治疗晚期败血症的中药制剂及制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410420594.1

申请日:

2014.08.25

公开号:

CN104147421A

公开日:

2014.11.19

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

著录事项变更IPC(主分类):A61K 36/899变更事项:申请人变更前:李德才变更后:李德才变更事项:地址变更前:250014 山东省济南市历下区明湖小区东区七区2号楼2单元501号变更后:561000 贵州省安顺市西秀区贵黄西路71号国税小区|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/899申请日:20140825|||公开

IPC分类号:

A61K36/899; A61P7/00; A61P31/04; A61K35/32(2006.01)N; A61K35/64(2006.01)N

主分类号:

A61K36/899

申请人:

李德才

发明人:

李德才

地址:

250014 山东省济南市历下区明湖小区东区七区2号楼2单元501号

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种治疗晚期败血症的中药制剂,取下列重量配比的主要原材料制备而成:大青叶25-45,胜红蓟4-6,麦冬15-25,人中黄15-22,制桃仁12-15,知母12-18,生地18-25,丹皮8-16,蝉蜕6-15,佩兰3-6,防风5-12,玄参6-12,连翘6-15,竹茹9-16,炙甘草5-12,茯神6-10,长春花6-12,熟大黄3-6,犀角粉(冲服)6-15,金银花4-8。本发明提供的中药组合物组方科学,各种剂型的制备方法简单,所得产品服用方便。

权利要求书

1.  治疗晚期败血症的中药制剂,其特征在于,取下列重量配比的主要原材料制备而成:大青叶25-45,胜红蓟4-6,麦冬15-25,人中黄15-22,制桃仁12-15,知母12-18,生地18-25,丹皮8-16,蝉蜕6-15,佩兰3-6,防风5-12,玄参6-12,连翘6-15,竹茹9-16,炙甘草5-12,茯神6-10,长春花6-12,熟大黄3-6,犀角粉(冲服)6-15,金银花4-8。

2.
  如权利要求1所述的中药制剂,其特征在于,取下列重量配比的主要原材料制备而成:大青叶34-36,胜红蓟5-6,麦冬19-21,人中黄18-20,制桃仁12-14,知母14-16,生地20-22,丹皮11-13,蝉蜕9-11,佩兰4-5,防风8-9,玄参8-10,连翘9-11,竹茹12-14,炙甘草8-10,茯神7-9,长春花8-10,熟大黄4-5,犀角粉(冲服)9-11,金银花5-7。

3.
  如权利要求1所述的中药制剂,其特征在于,取下列重量配比的主要原材料制备而成:大青叶35,胜红蓟5.5,麦冬20,人中黄19,制桃仁13,知母15,生地21,丹皮12,蝉蜕10,佩兰4.5,防风8.5,玄参9,连翘10,竹茹13,炙甘草9,茯神8,长春花9,熟大黄4.5,犀角粉(冲服)10,金银花6。

4.
  如权利要求1-3任一所述的中药制剂,其特征在于,将该中药制剂制成药学上可接受的汤剂、粉剂和片剂。

5.
  权利要求4中任一所述的中药制剂的制备方法,其特征在于,所述汤剂的制备步骤如下:
①将各原料药(除犀角粉)清水淋洗,切成大小块为1-3cm(优选为2cm)后备用;
②将步骤①中所得药材放入砂锅中,小火微炒3-6分钟(优选5分钟)后,加入2.5倍体积的清水盖好后武火煮沸,后转文火煎煮30-50(优选40分钟)分钟,趁热倒出药液;
③纱布中的余渣加水继续煎煮,煮沸后小火继续15-25分钟(优选20分钟),滤出药液;
④混合两次所得药液,再与犀角粉混匀,无菌封装得到中药组合物的汤剂。

6.
  如权利要求4所述的中药制剂,其特征在于,所述粉剂的制备方法是:将各原料药粉碎过75-85目筛(优选80目筛),得中药组合物粉剂。

7.
  如权利要求6所述的中药粉剂制备方法,其特征在于,先将各原料药用水淋洗,去除杂质,干燥后粉碎。

8.
  如权利要求6所述的中药粉剂制备方法,其特征在于,中药组合物粉剂按照4g/袋的标准,无菌封装。

9.
  如权利要求4所述的中药制剂,其特征在于,所述片剂的制备方法是:将权利要求6所得中药组合物粉剂按照0.4-0.6g/片(优选0.5g/片)计量,按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形式的片状剂型。

