信号线的属性组合包括位置检测、左到位检测、右到位检测、电池正极、堵塞检测、左侧驱动、右侧驱动、及电池负极。需要特别声明的是，于本实施例呈现的图示中，并未针对各属性的信号线给予符号标注，换言之，本实施例中的信号线属性的排序方式并不局限于此，经调整排列顺序的且包含本实施例中所述的信号线属性的其他实施方式应被上述揭露的情况所涵盖。
于具体的实施方式中，呈如图9及图10所示，在所述泵体12中内置有可同时作为结构载体和电路载体的主框架124，主框架124具有两个重要作用：一则为实施泵体12的所有功能零部件提供安插、固定的载体；再则为有源的控制器11部分对泵体12的控制提供三维印 刷电路。所述主框架124选择能够满足手工焊接、甚至SMT中高温焊接的温度要求的基体材料。为防止泵体12的外壳和主框架124装配时的干涉，主框架124的插头采用楔形，于本实施例中所述主框架插头即为第二插置部122中的插销。在主框架124插头的两侧均分布信号线，信号线包括位置检测、左到位检测、右到位检测、电池正极、堵塞检测、左侧驱动、右侧驱动和电池负极，优选情况下，在靠近注药口一侧的信号线从上至下依次为堵塞检测、左侧驱动、右侧驱动和电池负极，在另一侧的信号线从上至下依次为位置检测、左到位检测、右到位检测和电池正极。
泵体12内置的主框架124及地线分布如图9和图10所示，在泵体12与控制器11分离式设计的一种实施方式中采用单节纽扣电池15，纽扣电池15放置于主框架124上设有的电池槽内125，纽扣电池15通过主框架124以及电池正极弹片1252固定，电池正极弹片1252及电池负极弹簧1251与主框架124上的立体电路导通。地线1241连接到位置检测公共端、左到位检测公共端、右到位检测公共端、堵塞检测公共端和电池负极。
于图9及图10中，标号126所示之位置为储药筒放置槽。
请参阅图11，显示为本发明中操作结构的另一种实施方式示意图，于另一种实施方式中，所述控制器11的第一壳体上还设置有用于使所述卡勾和卡孔进行脱离的释放按键114。请参阅图11，在本图示展示的实例中，所述泵体12和控制器11之间也通过在泵体12底壳设有的卡勾实现结构连接，同时在控制器11上还设有用以分离泵体12和控制器11连接的释放按键114。在为第二壳体一部分的底壳上也设有两个卡勾，在控制器11上对应设有两个按键和密封插孔，密封插孔内设有连接器13，在为第二壳体另一部分的上壳设有插头，主框架124插头通过泵体12外壳插头的密封缝隙伸出来，为外壳插头的插头主体和为主框架124插头的插销组成泵体12的插头，在泵体12和控制器11相互结合时，所述卡勾插入卡孔的同时插头也插入密封插孔，卡勾通过前端斜边导向滑入卡孔中，与卡孔中的凸缘形成锁紧配合，将泵体12和控制将紧密的连接在一起，此时，外壳插头上的两个O型密封橡胶圈与密封插孔进行挤压，按下控制器11上按键即可分离泵体12和控制器11。在控制器11的密封插孔内设有放置连接器13的连接器放置槽，插头插入密封插孔时，主框架124插头插入连接器13实现泵体12和控制器11之间的信号连接，连接器13与控制器11外壳接触的端面（即O型密封圈配合面）上也设置了一个O型密封圈，外壳插头上的双O型密封圈以及密封插孔内的O型密封圈实现了控制器11和泵体12配合使用时的密封防水。
请参阅图12及图13，图12显示为第二壳体中设置蜂鸣器的分解结构示意图，图13显示为第二壳体中设置蜂鸣器的安装结构示意图，如图所示，所述第二壳体内设有第二蜂鸣腔113，所述第二蜂鸣腔113内放置有第二蜂鸣器14，所述第二蜂鸣器14通过触点141与所述 泵体12的三维印刷电路导通工作，当泵体12内的药液快用完或器件出现故障等时候，通过第二蜂鸣器14自动提示病人将泵体12部分自行拆分、丢弃，然后安装更换成新的泵体12，重新粘贴在皮肤上继续使用。
