一种治疗铅中毒，降血铅的药物 【技术领域】
本发明涉及用于治疗儿童铅中毒及铅污染的排铅药物。
背景技术
随着现代化和工业化的飞速发展，铅暴露越来越广泛，而儿童对铅暴露高度敏感。国内外资料证明儿童铅中毒的发病率高达50％以上，国内报道工业区儿童铅中毒高达50-80％。铅中毒是发展中国家儿童面临的头号环境问题，铅是一种多亲和性毒物，对儿童心理-智力-行为发育将造成不可逆的损伤，铅损害神经系统可以引起儿童多动、注意短暂，智力低下。铅损害消化系统引起儿童厌食、便秘等，铅损害血液系统引起小细胞低色素性贫血等。据中国医促会、妇儿医疗保健专业委员会专家介绍，几年前，国际消除儿童铅中毒联盟的专家告诫说，中国如不进行儿童铅中毒的防治，20年后中国人的平均智力将比美国人低5％。
铅中毒问题也已引起我国的密切关注和高度重视。防治儿童铅中毒，关系到国民素质和民族的未来。而目前所出现的治疗铅中毒所用的有效药物不多，有些药物存在对儿童的铅中毒的治疗有局限性，效果差等不足。
【发明内容】
本发明旨在提供一种可以治疗儿童铅中毒，降低血铅水平，具有柔肝、补肾充髓，利水祛铅，通络解毒功效的治疗铅中毒，降血铅改善铅中毒不良反应的药物。
本发明的目的是通过下述方式实现的：以下均以重量计
本发明药物各组分用量为珍珠母2-15份，鹿角霜2-15份，白花蛇舌草7-13份，杜仲7-13份，金钱草7-13份，薏苡仁3-8份，土茯苓3-8份。
本发明优选为珍珠母3-9份，鹿角霜2-9份，白花蛇舌草9-12份，杜仲9-12份，金钱草9-12份，薏苡仁4-7份，土茯苓4-7份。
本发明药物各组分用量还可以是珍珠母2-15份，鹿角霜2-15份，白花蛇舌草7-13份，杜仲7-13份，金钱草7-13份，薏苡仁3-8份，土茯苓3-8份，龙骨7-13份，牡蛎7-13份。
本发明优选为珍珠母3-9份，鹿角霜2-9份，白花蛇舌草9-12份，杜仲9-12份，金钱草9-12份，薏苡仁4-7份，土茯苓4-7份，龙骨9-12份，牡蛎9-12份。
本发明药物各组分用量还可以是珍珠母2-15份，鹿角霜2-15份，白花蛇舌草7-13份，杜仲7-13份，金钱草7-13份，薏苡仁3-8份，土茯苓3-8份，无花果6-14份，枣仁4-10份。
本发明药物各组分用量还可以是珍珠母2-15份，鹿角霜2-15份，白花蛇舌草7-13份，杜仲7-13份，金钱草7-13份，薏苡仁3-8份，土茯苓3-8份，龙骨7-13份，牡蛎7-13份，无花果6-14份，枣仁4-10份。
本发明优选为珍珠母3-9份，鹿角霜2-9份，白花蛇舌草9-12份，杜仲9-12份，金钱草9-12份，薏苡仁4-7份，土茯苓4-7份，龙骨9-12份，牡蛎9-12份，无花果9-12份，枣仁6-9份。
本发明药物进一步各组分用量是珍珠母2-15份，鹿角霜2-15份，白花蛇舌草7-13份，杜仲7-13份，金钱草7-13份，薏苡仁3-8份，土茯苓3-8份，龙骨7-13份，牡蛎7-13份，无花果6-14份，枣仁4-10份，黄芪6-14份，甘草1-6份。
本发明优选为珍珠母3-9份，鹿角霜2-9份，白花蛇舌草9-12份，杜仲9-12份，金钱草9-12份，薏苡仁4-7份，土茯苓4-7份，龙骨9-12份，牡蛎9-12份，无花果9-12份，枣仁6-9份，黄芪9-12份，甘草2-4份。