10.
  如权利要求1-3任一所述的中药制剂在制备治疗晚期败血症的药物时的应用。

说明书

治疗晚期败血症的中药制剂及制备方法
技术领域
本发明公开了一种中药制剂,尤其是治疗晚期败血症的中药制剂及其制备方法。属中医中药领域。
背景技术
败血症是致病菌或条件致病菌侵入血循环,并在血中生长繁殖、产生毒素和其他代谢产物而引起的严重全身性感染,一般在人体免疫力减退时发生。具有致病性或条件致病性的各种细菌均可成为败血症的病原体。由于患者的基础疾病不同,传入途径以及年龄段不同,导致败血症的细菌也不同。中医认为,败血症的发生外因温毒侵袭,内因正气亏虚不能御外,正不胜邪,邪热嚣张,热毒充斥表里,客于营血,入窜经络,入陷脏腑,表里三焦俱病。白细胞总数及中性粒细胞升高,近期有呼吸道、消化道、尿路感染或烧伤、器械操作史以及各种局灶性感染虽经抗菌治疗而未能获有效控制者,均应高度怀疑有败血症之可能。血培养细菌阳性是败血症最可靠的诊断依据。血培养阴性而骨髓培养阳性,则其意义与血培养阳性相同。其他如痰、尿、胸水、腹水、脓性分泌物等的培养对明确诊断均有参考意义。检测血液、尿液、胸腹水等标本中有无内毒素,以证实是否为革兰阴性菌感染。在病程中出现眼结膜、口腔黏膜等瘀点、皮疹、肝脾大、迁徙性损害或脓肿,败血症之诊断也可基本成立。败血症晚期极其危险,稍有不慎会引起死亡。金葡菌可并发感染性休克、肾、肝脓肿、革兰阴性杆菌败血症可并发心力衰竭;黄疸,肝功能衰竭;急性肾衰竭,呼吸窘迫症与DIC等。产气荚膜杆菌败血症可出现较严重的溶血性贫血及肾衰竭,也可并发心内膜炎、脑膜炎等。
中药治疗一般分为实证治宜清热败毒为主,虚证则扶正祛邪。常见的药物有牛黄醒消丸、连翘败毒丸、银黄片,还有一些体针、灸法、推拿按摩的方法。败血症发病急骤,病情严重,证候多端,变化迅速,早期静脉给以联合、足量、长程抗菌治疗为主的综合治疗,绝大多数均可治愈。若治疗效果不理想时,可依据所犯病位及虚实的不同施以清热解毒,凉血透营的汤药治疗,以加速疾病恢复。公开号CN 103301252 A(申请号201210071137.7)的中国专利文献公开了一种治疗败血症的中药制备方法,选用板蓝根90克、野菊花90克、半枝莲80克、紫花地丁75克、鱼腥草75克、大青叶60克、蒲公英60克、一见喜55克、鲜生地55克、银花50克、连翘50克、水3000克为原料。公开号CN 103610984 A(申请号201310647450.5)的中国专利文献公开了一种治疗败血症的口服液及制备方法,制成所述口服液有效成分的原料组成为:蒲公英、独活、槟榔、卜芥、淡竹叶、青天葵、钩藤、马蔺子、芜荑、大蓟、紫草、青蒿、龙胆草、毛笋、紫花地丁和苦参。公开号CN 102327439 A(申请号201110276161.X)的中国专利文献公开了一种治疗败血症的中草药,由以下重量克药物配比制成:犀角3-6份;生地35-55份;赤芍15-25份;丹皮15-25份;黄连15-25份;黄芩25-35份;黄柏25-35份;栀子25-35份;七叶一枝花15-25份;田基黄15-25份;野牡丹25-35份;岗梅15-25份。
总之,中医药在治疗本病方面取得了一定的成效,但是还存在一些问题,现今败血症的治疗方法不统一,针对性效果不强,尤其是有些药物对晚期败血症的严重感染效果不明显,中药的疗效有待于进一步提高。
发明内容
针对现有技术不足,本发明的目的是提供一种治疗晚期败血症的中药制剂,具有操作简单、疗效显著的特点,并且它采用较为常见的中药材作为原料,成本低廉且无毒副作用。
本发明的技术方案是:
治疗晚期败血症的中药制剂,取下列重量配比的主要原材料制备而成:大青叶25-45,胜红蓟4-6(优选的,胜红蓟4.5-5.5;更加优选的,胜红蓟5.2),麦冬15-25,人中黄15-22,制桃仁12-15,知母12-18,生地18-25,丹皮8-16,蝉蜕6-15,佩兰3-6,防风5-12,玄参6-12,连翘6-15,竹茹9-16,炙甘草5-12,茯神6-10,长春花6-12,熟大黄3-6,犀角粉(冲服)6-15,金银花4-8。
优选方案为:大青叶34-36,胜红蓟5-6,麦冬19-21,人中黄18-20,制桃仁12-14,知母14-16,生地20-22,丹皮11-13,蝉蜕9-11,佩兰4-5,防风8-9,玄参8-10,连翘9-11,竹茹12-14,炙甘草8-10,茯神7-9,长春花8-10,熟大黄4-5,犀角粉(冲服)9-11,金银花5-7。
更加优选的方案为:大青叶35,胜红蓟5.5,麦冬20,人中黄19,制桃仁13,知母15,生地21,丹皮12,蝉蜕10,佩兰4.5,防风8.5,玄参9,连翘10,竹茹13,炙甘草9,茯神8,长春花9,熟大黄4.5,犀角粉(冲服)10,金银花6。
本发明还提供了将上述中药制剂制成药学上可接受的汤剂、粉剂或片剂。
所述汤剂的制备步骤如下:
①将各原料药(除犀角粉)清水淋洗,切成大小块为1-3cm(优选为2cm)后备用;
②将步骤①中所得药材放入砂锅中,小火微炒3-6分钟(优选5分钟)后,加入2.5倍体积的清水盖好后武火煮沸,后转文火煎煮30-50(优选40分钟)分钟,趁热倒出药液;
③纱布中的余渣加水继续煎煮,煮沸后小火继续15-25分钟(优选20分钟),滤出药液;
④混合两次所得药液,再与犀角粉混匀,无菌封装得到中药组合物的汤剂。
所述粉剂的制备方法是:将各原料药粉碎过75-85目筛(优选80目筛),得中药组合物粉剂。
所述粉剂的制备方法,先将各原料药用水淋洗,去除杂质,干燥后粉碎。中药组合物粉剂按照4g/袋的标准,无菌封装。
所述片剂的制备方法是:将所得中药组合物粉剂按照0.4-0.6g/片(优选0.5g/片)计量,按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形式的片状剂型。
本发明还提供了所述的中药制剂在制备治疗晚期败血症的药物时的应用。
各原料药的药理功效分别为:
大青叶:性苦,寒。质脆。归心、胃经。有清热解毒,凉血消斑的功效。用于温病高热,神昏,发斑发疹,痄腮,喉痹,丹毒,痈肿。
胜红蓟:为菊科胜红蓟属植物藿香蓟的全草。成分:全草含黄酮类,生物碱,三萜类化合物,挥发油。地上部分俺有色烯类。药理:对心肌有刺激作用,对平滑肌有抑制作用,有抗炎镇痛的作用,有抗菌的作用。药性:微苦,辛,凉。功能主治:清热解毒,止血,止痛。
