更换溶液的夹紧装置、方法和系统 背景技术
本发明基本上涉及一种医学程序和疗法，更具体的是，本发明涉及腹膜透析。
当然，人们基本上知道将透析溶液储存在可变形的塑料袋中用于不卧床连续腹膜透析(CAPD)。该溶液袋基本上是完全充满的并在进行灭菌后备好使用。在腹膜透析更换程序中把该透析溶液从该溶液袋中输送给患者。设置第二空袋用于从接受该治疗的个人腹膜腔排出液体。
在传统的双袋系统中，空袋和溶液袋通过至少一套最终与患者导液管或透析袋/囊相连的导管相互连接。该导管装置使液体在溶液容器内部间流通并使该溶液从容器内部输送到远处，如患者或透析袋/囊。
在一个典型的CAPD循环的开始时，将所消耗的腹膜透析溶液通过导管装置的排液管路从患者的腹膜腔排出到排液袋中。此时，导管装置的充填管路采用传统的关闭装置如Borla夹紧装置而被关闭。排液后，充填管路通过该同一的Borla夹紧装置重新开启并使该充填管路得到“冲刷”。
“冲流”程序的意图是通过向充填管路灌注新的腹膜透析置换溶液以防止空气进入腹膜腔中；并在将新溶液引入到患者体内之前，起该装置每个部件的微生物洗涤作用。
在该“冲流”程序之后，溶液袋通过该同一充填管路充满新的腹膜透析溶液。一旦该充填程序完成，该充填管路采用另一传统的关闭装置如另一Borla夹紧装置而被关闭。由于更换所消耗的和新地腹膜透析溶液所使用的装备和所要求的多个步骤，让患者独自地进行更换步骤通常是一个复杂的过程。通常，患者需要受过专业训练的医务人员的频繁帮助。对那些有视觉障碍的人来说，该程序变得更加困难。
然而，对那些在接受腹膜透析时可以走动的患者来说，他们必须学会自己恰当地操作必要的溶液更换装备。对每个患者来说通常需要一个通过医务人员的较长培训阶段以学会更换程序。另外，这种较长的培训通常发生在当个人是一个在医院住院的患者时。这种方式的培训大大地增加了每个CAPD患者的健康护理费用。
因此，存在着对便宜的和改进的溶液更换装置、方法和系统的需求，该更换装置、方法和系统简化了由接受不卧床连续腹膜透析的患者进行的溶液更换程序；并减少了每个患者学会该程序所需的培训时间。
【发明内容】
本发明提供一种改进的更换溶液的装置、方法和系统。更具体的是，本发明提供一种简化了由CAPD患者进行的腹膜透析溶液更换程序的改进的装置、方法和系统。
为此，本发明包括一种用于暂时关闭液体流道的一部分的外部整体夹紧装置，该装置包括：可操作地彼此顺序连接并配置和构成暂时关闭由安放在该夹紧装置槽中的充填管路和排放管路所限定的液体流道的一系列整体夹紧部分，其中该夹紧部分系列包括：当被启动时关闭该充填管路的第1夹紧部分；当被启动时重新打开该充填管路的第2夹紧部分；当被启动时关闭该排放管路的第3夹紧部分；当被启动时重新关闭该充填管路的第4夹紧部分。
在一个实施例中，所述夹紧装置是一次性的。
在一个实施例中，所述第1夹紧部分能够通过可操作地与整体的第1锁定机构连接而锁定于一固定位置。
在一个实施例中，所述第1锁定机构包括一个能够与凸舌接合的唇部。
在一个实施例中，所述第2夹紧部分能够通过可操作地与整体的第2锁定机构连接而锁定于一固定位置。
在一个实施例中，所述第2锁定机构包括一个能够与凸舌接合的唇部。
在一个实施例中，所述第3夹紧部分能够通过可操作地与整体的第3锁定机构连接而锁定于一固定位置。
在一个实施例中，所述第3锁定机构包括一个能够与凸舌接合的唇部。
