治疗慢性前列腺炎的中药 【技术领域】
本发明涉及一种以中草药为原料制备的中成药,具体地说是治疗慢性前列腺炎、前列腺增生的中药。
背景技术
慢性前列腺炎是危害人类健康的常见病、多发病、发病率高,且有逐年上升的趋势,发病年龄多为青壮年,严重影响病人的学习、工作和身心健康。慢性前列腺炎是慢性过程中反复发作,难以治愈,成为人身内潜在感染病灶,易引起风湿症、关节炎、心肌炎等病症,严重的影响病人性功能,如阳痿、早泄、性欲减低,不育等症。
目前国内外对本病药物治疗,遇到以下问题:1.前列康:油菜花粉胶囊制剂治疗慢性前列腺炎,前列增生症,缺乏温肾作用,疗效偏低。2.前列回春胶囊:有十九味中药,水煎提取或部分碎粉而制成中成药,药物有效成分含量少,患者服用量大,对患有严重高血压者不宜服用。3.前列欣:中成药,以活血祛瘀为主的前列腺炎药物,虽有治疗效果,而对湿热型前列腺炎治疗效果差。
【发明内容】
本发明提供一种治疗慢性前列腺炎的中药,以解决上述药物在治疗时存在的问题。其具有清热利湿、活血化瘀、祛腐生新,滋补肾阳功能。本发明采取的具体技术方案是:它是由下列组分和方法制成的:
虎杖 600-1000份 土茯苓 60-1000份
白花蛇舌草 45-6000份 莪术 15-700份
鳖甲 30-500份 淫羊藿 45-900份
黄芪 30-300份 枸杞子 30-900份
其制作方法:将以上八味中,虎杖、白花蛇舌草、莪术用70%乙醇回流提取二次,第一次3小时,第二次2小时,合并乙醇提取液,滤过,滤液回收乙醇至无醇味;其余土茯苓等5味加水煎煮3次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述乙醇提取液合并,减压浓缩至相对密度1.10~1.12,50℃,喷雾干燥,药粉加入适量淀粉混匀,以70%乙醇制成克里,压片,包薄膜衣,即得。
本发明的解决方案属于基本祖国医学对前列腺炎,前列腺增生症的认识和治疗原则,参考现代药理学研究发展,以及本发明人近30年的临床实践,筛选和总结出具有清热利湿、活血化瘀、祛腐生新,滋补肾阳的中药,按中医理论组方,提取精华,使其发挥其腺体代谢,抗炎消炎,增强和恢复腺体功能,达到治疗作用。
本发明的毒理学研究:
1、毒性试验:动物,胃给药,小鼠最大给药剂量为16g/kg,合生药量96g/kg。相当人每日用量的2/3倍,根据统计学Wrieht法则,可以推测出前列通淋片口服给药的LD50必大于16g/kg,因此口服安全性较大。
2、长期毒性试验:
本试验连续给药8周,给药剂量为6g/kg体重和3g/kg体重,折合成生药量分别为36g/kg体重和18g/kg体重,相当于临床用量即生药量0.45g/kg体重的80倍和40倍,给药结束后各项检测指标表明,受试验的动物外观体征,行为活动,饮食尿便等方面均无异常改变,给药组和对照组动物体重增长基本一致。血常规检测和血液生化学检测表明对动物造血系统肝、肾等功能均无不良影响,对主要脏器、器官无明显毒副作用,停药后未见继发性毒性反应。
本发明的药效学研究:
通过实验证实,本发明对动物急性肿胀,渗出性炎症和慢性增生性炎症都有明显的抑制作用,并能对动物网状内皮系统吞噬功能具有明显的激活和增强作用。总之,经基础试验证实,前列通淋片具有清热利湿、活血化瘀、祛腐生新、滋补肾阳地作用。
本发明药物一期临床使用报告结果表明有下述优点:
1.本发明经50例临床系统观察,并选择病史,病情,年龄,随机34例,作为对照组,治疗组用前列通淋片,口服1次3片,1日3次,一个月为1疗程,对照组给予前列康胶囊,口服1次4粒,1日3次,一个月为1疗程。
实验结果表明,试验组临床总有效率为92.23%,对照组临床总有效率为68.26%,实验组与对比组比较P<0.05,有显著差异。说明试验组优于对照组。
本发明经上述制作方法,为完全提取成分,醇提,水煎提取,该药品有效成分含量高,减少病人服用量,方便于病人,又能确保疗效,有广泛应用价值。。
【具体实施方式】
实施例一
虎杖 600g 土茯苓 100g 白花蛇舌草 50g 莪术 20g
鳖甲 50g 淫羊藿 50g 黄芪 50g 枸杞子 30g
其制作方法:将以上八味中,虎杖、白花蛇舌草、莪术用70%乙醇回流提取二次,第一次3小时,第二次2小时,合并乙醇提取液,滤过,滤液回收乙醇至无醇味;其余土茯苓等5味加水煎煮3次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述乙醇提取液合并,减压浓缩至相对密度1.10~1.12,50℃,喷雾干燥,药粉加入适量淀粉混匀,以70%乙醇制成克里,压片,包薄膜衣,即得。
实施例二
虎杖 600g 土茯苓 600g 白花蛇舌草 450g莪术 150g
鳖甲 300g 淫羊藿 450g 黄芪 300g 枸杞子 300g
制法同实施例一。
将本实施例子制成1000片,每片含生药量3.15g,每次服3片,每日3次,即9片,相当于生药量28.35g。
实施例三
虎杖 1000g 土茯苓 1000g 白花蛇舌草 6000g 莪术 700g
鳖甲 500g 淫羊藿 900g 黄芪 300g 枸杞子 900g
制法同实施例一。