麦冬:性味: 甘、微苦,微寒。归经: 归心、肺、胃经。功效: 养阴生津,润肺清心。主治: 用于肺燥干咳。虚痨咳嗽,津伤口渴,心烦失眠,内热消渴,肠燥便秘;咽白喉。
人中黄:味甘、咸;性寒。归心、胃经。是一种加工制品。为甘草末置竹筒内,于人粪坑中浸渍一定时间后的制成品。有清热凉血;泻火解毒的功效。主治天行热病;温病发斑;大热烦渴;痘疮血热;丹毒;疮疡。《本草备要》中记载:“泻热,清痰火,消食积,大解五脏实热。治天行热狂,痘疮血热,黑陷不起。”
桃仁:味苦、甘,性平,归心、肝、大肠经。有活血祛瘀、润肠通便的功效,用于经闭.痛经.癥瘕痞块,跌扑损伤,肠燥便秘。炮制方法为燀桃仁,取净桃仁,照燀法去皮,用时捣碎。
知母:性味:苦、甘,寒。归肺、胃、肾经。有清热泻火,滋阴润燥的功效。用于外感热病,高热烦渴,肺热燥咳,骨蒸潮热,内热消渴,肠燥便秘。
生地:基原:为玄参科植物地黄的块根。多年生草本植物,体高10-30厘米,密被灰白色多细胞长柔毛和腺毛。成分:地黄根茎主要含B-谷甾醇与甘露醇,及少量豆甾醇、微量的菜油甾醇,还含地黄素、生物碱、脂肪酸、梓醇、葡萄糖与0.0053%的维生素A类物质;根又含水苏糖、4.2%精氨酸与3.O% r-丁氨酸。怀庆地黄的根茎也含甘露醇、水苏糖、0.11%的梓醇、蔗糖、4.2%精氨酸、3.O% r-丁氨酸。性味:味甘;苦;性寒。 归经:心经;肝经;肾经。功效:清热凉血;生津润燥 ;主治:急性热病;高热神昏;斑疹;津伤烦渴;血热妄行之吐血;衄血;崩漏;便血;口舌生疮;咽喉肿痛;劳热咳嗽;跌打伤痛;痈肿。
丹皮:味苦、辛,性微寒。归心、肝、肾经。有清热凉血,活血化瘀的功效,用于温毒发斑.吐血衄血,夜热早凉,无汗骨蒸,经闭痛经,痈肿疮毒,跌扑伤痛
蝉蜕:性味与归经:甘,寒。归肺、肝经;有疏散风热,利咽,透疹,明目退翳,解痉的功效;用于风热感冒,咽痛音哑,麻疹不透,风疹瘙痒,目赤翳障,惊风抽搐,破伤风。
佩兰:基原:为菊科泽兰属植物佩兰的地上部分。成分:1.佩兰  全草含挥发油:对聚伞花素,乙酸橙花醇酯,百里香酚甲醚。花及叶中含蒲公英甾醇,蒲公英甾醇乙酸酯,蒲公英甾醇棕榈酸酯等。2.台湾佩兰  含倍半萜类成分:泽兰内酯,台湾泽兰内酯,4-羟基-2-羟甲基-2-丁烯酰台湾泽兰内酯。药性:辛,平。归脾、胃经。功用主治:解暑化湿,醒脾和中。主治暑湿或湿温初起,发热头重,胸闷腹胀,脘痞不饥,恶心呕吐,口中甜腻,消渴。
防风:性味:辛、甘,微温。归经:归膀胱、肺、脾、肝经。功效:祛风解表,胜湿止痛。主治:用于外感风寒,头痛身痛,风湿痹痛。
玄参:味苦咸,性微寒。无毒。有清热凉血、泻火解毒、养阴清热的功效。用于热病伤阴、舌绛烦渴、温毒发斑、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒。
连翘:性味与归经:苦,微寒。归肺、心、小肠经;有清热解毒,消肿散结,疏散风热的功效;用于痈疽,瘰疬,乳痈,丹毒,风热感冒,温病初起,温热人营,高热烦渴,神昏发斑,热淋涩痛。
竹茹:基原:为禾本科毛竹属植物淡竹、莿竹属植物青竿竹、慈竹属植物大头典竹等的茎秆去外皮刮出的中间层。成分:淡竹的竹茹含酚性成分:2,5-二甲氧基-对苯醌,对羟基苯甲醛,丁香醛,松柏醛。另含对苯二甲酸2’-羟乙基甲基酯。药性:甘,微寒。归脾、胃、胆经。功用主治:清热化痰,除烦止呕,安泰凉血。主治肺热咳嗽,烦热惊悸,胃热呕呃,妊娠恶阻,胎动不安,吐血,衄血,尿血,崩漏。
炙甘草:性味:甘,平。归心、肺、脾、胃经。有补脾和胃,益气复脉的功效。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心动悸,脉结代。
茯神:基原:为多孔菌科卧孔属植物茯苓的菌核,原物种为低等植物,是寄生在松树上的真菌。性味与归经:甘淡,平。入心、脾经;有宁心,安神,利水的功效。主治心虚惊悸,健忘,失眠,惊痫,小便不利。
长春花:基原:为夹竹桃科长春花属植物长春花,黄长春花的全草。成分:长春花中含有吲哚类生物碱70余种,包含长春碱、长春新碱、洛柯定碱、洛柯辛碱、去乙酰文朵尼定碱、长春花碱、长春尼定、洛柯宁碱等。根含生物碱,包括帽柱木碱、阿枯米辛碱、长春西定、洛柯文碱、硫酸卡文辛碱、硫酸留绕西文碱,阿模楷灵碱、硫酸派绕生等。药理:1.抗肿瘤作用 长春花含有的长春碱、长春新碱、环氧长春碱、异长春碱具有明显的抗肿瘤作用。2.抗肿瘤作用机理 长春花抗肿瘤作用与药物对微管蛋白结合的高亲和力直接有关,抑制核酸合成是它的另一机制。3.降血压与扩血管作用 长春花总生物碱不论灌胃、肌注或静注对麻醉犬均有降压作用,还有扩张冠状血管的作用。4.降血糖和降血脂作用 本品叶的水提取物对正常或四氧嘧啶糖尿病兔和犬有降低血糖作用。药性:苦,寒,有毒。功用主治:解毒抗癌,清热平肝。主治多种癌肿,高血压病,痈肿疮毒,烫伤。
熟大黄:大黄:性味与归经:苦,寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。有泻下攻积,清热泻火,凉血解毒,逐瘀通经,利湿退黄的功效。用于实热积滞便秘,血热吐衄,目赤咽肿,痈肿疔疮,肠痈腹痛,瘀血经闭,产后瘀阻,跌打损伤,湿热痢疾,黄疸尿赤,淋证,水肿;外治烧烫伤。熟大黄:取净大黄块,照酒炖或酒蒸法炖或蒸至内外均呈黑色;熟大黄泻下力缓,泻火解毒。用于火毒疮疡。
犀角:基原:犀科动物印度犀、爪哇犀、苏门犀、黑犀及白犀等,以角入药。炮制: 犀角片:劈开,用热水浸泡,捞出,镑成薄片,晒干即成。犀角粉:锉碎,研成细粉,即成。性味与归经: 苦、酸、咸,寒。归心、肝经;有清热凉血,解毒定惊的作用,用于热病神昏谵语,斑疹,吐血,衄血。
本发明提供的中药组合物组方科学,各种剂型的制备方法简单,所得产品服用方便,除此之外,本发明的优良效果还表现在:
1所选材料皆为传统中药材料,价格便宜无副作用;
2本组方主要针对晚期败血症,治愈性强,临床效果好;
3本组方制备方法简单,携带方便,便于病患的服用。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不被此限制。