在一个实施例中，所述第4夹紧部分能够通过可操作地与整体的第4锁定机构连接而锁定于一固定位置。
在一个实施例中，所述第4锁定机构包括一个能够与凸舌接合的唇部。
在本发明的另一实施例中，提供一种用第2溶液更换具有充填管路和排放管路的容器内的第1溶液的方法。该方法包括提供一个能够容放每个充填和排放管路的一部分并可操作地与其连接的外部整体夹紧装置；通过所述夹紧装置的第1夹紧部分从所述容器中排放所述第1溶液；通过所述夹紧装置的第2夹紧部分用第2溶液冲流充填管路；通过所述夹紧装置的第3夹紧部分用第2溶液充填所述容器；和通过所述夹紧装置的第4夹紧部分完成溶液更换。
在该方法的一个实施例中，所述排放步骤还包括通过第1夹紧部分来关闭充填管路而保持排放管路打开。
在该方法的一个实施例中，所述冲流步骤还包括通过第2夹紧部分来重新打开所述充填管路。
在该方法的一个实施例中，所述充填步骤还包括通过第3夹紧部分来关闭排放管路而保持充填管路打开。
在该方法的一个实施例中，所述完成步骤还包括通过第4夹紧部分来关闭所述充填管路。
在该方法的一个实施例中，所述第1和第2溶液均是腹膜透析溶液。
在该方法的一个实施例中，所述方法是由个人自我实施的。
在该方法的一个实施例中，所述方法的所述步骤按顺序以排放步骤开始以完成步骤结束地完成。
在该方法的又一实施例中，提供一种溶液更换系统。该系统包括向个人提供具有第1溶液的第1容器；具有第2溶液的第2容器；第3容器；至少一个具有一系列能够容放每个连接到第1、第2、第3容器的充填管路和排放管路的一部分的夹紧部分的外部整体夹紧装置；和由个人按顺序启动系列夹紧部分来更换第1溶液和第2溶液。
在该系统的一个实施例中，该顺序包括由个人启动所述夹紧装置的第1夹紧部分以将第1溶液从第1容器排放到第3容器；由个人启动所述夹紧装置的第2夹紧部分以用第2溶液冲流至少所述管路之一；由个人启动所述夹紧装置的第3夹紧部分以将第2溶液从第2容器充填到第1容器；由个人启动所述夹紧装置的第4夹紧部分以完成溶液的更换。
在该系统的一个实施例中，所述第1和第2溶液均是腹膜透析溶液。
在本发明的又一实施例中，提供一种指示个人用第2溶液更换第1溶液的方法。该方法包括如下步骤：向个人提供具有按顺序启动来更换第1和第2溶液的系列夹紧部分的外部整体夹紧装置；用预定数目的指示标记给每个夹紧部分的至少一个外表面做标记以区分每个夹紧部分。
在该指示方法的一个实施例中，所述标记从由凸条、凹痕、图形图象及其变体和组合的一组中选出。
在本发明的另一实施例中，提供一种不卧床连续腹膜渗析装置。该装置包括：一个充填管路；一个排放管路；一个包括一系列可操作地按顺序彼此连接的整体夹紧部分并能够容放和关闭由所述充填和排放管路所限定的液体流道的夹紧件；该夹紧件包括：能够关闭所述充填管路的第1夹紧部分；能够重新打开所述充填管路的第2夹紧部分；能够关闭所述排放管路的第3夹紧部分；能够重新关闭所述充填管路的第4夹紧部分。
在本发明的又一实施例中，提供一种用于暂时关闭由容放在所述夹紧装置的槽中的管路所限定的液体流道的一部分的外部整体夹紧装置。该夹紧装置包括一系列可操作地按顺序彼此连接并配置和构成暂时限制液体流动的整体夹紧部分，这些整体夹紧部分包括至少一个当被启动时能够关闭所述管路的夹紧部分；和至少一个被启动时能够打开所述管路的夹紧部分。
因此，本发明的一个优点是提供一种改进的装置，该装置简化了由个人以自我操纵的方式进行的溶液更换程序。
