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1、10申请公布号CN104116930A43申请公布日20141029CN104116930A21申请号201410405243322申请日20140818A61K36/8984200601A61P1/08200601A61P27/16200601A61K33/26200601A61K35/12200601A61K9/20200601A61K9/4820060171申请人青岛百慧智业生物科技有限公司地址266109山东省青岛市城阳区长城路博士创业园72发明人崔亮亮张瑞丽王春元74专利代理机构济南智圆行方专利代理事务所普通合伙企业37231代理人杜文娟54发明名称一种治疗肝肾阴虚型美尼尔氏综合症的。
2、中药及制备方法57摘要本发明公开了一种治疗肝肾阴虚型美尼尔氏综合症的中药及制备方法，其中，中药包括以下原料药材山药、甘草、刺五加、当归、熟地黄、白芍、何首乌、菟丝子、狗脊、代赭石、楮实子、枸杞子、石斛、黄精、墨旱莲、女贞子、桑椹、巴戟天、地骨皮、鸱鸺、泽泻、厚朴、晕药、沙苑子、蓬蘽和蔊菜。本发明的有益效果是本发明的中药药物，利用我国传统的中医理论，以滋养肝肾、养阴填精为主，治疗肝肾阴虚型美尼尔氏综合症，精选不同性质的中药材、药性平和、配伍严谨，从整体出发的同时进行辨证论治，药效能直达病灶，治愈时间短，愈后不易复发；毒副作用小、口感适宜病人易于接受，并且制作工艺简便，药剂易于制造，成本低廉。51。
3、INTCL权利要求书3页说明书11页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书3页说明书11页10申请公布号CN104116930ACN104116930A1/3页21一种治疗肝肾阴虚型美尼尔氏综合症的中药，其特征在于，包括以下原料药材山药、甘草、刺五加、当归、熟地黄、白芍、何首乌、菟丝子、狗脊、代赭石、楮实子、枸杞子、石斛、黄精、墨旱莲、女贞子、桑椹、巴戟天、地骨皮、鸱鸺、泽泻、厚朴、晕药、沙苑子、蓬蘽和蔊菜。2根据权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为山药1737重量份、甘草1230重量份、刺五加1531重量份、当归1025重量份、熟地黄132。
4、8重量份、白芍2038重量份、何首乌2235重量份、菟丝子2544重量份、狗脊1633重量份、代赭石721重量份、楮实子1126重量份、枸杞子1534重量份、石斛1427重量份、黄精1429重量份、墨旱莲1934重量份、女贞子1835重量份、桑椹1736重量份、巴戟天1533重量份、地骨皮1429重量份、鸱鸺312重量份、泽泻2746重量份、厚朴1532重量份、晕药2239重量份、沙苑子2637重量份、蓬蘽1329重量份和蔊菜1737重量份。3根据权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为山药2037重量份、甘草1527重量份、刺五加1525重量份、当归。
5、1222重量份、熟地黄1323重量份、白芍2234重量份、何首乌2233重量份、菟丝子2540重量份、狗脊1730重量份、代赭石819重量份、楮实子1121重量份、枸杞子1531重量份、石斛1423重量份、黄精1424重量份、墨旱莲2131重量份、女贞子2032重量份、桑椹1930重量份、巴戟天1627重量份、地骨皮1526重量份、鸱鸺310重量份、泽泻2943重量份、厚朴1728重量份、晕药2435重量份、沙苑子2735重量份、蓬蘽1525重量份和蔊菜2033重量份。4根据权利要求13所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为山药20重量份、甘草27重量份、刺五加25重量份、。
6、当归22重量份、熟地黄13重量份、白芍22重量份、何首乌33重量份、菟丝子40重量份、狗脊17重量份、代赭石8重量份、楮实子21重量份、枸杞子31重量份、石斛14重量份、黄精24重量份、墨旱莲31重量份、女贞子20重量份、桑椹30重量份、巴戟天27重量份、地骨皮15重量份、鸱鸺3重量份、泽泻43重量份、厚朴28重量份、晕药24重量份、沙苑子35重量份、蓬蘽25重量份和蔊菜20重量份。5根据权利要求13任一所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为山药37重量份、甘草15重量份、刺五加15重量份、当归12重量份、熟地黄23重量份、白芍34重量份、何首乌22重量份、菟丝子25重量份。
7、、狗脊30重量份、代赭石19重量份、楮实子11重量份、枸杞子15重量份、石斛23重量份、黄精14重量份、墨旱莲21重量份、女贞子32重量份、桑椹19重量份、巴戟天16重量份、地骨皮26重量份、鸱鸺10重量份、泽泻29重量份、厚朴17重量份、晕药35重量份、沙苑子27重量份、蓬蘽15重量份和蔊菜33重量份。6根据权利要求13任一所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为山药29重量份、甘草24重量份、刺五加18重量份、当归21重量份、熟地黄14重量份、白芍33重量份、何首乌25重量份、菟丝子38重量份、狗脊21重量份、代赭石10重量份、楮实子15重量份、枸杞子27重量份、石斛20。
