一种治疗乳疾的中药片剂及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN200410023329.6

申请日:

2004.06.18

公开号:

CN1593524A

公开日:

2005.03.16

当前法律状态:

撤回

有效性:

无权

法律详情:

发明专利申请公布后的视为撤回|||实质审查的生效|||公开

IPC分类号:

A61K35/78; A61K9/20; A61P15/14

主分类号:

A61K35/78; A61K9/20; A61P15/14

申请人:

一笑堂(湖南)制药有限公司;

发明人:

李叶华; 江岩

地址:

410007湖南省长沙市劳动西路108号梓园大厦四楼

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

一种治疗乳疾的中药片剂,其主要成分重量百分比为:柴胡、香附(醋炙)、青皮、赤芍各4-6%,丹参、王不留行(炒)各10-12%,鸡血藤、海藻、昆布、淫羊藿、菟丝子各6-9%,牡蛎17-23%;制备方法是:将王不留行加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩,待冷至室温,加等量的乙醇使沉淀,滤液回收乙醇;其余牡蛎等十一味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液与煎液合并,浓缩并干燥成干膏,干膏粉碎成粉,加入适量的辅料,制粒,干燥,整粒后,加入润滑剂适量,混合均匀,压制成素片,或包衣。本发明的优点是由药物与填充剂、崩解剂等组成,与普通的颗粒剂相比,携带、服用方便,能更好地满足临床医疗的需要。

权利要求书

1、  一种治疗乳疾的中药片剂,其特征在于它是主要成分为柴胡、香附(醋炙)、青皮、赤芍、丹参、王不留行(炒)、鸡血藤、牡蛎、海藻、昆布、淫羊藿、菟丝子的片剂;

2、
  一种治疗乳疾的中药片剂的制备方法,其特征是:
(1)药物主要组成成分及其重量百分比用量备料如下:
柴胡、香附(醋炙)、青皮、赤芍各4-6%,丹参、王不留行(炒)各10-12%,鸡血藤、海藻、昆布、淫羊藿、菟丝子各6-9%,牡蛎17-23%;
(2)将王不留行加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.10(70~80℃),待冷至室温,加等量的乙醇使沉淀,滤过,滤液回收乙醇;其余牡蛎等十一味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液与上述煎液合并,浓缩成相对密度约为1.40(50~60℃)的清膏,稠膏干燥成干膏,干膏粉碎成干膏粉,备用;
(3)将(2)所得的干膏粉,加入适量的辅料,混合均匀,制粒,干燥,整粒后,颗粒备用;
制粒辅料为乳糖、硫酸钙、木糖醇、微晶纤维素、交联聚维酮、淀粉、糊精、滑石粉、微粉硅胶、羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉、可溶性淀粉、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠中一种或多种的不同组合。
(4)将(3)所得颗粒加入适当的润滑剂,压制成片,素片不包衣或包薄膜衣;
润滑剂为滑石粉、微粉硅胶、硬脂酸镁中一种或多种的不同组合;

3、
  根据权利要求2所述的治疗乳疾的中药片剂的制备方法,其特征在于其主要组成成分的最佳重量百分比用量为:
柴胡、香附(醋炙)、青皮、赤芍各5%,丹参、王不留行(炒)各12%,鸡血藤、海藻、昆布、淫羊藿、菟丝子各8%,牡蛎16%。