本发明药物选择珍珠母、鹿角霜，是因为珍珠母，味咸，其主含碳酸钙，并含多种氨基酸(亮氨酸、蛋氨酸、丙氨酸、甘氨酸、谷氨酸等二十余种)，及少量的铜、铁、镁、钠、锌等微量元素，长于养心安神。鹿角霜，味咸，性温，主含磷酸钙、碳酸钙、及氮化物，另含氨基酸，具柔肝补肾的作用。为了达到更好地疗效，本发明药物还与白花蛇舌草、杜仲、金钱草、薏苡仁、土茯苓组合。而白花蛇舌草含齐墩果酸、熊果酸、对-香豆酸、豆甾醇、β-谷甾醇-D-葡萄糖苷等。杜仲含桃叶珊苷、杜仲胶、果胶、绿原酸、有机酸、维生素C、鞣质、少量生物碱等。金钱草含酚性成份，甾醇、黄酮类、氨基酸、鞣质、挥发油、胆碱等。薏苡仁含薏苡仁酯，另含碳水化合物79.17％、脂肪4.65％、蛋白质16.2％及甾体化合物、氨基酸、顺十八烯酸等。土茯苓含甾体皂苷、鞣质、树脂等。上述五种组分具有温肾通络解毒，利水祛铅的作用。
为取得进一步疗效，本发明还加入龙骨、牡蛎。龙骨主含碳酸钙、磷酸钙，并含有小量的铁、镁、铝、钾、钠与氯、硫酸根离子。牡蛎，含碳酸钙80-95％，并含有磷酸钙、硫酸钙、氧化铁、铝、镁、硅等。此两种组分既有滋阴潜阳之功效，又经现代医学证明其含有钙，有排铅解毒的作用。
为取得进一步疗效，本发明还采用了无花果、枣仁。无花果，果实含葡萄糖、果糖、蔗糖、柠檬酸和少量延胡索酸、琥珀酸、丙二桎、草桎、苹果酸、奎宁酸等。枣仁，含枣仁皂苷A和酸枣仁皂苷B，另含桦皮酸、桦皮醇、黄酮类及脂肪油、蛋白质、维生素C等成分。上述两种组分所含成分有利解铅中毒。为了取得最好的疗效本发明还加入黄芪、甘草，它们具有补中益气，调和药性的作用。
【具体实施方式】
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述的药物的有益效果。
试验例1急性毒性试验
试验材料
选本发明药物100ml/瓶，每ml含生药0.925克。取本发明药物200ml，于水溶液缩至50ml，制成1ml含生药3.7克的混悬液，此浓度为最大浓度。
动物：昆明种小鼠，18-22克，50只，雌雄各半。
试验方法与结果
经10只小鼠预试，ig测不出LD50，故进行最大给药量测定。
取小鼠40只，18-22克，雌雄各半，均分成两组(N＝20)，给药组和对照组。隔食不隔水12小时后，给药组动物灌胃上述本发明混悬液0.8ml/20g，对照组动物灌胃等体积注射用水，每次间隔12小时，共给药二次，给药后连续观察7天动物的毒性反应，包括行为活动、精神状态、食欲、大小便，以及毛发、呼吸，鼻、眼、口腔、肛门等有无异常分泌物，体重变化及死亡等情况。结果除给药组动物在给药后活动略有减少外，其它均未见异常。动物全部成活，对照组体重平均增加20.9％，给药组体重平均增加18.9％。第八天处死小鼠解剖，肉眼观察心、肝、脾、肾、肺、胃等主要脏器，均未见表面与切面异常。结果小鼠ig本发明每日最大给药量为296克生药/Kg，相当于临床60公斤成人一日用量(50ml/日，0.925×50ml生药/60Kg＝0.77g生药/60Kg)的384.4倍。
三、结论
本发明小鼠口服296g生药/Kg，相当于临床60公斤成人一日用量的384.4倍，未见毒性反应，提示本品毒性小，在临床推荐的用药剂量下使用是安全。
急性毒性试验结果表
名称 动物数 最大浓度 最大体积 给药次数 最大给药量 动物死亡 行为 饮食 大小 体重 相当人用
(只) (g/ml) (ml/20g) (次/日) (g/Kg/日) 数(只) 活动 便 长(％) 量的倍数
对照组 20 - 0.8 2 - 0 正常 正常 正常 20.9 -
本发明 20 3.7 0.8 2 296 0 正常 正常 正常 18.9 384.4