8、重量份、黄精22重量份、墨旱莲26重量份、女贞子31重量份、桑椹23重量份、巴戟天17重量份、地骨皮23重量份、鸱鸺5重量份、泽泻35重量份、厚朴19重量份、晕药34重量份、沙苑子28重量份、蓬蘽16重量份和蔊菜32重量份。权利要求书CN104116930A2/3页37根据权利要求16任一所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为蜜炼丸剂时，其制备方法包括以下步骤步骤1先将山药、甘草、刺五加、当归、熟地黄、白芍和何首乌按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末；步骤2再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物26倍量的8394乙醇浸泡12小时、加热提取2次，每次115小时，合并提取液、124150目滤过。
9、，再经截流分子量为440098000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87时相对密度为104的浸膏，成为组分1；步骤3将步骤2中药渣加46倍量水浸泡125小时，加热煎煮152小时，过滤，浓缩滤液为浸膏状，为组分2；步骤4将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上步骤1得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。8根据权利要求16任一所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量45倍的醇浓度为8590的乙醇，加热回流24小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量23倍的醇浓度为9095的乙醇，加热回流。
10、13小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎23小时，粉碎，过筛，获得300目400目的超微细粉；第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0103倍的微晶纤维素、01503倍乳糖、02035倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0025004倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。9根据权利要求16任一所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤第一步将山药、甘草、刺五加、当归、熟地黄、白芍、何首乌和菟丝子按所述比例混合，加相对于混合物46。
11、倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用环糊精包合，挥发油与环糊精的质量比例为136，搅拌60分钟90分钟，温度3050，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60时相对密度为115117的清膏；第二步，将狗脊、代赭石、楮实子、枸杞子、石斛、黄精、墨旱莲、女贞子和桑椹按所述比例混合，加相对于混合物58倍量醇浓度为7590的乙醇回流提取35次，每次23小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60时相对密度为120122的清膏，备用；第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物810倍量水，煮沸68小时，过滤，浓缩至60时相对密度为128130的清膏；第四步，将第一步、第二步、第三步。
12、的清膏混合，6070减压真空干燥，得干膏粉；第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，57重量份羧甲基淀粉钠、550重量权利要求书CN104116930A3/3页4份淀粉混合均匀，加入150200重量份醇浓度为8090乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，35重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。权利要求书CN104116930A1/11页5一种治疗肝肾阴虚型美尼尔氏综合症的中药及制备方法技术领域0001本发明涉及药学技术领域，特别涉及一种治疗肝肾阴虚型美尼尔氏综合症的中药及。