本发明的另一优点是提供一种改进的方法，该方法简化了由个人进行的溶液更换程序。
本发明的又一优点是提供一种用于进行不卧床连续腹膜透析的改进装置。
本发明的再一优点是提供一种用于由患者以自我操纵的方式进行的不卧床连续腹膜透析的改进装置。
本发明的另一优点是提供一种改进的进行不卧床连续腹膜透析的方法。
此外，本发明的另一优点是提供一种用于进行不卧床连续腹膜透析的改进的系统。
本发明的另一优点是提供一种改进的装置，该装置减少了患者学会不卧床连续腹膜透析溶液更换程序所要求的培训时间。
而且，本发明的另一优点是提供一种改进的系统，该系统减少了对患者学会不卧床连续腹膜透析溶液更换程序所要求的培训时间。
另外，本发明的另一优点是提供一种简化的关于溶液更换程序的指示方法，任何个人都可以使用该方法，包括那些视觉障碍人员。
还有，本发明的另一优点是提供一种改进的用于更换溶液的装置，该装置不昂贵。
将在当前的优选实施例的详细说明和附图中说明和明显看出本发明的其它特征和优点。
【附图说明】
图1说明了本发明的外部整体夹紧装置实施例的透视图；
图2说明了本发明的外部整体夹紧装置实施例的立面图；
图3说明了本发明的溶液更换系统的实施例的透视图；
图4a～4e说明了本发明的外部整体夹紧装置实施例的每个夹紧部分的启动顺序的立面图；
图5说明了具有指示标记的本发明的实施例的透视图；
【具体实施方式】
本发明提供一种装置、方法和系统，患者可通过这种装置、方法和系统以一种简化的方式进行腹膜透析溶液更换程序。
现在参考附图，其中相同标号代表相同部件。图1和图2用透视图和立面图说明本发明的外部整体夹紧装置1的实施例。外部整体夹紧装置1包括一系列可操作地彼此顺序连接的整体夹紧部分，该整体夹紧部分包括第1夹紧部分10、第2夹紧部分20、第3夹紧部分30和第4夹紧部分40。夹紧部分10～40被配置和构成暂时关闭由安放在夹紧装置的槽中的充填管路和排放管路所限定的液体通道。
每个夹紧部分10～40当启动时能够被锁定在一个固定位置中，优选地为从一打开位置到一关闭位置。第1夹紧部分10通过可操作地与一整体的第1锁定机构连接而锁定在固定关闭位置中。第1锁定机构包括能与凸舌14接合的唇部12。通过接合唇部12与凸舌14，可以将第1夹紧部分10从打开位置转换为固定的关闭位置并锁定。
以同样方式，夹紧部分20，30，40优选地分别通过可操作地与整体的第2、第3、第4锁定机构连接而从打开位置转换为固定的关闭位置并锁定。第2锁定机构包括能与凸舌24接合的唇部22而第3锁定机构包括能与凸舌34接合的唇部32。第4锁定机构包括能与凸舌44接合的唇部42(图1，图2)。
由于夹紧部分10～40系列可操作地彼此顺序连接，因此本领域的技术人员应当理解，该系列中的一个夹紧部分的启动将引起另一夹紧部分的释放。释放可以发生于每个夹紧部分或可以仅发生于某些夹紧部分。
例如，在外部整体夹紧装置1的一个优选实施例中，通过第2锁定机构的第2夹紧部分20的启动和锁定引起第1锁定机构的唇部1 2和凸舌14脱离接合并再次将第1夹紧部分10从固定的关闭位置释放到打开位置。可是，第3锁定机构的启动并不使第2锁定机构脱离接合，且第4锁定机构的启动并不使第3锁定机构脱离接合。因此，在该优选实施例中，只有第1夹紧部分10不同于夹紧部分20～40，它能够从固定的关闭位置转换回到打开位置。
