一种治疗眩晕证的药品及其生产工艺 【技术领域】
本发明涉及一种药品及其生产工艺，具体来说，涉及一种治疗眩晕证的药品及其生产工艺。
背景技术
传统的治疗眩晕证的中药，虽然采用了传统的中药理论和临床经验组方，但不科学全面，而且在生产工艺方面没有采用现代科技手段，因此，生产出来的产品疗效有限。
【发明内容】
本发明的目的是采用传统的中药理论和临床经验进行全面、科学的组方，运用现代科技手段更新生产工艺，提供一种疗效确切的治疗眩晕证的药品及其生产工艺。
本发明采用如下技术方案。
本发明药品由下述重量配比的原料制成：
白芍4-6 天麻3-5 龟甲3-5
枸杞2-4 当归2-4 川牛膝3-5
川芎2-4 郁金2-4 地龙1-3
本发明药品采用如下生产工艺：
a.取川芎、当归、郁金加水浸泡过夜，水蒸气蒸馏，提取挥发油备用；
b.药渣与地龙、川牛膝、龟甲、枸杞一起水煎三次，分别滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.25-1.35(50℃)；
c.将白芍、天麻粉碎成细粉(过100目筛)与上述浸膏拌匀，低温干燥(60℃以下)，粉碎、过筛，喷入提取的挥发油，混合均匀，装入胶囊中即得。
眩晕是目眩和头晕的总称。目眩即眼花或眼前发黑，视物模糊；头晕即感觉自身或外界景物旋转，站立不稳。二者常同时并见，故统称为“眩晕”。眩晕多属肝的病变，可由风、火、痰、虚等多种原因引起。《内经》记载：“诸风掉眩，皆属于肝。”阳盛体制的人，阴阳平衡失调，阴虚阳亢可发眩晕；忧郁病人，肝失条达，肝气郁结，气郁化火伤阴，肝阴耗伤，风阳上扰头目也可出现眩晕；烦躁恼怒后肝气郁结加重而眩晕症状也愈加重。气滞导致血痰，阻滞经脉，而致气血不能上蒙于头目上扰心神而发眩晕头痛、失眠等症。由于眩晕多属本虚标实之证，所以一般常须标本兼顾，滋养肝肾和平肝潜阳兼以息风通络治疗。
针对眩晕的主病主因选用白芍、天麻共为君药，白芍苦酸微寒，入肝脾经，有平肝柔肝敛阴的作用，“肝为刚脏”，如肝血亏虚，则肝阳偏亢，肝失柔和，出现肝阳上亢的眩晕证，白芍药既能养血敛阴，又能平肝柔肝的作用，适用于肝血不足，肝阴亏损，肝阳偏亢引起的头晕目眩等证。天麻甘平，入肝经，肝藏血主风，肝血不足则虚风内动，天麻柔润入肝经，有平肝息风定悸之效，是治疗虚风眩晕头痛的良药。两君药共奏滋阴平肝息风之功效。以龟甲、枸杞为臣，龟甲味咸甘，性寒，入肾心经。功擅滋肾补肝，养血明目。历来用于治疗肝肾阴虚，腰膝酸软、头晕目眩、目昏视力减退等证。《本草通玄》载枸杞“补肾遗精，水旺则骨强，平而不热，有补水制火之能。”二臣药助君药增强滋阴潜阳功效，从本治疗。佐以当归、川牛膝、川芎、郁金诸药，当归甘平性温，入心、肝、脾经，补血活血行气，《纲目》记载“治头痛，心腹诸痛”。川牛膝入肝、肾经，性善下行，直达肝肾二经，有滋补肝肾，逐瘀通经之功效。川芎气温味辛，为血中之气药，能上行头目，下行血海，引药上行入脑，血行则瘀散痛止。郁金能入血分而行血中之气，诸佐药活血行气、通络、活络。气血畅通，荣于头目，助君臣药改善淤阻脑络所出现的眩晕。佐以地龙少许行经通络，引导诸药达经入络，则阴虚得滋，阳亢能平，血瘀能化，气滞能行，眩晕得清，合诸药共奏滋养肝肾，平肝潜阳，息风通络功效，适用于肝阳上亢、瘀阻脑络证眩晕地治疗。
本发明药品滋养肝肾、平肝潜阳、息风通络。适用于肝阳上亢瘀阻脑络所出现的眩晕、耳鸣、头痛、急躁易怒、烦燥后恼怒加重、失眠、肢麻、面红耳赤、口苦等证。
【具体实施方式】
下面通过具体实施例来说明本发明。
实施例1
【处方】白芍125克 天麻100克 龟甲100克
枸杞75克 当归75克 川牛膝100克
川芎75克 郁金75克 地龙50克
【生产工艺】取川芎、当归、郁金加10倍量水浸泡过夜，水蒸气蒸馏4小时，提取挥发油备用。药渣与地龙、川牛膝、龟甲、枸杞一起水煎三次，加水量依次为8、6、4倍，提时间依次为3、2、1小时，分别滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.25-1.35(50℃)。另将白芍、天麻粉碎成细粉(过100目筛)与上述浸膏拌匀，低温干燥(60℃以下)，粉碎、过筛，喷入提取的挥发油，混合均匀，装入胶囊(0.25g/粒)中即得。
实施例2
【处方】白芍300克 天麻300克 龟甲300克
枸杞200克 当归200克 川牛膝300克
川芎200克 郁金200克 地龙100克
按照实施例1的生产工艺制得1.0g/粒胶囊。
实施例3
【处方】白芍500克 天麻500克 龟甲500克
枸杞400克 当归400克 川牛膝500克
川芎400克 郁金400克 地龙300克
按照实施例1的生产工艺制得0.25g/粒胶囊。
本发明药品对眩晕、耳鸣等肝阳上亢、瘀阻脑络证候的临床治疗效果见表1。结果表明，本发明对眩晕、耳鸣等肝阳上亢、瘀阻脑络证候有明显的改善作用，经秩和检验进行统计学处理，治疗前后存在非常显著性差异P＜0.01。