13、制备方法。0002背景技术0003美尼尔氏综合症即梅尼埃病。梅尼埃病（MNIRESDISEASE）是一种特发性内耳疾病，在1861年由法国医师PROSPERMNIRE首次提出。该病主要的病理改变为膜迷路积水，临床表现为反复发作的旋转性眩晕、波动性听力下降、耳鸣和耳闷胀感。本病多发生于3050岁的中、青年人，儿童少见。男女发病无明显差别。双耳患病者约占1050。0004梅尼埃病的病因目前仍不明确，众说纷纭。1938年HALLPIKE和CAIRNS报告本病的主要病理变化为膜迷路积水，目前这一发现得到了许多学者的证实。然而膜迷路积水是如何产生的却难以解释清楚。目前已知的病因包括以下因素各种感染因素（。
14、细菌、病毒等）、损伤（包括机械性损伤或声损伤）、耳硬化症、梅毒、遗传因素、过敏、肿瘤、白血病及自身免疫病等。0005由于梅尼埃病病因及发病机制不明，目前尚无使本病痊愈的治疗方法。目前多采用调节自主神经功能、改善内耳微循环、解除迷路积水为主的药物治疗及手术治疗。长期应用西药，容易使机体产生耐药性、并且有一定的毒副作用，治疗疗程较长临床效果并不理想。临床治疗需要一种能够治疗美尼尔氏综合症毒副作用较小、疗程较短、不易产生耐药性，疗效显著的药物。然而，中医药治疗美尼尔氏综合症符合这一特点。0006本病相当于中医学“耳眩晕”的范畴。其病是因肾阳不足，寒水上泛，停骤耳窍；或肝肾阴虚，肝阳上亢，肝风内动，上。
15、扰清窍；或心神过劳，脾气亏损，血虚不能上荣于脑；脾虚生湿，痰浊阻滞，清阳不升，浊阴不降等所致。另外，尚有患脓耳症治疗不当或失治，毒邪侵蚀，穿膜腐骨，伤及窍内，亦可引起耳眩晕之发生。临床常见的证型有寒水上泛型、肝肾阴虚型、肝阳上扰型、气血两虚型、痰浊中阻型。其中的肝肾阴虚型证见耳鸣，眩晕发作时耳鸣加剧，听力减退，兼有精神萎靡，腰滕酸软，遗精，心烦失眠多梦，记忆力差，手足心热，舌质红，苔少，脉弦细数。0007发明内容0008本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗肝肾阴虚型美尼尔氏综合症的中药及制备方法，该中药以滋养肝肾、养阴填精为主，治疗肝肾阴虚型美尼尔氏综合症，精选不同性质的中药材、药性平和。
16、、配伍严谨，从整体出发的同时进行辨证论治，药效能直达病灶，治愈时间短，愈后不易复发；毒副作用小、口感适宜病人易于接受，并且制作工艺简便，药剂易于制造，成本低廉。0009为了实现上述发明目的，本发明提供了一种治疗肝肾阴虚型美尼尔氏综合症的中说明书CN104116930A2/11页6药，其中，包括以下原料药材山药、甘草、刺五加、当归、熟地黄、白芍、何首乌、菟丝子、狗脊、代赭石、楮实子、枸杞子、石斛、黄精、墨旱莲、女贞子、桑椹、巴戟天、地骨皮、鸱鸺、泽泻、厚朴、晕药、沙苑子、蓬蘽和蔊菜。其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为山药1737重量份、甘草1230重量份、刺五加1531重量份、当归。
17、1025重量份、熟地黄1328重量份、白芍2038重量份、何首乌2235重量份、菟丝子2544重量份、狗脊1633重量份、代赭石721重量份、楮实子1126重量份、枸杞子1534重量份、石斛1427重量份、黄精1429重量份、墨旱莲1934重量份、女贞子1835重量份、桑椹1736重量份、巴戟天1533重量份、地骨皮1429重量份、鸱鸺312重量份、泽泻2746重量份、厚朴1532重量份、晕药2239重量份、沙苑子2637重量份、蓬蘽1329重量份和蔊菜1737重量份。其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为山药2037重量份、甘草1527重量份、刺五加1525重量份、当归1222重。
18、量份、熟地黄1323重量份、白芍2234重量份、何首乌2233重量份、菟丝子2540重量份、狗脊1730重量份、代赭石819重量份、楮实子1121重量份、枸杞子1531重量份、石斛1423重量份、黄精1424重量份、墨旱莲2131重量份、女贞子2032重量份、桑椹1930重量份、巴戟天1627重量份、地骨皮1526重量份、鸱鸺310重量份、泽泻2943重量份、厚朴1728重量份、晕药2435重量份、沙苑子2735重量份、蓬蘽1525重量份和蔊菜2033重量份。其中，所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为山药20重量份、甘草27重量份、刺五加25重量份、当归22重量份、熟地黄13重量份、白。
19、芍22重量份、何首乌33重量份、菟丝子40重量份、狗脊17重量份、代赭石8重量份、楮实子21重量份、枸杞子31重量份、石斛14重量份、黄精24重量份、墨旱莲31重量份、女贞子20重量份、桑椹30重量份、巴戟天27重量份、地骨皮15重量份、鸱鸺3重量份、泽泻43重量份、厚朴28重量份、晕药24重量份、沙苑子35重量份、蓬蘽25重量份和蔊菜20重量份。其中，所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为山药37重量份、甘草15重量份、刺五加15重量份、当归12重量份、熟地黄23重量份、白芍34重量份、何首乌22重量份、菟丝子25重量份、狗脊30重量份、代赭石19重量份、楮实子11重量份、枸杞子15重。