在使用中，外部整体夹紧装置1容放导管装置的充填和排放管路并与其可操作地连接，优选地容放腹膜透析双袋系统的充填和排放管路并与其连接。而且，本发明的夹紧装置是位于静脉内导管管路的液体通道外的手动流量控制装置。外部整体夹紧装置1的夹紧部分10～40仅仅与该导管管路的外表面接触。
在该外部整体夹紧装置1的一个优选实施例中，第1夹紧部分10当启动时关闭充填管路。然后，顺序地，第2夹紧部分20当启动时重新打开该同一充填管路；第3夹紧部分30当启动时关闭排放管路；第4夹紧部分40当启动时重新关闭该同一排放管路。
在另一实施例中，本发明的外部整体夹紧装置是一个不卧床连续腹膜夹紧装置。该装置包括一充填管路、一排放管路和一具有系列整体夹紧部分的夹紧件，该整体夹紧部分系列可操作地彼此顺序连接并能够安放和关闭由充填和排放管路所限定的液体流道。在操作中，第1夹紧部分当启动时关闭充填管路的一部分，而第2夹紧部分当启动时，在已经启动第1夹紧部分后重新打开该充填管路的该相同部分。第3夹紧部分当启动时关闭排放管路的一部分，而第4夹紧部分当启动时，在已经启动第2夹紧部分后重新关闭该充填管路。
在又一实施例中，发明的外部整体夹紧装置包括一系列整体夹紧部分，该整体夹紧部分可操作地彼此顺序连接并配置和构成暂时关闭由容放在夹紧装置槽中的管路所限定的液体流道的一部分。至少一个夹紧部分能够在启动时关闭管路而至少另一个夹紧部分能够在启动时打开管路。
为了生产本发明的外部整体夹紧装置1，可以使用肾脏医疗装置领域中通常已知的任何生产材料。该夹紧装置优选地由便宜的聚合材料如可耐蒸汽灭菌的聚氯乙稀制成。通过采用便宜的生产材料制造本发明的外部整体夹紧装置，可以费用很小地在使用后丢弃该装置。
另外，通过将本发明的夹紧装置制成一个具有一系列夹紧部分的单一整体装置，不再需要多于一个的夹紧装置来执行分别的流量控制功能。这样，由于该外部整体夹紧装置能够作为单一的单元来执行多个流量控制功能，因此本发明具有降低与目前可利用的溶液更换系统和装置有关的费用的优点。
此外，因为目前可利用的先有技术的溶液更换系统使用多于一个的夹紧装置来执行分别的流量控制功能，所以患者在进行溶液更换时必须以一预定顺序来关闭和重新打开那些单独的每个夹紧装置。本发明的外部整体夹紧装置通过使患者采用单元整体装置顺序地关闭和重新打开充填和排放管路而克服了这个问题。
现在参考图3，在本发明的另一个实施例中提供了一种溶液更换系统。优选地为腹膜透析溶液更换系统的溶液更换系统2包括至少一个具有一系列夹紧部分10～40的外部整体夹紧装置1；至少一个第1容器，优选地包括一个具有第1溶液52的透析袋或囊50；至少一个第2容器，优选地包括一个具有第2溶液72的充填袋70；和至少一个第3容器，优选地包括排放袋60。同样优选的是，第1溶液52和第2溶液72为腹膜透析溶液。
导管装置80将透析袋50连接到排放袋60和充填袋70。该导管装置80优选地包括连接至少两个管腔或管路84、86的Y形连接器82。管路84、86能够连接到袋子50、60和70的端口90，以在这些袋的内部之间提供液体连通。
优选的是，管路84在充填袋70和透析袋50之间提供液体连通而管路86在排放袋60和透析袋50之间提供液体连通。这样，为清楚起见，管路84在下文中称为“充填管路84”，而管路86在下文中称为“排放管路86”。而且，外部整体夹紧装置1的系列夹紧部分10～40能够容放每个充填管路84和排放管路86的一部分。