为防止泵体12外壳和主框架124装配时的干涉，在泵体12和控制器11分离时设计的第二种实施方式中主框架124的插头也采用楔形，如图所示。在为主框架124插头的插销两侧均分布信号线，信号线包括信号线包括位置检测、左到位检测、右到位检测、电池正极、蜂鸣正极、左侧驱动、右侧驱动和电池负极，优选情况下在靠近注药口一侧的信号线从上至下依次为蜂鸣正极、左侧驱动、右侧驱动和电池负极，在另一侧的信号线从上至下依次为位置检测、左到位检测、右到位检测和电池正极。
请参阅图14，显示为本发明于另一种实施方式中的第二壳体的内部结构示意图，泵体12内置的主框架124及地线分布如图14所示，在本图示呈现的实例中，采用双节纽扣电池15，所述纽扣电池15放置于主框架124上设有的电池槽内，两节电池由导通弹片1254连接，并且通过主框架124上的地线1241以及电池正极走线1253接出供电。地线1241连接到位置检测公共端、左到位检测公共端、右到位检测公共端、堵塞检测公共端、蜂鸣负极和电池负极。
请参阅图15至图17，图15显示为本发明中皮下管路安装机构的示意图，图16显示为图15中A-A处断面示意图，图17显示为本发明中钢针、留置软管及血糖传感器的结构示意图，如图所示，所述泵体12还设有包括钢针161、钢针基座162、弹簧163以及拨动开关164的皮下管路安装机构16。所述泵体12内还设有配置有钢针161的留置软管165，所述钢针161以辅助留置软管165植入皮下。于具体的实施方式中，所述钢针为中空针，所述留置软管包覆所述中空针；或者所述钢针为剖口针，所述留置软管置于所述剖口针的凹槽内。请参阅图17，于本实施例中，所述留置软管的外表面还设有血糖传感器166。
于本实施例中，所述钢针161为中空针或剖口针，当选用钢针161为中空针时，所述中空针和所述留置软管165的配置方式为留置软管165包覆所述中空针，呈如图17所示之结构，在另一种实施例中，即当选用钢针为剖口针时，所述剖口针和所述留置软管的配置方式为所述留置软管置于所述剖口针的凹槽内（未予以图示）。
于具体的实施方式中，如图所示，本发明的无导管药物流体输注器件中，泵体12内储药筒（未予以图示，即放置在所述储药筒放置槽126中的储药筒）中存储的药物流体可由植入皮下的留置软管165或者钢针161输注进入患者体内，留置软管165和/或钢针161均可在皮下管路安装机构16的辅助下植入皮下，所述的皮下管路安装机构16从组成部件上讲包括钢针161、钢针基座162、弹簧163和拨动开关164，从结构上讲包括弹射装置和/或回针装置，其中弹射装置可以是自动或手动装置，回针装置可以是自动或手动装置。当植入钢针时，所 述皮下管路安装机构16可通过弹射装置直接使钢针刺破患者皮肤植入皮下；当植入留置软管165时，所述皮下管路安装机构16可通过弹射装置利用钢针刺破患者皮肤并将留置软管带入皮下，随后通过回针装置将钢针161抽回。所述皮下管路安装机构16既可置于泵体12的内部，也可置于泵体12的外部。所述皮下管路安装机构16置于泵体12的内部参考如图15及图16所示，下面以植入留置软管到患者皮下进行说明：选取中空的钢针，钢针放置于留置软管的管内，初始时，钢针和留置软管均位于钢针基座中，当推动钢针基座向下运动，钢针刺破患者皮肤进入患者体内从而将留置软管植入皮下；当钢针基座推动到最底部时，拨动开关将其固定限位，且弹簧处于压缩状态。此时，触动拨动开关使压缩弹簧释放，从而推动钢针基座向上运动，将钢针从患者体内中抽出。
由于血糖传感器和留置软管在人体身上的作用区域，以及两者对于一次性可抛式使用和无菌生产等方面的要求都是相同的，在本发明的无导管药物流体输注器件中，可将血糖传感器集成在留置软管的外表面上，如图17所示，此时留置软管和葡萄糖传感器可被同时植入患者皮下。
本发明的无导管药物流体输注器件中，若将血糖传感器集成在留置软管165外表面，则主框架124插头两侧分布的信号线包括参比电极、蜂鸣左到位检测、公共右到位检测、电池正极、工作电极、左侧驱动、右侧驱动和电池负极。优选情况下在靠近注药口129一侧的信号线从上至下依次工作电极、左侧驱动、右侧驱动和电池负极，在另一侧的信号线从上至下依次为参比电极、蜂鸣左到位检测、公共右到位检测和电池正极，此时，地线连接到位置检测公共端、左到位检测公共端、右到位检测公共端、堵塞检测公共端和电池负极。
请参阅图18及图19，图18显示为本发明中注药堵头的分解结构示意图，图19显示为本发明中注药堵头的安装结构示意图，如图所示，所述泵体12上开设有药物流体出口127，所述药物流体出口127上设有由塑料底座1281、硅胶堵头1282及高分子薄膜1283组成的注药堵头128，注药堵头128通过卡扣（即图18所示的卡勾1284和卡孔1271的卡扣结构）与第二壳体连接，在抬起所述塑料底座1281时可将所述注药堵头128从所述泵体12上拆卸下来。于具体的实施方式中，本发明的无导管药物流体输注器件输送药物流体到患者体内时，需借助注射器将药物流体经注药口灌装到泵体12内，为防止在灌装药物流体过程中发生泄漏，在泵体12的药物流体出口设有一个注药堵头128，如图18所示，注药堵头128由塑料底座1281、硅胶堵头1282以及高分子薄膜1283组成，注药堵头128通过塑料底座1281的卡勾与泵体12底壳连接，硅胶堵头128防止四周漏液，高分子薄膜1283实现透气不透水功能；抬起塑料底座1281可将注药堵头128拆卸。于图18及图19中标号为129的为注药口。
请参阅图20，显示为在本发明中包括有医用胶布、皮肤加热装置及身份识别标签的示意 图，如图所示，所述泵体12上固定有用于粘贴在患者皮肤上的医用胶布17。本发明无导管药物流体输注器件还包括用于加热输注部位的皮肤加热装置18。所述泵体12上还设有为NFC标签、RFID标签、或身份识别芯片的身份识别标签19。
于具体的实施方式中，本发明的无导管药物流体输注器件的通过医用胶布17粘贴在患者的皮肤上，由于泵体12部分相对于控制器11而言体积大且重量重，因此，只需要将医用胶布17预先固定在泵体12底壳上，就能够实现整个无导管药物流体输注器件在患者身上的可靠固定，在丢弃和更换新的泵体12时，医用胶布17也随之一起丢弃和更换，同时，新泵体12的粘贴位置可以变换，如此可以避免患者因同一个地方长时间粘贴胶布和因长期反复扎针而造成的身体不适。在医用胶布和泵体12底壳之间还可设有皮肤加热装置18和/或身份识别标签19，对患者进行糖尿病治疗输注胰岛素时，皮肤加热装置18可用于减少胰岛素高峰作用时间的延迟；身份识别标签19用于存储泵体12的个性化信息及身份识别，身份识别标签19可以是NFC标签、RFID标签或身份识别芯片。
综上所述，本发明的无导管药物流体输注器件采用可分离式结构设计以降低成本，即将有源的控制器部分作为主控机，将无源的耗材部分作为泵体，也就是说，将有源的部分作为可重复使用的装置，将无源的泵体部分作为一次性使用的装置，两者分别包装、配合使用、共同完成对患者的治疗。具体来说，使用时，患者先将控制器和泵体组装到一起，然后将整个无导管药物流体输注器件粘贴在皮肤上并正常使用，当泵体内的药液快用完的时候，控制器就会通过蜂鸣器自动提示病人将泵体部分自行拆分、丢弃，然后安装更换成新的泵体，重新粘贴在皮肤上继续使用。所以，本发明有效克服了现有技术中的种种缺点而具高度产业利用价值。
上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。