20、量份、石斛23重量份、黄精14重量份、墨旱莲21重量份、女贞子32重量份、桑椹19重量份、巴戟天16重量份、地骨皮26重量份、鸱鸺10重量份、泽泻29重量份、厚朴17重量份、晕药35重量份、沙苑子27重量份、蓬蘽15重量份和蔊菜33重量份。其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为山药29重量份、甘草24重量份、刺五加18重量份、当归21重量份、熟地黄14重量份、白芍33重量份、何首乌25重量份、菟丝子38重量份、狗脊21重量份、代赭石10重量份、楮实子15重量份、枸杞子27重量份、石斛20重量份、黄精22重量份、墨旱莲26重量份、女贞子31重量份、桑椹23重量份、巴戟天17重量份、地。
21、骨皮23重量份、鸱鸺5重量份、泽泻35重量份、厚朴19重量份、晕药34重量份、沙苑子28重量份、蓬蘽16重量份和蔊菜32重量份。0010其中，当所述中药的剂型为蜜炼丸剂时，其制备方法包括以下步骤步骤1先将山药、甘草、刺五加、当归、熟地黄、白芍和何首乌按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末；步骤2再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物26倍量的8394乙醇说明书CN104116930A3/11页7浸泡12小时、加热提取2次，每次115小时，合并提取液、124150目滤过，再经截流分子量为440098000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87时相对密度为104的浸膏，成为组分1；步骤3将步骤2中药渣。
22、加46倍量水浸泡125小时，加热煎煮152小时，过滤，浓缩滤液为浸膏状，为组分2；步骤4将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上步骤1得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。0011其中，当所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量45倍的醇浓度为8590的乙醇，加热回流24小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量23倍的醇浓度为9095的乙醇，加热回流13小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎23小。
23、时，粉碎，过筛，获得300目400目的超微细粉；第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0103倍的微晶纤维素、01503倍乳糖、02035倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0025004倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。0012其中，当所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤第一步将山药、甘草、刺五加、当归、熟地黄、白芍、何首乌和菟丝子按所述比例混合，加相对于混合物46倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用环糊精包合，挥发油与环糊精的质量比例为136，搅拌60分钟90分钟，温度3050，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60时相对密度为115117的清。
24、膏；第二步，将狗脊、代赭石、楮实子、枸杞子、石斛、黄精、墨旱莲、女贞子和桑椹按所述比例混合，加相对于混合物58倍量醇浓度为7590的乙醇回流提取35次，每次23小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60时相对密度为120122的清膏，备用；第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物810倍量水，煮沸68小时，过滤，浓缩至60时相对密度为128130的清膏；第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，6070减压真空干燥，得干膏粉；第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，57重量份羧甲基淀粉钠、。
25、550重量份淀粉混合均匀，加入150200重量份醇浓度为8090乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，35重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。0013为解决上述技术问题，本发明再提供一种治疗肝肾阴虚型美尼尔氏综合症的中药制剂的剂型，药物剂型可以为片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂、散剂、擦剂、灌肠剂和贴剂。说明书CN104116930A4/11页80014本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是本发明的中药药物，利用我国传统的中医。