也可以在每个袋50、60和70上或其中之一上设置第2端口92。该第2端口92对袋50，60和70提供可选择的入口。例如，经常需要在腹膜透析程序的过程中或之后在袋50，60和70中进行采样。那么液体就可以通过本领域已知的方法从第2端口92引出。
在该系统的优选实施例中，本发明的导管装置的袋和导管由聚氯乙烯材料制成。或者，袋和导管可由超低密度聚乙烯制成。但是，袋50、60和70也可以由任何其它非聚氯乙烯材料制成。
在传统的先有技术腹膜透析溶液更换系统中，将多于1个的夹紧装置安置在每个充填和排放管路84、86上以帮助袋50、60和70之间的液体输送。但是，因为要求CAPD患者在没有任何专业人员帮助的情况下进行腹膜透析溶液更换程序，所以采用多于一个的夹紧装置来关闭和打开排放管路84、86会使该程序变得复杂而费时。尤其对那些有视觉障碍的CAPD患者来说更是如此。
结果，即使不是全部也是大多数CAPD患者需要在那些多个关闭装置的操作方面得到医务人员的较长时间的培训。提供这些较长时间的培训增加了健康护理费用。而且，CAPD患者经常需要再培训，这进一步增加了那些费用。
另外，如果患者不能恰当地学会溶液更换程序，患者在进行腹膜透析中可能出错或不适应，这将有损患者的健康和生活质量。因此，对那些不能充分地执行该程序的患者来说，可能需要只能住院的治疗设施，健康护理费用再次大大提高。
因为每个患者仅需要学会一个单元的整体流量控制装置而非两个或三个，所以本发明系统降低了CAPD患者的健康护理费用。而且，由于患者仅需要学会操作那样一个手动流量控制装置，所以大大降低了培训每个患者学会自我进行的溶液更换程序的时间。
在本发明的又一实施例中，提供一种以通过患者自我操纵的方式进行的溶液更换方法，该溶液优选地为腹膜透析溶液。
现在参考图4a，该方法首先包括提供给个人一个外部整体夹紧装置1，该装置能够容放一个容器的每个充填和排放管路84、86的一部分并可操作地与其连接。然后，该个人启动外部整体夹紧装置1的第1夹紧部分10以使唇部12和凸舌接合而将第1夹紧部分10从打开位置锁定于固定的关闭位置，如图4b中所见。这样，充填管路84关闭而排放管路86保持打开。
在该方法的优选实施例中，第1夹紧部分10关闭充填管路84而保持打开排放管路86，以使第1溶液52从透析袋50排放到排放袋60中(图3)。本领域的技术人员应当理解，外部整体夹紧装置1使液体选择地排出。能够使第1溶液52从袋50排放到袋60中而限制第2溶液72从袋70排放到袋50中。
在已经完成该方法的第一步后，如图4c所示，个人启动第2夹紧部分20。在第2夹紧部分20被启动后，执行了两个功能。首先，唇部22和凸舌24被接合而将第2夹紧部分20锁定和关闭在一固定位置中。其次，唇部12和凸舌14脱离接合以重新打开第1夹紧部分10。这样，充填管路84被重新打开以便可以完成该技术中已知的“冲流”程序。在该优选实施例中，充填管路84用第2溶液72“冲流”(图3)。
在已经完成“冲流”步骤后，如图4d所示，第3夹紧部分30由个人启动。在该方法的该步中，唇部32和凸舌34被接合而将第3夹紧部分30锁定和关闭在一固定位置中。这样，第3夹紧部分30关闭了排放管路86而保持充填管路84打开。在该方法的优选实施例中，第2溶液72在该步骤中通过打开的充填管路84从充填袋70输送到透析袋50。