实施例1
治疗晚期败血症的中药制剂,由下列原料药制备而成: 大青叶25g,胜红蓟4g,麦冬15g,人中黄15g,制桃仁12g,知母12g,生地18g,丹皮8g,蝉蜕6g,佩兰3g,防风5g,玄参6g,连翘6g,竹茹9g,炙甘草5g,茯神6g,长春花6g,熟大黄3g,犀角粉(冲服)6g,金银花4g。上述治疗晚期败血症的中药制剂汤剂的制备方法:
①将各原料药(除犀角粉)清水淋洗,切成大小块为1cm后备用;
②将步骤①中所得药材放入砂锅中,小火微炒3分钟后,加入2.5倍体积的清水盖好后武火煮沸,后转文火煎煮30分钟,趁热倒出药液;
③纱布中的余渣加水继续煎煮,煮沸后小火继续15分钟,滤出药液;
④混合两次所得药液,再与犀角粉混匀,无菌封装得到中药组合物的汤剂。
本发明汤剂的服用方法:每天服用两次(温热),每次400m1,6天一个疗程。
典型病例:xxx,年龄:48岁;性别:男,牧民;主诉:颜面部出现皮疹1天余;现病史: 发病前有接触病死牛,未进食。最初在右侧下眼睑处出现红肿、水泡,直径约4mm,随即水泡变黑,形成黑色痂壳,患者自觉瘙痒,将黑色痂壳撕去。左上肢前臂亦出现水泡红肿。随即右侧上下眼睑新发数个水泡,皮肤肿胀,波及右侧颜面部。诊断:患者入院后皮疹进一步扩大,水泡出现溢液,为血性液体,液体涂片查见革兰氏阳性大杆菌,由此可得出是败血症引起的皮肤炭疽。
服用本实例所得的治疗晚期败血症的中药汤剂,每次400ml,每天两次,六天为一个疗程。服用18天后,患者皮肤肿胀及溢液开始逐渐好转,继续服用一个疗程,全身皮疹基本消失,无瘙痒症状,血常规等进入正常范围,患者痊愈。
实施例2
治疗晚期败血症的中药制剂,由下列原料药制备而成: 大青叶45g,胜红蓟6g,麦冬25g,人中黄22g,制桃仁15g,知母18g,生地25g,丹皮16g,蝉蜕15g,佩兰6g,防风12g,玄参12g,连翘15g,竹茹16g,炙甘草12g,茯神10g,长春花12g,熟大黄6g,犀角粉(冲服)15g,金银花8g。上述治疗晚期败血症的中药制剂粉剂的制备方法:
将各原料药用水淋洗,去除杂质,干燥后粉碎,过75目筛得中药组合物粉剂。将粉剂制成4g/袋。服用方法:每天2-3次,每次一袋,用温开水冲服,6天一个疗程。
实施例3
治疗晚期败血症的中药制剂,由下列原料药制备而成: 大青叶34g,胜红蓟5g,麦冬19g,人中黄18g,制桃仁12g,知母14g,生地20g,丹皮11g,蝉蜕9g,佩兰4g,防风8g,玄参8g,连翘9g,竹茹12g,炙甘草8g,茯神7g,长春花8g,熟大黄4g,犀角粉(冲服)9g,金银花5g。
治疗晚期败血症的中药片剂制备方法是:将各原料药用水淋洗,去除杂质,干燥后粉碎过85目筛,得中药组合物粉剂,按照0.4g/片计量,按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形式的片状剂型。片剂采用每天两次,每次2-4片,用温开水冲服,6天一个疗程。
典型病例:xxx,年龄:17岁;性别:女;患者面部生一小疮,搔破挤压,继而恶寒不适。曾请某医院诊治,疗效不显,第二天热从里出,服用清热药物后,热痛未减。现症状:面目浮肿,疮虽小但非常痛,且疮顶黑陷,周围皮肤淤黯,按之稍硬,畏寒,壮热,口渴,出汗,神志不清,大便干结,小便短赤,舌质红,苔黄焦。中医诊断为:火从风煽,迫毒内陷,疗毒走黄,即败血症。
服用本实例所得中药片剂,每次4片,一日两次,六天为一个疗程,12天之后,畏寒发热现象基本消失,疮口好转,继续服用两个疗程,皮肤恢复至正常,精神状态良好,神志清晰,无其他不适,患者痊愈。
实施例4
治疗晚期败血症的中药制剂,由下列原料药制备而成: 大青叶36g,胜红蓟6g,麦冬21g,人中黄20g,制桃仁14g,知母16g,生地22g,丹皮13g,蝉蜕11g,佩兰5g,防风9g,玄参10g,连翘11g,竹茹14g,炙甘草10g,茯神9g,长春花10g,熟大黄5g,犀角粉(冲服)11g,金银花7g。
治疗晚期败血症的中药制剂汤剂的制备方法:
①将各原料药(除犀角粉)清水淋洗,切成大小块为3cm后备用;
②将步骤①中所得药材放入砂锅中,小火微炒6分钟后,加入2.5倍体积的清水盖好后武火煮沸,后转文火煎煮50分钟,趁热倒出药液;
③纱布中的余渣加水继续煎煮,煮沸后小火继续25分钟,滤出药液;
④混合两次所得药液,再与犀角粉混匀,无菌封装得到中药组合物的汤剂。
本发明汤剂的服用方法:每天服用两次(温热),每次400m1,6天一个疗程。
实施例5
治疗晚期败血症的中药制剂,由下列原料药制备而成:大青叶35g,胜红蓟5.5g,麦冬20g,人中黄19g,制桃仁13g,知母15g,生地21g,丹皮12g,蝉蜕10g,佩兰4.5g,防风8.5g,玄参9g,连翘10g,竹茹13g,炙甘草9g,茯神8g,长春花9g,熟大黄4.5g,犀角粉(冲服)10g,金银花6g。
上述治疗晚期败血症的中药制剂粉剂的制备方法:将各原料药用水淋洗,去除杂质,干燥后粉碎,过80目筛得中药组合物粉剂。将粉剂制成4g/袋。
服用方法:每天2-3次,每次一袋,用温开水冲服,6天一个疗程。
试验例1 实施例5所得治疗晚期败血症的中药制剂粉剂的临床应用: 2012年3月-2013年9月,在医院重症监护室内筛选205例败血症患者,年龄最大的65岁,最小年龄1岁,平均年龄40.8岁,其中女性为105人,男性为100人。随机分为两组,实验组及对照组,实验组服用实施例5所得产品,对照组服用其它药品(比如头孢噻吩、替硝唑、免疫球蛋白或青霉素等常规药)。使用方法为:每天服用两次(温热),每次一袋(视具体情况有所调整),温开水冲服,6天一个疗程。
入选标准:在败血症状的基础上,出现一个或者多个气管功能衰竭,或者有不能解释的代谢酸性中毒,比如:低血压、动脉低氧血症、急性少尿、凝血功能损伤、肌酐、血小板减少症等。疗效情况判定标准:治愈:服用本品3个疗程,损伤的器官功能完全,炎症消失,神志清楚,无其他不适症;有效:服用本品3个疗程,器官功能基本恢复,不适症状减轻或部分消失,精神有所增加;无效:服用本品3个疗程,不适症状无变化,炎症未消失。结果如表1所示。
表1:服用实施例5产品1-65岁败血症晚期患者治疗结果