26、理论，以滋养肝肾、养阴填精为主，治疗肝肾阴虚型美尼尔氏综合症，精选不同性质的中药材、药性平和、配伍严谨，从整体出发的同时进行辨证论治，药效能直达病灶，治愈时间短，愈后不易复发；毒副作用小、口感适宜病人易于接受，并且制作工艺简便，药剂易于制造，成本低廉。具体实施方式0015眩晕为临床常见病证，多见于中老年人，亦可发于青年人。本病可反复发作，妨碍正常工作及生活，严重者可发展为中风、厥证或脱证而危及生命。临床上用中医中药防治眩晕，对控制眩晕的发生、发展具有较好疗效。本病病位在清窍，由气血亏虚、肾精不足致脑髓空虚，清窍失养，或肝阳上亢、痰火上逆、瘀血阻窍而扰动清窍发生眩晕，与肝、脾、肾三脏关系密切。眩。
27、晕的病性以虚者居多，故张景岳谓“虚者居其八九”，如肝肾阴虚、肝风内动，气血亏虚、清窍失养，肾精亏虚、脑髓失充。眩晕实证多由痰浊阻遏，升降失常，痰火气逆，上犯清窍，瘀血停着，痹阻清窍而成。眩晕的发病过程中，各种病因病机，可以相互影响，相互转化，形成虚实夹杂；或阴损及阳，阴阳两虚。肝风、痰火上扰清窍，进一步发展可上蒙清窍，阻滞经络，而形成中风；或突发气机逆乱，清窍暂闭或失养，而引起晕厥。眩晕的治疗原则主要是补虚而泻实，调整阴阳。虚证以肾精亏虚、气血衰少居多，精虚者填精生髓，滋补肝肾；气血虚者宜益气养血，调补脾肾。0016因此，本发明以滋养肝肾、养阴填精为主要治疗原则，治疗美尼尔氏综合症肝肾阴虚证，。
28、选用方剂山药、甘草、刺五加、当归、熟地黄、白芍、何首乌、菟丝子、狗脊、代赭石、楮实子、枸杞子、石斛、黄精、墨旱莲、女贞子、桑椹、巴戟天、地骨皮、鸱鸺、泽泻、厚朴、晕药、沙苑子、蓬蘽和蔊菜。其中，山药性味甘平，能补脾益气、滋养脾阴、亦能补肾气、滋养肾阴；甘草补脾益气、调和诸药；刺五加益气健脾、补肾安神；当归甘温质润、长于补血；熟地补血养阴，配伍何首乌、菟丝子、狗脊同用；白芍养血敛阴、柔肝止痛，平抑肝阳，配伍当归、代赭石同用；楮实子甘寒养阴，善补肝肾之阴，配伍枸杞子同用；石斛滋肾阴、降虚火，配伍菟丝子、枸杞子、熟地同用；黄精补气养阴、健脾、益肾，配伍枸杞子、何首乌、山药同用；墨旱莲滋补肝肾之阴，又。
29、能凉血止血，配伍熟地、枸杞子、女贞子、桑椹、巴戟天、地骨皮、蓬蘽和沙苑子同用；鸱鸺滋阴补虚；泽泻清湿热；厚朴燥湿消痰；晕药益气行血，祛风解热；蔊菜活血解毒。0017其中，上述原料药材的药理如下山药味甘，性平。归肺、脾、肾经。具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效，主治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、遗精早泄、带下白浊、皮肤赤肿、肥胖等证。0018甘草性味甘，平。归脾、胃、肺经。可益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，调和诸药。主倦怠食少，肌瘦面黄，心悸气短，腹痛便溏，四肢挛急疼痛。
30、，脏躁，咳嗽气喘，咽喉肿痛，痈疮肿痛，小儿胎毒，及药物、食物中毒。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。0019刺五加味辛、苦、微甘，性温。归脾、肾、心经。具有益气健脾，补肾安神，祛风除湿说明书CN104116930A5/11页9的功效，用于风寒湿痹、腰膝疼痛、筋骨痿软、行动迟缓、体虚羸弱、跌打损伤、骨折、水肿、脚气、阴下湿痒等证。0020当归味甘、辛、苦，性温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛、润汤通便的作用，用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡等证。0021熟地黄味甘，性微。
31、温。归肝、肾经。具有补血滋阴，益精填髓的作用，用于血虚萎黄；眩晕，心悸，失眠，月经不调，崩不止；肝肾阴亏，盗汗，足膝疼痛，腰膝酸软，耳鸣耳聋，头目昏花，遗精阳痿，不育不孕，月经不调，崩漏下血，须发早白，消渴，肾虚喘促等证。0022白芍味苦、酸，性微寒。归肝、脾经。有养血合营，柔肝止痛，平抑肝阳的作用，主要用于肝阴不足、肝阳上亢之头痛脑胀、眩晕耳鸣、烦躁易怒；肝血不足，营卫空虚之月经不调，崩中漏下；肝虚血滞湿阻之痛经；营卫不和，营阴外越之自汗盗汗；肝气郁结之脘腹胁肋疼痛，泻痢腹痛；肝阴亏虚，经脉失养之手足痉挛疼痛等证。0023何首乌苦、甘、涩，微温。归肝，肾经。可解毒，消痈，润肠通便。主治肝肾精。
32、血不足，腰膝酸软，遗精耳鸣，头晕目眩，心悸失眠，须发早白，脾燥便秘，风疹癣疥，皮肤瘙痒，疟疾，瘰疬，脾性风，痔疮，疮痈。0024菟丝子气味辛，甘，平无毒。补肾益精，养肝明目。适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛，腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有余沥、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。0025狗脊苦、甘，温。归肝、肾经。功用祛风湿，补肝肾，强腰膝。主治风湿痹痛，腰膝酸软，下肢无力，尿频，遗尿，白带过多。0026代赭石苦甘，平。归肝、胃、心胞经。平肝镇逆，凉血止血。治噫气呕逆，噎膈反胃，哮喘，惊痫，吐血，鼻衄，肠风，痔瘘，崩漏带下。0027楮实子甘，寒。归肝，脾、肾经。。