试验例2本发明药物治疗的临床观察
为了进一步观察本发明对儿童血铅排除的效果，于2003年4月至2003年11月对湖南省儿童医院就诊的60名铅中毒儿童给予本发明进行治疗，结果如下：
一、对象：选择2003年4月至2003年11月在湖南省儿童医院就诊并诊断为铅中毒儿童作为观察对象。
二、方法：血铅测定采用原子吸收光谱仪石墨炉法，标本为手指末梢血约40ul，由专人测试，由专人对60名铅中毒儿童进行常规病史采集、体格检查和发育评价，然后每个儿童均进行微量元素、血常规、血铅等检测，把每个观察对象治疗前后的临床资料详细如实地记录在设计的专用观察表内，内容包括一般情况、临床表现、临床症状和实验室检查结果等。治疗方法：2-3岁，每次10ml，每天二次；3-6岁每次15ml，每天二次；大于6岁，每次25ml，每天二次；16天为一疗程。疗程结束后15天复诊了解临床症状的变化和复查微量元素、血常规、血铅等检查。
三、诊断标准
儿童铅中毒的诊断标准采用美国国家疾病控制中心的标准，为血铅大于等于100ug/L，不管是否有相应的临床症状均诊断为儿童铅中毒。
四、结果
1、一般资料：病例60例，其中男42例，女18例：2-3岁12例，3-6岁20例，大于6岁28例。
2、效果评价：
评价标准：给予本发明一个疗程后多动减少，食欲好转，注意力好转(为临床症状改善)，或者血铅下降大于(或等于)10ug/L均为有效，临床症状没有改变，血铅下降小于10ug/L者为无效。临床观察结果：总有效病例共54例，总有效率达90％。
典型病例：
①赵某，男，13岁，有好动，注意力缺陷，厌食等典型症状，测得血铅为117ug/L，给予本发明每次25ml，每天二次；治疗16天后，休息15天后复诊，患儿多动明显减少，注意力改善，食欲好转，复查血铅为86ug/L，治疗有效。
②张某，男，4岁，有好动和厌食，血铅为124ug/L，给予本发明每次15ml，每天二次；治疗16天后，休息15天后复诊好动和厌食明显好转，复查血铅为62ug/L，治疗有效。
实施例1
珍珠母25克，鹿角霜20克，加水煎煮0.5小时，再加入白花蛇舌草70克，杜仲70克，金钱草70克，薏苡仁30克，土茯苓30克，加水煎煮1小时，滤过加水至1000ml，即可。
实施例2
珍珠母60克，鹿角霜60克，加水煎煮1小时，再加入白花蛇舌草100克，杜仲100克，金钱草100克，薏苡仁60克，土茯苓60克，加水煎煮1小时，滤过加水至1000ml，即可。
实施例3
珍珠母90克，鹿角霜70克，加水煎煮2小时，再加入白花蛇舌草130克，杜仲130克，金钱草130克，薏苡仁80克，土茯苓80克，加水煎煮2小时，滤过加水至1000ml，即可。
实施例4
珍珠母150克，鹿角霜140克，加水煎煮2小时，再加入白花蛇舌草130克，杜仲130克，金钱草130克，薏苡仁80克，土茯苓80克，加水煎煮2小时，滤过加水至1000ml，即可。
实施例5
珍珠母30克，鹿角霜30克，龙骨70克，牡蛎70克，加水煎煮0.5小时，再取白花蛇舌草70克，杜仲70克，金钱草70克，薏苡仁30克，土茯苓30克，加水煎煮2次，每次1小时，滤过加水至1000ml，即可。
实施例6
珍珠母60克，鹿角霜60克，龙骨100克，牡蛎100克，加水煎煮1小时，再取白花蛇舌草100克，杜仲100克，金钱草100克，薏苡仁60克，土茯苓60克，加水煎煮2次，每次1小时，滤过加水至1000ml，即可。
实施例7