说明书

一种治疗乳疾的中药片剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种中药片剂及其制备工艺方法,尤其涉及一种治疗乳疾的中药片剂片及其制备方法。
背景技术
片剂作为一种药物剂型,根据我国药品管理的相关法规,改变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为颗粒剂,已列入国家药品部颁标准。
现有治疗乳疾的中药颗粒剂的工艺技术特点是将处方中药材提取后,滤液浓缩成稠膏,将糖粉等加入到稠膏中,制粒、干燥,即得。
颗粒剂存在服用量大,需用热水溶化等缺点。
发明内容
本发明的目的是提供一种携带、服用方便的治疗乳疾的中药片剂及其制备方法,克服现有技术的上述弊端,提高产品的质量和疗效,更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种治疗乳疾的中药片剂,药名为乳疾灵片,它是一种治疗乳疾的专用药,主要成分为柴胡、香附(醋炙)、青皮、赤芍、丹参、王不留行(炒)、鸡血藤、牡蛎、海藻、昆布、淫羊藿、菟丝子的中药片剂。
一种治疗乳疾的中药片剂的制备方法是:
(1)药物主要组成成分及其重量百分比用量备料如下:
柴胡、香附(醋炙)、青皮、赤芍各4-6%,丹参、王不留行(炒)各10-12%,鸡血藤、海藻、昆布、淫羊藿、菟丝子各6-9%,牡蛎17-23%;
其主要组成成分的最佳重量百分比用量为:
柴胡、香附(醋炙)、青皮、赤芍各5%,丹参、王不留行(炒)各12%,鸡血藤、海藻、昆布、淫羊藿、菟丝子各8%,牡蛎16%。
(2)将王不留行加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.10(70~80℃),待冷至室温,加等量的乙醇使沉淀,滤过,滤液回收乙醇;其余牡蛎等十一味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液与上述煎液合并,浓缩成相对密度约为1.40(50~60℃)的清膏,稠膏干燥成干膏,干膏粉碎成干膏粉,备用;
(3)将(2)所得的干膏粉,加入适量的辅料,混合均匀,制粒,干燥,整粒后,颗粒备用;
制粒辅料为乳糖、硫酸钙、木糖醇、微晶纤维素、交联聚维酮、淀粉、糊精、滑石粉、微粉硅胶、羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉、可溶性淀粉、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠中一种或多种的不同组合;
(4)将(3)所得颗粒加入适当的润滑剂,压制成片,素片不包衣或包薄膜衣;润滑剂为滑石粉、微粉硅胶、硬脂酸镁中一种或多种的不同组合。
具体实施方案:
本发明结合具体实施例进一步说明如下:
一种治疗乳疾的中药片剂,它含主要成分为:柴胡、香附(醋炙)、青皮、赤芍、丹参、王不留行(炒)、鸡血藤、牡蛎、海藻、昆布、淫羊藿、菟丝子。
以制备1000片治疗乳疾的中药片剂为例,其制备方法是:
(1)药物主要组成成分用量备料如下:
柴胡、香附(醋炙)、青皮、赤芍各150g,丹参、王不留行(炒)各200g,鸡血藤、海藻、昆布、淫羊藿、菟丝子各250g,牡蛎500g。
(2)将王不留行加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.10(70~80℃),待冷至室温,加等量的乙醇使沉淀,滤过,滤液回收乙醇;其余牡蛎等十一味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液与上述煎液合并,浓缩成相对密度约为1.40(50~60℃)的清膏,稠膏干燥成干膏,干膏粉碎成干膏粉,备用;
(3)将(2)所得的干膏粉,加入适量的辅料,混合均匀,制粒,干燥,整粒后,颗粒备用;
制粒辅料是8%淀粉、5%微晶纤维素,其百分比计量基数为干膏粉的总量;
(4)将(3)所得颗粒加入适当的润滑剂,压制成片,素片不包衣或包薄膜衣;
润滑剂为2%微粉硅胶,其百分比计量基数为颗粒的总量。
本发明地优点是:
治疗乳疾的中药片剂是由药物与填充剂、崩解剂等组成,与普通的颗粒剂相比,携带、服用方便,能更好地满足临床医疗的需要。

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资源描述

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一种治疗乳疾的中药片剂,其主要成分重量百分比为:柴胡、香附(醋炙)、青皮、赤芍各46,丹参、王不留行(炒)各1012,鸡血藤、海藻、昆布、淫羊藿、菟丝子各69,牡蛎1723;制备方法是:将王不留行加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩,待冷至室温,加等量的乙醇使沉淀,滤液回收乙醇;其余牡蛎等十一味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液与煎液合并,浓缩并干燥成干膏,干膏粉碎成粉,加入适量的辅料,制粒,干。

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