33、补肾清肝，明目，利尿。用于腰膝酸软、虚劳骨蒸、砂晕目昏、目生翳膜、水肿胀满。楮实，书言味甘气寒，虽于诸脏阴血有补。0028枸杞子甘，平。归肝、肾、肺经。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳痿遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。枸杞多糖具有促进免疫、抗衰老、抗肿瘤、清除自由基、抗疲劳、抗辐射、保肝、生殖功能保护和改善等作用。0029石斛性微寒，味甘。归胃、肾经。具有益胃生津，滋阴清热的功效。主治阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明等证。0030黄精味甘，性平。归肺、脾、肾经。具有养气养阴，健脾润肺，益肾填精的功效，用于脾胃气阴亏虚，食少无力，阴虚肺燥，干咳少痰，干咳痰少，消渴多饮，脾。
34、胃虚弱，脾气虚或脾阴不足，阴虚内热之消渴，肾虚精亏、阳痿遗精、头晕耳鸣、目昏眼花等证。0031墨旱莲性凉，味甘酸。具有凉血止血、补肾益精的功效，常用于治疗吐血、衄血、尿血、便血、血痢、刀伤出血、须发早白、白喉、淋浊、带下、阴部湿痒等症。0032女贞子味甘、苦，微寒。归肝、肾经。有强肝益肾，清热明目的作用，主要用于治疗肝肾阴亏，头目失养之头昏耳鸣，阴虚内热等症状。该品能补肝肾阴，但药力平和，须缓慢取效。0033桑椹甘、平，无毒。补虚益气，去水气。桑叶降血压，清肝明目。嫩桑枝去风湿，治臂痛。桑根白皮利尿、止咳、治浮肿。说明书CN104116930A6/11页100034巴戟天甘，辛，微温。归肾、肝。
35、经。补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。0035地骨皮甘，寒。归肺、肝、肾经。凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，肺热咳嗽，咯血，衄血，内热消渴。0036鸱鸺味酸；微咸；性寒；小毒。归心；肝经。滋阴补虚；截疟。主肺结核；风虚眩晕；疟疾。0037泽泻甘，寒。归肾、膀胱经。利小便，清湿热。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂。0038厚朴苦、辛，温。归脾、胃、肺、大肠经。燥湿消痰，下气除满。用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。0039晕药甘、酸，平。益气行血，祛风解热。主治病后体虚，身热，头晕，气。
36、虚耳鸣，月经不调，白带。0040沙苑子甘，温。归肝活血解毒、肾经。温补肝肾，固精，缩尿，明目。用于肾虚腰痛，遗精早泄，白浊带下，小便余沥，眩晕目昏。0041蓬蘽甘酸；温。归肝、肾经。补肾益精，缩尿。主多尿，阳痿，不育，须发早白，痈疽。0042蔊菜味辛；苦；性微温。归肺；肝经。祛痰止咳；解表散寒；利湿退黄。主咳嗽痰喘；感冒发热；麻疹透发不畅；风湿痹痛；咽喉肿痛；疔疮痈肿；漆疮；经闭；跌打损伤；黄疸；水肿。0043其中，中药中各原料药材的重量份数比可以优选为山药1737重量份、甘草1230重量份、刺五加1531重量份、当归1025重量份、熟地黄1328重量份、白芍2038重量份、何首乌2235重量。
37、份、菟丝子2544重量份、狗脊1633重量份、代赭石721重量份、楮实子1126重量份、枸杞子1534重量份、石斛1427重量份、黄精1429重量份、墨旱莲1934重量份、女贞子1835重量份、桑椹1736重量份、巴戟天1533重量份、地骨皮1429重量份、鸱鸺312重量份、泽泻2746重量份、厚朴1532重量份、晕药2239重量份、沙苑子2637重量份、蓬蘽1329重量份和蔊菜1737重量份。其中，中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为山药2037重量份、甘草1527重量份、刺五加1525重量份、当归1222重量份、熟地黄1323重量份、白芍2234重量份、何首乌2233重量份、菟丝子25。
38、40重量份、狗脊1730重量份、代赭石819重量份、楮实子1121重量份、枸杞子1531重量份、石斛1423重量份、黄精1424重量份、墨旱莲2131重量份、女贞子2032重量份、桑椹1930重量份、巴戟天1627重量份、地骨皮1526重量份、鸱鸺310重量份、泽泻2943重量份、厚朴1728重量份、晕药2435重量份、沙苑子2735重量份、蓬蘽1525重量份和蔊菜2033重量份。其中，中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为山药20重量份、甘草27重量份、刺五加25重量份、当归22重量份、熟地黄13重量份、白芍22重量份、何首乌33重量份、菟丝子40重量份、狗脊17重量份、代赭石8重量份、楮。