珍珠母80克，鹿角霜50克，龙骨130克，牡蛎130克，加水煎煮2小时，再取白花蛇舌草130克，杜仲130克，金钱草130克，薏苡仁80克，土茯苓80克，加水煎煮2次，每次1小时，滤过加水至1000ml，即可。
实施例8
珍珠母150克，鹿角霜140克，龙骨130克，牡蛎130克，加水煎煮2小时，再取白花蛇舌草130克，杜仲130克，金钱草130克，薏苡仁80克，土茯苓80克，加水煎煮2次，每次1小时，滤过加水至1000ml，即可。
实施例9
珍珠母25克，鹿角霜20克，龙骨70克，牡蛎70克，加水煎煮1小时，再取白花蛇舌草70克，杜仲70克，金钱草70克，薏苡仁30克，土茯苓30克，无花果60克，枣仁40克，加水煎煮2次，每次1小时，滤过加水至1000ml，即可。
实施例10
珍珠母60克，鹿角霜60克，龙骨100克，牡蛎100克，加水煎煮1小时，再取白花蛇舌草100克，杜仲100克，金钱草100克，薏苡仁60克，土茯苓60克，无花果110克，枣仁70克，加水煎煮2次，每次1小时，滤过加水至1000ml，即可。
实施例11
珍珠母90克，鹿角霜90克，龙骨130克，牡蛎130克，加水煎煮2小时，再取白花蛇舌草130克，杜仲130克，金钱草130克，薏苡仁80克，土茯苓80克，无花果120克，枣仁90克，加水煎煮2次，每次1.5小时，滤过加水至1000ml，即可。
实施例12
珍珠母150克，鹿角霜140克，龙骨130克，牡蛎130克，加水煎煮2小时，再取白花蛇舌草130克，杜仲130克，金钱草130克，薏苡仁80克，土茯苓80克，无花果120克，枣仁90克，加水煎煮2次，每次1.5小时，滤过加水至1000ml，即可。
实施例13
珍珠母40克，鹿角霜40克，龙骨70克，牡蛎70克，加水适量煎煮1小时，再加入白花蛇舌草70克，杜仲70克，金钱草70，薏苡仁30克，土茯苓30克，无花果60克，枣仁40克份，黄芪60克，甘草10克，加水适量煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量，离心，加水至1000ml。
实施例14
珍珠母60克，鹿角霜60克，龙骨100克，牡蛎100克，打碎加水适量煎煮1小时，再加入白花蛇舌草100克，杜仲100克，金钱草100克，薏苡仁60克，土茯苓60克，无花果110克，枣仁70克，黄芪110克，甘草4克，加水适量煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量，离心，加水至1000ml。
实施例15
珍珠母90克，鹿角霜90克，龙骨130克，牡蛎130克，打碎加水适量煎煮2小时，再加入白花蛇舌草130克，杜仲130克，金钱草130克，薏苡仁80克，土茯苓80克，无花果140克，枣仁100克，黄芪140克，甘草6克，加水适量煎煮2小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量，离心，上清液入0.04％尼泊金乙酯和0.03％甜菊糖苷，加水至1000ml。
实施例16
珍珠母150克，鹿角霜150克，龙骨130克，牡蛎130克，加水适量煎煮2小时，再加入白花蛇舌草130克，杜仲130克，金钱草130克，薏苡仁80克，土茯苓80克，无花果140克，枣仁100克，黄芪140克，甘草6克，加水适量煎煮2小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量，离心，加水至1000ml。