表1(+++重度眩晕症状、++中度眩晕症状、+轻度眩晕症状、±偶尔眩晕症状、-无眩晕症状)症状 N 治疗前 治疗后 U P +++ ++ + ± - +++ ++ + ± -眩 晕12054 54 12 0 01 13 54 4 48 12.0 ＜0.01耳 鸣1203 42 50 1 240 3 28 3 86 8.82 ＜0.01烦躁恼怒12011 31 46 1 310 8 30 3 79 6.75 ＜0.01加 重120头 胀 痛1201 48 52 0 190 5 35 3 77 8.66 ＜0.01头 刺 痛1203 17 17 0 830 3 9 3 105 3.73 ＜0.01急躁易怒12010 24 46 1 390 8 24 6 82 6.21 ＜0.01面红目赤1204 16 41 2 570 1 17 1 101 6.23 ＜0.01□ 苦1203 20 47 1 490 1 19 2 98 6.87 ＜0.01失 眠1209 28 39 2 420 7 22 4 87 6.40 ＜0.01呕 吐1204 4 18 0 940 0 5 11 14 3.88 ＜0.01肢 麻12012 20 38 2 480 9 28 3 80 4.74 ＜0.01五心烦热1202 11 38 2 670 0 14 2 104 5.51 ＜0.01小 便 赤1200 14 27 1 780 0 5 3 112 5.60 ＜0.01大便秘结1202 12 32 2 720 1 8 4 107 5.34 ＜0.01腰膝酸软12012 31 32 1 440 5 38 5 72 5.24 ＜0.01
本发明药品对舌象、脉象的治疗效果见表2。结果表明本发明药品对舌红、紫暗淤斑、脉眩或涩等病理舌象较明显改善作用，经X2检验进行统计学处理，治疗前后存在显著性差异P＜0.01。
表2n 舌象 脉象紫暗或瘀斑 舌红 淡红 脉眩 脉涩 脉和缓治疗前120 39 67 14 98 20 2治疗后120 8 22 90 29 8 83P(X2) ＜0.01(98.7) ＜0.01(119.8)
本发明药品对血压、心率、失眠的治疗效果见表3。结果表明有明显的降低血压、心率、改善睡眠时间作用，经t检验进行统计学处理，治疗前后比较p＜0.01。
表3 N 治疗前 治疗后 t p收缩压(Kpa) 120 19.2±4.19 17.5±3.33 9.35 ＜0.01舒张压(Kpa) 120 12.6±2.41 10.4±1.3 7.76 ＜0.01心率(次/分) 120 81.1±10.3 77.9±7.42 5.86 ＜0.01睡眠时间(h) 120 6.1±1.68 7.1±1.37 9.54 ＜0.01
本发明药品对血三脂的改善效果(X±SD)见表4。结果表明有明显的降低血清胆固醇及甘油三脂作用，经t检验进行统计学处理，治疗前后存在非常显著性差异p＜0.01。
表4 N 治疗前 治疗后 t p 胆固醇 (mmol/L) 120 501±1.15 4.6±0.79 8.28 ＜0.01 甘油三脂 (mmol/L) 120 1.5±0.64 1.3±0.63 5.54 ＜0.01
本发明药品对血液流变学的改善效果(X±SD)见表5。结果表明有明显的降低血浆比粘度、改善红细胞压积作用，经t检验进行统计学处理，治疗前后存在非常显著性差异p＜0.01。
表5 N 治疗前 治疗后 t p 血浆粘度 40 1.9±0.22 1.7±0.13 5.24 ＜0.01 红细胞压积 40 0.50±0.07 0.40±0.07 3.31 ＜0.01 全血比粘度 40 5.2±0.65 4.4±0.68 7.14 ＜0.01
本发明药品对心电、颈椎片等检测指标的影响见表6。结果表明对心电及颈椎片无明显改善作用，经X2检验进行统计学处理，治疗前后无显著性差异P＞0.01。
表6 心电 颈椎片 N 正常 异常 N 正常 异常治疗前 53 39 14 24 0 24治疗后 53 41 12 24 1 23P ＞0.01 ＞0.01
中医证候与疗效相关性见表7。由表7秩和检验分析可以看出，本品对肝阳上亢及瘀阻脑络两证候均有较好的疗效，经检验进行统计学处理，两组间疗效无显著性差异p＞0.01。
表7
N 痊愈 显效 有效 无效 U p
肝阳上亢 74 12 25 33 4
0.39 ＞0.01
痰阻脑络 46 10 10 22 4
病情与疗效相关性分析见表8。由表8检验分析可以看出，眩晕症状之轻重与疗效无明显相关性，说明本品对轻、中、重三种眩晕症患者均有较好的疗效，组间比较无显著性。
表8
轻 中 重 Hc P
(+) (+) (+++)
治愈 1 13 8
显效 4 10 21
2.06 ＞0.05
有效 6 27 22
无效 1 4 3
安全性评价：
A、对肝肾功能的影响
肝功 肾功
N N
正常 异常 正常 异常
治前 80 80 0 60 57 2
治后 80 80 0 60 58 2
P ＞0.01 ＞0.01
B、对血常规的影响
血常规 血常规
N N
正常 异常 正常 异常
治前 80 78 2 80 66 14
治后 80 78 2 80 74 6
P ＞0.01 ＞0.05
由A、B可见，本发明药品对肝、肾功能及血、尿常规均无明显不良反应影响，临床观察也末发现毒副作用，说明本品临床应用是安全的。