39、实子21重量份、枸杞子31重量份、石斛14重量份、黄精24重量份、墨旱莲31重量份、女贞子20重量份、桑椹30重量份、巴戟天27重量份、地骨皮15重量份、鸱鸺3重量份、泽泻43重量份、厚朴28重量份、晕药24重量份、沙苑子35重量份、蓬蘽25重量份和蔊菜20重量份。说明书CN104116930A107/11页11其中，中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为山药37重量份、甘草15重量份、刺五加15重量份、当归12重量份、熟地黄23重量份、白芍34重量份、何首乌22重量份、菟丝子25重量份、狗脊30重量份、代赭石19重量份、楮实子11重量份、枸杞子15重量份、石斛23重量份、黄精14重量份、墨。
40、旱莲21重量份、女贞子32重量份、桑椹19重量份、巴戟天16重量份、地骨皮26重量份、鸱鸺10重量份、泽泻29重量份、厚朴17重量份、晕药35重量份、沙苑子27重量份、蓬蘽15重量份和蔊菜33重量份。其中，中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为山药29重量份、甘草24重量份、刺五加18重量份、当归21重量份、熟地黄14重量份、白芍33重量份、何首乌25重量份、菟丝子38重量份、狗脊21重量份、代赭石10重量份、楮实子15重量份、枸杞子27重量份、石斛20重量份、黄精22重量份、墨旱莲26重量份、女贞子31重量份、桑椹23重量份、巴戟天17重量份、地骨皮23重量份、鸱鸺5重量份、泽泻35重量份。
41、、厚朴19重量份、晕药34重量份、沙苑子28重量份、蓬蘽16重量份和蔊菜32重量份。0044其中，当中药的剂型为蜜炼丸剂时，其制备方法包括以下步骤步骤1先将山药、甘草、刺五加、当归、熟地黄、白芍和何首乌按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末；步骤2再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物26倍量的8394乙醇浸泡12小时、加热提取2次，每次115小时，合并提取液、124150目滤过，再经截流分子量为440098000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87时相对密度为104的浸膏，成为组分1；步骤3将步骤2中药渣加46倍量水浸泡125小时，加热煎煮152小时，过滤，浓缩滤液为浸膏状，为组分2；步骤4将。
42、上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上步骤1得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。0045其中，当中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量45倍的醇浓度为8590的乙醇，加热回流24小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量23倍的醇浓度为9095的乙醇，加热回流13小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎23小时，粉碎，过筛，获得300目400目的超微细粉；第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质。
43、量0103倍的微晶纤维素、01503倍乳糖、02035倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0025004倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。0046其中，当中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤第一步将山药、甘草、刺五加、当归、熟地黄、白芍、何首乌和菟丝子按所述比例混合，加相对于混合物46倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用环糊精包合，挥发油与环糊精的质量比例为136，搅拌60分钟90分钟，温度3050，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60时相对密度为115117的清膏；说明书CN104116930A118/11页12第二步，将狗脊、代赭石、楮实子、枸杞子、石斛、。
44、黄精、墨旱莲、女贞子和桑椹按所述比例混合，加相对于混合物58倍量醇浓度为7590的乙醇回流提取35次，每次23小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60时相对密度为120122的清膏，备用；第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物810倍量水，煮沸68小时，过滤，浓缩至60时相对密度为128130的清膏；第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，6070减压真空干燥，得干膏粉；第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，57重量份羧甲基淀粉钠、550重量份淀粉混合均匀，加入150200重量份醇。