在已经完成该充填步骤后，可以通过如图4e所示的个人启动第4夹紧部分40来完成溶液更换程序。当第4夹紧部分40被启动时，唇部40接合凸舌44而将第4夹紧部分40锁定并关闭在一固定位置中。这样，第4夹紧部分40关闭充填管路84，防止液体流出。
在该方法的优选实施例中，在已经完成将第2溶液72从充填袋70输送到透析袋50中后，第4夹紧部分40关闭充填管路84以防止第2溶液72流回到透析袋50中(图3)。一旦已经恰当地启动第4夹紧部分40，患者在端口90(如图3所示)断开透析袋50而完成溶液更换程序。断开连接后，导管装置80、整体夹紧装置1、排放袋60和充填袋70可以以适当方式丢弃。
由于整体夹紧装置1容放充填和排放管路84、86并可操作地与其连接而成为一个整体的流量控制装置，所以个人可以以一种比先前所能做的更简单的方式来进行一种溶液更换程序，优选地为一种腹膜透析溶液更换程序。患者可以使用一个装置而非多个装置以简单的步进方式顺序地启动每个夹紧部分10～40来排放、冲流、充填和完成一个完整的溶液更换程序。再一次，由于个人仅需要学会一个装置及其操作而不是多个，所以大大降低了该患者所需要的学会溶液更换程序的培训时间。
现在参考图5，在本发明的又一实施例中，提供一种向患者指示用一种溶液更换另一种溶液的方法。该方法包括向患者提供本发明的外部整体夹紧装置1和用指示标记100～106的预定标号给每个夹紧部分10～40的外部顶面做标记以区分每个夹紧部分。指示标记100～106可以包括(但不限于)凸条、凹痕、图形图象的任何形式及其变体和组合。
通过将指示标记100～106置于夹紧部分10～40上，患者能够根据本发明的原理快速地区分各夹紧部分及其正确的启动顺序。而且，一旦患者学会哪个标记代表哪个夹紧部分，由于能够参考引导标记，患者就能完成连续的溶液更换而不需要医务人员的进一步指导。
例如，在该方法的优选实施例中，第1夹紧部分10包括单一凸条形式的指示标记100；第2夹紧部分20包括2个凸条形式的指示标记102；第3夹紧部分30包括3个凸条形式的指示标记104；第4夹紧部分40包括4个凸条形式的指示标记106(图5)。指示标记100～106的预定数目标志患者与外部整体装置1的每个夹紧部分10～40的那些标记的互动顺序。
为指导执行溶液更换程序的患者，医务人员仅告知患者哪个标记代表哪个夹紧部分。然后患者仅触摸置于每个夹紧部分10～40的外部顶面上的指示标记100～106以确定和区分每个夹紧部分。在确定完每个夹紧部分后，患者就顺序地启动每个夹紧部分10～40以进行溶液更换程序。这种可触摸的互动方式尤其有益于那些视觉障碍人员。
另外，本发明的方法也为患者提供一种以后当医务人员不在时记住更换程序的方法。指示标记100～106为患者提供了快速的基于触摸的关于操作本发明外部整体夹紧装置的参考指导。因此，本发明的指示方法大大减少了患者的再培训时间。
通过简化进行溶液更换的方式和降低学会该程序所需要的培训时间，本发明的整体夹紧装置、系统和方法大大降低了特别是那些CAPD患者的健康护理费用。而且，大大提高了在学习和进行该程序方面的患者满意度。
尽管本发明被描述为应用于由患者以自我操纵的方式进行的腹膜透析更换，但本发明也可以应用于任何其它的需要以任何方式进行的溶液更换的系统，如给药系统、静脉内溶液系统等。
应该理解，业内人士显然可以对这里所描述的当前优选实施例进行各种变化和修改。可以在不偏离本发明的精神和范围内做出上述变化和修改而且并不减少所附带的优点。因此，那些变化和修改预期被所附的权利要求3所覆盖。