    治疗效果:治愈105例(77.8%), 有效25例(18.5%),无效5例(3.7%),总有效率96.3%。效果明显优于对照组。
服用前后症状及其身体变化如表2所示
表2:

本发明中药制剂与其它治疗晚期败血症的药物相比副作用小,疗效好。本发明中所选用的大青叶、麦冬、人中黄和生地为君药,作用协同,清热凉血、泻火解毒。方中的炙甘草、茯神、竹茹还可以补气、除烦、安神,故而可使患者的治愈率大大提高,另外药材造价低廉,普通百姓长期使用,不增加负担。经过临床试验证明,服用18天,患者基本上都能恢复正常健康,身体炎症消失,器官功能正常,精神状态明显改善,实验组中服用三个疗程后,总有效率可以达到96.3%,实际效果要远好于对照组的82.9%。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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1、10申请公布号CN104147421A43申请公布日20141119CN104147421A21申请号201410420594122申请日20140825A61K36/899200601A61P7/00200601A61P31/04200601A61K35/32200601A61K35/6420060171申请人李德才地址250014山东省济南市历下区明湖小区东区七区2号楼2单元501号72发明人李德才54发明名称治疗晚期败血症的中药制剂及制备方法57摘要本发明公开了一种治疗晚期败血症的中药制剂,取下列重量配比的主要原材料制备而成大青叶2545,胜红蓟46,麦冬1525,人中黄1522,制桃仁。

2、1215,知母1218,生地1825,丹皮816,蝉蜕615,佩兰36,防风512,玄参612,连翘615,竹茹916,炙甘草512,茯神610,长春花612,熟大黄36,犀角粉(冲服)615,金银花48。本发明提供的中药组合物组方科学,各种剂型的制备方法简单,所得产品服用方便。51INTCL权利要求书1页说明书7页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书7页10申请公布号CN104147421ACN104147421A1/1页21治疗晚期败血症的中药制剂,其特征在于,取下列重量配比的主要原材料制备而成大青叶2545,胜红蓟46,麦冬1525,人中黄1522,制桃仁。

3、1215,知母1218,生地1825,丹皮816,蝉蜕615,佩兰36,防风512,玄参612,连翘615,竹茹916,炙甘草512,茯神610,长春花612,熟大黄36,犀角粉(冲服)615,金银花48。2如权利要求1所述的中药制剂,其特征在于,取下列重量配比的主要原材料制备而成大青叶3436,胜红蓟56,麦冬1921,人中黄1820,制桃仁1214,知母1416,生地2022,丹皮1113,蝉蜕911,佩兰45,防风89,玄参810,连翘911,竹茹1214,炙甘草810,茯神79,长春花810,熟大黄45,犀角粉(冲服)911,金银花57。3如权利要求1所述的中药制剂,其特征在于,取下列。

4、重量配比的主要原材料制备而成大青叶35,胜红蓟55,麦冬20,人中黄19,制桃仁13,知母15,生地21,丹皮12,蝉蜕10,佩兰45,防风85,玄参9,连翘10,竹茹13,炙甘草9,茯神8,长春花9,熟大黄45,犀角粉(冲服)10,金银花6。4如权利要求13任一所述的中药制剂,其特征在于,将该中药制剂制成药学上可接受的汤剂、粉剂和片剂。5权利要求4中任一所述的中药制剂的制备方法,其特征在于,所述汤剂的制备步骤如下将各原料药(除犀角粉)清水淋洗,切成大小块为13CM优选为2CM后备用;将步骤中所得药材放入砂锅中,小火微炒36分钟(优选5分钟)后,加入25倍体积的清水盖好后武火煮沸,后转文火煎煮。

5、3050(优选40分钟)分钟,趁热倒出药液;纱布中的余渣加水继续煎煮,煮沸后小火继续1525分钟(优选20分钟),滤出药液;混合两次所得药液,再与犀角粉混匀,无菌封装得到中药组合物的汤剂。6如权利要求4所述的中药制剂,其特征在于,所述粉剂的制备方法是将各原料药粉碎过7585目筛(优选80目筛),得中药组合物粉剂。7如权利要求6所述的中药粉剂制备方法,其特征在于,先将各原料药用水淋洗,去除杂质,干燥后粉碎。8如权利要求6所述的中药粉剂制备方法,其特征在于,中药组合物粉剂按照4G/袋的标准,无菌封装。9如权利要求4所述的中药制剂,其特征在于,所述片剂的制备方法是将权利要求6所得中药组合物粉剂按照0。

6、406G/片(优选05G/片)计量,按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形式的片状剂型。10如权利要求13任一所述的中药制剂在制备治疗晚期败血症的药物时的应用。权利要求书CN104147421A1/7页3治疗晚期败血症的中药制剂及制备方法技术领域0001本发明公开了一种中药制剂,尤其是治疗晚期败血症的中药制剂及其制备方法。属中医中药领域。背景技术0002败血症是致病菌或条件致病菌侵入血循环,并在血中生长繁殖、产生毒素和其他代谢产物而引起的严重全身性感染,一般在人体免疫力减退时发生。具有致病性或条件致病性的各种细菌均可成为败血症的病原体。由于患者的基础疾病不同,传入途径以及年龄段不同,导致败血。

7、症的细菌也不同。中医认为,败血症的发生外因温毒侵袭,内因正气亏虚不能御外,正不胜邪,邪热嚣张,热毒充斥表里,客于营血,入窜经络,入陷脏腑,表里三焦俱病。白细胞总数及中性粒细胞升高,近期有呼吸道、消化道、尿路感染或烧伤、器械操作史以及各种局灶性感染虽经抗菌治疗而未能获有效控制者,均应高度怀疑有败血症之可能。血培养细菌阳性是败血症最可靠的诊断依据。血培养阴性而骨髓培养阳性,则其意义与血培养阳性相同。其他如痰、尿、胸水、腹水、脓性分泌物等的培养对明确诊断均有参考意义。检测血液、尿液、胸腹水等标本中有无内毒素,以证实是否为革兰阴性菌感染。在病程中出现眼结膜、口腔黏膜等瘀点、皮疹、肝脾大、迁徙性损害或脓。

8、肿,败血症之诊断也可基本成立。败血症晚期极其危险,稍有不慎会引起死亡。金葡菌可并发感染性休克、肾、肝脓肿、革兰阴性杆菌败血症可并发心力衰竭;黄疸,肝功能衰竭;急性肾衰竭,呼吸窘迫症与DIC等。产气荚膜杆菌败血症可出现较严重的溶血性贫血及肾衰竭,也可并发心内膜炎、脑膜炎等。0003中药治疗一般分为实证治宜清热败毒为主,虚证则扶正祛邪。常见的药物有牛黄醒消丸、连翘败毒丸、银黄片,还有一些体针、灸法、推拿按摩的方法。败血症发病急骤,病情严重,证候多端,变化迅速,早期静脉给以联合、足量、长程抗菌治疗为主的综合治疗,绝大多数均可治愈。若治疗效果不理想时,可依据所犯病位及虚实的不同施以清热解毒,凉血透营的。

9、汤药治疗,以加速疾病恢复。公开号CN103301252A(申请号2012100711377)的中国专利文献公开了一种治疗败血症的中药制备方法,选用板蓝根90克、野菊花90克、半枝莲80克、紫花地丁75克、鱼腥草75克、大青叶60克、蒲公英60克、一见喜55克、鲜生地55克、银花50克、连翘50克、水3000克为原料。公开号CN103610984A(申请号2013106474505)的中国专利文献公开了一种治疗败血症的口服液及制备方法,制成所述口服液有效成分的原料组成为蒲公英、独活、槟榔、卜芥、淡竹叶、青天葵、钩藤、马蔺子、芜荑、大蓟、紫草、青蒿、龙胆草、毛笋、紫花地丁和苦参。公开号CN1023。

10、27439A(申请号201110276161X)的中国专利文献公开了一种治疗败血症的中草药,由以下重量克药物配比制成犀角36份;生地3555份;赤芍1525份;丹皮1525份;黄连1525份;黄芩2535份;黄柏2535份;栀子2535份;七叶一枝花1525份;田基黄1525份;野牡丹2535份;岗梅1525份。0004总之,中医药在治疗本病方面取得了一定的成效,但是还存在一些问题,现今败血症的治疗方法不统一,针对性效果不强,尤其是有些药物对晚期败血症的严重感染效果不明显,中药的疗效有待于进一步提高。说明书CN104147421A2/7页4发明内容0005针对现有技术不足,本发明的目的是提供一。

11、种治疗晚期败血症的中药制剂,具有操作简单、疗效显著的特点,并且它采用较为常见的中药材作为原料,成本低廉且无毒副作用。0006本发明的技术方案是治疗晚期败血症的中药制剂,取下列重量配比的主要原材料制备而成大青叶2545,胜红蓟46(优选的,胜红蓟4555;更加优选的,胜红蓟52),麦冬1525,人中黄1522,制桃仁1215,知母1218,生地1825,丹皮816,蝉蜕615,佩兰36,防风512,玄参612,连翘615,竹茹916,炙甘草512,茯神610,长春花612,熟大黄36,犀角粉(冲服)615,金银花48。0007优选方案为大青叶3436,胜红蓟56,麦冬1921,人中黄1820,制。

12、桃仁1214,知母1416,生地2022,丹皮1113,蝉蜕911,佩兰45,防风89,玄参810,连翘911,竹茹1214,炙甘草810,茯神79,长春花810,熟大黄45,犀角粉(冲服)911,金银花57。0008更加优选的方案为大青叶35,胜红蓟55,麦冬20,人中黄19,制桃仁13,知母15,生地21,丹皮12,蝉蜕10,佩兰45,防风85,玄参9,连翘10,竹茹13,炙甘草9,茯神8,长春花9,熟大黄45,犀角粉(冲服)10,金银花6。0009本发明还提供了将上述中药制剂制成药学上可接受的汤剂、粉剂或片剂。0010所述汤剂的制备步骤如下将各原料药(除犀角粉)清水淋洗,切成大小块为13。

13、CM优选为2CM后备用;将步骤中所得药材放入砂锅中,小火微炒36分钟(优选5分钟)后,加入25倍体积的清水盖好后武火煮沸,后转文火煎煮3050(优选40分钟)分钟,趁热倒出药液;纱布中的余渣加水继续煎煮,煮沸后小火继续1525分钟(优选20分钟),滤出药液;混合两次所得药液,再与犀角粉混匀,无菌封装得到中药组合物的汤剂。0011所述粉剂的制备方法是将各原料药粉碎过7585目筛(优选80目筛),得中药组合物粉剂。0012所述粉剂的制备方法,先将各原料药用水淋洗,去除杂质,干燥后粉碎。中药组合物粉剂按照4G/袋的标准,无菌封装。0013所述片剂的制备方法是将所得中药组合物粉剂按照0406G/片(优。

14、选05G/片)计量,按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形式的片状剂型。0014本发明还提供了所述的中药制剂在制备治疗晚期败血症的药物时的应用。0015各原料药的药理功效分别为大青叶性苦,寒。质脆。归心、胃经。有清热解毒,凉血消斑的功效。用于温病高热,神昏,发斑发疹,痄腮,喉痹,丹毒,痈肿。0016胜红蓟为菊科胜红蓟属植物藿香蓟的全草。成分全草含黄酮类,生物碱,三萜类化合物,挥发油。地上部分俺有色烯类。药理对心肌有刺激作用,对平滑肌有抑制作用,有抗炎镇痛的作用,有抗菌的作用。药性微苦,辛,凉。功能主治清热解毒,止血,止痛。0017麦冬性味甘、微苦,微寒。归经归心、肺、胃经。功效养阴生津,润肺。

15、清心。主治用于肺燥干咳。虚痨咳嗽,津伤口渴,心烦失眠,内热消渴,肠燥便秘;咽白喉。说明书CN104147421A3/7页50018人中黄味甘、咸;性寒。归心、胃经。是一种加工制品。为甘草末置竹筒内,于人粪坑中浸渍一定时间后的制成品。有清热凉血;泻火解毒的功效。主治天行热病;温病发斑;大热烦渴;痘疮血热;丹毒;疮疡。本草备要中记载“泻热,清痰火,消食积,大解五脏实热。治天行热狂,痘疮血热,黑陷不起。”桃仁味苦、甘,性平,归心、肝、大肠经。有活血祛瘀、润肠通便的功效,用于经闭痛经癥瘕痞块,跌扑损伤,肠燥便秘。炮制方法为燀桃仁,取净桃仁,照燀法去皮,用时捣碎。0019知母性味苦、甘,寒。归肺、胃、肾。

16、经。有清热泻火,滋阴润燥的功效。用于外感热病,高热烦渴,肺热燥咳,骨蒸潮热,内热消渴,肠燥便秘。0020生地基原为玄参科植物地黄的块根。多年生草本植物,体高1030厘米,密被灰白色多细胞长柔毛和腺毛。成分地黄根茎主要含B谷甾醇与甘露醇,及少量豆甾醇、微量的菜油甾醇,还含地黄素、生物碱、脂肪酸、梓醇、葡萄糖与00053的维生素A类物质;根又含水苏糖、42精氨酸与3OR丁氨酸。怀庆地黄的根茎也含甘露醇、水苏糖、011的梓醇、蔗糖、42精氨酸、3OR丁氨酸。性味味甘;苦;性寒。归经心经;肝经;肾经。功效清热凉血;生津润燥;主治急性热病;高热神昏;斑疹;津伤烦渴;血热妄行之吐血;衄血;崩漏;便血;口舌。

17、生疮;咽喉肿痛;劳热咳嗽;跌打伤痛;痈肿。0021丹皮味苦、辛,性微寒。归心、肝、肾经。有清热凉血,活血化瘀的功效,用于温毒发斑吐血衄血,夜热早凉,无汗骨蒸,经闭痛经,痈肿疮毒,跌扑伤痛蝉蜕性味与归经甘,寒。归肺、肝经;有疏散风热,利咽,透疹,明目退翳,解痉的功效;用于风热感冒,咽痛音哑,麻疹不透,风疹瘙痒,目赤翳障,惊风抽搐,破伤风。0022佩兰基原为菊科泽兰属植物佩兰的地上部分。成分1佩兰全草含挥发油对聚伞花素,乙酸橙花醇酯,百里香酚甲醚。花及叶中含蒲公英甾醇,蒲公英甾醇乙酸酯,蒲公英甾醇棕榈酸酯等。2台湾佩兰含倍半萜类成分泽兰内酯,台湾泽兰内酯,4羟基2羟甲基2丁烯酰台湾泽兰内酯。药性辛。

18、,平。归脾、胃经。功用主治解暑化湿,醒脾和中。主治暑湿或湿温初起,发热头重,胸闷腹胀,脘痞不饥,恶心呕吐,口中甜腻,消渴。0023防风性味辛、甘,微温。归经归膀胱、肺、脾、肝经。功效祛风解表,胜湿止痛。主治用于外感风寒,头痛身痛,风湿痹痛。0024玄参味苦咸,性微寒。无毒。有清热凉血、泻火解毒、养阴清热的功效。用于热病伤阴、舌绛烦渴、温毒发斑、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒。0025连翘性味与归经苦,微寒。归肺、心、小肠经;有清热解毒,消肿散结,疏散风热的功效;用于痈疽,瘰疬,乳痈,丹毒,风热感冒,温病初起,温热人营,高热烦渴,神昏发斑,热淋涩痛。0026竹茹基原为禾本科。

19、毛竹属植物淡竹、莿竹属植物青竿竹、慈竹属植物大头典竹等的茎秆去外皮刮出的中间层。成分淡竹的竹茹含酚性成分2,5二甲氧基对苯醌,对羟基苯甲醛,丁香醛,松柏醛。另含对苯二甲酸2羟乙基甲基酯。药性甘,微寒。归脾、胃、胆经。功用主治清热化痰,除烦止呕,安泰凉血。主治肺热咳嗽,烦热惊悸,胃热呕呃,妊娠恶阻,胎动不安,吐血,衄血,尿血,崩漏。0027炙甘草性味甘,平。归心、肺、脾、胃经。有补脾和胃,益气复脉的功效。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心动悸,脉结代。0028茯神基原为多孔菌科卧孔属植物茯苓的菌核,原物种为低等植物,是寄生在松说明书CN104147421A4/7页6树上的真菌。性味与归经甘淡,平。入心、。

20、脾经;有宁心,安神,利水的功效。主治心虚惊悸,健忘,失眠,惊痫,小便不利。0029长春花基原为夹竹桃科长春花属植物长春花,黄长春花的全草。成分长春花中含有吲哚类生物碱70余种,包含长春碱、长春新碱、洛柯定碱、洛柯辛碱、去乙酰文朵尼定碱、长春花碱、长春尼定、洛柯宁碱等。根含生物碱,包括帽柱木碱、阿枯米辛碱、长春西定、洛柯文碱、硫酸卡文辛碱、硫酸留绕西文碱,阿模楷灵碱、硫酸派绕生等。药理1抗肿瘤作用长春花含有的长春碱、长春新碱、环氧长春碱、异长春碱具有明显的抗肿瘤作用。2抗肿瘤作用机理长春花抗肿瘤作用与药物对微管蛋白结合的高亲和力直接有关,抑制核酸合成是它的另一机制。3降血压与扩血管作用长春花总生。

21、物碱不论灌胃、肌注或静注对麻醉犬均有降压作用,还有扩张冠状血管的作用。4降血糖和降血脂作用本品叶的水提取物对正常或四氧嘧啶糖尿病兔和犬有降低血糖作用。药性苦,寒,有毒。功用主治解毒抗癌,清热平肝。主治多种癌肿,高血压病,痈肿疮毒,烫伤。0030熟大黄大黄性味与归经苦,寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。有泻下攻积,清热泻火,凉血解毒,逐瘀通经,利湿退黄的功效。用于实热积滞便秘,血热吐衄,目赤咽肿,痈肿疔疮,肠痈腹痛,瘀血经闭,产后瘀阻,跌打损伤,湿热痢疾,黄疸尿赤,淋证,水肿;外治烧烫伤。熟大黄取净大黄块,照酒炖或酒蒸法炖或蒸至内外均呈黑色;熟大黄泻下力缓,泻火解毒。用于火毒疮疡。0031犀角基原。

22、犀科动物印度犀、爪哇犀、苏门犀、黑犀及白犀等,以角入药。炮制犀角片劈开,用热水浸泡,捞出,镑成薄片,晒干即成。犀角粉锉碎,研成细粉,即成。性味与归经苦、酸、咸,寒。归心、肝经;有清热凉血,解毒定惊的作用,用于热病神昏谵语,斑疹,吐血,衄血。0032本发明提供的中药组合物组方科学,各种剂型的制备方法简单,所得产品服用方便,除此之外,本发明的优良效果还表现在1、所选材料皆为传统中药材料,价格便宜无副作用;2、本组方主要针对晚期败血症,治愈性强,临床效果好;3、本组方制备方法简单,携带方便,便于病患的服用。具体实施方式0033下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不被此限制。00。

23、34实施例1治疗晚期败血症的中药制剂,由下列原料药制备而成大青叶25G,胜红蓟4G,麦冬15G,人中黄15G,制桃仁12G,知母12G,生地18G,丹皮8G,蝉蜕6G,佩兰3G,防风5G,玄参6G,连翘6G,竹茹9G,炙甘草5G,茯神6G,长春花6G,熟大黄3G,犀角粉(冲服)6G,金银花4G。上述治疗晚期败血症的中药制剂汤剂的制备方法将各原料药(除犀角粉)清水淋洗,切成大小块为1CM后备用;将步骤中所得药材放入砂锅中,小火微炒3分钟后,加入25倍体积的清水盖好后武火煮沸,后转文火煎煮30分钟,趁热倒出药液;纱布中的余渣加水继续煎煮,煮沸后小火继续15分钟,滤出药液;混合两次所得药液,再与犀角。

24、粉混匀,无菌封装得到中药组合物的汤剂。说明书CN104147421A5/7页70035本发明汤剂的服用方法每天服用两次(温热),每次400M1,6天一个疗程。0036典型病例XXX,年龄48岁;性别男,牧民;主诉颜面部出现皮疹1天余;现病史发病前有接触病死牛,未进食。最初在右侧下眼睑处出现红肿、水泡,直径约4MM,随即水泡变黑,形成黑色痂壳,患者自觉瘙痒,将黑色痂壳撕去。左上肢前臂亦出现水泡红肿。随即右侧上下眼睑新发数个水泡,皮肤肿胀,波及右侧颜面部。诊断患者入院后皮疹进一步扩大,水泡出现溢液,为血性液体,液体涂片查见革兰氏阳性大杆菌,由此可得出是败血症引起的皮肤炭疽。0037服用本实例所得的。

25、治疗晚期败血症的中药汤剂,每次400ML,每天两次,六天为一个疗程。服用18天后,患者皮肤肿胀及溢液开始逐渐好转,继续服用一个疗程,全身皮疹基本消失,无瘙痒症状,血常规等进入正常范围,患者痊愈。0038实施例2治疗晚期败血症的中药制剂,由下列原料药制备而成大青叶45G,胜红蓟6G,麦冬25G,人中黄22G,制桃仁15G,知母18G,生地25G,丹皮16G,蝉蜕15G,佩兰6G,防风12G,玄参12G,连翘15G,竹茹16G,炙甘草12G,茯神10G,长春花12G,熟大黄6G,犀角粉(冲服)15G,金银花8G。上述治疗晚期败血症的中药制剂粉剂的制备方法将各原料药用水淋洗,去除杂质,干燥后粉碎,过。

26、75目筛得中药组合物粉剂。将粉剂制成4G/袋。服用方法每天23次,每次一袋,用温开水冲服,6天一个疗程。0039实施例3治疗晚期败血症的中药制剂,由下列原料药制备而成大青叶34G,胜红蓟5G,麦冬19G,人中黄18G,制桃仁12G,知母14G,生地20G,丹皮11G,蝉蜕9G,佩兰4G,防风8G,玄参8G,连翘9G,竹茹12G,炙甘草8G,茯神7G,长春花8G,熟大黄4G,犀角粉(冲服)9G,金银花5G。0040治疗晚期败血症的中药片剂制备方法是将各原料药用水淋洗,去除杂质,干燥后粉碎过85目筛,得中药组合物粉剂,按照04G/片计量,按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形式的片状剂型。片剂采。

27、用每天两次,每次24片,用温开水冲服,6天一个疗程。0041典型病例XXX,年龄17岁;性别女;患者面部生一小疮,搔破挤压,继而恶寒不适。曾请某医院诊治,疗效不显,第二天热从里出,服用清热药物后,热痛未减。现症状面目浮肿,疮虽小但非常痛,且疮顶黑陷,周围皮肤淤黯,按之稍硬,畏寒,壮热,口渴,出汗,神志不清,大便干结,小便短赤,舌质红,苔黄焦。中医诊断为火从风煽,迫毒内陷,疗毒走黄,即败血症。0042服用本实例所得中药片剂,每次4片,一日两次,六天为一个疗程,12天之后,畏寒发热现象基本消失,疮口好转,继续服用两个疗程,皮肤恢复至正常,精神状态良好,神志清晰,无其他不适,患者痊愈。0043实施例。

28、4治疗晚期败血症的中药制剂,由下列原料药制备而成大青叶36G,胜红蓟6G,麦冬21G,人中黄20G,制桃仁14G,知母16G,生地22G,丹皮13G,蝉蜕11G,佩兰5G,防风9G,玄参10G,连翘11G,竹茹14G,炙甘草10G,茯神9G,长春花10G,熟大黄5G,犀角粉(冲服)11G,金银花7G。0044治疗晚期败血症的中药制剂汤剂的制备方法说明书CN104147421A6/7页8将各原料药(除犀角粉)清水淋洗,切成大小块为3CM后备用;将步骤中所得药材放入砂锅中,小火微炒6分钟后,加入25倍体积的清水盖好后武火煮沸,后转文火煎煮50分钟,趁热倒出药液;纱布中的余渣加水继续煎煮,煮沸后小火。

29、继续25分钟,滤出药液;混合两次所得药液,再与犀角粉混匀,无菌封装得到中药组合物的汤剂。0045本发明汤剂的服用方法每天服用两次(温热),每次400M1,6天一个疗程。0046实施例5治疗晚期败血症的中药制剂,由下列原料药制备而成大青叶35G,胜红蓟55G,麦冬20G,人中黄19G,制桃仁13G,知母15G,生地21G,丹皮12G,蝉蜕10G,佩兰45G,防风85G,玄参9G,连翘10G,竹茹13G,炙甘草9G,茯神8G,长春花9G,熟大黄45G,犀角粉(冲服)10G,金银花6G。0047上述治疗晚期败血症的中药制剂粉剂的制备方法将各原料药用水淋洗,去除杂质,干燥后粉碎,过80目筛得中药组合物。

30、粉剂。将粉剂制成4G/袋。0048服用方法每天23次,每次一袋,用温开水冲服,6天一个疗程。0049试验例1实施例5所得治疗晚期败血症的中药制剂粉剂的临床应用2012年3月2013年9月,在医院重症监护室内筛选205例败血症患者,年龄最大的65岁,最小年龄1岁,平均年龄408岁,其中女性为105人,男性为100人。随机分为两组,实验组及对照组,实验组服用实施例5所得产品,对照组服用其它药品(比如头孢噻吩、替硝唑、免疫球蛋白或青霉素等常规药)。使用方法为每天服用两次(温热),每次一袋(视具体情况有所调整),温开水冲服,6天一个疗程。0050入选标准在败血症状的基础上,出现一个或者多个气管功能衰竭。

31、,或者有不能解释的代谢酸性中毒,比如低血压、动脉低氧血症、急性少尿、凝血功能损伤、肌酐、血小板减少症等。疗效情况判定标准治愈服用本品3个疗程,损伤的器官功能完全,炎症消失,神志清楚,无其他不适症;有效服用本品3个疗程,器官功能基本恢复,不适症状减轻或部分消失,精神有所增加;无效服用本品3个疗程,不适症状无变化,炎症未消失。结果如表1所示。0051表1服用实施例5产品165岁败血症晚期患者治疗结果治疗效果治愈105例(778),有效25例(185),无效5例(37),总有效率963。效果明显优于对照组。0052服用前后症状及其身体变化如表2所示说明书CN104147421A7/7页9表2本发明中。

32、药制剂与其它治疗晚期败血症的药物相比副作用小,疗效好。本发明中所选用的大青叶、麦冬、人中黄和生地为君药,作用协同,清热凉血、泻火解毒。方中的炙甘草、茯神、竹茹还可以补气、除烦、安神,故而可使患者的治愈率大大提高,另外药材造价低廉,普通百姓长期使用,不增加负担。经过临床试验证明,服用18天,患者基本上都能恢复正常健康,身体炎症消失,器官功能正常,精神状态明显改善,实验组中服用三个疗程后,总有效率可以达到963,实际效果要远好于对照组的829。0053应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。说明书CN104147421A。

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