45、浓度为8090乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，35重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。0047为解决上述技术问题，本发明再提供一种治疗肝肾阴虚型美尼尔氏综合症的中药制剂的剂型，药物剂型可以为片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂、散剂、擦剂、灌肠剂和贴剂。0048以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。0049实施例1本发明的蜜炼丸剂取山药。
46、20G、甘草27G、刺五加25G、当归22G、熟地黄13G、白芍22G、何首乌33G、菟丝子40G、狗脊17G、代赭石8G、楮实子21G、枸杞子31G、石斛14G、黄精24G、墨旱莲31G、女贞子20G、桑椹30G、巴戟天27G、地骨皮15G、鸱鸺3G、泽泻43G、厚朴28G、晕药24G、沙苑子35G、蓬蘽25G和蔊菜20G。0050其制备方法包括以下步骤步骤1先将山药、甘草、刺五加、当归、熟地黄、白芍和何首乌按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末；步骤2再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2倍量的83乙醇浸泡2小时、加热提取2次，每次15小时，合并提取液、124目滤过，再经截流分子量为98。
47、000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87时相对密度为104的浸膏，成为组分1；步骤3将步骤2中药渣加46倍量水浸泡125小时，加热煎煮152小时，过滤，浓缩滤液为浸膏状，为组分2；步骤4将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上步骤1得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。0051实施例2本发明的片剂取山药37G、甘草15G、刺五加15G、当归12G、熟地黄23G、白芍34G、何首乌22G、菟丝子25G、狗脊30G、代赭石19G、楮实子11G、枸杞子15G、石斛23G、黄精14G、墨旱莲21G、女贞子32G、桑椹19G、巴戟天16G、地骨皮26G、鸱鸺10G、泽泻29G、厚朴17G、晕药35G、沙苑子2。
48、7G、蓬蘽15G和蔊菜33G。0052第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓说明书CN104116930A129/11页13度为90的乙醇，加热回流4小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓度为90的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得300目的超微细粉；第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量03倍的微晶纤维素、03倍乳糖、035倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干。
49、燥，加入相对于超微细粉质量004倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。0053实施例3本发明的胶囊剂取山药29G、甘草24G、刺五加18G、当归21G、熟地黄14G、白芍33G、何首乌25G、菟丝子38G、狗脊21G、代赭石10G、楮实子15G、枸杞子27G、石斛20G、黄精22G、墨旱莲26G、女贞子31G、桑椹23G、巴戟天17G、地骨皮23G、鸱鸺5G、泽泻35G、厚朴19G、晕药34G、沙苑子28G、蓬蘽16G和蔊菜32G。0054其制备方法包括以下步骤第一步将山药、甘草、刺五加、当归、熟地黄、白芍、何首乌和菟丝子按所述比例混合，加相对于混合物6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用环糊精包合，挥发油与环糊精的质量比例为14，搅拌90分钟，温度40，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60时相对密度为115的清膏；第二步，将狗脊、代赭石、楮实子、枸杞子、石斛、黄精、墨旱莲、女贞子和桑椹按所述比例混合，加相对于混合物5倍量醇浓度为90的乙醇回流提取3次，每次2小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩。